Daiichi Sankyo Company, Limited · TSE:4568
Daiichi Sankyo — Investor Presentation (October 2022)
43 slides from Daiichi Sankyo's investor presentation, Oct 4, 2022
Slide 1: 第一三共の現況と成長戦略
第一三共の現況と成長戦略 コーポレートコミュニケーション部 IRグループ 主幹 玉木 和彦 2022年10月4日（火）
Slide 2: 将来の見通しに関する注意事項
将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきま しては、全て将来を見込んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び 将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、 実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性があることをご留意願います。また、本書において 当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。なお、実際の結果等にかかわらず、当社は本書
Slide 3: 本日お話する内容
本日お話する内容 1. 会社概要 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 ～第5期中期経営計画～ 3
Slide 4: 会社概要：第一三共株式会社
会社概要：第一三共株式会社 ◆ 証券コード 4568（東証プライム市場） 単元株数：100株 代表取締役社長 兼 CEO ◆ 設立 2005年9月 眞鍋 淳 ～三共と第一製薬の経営統合により設立～ ◆ 本社 東京都 中央区 ◆ 事業内容 医薬品の研究開発、製造、販売等 グローバル主力製品 日本での事業 抗凝固剤 抗悪性腫瘍剤 新薬 リクシアナ® エンハーツ® ワクチン ジェネリック医薬品 OTC医薬品 一般名：エドキサバン 一般名：ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ ﾃﾞﾙｸｽﾃｶﾝ 4
Slide 5: 当社のパーパス（存在意義）と最大の強み
当社のパーパス（存在意義）と 最大の強み パーパス（存在意義） 世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する 企業 理念 ミッション 革新的医薬品を継続的に創出し、 多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する 最大の強み サイエンス＆テクノロジー 5
Slide 6: 長年引き継がれてきた強力な研究開発のDNA
創薬型企業としての歴史 サイエンス&テクノロジー 長年引き継がれてきた強力な研究開発のDNA 第一三共 高コレステロール 1899 三共 血症治療剤 1989 メバロチン® 抗血小板剤 2009 エフィエント® 一般名：ﾌﾟﾗﾊﾞｽﾀﾁﾝ 一般名：ﾌﾟﾗｽｸﾞﾚﾙ 高血圧症治療剤 三共初代社長 2002 オルメテック® 抗凝固剤 高峰譲吉博士 2011 リクシアナ® ﾀｶﾁﾞｱｽﾀｰｾﾞ、ｱﾄﾞﾚﾅﾘﾝの発見 1915 第一製薬 一般名：ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝ 一般名：ｴﾄﾞｷｻﾊﾞﾝ 合成抗菌剤 1993 クラビット® 抗悪性腫瘍剤 2020 エンハーツ® 前身のｱｰｾﾐﾝ商会を設立 慶松勝左衛門博
Slide 7: 本日お話する内容
本日お話する内容 1. 会社概要 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 ～第5期中期経営計画～ 7
Slide 8: 2021年度の連結業績
2021年度の連結業績 売上収益 1兆449億円 100% その他 売上原価 3,480億円 33.3% 欧州 販売費・一般管理費 3,521億円 33.7% 研究開発費 2,541億円 24.3% 日本 コア営業利益 906億円 8.7% 北米 営業利益 730億円 7.0% 当期利益 （親会社帰属） 670億円 6.4% 純資産 総資産 自己資本比率 ROE 1兆3,509億円 2兆2,214億円 60.8% 5.1% * 当社は、経常的な収益性を示す指標として、営業利益から一過性の収益・費用を除外したコア営業利益を開示しています。 一過性の収益・費用には、固定資産売却損益、事業再編に伴う
Slide 9: グローバル主力製品：リクシアナ®
