Gni Group Ltd. · TSE:2160

Gni — FY2022 Earnings Presentation

31 slides from Gni's earnings presentation, Feb 17, 2023

  1. Slide 1: 2022年12月期 連結決算概要

    株式会社ジーエヌアイグループ 2022年12月期 連結決算概要 2023年２月17日 患者の皆様に新たな希望をお届けします イン・ルオ（罗楹）PhD 取締役代表執行役社長兼CEO ジョセフ・フランシス・マイヤー 取締役執行役CFO Securities Code: 2160

  2. Slide 2: 将来の予想・見通し等についての免責事項

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 将来の予想・見通し等についての免責事項 ◆ 本資料に記載されている当社の現在の計画、見通し、戦略などのうち、 歴史的事実でないものは、将来の業績に関する見通しです。 ◆ 将来の業績に関する見通しにつきましては、現時点で入手可能な情報か ら得られた当社経営者の判断に基づいています。実際の業績は、さまざ まなリスクや不確実な要素により、これら業績見通しとは大きく異なる 可能性があるため、これら業績見通しに依拠した投資判断を決定するこ とはお控え下さいますよう、お願いいたします。 ◆ 実際の業績に影響を与えうる重要な要因には、当社グループの事業領域 を取り巻く経

  3. Slide 3: 内容

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 内容 1 エグゼクティブ･サマリー 2 2022年12月期決算 3 医薬品ピラー 4 生体材料／医療機器ピラー 5 添付資料 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 3

  4. Slide 4: 競争優位:収益性の高い創薬プラットフォーム

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 1. エグゼクティブ･サマリー 競争優位:収益性の高い創薬プラットフォーム ✓ 革新的なTPD（標的タンパク質分 ✓ 北京コンチネントとBAB*からの安定 解誘導）創薬プラットフォーム 最先端の 長期的な成長 した売上収益：それぞれ前年同期比 ✓ 中国における臨床試験の順調な進 35%および31%増(円ベース) 展(F351、F573、TRK分解薬) に向けた持続 ✓ 中国における営業・マーケティング機 創薬プラット ✓ 米国における臨床試験の準備 能の拡大 的な収益性 ✓ 研究開発投資：前年同期比26%増 フォーム ✓ 米国および中国における収益性を重視

  5. Slide 5: コスト効率の良いプラットフォーム

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 1. エグゼクティブ･サマリー コスト効率の良いプラットフォーム 中国の基盤をグループ全体で活用 米国、日本、中国 中国 グローバル 臨床開発、実証実験、 グローバルな臨床開発及び商 基礎研究・企画 迅速な市場化、収益性 品化 ▪ リスクマネジメント ▪ 効率性 ▪ グローバル人材プール ▪ アイデア ▪ 応用研究 ▪ 安全性･有効性データ ▪ テクノロジー ▪ 臨床開発 ▪ 知的財産権 ▪ 基礎研究成果 ▪ GMP*製造 ▪ 原薬・原料 ▪ 販売・物流 ▪ 臨床試験薬 ▪ 豊富な人材 ▪ 資金調達 ▪ ポストマーケットデータ * Good Manufac

  6. Slide 6: 事業基盤の強化

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 1. エグゼクティブ･サマリー 事業基盤の強化 コーポレートリーチおよび拡大 • 米国事業拡大のためナスダック上場企業CBIO*1との取引１完了 事業展開と戦略的位置付け • BABの生体材料技術の美容分野へのサービス展開のために中国で設立された上海睿星（ルイシン） *2へ の出資 • 日本における医療機器事業の第一歩であるDMAHとICCサービスを提供するマイクレン*3への出資 本社業務・ガバナンス • 2021年後半から2022年前半：新CFOおよび新IR部長の採用 • 従業員数：2022年1月初：12名→2023年1月初：14名 • 2022年度にお

  7. Slide 7: 企業市民活動（ESG）

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 1. エグゼクティブ･サマリー 企業市民活動（ESG） 環境 ソーシャル ガバナンス • 北京コンチネントは • 中国NPOへのアイスーリュイ寄 • 2021年から2023年にかけてBDTI*3 GB/T24001:2016*1Certificateを取 付：前年同期比26.6%増 の取締役研修に計7名の取締役・ 得 管理職が参加 • BABは、ISO13485:2016*2認証を取 • 北京コンチネントの有害排出物と 得 • 多様性、公平性、包括的イニシア 廃棄物処理を抑制するための環境 ティブの強化 • 安全性を担保するため北京コンチ 保護向け継続的支

