Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd. · TSE:4569

Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd — Q2 FY2020 Earnings Presentation

33 slides from Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd's earnings presentation, Nov 8, 2019

  1. Slide 1: 2020年3月期 第2四半期 決算説明会

    2020年3月期 第2四半期 決算説明会 2019年11月8日 代表取締役社長 荻原 豊

  2. Slide 2: 目次

    2020年3月期 第2四半期 連結決算の概況 ・主力製品、後発医薬品の取り組み 2020年3月期 連結業績予想 研究開発パイプラインの状況 長期ビジョン｢HOPE100｣実現に向けた取り組み 1

  3. Slide 3: Kyorin

    Kyorin © REQ S—ISOMNTT, 2020473 AF4 200+ mR A OMI

  4. Slide 4: 2020年3月期 第2四半期 連結決算の概観

    2020年3月期 第2四半期 連結決算の概観 （単位：億円） 対予想 対前年 19年3月期 20年3月期 (2019年5月13日発表) 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率（%） 増減額 売上高 504 483 －21 －4.1 －38 営業利益 29 8 －21 －72.5 －15 経常利益 32 11 －21 －66.2 －14 親会社株主に帰属する 四半期純利益 22 8 －14 －62.4 －11 ※ 第2四半期連結業績予想について、 2019年11月５日に修正をリリースしましたが、上表の対予想は2019年5月13日発表値との差異を示します 3

  5. Slide 5: 2020年3月期 第2四半期 業績の概要

    2020年3月期 第2四半期 業績の概要 （単位：億円） 対予想 19年3月期 20年3月期 対前年 (2019年5月13日発表) 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率(%) 増減額 売上高 504 483 －21 －4.1 －38 476 455 －21 －4.4 －36 340 313 －27 －7.9 －25 医療用医薬品事業 新医薬品 国内 334 309 －25 －7.4 －25 海外 6 4 －2 －35.5 0 後発医薬品 136 142 ＋6 ＋4.5 －11 ヘルスケア事業 28 28 0 ＋0.5 －1 売上原価 238 238 0 0 － 販売費及び一般管理費 237

  6. Slide 6: 業績のポイント ①対前年：売上高

    2020年3月期 第2四半期 業績のポイント ①対前年：売上高 （単位：億円） 【売上高計－21億円】 504 483 国内新医薬品 －25億円 フルティフォーム、ベオーバ、ナゾネックスの売上伸長 デザレックス 製品供給一時停止による影響 長期収載品の売上減少 海外新医薬品 －2億円 ガチフロキサシンに関わる収入が減少 医療用 医薬品事業計 医療用 医薬品事業計 後発医薬品 ＋6億円 476 455 モンテルカストAG、モメタゾンAGによる売上拡大 前年発売の追補品等が売上寄与 ヘルスケア事業 ±0億円 ルビスタの売上は伸長 5

  7. Slide 7: 業績のポイント ②対前年：営業利益

    2020年3月期 第2四半期 業績のポイント ②対前年：営業利益 （単位：億円） 29億円 【営業利益－21億円】 売上総利益の減少 売上高：前年比21億円減 売上原価率：2.0ポイント上昇 ・プロダクトミクスによる影響 －21 ・一時金収入の減少等 R&D費の増加 ■50億円（19/3期2Q）⇒52億円（20/3期2Q） 8億円 ＋2 －1 販管費（R&D費除く）の減少 ■ 187億円（19/3期2Q）⇒186億円（20/3期2Q） ・主に販売費の減少 営業利益 売上総利益 R&D費 販管費 営業利益 （R&D費除く） 19年3月期 17年3月期 20年3月期 18年3月期 第2四半期 第2