グローバル主力製品：リクシアナ® 抗凝固剤 一般名：エドキサバン 発売年：2011年 血栓（血液の固まり） １日１回投与の 血流 利便性と 高い安全性の両立 ◆ 心房細動による脳梗塞等の予防 ◆ 肺塞栓症や、エコノミークラス症候群の治療・予防 9
Slide 10: リクシアナ®：売上収益（実績と今期予想）
リクシアナ®：売上収益（実績と今期予想） ◼ 売上収益は着実に拡大 ◼ 目標であったピーク時売上収益2,200億円を2022年度に超える見込み （億円） 2,500 2,377 2,056 2,000 1,659 1,043 1,540 925 1,500 1,177 774 日本 日本 830 1,000 欧州 欧州 649 1,121 アジア 中南米 969 アジア·中南米 500 767 米国 米国 617 458 47 68 89 143 188 24 0 23 26 30 19 2018年度 2018年度 2019年度 2019年度 2020年度 2020年度 2021年度 2021
Slide 11: グローバル主力製品：エンハーツ®
グローバル主力製品：エンハーツ® 抗悪性腫瘍剤 一般名：ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ ﾃﾞﾙｸｽﾃｶﾝ 発売年：2020年 抗体薬物複合体 (ADC＊) 正 常 細 がん細胞に 胞 強力に作用 が ん 細 ペイロード リンカー 抗原 胞 抗体 が がん細胞表面の 抗体と薬物を ん 抗原と結合 細 結合 胞 ＊ADC：Antibody Drug Conjugateの略 11
Slide 12: グローバル主力製品：エンハーツ®（アストラゼネカとの提携）
グローバル主力製品：エンハーツ® HER2抗原を標的とするADC（抗HER2 ADC） 当社独自のADC技術 アストラゼネカとの戦略的提携 （2019年3月締結） 提携内容：エンハーツ®に関する共同開発･共同販促 対象地域：グローバル 受領対価： 最大で総額 7,590億円 ⚫ 契約時一時金 1,485億円 ⚫ 開発マイルストン等 最大 4,180億円 ⚫ 販売マイルストン 最大 1,925億円 (1ドル=110円換算、契約締結時の為替レート水準) 12
Slide 13: エンハーツ®：売上収益（実績と今期予想）
エンハーツ®：売上収益（実績と今期予想） ◼ 発売以来、売上収益は急速に拡大 ◼ 2022年度は、前年度から倍増する見込み （億円） 1,800 1,599 1,600 1,400 米国 米国 1,200 831 日本 日本 1,000 800 808 欧州 欧州 160 アジア・中南米 アジア・中南米 600 454 435 230 一時金＋開発MS等 契約時一時金+ 400 開発ﾏｲﾙｽﾄﾝ 等 257 96 63 200 140 44 90 14 315＊ 32 ＊ 154＊ 107＊ 134 0 2019年度 2019年度 実績 2020年度 2020年度 実績 2021年度 2021
Slide 14: 連結業績：前期実績と今期予想
連結業績：前期実績と今期予想 （単位：億円） 2022年度予想 増減額 2021年度実績 （4月公表） 売上収益 10,449 11,500 +1,051 コア営業利益* 906 1,050 +144 営業利益 730 1,050 +320 当期利益（親会社帰属） 670 830 +160 2022年度予想における為替レート USD/円 130円 成長投資： 研究開発費 EUR/円 140円 3,070億円 （2021年度比+529億円） * 当社は、経常的な収益性を示す指標として、営業利益から一過性の収益・費用を除外したコア営業利益を開示しています。 一過性の収益・費用には、固定資産売却損益
Slide 15: 株価の推移
株価の推移 （単位：円） 第一三共 2022年9月26日終値 上場来高値（終値） 株価 3,995円 2022年9月13日 4,354円 配当利回り 0.68% （年27円） PER 92.3倍 第一三共（左軸） (株式分割後基準) 日経平均（右軸） 15
Slide 16: 本日お話する内容
本日お話する内容 1. 会社概要 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 ～第5期中期経営計画～ 16
Slide 17: 第一三共の価値創造プロセスとESG経営
