Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151
Kyowa Kirin — Q3 2025 Earnings Presentation
48 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, Oct 30, 2025
Slide 1: 20254F12ARH ER
20254F12ARH 533 ER AS AAA
Slide 2: アジェンダ
アジェンダ 財務レビュー 常務執行役員 Chief Financial Officer (CFO) 川口元彦 コマーシャルアップデート 常務執行役員 Chief Strategy Officer (CSO) 藤井泰男 R&Dアップデート 取締役副社長 Chief Medical Officer (CMO) 山下武美 2025年のニュース 常務執行役員 Chief Strategy Officer (CSO) 藤井泰男 Q&A 取締役副社長 Chief Medical Officer (CMO) 山下武美 常務執行役員 Chief Financial Officer (CFO) 川口元彦 常務執
Slide 3: © Kyowa Kirin Co., Ltd.
本資料には、当社(国内外の連結子会社を含む)の見通し、目標、計画など、将来に関する 記述が含まれています。これら将来に関する記述は、当社が現時点において入手している情報や 予測をもとになされた当社の合理的な判断に基づくものですが、実質的にこれら記述とは大きく異 なる結果を招く不確実性を含んでいます。 これら不確実性には、国内外製薬業界の事業活動に潜在するリスク、知的財産権にかかるリス ク、副作用に関するリスク、法的規制リスク、製品の欠陥等の発生リスク、原燃料価格の変動リ スク、製品市況価格の変動リスク、為替・金融市場の変動リスクなどが含まれますが、これらに限 定されるものではありません。 本資
Slide 4: 財務レビュー
財務レビュー © Kyowa Kirin Co., Ltd. 4
Slide 5: Q3業績サマリー
Q3業績サマリー (単位は億円、単位未満四捨五入) 2024年 2025年 2025年 増減 進捗率 Q3実績 Q3実績 予想 売上収益 3,628 3,495 -133 (-4%) 4,780 73% [海外売上比率] [72%] [73%] [73%] 売上総利益 2,688 2,594 -94 (-3%) 3,520 74% [売上総利益率] [74%] [74%] [74%] 販売費及び一般管理費 1,236 1,215 -21 (-2%) 1,660 73% [販管費率] [34%] [35%] [35%] 研究開発費 743 768 +25 (+3%) 1,070 72% [研究開
Slide 6: 対前年分析~売上収益~
対前年分析~売上収益~ ⚫ 日本 -83億円 フォゼベル・ダーブロック・クリースビータなどが伸長したものの、ドボベットの販売提携契約終了による減収(58 売上収益 –133億円 億円)のほか、薬価改定影響等により、日本リージョンは9%の減収。 (為替影響除き実質 -95億円) ⚫ 北米 +129億円 (為替影響 -31億円除く) Crysvita(+8%)・Poteligeo(+18%)がそれぞれ売上を伸ばし、北米リージョンは11%の増収。 2024年Q3 3,628 日本 -83 ⚫ EMEA -36億円 (為替影響 +2億円除く) 北米 +129 Crysvita(+13%)・Poteli
Slide 7: 主要アイテム 売上収益
~主要アイテム 売上収益~ (単位は億円、単位未満四捨五入) 2024年 2025年 2025年 製品名など 前年比 増減要因 進捗率 Q3実績 Q3実績 予想 Crysvita 1,349 1,467 +119 (+9%) 2,102 70% 日本 82 97 +15 (+18%) 131 74% 北米 872 920 +48 (+5%) 市場浸透 EMEA 371 424 +53 (+14%) 1,971 70% その他 23 26 +3 (+14%) Poteligeo 291 337 +46 (+16%) 454 74% 日本 14 12 -2 (-16%) 19 61% 北米 216
Slide 8: 対前年分析~コア営業利益~
