Slide 1: 2023年12月期 第1四半期連結決算概要
株式会社ジーエヌアイグループ 2023年12月期 第１四半期連結決算概要 2023年５月18日 患者の皆様に新たな希望をお届けします イン・ルオ（罗楹）PhD 取締役代表執行役社長兼CEO 鈴木 勘一郎 PhD 取締役執行役CFO Securities Code: 2160
Slide 2: 将来の予想・見通し等についての免責事項
患者の皆様に新たな希望をお届けします 将来の予想・見通し等についての免責事項 ◆ 本資料に記載されている当社の現在の計画、見通し、戦略などのうち、歴史的事実でない ものは、将来の業績に関する見通しです。 ◆ 将来の業績に関する見通しにつきましては、現時点で入手可能な情報から得られた当社 経営者の判断に基づいています。実際の業績は、さまざまなリスクや不確実な要素により、 これら業績見通しとは大きく異なる可能性があるため、これら業績見通しに依拠した投資 判断を決定することはお控え下さいますよう、お願いいたします。 ◆ 実際の業績に影響を与えうる重要な要因には、当社グループの事業領域を取り巻く経済
Slide 3: 目次
患者の皆様に新たな希望をお届けします 目次 Q１決算ハイライト ビジネスモデル・戦略 Q１業績ハイライト 補足資料 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 3
Slide 4: 2023年Q1決算ハイライト（1/3）
患者の皆様に新たな希望をお届けします 2023年Q１決算ハイライト（1/3） 通期予想に対して堅調に推移。各種費用の増加により包括利益は減少。 通期業績の修正は無し ✓ BC and BAB は引き続き黒字を確保 ✓ 営業キャッシュフロー、キャッシュポジションは健全 利益減少の要因: ✓ 各種費用の増加 ➢ Cullgenに関わる研究開発費の増加 ➢ 中国における販促費、販売員の増加 ✓ 一過性費用の増加 ➢ M&A関連費用の増加 ➢ CBIOの株価下落による評価減（配当支払いによる株価下落） 略語の説明は補足資料冒頭にあります © 2023 GNI Group Ltd. All rights
Slide 5: 2023年Q1決算ハイライト（2/3）
患者の皆様に新たな希望をお届けします 2023年Q１決算ハイライト（2/3） 研究開発は順調に進捗 BC Cullgen ✓ TRK分解剤の臨床試験に ✓ F351第Ⅲ相臨床試験の 対し、HGRACより承認 被験者登録数が予定の 取得 半数を突破 CBIO ✓ F573第Ⅱ相臨床試験を 中国で開始 ✓ F351のNASH向け早期第 Ⅱ相臨床試験の概要を 公表 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 5
Slide 6: 2023年Q1決算ハイライト（3/3）
患者の皆様に新たな希望をお届けします 2023年Q１決算ハイライト（3/3） 事業拡大に向けた戦略的取り組み 医薬品 ✓CBIOへの中国以外のF351権利譲渡完了 ✓Cullgen、アストラゼネカCICCファンドよ り資金調達 事業 ✓COPDと癌に対しての臨床試験申請前試験 が複数拠点で進行 医療機器 ✓OsDermaがBABの技術を美容分野に応用 ✓マイクレンとの経営統合 事業 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 6
Slide 7: ビジネスモデル・戦略
患者の皆様に新たな希望をお届けします Q1決算ハイライト ビジネスモデル・戦略 Q１業績ハイライト 補足資料 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 7
Slide 8: GNIとは
患者の皆様に新たな希望をお届けします GNIとは 創薬と収益性のバランスが取れた ユニークなグローバル・バイオファーマ会社 イノベーティブで効率的なグローバル・プラットフォーム 米国と中国での研究開発 ＋中国での効率的な臨床開発 ＋米国・中国・日本での商用化 大きな成長可能性 医薬品、医療機器、ヘルスケアなどによる © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 8
Slide 9: BCの開発パイプライン
患者の皆様に新たな希望をお届けします BCの開発パイプライン 北京コンチネント 品目 適応症 前臨床 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 NDA 上市済 対象国 特発性肺線維症 (IPF) 中国 皮膚筋炎に伴う間質性肺疾患 中国 (DM-ILD) アイスーリュイ 線維症関連 (ピルフェニドン) 全身性硬化症に伴う 中国 呼吸器系 間質性肺疾患 (SSc -ILD) 疾患 じん肺 (PD) 中国 F528 慢性閉塞性肺疾患(COPD) 中国 その他 F230 肺動脈性肺高血圧症 (PAH) 中国 F351 慢性B型肝炎に起因する 線維症 中国 (ヒドロニドン) 肝線維症 肝臓疾患 急性肝不全(ALF)／ そ
Slide 10: CBIOの開発パイプライン