— B—=ROMEAEIOVCACESGEE Dalichi-Sankyo HRI SD . INNA HAROARO AT—DINS— ABA fo (424238) RETEDGE SCART S TRmisee FIAIF ) is = sus | ih) ine hie) (CAL, (meane ) AF 4 Hb aa = sus | ates SRM —ACMASERMARNS S ZOx BE - ee FAROE — —— VFUPUT4 . Ge RRC ETT —————— Besa B-—=SRONVA—-FI-Y ROMANS EEE) KE - EERO —— wo
Slide 18: 第5期中期経営計画の位置付け
第5期中期経営計画の位置付け ESG経営のもと、2025年度目標がんに強みを持つ先進的 グローバル創薬企業を達成し、2030年ビジョン実現に 向けた成長ステージに移行 2030年ビジョン サステナブルな社会の 発展に貢献する 先進的グローバル 2021-2025 ヘルスケアカンパニー 持続的 第5期中計 2021-2025 第5期中計 2025年度目標を 成長 達成し 2025年ビジョンを 成長ステージへ 実現し 成長ステージへ 18
Slide 19: 2025年度における計数目標
2025年度における計数目標 ◼ 売上収益 1兆 6,000億円（がん領域：6,000億円以上） ◼ 研究開発費控除前コア営業利益率 40％ ◼ ROE 16％以上 ◼ DOE* 8％以上 3ADCの投資先行期を乗り越え、大幅な売上・利益成長を実現し 2030年ビジョン実現に向けた新たなステージへ ＊DOE：株主資本配当率 ＝ 配当総額 ÷ 株主資本（親会社の所有者に帰属する持分） 2025年度為替レートの前提：1 USD=105円、1 EUR=120円 19
Slide 20: 第5期中期経営計画 4つの戦略の柱
第5期中期経営計画 4つの戦略の柱 更なる成長の柱の 3ADC最大化の実現 見極めと構築 既存事業・製品の ステークホルダー 利益成長 との価値共創 3ADC：当社独自の抗体薬物複合体（ADC）技術を用いた3つの主力ADC エンハーツ®、Dato-DXd、HER3-DXd 20
Slide 21: がん領域の売上収益目標
がん領域の売上収益目標 3ADCの最大化により、 2025年度売上収益 6,000億円以上を目指す 第5期中計期間中のがん領域 連結売上収益の拡大イメージ 売上収益 6,000億円 HER3-DXd Dato-DXd エンハーツ® その他がん領域製品 2021年度 2025年度 21
Slide 22: エンハーツ®：製品価値の最大化（HER2陽性乳がん）
エンハーツ®：製品価値の最大化 ◆ HER2陽性 乳がん 2次治療の適応取得 ◆ 乳がん治療の変革 従来の標準治療薬 (T-DM1) と直接比較するフェーズ3試験で 前例のない無増悪生存期間 (PFS*) の改善 ✓ エンハーツ®の病勢進行もしくは 死亡のリスクはT-DM1と比較して 72%減少 ✓ PFSの中央値はT-DM1の6.8ヶ月 (95％信頼区間 5.6-8.2ヶ月）に対し、 エンハーツ®では中央値に未到達 (18.5ヶ月-評価不能) 副次評価項目である主治医判定の PFSの中央値はT-DM1の7.2ヶ月 (6.8‐8.3ヶ月)に対し、25.1ヶ月 エンハーツ® T-DM1 (22.
Slide 23: エンハーツ®：製品価値の最大化（HER2低発現乳がん）
エンハーツ®：製品価値の最大化 ◆ HER2低発現 乳がん（化学療法既治療）の適応取得 ◆ 従来はターゲットにできなかった新たな治療セグメントを開拓 HER2低発現 乳がん患者は、乳がん全体の約半数を占め、 HER2陽性乳がん患者の約2倍 承認申請を目指して実施したフェーズ3試験において主要評価項目 および重要な副次評価項目をすべて達成 主要評価項目：ホルモン受容体陽性のHER2低発現乳がんにおける無増悪生存期間（PFS） ✓ エンハーツ®の病勢進行もしくは死亡のリスクは化学療法と比較して49%減少 ✓ PFSの中央値は化学療法の5.4ヶ月 (95％信頼区間 4.4-7.1ヶ月) に対し、10
Slide 24: エンハーツ®：開発状況（乳がん）
エンハーツ® ：開発状況（乳がん） 早期治療の適応取得を目指した臨床試験を実施中 早期がん １次治療 ２次治療 ３次治療 承認 (米欧) HER2陽性 試験実施中 試験実施中 承認 (日米欧) 乳がん 申請受理 (日中) 化学療法 化学療法 早期がん 未治療 既治療 承認（米） HER2低発現 試験実施中 乳がん 申請受理（日欧中） （2022年8月現在） 青枠は、承認申請のための臨床試験を示す 24
Slide 25: エンハーツ®：開発状況（乳がん以外）
