Slide 1: 懷特生技新藥 2025年度法人說明會
懷特生技新藥股份有限公司 股票代號(4108) 2025年度法人說明會 公司設立: 1998年 股票上市: 2008年 資本額: NTD19.86億 負責人: 李伊俐 報告人 李伊伶總經理
Slide 2: 免責聲明
免責聲明 1.除了過去資料外，本次說明會所列事項若為前瞻性看法，此前瞻 性看法可能受重大風險和不確定性因素影響而與實際結果有所 差異。 2.本簡報中對於未來之展望，係反應本公司截至目前為止對於未來 的看法。對於這些看 法，倘若未來有因任何事件或環境變遷， 本公司並不負有更新資料之責任。 3.未經本公司許可的情況下，不可複製、修改、重新編譯、刪減 或傳送本簡報任何內容或將任何該等內容用於商業用途。 4.本簡報內容包含所有歸屬於合併報表之個體。
Slide 3: PhytoHealth Corporation
REER MR MAD PhytoHealth Corporation
Slide 4: 懷特生技新藥致力開發植物藥
懷特生技新藥致力透過 西方科學驗證方式, 利 用上千年以來華人廣 為使用的植物藥材, 開發出符合西藥規 格的植物藥,滿足目 前不被滿足的臨床 需求。
Slide 5: 懷特生技新藥公司發展里程碑
懷特生技新藥公司發展里程碑 懷特生技新 1998 藥公司創立 2002 第一家新藥研發型公司通過 經濟部推薦以科技股上櫃 依照「生技新藥產業發展條例」以 • 懷特血寶®完成四期臨床試驗成果獲國 2008 第一家新藥研發型公司上櫃轉上市 際期刊發表 • 獲得衛生署TFDA成立後第一個 • 懷特痛寶®獲得新藥上市許可證 處方新藥藥證：懷特血寶®注射劑 • 懷特血寶®獲得台灣健保給付 • 植物新藥精製廠落成啟用 • 懷特痛寶®在台上市銷售 (通過衛福部PIC/S GMP認證) 2009 ~ 2017 2012 2013 ~ ~ 2024 2016
Slide 6: 懷特新藥產品開發：2項已取得TFDA藥證
懷特新藥產品開發：２項已取得TFDA藥證 產品功能/適應症 臨床前試驗 臨床㇐期 臨床二期 臨床三期 新藥申請 獲得藥證 Product Function / Indication Pre-Clinical Phase I Phase II Phase III NDA Approval 懷特血寶® 全球唯㇐治療「癌因性疲憊症」(Cancer Related Fatigue)處方藥 治療癌因性疲憊症 上 市 懷特痛寶® 新穎止痛 (Nalbuphine)口服劑型藥物 治療中到重度疼痛 PHN031 (懷特骨寶®) 完成美國FDA核准Phase IIa臨床試驗 預防骨質疏鬆症 研 PHN033 (
Slide 7: 全球植物藥市場在未來穩定成長
USD in 2024 全球植物藥市場在未 來穩定成⾧ USD by 2030 *Botanical and Plant-derived Drugs: Global CAGR Markets, BCC Research
Slide 8: 植物新藥從開發到上市成功門檻高
植物新藥從開發到上市成功門檻高 通過法規單位認可 1 (Botanical Drug Guidance) 2 足夠的臨床療效驗證 關鍵因素 (Sufficient efficacy) 3 高市場接受度 (Market traction )
Slide 9: 懷特新藥成果豐碩
懷特新藥成果豐碩 法規認可 臨床療效驗證 市場接受度 懷特血寶®獲得國內 24篇懷特血寶®研究 懷特血寶®獲健保給付之 TFDA 第㇐張新藥藥 文獻發表 植物新藥 藥證 前25% Top Leading 第㇐個獲健保給付之植物新藥 (April, 2010) Medical & Cancer (2021.3) Journals 懷特工廠為首家 懷特血寶被115 家醫療 懷特血寶®完成四期 PIC/S GMP植物精製廠 院所採用 臨床試驗(N=323) (September, 2016) randomized, double- 22 醫學中心 47 區域醫院 blind, multi-cente
Slide 10: 建立植物藥價值鏈商化成功模式
建立植物藥價值鏈商化成功模式 R&D - Unmet Need in oncology, anti- COVID-19..etc Manufacturing PhytoHealth’s API Plant awarded with PIC/S RWE GMP Certificate - Data generation & Publication - CME program Sales & Marketing - Market Access strategy: self –pay & reimbursement - Focus on Hospital Channel - Patient Grou
Slide 11: 2024-2025
2024-2025 #5 e?, \q . 4) ‘i : \ a : a E 4 . J A id — as : y LT RETR DAD PhytoHealth Corporation
Slide 12: 懷特血寶上市15周年
1. 懷特血寶®(PG2)上市15周年: 深耕台灣 累積實證 致力改善癌疲憊(Cancer Related Fatigue )
Slide 13: 癌因性疲憊症問題