対前年分析~コア営業利益~ ⚫ 売上総利益 -61億円 (為替影響-33億円除く) 売上収益減少に伴い減益。 コア営業利益 -124億円 (為替影響除き実質 -102億円) ⚫ 販売費及び一般管理費 +15億円 (為替影響+6億円除く) 2024年Q3 744 ziftomenibの上市準備費用等が発生しているが、APAC事業の再編影響により減少。 売上総利益 -61 販管費 +15 ⚫ 研究開発費 -30億円 (為替影響+4億円除く) 研開費 Orchardの新規連結(2024.2)の影響に加え、初期開発パイプラインの試験進展に伴い増加。 -30 持分法 -25 為替影響 -23 ⚫ 持分法
Slide 9: 対前年分析~四半期利益~
対前年分析~四半期利益~ 四半期利益(1-9月) -233億円 2024年Q3 559 売上総利益 -94 コア営業利益 販管費・研開費 -124 -5 持分法損益 -25 税引前利益 ⚫ 金融・その他 -112億円 -236 金融・その他 -112 • 中国子会社譲渡益 -78 (78 → 0) • 固定資産売却益 -23 (24 → 1) • 事業構造改善費用 +3 (‐110 → ‐107) 税金費用 +3 FY24: APAC再編 -64、JP研究体制再編 -21など FY25: JP特別希望退職制度導入 -94など 2025年Q3 326 © Kyowa Kirin Co., Ltd
Slide 10: コマーシャルアップデート
コマーシャルアップデート Coordinated Actions to Maximize the Patient Access to global strategic products © Kyowa Kirin Co., Ltd. 10
Slide 11: 2025年キーアクション・Q3トピックス (Crysvita)
2025年キーアクション・Q3トピックス 2025年キーアクション Q3トピックス ⚫ エビデンスに基づくマーケティング活動の強化。 ⚫ GLOBAL:売上収益前同比+9%、年度計画進捗率70% ⚫ 北米: ⚫ 北米:前同比 円貨ベース+5%、現地通貨ベース+8% プロモーション活動の強化、疾患啓発活動や患者支援プログラムを通じた更なる 中間価格改定に備えた6月末SPの在庫積み増し影響 により7-9月期は弱く見えるが、 市場浸透。 売上収益は前同比増収、実需は概ね計画線で推移。 ⚫ EMEA: ⚫ EMEA:前同比 円貨ベース+14%、現地通貨ベース+14% 引き続き、適応および上市国・地域の
Slide 12: 2025年キーアクション・Q3トピックス (Poteligeo)
2025年キーアクション・Q3トピックス 2025年キーアクション Q3トピックス ⚫ GLOBAL: ⚫ GLOBAL:売上収益前同比+16%、年度計画進捗率74%(例年並み) エビデンスに基づくプロモーション活動を引き続き拡大し、血液病変が主となる症例から ⚫ 北米: 前同比 円貨ベース+16%、現地通貨ベース+18% 皮膚病変が主となる早期症例まで幅広く対処する。 営業組織強化や機械学習・AI技術を活用したプロモーション活動の進化に加え、 ⚫ 北米 & EMEA: 堅調な実需による下支えもあり、現地通貨ベースでも対前年同期比較で増収。 営業組織の強化を通じた医療施設へのアクセスを増加する
Slide 13: R&Dアップデート
R&Dアップデート © Kyowa Kirin Co., Ltd. 13
Slide 14: 開発パイプライン ニュースフロー
開発パイプライン ニュースフロー 新規追加情報をオレンジで表記 2025年10月30日現在 プロダクト 対象疾患 イベント ステータス 中等症から重症のアトピー性皮膚炎 ROCKET ASCEND(P3)中間解析結果 2025年9月 rocatinlimab 結節性痒疹 P3 患者さん登録完了 2025年10月 KHK4083/AMG 451 中等症から重症の喘息 P2 進行中 AML (2L+単剤) FDA承認申請(優先審査指定、審査終了目標日:2025年11月30日) 審査中 ziftomenib KOMET-017(P3)開始 2025年9月 AML (1L併用) KOMET-007(P
Slide 15: R&Dアップデート - ziftomenib
R&Dアップデート - ziftomenib © Kyowa Kirin Co., Ltd. 15
Slide 16: プロダクト概要と開発進捗