エンハーツ® ：開発状況（乳がん以外） 胃がん、肺がんの早期治療に加え、 大腸がんなど他のがん種の適応取得を目指した臨床試験を実施中 がん種 早期がん １次治療 ２次治療 ３次治療 承認 (米) 承認 (日米) 胃がん HER2陽性 試験実施中 申請受理 (欧) 試験実施中 (日) 試験実施中 (中) HER2発現 試験実施中 試験実施中 非小細胞 承認 (米) 肺がん HER2変異 試験実施中 試験実施中 (日欧中) 大腸がん HER2発現 試験実施中 HER2発現 試験実施中 その他の がん* HER2変異 試験実施中 ＊ 膀胱がん、胆道がん など 青枠は、承認申請のための臨床試験を示す
Slide 26: Dato-DXd
Dato-DXd エンハーツ®と同じADC技術を用いた TROP2抗原を標的とするADC（抗TROP2 ADC) 一般名：ダトポタマブ デルクステカン アストラゼネカとの戦略的提携 （2020年7月締結） 提携内容： Dato-DXdに関する共同開発･共同販促 対象地域：グローバル 受領対価： 最大で総額 6,600億円 ⚫ 契約時一時金 1,100億円 ⚫ 開発マイルストン 最大 1,100億円 ⚫ 販売マイルストン 最大 4,400億円 (1ドル=110円換算、契約締結時の為替レート水準) 26
Slide 27: Dato-DXd：開発状況
Dato-DXd ：開発状況 多様ながん種での開発を進めており、先行する肺がん、乳がんでは、 承認申請のための臨床試験を複数実施中 がん種 早期がん １次治療 ２次治療 ３次治療 ｱｸｼｮﾅﾌﾞﾙ 試験実施中 非小細胞 遺伝子変異なし 肺がん 試験実施中 ｱｸｼｮﾅﾌﾞﾙ 遺伝子変異あり ﾎﾙﾓﾝ受容体陽性・ 試験実施中 HER2陰性 乳がん ﾄﾘﾌﾟﾙﾈｶﾞﾃｨﾌﾞ 試験実施中 試験実施中 その他の がん* 試験実施中 青枠は、承認申請のための臨床試験を示す （2022年8月現在） ＊その他のがん：胃がん、食道がん、尿路上皮がん、小細胞肺がん等 （TROP2発現量および非臨床データ、その他の
Slide 28: HER3-DXd
HER3-DXd エンハーツ®と同じADC技術を用いた HER3抗原を標的とするADC（抗HER3 ADC) 一般名：パトリツマブ デルクステカン 自社開発中 ◆ 非小細胞肺がん＊ 承認申請のための臨床試験を実施中 ＊ EGFR遺伝子変異あり がん種 早期がん １次治療 ２次治療 ３次治療 非小細胞 EGFR 遺伝子変異 試験実施中 試験実施中 肺がん あり 乳がん 試験実施中 （2022年8月現在） 青枠は、承認申請のための臨床試験を示す 28
Slide 29: がん領域の売上収益目標【再掲】
がん領域の売上収益目標 【再掲】 3ADCの最大化により、 2025年度売上収益 6,000億円以上を目指す 第5期中計期間中のがん領域 連結売上収益の拡大イメージ 売上収益 6,000億円 HER3-DXd Dato-DXd エンハーツ® その他がん領域製品 2021年度 2025年度 29
Slide 30: 第5期中期経営計画 4つの戦略の柱
第5期中期経営計画 4つの戦略の柱 更なる成長の柱の 3ADC最大化の実現 見極めと構築 既存事業・製品の ステークホルダー 利益成長 との価値共創 30
Slide 31: 日本事業における製品ポートフォリオの強化
日本事業における製品ポートフォリオの強化 追加・変更承認の取得 ◆ リクシアナⓇ 抗凝固剤（2021年 8月） 出血リスクが高い高齢の患者では、年齢、患者の状態に応じて 1日1回 15mgに減量可 ◆ エフィエントⓇ 抗血小板剤（2021年 12月） 虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制 (脳梗塞発症リスクが高い場合に限る)の適応追加 ◆ タリージェⓇ 疼痛治療剤（2022年 3月） 「末梢性神経障害性疼痛」から「神経障害性疼痛」への変更承認 新製品の発売 * ◆ エムガルティⓇ 片頭痛発作の発症抑制薬（2021年 4月） * ◆ レイボーⓇ 片頭痛治療剤
Slide 32: 既存事業・製品の利益成長に関する取り組み
既存事業・製品の利益成長に関する取り組み 新薬を軸とした収益構造への トランスフォーメーションを強化 日本 米国 ◆日本における製品を譲渡 ◆米国における製品譲渡契約を締結 ➢ 譲渡時期：2021年11月～12月 ➢ 締結時期：2022年1月 ➢ 高血圧症治療剤 エースコールⓇ など7製品 ➢ 高血圧症治療剤 BenicarⓇ など8製品 (対象製品の2020年度売上収益：26億円） (対象製品の2021年度売上収益：89億円） 欧州 アジア・中南米 ◆イタリアにおける製品を譲渡 ◆中国における製品、連結子会社の譲渡 ➢ 譲渡時期：2021年5月、12月 契約を締結 ➢ 高血圧症治療剤 Lop
Slide 33: 第5期中期経営計画 4つの戦略の柱
第5期中期経営計画 4つの戦略の柱 更なる成長の柱の 3ADC最大化の実現 見極めと構築 既存事業・製品の ステークホルダー 利益成長 との価値共創 33
