Epigenomics AG · GETTEX:ECX

Epigenomics — Shareholder Meeting (June 2014)

34 slides from Epigenomics's shareholder meeting presentation, Jun 3, 2014

  1. Slide 1: Ordentliche Hauptversammlung 2014 der Epigenomics AG

    Ordentliche Hauptversammlung 2014 der Epigenomics AG Bericht des Vorstands Berlin, 3. Juni 2014 www.epigenomics.com

  2. Slide 2: Rechtlicher Hinweis

    Rechtlicher Hinweis Zukunftsgerichtete Aussagen Dieser Bericht enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen. In die Zukunft gerichtete Aussagen sind sämtliche Aussagen in diesem Bericht, die sich nicht auf historische Tatsachen und Ereignisse beziehen. Dies gilt insbesondere für Angaben über die zukün

  3. Slide 3: Finanzen

    Finanzen Dr. Thomas Taapken | Vorstand www.epigenomics.com

  4. Slide 4: 2013 Kennzahlen: Umsätze & Ergebnis

    2013 Kennzahlen: Umsätze & Ergebnis 2011 2012 2013  Umsätze setzten sich zusammen aus: vs. 2012 4  Produktverkäufe (TEUR 649) +60% 2  Lizenzgebühren (TEUR 425) +10% 0 1,4 1,0 1,6  F&E-Zahlungen (TEUR 514) +108% -2  Steigerung der Umsätze hauptsächlich durch •Millionen EUR -4 -7,4 die neue strat

  5. Slide 5: 2013 Kennzahlen: Kostenstruktur

    2013 Kennzahlen: Kostenstruktur 2011 2012 2013 20  F&E-Kosten: deutliche Reduktion in 2013 im 18 Vergleich zu 2012, als die Durchführung der FIT-Vergleichsstudie den operativen Verlust 16 des Unternehmens ausgeweitet hatte 0,3 14 5,9 •Millionen EUR  Kosten für Vertrieb und Verwaltung sanken 12 5.5

  6. Slide 6: 2013 Kennzahlen: Konzernbilanz & Liquidität

    2013 Kennzahlen: Konzernbilanz & Liquidität  Liquide Mittel zum Jahresende 2013: EUR 8,0 Mio. (2012: EUR 2,7 Mio.)  Finanzmittelverbrauch in 2013 belief sich auf EUR 6,5Mio. (2012: EUR 10,9 Mio.) und lag damit am unteren Rand von Epigenomics‘ Prognose für das Jahr 2013  34 Mitarbeiter zum Jahrese

  7. Slide 7: Kennzahlen Q1 2014

    Kennzahlen Q1 2014 Umsatz Q1 2013 Q1 2014  Anstieg des Umsatzes um 14 % im Vergleich zu Q1 2013 500 Umsatz 407  Produktumsätze erhöhten sich im 355 •TEUR 0 Jahresvergleich um mehr als 30% EBIT Q1 2013 Q1 2014  EBIT -17 % zum Vergleichszeitraum, vor 0 allem getrieben durch erhöhte -700 -1,712 EBIT

  8. Slide 8: Standorte in Berlin und den USA

    Standorte in Berlin und den USA  Umzug des Hauptsitz der Epigenomics AG vom Hackeschen Markt zum Südkreuz: Geneststrasse 5, 10829 Berlin - Neuer Standort ab Ende August 2014  Grund des Umzugs: auslaufender Mietvertrag zum 31.8. und deutlich niedrigere Miete  US-Standort in Germantown, Maryland (N

  9. Slide 9: Erfolgreiche Kapitalmaßnahmen nach HV 2013

    Erfolgreiche Kapitalmaßnahmen nach HV 2013 Bericht über die Ausnutzung der genehmigten und bedingten Kapitalia: 1. August 2013: Rahmenvereinbarung mit YA Global zur Begebung von Wandelschuldverschreibungen i.H. von bis zu EUR 5.0 Mio.  Bis zu 10% des ausstehenden Aktienkapitals unter Ausschluss des

  10. Slide 10: Erfolgreiche Kapitalmaßnahmen nach HV 2013 (II)

    Erfolgreiche Kapitalmaßnahmen nach HV 2013 (II) Detaillierter Bericht über die Ausnutzung der genehmigten und bedingten Kapitalia: Ausgegebene Bezugspreis Bruttoerlös in Mio. Neue Aktien Wandelschuldverschreibung 0,5 Mio. 150.345 EUR 3,33 EUR 0,5 YA Global (1. Tranche) – gewandelt in Q3/Q4 1. Kapita