プロダクト概要と開発進捗 プロダクト概要 ◼ 経口低分子メニン阻害剤 ◼ 対象疾患:NPM1変異またはKMT2A再構成を有する急性骨髄性白血病(AML) • 米国では年間22,000名が新たにAMLと診断されている1 • AMLの約半数がメニン依存性であると考えられている2-6 • 寛解を達成した患者さんの最大70%で3年以内に再発する7 https://ir.kuraoncology.com/static- files/dcabbd07-f160-4023-a2c7-56217801eb4d 開発進捗 ◼ NPM1変異を有する再発・難治性の成人AMLに対する承認申請をFDAが受理 ⚫ 優先審
Slide 17: R&Dアップデート - rocatinlimab
R&Dアップデート - rocatinlimab © Kyowa Kirin Co., Ltd. 17
Slide 18: 中等度および重症のアトピー性皮膚炎の負担
中等度および重症のアトピー性皮膚炎(AD)は、慢性かつ多様性を有する 炎症性の皮膚疾患であり、患者さんやご家族に大きな負担を与える 中等症から重症のADが与える影響 皮膚症状 極度の乾燥、かゆみ、痛みを伴う皮膚症状 繰り返し掻くことで皮膚が肥厚・硬化し、感染リスクが増加 睡眠障害 慢性症状によって小児で最大80%、成人の90%の睡眠に悪影響 メンタルヘルス 成人患者さんはうつ病や不安障害を経験する可能性が2倍 日常生活 多くの患者さんが症状の更なる改善を求め、 生産性の低下、社会的交流の制限、生活の質(QoL)の全般的な低下 新たな治療選択肢を望んでいる 中等症から重症AD患者さんの多くは、既
Slide 19: 現在の治療選択肢の限界と新規作用機序の重要性
現在の治療選択肢では、深い症状改善や持続的な有効性を十分に 1-3 提供できていない ◼ ADは病態が多様であるため、多様な背景を有する患者さんの集団に対して、単一の治療法が同様な 有効性を広く示すことはない ◼ バイオ医薬品治療が適格な患者さんのうち、実際に治療を受けているのはわずか10-15%4で、中等 症から重症のAD市場に大きな成長余地が存在することを示唆 ◼ 全身療法 (経口・注射薬など) を受ける患者さんの50%以上が1年以内に治療を中止している5 ◼ 最新の治療目標は「短期的な症状コントロール」から「長期的な疾患コントロール」へ、さらには「疾患修 飾」へと進化している 中等症から
Slide 20: OX40を標的とする新たなアプローチ
OX40を介して上流の病原性T細胞を狙う新たなアプローチで 中等度から重症のアトピー性皮膚炎の新規治療法の提供を目指す10 OX40を標的とするアプローチ9 皮膚 上流を標的とする新規治療アプローチ: 炎症の根本原因の一つであるサイトカインを産生す サイトカイン阻害剤1,2 皮膚組織 るOX40陽性T細胞を阻害し、その数を減少させる サイトカインやその受容体(IL-4Raなど) を介して T 細胞応答を標的とし、 下流のシグナル伝達を阻害 皮膚組織 OX40 サイトカイン 抗原提示細胞 サイトカイン JAK-STAT経路 JAK を通じて、下流の IL-4 IL-13 IL-31 OX40L
Slide 21: P3試験 ROCKETプログラム
P3試験 ROCKETプログラム:多様なAD患者さん集団を対象に rocatinlimabの長期有効性と安全性を評価 • 成人及び青年の中等度から重症のアトピー性皮膚炎患者さんを対象とした、8つのグローバル臨床試験 • これまでに3,300名以上の患者さんが試験に参加、全ての試験で被験者登録を終了 1. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05398445. Accessed June 4, 2024. 2. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/s
Slide 22: 試験デザイン:ROCKET IGNITE, ROCKET SHUTTLE
試験デザイン:ROCKET IGNITE, ROCKET SHUTTLE Rocatinlimab単剤試験*: 成人中等症・重要AD患者に対し24週間、4週に1回投与 *Primary Analysisでレスキュー治療(low/medium TCS/TCI含む)の使用は不応例と見なして非奏効として扱った RocatinlimabとTCS/TCI 併用試験** : 成人中等症・重要AD患者に対し24週間、4週に1回投与 ** 全被験者は1日目にlow/mediumのTCS/TCIを開始した。この他のレスキュー治療を使用した被験者は主要解析において非奏効として扱った TCS: Topical Co
