Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151

Kyowa Kirin — Kyowa Hakko Kirin — FY2017 Earnings Presentation

55 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, February 2018

  1. Slide 1: 2017年12月期 決算説明資料

    2017年12⽉期 決算説明資料 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.

  2. Slide 2: Agenda

    Agenda 中期経営計画の振り返り 代表取締役社⻑ 花井陳雄 2017年度決算サマリー [IFRS] 代表取締役社⻑ 花井陳雄 2017年度財務レビュー & 2018年度業績予想 [IFRS] 取締役常務執⾏役員 ⽴花和義 R&Dレビュー 代表取締役社⻑ 花井陳雄 ビジネストピック 代表取締役社⻑ 花井陳雄 Q&A © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 2

  3. Slide 3: 将来の見通しに関する注意事項

    将来の⾒通しに関する注意事項 本資料には、当社（国内外の連結⼦会社を含む）の⾒通し、⽬標、計画 など、将来に関する記述が含まれています。これら将来に関する記述は、当 社が現時点において⼊⼿している情報や予測をもとになされた当社の合理 的な判断に基づくものですが、実質的にこれら記述とは⼤きく異なる結果を 招く不確実性を含んでいます。 これら不確実性には、国内外製薬業界の事業活動に潜在するリスク、知的 財産権にかかるリスク、副作⽤に関するリスク、法的規制リスク、製品の⽋陥 等の発⽣リスク、原燃料価格の変動リスク、製品市況価格の変動リスク、為 替・⾦融市場の変動リスクなどが含まれますが、これらに限定

  4. Slide 4: 中期経営計画の振り返り

    中期経営計画の振り返り © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 4

  5. Slide 5: 今期中期経営計画の進捗状況 - 4本の戦略の柱

    今期中期経営計画の進捗状況 - 4本の戦略の柱 - グローバル競争⼒の向上 イノベーションへの挑戦  承認取得に向けた⼤きな前進：KRN23、  開発パイプラインの充実：KHK4083、 KW-0761、KHK7580 KHK2455  新製品の市場投⼊：ルミセフ、Moventig  がん免疫パイプラインの進捗：競争激化による KW-0761固形がん開発遅延  RTA 402 Ph2 成功  創薬モダリティの強化：創薬モダリティ戦略に合わ  ARQ 197開発中⽌ せた研究組織再構築  新薬メーカーとしてのブランド浸透： 欧⽶⼦会社 の社名変更 卓越した業務プロセスの追求 健康

  6. Slide 6: 中期経営計画策定時からの環境変化と2018年の位置づけ

    中期経営計画策定時からの環境変化と2018年の位置づけ ● 国内/薬価を取り巻く環境の激変 外部 ● 国内/後発医薬品の使⽤促進の加速化 環境 ● がん（特に腫瘍免疫）領域に対する各社の注⼒強化 2018年の位置づけ 2016-2020年中期経営計画の折り返し地点 ● 投資フェイズ（2016年、2017年）の進捗を踏まえ、2020年⽬標達成に向けて、 必要な打ち⼿を実⾏する 投資フェイズから⾶躍フェイズへの移⾏元年 ● 真のGSP達成へ⼤きく前進するため、欧⽶市場でグローバル戦略品を着実に上市す る © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.

  7. Slide 7: 2017年度決算サマリー [IFRS]

    2017年度決算サマリー [IFRS] © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 7

  8. Slide 8: 2017年度 連結決算概況 (前年対比)

    2017年度 連結決算概況 (前年対⽐) IFRS 2016年 2017年 増減 実績 実績 (率) 売上収益 3,480 3,534 ＋54 • ベンラリズマブ技術収⼊ (↑) (+2%) • 薬価基準引下げ・後発品浸透 (↓) コア営業利益 391 577 ＋186 • 持分法投資損益の改善 (↑) [コア営業利益率] [11%] [16%] (+48%) 当期利益 305 429 ＋124 • その他の費⽤の増加 (↓) (+41%) (単位は億円、単位未満四捨五⼊) © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 8

