Carna Biosciences, Inc. · TSE:4572

Carna Biosciences — Q1 2019 Earnings Presentation

15 slides from Carna Biosciences's earnings presentation, May 2019

  1. Slide 1: 2019年12月期 第1四半期決算説明資料

    2019年12⽉期 第1四半期決算説明資料 カルナバイオサイエンス株式会社 証券コード︓4572 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 1

  2. Slide 2: 第1四半期のトピックス

    第１四半期のトピックス  新しいスクリーニングシステムに関するC-Labの研究成果が学術雑誌 Scientific Reportsに掲載（1⽉）  ⾃社臨床試験を開始するための開発体制を強化するため、⽶国サウスサンフラ ンシスコに臨床開発の拠点となるオフィスを開設（2⽉）  Wntシグナル阻害剤に係る⽇本における特許査定（3⽉）  ⾏使価額修正条項付き第16回新株予約権の⾏使完了（3⽉）  BTK阻害薬に係る中国における特許査定のお知らせ（3⽉）  CDC７キナーゼ阻害薬に係る韓国における特許登録（3⽉） 4⽉以降  ⾏使価額修正条項付き第17回新株予約権の⾏使完了（4⽉） Ca

  3. Slide 3: 2019年12月期 第1四半期 連結経営成績の概況

    2019年12⽉期 第1四半期 連結経営成績の概況 2018年 2019年 （百万円） 2019年 第1四半期 第1四半期 前年同期⽐ 要因 通期計画 実績 実績 △41 ⽶国で伸⻑したものの、⽇本、欧州、その 売上⾼ 211 169 -19.5% 1,240 他地域の減少を補えず減収 ・減収による粗利益の減少 営業損益 △188 △233 △44 △1,658 ・研究開発費への投資 経常損益 △191 △235 △44 △1,671 当期純損益 △194 △236 △42 △1,693 +19 研究開発費 208 228 +9.5％ 2,011 前臨床試験費⽤への投資 （注1） 百万円未満は

  4. Slide 4: 事業別業績の概況

    2019年12⽉期 第1四半期 事業別業績の概況 2018年 2019年 （百万円） 2019年 第1四半期 第1四半期 前年⽐ 進捗率 要因 通期計画 実績 実績 △41 連結売上⾼ 211 169 -19.5% 1,240 13.7% △41 ⽶国で伸⻑したものの、⽇本、欧州、そ 創薬⽀援 211 169 -19.5% 800 21.2% の他地域の減少を補えず減収 創薬 ― ― ― 440 ― 連結営業損益 △188 △233 △44 △1,658 ― ・減収による粗利益の減少 △34 創薬⽀援 64 30 -52.8% 144 21.1% ・新製品・サービス開発に伴う研究開発 費が増加

  5. Slide 5: 創薬支援事業売上高推移

    2019年12⽉期 第1四半期 創薬⽀援事業売上⾼推移 （百万円） 創薬⽀援事業 地域別累計売上⾼推移（連結）  国内︓ 前年⽐36.8％減 250 顧客の決算期末である3⽉に例年⾒ら 211 196 18 れる駆け込み需要が少なかった。 200 5 その他 20 169  ⽶国︓ 前年⽐34.0％増 30 15 欧州 プロファイリング受託が⼤幅に伸⻑。キ 150 50 16 ナーゼタンパク質販売も好調。⽶国は第 49 北⽶ 1四半期として過去最⾼の売上を計上。 100 66 国内  欧州︓ 前年⽐47.2％減 プロファイリング受託は伸⻑したものの、キ 119 112 ナーゼタンパク質の

  6. Slide 6: バランスシートの状況（連結）

    バランスシートの状況（連結） （単位︓百万円） 2019年12⽉期 2018年12⽉期 増減額 増減理由 第１四半期末 流 動 資 産 1,671 1,505 △166 現⾦及び預⾦ 1,355 1,180 △174 固 定 資 産 98 95 △2 資 産 合 計 1,770 1,600 △169 流 動 負 債 400 327 △72 1年内返済⻑期借⼊⾦△18 固 定 負 債 482 425 △56 ⻑期借⼊⾦△42、社債△14 等 負 債 合 計 882 753 △129 純 資 産 合 計 887 847 △40 資本⾦及び資本剰余⾦＋199、利益剰余⾦△236 負債・純資産合計 1

  7. Slide 7: 資金調達

    資⾦調達  先⾏投資が必要な研究開発資⾦の調達⽅針  創薬事業、創薬⽀援事業からの収⼊の最⼤化  第16回・17回新株予約権による調達（⾏使完了）  新たな資⾦調達の検討  第16回・第17回新株予約権の⾏使が完了 回号 ⾏使状況（2019年4⽉12⽇まで） 累計⾏使株式数 930,000株（⾏使完了） 第16回新株予約権 累計⾏使価額 1,104百万円 累計⾏使株式数 465,000株（⾏使完了） 第17回新株予約権 累計⾏使価額 475百万円 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 7

  8. Slide 8: 創薬パイプライン

    創薬パイプライン パートナー/ 化合物 標的 対象疾患 Discovery Preclinical Clinical 共同研究先 SRA141 IND CDC7/ASK がん (AS-141) 申請完了 AS-0871 BTK 免疫炎症疾患 AS-1763 BTK ⾎液がん・がん免疫 低分⼦化合物 Wnt-signal がん・がん免疫 低分⼦化合物 キナーゼ 精神神経疾患 低分⼦化合物 TGFβ signaling ⾎液がん・がん免疫 低分⼦化合物 キナーゼ 免疫炎症疾患 低分⼦化合物 N/A マラリア 低分⼦化合物 DGK がん免疫 低分⼦化合物 ⾮開⽰ がん Carna Bioscienc