  8. Slide 8: 業績のポイント ③対予想

    2020年3月期 第2四半期 業績のポイント ③対予想 （単位：億円） 対予想 19年3月期 20年3月期 対前年 (2019年5月13日発表) 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率(%) 増減額 売上高 504 483 －21 －4.1 －38 476 455 －21 －4.4 －36 340 313 －27 －7.9 －25 医療用医薬品事業 新医薬品 国内 334 309 －25 －7.4 －25 海外 6 4 －2 －35.5 0 後発医薬品 136 142 ＋6 ＋4.5 －11 ヘルスケア事業 28 28 0 ＋0.5 －1 売上原価 238 238 0 0 － 販売費及び一般管

  9. Slide 9: 第2四半期 主力製品の売上状況

    2020年3月期 第2四半期 主力製品の売上状況 （単位：億円） 対予想 19年3月期 20年3月期 対前年 (2019年5月13日発表) 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率（%） 増減額 フルティフォーム （喘息治療配合剤） 61 67 ＋6 ＋10.3 ＋1 デザレックス （アレルギー性疾患治療剤） 28 0 －28 － －18 キプレス（成人製剤） （気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤） 29 24 －5 －15.4 ＋2 キプレス（小児製剤） （気管支喘息治療剤） 33 30 －3 －9.6 ＋3 ナゾネックス （定量噴霧式アレルギー性鼻炎治療剤） 13 27 ＋14 ＋110.3

  10. Slide 10: Kyorin

    Kyorin © REQ S—ISOMNTT, ENR. HEEROMA

  11. Slide 11: 呼吸器科・耳鼻科領域 フルティフォーム

    ■呼吸器科・耳鼻科領域 フルティフォーム（喘息治療配合剤） 売上高 （単位：億円） 20年3月期 上期の状況 141 140 131 ◆ ICS/LABA配合剤市場 ： 7.2%拡大 119 567億円（18年4-9月） ⇒ 608億円(19年4-９月) 注1 ◆ フルティフォームの売上シェア 101 下期 11.9%（18年4-9月） ⇒ 12.6%(19年4-9月) 注2 72 20年3月期の取り組み ◆喘息治療のファーストライン薬としてのポジショ ニング確立を目指す 上期 ・｢咳｣症状を有する喘息患者さんへの臨床効果を訴求 ・中枢から末梢まで、肺全体へ薬剤が分布 ・エアゾール製剤のメ

  12. Slide 12: デザレックス・ナゾネックス

    ■呼吸器科・耳鼻科領域 デザレックス（アレルギー性疾患治療剤） デザレックス 売上高 （単位：億円） 80 供給再開について ■MSDが、薬事手続きを完了 ・原薬保管施設の外国製造業者認定の取得 ・製造販売承認書の変更に関する承認の取得 49 下期 ◆供給再開とそれ以降の安定供給に必要と考えられる在庫量の確保に 37 万全を期すべく対応 ■供給再開日 : 2019年11月18日(予定) 20年3月期 上期の状況 上期 ◆抗ヒスタミン剤市場 ： 3.4%拡大 688億円（18年4-９月） ⇒ 711億円(19年4-9月)注1 ■20年3月期の取り組み ナゾネックス点鼻液（定量噴霧式アレルギー性

  13. Slide 13: 泌尿器科領域 ウリトス・ベオーバ

    ■泌尿器科領域 売上高 （単位：億円） ウリトス、ベオーバ 合算 売上高 （単位：億円） ウリトス（過活動膀胱治療剤） 87 85 75 75 72 66 59 60 下期 下期 ﾍﾞｵｰﾊﾞ 上期 ｳﾘﾄｽ 上期 20年3月期 上期の状況 売上高 （単位：億円） ベオーバ（過活動膀胱治療剤） ◆過活動膀胱治療剤市場：5.2%拡大 443億円（18年4-９月） ⇒ 466億円（19年4-9月）注1 28 ◆ウリトスの売上シェア 25 8.6%（18年4-９月） ⇒ 7.5%（19年4-9月）注2 ◆ベオーバの売上シェア 1.8%（19年4-９月）注2 20年3月期の取り組み 下期 ◆ウリト