Slide 23: 24週時点でEASI-75およびvIGA-AD 0/1達成率が改善
Rocatinlimab投与群では、24週時点でEASI-75および vIGA-AD 0/1達成率がプラセボ対比で有意な改善を示した EADV Congress 2025, Sept. 17-20, Paris © Kyowa Kirin Co., Ltd. rocatinlimabは現在臨床試験を実施中であり、現時点で有効性と安全性はいずれの保健当局によっても評価されていません。 23
Slide 24: 時間経過とともにEASI-90~100の達成者が増加
時間経過とともにEASI-90~100の達成者が増加 単剤試験 Rocatinlimabは 単剤治療・併用治療の両方 で継続的な改善を示した またEASI-90を達成した患 者さんは24週まで増加し続 け、プラトーに達しなかった 併用試験 EADV Congress 2025, Sept. 17-20, Paris 24 © Kyowa Kirin Co., Ltd. rocatinlimabは現在臨床試験を実施中であり、現時点で有効性と安全性はいずれの保健当局によっても評価されていません。
Slide 25: ROCKET ASCEND試験:安全性 32週中間時点まとめ
ROCKET ASCEND試験:rocatinlimabの安全性 32週中間時点まとめ 試験終了まで長期安全性情報のモニタリングを継続する ◼ 長期安全性試験概要: ⚫ ASCEND試験(約2,600例)では主要評価項目として長期安全性を評価(104週) ⚫ 対象は既存ROCKET試験(IGNITE, HORIZON, SHUTTLE, ASTRO, ORBIT, VOYAGER)に 参加した患者さん ◼ 成人における主な有害事象(100患者/年あたり発現率5件以上): ⚫ 上気道感染(鼻咽頭炎、咽頭炎)、アフタ性潰瘍、頭痛、インフルエンザ、咳嗽、鼻炎 ⚫ 有害事象による中止は全コホートで低率
Slide 26: ROCKET ASCEND試験: 主要中間解析結果
ROCKET ASCEND試験: 56週時点、主要中間解析結果 (全104週の試験のうちの32週時点) Ignite & Horizon 奏功した患者さん (いかなるレスキュー治療無しでvIGA-AD 0/1 and/or EASI-75を24週時点で達成) 150 mg Q4W 奏功した患者さん 300 mg Q4W 奏功した患者さん R R プラセボに 150mg Q8Wに 150mg Q4Wに プラセボに 300mg Q8Wに 300mg Q4Wに 無作為割り付け 無作為割り付け 無作為割り付け 無作為割り付け 無作為割り付け 無作為割り付け 奏効維持率を24週-56週で評価(ASCEN
Slide 27: Rocatinlimab: T細胞リバランスによる治療パラダイム変革
Rocatinlimab: T細胞リバランスによって治療パラダイムを変革する • 炎症の根本原因に作用し、より深く・持続的な改善の可能性 • 高いアンメットニーズを有する他の炎症性疾患への展開の可能性 中等度から重症のアトピー性皮膚炎 msAD以外の開発プログラム P3試験(ROCKETプログラム)実施中 ・結節性痒疹(Prurigo Nodularis) P3試験 患者登録完了 ・中等症~重症喘息(Moderate-to- Severe Asthma) P2試験 進行中 より多くの患者さんにLife-changingな価値をお届けするための取り組みを継続する © Kyowa Kirin Co
Slide 28: 2025年のニュース
2025年のニュース © Kyowa Kirin Co., Ltd. 28
Slide 29: 2025年初来の主なニュース
2025年初来の主なニュース 分類 公表日 ニュース概要 2025年10月30日現在 R&D 1/20 自社独自のポテリジェント技術を搭載したモガムリズマブを作成し、日本発、日本初のがん領域での抗体医薬品開発に 成功した功績が認められ、第7回日本医療研究開発大賞における総理大臣賞を受賞(日本) R&D 2/6 NPM1変異を有する再発・難治性AMLを対象にziftomenibの単剤療法を評価するKOMET-001試験の良好なトッ プラインデータを発表 R&D 2/27 中等症から重症の成人アトピー性皮膚炎患者を対象としたrocatinlimabの第3相臨床試験ROCKET-HORIZONの 試