  9. Slide 9: 2017年度 連結決算概況 (予想対比)

    2017年度 連結決算概況 (予想対⽐) IFRS 2017年 2017年 増減 予想* 実績 (率) • 国内医薬品の増加 (↑) 売上収益 3,480 3,534 ＋54 • マイルストーン収⼊にかかる会計 (+2%) 処理の変更 (↑) コア営業利益 510 577 ＋67 • 販管費の未消化 (↑) [コア営業利益率] [15%] [16%] (+13%) 当期利益 350 429 ＋79 • 税⾦費⽤の減少 (↑) (+23%) (単位は億円、単位未満四捨五⼊) *2017年10⽉26⽇公表の参考値 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 9

  10. Slide 10: 2017年度財務レビュー

    2017年度財務レビュー © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 10

  11. Slide 11: 連結：当期利益の前年対比分析

    連結：当期利益の前年対⽐分析 IFRS 当期利益 +124億円 減損損失の減少 (億円) 医薬 +14 バイオケミカル -4 減損損失の計上 -70 固定資産売却益の減少 -24 事業譲渡益の計上 +52 医薬 +78 バイオケミカル +20 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 11

  12. Slide 12: セグメント別決算概況

    セグメント別決算概況 IFRS 医薬事業は国内減収も、海外と技術収⼊の増加により増収増益 バイオケミカル事業は減収も、利益率改善により増益 2016年 2017年 増減 2017年 増減 実績 実績 (率) 予想 (率) 売上収益 2,700 2,758 +57 2,700 +58 (+2%) (+2%) 医薬 事業 コア営業利益 335 505 +170 444 +61 [コア営業利益率] [12%] [18%] (+51%) (+12%) 売上収益 818 811 -7 810 +1 ﾊﾞｲｵ ( -1%) (+0%) ｹﾐｶﾙ 事業 コア営業利益 56 72 +16 66 +6 [コア営

  13. Slide 13: 医薬：売上収益の前年対比分析

    医薬：売上収益の前年対⽐分析 IFRS 売上収益 +57億円  国内医薬品 ｰ40億円 (うち為替 -2億円) • 主⼒製品レグパラは競合品発売の影響を受け減収。 • アレロック・コニールなどの⻑期収載品も、後発医薬品 (億円) の浸透の影響などにより減収。 • ジーラスタ・ノウリアスト・オングリザなどの新製品群は、 堅調に推移し増収。  海外医薬品 +24億円 (うち為替 -6億円) • 欧州ではAbstralが順調に推移。昨年導⼊した Moventigも貢献。 • アジアではNESPやREGPARAなどが引き続き好調。  技術収⼊ +57億円 (うち為替 +3億円) • ベンラリズマ

  14. Slide 14: 医薬：コア営業利益の前年対比分析

    医薬：コア営業利益の前年対⽐分析 IFRS コア営業利益 +170億円  売上総利益 +78億円 (うち為替 +0億円) (うち為替 +6億円) • 主に技術収⼊の増加により増益。 (億円)  販管費 -22億円 (うち為替 +7億円) • Moventig関連費⽤やブロスマブ(KRN23)上市準備 費⽤が増加。  研究開発費 +35億円 (うち為替 -2億円) • 過年度開発費の精算による費⽤減。 • 後期フェーズ臨床試験の減少による費⽤減。 0  持分法投資損益 +79億円 • 減損損失の減少により。 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 14

  15. Slide 15: 医薬：主要アイテムの売上収益

    医薬：主要アイテムの売上収益 IFRS 2016年 2017年 2017年 製品名など 前年⽐ 増減要因 達成率* 実績 実績 予想 ネスプ 564 563 -1 564 100% ⽇本 (-0%) レグパラ 200 185 -14 競合品の市場侵⾷ 183 101% ⽇本 (-7%) -23 後発品の市場侵⾷・ アレロック ⽇本 182 159 (-12%) 薬価基準の引き下げ 154 103% パタノール 130 128 -1 128 100% ⽇本 (-1%) ジーラスタ 155 181 +26 着実な市場浸透 176 103% ⽇本 （+17%） ノウリアスト 73 85 +12 着実