  14. Slide 14: 後発医薬品事業

    ■後発医薬品事業 Kei 売上高 （単位：億円） ■後発医薬品事業 310 322 293 277 250 下期 155 上期 20年3月期 上期の状況 ◆AG戦略の推進 ・モンテルカストAGの売上 54億円（前年同期比＋1億円） ・モメタゾンAGの売上 4億円（前年同期比＋4億円） ・イミダフェナシン（ウリトス）AGの製造販売承認取得 売上高 （単位：億円） ■上記売上のうち、 モンテルカストAG,モメタゾンAG 合算 133 135 117 119 ﾓﾒﾀｿﾞﾝ ◆19年6月発売の追補品 ・シロドシン錠2/4mg、シロドシンOD錠2/4mg、メコバラミン錠 500μg 下期 82 20

  15. Slide 15: Kyorin

    Kyorin © REQ S—ISOMNTT, 2020473 A34 iis i8 14

  16. Slide 16: 2020年3月期 連結業績予想

    2020年3月期 連結業績予想 ※通期の業績予想について：19年5月13日に公表した通期の連結業績予想を修正いたしました （単位：億円） 対前年 対修正予想 20年3月期 20年3月期 19年3月期 増減額 （修正予想） 増減額 増減率（%） （当初予想） 売上高 1,136 1,094 －42 －3.7 1,141 －47 1,079 1,034 －45 －4.1 1,080 －46 785 724 －61 －7.8 758 －34 医療用医薬品事業 新医薬品 国内 777 710 －67 －8.6 744 －34 海外 8 14 ＋6 ＋68.7 13 ＋1 後発医薬品 293 310 ＋

  17. Slide 17: 2020年3月期 主力製品の売上予想

    2020年3月期 主力製品の売上予想 ※通期の業績予想について：19年5月13日に公表した通期の連結業績予想を修正いたしました （単位：億円） 20年3月期 対前年 20年3月期 対修正予想 19年3月期 （修正予想） 増減額 増減率（%） （当初予想） 増減額 フルティフォーム 140 （喘息治療配合剤） 131 141 ＋10 ＋8.0 ＋1 デザレックス 80 （アレルギー性疾患治療剤） 37 50 ＋13 ＋34.4 －30 キプレス（成人製剤） （気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤） 62 47 －15 －24.5 45 ＋2 キプレス（小児製剤） （気管支喘息治療剤） 76 63

  18. Slide 18: 株主還元について

    株主還元について 基本方針 ・健全な財務基盤を維持しつつ、成長投資と株主還元を通じて、資本効率の向上を図ります ・株主還元は、DOE（株主資本配当率）を勘案して、安定した配当を継続します 20年3月期の1株当たり配当金（予想） ： 75円（うち中間30円） 配当の予想 18年3月期 19年3月期 20年3月期（予想） 1株当たり 58円 75円 75円 配当金 （うち中間20円） （うち中間30円） （うち中間30円） ◆中間配当の30円につきましては、11月7日の取締役会で決議されました 17

  19. Slide 19: Kyorin

    Kyorin © REQ S—ISOMNTT, THESE I 54 YOUR

  20. Slide 20: 研究開発パイプラインの状況（5月13日現在）

    研究開発パイプラインの状況 19年度の取り組み（2019年5月13日現在） 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認 上市 Ad-SGE-REIC PhⅠ／PhⅡ終了 遺伝子治療剤（悪性胸膜中皮腫） 18年6月PhⅡ開始 呼吸器 KRP-108P 17年6月 申請準備中 19年度の 申請を 喘息治療配合剤 見込む KRP-AM1977X 17年4月 19年度の 上市を キノロン系合成抗菌剤 目指す 感染症 KRP-AM1977Y 申請準備中 19年度の 申請を キノロン系合成抗菌剤 見込む KRP-116D 17年3月 申請準備中 19年度の 申請を 間質性膀胱炎治療剤 見込む

