Biofrontera Ag · XETR:B8FK

Biofrontera — Shareholder Meeting (May 2016)

36 slides from Biofrontera's shareholder meeting presentation, May 31, 2016

  1. Slide 1: Experts in dermatology

    Biofrontera I Experts in dermatology Ordentliche Hauptversammlung 2016 I 31. Mai 2016 Hauptversammlung I 31. Mai 2016 I Seite 1

  2. Slide 2: Highlights 2015/2016

    Biofrontera I Highlights 2015/2016 (seit dem 31. August 2015)  Erteilung der FDA-Zulassung am 10. Mai 2016 ohne Zeitverzug im Prozess  Vorher Aufbau der Lampenproduktion bei Biofrontera im Haus  Hervorragende Langzeitdaten für die Feldtherapie der Aktinischen Keratose mit Ameluz®  Patientenrekru

  3. Slide 3: Ziele 2016/17

    Biofrontera I Ziele 2016/17  Komplettierung des Aufbaus der Vertriebsorganisation in USA  Markteinführung von Ameluz® in den USA  Umsatzsteigerung in Europa, Ausbau des Vertriebsnetzes  Zulassung für die Flächentherapie der aktinischen Keratose (Hautverjüngung)  Zulassung von Ameluz® für die In

  4. Slide 4: FDA Prozess zur Zulassung und Markteinführung

    Biofrontera I FDA Prozess zur Zulassung und Markteinführung Pre-NDA Submission Acceptance 74-day Midcycle Proposed Final PDUFA meeting to file letter Review labelling review date 08 Oct 2014 10 July 11 Sep 02 Oct Jan 2016 30 March 10 May 10 May 2015 2015 2015 2016 2016 2016 Medical and chemical revi

  5. Slide 5: US Markt: Vergleich Ameluz und Levulan

    Biofrontera I US Markt: Vergleich Ameluz® und Levulan® Die Behandlungsoptionen für AK sind in USA ähnlich denen in der EU für topische Medikamente und Kryotherapie, es gibt aber nur einen Konkurrenten bei der PDT, den Levulan® Kerastick Ameluz®* Levulan®** Heilungsraten (3 Monate nach der letzten vo

  6. Slide 6: AK-Behandlung Europa USA

    Biofrontera I AK-Behandlung Europa  Dermatologen bevorzugen topische Verschreibungen, da diese am wenigsten Arbeit machen  Kryotherapie ist unpopulär wegen geringer Effizienz, hoher Wiederauftrittsraten und fehlender Erstattung  In der EU wird PDT bei AK nur in kleinen Marktsegmenten erstattet, w

  7. Slide 7: ALA-AK-CT007: Phase III Flächen- (Feld-) Therapie-Studie

    Biofrontera I ALA-AK-CT007: Phase III Flächen- (Feld-) Therapie-Studie  Die medizinische Notwendigkeit der Flächentherapie wurde durch neue Erkenntnisse der vergangenen beiden Jahre untermauert  In der Studie wurde Ameluz® zusammen mit BF-RhodoLED® bei AK Feldtherapie getestet  87 Patienten, Plac

  8. Slide 8: ALA-AK-CT008: Phase III Vergleichsstudie bei BCC

    Biofrontera I ALA-AK-CT008: Phase III Vergleichsstudie bei BCC  Direkter Vergleich mit Metvix®  281 Patienten mit 1-3 nicht-agressiven BCCs bis zu 2 mm dick  26 Zentren in Deutschland und UK  Posologie ähnlich zur AK, aber in jedem Zyklus 2 PDTs im Abstand von einer Woche  Primärer Endpunkt: Vo

  9. Slide 9: Weitere klinische Studien

    Biofrontera I Weitere klinische Studien Phase III: Tageslicht-PDT (AK) Zulassung erlaubt mit topischen Medikamenten zu konkurrieren Investigator initiated trials Hauptsächlich für Marketing  Universität Helsinki: Vergleich Ameluz® mit Metvix® bei Tageslicht-PDT: Ameluz® war überlegen  Medizinische

  10. Slide 10: Vertrieb

    Biofrontera | Biofrontera — Vertrieb

  11. Slide 11: 2015 haben wir das Heft stärker selbst in die Hand genommen

    Biofrontera I 2015 haben wir das Heft stärker selbst in die Hand genommen  83% des Umsatzes unter eigener Führung erwirtschaftet  Überdurchschnittliches Wachstum in Deutschland und Spanien erzielt  Neue Vertriebsstruktur in Deutschland etabliert  Eigene Vertriebsorganisation in Spanien aufgebaut

  12. Slide 12: Ameluz und BF-RhodoLED in EU

    Biofrontera I Ameluz® und BF-RhodoLED® in EU Europa  Zulassung in der EU für Aktinische Keratose (AK)  In 12 Ländern in Europa im Markt  Eigene Vertriebstrukturen in 3 Ländern (D, UK, E)  Basalzellkarzinom (BCC) Zulassung wird in Q4 2016 erwartet  Daylight PDT Zulassung in Q1 2017 Hauptversamml