  16. Slide 16: バイオケミカル：売上収益の前年対比分析

    バイオケミカル：売上収益の前年対⽐分析 IFRS 売上収益 -7億円  海外売上収益 -2億円 (うち為替 +11億円) (うち為替 +11億円) • ⽶国 -0億円 (うち為替 +3億円): 健康⾷品⽤原料および培地⽤アミノ酸ともに減収。 (億円) • 欧州 +6億円 (うち為替 +6億円) • アジア･その他 -8億円 (うち為替 +2億円): 中国での価格競争の影響で減収。  医薬･健⾷⽤原料 +9億円 • 新規顧客獲得や既存顧客向け出荷増により増収。  通信販売など +5億円 • アルギニンEXが順調に推移。 0  その他 -19億円 • 主に協和エンジニアリング社の減収。 ©

  17. Slide 17: バイオケミカル：コア営業利益の前年対比分析

    バイオケミカル：コア営業利益の前年対⽐分析 IFRS コア営業利益 +16億円 (うち為替 +6億円) (億円)  売上総利益 +20億円 (うち為替 +7億円) • 堅調な国内事業が増益に貢献。 • タイ⼯場の本格稼働による製造コストダウン。 • 協和エンジニアリング社の減収は⼤きな影響なし。  販管費 -5億円 (うち為替 -1億円) • 通販事業拡⼤のための広告宣伝費の増加。 0 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 17

  18. Slide 18: 2018年度業績予想 [IFRS]

    2018年度業績予想 [IFRS] © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 18

  19. Slide 19: 2018年度 連結業績予想

    2018年度 連結業績予想 IFRS 2017年 2018年 増減 (率) 実績 予想 • 協和メデックス連結除外 (↓) 売上収益 3,534 3,350 -184 • 薬価基準引下げ (↓) (-5%) • 海外医薬品(新製品) (↑) コア営業利益 577 510 -67 • 販管費の増加 (↓) [コア営業利益率] [16%] [15%] (-12%) • 持分法投資損益の改善 (↑) 当期利益 429 440 ＋11 • 協和メデックス譲渡益・評価益 (+3%) (↑) (単位は億円、単位未満四捨五⼊) © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 19

  20. Slide 20: 医薬：2018年度業績予想

    医薬：2018年度業績予想 IFRS 2017年 実績 2018年 予想 増減 (率) 売上収益 2,758 2,620 -138 (-5%) 医薬事業 コア営業利益 505 430 -75 (-15%) [コア営業利益率] [18%] [16%] (単位は億円、単位未満四捨五⼊) (億円)  売上収益 -138  売上総利益 -47 • 薬価改定による減少 • 協和メデックス連結除外による減少 • 技術収⼊の増加 • 海外医薬品の増加  販管費 -35 ／ 研開費 -4 • ブロスマブ販売費の増加 0  持分法投資損益 +10 • 開発費の減少 © Kyowa Hakko Kirin

  21. Slide 21: バイオケミカル：2018年度業績予想

    バイオケミカル：2018年度業績予想 IFRS 2017年 実績 2018年 予想 増減 (率) 売上収益 811 760 -51 (-6%) ﾊﾞｲｵｹﾐｶﾙ 事業 コア営業利益 72 80 [コア営業利益率] [9%] [11%] +8 (+11%) (単位は億円、単位未満四捨五⼊) (億円)  売上収益 -51 • ⾼採算品への集中による減少 • ファイテック事業譲渡による減少 • 通販事業の増加  売上総利益 +12 • ⾼採算品への集中による増加 • 海外⼯場へのシフトによる製造コストダウン • ファイテック事業譲渡による減少 0  販管費 -4 ／ 研開費 +1 • 通販事業

  22. Slide 22: 株主還元について

    株主還元について  2017年度の年間配当は、2円増配の27円。  2018年度の年間配当は、さらに3円増配の30円を予定。 年間配当⾦(円) 配当 年度 ROE* 性向 中間 期末 2016 12.50 12.50 25.00 44.9% 5.3% 2017 12.50 14.50 27.00 34.4% 7.2% (予想) 2018 15.00 15.00 30.00 37.3% ー *ROE: Return On Equity (⾃⼰資本当期利益率) [利益配分に関する基本⽅針] 今後の事業展開への備えなど内部留保の充実を図るとともに、連結業績や配当性向などを総合的に勘案しながら、安

