Innovent Biologics, Inc. · HKEX:1801

Innovent Biologics — FY2024 Earnings Presentation

51 slides from Innovent Biologics's earnings presentation, March 2025

  1. Slide 1: 2024年度业绩报告

    2024年度业绩报告 率先实现盈利 迈进双轮驱动和全球发展新时期 2025年 3月 0

  2. Slide 2: 会议日程

    会议日程 业绩回顾与展望 俞德超博士 创始人,董事长兼首席执行官 周 辉博士 高级副总裁,肿瘤临床开发 钱 镭博士 高级副总裁,综合产品线临床开发 财务摘要及总结 由 飞女士 首席财务官 问答 全体参会管理层 保密 信达生物版权所有 @ 2025 1

  3. Slide 3: 新十年发展战略:可持续发展与全球创新

    新十年发展战略:可持续发展与全球创新 2030 2027 5个管线进入 全球多中心III期临床研究 2024 200亿人民币 产品收入 率先实现净利润 和EBITDA转正 EBITDA=息税折旧摊销前盈利 保密 注:2024年财务数字均采用非国际财务报告准则(Non-IFRS)计量 信达生物版权所有 @ 2025 2

  4. Slide 4: 2024:率先实现Non-IFRS净利润和EBITDA转正

    2024:率先实现Non-IFRS净利润和EBITDA转正 收入强劲增长,可持续发展战略兑现 净利润 94.2 亿元人民币 84.9 % +51.8% +2.1百分比 3.3 同比 同比 亿元人民币 总收入 毛利占总收入比重 50.9% 102.2亿元人民币 同比 -7.1百分比 折合超 14亿美元 EBITDA (息税折旧摊销前盈利) 销售、市场推广及管理费率 在手现金及金融资产 占总收入比重 4.1 践行ESG承诺,MSCI ESG评级跃升至“AAA” 亿元人民币 ——中国唯一、全球唯三的生物科技企业 保密 信达生物版权所有 @ 2025 3 注:本页财务数字均采用非国际财务报告准则(No

  5. Slide 5: 2024: 收入再创新高,树立优秀的企业和产品品牌

    2024: 收入再创新高,树立优秀的企业和产品品牌 总收入 信达生物成为中国肿瘤治疗领域领导品牌 94.2 达伯舒®(信迪利单抗注射液)及其他主要产品的销 亿元人民币 售表现持续强劲 同比+51.8% 新产品加速成长,对收入的贡献日益增加 产品收入 产品组合协同价值提升,在TKI领域新添达伯特® (KRAS G12C), 达伯乐®(ROS1),奥壹新®(EGFR 82.3 TKI)和捷帕力®(BTK)四款靶向药物 亿元人民币 同比 +43.6% 保密 信达生物版权所有 @ 2025 4

  6. Slide 6: 2024: 建设慢病全方位商业化平台,准备新品上市

    2024: 建设慢病全方位商业化平台,准备新品上市 致力成为中国慢病治疗领域领先创新药企 体系化营销团队 多元化营销平台和工具 心血管及代谢 多渠道布局,保证可及性 创新产品组合协同共赢 (CVM) 品牌影响力塑造和价值认可 医保覆盖及多元支付体系 2030年全球 CVM 市场潜力 5000亿美金 中国/全球CVM患者基数 5亿/30亿 主要学术大会亮相 中国血脂管理指南 中华医学会内分泌学学会肥胖 (基层版2024) 患者体重管理指南 (2024) 保密 信达生物版权所有 @ 2025 5

  7. Slide 7: 2024: 后期研发里程碑悉数兑现,解锁近期增长潜力

    2024: 后期研发里程碑悉数兑现,解锁近期增长潜力 伊匹木单抗 + 信必敏® 玛仕度肽 匹康奇拜单抗 达伯舒® (IGF-1R) (GCG/GLP-1) (IL-23p19) (CTLA-4 + PD-1) 中国70年首个甲状腺眼病突破新药 全球首个GCG/GLP-1 双重激动剂 同类最佳IL-23p19长效制剂 中国首个自研CTLA-4单抗 2025年3月获批,重塑甲状腺眼病治 NDA阶段,针对减重、2型糖尿病 NDA阶段,全球首个临床3期皮损清 NDA阶段,MSI-H/dMMR结肠癌的 疗标准,填补治疗空白 (T2D)及诸多代谢相关疾病 除(PASI 90) 银屑病患者比例突破80% 首

