Biofrontera Ag · XETR:B8FK
Biofrontera — Shareholder Meeting (May 2020)
35 slides from Biofrontera's shareholder meeting presentation, May 28, 2020
Slide 1: Ordentliche Hauptversammlung Vorstandspräsentation
ORDENTLICHE HAUPTVERSAMMLUNG VORSTANDSPRÄSENTATION Prof. Dr. Hermann Lübbert, CEO Mai 2020
Slide 2: Biofronteras Erfolgsgeschichte
BIOFRONTERAS ERFOLGSGESCHICHTE ▪ Kleines Unternehmen, das alle Erfordernisse an ein pharmazeutisches Unternehmen in der EU und in den USA abdeckt. ▪ Zentralisierte EU und FDA Zulassung für selbst entwickeltes Arzneimittel. ▪ Erste Arzneimittelzulassung überhaupt, die von der FDA allein basierend auf
Slide 3: Ziel: Wo wollen wir hin?
ZIEL: WO WOLLEN WIR HIN? Umsatz: zwischen EUR 200 Mio. und EUR 400 Mio. in 2025 Ameluz® & XepiTM als Standard-Therapieoption bei der PDT und topischen Antibiotika Stärkere Marktdurchdringung der PDT im Gesamtmarkt AK und NMSC Markteinführung von Ameluz® für Akne in 2025 Entwicklung der Visionen und
Slide 4: Biofrontera Vision
Biofrontera® Hochinnovatives Dermatologieunternehmen im Bereich der Photodynamischen Therapie und topischen Antibiotika, das sich im Schulterschluss mit den Dermatologen für eine fortschrittliche Behandlung von Patienten verantwortlich zeigt. Ordentliche Hauptversammlung 28. Mai 2020 5
Slide 5: Ameluz & BF-RhodoLED
Ameluz® & BF-RhodoLED® Für Dermatologen, die ihre Patienten vor aktinischer Keratose und weißem Hautkrebs schützen wollen, ist die feldgerichtete photodynamische Therapie mit Ameluz® und der BF-RhodoLED® die Behandlungsoption, die Ihnen die Gewissheit gibt, dass sie sowohl sichtbare als auch subklin
Slide 6: Xepi
XepiTM Innovatives Antibiotikum mit doppeltem Wirkmechanismus für den schnellen Behandlungserfolg und geringe Resistenzentwicklung als erste Wahl bei der Antibiotikabehandlung. Ordentliche Hauptversammlung 28. Mai 2020 7
Slide 7: Strategie: Wie wollen wir unsere Ziele erreichen?
STRATEGIE: WIE WOLLEN WIR UNSERE ZIELE ERREICHEN? ▪ Mit den beiden Medikamenten Ameluz® und XepiTM ist das Unternehmen exzellent positioniert zur selbständigen Weiterentwicklung. ▪ Konzentration auf unsere Kernmärkte in der EU und in den USA. ▪ Lizenzvergabe an zuverlässige Partner in anderen Region
Slide 8: Stufenplan
STUFENPLAN Biofronteras Strategie ist die Optimierung und Weiterentwicklung des Marktpotenzials und der Marktpositionierung ihres Produktportfolios in der EU und den USA Stufe 1 Stufe 2 Stufe 3 Stufe 4 Stufe 5 Positionierung von Entwicklung von Ameluz® Entwickung von Ameluz® Ausweitung der Xepi™ Ent
Slide 9: Entwicklungspipeline
ENTWICKLUNGSPIPELINE Klinische Phase Produkt Indikation / Kommentare Territorium Präklinik Einreichung Status I II III Ameluz® Aktinische Keratose (AK), Feldkanzerisierung EU, CH, IL ⚫ ⚫ ⚫ ⚫ ⚫ Am Markt Ameluz® AK, Läsions- und Flächenbehandlung US ⚫ ⚫ ⚫ ⚫ ⚫ Am Markt Ameluz® Oberflächliche Basalzellk
Slide 10: Erfolgsgeschichte