  23. Slide 23: R&Dレビュー

    R&Dレビュー © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 23

  24. Slide 24: 2017年の主な進捗状況

    2017年の主な進捗状況 国内：  ⼆次性副甲状腺機能亢進症を対象としたevocalcet/KHK7580の Phase3速報結果の発表 (1⽉)、製造販売承認申請 (4⽉)  喘息を対象としたbenralizumab/KHK4563の製造販売承認申請* (2⽉)  肝細胞がんを対象としたtivantinib/ARQ 197のPhase3速報結果の発表 (3⽉)  HTLV-1関連脊髄症を対象としたmogamulizumab/KW-0761のPhase3 の開始 (6⽉)  ARQ 197(tivantinib)の開発中⽌ (10⽉)  副甲状腺がんおよび原発性副甲状腺機能亢進症に

  25. Slide 25: 2017年の主な進捗状況 (国内・続き)

    2017年の主な進捗状況 国内（続き）：  ⼆次性副甲状腺機能亢進症を対象としたevocalcet/KHK7580の Phase3結果の発表 (11⽉、⽶国腎臓学会)  2型糖尿病を合併する慢性腎臓病を対象としたbardoxolone methyl/ RTA 402のPhase2結果の発表 (11⽉、⽶国腎臓学会) ※ 2017年1⽉25⽇〜2017年12⽉31⽇に達成したイベントを記載しています。 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 25

  26. Slide 26: 2017年の主な進捗状況 (海外)

    2017年の主な進捗状況 海外：  ⾻髄異形成症候群に伴う貧⾎を対象としたdarbepoetin alfa/KRN321 の製造販売承認の取得 (2⽉、シンガポール、5⽉、マレーシア)  乾癬を対象としたbrodalumab/KHK4827の製造販売承認申請 (2⽉、台湾、6⽉、タイ、9⽉、シンガポール、11⽉、マレーシア)  慢性特発性(免疫性)⾎⼩板減少性紫斑病を対象とした romiplostim/AMG531の製造販売承認の取得 (3⽉、タイ)  ⼩児X染⾊体遺伝性低リン⾎症を対象としたburosumab/KRN23のPhase2 結果の発表 (4⽉、⽶国、欧州)  ⽪膚T細胞

  27. Slide 27: 2017年の主な進捗状況 (海外・続き)

    2017年の主な進捗状況 海外（続き）：  成⼈X染⾊体遺伝性低リン⾎症を対象としたburosumab/KRN23のPhase3 結果の発表 (4⽉、⽶国、欧州、カナダ、⽇本、韓国)  体軸性脊椎関節炎を対象としたbrodalumab/KHK4827のPhase3の開始 (4⽉、⽇本、韓国、台湾)  巣状分節性⽷球体硬化症を原疾患とする腎移植患者を対象とした bleselumab/ASKP1240のPhase2の開始 (5⽉、⽶国)  菌状息⾁腫およびセザリー症候群を対象としてmogamulizumab/KW-0761 が⽶国⾷品医薬品局よりBreakthrough Therapyに指

  28. Slide 28: 2017年の主な進捗状況 (海外・続き)

    2017年の主な進捗状況 海外（続き）：  X染⾊体遺伝性低リン⾎症を対象としたburosumab/KRN23の製造販売承認 申請受理および⽶国⾷品医薬品局による優先審査指定 (10⽉、⽶国)  ⽪膚T細胞性リンパ腫を対象としたmogamulizumab/KW-0761の製造販売 承認申請受理 (10⽉、欧州)、製造販売承認申請受理および⽶国⾷品医薬品局 による優先審査指定 (11⽉、⽶国)、Phase3結果の発表 (12⽉、⽶国⾎液学会)  ⼩児X染⾊体遺伝性低リン⾎症を対象としたburosumab/KRN23の製造販売 承認申請に対して欧州医薬品評価委員会 (CHMP) より肯定的な

  29. Slide 29: mogamulizumab/KW-0761 (血液がん領域)

    グローバル開発の主なアップデート 1 1) mogamulizumab/KW-0761 （⾎液がん領域） 開発段階 ()は試験終了予定 試験予定 適応症 国・地域 フェーズ2 フェーズ3 申請 症例数 3) ATL 再発/難治 ⽶国/欧州/その他 (2018/1) 71 4) CTCL 再発/難治 ⽶国/欧州/⽇本/その他 (2018/12) 372 年間発症例数 ⽶国 CTCL: 約1,500例 2) 1) ⽇本で上市済み（製品名 ポテリジオ®） 2) SEER Data (2001‐2007) ClinicalTrials.gov identifier: 3) NCT01626664; 4