  21. Slide 21: 研究開発パイプラインの状況（11月7日現在）

    研究開発パイプラインの状況 19年度の取り組み 19年度の進捗（11月7日現在） 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認 上市 Ad-SGE-REIC PhⅠ／PhⅡ終了 遺伝子治療剤（悪性胸膜中皮腫） 18年6月PhⅡ開始 呼吸器 KRP-108P 17年6月 申請 19年度 7月申請 喘息治療配合剤 KRP-AM1977X 17年4月 19年9月 19年度の 上市を キノロン系合成抗菌剤 目指す 感染症 KRP-AM1977Y 申請 19年度 10月申請 キノロン系合成抗菌剤 KRP-116D 17年3月 申請準備中 19年度の 申請を 間質性膀胱炎治療剤 見込む 泌尿器

  22. Slide 22: 長期ビジョン｢HOPE100｣実現に向けた取り組み

    長期ビジョン｢HOPE100｣実現に 向けた取り組み 21

  23. Slide 23: 持続成長に向けた取り組み（医薬事業モデルの進化）

    持続成長に向けた取り組み（医薬事業モデルの進化） 中期経営計画「HOPE100―ステージ2―（2016～2019年度）」 ＜創薬＞ ＜新薬事業＞ ＜GE事業＞ ＜新規事業＞ ■革新的な新薬の創出 ■新薬群比率の向上 ■特色を活かしたGE戦略 ■診断事業の育成と ・継続的な新薬創出体制を構築 ・4つの新薬（開発品含む）を ・AG戦略の推進 推進力に 基盤づくり 2019年度の進捗 ◆ラスビック錠 ◆FPR2作動薬プログラム ：承認済・19年度の上市予定 ◆モメタゾン(ナゾネックス)点鼻液 ：海外2学会にて３演題発表 ◆KRP-AM1977Y AGを発売(8月) ◆マイクロ流路型遺伝子定量装置 ：

  24. Slide 24: FPR2作動薬プログラムについて

    ＜創薬＞ FPR2作動薬プログラムについて FPR2 agonist（開発コード：BMS-986235/LAR-1219）について、BMS社及び 杏林製薬は、2学会において計3演題を発表 American Chemical Society National Meeting (San Diego) ■2019年8月28日:ポスター発表 Discovery of clinical candidate, BMS-986235/LAR-1219, design and optimization of selective 4- phenylpyrrolidinone FPR2 agonist ■2019

  25. Slide 25: ACS 口答発表のSummary

    ＜創薬＞ ACS 口答発表のSummary  FPR2作動活性は、マクロファージの貪食能、好中球の障害組織への 遊走抑制を介して、組織修復を促進する  新規化合物として創製したBMS-986235/LAR-1219は、FPR2に 対して高い選択性と作動活性を示し、かつ動態特性に優れる  マウス心筋梗塞モデルに対して、BMS-986235/LAR-1219は、 FPR2作動薬として初めて有効性を示した – 1日1回の経口投与 – 心筋梗塞後の心臓リモデリングと心機能の悪化を有意に改善 BMS-986235/LAR-1219は、現在、米国においてPh1実施中 24

  26. Slide 26: 間質性膀胱炎治療剤 「KRP-116D」

    ＜創薬＞ 間質性膀胱炎治療剤 「KRP-116D」 （成分名：ジメチルスルホキシド） 開発状況 第Ⅲ相臨床試験（終了） ◆申請準備中 ＊未承認薬・適応外薬への対応として開発中 試 験 ： 多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験 疾患名 ： 間質性膀胱炎 主要評価項目：O’Leary & Sant 間質性膀胱炎 症状スコア（ICSI） 副次評価項目：O’Leary & Sant 間質性膀胱炎 問題スコア（ICPI）、排尿症状、安全性ほか 症例数 ： 96例 用法・用量、使用方法： 1回50mLを2週間間隔で膀胱内注入する 備 考 ：希少疾病用医薬品指定 試験結果 第Ⅲ相