Mitarbeiter und Vorstand haben mit Ihrer Hilfe eine in der deutschen Biotechnologie einzigartige Erfolgsgeschichte geschrieben. Vielen Dank hierfür an alle daran Beteiligten! Ordentliche Hauptversammlung 28. Mai 2020 11
Slide 11: Das Jahr 2019 für Biofrontera
DAS JAHR 2019 FÜR BIOFRONTERA Das Geschäftsjahr 2019 wurde bei Biofrontera geprägt von • der Übernahme und Integration von Cutanea Life Sciences, Inc. mit ihrem Produkt XepiTM • weiterem Umsatzwachstum • der Vorbereitung von Indikationserweiterungen • der Umstrukturierung der Vertriebsorganisation O
Slide 12: 2019 Höhepunkte (1): Integration von CLS
2019 HÖHEPUNKTE (1): INTEGRATION VON CLS Gründe für das Investment • Cutanea Life Sciences, Inc. besaß als wertvollstes und für BF wünschenswertes Asset die Lizenz zum Vertrieb von XepiTM in den USA • XepiTM ist zugelassen für Impetigo (Borkenflechte), auch bei Antibiotika-resistenten Bakterien, z.B
Slide 13: 2019 Höhepunkte (2): Umsatzentwicklung
2019 HÖHEPUNKTE (2): UMSATZENTWICKLUNG In TEUR ~+48% Entwicklungsprojekte +98% USA 31.265 Europa +114% Deutschland 21.107 12.025 6.130 3.096 4.138 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Ordentliche Hauptversammlung 28. Mai 2020 14
Slide 14: 2019 Höhepunkte (3): Indikationserweiterungen
2019 HÖHEPUNKTE (3): INDIKATIONSERWEITERUNGEN Claim 1 Erweiterte „ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS“ Einschränkung auf Gesicht (Produktinformation) der EMA genehmigt von der Europäischen Kommission und Kopfhaut entfällt „Behandlung aktinischer Keratosen leichten bis mittelschweren Schwe
Slide 15: 2019 Höhepunkte (4): Umstrukturierung Vertrieb
2019 HÖHEPUNKTE (4): UMSTRUKTURIERUNG VERTRIEB Seit Januar 2020: Biofrontera Pharma GmbH: Biofrontera Inc.: Neue Executive Board Members Gemeinsame Leitung aller Vertriebsorganisationen in Europa Christopher Pearson Erica Monaco, CPA Dr. Matthias Naumann Chief Commercial Officer Chief Financial Offi
Slide 16: Marktpotenzial der Biofrontera Produkte
MARKTPOTENZIAL DER BIOFRONTERA PRODUKTE Beide Produkte der Biofrontera, Ameluz® und XepiTM bedienen potenzielle Milliardenmärkte Biofronteras größter Markt USA AK Population insgesamt (US) ~52.950.0001 Behandelte AK Patienten ~12.961.0002 PDT Treated Patients 24%2 der Patienten mit AKs werden behand
Slide 17: Optimierung des Marktpotenzials von Ameluz
OPTIMIERUNG DES MARKTPOTENZIALS VON AMELUZ® Q2 Q2 Q3 Q4 2025 TBD 2021 2021 2022 2022 Produktentwicklung Indikationserweiterung Indikationserweiterung Indikationserweiterung Indikationserweiterung Indikationserweiterung Zulassung einer Zulassung der Zulassung der Indikation: Indikation: Indikation: g
Slide 18: Xepis Wettbewerber Mupirocin: Marktgröße
XEPIS WETTBEWERBER MUPIROCIN: MARKTGRÖßE Mupirocin 12.000.000 Mupirocin Marktgröße jährliches Wachstum 358.011 10.000.000 804.403 624.186 = 4% 676.642 727.390 819.314 8.000.000 TRx Volumen 6.000.000 10.613.160 9.521.546 9.360.900 9.851.173 8.500.688 8.987.988 4.000.000 2.000.000 0 ALTABAX BACTROBAN