  30. Slide 30: mogamulizumab/KW-0761 (固形がん領域)

    グローバル開発の主なアップデート 2 mogamulizumab/KW-0761 （固形がん領域） 開発段階 開発段階 ()は試験終了予定 ()は試験終了予定 試験予定 試験予定 適応症 適応症国・地域 国・地域 併⽤薬 併⽤薬 パートナー パートナー 症例数 フェーズ1 フェーズ1 症例数 durvalumab (MEDI4736) 1) ⽶国 (2018/5) AstraZeneca 64 or tremelimumab 2) ⽶国 PF‐05082566 (2017/10) Pfizer 70 ⼩野薬品⼯業 3) ⽇本 nivolumab (2017/10) 108 Bristol‐My

  31. Slide 31: burosumab/KRN23 XLH

    グローバル開発の主なアップデート 3 burosumab/KRN23 開発段階 ()は試験終了予定 試験予定 適応症 国・地域 パートナー フェーズ2 フェーズ3 症例数 2) ⽶国/欧州 (2018/12) 50 3) ⼩児 ⽶国 (2019/10) 13 北⽶/欧州/⽇本/ 4) (2018/10) 60 韓国/オーストラリア Ultragenyx XLH Pharmaceutical 5) ⽶国 (2018/8) （北⽶/欧州） 25 6) 成⼈ ⽶国/欧州/⽇本/韓国 (2018/3) 134 7) 北⽶/欧州/⽇本/韓国 (2017/8) 14 推定患者数（XLH） 成⼈: ⽇本 約

  32. Slide 32: burosumab/KRN23 TIO/ENS

    グローバル開発の主なアップデート 4 burosumab/KRN23 開発段階 開発段階 ()は試験終了予定 ()は試験終了予定 試験予定 試験予定 適応症 適応症 国・地域 国・地域 パートナー 症例数 フェーズ2 フェーズ3 フェーズ2 フェーズ3 症例数 3) ⽶国 (2019/5) Ultragenyx 17 TIO/ENS Pharmaceutical （北⽶/欧州） 4) ⽇本/韓国 (2019/6) 6 推定患者数（TIO/ENS）: ⽇本 約30⼈1)、 ⽶国 約500〜1,000⼈2) 1) 2010年 厚⽣労働省ホルモン受容機構異常に関する疫学調査研究 2) Ultrage

  33. Slide 33: ビジネストピック

    ビジネストピック © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 33

  34. Slide 34: 米国Ardelyx社とテナパノール ライセンス契約を締結

    テナパノール ライセンス契約 最注⼒領域の腎領域を強化し、ミネラル・⾻代謝異常疾患へ貢献すべく、 国内のテナパノールの開発および販売に関するライセンス契約を ⽶国Ardelyx社と締結 テナパノール：  選択的な腸管Na＋/H+交換輸送体（NHE3）阻害剤（経⼝剤）  新規の作⽤機序で⾎中リン濃度を低下させる  既存のリン吸着剤と異なり、少量の服⽤でリン低下効果が期待できる  ⽶国Ardelyx社が創製し、現在⽶国で透析施⾏中の末期腎不全に伴う⾼リン⾎症を 対象とした第3相臨床試験を実施中 ライセンス契約の意義：  腎領域で、レグパラ・ロカルトロール・フォスブロックなどミネラル・⾻代

  35. Slide 35: テナパノールの特徴

    テナパノールの特徴 作⽤機序（仮説） 1. リンの主な吸収経路は細胞膜間の受動輸送 2. テナパノールがNHE3を阻害し、ナトリウム（Na+）の吸収を抑制する 3. 同時に、細胞内のプロトン（H+）濃度が上昇する 4. 細胞内プロトン上昇が消化管のリン吸収を制御する細胞間接着を強固にし、リンの取り込みを 抑制する 特徴  これまでのリン吸着剤とは異なる、新しい作⽤機序を持つファーストインクラスのリン吸収阻害剤 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.