  8. Slide 8: 内容

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 内容 1 エグゼクティブ･サマリー 2 2022年12月期決算 3 医薬品ピラー 4 生体材料／医療機器ピラー 5 添付資料 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 8

  9. Slide 9: GNIグループ:成長の10年

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 2. 2022年12月期決算 GNIグループ:成長の10年 売上収益年平均成長率:66% (百万円) 営業利益年平均成長率:55% 18,000 13,000 8,000 3,000 -2,000 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 収益 183 475 1,017 1,307 2,648 5,019 7,446 9,774 12,690 17,419 営業利益 -785 -379 -633 -276 154 569 1,302 1,870 1,625 1,378 収益 営業利益 北京コンチネ

  10. Slide 10: 2022年第４四半期のマクロ環境と背景

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 2. 2022年12月期決算 2022年第４四半期のマクロ環境と背景 • 高いインフレ圧力と劇的な為替変動 • 当第4四半期での世界的な新型コロナウイル ス規制緩和に伴う操業の正常化 • サプライチェーンへの圧力 2022-2023年の不確定要因： • アーリーステージへの大量の投資は回復す るか（2021年の6,800億ドルから4,450億ドル への減少） • 企業価値の下落は底を打ったか（2022年の 株式公開エグジット時の平均価値（6億ドル） は2021年の20億ドルのごく一部に低下し、6 年間最低へ) © 2023 GNI Group Ltd. A

  11. Slide 11: CBIOとの取引のハイライト

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 2. 2022年12月期決算 CBIOとの取引のハイライト • 米国におけるNASHに対する満たされないニーズを 特別配当後 考慮したF351プログラム知的所有権の価値(3,500万 ドル)の顕在化 • CBIOの保有割合を80%超にすることにより、中国 事業におけるGNIの保有割合への希薄なし • 中期：F351NASH第Ⅱ相臨床試験のための米国に おける資金調達プラットフォーム確立 2022 01/04～12/31の世界的な指数推移 130% NASDAQバイオテクノロジーインデックス TOPIX医薬品指数 • GNIグループを含めた北京コンチネントの

  12. Slide 12: 強い事業成長、挑戦的な環境

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 2. 2022年12月期決算 強い事業成長、挑戦的な環境 連結P/L（百万円） FY2020 FY2021 FY2020 FY2021 FY2022 VS VS 売上収益:前年同期比37%増 FY2021 FY2022 売上収益 9,774 12,690 17,419 30% 37% 販売費及び一般管理費:北京コンチネントIPO費用費用化395百万 売上原価 (1,546) (1,600) (2,674) 3% 67% 円 売上総利益 8,228 11,090 14,745 35% 33% 評価損:CellCarta 321百万円、Societal 33百

  13. Slide 13: 詳細分析:一過性費用および非現金項目調整後の損益計算書

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 2. 2022年12月期決算 詳細分析:一過性費用および非現金項目調整後の損益計算書 ❑ 北京コンチネントとBABという収益性の高い子会社からの利益は、Cullgenの研究開発および本社の 管理部門の費用（税金含む）により相殺 ❑ Cullgenを連結から外すことで当社グループの連結損益計算書は改善。同様に現金支出を伴わない費 用および一過性の費用の調整も同じ効果をもたらす。 (百万円) プロフォーマ プロフォーマ 2021年度実績 2022年度実績 2022シナリオ１ 2022シナリオ２ 現金支出を伴わない利息 Cullgen非連結化 費用および北京コン

  14. Slide 14: 連結財政状態

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 2. 2022年12月期決算 連結財政状態 連結財政状態（百万円） 増減額 FY2020 FY2021 資産合計+3610百万円 FY2020 FY2021 FY2022 VS VS FY2021 FY2022 • ＋1,007百万円 有形固定資産：中国における有形固定資産の取得 • ＋1,027百万円 のれん：主に為替変動の影響及びマイクレン取得(60%) 流動資産 13,025 18,187 17,147 40% -6% • ＋ 622百万円 金融資産－持分法：CBIO取得(17%) 固定資産 10,195 12,110 16,760 19% 38%

  15. Slide 15: 目次

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 目次 1 エグゼクティブ・サマリー 2 2022年度通期決算 3 医薬品ピラー 4 生体材料／医療機器ピラー 5 添付資料 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 15