Slide 19: Marktpotenzial von Xepi bei Dermatologen
MARKTPOTENZIAL VON XEPITM BEI DERMATOLOGEN Generisches Mupirocin: Verschreibungen nach Arztgruppen XepiTM Patienten bei Dermatologen Dermatologen 10% Kinderärzte 18% Von Dermatologen mit Internisten 7% 100%1 Mupirocin behandelte Patienten ~1.148.140 Nurse Davon mögliche Xepi TM Practitioner All 63%2
Slide 20: Optimierung des Marktpotenzials von Xepi
OPTIMIERUNG DES MARKTPOTENZIALS VON XEPITM • Versicherungen – Unlimitierter Zugang -- Bereits über 150 Mio. Personen mit Erstattung (76%) Alle Personen mit nicht-staatlicher Versicherung: 189.623.721 96,8% Veterans Affairs (VHA): 4.916.765 2,5% Gesundheitsdienst der nativen Einwohner 1.282.631 0,7%
Slide 21: Corona-Krise: Reaktionen und Erwartungen
CORONA-KRISE: REAKTIONEN UND ERWARTUNGEN Die Corona-Krise hat Biofronteras Geschäft in verschiedener Hinsicht betroffen: 1) Drastischer Rückgang der Umsätze ab Mitte März 2) Maßnahmen des Managements zur Wahrung der Liquidität des Unternehmens • Kurzarbeit in Europa • Entlassungen in USA • Zeitweise
Slide 22: Kapitalerhöhung
KAPITALERHÖHUNG ▪ Die Steigerung des Marktwertes der Biofrontera durch den eingeschlagenen strategischen Wachstumskurs setzt eine ausreichende Kapitalausstattung voraus. ▪ Biofrontera benötigt weiteres Kapital, um seine Entwicklung ohne drastische, das Unternehmen deutlich schwächende Maßnahmen, for
Slide 23: Vorstandspräsentation Thomas Schaffer, CFO
ORDENTLICHE HAUPTVERSAMMLUNG VORSTANDSPRÄSENTATION Thomas Schaffer, CFO Mai 2020
Slide 24: Umsatzentwicklung 2012-2019
UMSATZENTWICKLUNG 2012-2019 +48% TEUR 35.000 31.265 Deutschland • Überdurchschnittlich +98% 30.000 Europa starkes Wachstum seit USA mehr als drei Jahren 25.000 Entwicklungsprojekte 21.107 Downpayments +114% 20.000 12.025 • Erste Auswirkungen der 15.000 Corona-Pandemie im 10.000 6.130 6.808 6.473 Q1
Slide 25: Entwicklung der operativen Kosten
ENTWICKLUNG DER OPERATIVEN KOSTEN Cutanea: 5.906 Entwicklung der Vertriebs- 22.950 kosten und der Verwaltungs- Vertriebskosten ohne Cutanea kosten ist stark beeinflusst 17.744 +5.206 TEUR (+29%) von der Cutanea-Akquisition Cutanea: 2.334 Verwaltungskosten 12.963 ohne Cutanea 13.941 +978 TEUR (+8%) 4
Slide 26: Gewinn- und Verlustrechnung 2019
GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG 2019 darin Cutanea In TEUR 2018 2019 Inc. Ohne Cutanea: deutliche Reduzierung sowohl des Operativen als auch des Umsatz 21.107 +48% 31.265 822 Netto-Verlustes nach Steuern darin Umsätze aus Produktverkäufen 20.938 +46% 30.579 822 In Q4 2019 wurde ohne Cutanea der darin En
Slide 27: Konzernbilanz zum 31.12.2019
KONZERNBILANZ ZUM 31.12.2019 In TEUR 31. Dez 2018 31. Dez 2019 Langfristige Vermögenswerte 11.546 35.872 darin Immaterielle Vermögensgegenstände 352 22.848 Deutliche Erhöhung der Bilanzsumme durch die Konsolidierung und Kaufpreisallokation der Forderungen 3.397 5.031 Cutanea Life Sciences Vorräte 3.