  36. Slide 36: Q&A

    Q&A © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 36

  37. Slide 37: Appendix

    Appendix © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 37

  38. Slide 38: 為替関連情報

    為替関連情報 IFRS 期中平均為替レート 2016年 2017年 2018年 通貨 前年⽐ 実績 実績 通期予想 ⽶ドル (USD/円) 109円 112円 +3円 110円 ユーロ (EUR/円) 121円 126円 +5円 130円 英ポンド (GBP/円) 150円 144円 -6円 150円 Q1-Q4為替影響額 (前年⽐) セグメント 通貨 売上収益 コア営業利益 USドル +4.1億円 +0.2億円 医薬事業 ユーロ +0.8億円 +0.7億円 英ポンド -14.5億円 -0.4億円 USドル +4.8億円 +2.9億円 バイオケミカル事業 ユーロ +6.3億円 +2.6億円 ©

  39. Slide 39: 為替関連情報 為替感応度

    為替関連情報 IFRS 2018年度業績予想 為替感応度 為替レートが業績予想の前提から１円⾼になった場合の通期影響額試算 通貨 売上収益への影響 コア営業利益への影響 ⽶ドル 約2.6億円減少 約1.7億円減少 ユーロ 約1.2億円減少 約0.6億円減少 英ポンド 約2.9億円減少 約0.1億円増加 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 39

  40. Slide 40: 2017年度 日本基準 vs IFRS 差異分析

    2017年度 ⽇本基準 vs IFRS 差異分析 ⽇本基準 ＩＦＲＳ 売上⾼ 3,507億円 売上収益 3,534億円 売上原価 売上原価 売上収益の差異 +27 • 導出収⼊の繰延 +43 売上総利益 2,201 売上総利益 2,243 • 酒税等の純額表⽰ ｰ15 販管費 販管費 （のれん償却額を除く） 研究開発費 持分法投資損益 -45 加算 (コア営業利益 486 ) コア営業利益 577 コア営業利益の差異 +92 のれん償却額 125 ⾮償却 • 導⼊費⽤の無形資産計上 +44 • 導出収⼊の繰延 +43 営業利益 406 営業外損益（以下を除く） その他の収益・費⽤ 受取・⽀払利

  41. Slide 41: 2016年度 日本基準 vs IFRS 差異分析

    2016年度 ⽇本基準 vs IFRS 差異分析 ⽇本基準 ＩＦＲＳ 売上⾼ 3,430億円 売上収益 3,480億円 売上原価 売上原価 売上収益の差異 +49 • 導出収⼊の繰延 +65 売上総利益 2,085 売上総利益 2,146 • 酒税等の純額表⽰ ｰ15 販管費 販管費 （のれん償却額を除く） 研究開発費 持分法投資損益 -124 加算 (コア営業利益 382 ) コア営業利益 391 コア営業利益の差異 +9 のれん償却額 126 ⾮償却 • 導出収⼊の繰延 +65 • 持分法投資損失 -63 営業利益 316 営業外損益（以下を除く） その他の収益・費⽤ 受取・⽀払利息、為替

  42. Slide 42: 2017年度 連結決算概況 (前年対比) J-GAAP

    2017年度 連結決算概況 (前年対⽐) J-GAAP 2016年 2017年 増減 (率) 実績 実績 売上⾼ 3,430 3,507 ＋77 • ベンラリズマブ技術収⼊ (↑) (+2%) • 薬価引き下げ・後発品浸透 (↓) 営業利益 316 406 ＋90 • ベンラリズマブ技術収⼊ (↑) [営業利益率] [9%] [12%] (+28%) • 上市準備費⽤増加 (↓) 経常利益 264 356 ＋92 (+35%) • 特別利益の減少 (↓) 当期純利益 187 264 ＋77 • 特別損失の増加 (↓) (+41%) • 税⾦費⽤の減少 (↑) (単位は億円、単位未満四捨五⼊、利

  43. Slide 43: 2017年度 連結決算概況 (予想対比) J-GAAP

    2017年度 連結決算概況 (予想対⽐) J-GAAP 2017年 2017年 増減 (率) 予想 実績 売上⾼ 3,470 3,507 ＋37 • 国内医薬品 (↑) (+1%) • 為替影響 (↑) 営業利益 390 406 ＋16 • テナパノール導⼊費⽤ (↓) [営業利益率] [11%] [12%] (+4%) • 販管費の未消化 (↑) 経常利益 350 356 ＋6 • 為替関係 (↓) (+2%) 当期純利益 210 264 ＋54 • 税⾦費⽤の減少 (↑) (+25%) (単位は億円、単位未満四捨五⼊、利益はのれん償却後) © Kyowa Hakko Kirin Co.,

