Sequana Medical N.v · EURONEXT:SEQUA
Sequana Medical — Investor Presentation (October 2023)
30 slides from Sequana Medical's investor presentation, Oct 24, 2023
Slide 1: Welkom op onze Shareholders' Club
Welkom op onze Shareholders’ Club Editie 7 – 24 oktober 2023 1
Slide 2: Pioniers in de behandeling van vochtoverbelasting
Pioniers in de behandeling van vochtoverbelasting Leveraandoeningen, Hartfalen & Kanker Investeerderspresentatie – oktober 2023 Euronext: SEQUA.BR
Slide 3: Disclaimers
Disclaimers Important Notice IMPORTANT: You must read the following before continuing. The following applies to this document, the oral presentation of the information in this document by Sequana Medical NV (the "Company") or any person on behalf of the Company, and any question-and-answer session t
Slide 4: Sequana Medical NV
Sequana Medical NV 2006 Gent Zürich >60 werknemers SEQUA alfapump® DSR® 80 patenten 4 4
Slide 5: Sterke organisatie
Sterke organisatie Zeer ervaren managementteam ondersteund door gerenommeerde aandeelhouders Executive team: Ian Crosbie Kirsten Van Bockstaele Oliver Gödje Dragomir Lakic Chief Executive Officer Chief Financial Officer Chief Medical Officer VP Manufacturing Gijs Klarenbeek Martijn Blom Timur Resch
Slide 6: Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht
Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht Ticker: SEQUA – Euronext Brussels Cash: • Kaspositie: €17,1 M (30 juni 2023) • Cash runway tot in Q1 2024 Aandeleninfo: • 28,2 M uitstaande aandelen • ~€80M market cap Analisten: • Degroof Petercam – Laura Roba • Edison Research – Pooya Hemami • H.C. W
Slide 7: alfapump®
alfapump® Bewezen behandeling voor refractaire ascites door levercirrose
Slide 8: Ascites – belangrijke complicatie van levercirrose
Ascites – belangrijke complicatie van levercirrose Vette leverziekte / NASH zorgt voor dramatische groei en verandering in houding tov patiënten met levercirrose Virale infecties (Hepatitis B & C) Niet-Alcoholische Steatohepatitis Alcoholische Leverziekte (NASH) Ascites Refractaire Levercirrose Asci
Slide 9: Huidige behandelingen hebben sterke beperkingen
Huidige behandelingen hebben sterke beperkingen Weinig innovatie of nieuwe ontwikkelingen – transplantatie is een partner, geen concurrent Paracentese (“drainage”) Permanente katheter Pijnlijk, belastend, voordeel van korte duur, impact op levenskwaliteit Externe katheter, risico voor infecties, blo
Slide 10: alfapump – continue verwijdering van ascites via blaas
alfapump – continue verwijdering van ascites via blaas Volledig geïmplanteerd automatisch systeem voor implantatie op lange termijn Draadloos opladen van batterij Breakthrough Device Designation Draadloos aanpassen van instellingen Data monitoring op afstand Verwijdert tot 4 liter vocht/dag Meer dan
Slide 11: POSEIDON – Successvolle N-Amerikaanse studie
POSEIDON – Successvolle N-Amerikaanse studie Pivotal Cohort van 40 patiënten met terugkerende of refractaire leverascites geïmplanteerd met de alfapump alfapump Primaire Secundaire Opname in de studie implantatie eindpunten eindpunten 3 maanden 3 maanden 3 maanden // 18 maanden // Pre-implanta
Slide 12: Effectief beheersen van ascites en behoud van robuste veiligheid tot 12 maanden
Effectief beheersen van ascites en behoud van robuste veiligheid tot 12 maanden na implantie Vrijwel volledige eliminatie van paracentese (“drainage”) • Behoud van 100% vermindering (mediaan) in therapeutische paracentese per patiënt (N=19, p<0,001)* Robuust veiligheidsprofiel ondanks progressie v
Slide 13: Duidelijke voorkeur voor alfapump vs standaardzorg
Duidelijke voorkeur voor alfapump vs standaardzorg Data van studie omtrent patiëntenvoorkeur en interimanalyse van NACSELD register gematcht met POSEIDON • Amerikaanse patiënten hebben sterke voorkeur voor de alfapump versus paracentese* • Vermindering in aantal paracenteses en bijkomende goede gezo
Slide 14: Attractieve prijszetting en terugbetaling
Attractieve prijszetting en terugbetaling Bestaande ziekenhuiscodes en breakthrough device status zijn positief voor de terugbetaling van de alfapump Bestaande codes voor terugbetaling met verder opwaarts potentieel • Bestaande ziekenhuiscode (DRG) voor alfapump procedure betaalt gemiddeld $60-70K*
Slide 15: Grote en sterk groeiende Noord-Amerikaanse markt
Grote en sterk groeiende Noord-Amerikaanse markt NASH zal naar verwachting nog vele jaren voor aanzienlijke groei zorgen en verandert houding tov cirrose 3-5 Doelgroep paracenteses ~500 mlj in 2025: / jaar 12+ paracenteses / jaar 78.000 patiënten met terugkerende of 6-7% CAGR >$2,5 mld refractaire a
