Medrx Co., Ltd. · TSE:4586

Medrx — Investor Presentation (December 2025)

32 slides from Medrx's investor presentation, Dec 9, 2025

  1. Slide 1: ユニークな技術で「Patch in USA」貼るワクチン「マイクロニードル」

    1 株式会社メドレックス  ユニークな技術で「Patch in USA」  貼るワクチン「マイクロニードル」 2025年12月9日 代表取締役社長 松村米浩

  2. Slide 2: 会社概要

    2 会社概要 株式会社メドレックス （MedRx Co.,Ltd.） 証券コード 4586 （東証グロース） 設 立 2002年1月 代表者 代表取締役社長 松村 米浩 本社所在地 香川県東かがわ市 従業員数 22名（2024年12月末時点・連結ベース） MedRx USA INC. （持株比率100%：米国ｶﾘﾌｫﾙﾆｱ州） グループ会社 MedRx Australia Pty Ltd （持株比率100%：豪州ｳﾞｨｸﾄﾘｱ州）

  3. Slide 3: 事業内容：製剤技術を基軸とした創薬事業

    3 事業内容：製剤技術を基軸とした創薬事業  主に、既存の経口薬・注射薬の有効成分を貼り薬・塗り薬として開発  新規有効成分の発見/創出から取り組む創薬事業と比して、低リスク メドレックス 新たな付加価値を グループ 有する医薬品 既存有効成分 経皮吸収型製剤技術 技 （貼り薬、塗り薬）：ILTS® NCTS® 薬効の極大化、副作用の低減 術 マイクロニードルアレイ 新規有効成分 患者のQOLの向上 × 事  医療用医薬品事業における、 医療従事者の利便性向上 業 新市場開拓から事業化の経験と ノウハウ 力

  4. Slide 4: Key Technologyと開発パイプライン

    4 Key Technologyと開発パイプライン  イオン液体を活用した経皮吸収型製剤技術 Ionic Liquid （ILTS®：Ionic Liquid Transdermal System） • MRX-4TZT • MRX-5LBT ”Bondlido” • MRX-9FLT • MRX-6LDT  ナノコロイドを活用した経皮吸収型製剤技術 （NCTS®：Nano-sized Colloid Transdermal System） • MRX-7MLL ナノコロイド薬液含浸層  マイクロニードルアレイ  貼るワクチン 投与アプリケータ

  5. Slide 5: 成長戦略

    5 成長戦略 創薬パイプライン型ベンチャーである当社グループにおいては、 「創薬パイプラインの開発を一歩一歩進めて開発アセットの価値を 高めていく」ことが、当社企業価値を最大化する唯一の道筋と考え ています。 医薬品の開発にはリスクがつきものですが、開発パイプライン群 のポートフォリオ構成に留意しつつ、早期の製品化に向けて積極的 に開発を進めるとともに、製薬会社等との事業提携を模索してまい ります。

  6. Slide 6: 開発パイプライン（第一ターゲット：米国市場）

    6 開発パイプライン（第一ターゲット：米国市場） 製品名・ 製剤開発 非臨床 Ph-Ⅰ Ph-Ⅱ Ph-Ⅲ 承認申請 上市 開発コード MRX-4TZT P1b試験成功 痙性麻痺治療薬 P2試験準備中 (チザニジン transdermal, ILTS®) MRX-5LBT “Bondlido” 帯状疱疹後神経疼痛治療薬 米国での販売承認取得 (リドカイン topical, ILTS®) MRX-9FLT 中枢性鎮痛薬 Fast Track指定 (フェンタニル transdermal, ILTS®) MRX-7MLL P1a試験：経皮吸収性不十分 アルツハイマー治療薬 → 製剤改良中 (メマンチ

  7. Slide 7: Why USA market First?

    7 Why USA market First?  米国は世界の医薬品市場の約50%を占め、近年も高い成長率を維持しています。 【地域別売上高シェア】 2024年全世界売上高 1兆5,809億ドル （約237兆円：1ドル=150円で換算、出所：IQVIA） その他 新興国 米国 日本 中国 EU5 ＥU5か国か国 中国 日本 米国 新興国 その他 9.7% 17.3% 50.5% 7.0% 11.3% 13.9% 15.2% 7.1% 3.9% 40.8% 11.5% 11.8% 【年平均成長率2022年～2024年】 米国 12.4%、EU5か国 9.8%、中国 0.1%、日本 ▲4.2%（