Slide 30: 2025年初来の主なニュース
2025年初来の主なニュース 分類 公表日 ニュース概要 2025年10月30日現在 R&D 5/12 中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象としたrocatinlimabの第Ⅱb相臨床試験の事後解析結果を米国研 究皮膚科学会年次総会(SID)で発表 R&D 5/15 発症初期の異染性白質ジストロフィー(MLD)治療における造血幹細胞遺伝子治療の長期にわたる安全性と有効 性に関するデータがNew England Journal of Medicine(NEJM)に掲載 R&D 6/2 NPM1変異を有する再発・難治性AML における ziftomenib の新薬承認申請を米国食品医薬品局(
Slide 31: 2025年初来の主なニュース
2025年初来の主なニュース 分類 公表日 ニュース概要 2025年10月30日現在 R&D 9/9 中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象としてロカチンリマブの長期安全性、忍容性および有効性を評価する 第III相継続投与試験「ROCKET- Ascend」の成人患者におけるトップラインデータに関するお知らせ R&D 9/11 ロカチンリマブに関するEADV 2025 (欧州皮膚科性病科学会議) でのレイトブレイキング アブストラクト発表のお知らせ R&D 9/12 X染色体連鎖性低リン血症性くる病・骨軟化症患者さん・ご家族のための市民公開講座「XLH Café」開催 (10/19)のお知
Slide 32: 監査等委員会設置会社への移行
監査等委員会設置会社への移行 ✓ 持続的な成長に向けて、競争優位性をより高めるため意思決定の機動性を十分に確保する ✓ 執行に任せるべき事項と取締役会で議論すべき事項を峻別し、取締役会では中長期的な全 移行の 社戦略の議論へ注力し、迅速・果断な意思決定及び業務執行体制の確立する 目的 ✓ 社外取締役の多様な知見・経験に基づく監督体制をさらに高度化するとともに、監査等委員 会と内部監査部門との連携体制を強化することにより、取締役の業務執行に対する監査の実 効性を充実させる 移行 ✓ 2026年3月開催予定の定時株主総会において、必要な定款変更について承認をいただき 時期 移行予定 © Kyowa
Slide 33: 欧州エスタブリッシュト医薬品事業の損益影響
欧州エスタブリッシュト医薬品事業の損益影響 2023 2023 2024 2025 2026 8月以前 8月以降 譲渡額の49%は未実現利益として消去 £30.6M (61億円) £66.4M (131億円) ※昨年譲渡した3ブランドに Tostranは10月まで 3ブランド 1ブランド 関する価格調整差額含む 製品売上収益 権利譲渡 権利譲渡 売上収益 エスタブリッシュト医薬品 13ブランド 売上ロイヤルティ + ライセンス利用料 早期譲渡によりロイヤルティは減少 Tostran権利譲渡 アップ 条件付 (ADVANZ PHARMA) フロント 対価 £62.5M (114億円) £8.5M
Slide 34: Appendix
Appendix © Kyowa Kirin Co., Ltd. 34
Slide 35: Story for Vision 2030
Story for Vision 2030 Life-changingな価値を創出・提供するための戦略 自社の強みを最大限 疾患サイエンス 自社での 活かし開発された製 注力する疾患領域:骨・ミネラル、 価値提供 品を、グローバルで展 開する 血液がん・難治性血液疾患、希少疾患 自社で注力する ⚫ 疾患のUMNおよび原因やメカニズムを深耕 疾患領域の ⚫ 治療実現に向けた分子・細胞制御機構の追求 アセット 自社とパートナーの強 創薬テクノロジー Life-changingな 共同での みとの掛け合わせによ 革新的モダリティの強化:先進的抗体技術、 価値の創出 価値提供 る価値最大化を目指 す
Slide 36: Story for Vision 2030に沿った変革の推進