  8. Slide 8: 2024: 加速全球开发步伐,领航管线亮点频出

    2024: 加速全球开发步伐,领航管线亮点频出 3项美国FDA 首个关键 首个国际多中心 首个ADC新药 创新管线 快速审评通道认证 临床研究 临床 III期研究 全球合作 技术平台拓宽 (IBI363 & IBI343) (IBI363) (IBI343) (IBI3009) • IBI343: 二线胰腺癌 • 启动首个头对头挑战 • 启动首个胃癌国际多 • 授权罗氏全球开发,潜 • 国清院2024年交付超过 Keytruda®的关键临床 中心 III 期临床研究 在同类最佳的DLL3 ADC, 8款创新分子 • IBI363: IO经治黑色素瘤 研究 (中国和日本) 处于MRCT临床I期

  9. Slide 9: 2025: 实现中长期目标的关键之年

    2025: 实现中长期目标的关键之年 2025 • 肿瘤与综合管线双轮驱动 2030 • 迈进全球发展新篇章 2027 5个管线进入 全球多中心III期临床研究 2024 200亿人民币 产品收入 率先实现净利润 和EBITDA转正 EBITDA=息税折旧摊销前盈利 保密 注:2024年财务数字均采用非国际财务报告准则(Non-IFRS)计量 信达生物版权所有 @ 2025 8

  10. Slide 10: 2025: 迎来六款新品上市和双轮驱动增长

    2025: 迎来六款新品上市和双轮驱动增长 达伯乐® (他雷替尼胶囊) - 潜在同类最佳的ROS1抑制剂 奥壹新® (利厄替尼片)- 第三代EGFR TKI 肺癌靶向药 6 款 捷帕力®(匹妥布替尼片)- 血液瘤首个非共价BTK抑制剂 新品上市 增长明确 信必敏® (IGF-1R) 玛仕度肽 (GCG/GLP-1) 匹康奇拜单抗 (IL-23p19) 1 肿瘤 2 综合产品线 3 可持续运营模式 中国肿瘤治疗领域领导品牌,持 多个高潜大单品陆续上市,打造 行业领先的人才队伍; 续稳固业绩基本盘和增长势能 综合产品线成为公司增长第二极 持续提升运营效率和营销产出 保密 信达生物版权所有 @ 20

  11. Slide 11: 围绕基石产品建立全生命周期管理,实现临床价值最大化

    围绕基石产品建立全生命周期管理,实现临床价值最大化 核心适应症 2025年持续拓宽适应症, 基石产品 1 2 3 下一代创新管线 先发优势 全面树立产品竞争优势 信必敏® 甲状腺眼病 RESTORE-2 RESTORE-3 NME1 NME2 III期,非活动期甲状腺眼病 III期,头对头一线标准治疗 临床前 临床前 (IGF-1R) 获批 (类固醇激素) GLORY-2 GLORY-Young III期,中重度肥胖 III期,青少年肥胖 IBI3032 IBI3012 超重或肥胖的体重管理 GLP-1口服小分子 GGG DREAMS-3 GLORY-OSA IND准备阶段 IND准备阶段 玛

  12. Slide 12: 长期增长动力清晰,信心渐进增强

    长期增长动力清晰,信心渐进增强 2027+ 2027 双轮驱动持续打开向上空间 200亿元 血液瘤 捷帕力® (BTK) 至少20款获批产品持续放量 福可苏® (BCMA CAR-T) 耐立克®(BCR-ABL ) 新进入关键临床创新分子/适应症拓宽 达伯华®(CD20) IBI363 (PD-1/IL-2α-bias) 匹康奇拜单抗 (IL-23p19) TKI精准治疗 眼科 IBI354 (HER2 ADC) 玛仕度肽 (GCG/GLP-1) 奥壹新® (EGFR) IBI302 (VEGF/C) IBI343 (CLDN18.2 ADC) 信必敏® (IGF-1R) 达伯乐® (ROS1

  13. Slide 13: 抗体与ADC技术平台屡获验证

    组织人才 技术平台 全球高潜管线 多元发展模式 300+ 早研科学家 抗体与ADC技术平台屡获验证 每年推进6-8款下一代创新 全球开发和多元合作模式加速 管线进入临床开发 创新和全球化布局 2 座研发中心,坐落中国苏州和 美国旧金山 战略性拓展至siRNA和XDC 保密 信达生物版权所有 @ 2025 12