Slide 28: Erwerb der Cutanea Life Sciences
ERWERB DER CUTANEA LIFE SCIENCES ZUM 25.3.2019 IST WIRTSCHAFTLICH SEHR ATTRAKTIV FÜR BIOFRONTERA in TEUR Langfristige Vermögenswerte 24.944 darin Sachanlagen 1.340 Gesamtkaufpreis: darin Immaterielle Vermögensgegenstände (XepiTM-Lizenz) 23.604 US$ 1.00 Kaufpreiszahlung bei Erwerb plus Sonstige Vermö
Slide 29: Cutanea Life Sciences, Inc.
CUTANEA LIFE SCIENCES, INC. Wesentliche Vertragsbedingungen: • Sofortiger Kaufpreis von $1 sowie ein verzögerter Kaufpreis (zahlbar bis 2023) in Höhe der durch Maruho übernommenen Start-up Kosten von bis zu $7,3 Mio. • Übernahme sämtlicher operativer Kosten von Cutanea durch Maruho in den ersten dre
Slide 30: Rechtsstreitigkeiten
RECHTSSTREITIGKEITEN Rechtsstreitigkeiten mit der Deutsche Balaton-Gruppe: BF hat im Rahmen des andauernden Gerichtsprozesses in New York (Status: die Richterin hat die Discovery bei der Deutsche Balaton Gruppe angeordnet) ein Angebot zur Mediation aller Rechtsstreitigkeiten gemacht, die in den komm
Slide 31: Entwicklung des Aktienkurses 2016-2020
ENTWICKLUNG DES AKTIENKURSES 2016-2020 Juni 2019 Erwerbsangebote Deutsche Balaton und Maruho 800.000 14. Feb 2018 Kurs 8,00 EUR 8,00 € Nasdaq Listing 750.000 6. Feb 2017 Kurs 4,80 EUR 700.000 7,00 € EU-Zulassung Tageslicht-PDT Kurs 4,09 EUR 650.000 11. Mai 2016 FDA Zulassung USA 600.000 Kurs 3,37 EU
Slide 32: Absage des Angebots für WSV
ABSAGE DES ANGEBOTS FÜR WSV AUFGRUND DER MASSIVEN WELTWEITEN KURSEINBRÜCHE DAX 26.2. Beschluss des Vorstands mit Zustimmung des Aufsichtsrats, Wandelschuldverschreibungen im Nennwert von bis zu 16 Mio. Euro auszugeben 2.3. Beginn der Bezugsfrist 3.-13.3. Roadshow; geplanter Termin zur Festlegung des
Slide 33: Reservekapital
RESERVEKAPITALIA Genehmigtes Kapital Derzeit vorhandenes genehmigtes Kapital 0 EUR Genehmigtes Kapital lt. TOP 7 der Tagesordnung 8.500.000 Bei erfolgreichem Freigabeverfahren des Beschlusses der HV 2017 4.000.000 Summe genehmigtes Kapital 12.500.000 Bedingtes Kapital Bedingtes Kapital I 3.998.014 B
Slide 34: Agenda der ordentlichen HV 2020 mit Abstimmungsvorschlägen
AGENDA DER ORDENTLICHEN HV 2020 MIT ABSTIMMUNGSVORSCHLÄGEN DER VERWALTUNG TOP 1 Vorlage des Jahresabschlusses keine Abstimmung TOP 2 Entlastung des Vorstands JA TOP 3 a) Entlastung des Aufsichtsrats JA TOP 3 b) Entlastung von Herrn Hansjörg Plaggemars NEIN TOP 4 Bestellung des Abschlussprüfers für d
Slide 35: Ordentliche Hauptversammlung Vorstandspräsentation
ORDENTLICHE HAUPTVERSAMMLUNG VORSTANDSPRÄSENTATION Prof. Dr. Hermann Lübbert, CEO Thomas Schaffer, CFO Mai 2020