LAVAL, QC, le 4 juin /CNW Telbec/ - BELLUS Sante inc. (TSX : BLU) (BELLUS Sante ou la Societe) a tenu son assemble generale des actionnaires aujourd'hui. A cette occasion, la haute direction a presente aux actionnaires des mises a jour sur l'eprodisate (KIACTA(MC)) et les autres produits de son portefeuille, sur les activites commerciales de VIVIMIND(MC), ainsi que sur les finances et les activites de la Societe.
"Aujourd'hui, BELLUS Sante est ce que j'aime appeler une societe biopharmaceutique "virtuelle". Cela signifie que l'organisation a connu une cure minceur pour se concentrer sur ses programmes de produits essentiels et qu'elle accorde dorenavant une plus grande place aux conseillers et aux ressources externes afin de maximiser son expertise interne" a declare Dr Francesco Bellini, president du conseil, president et chef de la direction de BELLUS Sante. "Il etait primordial que notre Societe se restructure et se reinvente" a-t-il ajoute.
BELLUS Sante a reduit avec succes son utilisation de liquidites ("taux d'epuisement des fonds") a environ 2 millions $ CAN par mois. Afin d'y parvenir, la Societe a notamment coupe ses depenses, allege ses activites pour se concentrer sur les programmes de produits essentiels, reduit son personnel et donne en impartition de nombreux services de soutien. La Societe a egalement reorganise sa structure d'entreprise, restructure sa dette afin d'en reduire significativement le niveau et a leve de nouveaux capitaux.
Portefeuille de produits en developpement
Promedicament candidat NRM8499
Au cours de la derniere annee, BELLUS Sante a effectue d'importantes analyses sur les donnees de son essai nord-americain de phase III sur le tramiprosate (ALZHEMED(MC)) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA). Les resultats d'analyse des sous-groupes semblent prometteurs. Les resultats obtenus avec un modele "ajuste par mesures repetees a effets mixtes" proviennent d'un sous-groupe de 474 patients porteurs de l'allele ApoE4, un marqueur genetique bien valide pour la MA et un gene qui semble augmenter le risque de developpement la maladie aussi associe a une progression plus severe de la maladie. Des ecarts statistiquement significatifs entre les groupes traites sur placebo et avec le tramiprosate ont ete observes sur 18 mois de traitement. Ces ecarts favorisent le tramiprosate quant aux changements de l'ADAS-Cog et du CDR-SB, respectivement des mesures de la fonction cognitive et de la performance globale. Considerant leur importance pour l'avancement de traitements potentiels dans le domaine de la MA, la Societe cherchera a publier ces resultats le plus tot possible.
Par consequent, BELLUS Sante ira de l'avant avec le developpement du promedicament candidat NRM8499. La Societe prevoit completer l'essai de phase I sur le NRM8499 d'ici la fin de 2009 et compte initier l'an prochain un essai de phase II au cours duquel la Societe visera a se concentrer sur les patients dont l'ApoE4 est positif. BELLUS Sante est confiante qu'il s'agira d'un produit a succes offrant une grande valeur ajoutee a l'arsenal des traitements de la MA.
Epro disate (KIACTA(MC))
BELLUS Sante est presentement en negociation avec plusieurs parties en vue d'une entente potentielle sur l'eprodisate (KIACTA(MC)) et espere signer une entente finale au cours des prochains mois. Comme tout le travail preparatoire est deja complete, une fois cette entente signee, le second essai confirmatoire de phase III sur l'eprodisate (KIACTA(MC)) sera initie. Le design de cet essai confirmatoire est complete et la Food and Drug Administration des Etats-Unis ainsi que l'Agence europeenne du medicament ont deja approuve le protocole et l'analyse statistique prevue. L'etude sera effectuee aupres d'environ 190 patients recrutes dans 35 sites et qui seront suivis sur 24 mois.
L'eprodisate (KIACTA(MC)) est un produit candidat de recherche pour le traitement de l'amylose amyloide A, une maladie devastatrice et potentiellement mortelle provoquee par le depot de proteines amyloides dans certains des principaux organes, entrainant leur defaillance et, eventuellement, leur insuffisance.
NC-503
Le NC-503 (eprodisate) est a l'etude pour le traitement du diabete de type II ainsi que certaines caracteristiques du syndrome metabolique. L'essai clinique de phase II est actuellement en cours au Canada et a progresse considerablement. Le principal objectif de cet essai clinique est de demontrer que le NC-503 controle efficacement les taux de glucose serique, soit seul ou en complement a d'autres medicaments oraux contre le diabete. Environ 120 patients sont actuellement randomises et les resultats interimaires devraient etre disponibles au debut du second semestre de 2009.