  14. Slide 14: 信达国清院聚焦创新技术平台

    1 信达国清院聚焦创新技术平台 ScFv 工程 Topo1i 双载荷 抗体肽偶联物 T细胞连接器 VHH双抗 NovaKine® InnoBody® ADC ADC (APC) (TCE) 信达国清院 • 信达国清院旨在开发针对全球难治疾病的突破性疗法; • 依托在ADC及抗体技术平台的领先优势,同步拓展至XDC及siRNA等前沿技术创新 保密 信达生物版权所有 @ 2025 13

  15. Slide 15: ADC平台技术屡获验证,创新价值凸显

    2 ADC平台技术屡获验证,创新价值凸显 多套差异化的连接子-载荷(linker-payload)技术,产出新一代同类最佳或全球首创的ADC候选药物 抗体寡核苷酸偶联物 (AOC) SyntecanE (Topo1i) SoloTx (Topo1i) DuetTx (双载荷) IBI343 (CLDN18.2 ADC) IBI354 (HER2 ADC) IBI3020 (CEACAM5 dp ADC) IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC) IBI3009 (DLL3 ADC) 即将于2025年进入临床 …… …… …… 放射性药物偶联物 (RDC) • 定点偶联技术 • 游离载荷的

  16. Slide 16: 2030年实现5款创新管线进入全球III期临床研究

    3 2030年实现5款创新管线进入全球III期临床研究 肿瘤 IBI343 (CLDN18.2 ADC) IBI363 (PD-1/IL-2α-bias) IBI3009 (DLL3 ADC) IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC) IBI3020 (CEACAM5 dp ADC) 新型ADCs 临床III期 临床II期 临床I期 临床I期 2025进入临床I期 IND准备阶段 更多临床前 项目…… IBI356 (OX40L) IBI3002 (IL-4Ra/TSLP) IBI3016 (AGT siRNA) IBI3032 (GLP-1小分子) IBI3012 (GGG) IBI3

  17. Slide 17: 全球研发渐成体系,迈入全球化新篇章

    全球研发渐成体系,迈入全球化新篇章 持续更新PoC成熟数据,计划 Advance PoC-stage 推进更多管线进入全球开发 pipelines to critical 多元出海模式,加速全球化布局 进入关键临床开发 data readouts ➢ IBI363(PD-1/IL-2α-bias): ➢ 验证自研平台技术上产出的新一代 ➢ 通过自主开发和多元化合作相结合 肺癌、肠癌和黑色素瘤上更成熟的 创新ADC候选药物 的模式,合理平衡资源分配,加速 PoC数据更新,计划下一步关键临 全球化布局,最大化管线价值 ➢ 下一代CVM 和自免创新管线,旨在 床研究 重塑和提升治疗标准 ➢ IBI3

  18. Slide 18: IBI363:源头创新的肿瘤免疫-细胞因子双特异性抗体

    IBI363 (PD-1/IL-2α-bias):源头创新的肿瘤免疫-细胞因子双特异性抗体 全球首创的抗PD-1结合 α受体偏向型 IL-2融合蛋白 • 疗效:保留IL-2受体α (CD25) 结合活性的IL-2 α-bias突变体可以 更精准有效地激活肿瘤特异性 PD-1+CD25+ CD8+ T细胞 (tumor-specific T cells, TSTs) • 安全性: IL-2Rβγ 活性减弱以尽可能降低血液中的系统性毒性和 TMDD效应 • 暴露量: 细胞因子工程改造提升稳定性,在人体上观察到低免 疫原性(ADA) Nat Cancer. 2023 Sep;4(9):1309-13

  19. Slide 19: IBI363:肺癌、肠癌、黑色素瘤陆续读出亮眼的临床I期数据

    IBI363 (PD-1/IL-2α-bias):肺癌、肠癌、黑色素瘤陆续读出亮眼的临床 I 期数据 临床 I期 临床 I期 临床 I期 临床 I、II期 vs. TROPION- 初步数据 数据更新 LUNG-01 数据更新 vs. FRESCO-1 数据汇总 vs. KEYNOTE-151 ESMO Plenary 2024 WCLC 2024 ESMO 2024 SITC 癌种 实体瘤 IO经治鳞肺癌 三线MSS肠癌 IO初治粘膜/肢端黑色素瘤 标准疗法: 标准疗法:呋喹替尼 标准疗法: 0.2ug-3mg单药 1-3mg单药 0.6-1.5mg联合 0.3-3mg单药 剂量 多西他赛