  16. Slide 16: 新型コロナウイルス蔓延下における中国での成長

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 3. 医薬品ピラー 新型コロナウイルス蔓延下における中国での成長 (百万円) 医薬品セグメント５年の成長 セグメント収益 セグメント利益 16,000 売上収益は前年同期比38%増加。標的タン 14,000 パク質分解誘導プラットフォームの研究開 12,000 発費増加により、セグメント利益は減少。 10,000 8,000 2022年11、12月の被験者登録の減速にも 6,000 かかわらず、F351の第Ⅲ相臨床試験を中 国で推進中。 4,000 2,000 0 FY2018 FY2019 FY2020 FY2021 FY2022 医薬品 FY2018

  17. Slide 17: 次のブレークスルーは肝線維症治療薬

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 3. 医薬品ピラー 次のブレークスルーは肝線維症治療薬 中国の肝線維症蔓延状況 (単位：百万人) 出典: Fu-Sheng Wang, et al. The global burden of liver disease: the major impact of China. Hepatology. December 2014; Lin MH, et al. Liver Fibrosis in the Natural Course of Chronic Hepatitis B Viral Infection: A Systematic Review with

  18. Slide 18: 研究開発：北京コンチネントの中国における開発パイプライン

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 3. 医薬品ピラー 研究開発：北京コンチネントの中国における開発パイプライン 中国における新型コロナウイルスの影響によるF351臨床試験登録者Q4'22の緩やかな減速 北京コンチネント薬業有限公司 品目 適応症 前臨床 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 NDA 上市済 特発性肺線維症(IPF) 皮膚筋炎に伴う間質性肺疾患 線維症関連 (DM-ILD) アイスーリュイ (ピルフェニドン) 全身性硬化症に伴う間質性肺疾患 呼吸器系疾患 (SSc -ILD) じん肺 F528 慢性閉塞性肺疾患(COPD) その他 F230 肺動脈性肺高血圧症(PAH) 線維症 F351

  19. Slide 19: 北京コンチネント業績概要

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 3. 医薬品ピラー 北京コンチネント業績概要 (単体、現地通貨ベース) 損益計算書 千人民元 北京コンチネント損益計算書 FY2020 FY2021 800,000 FY2020 FY2021 FY2022 VS VS FY2021 FY2022 700,000 売上収益 447,002 571,038 688,630 28% 21% 600,000 売上原価 26,627 25,629 29,299 -4% 14% 500,000 400,000 売上総利益 420,375 545,409 659,331 30% 21% 300,000 販売費及び一般管

  20. Slide 20: 注目を浴びる標的タンパク質分解誘導技術

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 3. 医薬品ピラー 注目を浴びる標的タンパク質分解誘導技術 日付 日本の媒体 表題 ２月14日 日経バイオテク 九州大など、線維化治療薬ターゲットとしてVGLL3の有望性を確認 ２月10日 日経バイオテク 創薬支援のADDP、蛋白質分解薬や核酸医薬の創薬支援サービスを立ち上げへ １月31日 日経新聞 たんぱく質分解薬、がん治療に新たな道 国内勢初の治験 １月23日 日経バイオテク アステラス製薬、なぜKRAS G12Dの分解誘導薬を短期間で創製できたのか？ １月18日 AnswersNews アステラス「タンパク質分解誘導薬」開発進展…技術基盤確立で「継続

  21. Slide 21: 標的タンパク質分解誘導(TPD)技術に注力

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 3. 医薬品ピラー 標的タンパク質分解誘導(TPD)技術に注力 各種疾患の新規治療薬の 従来の創薬・開発の限界 技術の進歩 需要 の克服 今後数年で数十億米ドル 製薬業界のキープレーヤー 連携・パートナーシップの に達すると予測される による投資 拡大 市場規模の拡大 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 21

  22. Slide 22: 研究開発: Cullgenの開発パイプライン

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 3. 医薬品ピラー 研究開発: Cullgenの開発パイプライン 標的タンパク質分解誘導技術を活用した有望な新薬候補の開発が進行中 E3 ligase Expression & function E3A Broad & essential E3B Broad & essential Novel E3 Ligands E3E Tissue restrictive E3G Tumor enriched Target Disease indication Cullgen Breast, pancreatic, lung cancer, 1: Cell cycle