  11. Slide 11: Finanzprognose 2014

    Finanzprognose 2014  Leichter Umsatzanstieg erwartet durch: • IVD-Produktverkäufe (unternehmenseigene und durch Partner), insbesondere, falls die FDA-Zulassung vor Q3 2014 erteilt wird • Prognose im hohem Maß vom Zeitpunkt der US Zulassung abhängig und wahrscheinliche unterjährige Anpassung nach US

  12. Slide 12: Unternehmensentwicklung 2013 / 2014

    Unternehmensentwicklung 2013 / 2014 Dr. Uwe Staub| COO www.epigenomics.com

  13. Slide 13: Epi proColon®

    Epi proColon® Adressierung niedriger Teilnehmer- quoten bei den derzeit verfügbaren Darmkrebs-Früherkennungsmethoden Der weltweit erste IVD-Bluttest geeignet zum Darmkrebs-Screening:  Umfangreich in klinischen Studien validiert  Nutzen zur Darmkrebs-Früherkennung nachgewiesen  Verfügbar als IVD i

  14. Slide 14: Entwicklung und Vermarktung von Epi proColon®

    Entwicklung und Vermarktung von Epi proColon® Marktein- führung von Launch der 2. Epi proColon® Produktgene- in Europa ration in Europa 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Marktein- 1. Modul zum PMA-Antrag Antrag bei führung von PMA-Antrag vollständig der CFDA Epi proLung® in eingereicht eingereicht einge

  15. Slide 15: Regulatorischer Status von Epi proColon® - USA

    Regulatorischer Status von Epi proColon® - USA  Einreichung PMA-Antrag bei der FDA Ende 2012/ Anfang 2013  Advisory Committee Panel Meeting fand am 26. März 2014 statt  Advisory Committee stimmt positiv dafür ab, dass der Nutzen von Epi proColon® höher einzuschätzen ist als seine Risiken 15 | 03.

  16. Slide 16: Regulatorischer Status von Epi proColon® - USA

    Regulatorischer Status von Epi proColon® - USA  Entgegen der Panel Empfehlung hat FDA entschieden, daß weitere, zusätzliche Daten notwendig sind, um das Produkt zuzulassen  FDA fordert Daten um zu belegen, dass mit dem Bluttest eine höhere Teilnahmerate an bestehenden Screening Programmen als mit

  17. Slide 17: Regulatorischer Status von Epi proColon® - International

    Regulatorischer Status von Epi proColon® - International China:  Einreichung durch BioChain bei der CFDA in April 2014, Entscheidung erwartet, um 2015 mit der Kommerzialisierung beginnen zu können Argentinien:  Erhalt der regulatorischen Zulassung in Q1/2014 basierend auf der CE-Kennzeichnung Euro

  18. Slide 18: Epi proLung®

    Epi proLung®  CE-zertifiziert, Vermarktung in Europa und Asien  Biomarker: methyliertes SHOX2-Gen  Derzeitiges Anwendungsgebiet: Bestätigungs-Test bei Lungenkrebs-Diagnose  Zunehmendes Interesse durch Veröffentlichungen und Studien durch unabhängige Experten  Potenzial zur Entwicklung als blutb

  19. Slide 19: F&E-Ressourcen und zukünftige Produktmöglichkeiten

    F&E-Ressourcen und zukünftige Produktmöglichkeiten •Kernkompetenzen Biomarkerforschung, IVD-Testentwicklung, Bestätigung und Auswahl Validierung und Zulassung  Über 20 eigene Biomarker in Krebsindikationen  Möglichkeit zur Evaluierung und klinischen Validierung in Zusammenarbeit mit BioChain, die

  20. Slide 20: Geschäftlicher Ausblick 2014 und 2015

    Geschäftlicher Ausblick 2014 und 2015 Dr. Thomas Taapken| Vorstandsvorsitzender www.epigenomics.com

  21. Slide 21: Kommerzialisierungsvereinbarung mit Polymedco für die USA

    Kommerzialisierungsvereinbarung mit Polymedco für die USA  US-Marktführer im Bereich Darmkrebs-Früherkennung  Jährlicher Umsatz von über USD 50 Millionen mit Stuhltests  Ideal aufgestellt (Fokus auf Darmkrebs), 1500+ etablierte Kunden  Verkauf des Produkts zu Herstellungskosten an Polymedco, Auf

  22. Slide 22: Drei Säulen der US Marktdurchdringung

    Drei Säulen der US Marktdurchdringung Vermarktung Erstattung Richtilinen > 18 Mon 6-18 Mon 1-6 Mon Gesundheits- Experten / medizinische Existierende LDT Partner ökonomoschie Daten Fachgesellschaften Erste positive Erstattungs- „early adopters“ Studien mit KOLs entscheidungen Polymedco Unterstützung

