Jw (cayman) Therapeutics Co. Ltd. · HKEX:2126
Jw (cayman) Therapeutics — FY2021 Earnings Presentation
26 slides from Jw (cayman) Therapeutics's earnings presentation, May 2022
Slide 1: 药明巨诺 2021年度全年业绩投资者演示材料
药明巨诺(2126.HK) 2021 年度全年业绩 投资者演示材料
Slide 2: Disclaimer 免责声明
Disclaimer 免责声明 This presentation may contain forward-looking, confidential and/or proprietary information including without limitation to JW Therapeutics’ manufacturing process, pipeline, business development and third party collaboration, etc, which are provided on as-is basis, and/or based on man
Slide 3: 目录
目录 01 2021年公司概览 02 商业化进展 03 产品及管线更新 04 财务概况 05 未来发展战略 目录 2
Slide 4: 2021年公司概览
01 20215F 2. 5) is
Slide 5: 药明巨诺 – 领先的细胞治疗企业
药明巨诺– 领先的细胞治疗企业 潜在卓越的靶向CD19细胞治 健全的管线储备 疗产品, 倍诺达® 全面覆盖血液癌症及实体瘤 被国家药监局授予新药申请优先审查资格 雄厚的商业拓展及内部研发能力，以持 续地丰富我们的管线 潜在的拥有最佳安全性及疗效的产品 中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产 品，也是全球第六款获批的CAR-T产品 细胞治疗领域最佳的管理团 端到端的平台 队及人才 内部临床发展和法规事务的构建，与监 管机关形成紧密协作 经验丰富且进取的管理团队 健全的开发流程以及领先的生产工艺 研发项目拥有跨领域的研发专家 于商业化及早期研发领域延伸我们
Slide 6: 2021年是药明巨诺历史上的重要里程碑
2021年是药明巨诺历史上的重要里程碑 st 1 (倍诺达 ) 中国首个获批为1类生 ® 54处方数量 55.6％ 30.8 完全缓解率 收入（单位：人民币 百万） 物制品的CAR-T产品 临床进展 商业化 运营表现 财务数据更新 三线FL预期将是倍诺达®获批的第 为了确保及时和安全的配送，我们 强化研发能力，这将在我们寻求业 期内收入为人民币3,080万元 二个适应症，补充新药申请已经提 建立了端到端的全流程管理体系 务拓展时产生极大助力 交 针对其他B细胞恶性肿瘤的试验正 已被纳入44个商业保险产品以及 继续保持着极高的生产成功率，可 2021年度亏损为人民
Slide 7: 完全一体化的细胞治疗创新及商业化平台
完全一体化的细胞治疗创新及商业化平台 我们拥有独特的一体化的平台能力涵盖早期研究、分析开发、工艺开发、临床研究及法规事务，同时拥有符合GMP标准的生产设施和专有的商业化能力 早期研究 临床开发 法规事务 商业化 通过开发下一代的平台，增强 所有的项目的内部临床运营以 被视为推动中国细胞治疗业发 内部商业化团队致力于细胞治 现有管线 确保质量及执行的效率 展的专业力量 疗产品在中国的推广 在血液肿瘤及实体瘤方向建立 倍诺达®的成功获批已体现出我 定期和CDE进行交流 与专家和医生共同打造全流程 拥有全球权益的管线产品 们坚实的临床开发能力 提供药品管理相关法规
Slide 8: 经验丰富的管理团队
经验丰富的管理团队 5 经验丰富的管理团队 傅欣 林立源 博士 Mark Gilbert 医学博士 吴琼 首席财务官 首席技术官 首席医学官 首席商务官 李怡平 医生 联合创始人、董事长兼首席执行官 Raymond J. Hage, Jr. Shaun Paul Cordoba 博士 徐格 朱立红 企业发展负责人 首席科学官 质量负责人 产品线组合和项目管理负责人 2021年公司概览 7
Slide 9: 商业化进展
02 商业化进展
Slide 10: 迅捷高效的商业化落地能力