  8. Slide 8: 独自の経皮吸収型製剤技術 ILTS®

    8 独自の経皮吸収型製剤技術 ILTS®（Ionic Liquid Transdermal System）

  9. Slide 9: 経皮吸収型製剤の特長

    9 経皮吸収型製剤の特長 1 薬効成分の徐放／持続性 薬物の血中濃度を一定に保ち効果を持続させやすい 2 ファーストパスの影響を受けない 経口薬における肝臓通過による薬効減退・副作用発現の抑制 3 服薬コンプライアンスの向上 嚥下障害等で飲めない患者さんでもOK 飲み忘れ防止 過剰投与時には除去可 4 Painless（vs. 注射剤） 薬効の極大化、副作用の低減、患者QOLの向上に寄与

  10. Slide 10: 経皮製剤/Patchの適応領域の広がり

    10 経皮製剤／Patchの適応領域の広がり  FDA approved the following patches in a couple of years in U.S.  Painだけでなく、多くの疾患領域に適用範囲が拡大 過活動膀胱 うつ Oxytrol Patch （Watson） Pain Emsam patch （BMS） （疼痛） Flector Patch （Pfizer） Norspan Patch （Mundi） ADHD アルツハイマー （多動性障害） パーキンソン Exelon Patch （Novartis） Daytrana Patch （Nove

  11. Slide 11: 経皮製剤の課題、ILTS®によるブレイクスルー

    11 経皮製剤の課題、ILTS®によるブレイクスルー  従来の経皮吸収技術の限界  一定の物理化学的性質（低分子かつ親油性かつ低融点）の薬物に限定される  ILTS®によるブレイクスルー Ionic Liquid  メドレックスが、世界に先駆けてイオン液体を経皮吸収技術に応用  高分子（核酸、ペプチド）を始めとする、従来技術では経皮吸収が困難で あった薬物を、イオン液体（Ionic Liquid）を利用することで経皮吸収可能に

  12. Slide 12: ILTS®：Uniqueness of Medrx

    12 ILTS®：Uniqueness of Medrx 1 豊富なILライブラリー（数百種） 医薬品および添加物として人体に使用実績のある化合物で構成 2 薬物の特性からのIL選択ノウハウ 主薬のIL化、主薬溶解剤としてのIL、経皮吸収促進させるIL 等 3 IL効果を保持・増進する製剤化ノウハウ  薬物（パイプライン）毎に製剤特許を取得  ノウハウの積み重ねであり、参入障壁大

  13. Slide 13: 開発パイプライン

    13 開発パイプライン

  14. Slide 14: 開発パイプライン（第一ターゲット：米国市場）

    14 開発パイプライン（第一ターゲット：米国市場） 製品名・ 製剤開発 非臨床 Ph-Ⅰ Ph-Ⅱ Ph-Ⅲ 承認申請 上市 開発コード MRX-4TZT P1b試験成功 痙性麻痺治療薬 P2試験準備中 (チザニジン transdermal, ILTS®) MRX-5LBT “Bondlido” 帯状疱疹後神経疼痛治療薬 米国での販売承認取得 (リドカイン topical, ILTS®) MRX-9FLT 中枢性鎮痛薬 Fast Track指定 (フェンタニル transdermal, ILTS®) MRX-7MLL P1a試験：経皮吸収性不十分 アルツハイマー治療薬 → 製剤改良中 (メマン

  15. Slide 15: “Bondlido”：ターゲット

    15 “Bondlido”：ターゲット  ブロックバスターであったLidoderm®（リドカインパップ剤、ピーク時売上$1 billion 超）の市場がターゲット  適応症：帯状疱疹後の神経疼痛  米国リドカイン貼付剤市場：約240億円 in 2024（出所：IQVIA）  Lidoderm Generic製品が数量ベースで約9割、金額ベースで約6割を占めている  類似先行品ZTlido（2018年上市）：Net Sales $52 million（78億円） in 2024

  16. Slide 16: “Bondlido”：差別化要因、上市計画

    16 “Bondlido”：差別化要因、上市計画  Lidoderm®（＋Generic製品）に対する差別化要因  少量（30%弱）のリドカインで同等の効果  テープ剤ゆえの使い勝手の良さ 「皮膚刺激性が少なく」「貼付力に優れ」「運動時においても貼付力を保持できる」  承認申請(2020) → 審査完了報告通知（CRL）（2021） → 2回目のCRL（2023） → 3回目のCRL（2024） → 4回目の承認申請（2025.3） → 販売承認取得（2025.9）  2026年上半期の上市を計画、販売パートナー候補と提携交渉中