  23. Slide 23: Internationale Vermarktung

    Internationale Vermarktung  Dezember 2013: Französische Krankenkasse (MACSF) für das Gesundheitswesen erstattet Septin9 Tests  März 2014: VSA erhält Zulassung für Epi proColon® in Argentinien  April 2014: BioChain hat Zulassungsantrag für Epi proColon® in China gestellt  Während der Fokus der Ge

  24. Slide 24: Nächste Schritte (US Zulassungsverfahren)

    Nächste Schritte (US Zulassungsverfahren)  Weiterhin Annahme der US Zulassung, allerdings Verzögerung, abhängig von benötigten Studiendaten  Zeitnahe Kommunikation an den Kapitalmarkt, sobald genaue Erkenntnisse vorliegen  Epigenomics‘ Management glaubt weiterhin fest an Zulassungsfähigkeit des E

  25. Slide 25: Erläuterung der Tagesordnungspunkte 4 - 12

    Erläuterung der Tagesordnungspunkte 4 - 12 Dr. Thomas Taapken | Vorstandsvorsitzender www.epigenomics.com

  26. Slide 26: Tagesordnungspunkt 4

    TAGESORDNUNGSPUNKT 4 Beschlussfassung über die Aufhebung des bestehenden Genehmigten Kapitals 2013/I sowie über die Schaffung eines neuen Genehmigten Kapitals 2014/I mit der Ermächtigung zum Ausschluss des Bezugsrechts in § 5 Abs. 9 der Satzung  Aufhebung des verbleibenden Genehmigten Kapitals 2013

  27. Slide 27: Tagesordnungspunkt 5

    TAGESORDNUNGSPUNKT 5 Beschlussfassung über die Aufhebung des bestehenden Genehmigten Kapitals 2013/II sowie über die Schaffung eines neuen Genehmigten Kapitals 2014/II mit der Ermächtigung zum Ausschluss des Bezugsrechts in § 5 Abs. 10 der Satzung  Aufhebung des Genehmigten Kapitals 2013/II in derz

  28. Slide 28: Tagesordnungspunkt 6

    TAGESORDNUNGSPUNKT 6 Beschlussfassung über die Anpassung der durch die Hauptversammlung am 6. Mai 2013 unter Punkt 7 der Tagesordnung beschlossenen Ermächtigung zur Ausgabe von Options-, Wandelschuldverschreibungen, Genussrechten oder einer Kombination dieser Instrumente und zum Ausschluss des Bezug

  29. Slide 29: Tagesordnungspunkt 7

    TAGESORDNUNGSPUNKT 7 Beschlussfassung über die Erteilung einer Ermächtigung zur Ausgabe von Options-, Wandelschuldverschreibungen, Genussrechten oder einer Kombination dieser Instrumente und zum Ausschluss des Bezugsrechts sowie über die Schaffung eines neuen Bedingten Kapitals X und Einfügung eines

  30. Slide 30: Tagesordnungspunkte 8, 9 und 11

    TAGESORDNUNGSPUNKTE 8, 9 und 11 Beschlussfassung über die Aufhebung der Bedingten Kapitalia IV, V und VIII sowie von § 5 Abs. 6, 7 und 8 der Satzung  Das derzeit bestehende Bedingte Kapital IV in Höhe von € 1.000 wird nicht mehr benötigt, da Optionsrechte aus dem nach Maßgabe des Beschlusses der Ha

  31. Slide 31: Tagesordnungspunkt 10

    TAGESORDNUNGSPUNKT 10 Beschlussfassung über die Änderung des Bedingten Kapitals VII und von § 5 Abs. 4 der Satzung  Das durch die Hauptversammlung am 11. Mai 2009 unter Punkt 10 der Tages- ordnung beschlossene Bedingte Kapital VII in Höhe von derzeit noch EUR 304.246 wird nicht mehr in voller Höhe

  32. Slide 32: Tagesordnungspunkt 12

    TAGESORDNUNGSPUNKT 12  Beschlussfassung über die Umstellung der auf den Inhaber lautenden Stückaktien in auf den Namen lautende Stückaktien und entsprechende Änderungen der Satzung und von Hauptversammlungsbeschlüssen  Namensaktien bieten verbesserte Möglichkeiten der Unternehmensinformation und K

  33. Slide 33: Tagesordnungspunkt 12: Umstellung auf Namensaktien

    TAGESORDNUNGSPUNKT 12 Details zur Durchführung der Umstellung auf Namensaktien  Nach Beschluss der Hauptversammlung, Anmeldung zur Eintragung ins Handelsregister  Beginn der technischen Umsetzung nach Eintragung ins Handelsregister (typischerweise 2-5 Wochen nach Beschluss der Hauptversammlung) 

  34. Slide 34: Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

    Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! www.epigenomics.com

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