  13. Slide 13: USA – vom Plan zur Realität

    Biofrontera I USA – vom Plan zur Realität Hauptversammlung I 31. Mai 2016 I Seite 13

  14. Slide 14: Warum die USA so ein wichtiger Markt für uns sind

    Biofrontera I Warum die USA so ein wichtiger Markt für uns sind  320 Millionen Menschen, ca. 55.000$ pro Kopf Einkommen  Hohe Ausgaben für das Gesundheitssystem, 9.400$ pro Kopf in den USA (zum Vergleich in Deutschland 5.400$)  Die Therapiemethode der Photodynamischen Therapie ist dort schon sehr

  15. Slide 15: Unsere Zukunft: Der US Markt - Vorbereitungen

    Biofrontera I Unsere Zukunft: Der US Markt - Vorbereitungen  Markteintrittsvorbereitung • Aufmerksamkeit für Biofrontera schaffen • Strategie für Preis und Erstattung festlegen • Einstellung und Ausbildung von Vertriebspersonal (Verkäufer und wissenschaftliche Berater) • Marketingmaterial, Website,

  16. Slide 16: Marketing Fokus: Key Messages

    Biofrontera I Marketing Fokus: 3 Key Messages Behandlung von AK als Prävention von  Medizinische Begründung Stachelzellkarzinomen Wie? Behandlung mit Ameluz® – PDT als bestmögliche Therapie  Maßnahme (Flächentherapie) Schöner Nebeneffekt! Hauptverjüngungs-  Positiver Nebeneffekt  von besonderer

  17. Slide 17: Business model US Market

    Biofrontera I Business model US Market – was soll uns dieses Jahr gelingen 3.000 PDT Dermatologen Schritt 1: Schritt 2: Installation von BF- Verschreibungen RhodoLED® von Ameluz® Hauptversammlung I 31. Mai 2016 I Seite 17

  18. Slide 18: Ausbietung in den USA

    Biofrontera I Ausbietung in den USA  Regionen • Ostküste (Boston, New York), weil hier die Biotechszene ist, wir leichter gutausgebildete Talente finden und hier einflussreiche Universitäten zu Hause sind • Südosten (Miami, Florida), hohe Prävalenz von AK (viel Sonne, viele Rentner) • Südwesten (Ar

  19. Slide 19: Biofrontera in den US

    Biofrontera I Biofrontera in den US Hauptversammlung I 31. Mai 2016 I Seite 19

  20. Slide 20: USA – vom Plan zur Realität

    Biofrontera I USA – vom Plan zur Realität  Uneingeschränkte FDA-Zulassung am 10.05.2016 erhalten  Büros werden angemietet (nördlich von Boston) • 201 Edgewater Drive in Wakefield, MA Hauptversammlung I 31. Mai 2016 I Seite 20

  21. Slide 21: USA – vom Plan zur Realität

    Biofrontera I USA – vom Plan zur Realität  Die FDA-Zulassung hat uns viel Aufmerksamkeit gebracht  Über 1.000 Bewerbungen sind in den ersten drei Wochen danach bei uns eingegangen  Wir arbeiten mit verschiedenen Personalberatern, um attraktive Kandidaten zu kontaktieren und sprechen mit hervorrag

  22. Slide 22: Zusammenfassung

    Biofrontera I Zusammenfassung Wir sind mit unseren eigenen Vertriebsaktivitäten in Deutschland und Spanien erfolgreich. Die Ausbietung unserer Produkte Ameluz und BF-RhodoLED in den USA wird 2016 stattfinden. Wir arbeiten mit Hochdruck an einer erfolgreichen Ausbietung im größten PDT Markt der Welt.

  23. Slide 23: Finanzen

    Biofrontera | xG Biofrontera — Finanzen

  24. Slide 24: Umsatzentwicklung

    Biofrontera I Umsatzentwicklung MM EUR 4500 4.138 4000 712 3500 634 3.096 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 2012 2013 2014 2015 Germany International Downpayments Hauptversammlung I 31. Mai 2016 I Seite 24

  25. Slide 25: Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung

    Biofrontera I Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung (in Tsd EUR) Q1 2016 2015 2014 Umsatz 1.017 4.138 -1% 3.096 darin Umsätze aus Produktverkäufen 957 4.068 -3% 3.026 darin Einmal- Lizenzzahlungen 60 70 +100% 70 Gross Margin 656 2.902 +31% 1.979 Vertriebs- und Verwaltungskosten - 1.984 - 6.929 +28% -