  17. Slide 17: 開発パイプライン（第一ターゲット：米国市場）

    17 開発パイプライン（第一ターゲット：米国市場） 製品名・ 製剤開発 非臨床 Ph-Ⅰ Ph-Ⅱ Ph-Ⅲ 承認申請 上市 開発コード MRX-4TZT P1b試験成功 痙性麻痺治療薬 P2試験準備中 (チザニジン transdermal, ILTS®) MRX-5LBT “Bondlido” 帯状疱疹後神経疼痛治療薬 米国での販売承認取得 (リドカイン topical, ILTS®) MRX-9FLT 中枢性鎮痛薬 Fast Track指定 (フェンタニル transdermal, ILTS®) MRX-7MLL P1a試験：経皮吸収性不十分 アルツハイマー治療薬 → 製剤改良中 (メマン

  18. Slide 18: MRX-4TZT：痙性麻痺治療薬

    18 MRX-4TZT：痙性麻痺治療薬  中枢性筋弛緩薬であるチザニジンにILTS®を用いて経皮製剤化。  経口剤と比して期待される利点：有効血中濃度の持続性、副作用の低減（眠気等）  筋弛緩薬の米国市場規模：約2,300億円 in 2024（出所：IQVIA）

  19. Slide 19: MRX-4TZT：ポテンシャル、開発・提携の状況

    19 MRX-4TZT：ポテンシャル、開発・提携の状況  ピーク時売上予想： 300-1,000 million USドル（約450-1,500億円）  (Volume) チザニジン経口剤は、米国において年間約10億錠、1日3回服 用なので約3.3億日分が処方されており（2020-2024年、出所：IQVIA）、 MRX-4TZTの販売ピーク時において、チザニジン経口剤の9-30%が1日 1回貼付の副作用が少ないMRX-4TZTに置き換わると想定すると年間 3,000万枚-1億枚  (Price) ピーク時の販売価格を1枚10USドルと想定  Cipla Techと「ライセンス終了合意

  20. Slide 20: 開発パイプライン（第一ターゲット：米国市場）

    20 開発パイプライン（第一ターゲット：米国市場） 製品名・ 製剤開発 非臨床 Ph-Ⅰ Ph-Ⅱ Ph-Ⅲ 承認申請 上市 開発コード MRX-4TZT P1b試験成功 痙性麻痺治療薬 P2試験準備中 (チザニジン transdermal, ILTS®) MRX-5LBT “Bondlido” 帯状疱疹後神経疼痛治療薬 米国での販売承認取得 (リドカイン topical, ILTS®) MRX-9FLT 中枢性鎮痛薬 Fast Track指定 (フェンタニル transdermal, ILTS®) MRX-7MLL P1a試験：経皮吸収性不十分 アルツハイマー治療薬 → 製剤改良中 (メマン

  21. Slide 21: Alto-101：提携の状況

    21 Alto-101：提携の状況  米国の創薬ベンチャー Alto Neuroscience (Alto)  NY証券市場に上場している臨床開発ステージの創薬ベンチャー  Precision Psychiatry PlatformTM：脳波記録、神経認知評価、ウェアラブルデータな どを解析することにより脳のバイオマーカーを計測して、それぞれの患者に合うAltoの 薬を提供することを目指している  Altoと、当社独自の経皮吸収技術を適用した中枢神経領域の新規医薬品候補 （Alto-101, PDE4阻害剤）に関する提携契約を締結（2023.9）  所定の開発段階まで共同で費用負担。

  22. Slide 22: Alto-101：開発進捗

    22 Alto-101：開発進捗  Alto-101経口剤を用いたP1試験結果  認識機能向上効果と、認識機能に関連した脳波（electroencephalography: EEG） マーカーが示された  当社とAltoとの提携下で製剤開発されたAlto-101経皮製剤を用いたP1試験結果  好ましい薬物動態と忍容性： Alto-101経皮製剤は、十分な量の薬物を体内に到達させ た上で、PDE4阻害剤を経口投与した際によく見られる副作用を低減させた  統合失調症患者に対するP2試験進行中 by Alto  21～55歳の統合失調症患者約70名を対象とした、Alto-101経皮製剤を

  23. Slide 23: マイクロニードル（貼るワクチン）

    BRAT 9OFY IVA FDO=—PKIL 23

  24. Slide 24: マイクロニードル(MN)の特長、当社MNの特長

    24 マイクロニードル(MN)の特長、当社MNの特長 投与デバイスとしてのマイクロニードル（MN）の特長 角質層を無痛で局所的に破壊してワクチン抗原や薬剤を真皮層に投与する、 非常に新規性の高い医療デバイス  従来の注射製剤と比べて、高い免疫効果が期待される  ワクチン、免疫系疾患  医療環境が未整備の新興国やパンデミック発生時への対応も期待される  常温輸送・保管（冷蔵・冷凍での輸送や保管を必要としない）  自己投与可能  無痛 メドレックスMNの特長 アプリケータ（挿入器具）と 指で押すだけで確実な投与 簡便で確実な投与を実現 一体となった形で流通・供給 ディスポーザブル 簡便