特別希望退職制度 制度導入の目的及び概要 2030年ビジョン実現に向けた変革期において、従業員のキャリア開発の選択肢を広げ、 社外への転進を希望する社員に対しては転進に向けた最大限の支援を行う ◎世界的に製薬企業を取り巻く環境の厳しさが増加 ◎2030年ビジョンの実現をより確かなものにすべく発表した Story for Vision 2030に沿った変革の推進 ◎日本における人口減少と超高齢化社会の進行に伴う ★日本の事業基盤のより持続可能な姿への大胆な転換 医療全体のサステナビリティに関する課題への対応 ★組織能力の一層の強化 【概要】 (1)対象者 :40歳以上かつ勤続3年以上の社員・再雇
Slide 37: 主要開発パイプライン(1)
主要開発パイプライン(1) 2025年10月30日現在 開発中の疾患*1 承認予定年*2 開発ステータス 市場規模*3 患者さんの数*4 中等症から重症のアトピー性皮膚炎 2026/2027 P3(グローバル) ★★★★★ 16M Rocatinlimab 結節性痒疹 TBD P3(グローバル) ★★★★ 1M KHK4083/AMG 451 中等症から重症の喘息 TBD P2(グローバル) ★★★★★ 13.5M Infigratinib 軟骨無形成症 TBD P3(日本)準備中 ★ 6K KK8398 2025 急性骨髄性白血病 再発・難治 (2L+) P2(米・欧) (単剤、米国) Zi
Slide 38: 主要開発パイプライン(2)
主要開発パイプライン(2) 2025年10月30日現在 開発中の疾患*1 開発ステータス モダリティ、使用技術 全身性エリテマトーデス KK4277 P1(日本・アジア) 抗体、POTELLIGENT® 皮膚エリテマトーデス P1 KK2260 進行性又は転移性固形がん (日:進行中、米:準備中) 抗体、REGULGENTTM KK2269 進行性又は転移性固形がん P1(日・米) 抗体、REGULGENTTM KK2845 急性骨髄性白血病(AML) P1(日本) 抗体薬物複合体(ADC) KK8123 XLH P1(米・欧) 抗体 KK3910 本態性高血圧 P1(日本) 抗体 *1 本資
Slide 39: 主要開発パイプライン:今後の予定 (rocatinlimab)
主要開発パイプライン:今後の予定 オレンジ:進行中 2025年10月30日現在 灰色:開始前 or 終了済み プロダクト名 標的疾患 開発段階 2025 2026 2027 + IGNITE トップラインデータ公開 2025年3月 HORIZON 詳細データ発表 2025年3月 SHUTTLE トップラインデータ公開 2025年3月 ASTRO 中等症から重症の アトピー性皮膚炎 P3 ORBIT rocatinlimab (KHK4083/AMG 451) VOYAGER トップラインデータ公開 2025年3月 ASCEND H2 Interim Data OUTPOST 結節性痒疹 P3
Slide 40: 主要開発パイプライン:今後の予定 (ziftomenib)
主要開発パイプライン:今後の予定 オレンジ:進行中 2025年10月30日現在 灰色:開始前 or 終了済み プロダクト名 標的疾患 開発段階 2025 2026 2027 + 詳細データ発表 AML P21 (NPM1-m) 米国承認申請(審査終了目標日:2025年11月30日) ALL KOMET-001 P1a2 (KMT2A-r) 進行中 2L+ Mono P1a2 (non NPM1-m / 進行中 KMT2A-r AML) KOMET-007 1L, 2L+ Combinations with cytarabine P1 + daunorubicin (7+3), ziftomen
Slide 41: 主要開発パイプライン:今後の予定
主要開発パイプライン:今後の予定 オレンジ:進行中 2025年10月30日現在 灰色:開始前 or 終了済み プロダクト名 標的疾患 開発段階 2025 2026 2027 + 滲出型加齢黄斑変性 P2 KHK4951 tivozanib 糖尿病黄斑浮腫 P2 全身性エリテマトーデス KK4277 P1 皮膚エリテマトーデス KK2260 進行性又は転移性固形がん P1 KK2269 進行性又は転移性固形がん P1 KK2845 再発・難治性AML P1 KK8123 XLH P1 KK3910 本態性高血圧 P1 棒グラフは clinicaltrials.gov 上のタイムラインに対応 ©
Slide 42: 為替関連情報