  26. Slide 26: Konzern-Bilanz

    Biofrontera I Konzern-Bilanz (in Tsd EUR) 31. Dez 2015 31. Dez 2014 Langfristige Vermögenswerte 2.275 2.920 Forderungen 895 309 Vorräte 1.534 1.394 Sonstige Vermögenswerte 836 879 Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente 3.959 8.509 Eigenkapital - 4.809 - 21 Gezeichnetes Kapital und Kapitalrückl

  27. Slide 27: Konzern-Kapitalflussrechnung

    Biofrontera I Konzern-Kapitalflussrechnung (in Tsd EUR) 2014 2014 Netto Cash Flow in die betriebliche Tätigkeit - 9.717 - 7.928 Netto Cash Flow in die Investitionstätigkeit 17 79 Netto Cash Flow aus der Finanzierungstätigkeit 5.150 13.425 Nettozunahme (-abnahme) der Zahlungsmittel - 4.550 5.576 Zahl

  28. Slide 28: Kennzahlen der Optionsanleihen

    Biofrontera I Kennzahlen der Optionsanleihen Optionsanleihe I Optionsanleihe II 2009/2017 2011/2016 Börsenplatz Düsseldorf Düsseldorf WKN A0Z169 A1KQ9Q ISIN DE000A0Z1690 DE000A1KQ9Q9 Laufzeit, Endfälligkeit 8 Jahre, 31.12.2017 5 Jahre, 31.12.2016 Coupon 4% (2010), 6% (2011), 8% (2012) 5% Rückzahlung

  29. Slide 29: Entwicklung des Aktienkurses

    Biofrontera I Entwicklung des Aktienkurses 6,00 5,00 4,00 3,00 2,00 1,00 Jan 2015 Mai 2016 Biofrontera TecDax DAX subsector All Bio Hauptversammlung I 31. Mai 2016 I Seite 29

  30. Slide 30: Aktionärsstruktur

    Biofrontera I Aktionärsstruktur  Grundkapital: 30,347,813  Freefloat ca. 62 %  Tickersymbol an der Deutschen Börse: B8F (Prime Standard)  Marktkapitalisierung: EUR ~90 MM ~15% ~11% ~4% ~62% ~3% ~3% ~2% Maruho Deutsche Balaton Axxion Universal-Investment-Gesellschaft mbH Heidelberg Innovation Pro

  31. Slide 31: Beschlüsse der HV 2016 (1)

    Biofrontera I Beschlüsse der HV 2016 (1) TOP I Vorlage des Jahresabschlusses TOP II Entlastung des Vorstands TOP III Entlastung des Aufsichtsrats TOP IV Wahlen zum Aufsichtsrats Vorschlag: bestellt werden sollen bis zur Hauptversammlung, die über die Entlastung für das Geschäftsjahr 2020 beschließt:

  32. Slide 32: Beschlüsse der HV 2016 (2)

    Biofrontera I Beschlüsse der HV 2016 (2) TOP VI a) Aufhebung des bisherigen genehmigten Kapitals I b) Schaffung eines neuen genehmigten Kapitals I mit der Möglichkeit zum Ausschluss des Bezugsrechts TOP VII a) Aufhebung der Ermächtigung zur Ausgabe von Genussscheinen, Options- und Wandel- anleihen m

  33. Slide 33: Ausnutzung genehmigter Kapitalia (1)

    Biofrontera I Ausnutzung genehmigter Kapitalia (1) Dezember 2015  Erhöhung des Grundkapitals um EUR 1.916.588  Bezugsrechtsangebot an alle Aktionäre mit der Möglichkeit des Überbezugs  Ausgabepreis: EUR 1,90  Nettoerlös: ca. EUR 3,5 Mio Februar 2015  Erhöhung des Grundkapitals um EUR 2.357.384

  34. Slide 34: Ausnutzung genehmigter Kapitalia (2)

    Biofrontera I Ausnutzung genehmigter Kapitalia (2) April 2016  Erhöhung des Grundkapitals um EUR 2.499.999  Bezugsrechtsangebot an alle Aktionäre mit der Möglichkeit des Überbezugs  Die Zeichnung von 2.0 mio Aktien war durch institutionelle Investoren vorab vertraglich garantiert  Ausgabepreis:

  35. Slide 35: Kapitalia nach HV-Beschlüssen 2016

    Biofrontera I Kapitalia nach HV-Beschlüssen 2016 Hinweis: TOP VI und TOP VII erhielten von der ordentlichen Hauptversammlung am 31. Mai 2016 nicht die erforderliche Mehrheit und wurden somit nicht genehmigt. Die genehmigten und bedingten Kapitalia bleiben somit unverändert wie in der Genehmigtes Kap

  36. Slide 36: Experts in dermatology

    Biofrontera I Experts in dermatology Ordentliche Hauptversammlung 2016 I 31. Mai 2016 Hauptversammlung I 31. Mai 2016 I Seite 36

Biofrontera — Shareholder Meeting (May 2016) on 6ix