Slide 34: 3ADCに次ぐ成長ドライバーの見極め
3ADCに次ぐ成長ドライバーの見極め DS-7300 (抗B7-H3 ADC) およびDS-6000 (抗CDH6 ADC) の 臨床試験で早期の有効性シグナルを確認 34
Slide 35: ポストDXd-ADCモダリティの選定
ポストDXd-ADCモダリティの選定 ◆ ポストDXd-ADCとなるモダリティを多様なモダリティの中から選定 ◆ 技術確立に向けたデータ・ノウハウを蓄積中 35
Slide 36: 第5期中期経営計画 4つの戦略の柱
第5期中期経営計画 4つの戦略の柱 更なる成長の柱の 3ADC最大化の実現 見極めと構築 既存事業・製品の ステークホルダー 利益成長 との価値共創 36
Slide 37: パンデミックリスクへの対応
パンデミックリスクへの対応 COVID-19に対する初の国産mRNAワクチンとしてDS-5670を 開発中 DS-5670*の特徴 当社独自の高い核酸送達技術 受容体結合領域のみを標的 ◼ 国内における追加免疫投与の開発を最優先 ◼ フェーズ1/2/3試験 Part1完了 – 有効性：接種4週間後の中和活性において、成人、高齢者ともに 既承認mRNAワクチンと同程度以上の有効性を示すデータが得られた – 安全性：注射部位や全身性の副反応で重篤な事例は認められなかった – 2022年5月にPart2を開始 Part 1 Part 2 用量確認試験 528名 実薬対照 非劣性 試験 4,500名
Slide 38: 環境課題に対する取り組みの推進
環境課題に対する取り組みの推進 カーボンニュートラルに向けた取り組み ◼ 工場敷地を活用した大規模太陽光発電設備の設置による 再生可能エネルギーの利用とEV車充電ステーションの設置 小名浜工場（福島県） パッフェンホーフェン工場（ドイツ） ◼ 国内13拠点（本社ビル、生産事業所、研究所、研修所など）の電力を 再生可能エネルギー*へ転換（2022年4月) ◼ 2022年度グループ全体のCO2排出量は、2015年度比約▲45% を見込む ＊トラッキング付非化石証書を活用 38
Slide 39: 株主還元方針
株主還元方針 株主還元のさらなる充実 ◼ 普通配当1株当たり27円の維持に加え、 利益成長に応じた増配 ◼ 機動的な自己株式取得 株主価値の最大化 ◼ 株主資本を基準とするDOE*の採用による 安定的な株主還元 2025年度目標：DOE 8％以上 ＊DOE：株主資本配当率 ＝ 配当総額 ÷ 株主資本（親会社の所有者に帰属する持分） 39
Slide 40: 2025年度における計数目標【再掲】
2025年度における計数目標 【再掲】 ◼ 売上収益 1兆 6,000億円（がん領域：6,000億円以上） ◼ 研究開発費控除前コア営業利益率 40％ ◼ ROE 16％以上 ◼ DOE* 8％以上 3ADCの投資先行期を乗り越え、大幅な売上・利益成長を実現し 2030年ビジョン実現に向けた新たなステージへ ＊DOE：株主資本配当率 ＝ 配当総額 ÷ 株主資本（親会社の所有者に帰属する持分） 2025年度為替レートの前提：1 USD=105円、1 EUR=120円 40
Slide 41: 第一三共グループは世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献してまいります
第一三共グループは世界中の人々の 健康で豊かな生活に貢献してまいります
Slide 42: ご紹介：第一三共IRメールマガジンと公式FaceBook
ご紹介：第一三共IRメールマガジンと公式FaceBook ◆ 第一三共IRメールマガジンのご紹介 IR情報を中心とした ウェブサイト更新情報や 第一三共についての情報を INDEX────────────────────── 原則 毎月２回 お届けします。 【01】：ニュースリリース ピックアップ 【02】：第一三共からのお知らせ 第一三共 メルマガ 【03】：皆様からの声 https://www.daiichisankyo.co.jp/investors/mail/ ───────────────2022年9月9日号─ ウェブサイトからご登録ください 第一三共公式Facebookのご紹介
Slide 43: 本資料に関するお問い合わせ先
本資料に関するお問い合わせ先 第一三共株式会社 コーポレートコミュニケーション部 TEL: 03-6225-1125 （株式市場関係者の皆様） 03-6225-1126 （報道関係者の皆様） Email: DaiichiSankyoIR@daiichisankyo.co.jp
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