  20. Slide 20: IBI363:下一代IO疗法潜力崭露头角

    IBI363 (PD-1/IL-2α-bias): 下一代IO疗法潜力崭露头角 黑色素瘤 ✓ 首个关键临床研究启动(头对头帕博利珠单抗),治疗 IO初治黑色素瘤(黏膜型及肢端型) IBI363 (PD-1/IL-2α-bias) 肺癌 • 计划启动IO经治鳞肺癌的临床III期研究,取决于监管机 IO耐药肿瘤仍有效 构沟通反馈意见 • 一线肺癌临床Ib/II期研究进行中,IBI363联合化疗 将传统IO无效的冷肿瘤“变热” 肠癌 比现有IO更广谱(PD-L1<1%/50%) • 计划启动三线MSS肠癌的临床III期研究, IBI363联合贝伐 珠单抗,取决于监管机构沟通反馈意见 • 一线MSS肠

  21. Slide 21: IBI343:胃癌和胰腺癌双突破性疗法认证

    IBI343:创新定点偶联 TOPO1i CLDN18.2 ADC, 胃癌和胰腺癌双突破性疗法认证 胃癌:国际多中心 III期临床研究在中国和日本开展;CDE BTD ESMO GI 2024发表临床 Ib期数据 ≥G3 nausea ≥G3 vomitting 22.0% • 6mg/kg (n=30*), ORR=36.7%, 15.0% 10.0% DCR=93.3%, mPFS=6.8 月, mOS 未 9.0% 6.0% 成熟. IBI343 (CLDN18.2 ADC) 1.3% 1.9% 4.0% DAR4 IBI343 CMG901 SYSA1801 Zolbetuximab

  22. Slide 22: IBI3009: 潜在同类最佳DLL3 ADC

    IBI3009: 潜在同类最佳DLL3 ADC,有望惠及全球小细胞肺癌患者 小细胞肺癌关键治疗靶点 ─ 高表达率与内吞效率 (SCLC癌种80-90%表达) ─ DLL3仅限特定癌种表达,靶点经DLL3 TCE和其 他ADC临床数据验证 全球合作 − 信达生物授予罗氏 IBI3009 的全球开发、生产和商业 潜在同类最佳特征 化的独家权益 ─ 多个肿瘤负荷小鼠模型中展现出相较B7H3 ADC 和同类DLL3 ADC 更优的治疗效力和抗肿瘤活性 8000万美金 + 10亿美金 ─ 基于同ADC平台下的其它分子临床数据,安全 − 信达生物获得 8000 万美金的首付款,和最高达 10 性特征良好,

  23. Slide 23: 肿瘤早期临床管线亮点

    肿瘤早期临床管线亮点 IBI3001 肿瘤表达范围广泛 IBI3020 特异性结合CEACAM5靶点 (EGFR/B7H3双抗ADC) (CEACAM5双载荷ADC) ─ 针对一系列EGFR和 B7H3 表达的癌种( ─ ~90%肠癌和~40%非鳞状非小细胞肺癌 如肺癌、头颈鳞癌、胰腺癌、肠癌), 中高度表达CEACAM5 潜在效力优异 全球首创 TOPO1i双抗ADC 全球首创双载荷 ADC ─ In vivo展现出比 EGFR/B7H3 双抗、 B7H3 ─ 潜在全球首创的双载荷ADC,基于差异 ADC潜在更优的抗肿瘤活性 化的下一代连接子-载荷技术平台 ─ 来自IBI343经临床验证的连