為替関連情報 期中平均為替レート 2024年 2025年 2025年 前年比 Q3実績 Q3実績 予想 米ドル (USD) 151円 149円 -2円 145円 英ポンド (GBP) 193円 195円 +2円 190円 ユーロ (EUR) 164円 165円 +1円 160円 2025年Q3 為替影響額 (前年対比) 売上収益 コア営業利益 米ドル (USD) -37億円 -19億円 英ポンド (GBP) +1億円 -1億円 ユーロ (EUR) +2億円 +1億円 2025年度 為替感応度 (業績予想ベース) 変動 売上収益 コア営業利益 米ドル (USD) 1円安 +16億円 +5億円 英
Slide 43: Ziftomenib ~Kura社とのコラボレーション~
Ziftomenib ~Kura社とのコラボレーション~ アメリカ アメリカ以外 • Kuraが開発主導 開発 • 開発コストは両社で折半 • 協和キリンが開発主導 • Kuraが開発コストを負担 (~2028) 販売 • 協和キリンが販売、売上計上 • Kuraが売上計上 • 50/50 プロフィットシェア • 協和キリンは2桁%台の 売上ロイヤルティ 売上ロイヤルティを支払 製品供給 • Kuraが供給 • Kuraが供給 協和キリンは、330百万米ドルの契約一時金と、今後最大で1,161百万米ドルのマイルストンを支払います。これらには、近い将来支払う可能性がある 420百万米ドルのマイル
Slide 44: KHK4083/AMG 451 ~Amgen社とのコラボレーション~
KHK4083/AMG 451 ~Amgen社とのコラボレーション~ アメリカ 欧州、アジア (日本を除く) 日本 • Amgenが開発主導 • Amgenが開発主導 開発 • 開発コストは両社で折半 • 開発コストは両社で折半 • 協和キリンが開発主導 • Amgenが販売、売上計上 • Amgenが販売、売上計上 販売 • 協和キリンはコプロモーション、 • 協和キリンはコプロモーションの • 協和キリンが販売、売上計上 費用は両社で折半 オプトイン権利を保有 • 協和キリンは2桁%台の • 協和キリンは2桁%台の 売上ロイヤルティ 売上ロイヤルティを受領 売上ロイヤルティを受領 製品供給
Slide 45: Crysvita ~Ultragenyx社とのコラボレーション~
Crysvita ~Ultragenyx社とのコラボレーション~ 経済条件 • 協和キリンが売上計上 • 発売後5年間は50/50プロフィットシェア アメリカ・カナダ • 発売後6年目(2023年4月27日)からはUltragenyxに段階的な販売ロイヤルティ支払い(20%台中~後半) ※Ultragenyxは販売ロイヤルティを受け取る権利の30%をOMERS Capital Marketsに譲渡 (上限:譲渡対価の1.45倍) • 協和キリンが売上計上 ヨーロッパ • Ultragenyxに10%以下の販売ロイヤルティ支払い ※Ultragenyxは販売ロイヤルティを受け取る権利をRoyal
Slide 46: 推定患者数
推定患者数 疾患 国/地域 発生率 有病率1 出典 PTCL 日本 2,000 厚生労働省 平成29年患者調査、傷病基本分類別 日本 2,000 厚生労働省 平成29年患者調査、傷病基本分類別 CTCL 米国 1,500 / 年 SEER Data (2001-2007) 本疾患の推定発症率に基づく概算; Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related 成人: 5,000 日本 1:20,000 hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical
Slide 47: 略語集
略語集 AD Atopic Dermatitis アトピー性皮膚炎 AG Authorized Generic オーソライズド・ジェネリック ALL Acute lymphoblastic leukemia 急性リンパ球性白血病 AML Acute Myeloid Leukemia 急性骨髄性白血病 APAC Asia-Pacific アジア太平洋 BS Biosimilar バイオ後続品 CTCL Cutaneous T cell lymphoma 皮膚T細胞リンパ腫 DME Diabetic Macular Edema 糖尿病黄斑浮腫 EMEA Europe, the Middle Eas
Slide 48: 本資料のお問合せ先
~本資料のお問合せ先~ 協和キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 IR&PRグループ 03-5205-7206 / ir@kyowakirin.com