Medigen Biotechnology Corporation · TPEX:3176
Medigen Biotechnology — Investor Presentation (December 2020)
13 slides from Medigen Biotechnology's investor presentation, Dec 22, 2020
Slide 1: 基亞生物科技 法人說明會 (2020.12.22)
基亞生物科技股份有限公司 (3176) 法人說明會 (2020.12.22) 本公司及子公司屬生物科技產業，具有研發期間長與研發失敗之事業風險及財務風險，投資人應審慎評估
Slide 2: 基亞集團業務範圍
基亞集團業務範圍 高端疫苗 疫苗與生物製劑 生物製劑(6547) 溫士頓醫藥 眼科/荷爾蒙 學名藥廠 基亞生技 (3176) 規劃2021 Q1登錄興櫃 (6817) 癌症 藥物開發 TBG Diagnostics 分子診斷試劑與儀器 癌症 醫療技術 (ASX: TDL) HLA 分型、新冠肺炎檢測 2
Slide 3: 2020年重要項目進展
2020年重要項目進展 細胞治療 • 自然殺手細胞 (Magicell® -NK) 取得衛福部3件核准案，目前於義大癌治療醫院、花蓮慈濟醫院、奇 美柳營醫院獲准使用於治療癌症病患 • GDT細胞(Magicell® -GDT) 首件申請案於11/2向衛福部提出申請 新冠肺炎檢測試劑 • 核酸檢測試劑: 取得衛福部核准醫療器材專案製造、美國緊急使用授權 、CE-Mark • 抗體快篩試劑:取得美國緊急使用授權、CE-Mark 3
Slide 4: OBP-301 (溶瘤病毒) 概況
OBP – 301 (溶瘤病毒) 概況 黑色素細胞癌 (美國) 臨床二期 授權概況 肝癌 (台灣、韓國) 臨床一期 • 2019.04.08 授權日本中外製藥(東證4519)；授權區域涵蓋日本、台灣 食道癌 (日本、美國) 臨床一期 ；大陸以外區域中外製藥享有選擇權 • 2020.06.09江蘇恒瑞返還OBP-301在中國、香港、澳門的權利 達成狀況 已收訖簽約金 5.5億日圓及第一期 里程碑金5億日圓 4
Slide 5: OBP-301 (溶瘤病毒) 概況
OBP – 301 (溶瘤病毒) 概況 黑色素細胞癌 (美國) 臨床二期 目前臨床研究進度 食道癌 臨床第二期 (中外製藥執行) 合併放射線治療 (日本) 完成DSMB 肝癌 (台灣、韓國) 臨床第一期 研究後續開發策略 胃癌及食道癌 臨床第二期 (研究者發起) 合併免疫抑制劑 (美國) 頭頸癌 臨床第二期 (研究者發起) 合併PD1及化放療 (美國) 食道癌及胃食道接合部癌症 臨床第一期 (研究 合併化放療 (美國) 者發起) 5
Slide 6: KBAR A IRDA 3]
KBAR A IRDA 3] MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP. RAT S'S WE BRB MARE A : Roa 4 dR & e 2018-6 A 88 DEB EMR z g — » A #% CD34+ selection )*] i | — > so ¥¢ Ste AEG (hematological malignancies ) : Sop 0B HL (—-) Gh (AOBRAT ME DAR © 2018-79178 SRA Se wm): (=) HUA > © 2018--9/4044 > 9/6 5% (2) $A => RTE mo EG P
Slide 7: 細胞治療- 簡介
細胞治療- 簡介 ⚫ 定義：將身體細胞經過分離、純化、體外培養，使細胞數量增加 且活性提高之後再注射回體內，作為治療疾病或改善健康的方法 ⚫ 作用特性：透過細胞的作用，調控身體的生理與生化功能 ⚫ 來源： ▪ 自體 (Autologous)細胞：治療用之細胞來自接受者本身 ▪ 異體 (Allogeneic)細胞：治療用之細胞來自他人 ⚫ 細胞特性： ▪ 經過基因修飾的細胞(例如CAR-T或CAR-NK細胞) ▪ 不經基因修飾的細胞 (MSC, IKC, NK, CIK, gamma-delta T, LAK或 DC細胞) MSC: Mesenchymal Stem Cell; IKC: Imm
Slide 8: 細胞治療- NK與GDT細胞的優勢
細胞治療- NK與GDT細胞的優勢 毒殺癌細胞的活性最強 可以當現貨(off-the-shelf)使用, 不會引起GVHD 可在體內存活較久 可辨識腫瘤細胞常表達的IPP物質, 而將癌細胞殺死 對實體瘤的滲透性較佳 毒殺活性排比: NK > gdT > abT Ex vivo-expanded natural killer cells kill cancer cells more effectively than ex vivo-expanded γδ T cells or αβ T cells. International Immunopharmacology. 2014 8
Slide 9: 與基亞合作送特管法的醫療院所
與基亞合作送特管法的醫療院所 臺北市 • 新光吳火獅紀念醫院 • 台北醫學大學附設醫院 • 恩主公醫院 • 中心綜合醫院 • 永長欣癌症專業診所 台中市 • 醫者診所 大里仁愛醫院 彰化市 • 洛桑醫學診 彰化基督教醫院 花蓮市 慈濟大學醫學中心 台南市 奇美醫療財團法人 柳營奇美醫院 高雄市 義守大學醫學院 癌病治療中心 • 獲准治療的醫療院所 • 申請中的醫療院所 9
Slide 10: 基亞Magicell-NK的治療流程
基亞Magicell-NK的治療流程 ⚫ 基本療程 6針 ⚫ 完整療程 12針 ⚫ 每1~4周施打一次 ⚫ 每袋100c.c. 靜脈輸注 30分鐘 ⚫ 治療醫師搜集長期療 效證據包括： ⚫ 影像學資料 ⚫ 生活形態資料 ⚫ 生活質量數據 ⚫ 存活期資料 10
Slide 11: 基亞的定位 – 提供高品質與有特色的免疫細胞
基亞的定位 – 提供高品質與有特色的免疫細胞 品質與服務優勢 ⚫ 符合GTP規範的細胞製備實驗室 ⚫ 陣容完整的臨床試驗團隊和醫療諮詢團隊 ⚫ 完整的病患照護系統與保險制度 ⚫ 穩健、長期的醫院、醫師合作關係 產品優勢 ⚫ 台灣唯一獲得NK細胞治療許可的公司 ⚫ 台灣唯一申請GDT (gamma-delta T)細胞治療的公司 ⚫ 具有高純度與高活性 11
Slide 12: 近期的業務目標
近期的業務目標 GDT 細胞治療 取得衛福部核准基亞公司的GDT 細胞用於細胞治療 NK 細胞治療 持續拓展合作醫療院所，提高全國服務覆蓋率 臨床試驗 預計展開1~2項NK細胞的臨床試驗 持續推展OBP-301的臨床試驗與對外授權 12
Slide 13: ACHNOLOGY CORP,
p 6 ACHNOLOGY CORP,
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