迅捷高效的商业化落地能力 快速 完成首个患者治疗 快速 占领市场 2021.9.1 被国家药监局批准上市 国家药监局批准公告 2021.9.3 首张处方产生 于2021年，开出 54 张处方 首个商业化订单 2021.9.8 首个商业化单采 于公告日后5天 于2021年，完成 30 次回输 首例商业化回输 2021.10.3 批准上市后一个月 商业化进展 9
Slide 11: 清晰的产品定位和策略是商业化成功落地的关键
清晰的产品定位和策略是商业化成功落地的关键，同时也是未来持续发展的重要基石 “同类最佳”产品定位 卓越的商业化策略 更显著的疗效，更卓越的安全性 SOLO “瑞基奥仑赛的获批为中 “倍诺达®在真实世界中 “长期的无病生存是医生 国R/R LBCL患者带来了 显示出卓越的安全性，整 和患者共同追求的目标， 全新的治疗选择，同时也 个治疗过程也很好，病人 RELIANCE 研究显示患者 是中国创新药取得里程碑 不会感觉很痛苦。” 一年生存率达到76.8%， 吴德沛教授 周剑峰教授 宋玉琴教授 苏州大学 式突破的范例。” 华中科技大学 北京大学 对于医生和患者来说都是 附属第一医院 同济医学院 肿瘤
Slide 12: 建立全流程管理的生态系统服务于患者
建立全流程管理的生态系统服务于患者 打造生态链为客户提供全流程优效服务 协同战略伙伴为患者保驾护航 全流程管理 医院培训 完成培训、模拟演练 CAR-T 顾问 医院认证 以及认证了 创新支付 模拟演练 61 家 中国顶级血液肿瘤医院 多学科 临床指导原则 会诊平台 55.6% CRR 体现在首批27名可评估患者中，与临床试验中显示的结果（51.7％）基本一致 11
Slide 13: 构建CAR-T治疗多层次保障体系，提高药品可负担性
构建CAR-T治疗多层次保障体系，提高药品可负担性 第一步 创新支付 1 2 3 疗效险 不良反应险 免息贷款 44 个商业保险产品 惠民保 百万医疗险 高端医疗险 单病种保险 第二步 16 个惠民保 2月21日，首位患者获得 商业保险 西湖益联保100%赔付 西湖益联保 慈善援助 社会众筹 第三步 慈善捐助 12
Slide 14: 产品及管线更新
03 产品及管线更新
Slide 15: 我们健全且差异化的细胞治疗管线
我们健全且差异化的细胞治疗管线 国家药监局 产品 靶点 适应症 商业化权利 临床前 IND I期 关键/ II/III 期 新药申请 新药上市 合作伙伴 分类 3L LBCL 中国内地、中国香港及中国澳门* 3L FL 中国内地、中国香港及中国澳门* 注册试验 JWCAR029 / 3L MCL 中国内地、中国香港及中国澳门* 注册试验 瑞基奥伦赛注射 CD19 1类 血液恶性肿瘤 液(relma-cel) **1 2L LBCL 中国内地、中国香港及中国澳门* 注册试验 3L ALL 中国内地、中国香港及中国澳门* 3L CLL 中国内地、中国香港及中国澳门* JWCAR1292 BCMA
Slide 16: 倍诺达®:潜在卓越的靶向CD19的CAR-T细胞产品
倍诺达®:潜在卓越的靶向CD19的CAR-T细胞产品 中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品 在注册II期临床试验中 , 倍诺达®已证实其卓越的疗效和安全性 与同类产品疗效相当1 更优越的安全性1 卓越的长期疗效: 一年总生存率 76.8％ *非头对头的对照研究 *非头对头的对照研究 中位随访时间： 17.9个月，中位总生存率还未达到 NT sNT CRS sCRS ORR CRR 适应症 (Any) (≥Grade 3) (Any) (≥Grade 3) 10 倍诺达® 77.6% 51.7% 倍诺达® r/r LBCL 20.3% 3.4% 47.5% 5.1% 0 80 OS
Slide 17: 倍诺达®预计将成为中国首个获批用于治疗三线FL的CAR-T产品
倍诺达® 预计将成为中国首个获批用于治疗三线FL的CAR-T产品 于2020年9月，被国家药监局授予突破性治疗药物认定 于2021年年中完成II期关键临床试验 新适应症上市许可申请已于2022年第一季度获得国家药监局受理 与同类产品的疗效和安全性对比 * 非头对头的对照研究 疗效对比 安全性对比 NT sNT CRS sCRS ORR CRR 适应症 (Any) (≥Grade 3) (Any) (≥Grade 3) 倍诺达® 100% 92.6% 倍诺达® 3L FL 18% 4% 43% 0 NT sNT CRS sCRS ORR CRR 适应症 (Any) (≥Grade 3