  9. Slide 9: CDC7阻害薬 SRA141：がん

    CDC7阻害薬 SRA141︓がん （シエラ・オンコロジー社へ導出）  シエラ社が⽶国FDAに提出したIND申請（新薬臨床試験開始届）が受理され、⼤腸がん患者を対象としたフェーズ1/2 試験の準備中。臨床試験が開始されますと当社は最初のマイルストーン収⼊（４百万ドル）を受領することになります。  同社は4⽉に開催された⽶国がん学会年次総会(AACR Annual Meeting 2019)においてSRA141についてポスター 発表を⾏い、SRA141が従来の細胞周期に関与するキナーゼ阻害剤（例えばCDK4/6阻害剤のpalbociclibやシエラ 社が開発中のCHK1阻害剤SRA737など

  10. Slide 10: 非共有結合型BTK阻害剤 AS-0871：自己免疫疾患

    ⾮共有結合型BTK阻害剤 AS-0871︓⾃⼰免疫疾患  GLP毒性試験⽤化合物の⼤量合成は終了。  現在、GMP基準での化合物合成を実施中。  げっ⻭類での単回投与毒性試験において、⾼⽤量群においても重篤な毒性は観察されず。 AS-0871︓⾃⼰免疫疾患を対象に開発  低分⼦BTK阻害剤  関節炎モデルで⾼い治療効果  ⾮共有結合型  全⾝性エリテマトーデスモデルで効果  ⾼いキナーゼ選択性  2019年のCTA申請*に向けて、前臨床試験を実施中 ＊CTA申請︓欧州における臨床試験許認可 ＜可逆性をみる実験＞ ＜キナーゼ選択性プロファイリング＞ コントロール ⾮共有結合型

  11. Slide 11: 非共有結合型BTK阻害剤 AS-0871：自己免疫疾患

    ⾮共有結合型BTK阻害剤 AS-0871︓⾃⼰免疫疾患 コラーゲン誘発関節炎マウスモデルにおいて、優れた治 後肢膝関節の組織像 療効果を⽰す 薬物⾮投与群 薬物⾮投与群 AS-0871投与群 （⽇） AS-0871投与群 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 11

  12. Slide 12: 次世代BTK阻害剤 AS-1763：血液がん

    次世代BTK阻害剤 AS-1763︓⾎液がん  独Evotec社のINDiGOプラットフォームを活⽤して前臨床試験を進めています。  AS-1763のバルク製造に必要なプロセス研究が完了しました。 AS-1763︓⾎液がんを対象に開発  ⾮共有結合型  リンパ腫モデルで強⼒な抗腫瘍効果  ⾼いキナーゼ選択性  2019年のIND申請に向けて、前臨床試験を  イブルチニブ耐性BTK(C481S変異体)にも強い 実施中 阻害活性を⽰す  ⾃⼰免疫疾患にも適⽤拡⼤可能  BTK阻害活性 < CB-1763 > ＜AS-1763＞ < イブルチニブ> BTK wild type BT

  13. Slide 13: 次世代BTK阻害剤 AS-1763：血液がん

    次世代BTK阻害剤 AS-1763︓⾎液がん  キナーゼ選択性 BTK 100 80 < イブルチニブ> 阻害率(%) 60 @300nM 40 100 80 60 < CB-1763 > ＜AS-1763＞ 40 279 キナーゼ OCI-Ly10細胞を移植したマウスにAS-1763を1⽇２回経⼝投与 *** P<0.0001 薬物⾮投与群 腫瘍サイズ（mm3) 腫瘍重量（g) 腫瘍の⼤幅な減少 投与⽇数 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 13

  14. Slide 14: 創薬支援事業の状況

    創薬⽀援事業の状況  国内では、顧客ニーズを掘り起こす営業活動を⾏い、売上増を⽬指して います。  北⽶ではメガファーマからの継続的な受注に加え、新興バイオベン チャーからの受注増加が昨年に引き続き売上増に寄与しました。今後も 新規顧客開拓によるシェア拡⼤を⽬指します。  欧州では代理店を追加し、売上拡⼤を図ります。  中国での減収は売上計上タイミングのずれによる⼀時的なもので、売上 拡⼤基調は変わらないと考えています。現地代理店と共同で展⽰会に出 展するなど、より積極的なプロモーションを⾏っていきます。 Carna Biosciences, Inc. All rights reser

  15. Slide 15: カルナバイオサイエンス株式会社 連絡先

    今後とも⼀層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。 カルナバイオサイエンス株式会社 カルナ《CARNA》は、ローマ神話に登場する⼈間 の健康を守る⼥神で、cardiac（⼼臓）の語源 経営管理本部 経営企画部 とも⾔われています。バイオサイエンス 《BIOSCIENCES》は、⽣物科学と⾔われ、⽣ 〒650-0047 物学（Biology）と⽣命科学（Life 兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3F Science）から、つくられた⾔葉です。「⽣命科 学の世紀」とも⾔われる21世紀の初めに、カルナ Tel（078）302-7075 Fax（078）302-6665 バイオ

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