Slide 16: VS – Directe verkoop naar levertransplantatiecentra
VS – Directe verkoop naar 90 levertransplantatiecentra Zeer efficiënte benadering van artsen en patiënten – gestuurd door behandelingsrichtlijnen Reeds 35 top centra bezocht en alfapump programma besproken met diensthoofd levertransplantatie Directe interactie met: • 50 Hepatologen • 20 Intervention
Slide 17: DSR®
DSR® Ziektemodificerende therapie voor hartfalen die het cardiorenaal syndroom aanpakt
Slide 18: Cardiorenaal syndroom – klinische uitdaging bij HF
Cardiorenaal syndroom – klinische uitdaging bij HF Verminderen van congestie is een kernonderdeel van de behandeling • Dysfunctie van het hart en de nieren met complexe pathofysiologie • Vicieuze cirkel van negatieve interacties tussen het hart en de nieren die moeilijk te doorbreken is • Verminderd
Slide 19: Congestie is oorzaak van morbiditeit en hospitalisatie
Congestie is oorzaak van morbiditeit en hospitalisatie Diuretica-resistentie bij hartfalen komt vaak voor en er zijn weinig effectieve klinische alternatieven Jaarlijks aantal HF-hospitalisaties hospitalisaties door ~1m 90% als gevolg van HF in de VS(3) vochtoverbelasting (congestie)(3) c.5d Duur Ja
Slide 20: Direct Sodium Removal (DSR)
Direct Sodium Removal (DSR) Verwijderen van vocht verspreid over het lichaam – samenwerking met de nieren 1 Natriumvrij DSR product 2 Natrium diffundeert 3 DSR product + 4 Lichaam verwijdert water om toegediend in de buikholte vanuit het lichaam in geëxtraheerd natrium de natriumbalans te herstellen
Slide 21: RED DESERT & SAHARA
RED DESERT & SAHARA Fase 2a proof-of-concept studies van DSR 1.0 in diuretica-resistente hartfalen patiënten Effectieve verwijdering van vocht en duurzame verbeteringen in hart- en nierfunctie Volledige vervanging van lisdiuretica Veilige, effectieve en snelle verwijdering van te veel aan vocht
Slide 22: DSR als ziektemodificerende therapie voor hartfalen
DSR als ziektemodificerende therapie voor hartfalen Biomerkeranalyse van RED DESERT en SAHARA ondersteunt werkingsmechanisme van DSR DSR doorbreekt vicieuze cirkel van cardiorenaal syndroom door: Effectief beheersen van de vochtbalans Vermijden van lisdiuretica en de negatieve effecten die ze he
Slide 23: DSR 2.0 verbetert therapeutisch en veiligheidsprofiel
DSR 2.0 verbetert therapeutisch en veiligheidsprofiel Sterke patenten zorgen voor een terugkerende inkomstenstroom met een hoge marge DSR 1.0 DSR 2.0 Natriumvrij D10% Natriumvrij dextrose / icodextrine Klinische proof-of-concept Verbeterd therapeutisch profiel Snel klinisch traject Gunstig v
Slide 24: MOJAVE – Fase 1/2a gerandomiseerde studie in VS
MOJAVE – Fase 1/2a gerandomiseerde studie in VS Bevestigen van vorige klinische resultaten bij Amerikaanse hartfalenpatiënten met diuretica-resistentie, gebruikmakend van DSR 2.0 4 weken 3 maanden (initiële opvolging na 30 dagen) DSR-therapie (tot dagelijks) + geoptimaliseerde gebruikelijke zorg vs.
Slide 25: Topline data van eerste 3 patiënten tegen eind dit jaar
Topline data van eerste 3 patiënten tegen eind dit jaar Op schema om te starten met gerandomiseerde cohort van 30 patiënten in Q1 2024 • Eerste 2 patiënten met success behandeld, zonder de noodzaak van lisdiuretica • DSR 2.0 was veilig en werd goed verdragen • Patiënten hadden een drastische verbete
Slide 26: Zeer grote commerciële opportuniteit
Zeer grote commerciële opportuniteit ~400.000 chronische HF-patiënten met congestie worden jaarlijks in het ziekenhuis opgenomen in de VS en EU EU VS $45K >$9 mld 200K 200K Jaarlijkse Potentiële markt voor patiënten patiënten ziekenhuiskost per DSR in de VS patiënt in de VS 26 26
Slide 27: Vooruitzichten
Vooruitzichten Waardebepaling op korte termijn met lange- termijn potentieel
Slide 28: Sterke vooruitzichten voor waardebepaling
Sterke vooruitzichten voor waardebepaling Noord-Amerikaanse alfapump studie – POSEIDON Leverziekte - Q2 ‘23: Q3 ‘23: Q4 ‘23: H2 ‘24: NASH Bijkomende data Data patiënten- PMA indiening Verwachte FDA op EASL congres voorkeurstudie & bij FDA goedkeuring NACSELD register 2023 2024 Q2 ‘23: Q2 ‘23: Q4
Slide 29: Vochtoverbelasting – grote markten met sterke groei
Vochtoverbelasting – grote markten met sterke groei Sterke klinische en commerciële productprofielen in levercirrose en hartfalen alfapump in levercirrose DSR in hartfalen • Markt groeit tot ruim 2,5 miljard dollar in 2035(1) • Multi-miljard marktopportuniteit • FDA breakthrough status / Goedgekeurd
Slide 30: Fijn dat u er bij was!
Fijn dat u er bij was ! Graag nodigen we jullie uit op onze receptie !
Sequana Medical — Investor Presentation (October 2023) on 6ix