  44. Slide 44: 連結：当期純利益の前年対比分析 J-GAAP

    連結：当期純利益の前年対⽐分析 J-GAAP 当期純利益(1-12⽉) +77億円 医薬 +98 医薬 -24 バイオケミカル +18 バイオケミカル -3 (億円) 減損損失 -47 固定資産売却益 -25 債務免除益 -13 事業譲渡益 +52 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 44

  45. Slide 45: セグメント別決算概況 J-GAAP

    セグメント別決算概況 J-GAAP 医薬事業は国内減収も、海外と技術収⼊の増加により増収増益 バイオケミカル事業は減収も、利益率改善により増益 2016年 2017年 増減 2017年 増減 実績 実績 (率) 予想 (率) 売上⾼ 2,633 2,714 +81 2,670 +44 (+3%) (+2%) 医薬 事業 営業利益 263 338 +75 330 +8 [営業利益率] [10%] [12%] (+28%) [12%] (+2%) 売上⾼ 836 828 -8 830 -2 ﾊﾞｲｵ (-1%) (-0%) ｹﾐｶﾙ 事業 営業利益 53 68 +15 60 +8 [営業利益率]

  46. Slide 46: 医薬：売上高の前年対比分析 J-GAAP

    医薬：売上⾼の前年対⽐分析 J-GAAP 売上⾼ +81億円  国内医薬品(単体) ｰ40億円 (うち為替 -4億円) • 主⼒製品レグパラは競合品発売の影響を受け減収。 (億円) • アレロック・コニールなどの⻑期収載品も、後発医薬品 の浸透の影響などにより減収。 • ジーラスタ・ノウリアスト・オングリザなどの新製品群は、 堅調に推移し増収。  技術収⼊(単体) +35億円 (うち為替 +1億円) • ベンラリズマブにかかる技術収⼊が増加。  海外販社 +9億円 (うち為替 -8億円) • 欧州ではAbstral/PecFentが順調に推移。昨年導 ⼊したMoventigも貢献。 •

  47. Slide 47: 医薬：営業利益の前年対比分析 J-GAAP

    医薬：営業利益の前年対⽐分析 J-GAAP 営業利益 +75億円 (うち為替 +7億円)  売上総利益 +98億円 (うち為替 -1億円) (億円) • 主に技術収⼊の増加により増益。  販管費 -24億円 (うち為替 +10億円) • Moventig関連費⽤やブロスマブ(KRN23)上市準備 費⽤が増加。  研開費 -0億円 (うち為替 -2億円) • 過年度開発費の精算による費⽤減。 0 • 後期フェーズ臨床試験の減少による費⽤減。 • テナパノール導⼊アップフロント($30M)。 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 47

  48. Slide 48: 医薬：国内主要製品などの売上高 (単体)

    医薬：国内主要製品などの売上⾼ (単体) J-GAAP 国内医薬品は、競合品や後発医薬品の影響により減収 技術収⼊は、ベンラリズマブ関連収⼊により増収 2016年 2017年 2017年 製品名他 前年⽐ 増減要因 達成率* 実績 実績 予想 ネスプ 564 563 -1 564 100% (-0%) レグパラ 200 185 -14 競合品の市場侵⾷ 183 101% (-7%) -23 後発品の市場侵⾷・ アレロック 182 159 (-12%) 薬価基準の引き下げ 154 103% パタノール 130 128 -1 128 100% (-1%) ジーラスタ 155 181 +26 着実な

  49. Slide 49: バイオケミカル：売上高の前年対比分析 J-GAAP

    バイオケミカル：売上⾼の前年対⽐分析 J-GAAP 売上⾼ -8億円  海外売上⾼ -2億円 (うち為替 +11億円) (うち為替 +10億円) • ⽶国 -0億円 (うち為替 +3億円): 健康⾷品⽤原料および培地⽤アミノ酸ともに減収。 (億円) • 欧州 +6億円 (うち為替 +6億円): • アジア･その他 -8億円 (うち為替 +2億円): 中国での価格競争の影響で減収。  医薬･健⾷⽤原料 +8億円 • 新規顧客獲得や既存顧客向け出荷増により増収。  通信販売など +5億円 • アルギニンEXが順調に推移。 0  その他 -20億円 • 主に協和エンジニアリング社の減収。 ©