  24. Slide 24: 自免早期临床管线亮点

    自免早期临床管线亮点 IBI356 AD领域优势靶点 IBI3002 全球同类首创的免疫双抗分子 (OX40L) (IL-4Rα/TSLP) ─ 双重阻断 2 型炎症的上游调控因子 ─ OX40L 靶点具有广泛的治疗潜力,覆 盖多个适应症,其中全球特应性皮 及效应通路的关键节点 炎(AD)市场规模超过150 亿美元 探索更长的注射周期 效力提升,覆盖更广泛人群 ─ 探索每 8或12 周一次皮下注射的潜力 ─ 更优疗效与深度缓解 ,与当前市场主流药物 Dupixent®(每 ─ 覆盖哮喘、慢性阻塞性肺疾病 2 周一次)相比具有显著优势 IgG4 (COPD)及其他一系列适应症 全球领先的开发进度

  25. Slide 25: 心血管及代谢早期临床管线亮点(1)

    心血管及代谢早期临床管线亮点(1) IBI3032 IBI3016 高血压创新 siRNA疗法 同类更优的 PK和物理化学特性 (AGT siRNA) (GLP-1小分子) ─ 在动物模型上,相同剂量下生物利用度 ─ 有望克服口服 RAAS抑制剂长期使用带 是同类产品的 5 至 10 倍 来的RAAS 逃逸现象,解决高血压治疗 耐药问题 出色的体内活性和治疗窗口 AGT是临床经验证的靶点 ─ 在GLP-1R小鼠模型中展现出更出色的疗效 ─ AGT是临床经验证的、治疗高血压的上 ─ 在肥胖食蟹猴模型中疗效更优 游靶点 ─ 猴模型中耐受性良好,更低剂量下即可达 到同等效力 全球进度第三的AGT s

  26. Slide 26: 心血管及代谢早期临床管线亮点(2)

    心血管及代谢早期临床管线亮点(2) IBI3012 全球首创的专利设计 全球首创的专利设计 IBI3030 (GIP/GLP-1/GCG) ─ GIPR抑制剂抗体偶联GLP-1/GCG双受体激 ─ PCSK9抑制剂抗体偶联GLP-1/GCG/GIP三受 动多肽 (PCSK9-GLP-1/GCG/GIP) 体激动多肽 ─ 潜在同类最佳疗法,治疗肥胖、糖尿病 ─ 全球首创设计,专利保护 和代谢相关脂肪性肝炎 潜在给药间隔长达4周以上 治疗窗口宽,给药间隔长 ─ 潜在给药间隔长达4周以上,相较目前市 ─ 潜在给药间隔长达4周以上,相较目前市 场主流周制剂优势明显 场主流周制剂优势明显 ─ 猴子模型中

  27. Slide 27: 里程碑展望:2025年至2026年初

    里程碑展望:2025年至2026年初 肿瘤 综合产品线 伊匹木单抗 达伯舒® 达伯特® IBI343 玛仕度肽 玛仕度肽 IBI302 NDA递交 (CTLA-4)+达伯舒® (PD-1) (KRAS G12C) (CLDN18.2 ADC) (GCG/GLP-1) (GCG/GLP-1) (VEGF/C) &III期进行中 结肠癌新辅助 肺癌围手术期 一线肺癌 三线胃癌 肥胖 二型糖尿病 新生血管性 (n=7) (9mg) 合并肥胖 年龄相关性 (头对头司美) 黄斑变性 NDA 递交 III期进行中 NDA 递交 数据读出 III期进行中 *非注册研究 IBI354 IBI363 IBI36

  28. Slide 28: 2025年重要数据发布计划

    2025年重要数据发布计划 肿瘤 综合产品线 已接收 计划中 8个创新分子的临床前数据,包括 美国癌症研究协会 III期 DREAMS-1 2型糖尿病 (初治人群) IAR037 (CD40/PD-L1), IBI3026 (PD-1/IL-12) 等 (AACR) 年会 全文期刊发布、大会发表 III期 DREAMS-2 2型糖尿病 (OAD失效人群) 全文期刊发布、大会发表 计划中 IBI362 GCG/GLP-1 肥胖 (9mg) III期 GLORY-2 25年底-26年初数据读出 IBI363 PD-1/IL-2α-bias Ib期 & II期 黑色素瘤,肺癌,肠癌 III期 DRE