Slide 18: 倍诺达®: 进一步探索其在前线治疗和其他适应症上的临床应用潜力
倍诺达®: 进一步探索其在前线治疗和其他适应症上的临床应用潜力 为了充分探索倍诺达®的临床应用的潜力，我们正开发倍诺达®应用于一系列其他血液肿瘤适应症，包括2L LBCL、MCL、pALL以及CLL 开展一项比较倍诺达®与二线LBCL标准治疗的多中心，随机II期注册临床试验 二线 旨在为二线LBCL患者建立新的标准治疗方案并进一步影响临床实践 LBCL IND预期将于2022年第二季度获批，首例患者入组预期将在2022年第三季度完成 入组患者既往标准治疗失败或耐药，或标准治疗后仅极短缓解期后即复发 单臂II期关键临床试验已经启动，患者入组预期将在2022年第四季度完成 MCL 将进
Slide 19: JWATM204及JWATM214项目
JWATM204及JWATM214项目 JWATM204：一种作用于GPC3靶点的，能使更多HCC患者和其他实体瘤患者受益的新型TCR-T疗法，采用ARTEMIS 3.0技术开发 JWATM214: 采用ARTEMIS 3.0技术结合Lyell技术开发 作用机制 我们的优势 JWATM204项目(JWATM204及JWATM214) GPC3在约80％的肝癌患者中均有表达，同时在其他实体瘤例如部分胃癌 亚型及非小细胞肺癌的亚型中也有高表达 HCC肿瘤细胞 使用ARTEMIS技术平台可能产生更有效及安全的T细胞治疗 JWATM214和Lyell技术的结合可能会提升T细胞功能以及减少T
Slide 20: 财务概况
04 RASS HE
Slide 21: 财务摘要
财务摘要 收入 经营开支 （人民币百万元） （人民币百万元） 一般及行政开支 研发开支 销售开支 31 414 231 202 225 171 13 2020 2021 2020 2021 2020 2021 2020 2021 年内亏损 现金及现金等价物 （人民币百万元） （人民币百万元） 2020 2021 (702) (1,664) 2,631 1,834 2020年12月31日 2021年12月31日 财务概况 20
Slide 22: 生产及技术改革——从成本降低到价值创造
生产及技术改革——从成本降低到价值创造 通过国内供应品替代进口材料， 实现进一步降低成本 近期 中期 长期 1至2年 2至3年 3至5年 通过实施减少原材料废 实施新技术，简化及/或替代/合并单元操作， 品及废料的技术与程 使得下一代CAR-T产品拥有: 序，实现大幅降低成本 • 高质量 • 更好的产品特性 • 更高的产品功效及安全性 • 更低的成本 • 更短的生产周期时间 财务概况 21
Slide 23: 未来发展战略
05 未来发展战略
Slide 24: 我们的战略
我们的战略 把握重要先机驱动倍诺达®的全面商业化 通过不断开发倍诺达®的早期治疗和其他适应症，以及其他新产品的临床开发，巩固我们在血液癌 症的领导地位 利用我们的综合细胞治疗平台拓展新兴实体瘤市场 通过创新及规模效益持续提升我们的产能及降低成本 通过授权许可机会、伙伴合作与选择性收购以及内部研发促进业务增长 未来发展战略 23
Slide 25: 药明巨诺的管线建设将通过授权许可、合作与收购进行
药明巨诺的管线建设将通过授权许可机会、伙伴合作与选择性收购以及内部研发来进行 血液癌症：通过倍诺达 ® 及下一代的产品，保持在血液肿瘤 CAR-T产品上的领先地位。扩大产品组合，通过新的技术、 1 合作开发、授权许可机会或者商业化的合作，增加我们在 BCMA或其他靶点上的机会。 实体瘤：根据现有的项目以及依靠新的内部自研能力，拓展公 2 司的实体瘤管线。 平台技术：在世界一流的科学领导者带领下,建立药明巨诺的 细胞治疗平台技术，包括通用型技术，转导和增强模块。 3 业务拓展：利用药明巨诺在商业化、临床开发及生产上的优势， 4 吸引新的技术、平台及合作伙伴，去拓展我们涵盖中国和亚洲 地区的实体瘤
Slide 26: Become an Innovation Leader in Cell Immunotherapy
Become an Innovation Leader in Cell Immunotherapy 以创新为先导 成为细胞免疫治疗引领者 25
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