  27. Slide 27: 有効性評価項目（ICSI、排尿日誌）

    ＜創薬＞ 有効性評価項目（ICSI、排尿日誌） ベースラインからの変化量 ICSI の経時推移(主要評価項目) 排尿日誌（12週後）(副次評価項目) 0 Week 0 0 Week 4 Week 8 Week 12 1日平均排尿回数 0 Placebo -1 ⊿1日平均排尿回数 KRP-116D Placebo -1 -2 KRP-116D -3 -1.75 -4 -2 -2.0665 -5 -3.86 ** ⊿ICSI score -2.496 -6 -3 -7 -3.4072 1回平均排尿量 60 Placebo -4 KRP-116D 50 ⊿1回平均排尿量(mL) 38.8 ** **

  28. Slide 28: 試験結果の総括

    ＜創薬＞ 試験結果の総括 ■主要評価項目（ICSI）においてプラセボに対するKRP-116Dの 優越性が検証でき、本試験の目的を達成した ■主観的および客観的評価項目を含む、全ての評価項目において KRP-116Dの有効性が認められた ■因果関係を否定できない有害事象の発現頻度はKRP-116D群と プラセボ群でそれぞれ59.2％、及び27.7％であり、重篤な副作用は 認められなかった 27

  29. Slide 29: ｢KRP-AM1977X｣ ｢KRP-AM1977Y｣について

    ＜新薬事業＞ ｢KRP-AM1977X｣ ｢KRP-AM1977Y｣について  一般名：ラスクフロキサシン塩酸塩 (lascufloxacin hydrochloride)  略 号：LSFX  分 類：キノロン系抗菌剤 【開発の狙い】 肺炎等の治療に有効で、かつ安全性面と耐性化のリスクが低い新たな治療薬の開発を目指した ・呼吸器・耳鼻咽喉科感染症の原因菌(特に好気性グラム陽性菌及び嫌気性菌)に対する抗菌力を強化する ・肺および耳鼻咽喉組織への移行性を高める ・全身曝露を抑えながらも治療ターゲットにおいて十分な抗菌力を有し、耐性菌を発現し難くする ラスビック錠75mg：2019年9月承認

  30. Slide 30: マイクロ流路型遺伝子定量装置 ｢GeneSoC｣

    ＜診断事業＞ マイクロ流路型遺伝子定量装置 ｢GeneSoC®｣ 製品特長 GeneSoC：Gene Sensor on a Chip ■ 超高速定量的 PCR※1 技術に基づく迅速な遺伝子検出 （5-15分程度） ■ 感染直後から微量の試料で、高感度検出が可能 ■ POCT ※2 を見据え小型化された卓上PCR装置 POCT による感染症起炎菌の特定と適切な抗菌薬の選択による治療の向上 本体 1台に対して検出ユニット 4台まで接続可能 ※1 PCR (Polymerase Chain Reaction): 特定の DNA 配列を選択的に増幅する手法 ※2 POCT (Point of Car

  31. Slide 31: 感染症領域における当社グループの取り組み

    感染症領域における当社グループの取り組み 診断機器・診断薬 マイクロ流路型遺伝子定量装置 診断 『GeneSoC®』 ※2019年11月11日新発売 (研究用機器) 医療用医薬品 治療 予防 ※製造販売承認取得・薬価基準未収載 環境除菌・洗浄剤 キノロン系経口抗菌剤 ｢ラスビック®錠75㎎｣ ｢ルビスタ®｣ ｢KRP-AM1977Y｣ 哺乳びん・乳首 消毒剤 広範囲経口抗菌剤 ｢バクシダール®錠｣ ｢ミルトン｣ 感染症の予防・診断・治療の事業モデル確立を目指す 30

  32. Slide 32: Kyorin

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  33. Slide 33: 2019F AA7A

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