  29. Slide 29: 财务摘要

    Msi2ZRo& Fa ext ARUSE Innovent

  30. Slide 30: 收入创下新高,盈利实现突破

    收入创下新高,盈利实现突破 收入保持快速增长 首次实现 Non-IFRS净利润与 EBITDA转正 百万元 百万元 人民币 人民币 10,000 9,421.9 总收入 息税折旧摊销前亏损 息税折旧摊销前盈利 EBITDA Loss EBITDA 800 净亏损 净利润 51.8% 产品收入 411.6 7,500 8,227.9 6,206.1 400 331.6 43.6% 5,000 5,728.3 0 2,500 -400 -514.5 0 -600.1 2023 2024 -800 2023 2024 2023 2024 • 达伯舒®(信迪利单抗注射液)等主要产品持续保持强劲 • 收

  31. Slide 31: 高效运营管理,财务指标持续改善

    高效运营管理,财务指标持续改善 毛利率改善 销售及管理费率改善 现金保障 百万元 百万元 百万元 人民币 人民币 人民币 12,000 84.9% 100% 12,000 100% 12,000 82.8% 58.0% 50.9% 6,000 50% 6,000 50% 6,000 10,221.1 8,001.8 5,141.6 4,799.8 3,601.2 2,499.8 0 0% 0 0% 0 2023 2024 2023 2024 截止2024年12月31日 2024年度研发开支 的现金及现金等价物 毛利率 销售及管理费率 毛利 销售及管理费用 • 产量增加 • 营销产出及效率持续提

  32. Slide 32: 损益表

    损益表 非国际财务报告准则计量* 收入& 毛利 人民币百万元 2024 % 2023 % • 截至2024年12月31日止年度, 总收入增长 51.8% 至人民币 来自客户合约的收入 9,421.9 100.0% 6,206.1 100.0% 9,421.9百万元 销售成本 (1,420.1) (15.1%) (1,064.4) (17.2%) • 截至2024年12月31日止年度的毛利率相较去年同期增加 2.1 个 毛利 8,001.8 84.9% 5,141.7 82.8% 百分点至84.9%。 研发开支 (2,499.8) (26.5%) (1,974.9) (31.8%) 费用 行政及

  33. Slide 33: 资产负债表

    资产负债表 人民币百万元 2024/12/31 2023/12/31 非流动资产 物业、厂房及设备 5,279.6 4,289.7 使用权资产 367.6 366.7 无形资产 1,282.6 1,270.3 对联营公司的投资 859.0 - 按公允价值计量且其变动计入其他全面收入的股本投资 - 218.3 购买物业、厂房及设备的按金 146.7 195.5 其他应收款项及可收回税项 352.4 283.1 定期存款 275.0 - 现金及现金等价物 其他金融资产 2,766.9 575.8 流动资产 • 截至2024年12月31日,银行结余及现金,定期存款、其他 银行结余及现金 7,508.

  34. Slide 34: 结语:迈进双轮驱动和全球创新发展新时期

    结语:迈进双轮驱动和全球创新发展新时期 2024 √ 收入新高,盈利突破 ─ 收入创新高,增长势头强劲 ─ 首次达成Non-IFRS净利润与EBITDA双转正 ─ 慢病&肿瘤研发全面兑现,解锁近期增长空间 创新研发悉数兑现 ─ 早期创新与全球新管线亮点频出,布局未来竞争力 2025 ─ 肿瘤产品组合持续扩张,商业化能力成熟完备 肿瘤和慢病业务双轮驱动 ─ 综合产品线将成为公司另一重要的增长引擎 全球创新发展新时期 ─ 国清院聚焦创新技术平台 ─ 新一代管线即将迈入全球开发 保密 信达生物版权所有 @ 2025 33

  35. Slide 35: 新十年发展战略:可持续发展与全球创新

    新十年发展战略:可持续发展与全球创新 2030 2027 5个管线进入 全球多中心III期临床研究 2024 200亿人民币 产品收入 率先实现净利润 和EBITDA转正 EBITDA=息税折旧摊销前盈利 保密 注:2024年财务数字均采用非国际财务报告准则(Non-IFRS)计量 信达生物版权所有 @ 2025 34

  36. Slide 36: 附录

    ~ Cc 10) > Cc Cc

  37. Slide 37: 信达生物的使命,愿景和发展战略

    信达生物的使命,愿景和发展战略 公司使命 公司愿景 发展战略 开发出 成为国际一流的 以创新为基石 老百姓用得起的 生物制药公司 走全球化道路 高质量生物药 保密 信达生物版权所有@2025 保密 信达生物版权所有 @ 2025 36