患者の皆様に新たな希望をお届けします CBIOの開発パイプライン 品目 適応症 前臨床 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 NDA 上市 対象国 肝臓疾患 線維症 F351 NASH 米国 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 10
Slide 11: Cullgenの開発パイプライン
患者の皆様に新たな希望をお届けします Cullgenの開発パイプライン 対象領域 適応症 前臨床 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 NDA 上市 対象国 細胞周期 (a) 胸、膵臓、肺癌、 悪性黒色腫、新規免疫治療薬 N/A 細胞周期 (b) 乳房および卵巣がん N/A エピジェネティクス 前立腺がん、膀胱がん N/A 代謝 新規免疫治療薬 N/A トロポミオシン受容体 キナーゼ 固形がんと痛み 中国 (TRK) DNA修復 結腸卵巣ガンと胃腸ガン N/A トランスレーション 結腸卵巣胃腸がん N/A びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、 トランスクリプション N/A トリプルネガティブ乳がん © 2023
Slide 12: Q1業績ハイライト
患者の皆様に新たな希望をお届けします Q1決算ハイライト ビジネスモデル・戦略 Q１業績ハイライト 補足資料 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 12
Slide 13: 2023Q1業績ハイライト（1/2）
患者の皆様に新たな希望をお届けします 2023Q1業績ハイライト（1/2） コア事業売上収益は順調 売上項目 Q1比較グラフ (百万円) 利益項目 4,500 900 売上収益 YoY 4,000 800 273 百万円 3,500 700 4,206 百万円 ↑ 6.9% 600 3,000 500 2,500 営業利益 400 2,000 -81 百万円 300 397 百万円 ↓ 1,500 -17.0% 200 1,000 100 親会社帰属利益 500 - -353 百万円 - (100) (2) 百万円 ↓ 2019Q1 2020Q1 2021Q1 2022Q1 2023Q1 (n
Slide 14: 2023Q1業績ハイライト（2/2）
患者の皆様に新たな希望をお届けします 2023Q1業績ハイライト（2/2） コア事業売上収益は順調 売上収益 売上収益及び主要費用 (百万円) 費用項目 4,500 3,000 4,000 2,500 3,500 3,000 2,000 2,500 1,500 2,000 1,500 1,000 1,000 500 500 - - 2019Q1 2020Q1 2021Q1 2022Q1 2023Q1 法人所得税費用 販売費及び一般管理費 研究開発費 金融費用 売上収益 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 14
Slide 15: FY2023Q1 損益計算書サマリー
患者の皆様に新たな希望をお届けします FY2023Q1 損益計算書サマリー （百万円、％） FY22 Q1 対売上収益 FY23 Q1 対売上収益 YoY 売上収益 3,933 100.0% 4,206 100.0% 6.9% 売上総利益 3,384 86.0% 3,632 86.4% 7.3% 販売費及び一般管理費 2,458 62.5% 2,646 62.9% 7.6% 研究開発費 468 11.9% 635 15.1% 35.7% 営業利益 478 12.2% 397 9.4% -17.0% 金融収益 54 1.4% 49 1.2% -9.3% 金融費用 186 4.7% 239 5.7
Slide 16: 親会社帰属利益の増減要因、YoY比較
患者の皆様に新たな希望をお届けします 親会社帰属利益の増減要因、YoY比較 販売費及び一般管理費、研究開発費が上昇 CBIOの配当支払いによる株価下落による損失 （百万円） © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 16
Slide 17: 連結売上収益、販売費及び一般管理費、研究開発費、対売上比率
患者の皆様に新たな希望をお届けします 連結売上収益、販売費及び一般管理費、 研究開発費、対売上比率 （億円） 売上収益 販売費及び一般管理費 販売費及び一般管理費率（右軸） （%） 200 160 140 160 120 120 100 80 80 60 40 40 20 0 0 FY12/14 FY12/15 FY12/16 FY12/17 FY12/18 FY12/19 FY12/20 FY12/21 FY12/22 （億円） 売上収益 研究開発費 研究開発費率（右軸） (%) 200 40 150 30 100 20 50 10 0 0 FY12/14 FY12/15 FY12/16 F
Slide 18: セグメント業績（医薬品事業、医療機器事業）
患者の皆様に新たな希望をお届けします セグメント業績（医薬品事業、医療機器事業） 医薬品事業 （単位：百万円、％） FY19 1Q FY20 1Q FY21 1Q FY22 1Q FY23 1Q 売上収益 1,092 1,693 3,409 3,401 3,606 営業利益 37 285 600 223 149 営業利益率 3.4% 16.8% 17.6% 6.6% 4.1% 医療機器事業 （単位：百万円、％） FY19 1Q FY20 1Q FY21 1Q FY22 1Q FY23 1Q 売上収益 482 431 462 531 599 営業利益 187 130 173 255 248 営業