  25. Slide 25: 当社MNの特長：簡便で確実な接種

    25 当社MNの特長：簡便で確実な接種 使用方法 ステップ1 ステップ 2 保護シートを除く アプリケータを皮膚 輸送保管容器がそのままアプ に設置 リケータに パチン！ ステップ 3 ステップ 4 ステップ 5 アプリケータを取外す 接種終了 指で押す 音が鳴るまで押す

  26. Slide 26: MNワクチン接種による早期抗体産生

    26 MNワクチン接種による早期抗体産生 7days ELISA 接種7日後の血清中抗原特異的IgG抗体価 Vaccination (Primary) • 用量20 ng HA/mouse 以上においてMN接種は - 皮下接種（SC）に対し64-256倍高い抗体価を示した - 筋肉内接種（IM）に対し4-64倍高い抗体価を示した MN接種は皮下および筋肉内接種と比較して、早期に少量の抗原で抗体価が上昇 Source：当社と第一三共株式会社との共同研究成果（2016年 第20回日本ワクチン学会学術集会での発表資料）

  27. Slide 27: MNワクチン接種による長期免疫

    27 MNワクチン接種による長期免疫 Infection 4weeks Survival Test HAワクチン接種4週間後に、 Vaccination (Primary) インフルエンザ感染させたマウスの生存率 接種4週間後の抗体価 Specific IgG antibody titer (log2) Survival rate (%) ■ NC MN SC IM Vaccination volume Time (Post-infection days) (2 ng HA/mouse) MNワクチン接種は、皮下および筋肉内ワクチン接種と比較して高い生存率を示した Source：当社と第一三共

  28. Slide 28: MN事業：ターゲット市場と競争環境

    28 MN 事業:ターゲット市場と競争環境 ＜潜在市場規模＞ ワクチン向けMN：1,100億円～2.2兆円 （2023年世界ワクチン市場*[770億米ドル] x MN採用率[10-100%] x ワクチンメーカーへの供給価格、対ワクチン末端価格[10-20%]、*WHO’s Global Vaccine Market Report 2024） ＜競合＞ 少し先を行く競合は存在するものの、医療用デバイスとして MNを実用化 しているplayerは未だ存在しない。  Micron Biomedical, Vaxess, Vaxxas, LTS…  久光製薬、花王… ＜当社の現況＞ 治験薬

  29. Slide 29: 業績推移

    29 業績推移 2022年12月期 2023年12月期 2024年12月期 2025年12月期 連結（百万円） （実績） （実績） （実績） （予想） 売上高 59 29 257 122 販売費及び一般 管理費 1,155 960 1,050 1,457 研究開発費 921 737 846 1,135 その他販管費 233 223 203 322 営業損失 △1,098 △933 △793 △1,457 経常損失 △1,112 △930 △755 △1,335 当期純損失 △1,111 △932 △806 △1,350

  30. Slide 30: 重要な財務指標：現有資金

    30 重要な財務指標：現有資金  未だ主要パイプラインが臨床開発段階にある創薬パイプライン型ベンチャー の当社グループとして、最重要視している財務指標は「現有資金」 現有資金 17億円（2025年9月末） 積極的に研究開発を進める（2025年研究開発費11億円見込み）上で、 約1.5年分の事業資金を確保

  31. Slide 31: 2026年にかけて想定されるニュースフロー

    31 2026年にかけて想定されるニュースフロー  MRX-4TZT P2 試験開始：2025年内  Bondlido 販売提携：2025.4Q – 2026.1Q  Alto-101 POC (P2) 試験結果速報：2026.1Q  Bondlido 上市：2026.1H  MRX-4TZT P2/POC 試験結果速報：2026.2H 日本の創薬ベンチャー発の ブロックバスターを

  32. Slide 32: 本資料の取り扱いについて

    32 本資料の取り扱いについて  本資料は、投資判断の参考となる情報の提供を目的としており、投資勧誘を目 的としておりません。  本資料は、正確性を期すべく慎重に作成されていますが、完全性を保証するも のではありません。本資料中の情報によって生じた障害や損害について、当社 は一切の責任を負いません。  本資料は、いわゆる「見通し情報（forward-looking statements）」を含んでお ります。これらは、現在における見込、予測及びリスクを伴う想定に基づくも のであり、実質的にこれらの記述とは異なる結果を招き得る不確実性を含んで おります。それらリスクや不確実性には一般的な業

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