Les resultats d'un modele eprouve sur les rats portant sur le diabete et le syndrome metabolique ont demontre que, comparativement au groupe de controle, le NC-503 diminue les taux de glycemie chez les rats de Zucker diabetiques et obeses, tout en preservant 40 % plus de cellules des ilots pancreatiques (cellules secretant de l'insuline). Ils ont aussi montre un certain effet protecteur sur la fonction renale.
OVOS Sante Naturelle - VIVIMIND(MC)
OVOS Sante Naturelle, la filiale en propriete exclusive de BELLUS Sante, a lance VIVIMIND(MC) (homotaurine) en septembre 2008. Les consommateurs canadiens peuvent maintenant se procurer VIVIMIND(MC) dans 3 500 points de vente, soit des chaines d'alimentation, de pharmacies et de grandes surfaces ainsi que dans des magasins de sante naturelle.
OVOS Sante Naturelle continue a investir dans la strategie promotionnelle et cle-en-main pour VIVIMIND(MC) et a mettre a profit cette experience afin de developper des occasions de commercialisation a l'echelle mondiale pour cette marque.
"Notre principale priorite est de conclure une ou plusieurs ententes de partenariat pour VIVIMIND(MC). L'element cle afin d'y parvenir est l'obtention des approbations reglementaires dans differentes juridictions a travers le monde. A court terme, nous visons le Canada, les Etats-Unis et l'Union europeenne. Il va sans dire que nous deployons actuellement beaucoup d'efforts en vue d'obtenir ces approbations et nous esperons y parvenir au cours de la prochaine annee" a affirme M. Gary Schmid, president et chef de la direction d'OVOS Sante Naturelle Inc.
VIVIMIND(MC) est un produit de sante naturelle fonde sur la science. Il a ete prouve que VIVIMIND(MC) protege la memoire grace a l'homotaurine, un ingredient d'origine naturelle que l'on retrouve dans les algues. Quinze annees de recherches scientifiques, y compris des essais cliniques aupres de plus de 2 000 personnes au Canada, aux Etats-Unis et en Europe, ainsi que l'investissement de millions de dollars sous-tendent l'affirmation d'OVOS Sante Naturelle que VIVIMIND(MC) protege la memoire. VIVIMIND(MC) vise les personnes en sante agees de 50 ans et plus.
Articles pour publication dans des revues revisees par des pairs
Quatre articles faisant etat des resultats de l'essai nord-americain de phase III de tramiprosate sur la MA ont ete soumis pour publication a des revues revisees par des pairs. Deux articles ont ete acceptes pour publication a ce jour, temoignant de la credibilite du programme sur le tramiprosate.
Mise a jour sur le plan financier
BELLUS Sante annonce aussi la conclusion de la seconde et derniere tranche de son financement de 20,5 millions $ CAN annonce anterieurement.
BELLUS Sante a tire un produit brut de 10 millions $CA de l'emission de nouveaux billets convertibles (5 millions $ CAN provenant de Vitus Investments III Private Limited et 5 millions $ CAN provenant de Entreprises Victoria Square Inc.). BELLUS Sante a recu une deuxieme tranche de 10,5 millions $ CAN (5 millions $ CAN provenant de Vitus Investments III Private Limited et 5,5 millions $ CAN provenant de Entreprises Victoria Square Inc.) et a emis des billets subsequents en contrepartie d'un capital global de 10,5 millions $ CAN. Les modalites des billets subsequents sont identiques a celles des billets emis par BELLUS Sante le 16 avril.
Membres du conseil d'administration et de l'equipe de direction
Dans le contexte de la restructuration de la Societe, le conseil d'administration de BELLUS Sante a ete renouvele. BELLUS Sante a accueilli MM. Charles Cavell, Pierre Larochelle, Joseph Rus et Roberto Bellini au sein de son conseil d'administration et a exprime sa reconnaissance et ses remerciements aux membres dont le mandat s'est termine avec la cloture de l'assemblee generale des actionnaires de la Societe.
Dr Francesco Bellini a egalement informe les actionnaires qu'a la signature d'une entente de partenariat relativement a l'eprodisate (KIACTA(MC)) ou a OVOS Sante Naturelle, il considerera que BELLUS Sante amorce un nouveau cycle de son developpement. A ce moment, il demandera au conseil d'administration de commencer a chercher activement quelqu'un pouvant le remplacer a titre de president et chef de la direction de la Societe.
A propos de BELLUS Sante
BELLUS Sante est une societe internationale du domaine de la sante qui se consacre au developpement et a la commercialisation de produits en vue d'offrir des solutions novatrices en matiere de sante repondant a des besoins critiques non satisfaits.
Pour communiquer avec BELLUS Sante
Pour obtenir plus de renseignements sur BELLUS Sante et ses programmes de developpement de medicaments, veuillez composer le numero sans frais 1-877-680-4500 au Canada ou aux Etats-Unis ou visitez le site Web www.bellushealth.com.
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