Slide 19: 補足資料
患者の皆様に新たな希望をお届けします Q1決算ハイライト ビジネスモデル・戦略 Q１業績ハイライト 補足資料 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 19
Slide 20: 用語の説明
患者の皆様に新たな希望をお届けします 用語の説明 用語 説明 BAB Berkeley Advanced Biomaterials LLC BC 北京コンチネント薬業有限公司 Cullgen Cullgen Inc.とCullgen (Shanghai), Inc. CBIO Catalyst Biosciences, Inc. IND 新薬臨床試験開始申請 (Investigational New Drug ) NMPA 中国国家薬品監督管理局 (National Medical Products Administration) NRDL 中国の国家医療保険償還医薬品リスト (Nationa
Slide 21: 為替レート
患者の皆様に新たな希望をお届けします 為替レート （単位：円） B/S P/L Date 米ドル 人民元 米ドル 人民元 FY2014 120.55 19.35 90.71 14.16 FY2015 120.61 18.36 113.41 14.90 FY2016 116.49 16.76 115.24 17.80 FY2017 113.00 17.29 112.39 16.64 FY2018 111.00 16.16 110.57 16.69 FY2019 109.56 15.67 109.43 15.85 2019Q1 110.99 16.47 110.46 16.37 2020Q1 10
Slide 22: FY2023Q1 財務諸表サマリー
患者の皆様に新たな希望をお届けします FY2023Q1 財務諸表サマリー （百万円、％） FY20 FY21 FY22 FY23 Q1 20 vs 21 21 vs 22 22 vs 23 非流動資産合計 10,194 12,109 16,759 17,723 18.8% 38.4% 5.8% 流動資産合計 13,024 18,187 17,147 16,347 39.6% -5.7% -4.7% 資産合計 23,219 30,296 33,906 34,070 30.5% 11.9% 0.5% 非流動負債合計 3,846 8,487 10,592 10,835 120.7% 24.8% 2.
Slide 23: 連結売上収益と当期利益の推移
患者の皆様に新たな希望をお届けします 連結売上収益と当期利益の推移 （億円） （億円） 売上収益 当期利益 15 200 180 160 10 140 120 5 100 80 0 60 40 (5) 20 0 (10) © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 23
Slide 24: 商品別売上収益
患者の皆様に新たな希望をお届けします 商品別売上収益 アイスーリュイ 生体材料（代替骨） その他 （億円） 140 120 100 80 60 40 20 0 FY12/14 FY12/15 FY12/16 FY12/17 FY12/18 FY12/19 FY12/20 FY12/21 FY12/22 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 24
Slide 25: 国別売上収益
患者の皆様に新たな希望をお届けします 国別売上収益 （億円） 日本 中国 アメリカ 160 140 120 100 80 60 40 20 0 FY12/18 FY12/19 FY12/20 FY12/21 FY12/22 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 25
Slide 26: セグメント毎の四半期毎売上収益及び利益
患者の皆様に新たな希望をお届けします セグメント毎の四半期毎売上収益及び利益 医薬品事業 医療機器事業 （百万円） 売上収益 （％） （百万円） 売上収益 （％） 営業利益 営業利益 4,500 営業利益率（右軸） 25 900 60 営業利益率（右軸） 4,000 20 800 3,500 50 15 700 3,000 10 600 40 2,500 2,000 5 500 30 1,500 0 400 1,000 300 20 -5 500 -10 200 0 10 -15 100 -500 -1,000 -20 0 0 © 2023 GNI Group Ltd. All rights
Slide 27: お問合せ先
患者の皆様に新たな希望をお届けします お問合せ先: 株式会社ジーエヌアイグループ インベスターリレーションズ infojapan@gnipharma.com ：infojapan@gnipharma.com ：www.gnipharma.com Securities Code: 2160