  38. Slide 38: 面向全球,已成长为中国领先的生物制药企业

    面向全球,已成长为中国领先的生物制药企业 15款 22 项 14 万升 30+项 7000 商业化产品 临床管线 运营中产能 全球合作 员工 ●信达生物已经有7款单克隆抗 ●7款注册或关键性临床管线 ●14万升产能运营中 ●多项跨国药企战略合作,如礼 ●1,500 R&D团队 体药物上市 ●15款临床不同阶段管线 ●更大产能9万升在建设中 来、罗氏、赛诺菲等 ●1,100 CMC团队 ●几十个临床前研究项目 ●国际标准CMC工艺 ●是中国上市单克隆抗体药物 ●海内外创新药企进行技术平台、 ●4,000 销售及市场团队 数量最多的企业 产品开发和商业化合作 ●400 职能支持团队 实现从创新生物

  39. Slide 39: 全球化的团队

    全球化的团队, 2000多海归和全球制药企业工作经验的人才 总员工数量:7000 商业团队 研发团队 CMC 团队 职能团队 4000 1500 1100 400 在销售、市场、渠道管理、医学 拥有贯通生物创新药开发全周期 CMC团队积累了行业领先的工 在为企业赋能组织、体系建设、 联络、战略规划与准入策略、销 的高质量技术全球研发平台。研 艺技术和经验,相关工作包括工 品牌宣传、服务支持、人才策略 售绩 效和培训、商业化拓展拥有 发团队遍布中国,美国和欧洲, 艺开发、 产品开发、生产、采 等方面拥有专业高效有凝聚力的 成熟的团队 包括新药研发、临床开发和商业 购供应链的管理等 职业团队 化销

  40. Slide 40: 全球研发平台以打造FIC/BIC产品

    全球研发平台以打造全球首创 (FIC) / 同类最佳 (BIC) 产品 1,500人的全球研发团队 ⚫ 信达国清院拥有近300位海 ⚫ 组织架构: 免疫学,肿瘤生物 ⚫ 80多个临床前研究项目在进 内外科学家 展中 ,7大研究领域 学,抗体工程,临床药学及 ⚫ 2024年全年成功交付8款高差 毒理学 异化的创新分子 苏州研发中心 美国研发中心 研发中心(医学) 保密 信达生物版权所有 @ 2025 39

  41. Slide 41: 打造肿瘤与综合产品线两大增长动力

    打造肿瘤与综合产品线两大增长动力 综合产品线 肿瘤 心血管及代谢 自身免疫 眼科 发挥“IO+ADC”双强优势 多款新一代产品 优势布局 加快投入 着眼下一代全球创新 取得重要进展 立足全球未满足需求 致力提升治疗标准 保密 信达生物版权所有 @ 2025 40

  42. Slide 42: 国清院聚焦创新技术平台

    国清院聚焦创新技术平台 ScFv Topo1i Dual-payloads Antibody-peptide T cell engager VHH bispecific NovaKine® InnoBody® engineering ADC ADC conjugate Innovent Academy 保密 信达生物版权所有 @ 2025 41

  43. Slide 43: 雄厚的研发管线——肿瘤管线

    雄厚的研发管线,中国上市抗体药物最多的企业——肿瘤管线 12款获批产品, 1 款处于NDA审评阶段,3个进入III期或关键临床研究,8款在临床早期开发阶段 候选药物 靶点 形式 权益范围 临床前阶段 IND 1期 1b/2期 关键性2期 / 3期 NDA 上市 达伯舒®(信迪利单抗) PD-1 单克隆抗体 全球 批准上市 : 1L 非鳞肺癌, 1L 肺鳞癌, 1L 肝癌, 1L 胃癌, 1L 食管癌, 霍奇金淋巴瘤, 2L EGFRm 肺癌, 2L子宫内膜癌 达攸同®(贝伐珠单抗) VEGF-A 单克隆抗体 全球 批准上市: 肺癌, 结直肠癌, 肝癌,胶质母细胞瘤, 宫颈癌, 卵巢癌 达伯华®

