Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd. · TSE:4569
Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd — FY2010 Earnings Presentation
9 slides from Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd's earnings presentation, May 12, 2011
Slide 1: 2011年3月期 決算説明会 研究開発パイプラインの状況
2011年3月期 決算説明会 研究開発パイプラインの状況 〇2010年度の進捗状況と2011年度の取り組み 2011年5月12日 取締役 代表取締役社長 平井 敬二 0
Slide 2: 開発品の早期上市とパイプラインの充実・強化
開発品の早期上市とパイプラインの充実・強化 HOPE100－ステージ1－ HOPE100－ステージ2－ HOPE100－ステージ3－ 2010～2015年度 2016～2019年度 2020～2023年度 ・LCMの推進 各ステージ 開発品の申請＆承認 世界的なオリジナル ・KRP-108 （2014年度上市を目指す） 指 標 パイプライン充実・強化 新薬の創製 ・KRP-104 （導出を目指す） 導入品の獲得を目指す ﾑｺﾀﾞｲﾝ DS50 ｳﾘﾄｽ OD錠 LCM ﾍﾟﾝﾀｻ ﾍ ﾝﾀｻ新用法・用量（QD）、新剤型（坐剤） LCM：ライフサイクルマネジメントの略 KRP-108（喘息治療薬
Slide 3: 開発パイプライン：2010年度の進捗状況（自社）
開発パイプライン：2010年度の進捗状況（自社） ～PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認・上市 KRP-AB1102 KRP-108 ムコダインDS50％ 呼吸器 5月新発売 臨床試験準備中 Ph3 8月開始 ウリトスOD錠 泌尿器 2011年4月新発売 ムコダインDS50％ 耳鼻科 KRP-209 5月新発売 KRP-AM1977 感染症 Ｐｈ1 準備中 KRP-203 ﾍﾟﾝﾀｻ(UC) 1日1回 日本人Ｐｈ1 12月開始 ﾍﾟﾝﾀｻ(UC) 坐薬 KRP-110 KRP-104 その他 Ph1 8月開始 Ｐｈ2b 終了（海外） （海外） 2011年3月期 第3四半期決算発表時からの変更点
Slide 4: COPD治療剤：KRP-AB1102について
COPD治療剤：KRP-AB1102について 薬効：長時間作用型ムスカリンM3拮抗剤（LAMA） 有効成分 アクリジニウム（Aclidinium 有効成分： ジ Bromide） 剤型：Dry Powder Inhaler（ドライパウダー吸入器） 特長： z 全身性副作用が少ない z 1日2回投与により１日を通じて症状と呼吸機能を改善する z 最大効果発現までの時間が短い 最大効果発 ま 時間が短 z 使い易い吸入デバイス ドライパウダー吸入器：Genuair® 3
Slide 5: 抗菌剤：KRP-AM1977について
抗菌剤：KRP-AM1977について 杏林製薬 で創製した次世代（抗MRSA、レスピラトリー） キノロン系抗菌剤。 〔特徴〕 z 薬剤耐性グラム陽性菌（MRSAを含む）に対して優れた抗菌力 z GFLXに類似する優れた体内動態（経口吸収、組織移行） z 前臨床試験で安全性はクリアー、高い安全性が期待される 前臨床試験で安全性はクリア 高い安全性が期待される KRP-AM1977Y KRP-AM1977X ¾抗MRSA薬として注射剤を ¾ 呼吸器感染症（耳鼻科含む） 開発予定 治療薬（経口）として開発予定 4
Slide 6: 開発パイプライン：2011年度の取り組み（自社）
開発パイプライン：2011年度の取り組み（自社） ～PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認・上市 KRP-AB1102 KRP-108 呼吸器 （ （COPD治療剤） 治療剤） （喘息治療剤） 臨床試験入りへ 泌尿器 KRP-209 耳鼻科 KRP-209 （耳鳴治療剤） KRP-AM1977 感染症 （抗菌薬） Ｐｈ1入りへ Ｐｈ1入り KRP-203 ﾍﾟﾝﾀｻ(UC)坐薬 KRP-203 （IBD治療薬） ﾍﾟﾝﾀｻ(UC)1日1回 ﾍﾟﾝﾀｻ(UC)1日1回 KRP-110 KRP-104 その他 ｵﾋﾟｵｲﾄﾞ誘発性 導出を目指す （糖尿病治療剤） 便秘治療薬（海外） AS-3201 A
Slide 7: 開発品一覧①（2011年5月11日現在）
開発品一覧①（2011年5月11日現在） ＰｈⅡb ～申請中 ※：前回（2011年3月期 第３四半期）からの変更点を示す 開発段階 製品名・ 薬 効 起 源 特 徴 備 考 開発コード 開発 ド 国内 海外 PhⅢ ペンタサ 潰瘍性大腸炎 フェリング社 寛解期潰瘍性大腸炎を対象とした新用法・用量 （09年12月） （錠剤） （1日1回投与） PhⅢ ペンタサ 潰瘍性大腸炎 フェリング社 活動期潰瘍性大腸炎を対象とした新剤型 新剤型の開発 （10年11月） （坐剤） （1日1回投与） PhⅢ （米国） KRP-108 気管支喘息 スカイファーマ社 ステロイド及び長時間作動型β作動薬の配合剤で利便
Slide 8: 開発品一覧②（2011年5月11日現在）
開発品一覧②（2011年5月11日現在） POCプロジェクト（前臨床～PhⅡ） ※：前回（2011年3月期 第3四半期）からの変更点を示す 開発段階 製品名・ 薬 効 起 源 特 徴 備 考 開発コード 国内 海外 ＰｈⅠ準備中 KRP-AM1977X ※ ニューキノロン系合 自社 ①薬剤耐性グラム陽性菌（MRSAを含む)に対して (経口剤） 成抗菌剤 優れた抗菌力 ②優れた体内動態（経口吸収、組織移行） ③前臨床試験で安全性はクリア―、高い安全性が ＰｈⅠ準備中 KRP-AM1977Y ※ ニューキノロン系合 自社 期待 (注射剤） 成抗菌剤 臨床試験 （欧州） KRP-AB1102 ※ 慢
Slide 9: 開発品一覧③（2011年5月11日現在）導出品の状況
開発品一覧③（2011年5月11日現在） 導出品の状況 ※：前回（2011年3月期 第3四半期）からの変更点を示す 製品名・ 開 導出先・ 共 開発段階 薬 効 起 源 備 考 発コード 同研究先 アルファガン/ 千寿製薬 申請中 ※ 緑内障治療薬 米国 ・アラガン社より導入 アルファガンP （11年3月） アラガン社 （ガチフロキサシン点眼液のクロスライセンス） ・千寿製薬に導出（04年5月） ケタス 米国 海外PhⅡ 脳血管障害治療薬 自社 ・多発性硬化症の適応での日本、中国、韓国、 ・多発性硬化症の適応での日本 中国 韓国 メディシノバ社 （05年8月） 台湾を除く全世界における独占的な
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