2015年國內調查顯示92%病患罹癌期間有 癌因性疲憊症(Cancer Related Fatigue, CRF)問題 依據「癌因性疲憊診療與照護指引」*, 中到嚴重程度疲憊必須經過藥物治療 黃耆多糖注射劑有臨床實證顯示可改善中重度癌因性疲憊症 (藥物治療推薦第㇐順位, Level 1A, GradeA) *註：Management of Cancer Related Fatigue in Taiwan-An Evidence Based Consensus of screening, assessment and treatment: Japanese Journal of Clinical
Slide 14: 2025懷特血寶上市15週年研討會
2025懷特血寶上市15週年研討會 持續完成里程碑，展望未來願景
Slide 15: 擴大懷特痛寶國內外上市推廣
2. 擴大懷特痛寶®(Oraphine) 國內外上市推廣
Slide 16: 懷特痛寶 Oraphine - A Novel Oral Analgesic
懷特痛寶® Oraphine ® - A Novel Oral Analgesic For Moderate to Severe Pain Management Source : Summarized by PHC team
Slide 17: 懷特痛寶: 急性術後多模式止痛口服鴉片類藥物理想選擇
懷特痛寶: 急性術後多模式止痛口服鴉片類藥物理想選擇 • 目標自費術後止痛市場： 婦產科、骨科、神經外科、 ㇐般外科 • 擴大國內醫院進用：花蓮 慈濟、三軍總醫院、高榮 榮民總醫院、 振興醫院、 馬偕體系、新光等+30 HPs 進藥採用中 • 累積上市後實證:骨外科術 後多模式止痛(N=300) 17
Slide 18: 啟動德國市場產品上市註冊
啟動德國市場產品上市註冊 2008成立於德國 +5 生產基地 +500mil USD 年營收 + 1780員工 + 38 國家銷售 2025Q1: 簽訂銷售合作意向書 2025Q4 啟動德國查驗登記法規 註冊諮詢 統計顯示，2023年德國止痛藥市場規模達1.86億美元，預計至2033年將成長至3.05 億美元，年均複合成長率達5.07% 18
Slide 19: PhytoHealth Corporation
REER RMA PhytoHealth Corporation
Slide 20: Lite & SS Fl) BY Te tld HAE ER oo
Lite 40 & SS Fl) 22 BY Te tld HAE ER oo SEs = rAPP 2° me ante / HBF iT 2 aio ReAR ARISE / BREE AEE RBA RUDE / RARER S Ly (7, 3126 6005 PhytoHealth Corporation
Slide 21: tex he epeapsatt
tex he epeapsatt amex eter - Gesne Re Bie B2B RSE / j —Z a 7 EZ o RAPER RAG) PhytoHealth Corporation
Slide 22: ESG
核心價值 年度成果 企業永續發展 • 完成2024年度永續報告 ESG 臨床教育× 病友照護 ×公益參與 • 完成SASB準則揭露 推動永續健康價值創造 • 完成溫室氣體盤查 臨床教育 社會參與 • 600+場醫學推廣活動/14,000+人次 • 不倒騎士癌友環島 → 營養補給捐贈 1 GRI永續性報告準則 • 癌因性疲憊症：350+場/10,000人 • 首創11座癌症公共藝術「希望公仔」 • 疼痛控制：200+場/3,000人 2 SASB永續會計準則 • 10多篇衛教新聞/多篇醫學期刊發表
Slide 23: PhytoHealth Corporation
REER MR MAD PhytoHealth Corporation
Slide 24: 財務結構健全 簡明資產負債表
財務結構健全 簡明「資產負債表」 1.現金充足 2.負債比率低 單位:仟元 科 目 114.6.30 % 113.12.31 % 流動資產 1,495,557 64 1,306,393 54 非流動資產 842,571 36 1,133,277 46 資產總計 2,338,128 100 2,439,670 100 流動負債 40,083 1 54,396 2 非流動負債 16,867 1 16,894 1 負債合計 56,950 2 71,290 3 股本 1,986,189 85 1,986,189 82 資本公積/累計虧損等 (140,612) (6) (84,829) (4) 母公司權
Slide 25: 簡明綜合損益表
本期損失較去年同 簡明「綜合損益表」 期減少17% 單位:仟元 114年 1-6月 113年 1-6月 增減率% 科 目 (A) % (B) % (A-B)/B 營收淨額 61,570 100 76,713 100 (20) 營業毛利 19,563 32 30,161 39 (35) 營業費用 (101,828) (165) (106,438) (139) (4) 營業損失 (82,265) (133) (76,277) (100) 8 營業外收支淨額 17,444 28 12,106 16 44 稅前淨損 (64,821) (105) (64,171) (84) 1 本期淨損-合併 (64,
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