  23. Slide 23: 目次

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 目次 1 エグゼクティブ・サマリー 2 2022年度通期決算 3 医薬品ピラー 4 生体材料／医療機器ピラー 5 添付資料 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 23

  24. Slide 24: 着実な成長と現金創出

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 4. 生体材料／医療機器ピラー 着実な成長と現金創出 医療機器セグメントの５年の成長 (百万円) 3,000 セグメント収益 セグメント利益 着実に成長し、現金を創出 2,500 2,000 FDA登録申請中の新製品 （骨繊維） 1,500 1,000 ルイシンによる中国におけ る美容分野への適用拡大 500 0 FY2018 FY2019 FY2020 FY2021 FY2022 日本におけるマイクレンの 医療機器 FY2018 FY2019 FY2020 FY2021 FY2022 年平均成長率 DMAH1)事業に協力、推進 セグメント収益 1,844

  25. Slide 25: Berkeley Advanced Biomaterials製品ポートフォリオ

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 4. 生体材料／医療機器ピラー Berkeley Advanced Biomaterials製品ポートフォリオ 高度無機化グラ Bi-Ostetic H-Genin 同種移植片 Bi-Ostetic Cem-Ostetic フト(AMG) 生体活性ガラス 100%DBM製品 機械加工移植片、 加工皮質繊維片・ HA/TCP HA/TCP+ TCP+牛由来コラーゲ HA/TCP/カルシウ パテ 牛由来コラーゲン ン+45s5バイオガラス ムベース代用骨 -パテ、スポンジ チップ/破砕物 DBM: Demineralized Bone Matrix（脱灰骨気基

  26. Slide 26: DMAH(選任製造販売業者)サービス

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 4. 生体材料／医療機器ピラー DMAH(選任製造販売業者)サービス 医療機器のライフサイクルを通じて海外顧客を支援 承認前 出荷可否判定 製造販売後 • 規制対応コンサルティ • 出荷可否判定 • 製造販売後安全 ングー適切な規制対応 管理業務 方法を助言 • 変更管理支援 • 製造販売承認申請等支 • 必要に応じ日本 援 における不具 • 保険適用支援 合・有害事象や 回収報告 • 出荷前セットアップ © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 26

  27. Slide 27: 生体材料の市場機会

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 4. 生体材料／医療機器ピラー 生体材料の市場機会 インプラント、創傷被覆材、 生体材料の開発・改良に 再生医療および組織工学 外科用縫合糸などの医療 つながる技術と材料科学 製品に対する需要の高まり 機器への需要の増加 の進歩 生体材料企業、学術機関、 今後数年間で数十億ドルに 医療機器および製薬業界 研究機関の間のコラボレー 達すると予測される市場規 の主要企業による投資 ションとパートナーシップの 模の成長 拡大 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 27

  28. Slide 28: 目次

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 目次 1 エグゼクティブ・サマリー 2 2022年度通期決算 3 医薬品ピラー 4 生体材料／医療機器ピラー 5 添付資料 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 28

  29. Slide 29: CBIOとの取引後のGNIグループ組織図

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 5. 添付資料 CBIOとの取引後のGNIグループ組織図 収益性の高い子会社の保有割合がより高く 東証:2160 *保有比率は小数点以下四捨五入 株式会社ジーエヌアイグループ 東京 ,日本 100％ 74％ 100％ GNI Hong Kong 上海ジェノミクス GNI USA 26％ Limited 有限公司 (デラウェア州) (香港) (上海) 60％ 100％ 20％ 85％ NASDAQ: CBIO 36％* 80％ 80％ Berkeley Advanced 上海睿星医療器材 上海ジェノミクステクノ 上海リーフ国際貿易 マイクレン Catalys

  30. Slide 30: ヒューマン・キャピタル

    患者の皆様に新たな希望をお届けします 5. 添付資料 ヒューマン・キャピタル 会社名 2020 2021 2022 北京コンチネント 419 481 523 Berkeley Advanced Biomaterials 29 30 31 Cullgen San Diego 4 8 11 Cullgen Shanghai 57 78 90 その他 30 31 46 Total 539 628 701 © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 30

  31. Slide 31: お問い合わせ先

    患者の皆様に新たな希望をお届けします お問い合わせ先 infojapan@gnipharma.com © 2023 GNI Group Ltd. All rights reserved 31

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