  44. Slide 44: 雄厚的研发管线——综合产品线

    雄厚的研发管线,中国上市抗体药物最多的企业——综合产品线 3款获批产品, 2 款处于NDA审评阶段,1个进入III期或关键临床研究,7款在临床早期开发阶段 候选药物 靶点 形式 治疗领域 权益范围 临床前阶段 IND 1期 1b/2期 关键性2期 / 3期 NDA 上市 苏立信®(阿达木单抗) TNF-α 单克隆抗体 自免 全球 批准上市: 强直性脊柱炎, 类风湿关节炎, 银屑病, 儿童斑块状银屑病,幼年特发性关节炎, 葡萄膜炎,成年和儿童克罗恩病 信必乐®(托莱西单抗) PCSK9 单克隆抗体 心血管及代谢 全球 批准上市:原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常 信必敏® (替妥尤单抗NO1)

  45. Slide 45: 管线屡获突破性疗法、优先审评等监管认证

    管线屡获突破性疗法、优先审评等监管认证 突破性疗法 优先审评 孤儿药 达伯舒® (PD1) - 子宫内膜癌 (联合呋喹替尼)* ; 结肠 达伯舒® (PD1) - 复发难治经典霍奇金淋巴瘤,一线肝癌(联合 IBI343 (CLDN18.2 ADC) - 二线胰腺癌(US) 癌新辅助(联合IBI310) 达攸同®), 子宫内膜癌 (联合呋喹替尼) (CN);结肠癌新辅助 耐立克® (BCR/ABL)* - CML, GIST, Ph+ ALL (CN) (联合IBI310)(CN) 达伯舒® (PD1) – T细胞淋巴瘤(US; EU), 食管鳞癌 (US) 达伯华®(CD20) – 利妥昔单抗

  46. Slide 46: 成熟完备的商业化平台和体系

    成熟完备的商业化平台和体系 成熟的商业化平台和体系 + 全国广阔市场覆盖 + 优秀的业绩增长 年度产品收入(人民币) 支付方案 商业化团队 城市覆盖 82亿 4000 300+ 患者教育 57亿 41亿 40亿 医院覆盖 DTP药房 全域渠道 24亿 5000+ 1000+ 10亿 学术支持 2019 2020 2021 2022 2023 2024 保密 信达生物版权所有 @ 2025 45

  47. Slide 47: 创新成果亮相顶尖学术期刊及大会

    创新成果亮相顶尖学术期刊及大会 The Lancet JAMA Nature JCO BMJ 保密 信达生物版权所有 @ 2025 46

  48. Slide 48: 国际标准的产业化生产线以保证全球供应

    国际标准的产业化生产线以保证全球供应 (占中国生物药生产产能20% ) 第一基地,6万升抗体和ADC产能, 研发中心(医学) 第二基地,8万升抗体产能, 保障高质量产能供应 保障CDMO业务 ⚫ 目前,信达生物已投入使用的 ⚫ 符合中国和国际标准的质量 ⚫ 领先的CMC开发能力,包括 产能14万升,占全国生物药总 体系的产业化能力,生产团 融合蛋白、ADC、高浓度DP 产能20%,所有生产线全部建 队具有丰富的跨国制药公司 等技术平台 设完成后,信达生物共有产能 生产经验 ⚫ 端到端质控体系,系统贯彻 23万升,将是全球产能排名前 ⚫ 生产设施全面年度检查,符 药品生产,质量控制,产品 10的

  49. Slide 49: 全面深入的全球合作

    全面深入的全球合作,成为海内外药企合作伙伴的最佳选择 (30多项国际合作) 技术平台 本土药企 跨国药企 合作探索 优质产品 深度合作 共同开发 携手共赢 自研创新 ● 与礼来10年6项战略合作: - 达伯舒共同开发和商业化 (2015,2020) 世界一流的生物药平台 - PD1 双抗 (2015) Synaffix — 合作开发ADC候选产品 ⚫ Incyte — FGFR 抑制剂 ⚫ Etana —授权贝伐珠单抗,印度尼西亚 - 玛仕度肽(2019) ⚫ - 达伯舒海外权益 (2020) ⚫ LG Chem — XOI 抑制剂 ⚫ 葆元医药— ROS1 抑制剂 ⚫ Adimab —抗体研

  50. Slide 50: Disclaimer

    Disclaimer This presentation includes forward-looking statements. All statements contained in this presentation other than statements of historical facts, including statements regarding future results of operations and financial position of Innovent Biologics (“Innovent” “we,” “us” or “our”), our bu

  51. Slide 51: 保密

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Innovent Biologics — FY2024 Earnings Presentation on 6ix