  50. Slide 50: バイオケミカル：営業利益の前年対比分析 J-GAAP

    バイオケミカル：営業利益の前年対⽐分析 J-GAAP 営業利益 +15億円 (うち為替 +5億円) (億円)  売上総利益 +18億円 (うち為替 +6億円) • 堅調な国内事業が増益に貢献。 • タイ⼯場の本格稼働による製造コストダウン。 • 協和エンジニアリング社の減収は⼤きな影響なし。  販管費 -4億円 (うち為替 -1億円) • 通販事業拡⼤のための広告宣伝費の増加。 0 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 50

  51. Slide 51: Burosumab：Ultragenyx社とのコラボレーション（まとめ）

    Burosumab： Ultragenyx社とのコラボレーション（まとめ） KHK group Ultragenyx  上市後5年間の50/50の利益  売上計上 アメリカ シェア  上市後5年間の50/50の利益シェア カナダ  上市後5年以降、Ultragenyxへの20％台のロイヤルティ⽀払い  上市後5年以降、KKIから20％ 台のロイヤルティ受け取り  KKIから10％以下のロイヤルティ  売上計上 ヨーロッパ  Ultragenyxへの10％以下のロイヤルティ⽀払い 受け取り  売上計上 メキシコ  Ultragenyxから⼀桁台のロイヤルティ受け取り  KH

  52. Slide 52: 主な後期パイプラインの開発予定

    主な後期パイプラインの開発予定 * ：申請者はアストラゼネカ社 ★ ：当局による製造販売承認可否の判断が期待される時期 ⼀般名 適応症 国・地域 2017 2018 2019~ 開発コード bardoxolone methyl 糖尿病性腎臓病 ⽇本 Phase 2 Phase 3 RTA 402 ⽶国 承認済* 気管⽀喘息 欧州 ★* benralizumab ⽇本 申請*（受理済） ★* KHK4563 欧⽶ 申請* COPD ⽇本 申請* brodalumab 乾癬 アジア 申請（受理済1） 申請 KHK4827 欧州 申請（受理済） ★（⼩児） ★（成⼈） burosumab XLH ⽶

  53. Slide 53: バイオシミラー医薬品開発

    バイオシミラー医薬品開発 先⾏バイオ医薬品 開発段階 開発コード 国・地域 ⼀般名 商品名 フェーズ2 フェーズ3 申請 FKB327 アダリムマブ ヒュミラ ⽶国/その他 1) FKB238 ベバシズマブ アバスチン ⽶国/欧州/その他 ⾮開⽰ ⾮開⽰ ⾮開⽰ ⾮開⽰（品⽬決定） 注) バイオシミラー医薬品は協和キリン富⼠フイルムバイオロジクス株式会社（FKB）が開発 ClinicalTrials.gov identifier: 1) NCT02810457 1) AstraZeneca社とFKBの合弁会社（Centus Biotherapeutics社）が開発中 © Kyowa Hakko

  54. Slide 54: 略語集

    略語集 ATL Adult T-cell Leukemia/Lymphoma (成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫) COPD Chronic Obstructive Pulmonary Disease (慢性閉塞性肺疾患) CTCL Cutaneous T-Cell Lymphoma (⽪膚T細胞性リンパ腫) ENS Epidermal Nevus Syndrome (表⽪⺟斑症候群) HTLV-1 Human T-cell Leukemia Virus Type 1 (ヒトT細胞⽩⾎病ウイルス) ITP Idiopathic (immune) Thrombocytopenic Purpura (慢性

  55. Slide 55: 本資料のお問合せ先

    協和発酵キリングループは、ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、 新しい価値の創造により、世界の⼈々の健康と豊かさに貢献します。 本資料のお問合せ先 協和発酵キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 IRグループ 03-5205-7206 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 55

Kyowa Hakko Kirin — FY2017 Earnings Presentation on 6ix