Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H · HKEX:2696
Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H — FY2023 Earnings Presentation
44 slides from Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H's earnings presentation, Mar 21, 2024
Slide 1: 复宏汉霖(2696.HK)2023年度业绩
复宏汉霖(2696.HK) 2023年度业绩 2024年3月 © 2024 Henlius.
Slide 2: 2023年业绩亮点及公司战略
01 2023年业绩亮点及公司战略 © 2024 Henlius.
Slide 3: 2023年业绩概览:总收入53.95亿,净利润达5.46亿
2023年业绩概览:总收入53.95亿,净利润达5.46亿 总收入 商务拓展 在研管线 商业化总产能 经营现金流 53.9亿 4项 50+项 48KL 10.5亿 商业化 BD R&D 生产 财务 • 行业领先的销售管理体系和 • HLX10(汉斯状®)在欧洲 • 汉斯状®一线治疗鳞状非小细 • 徐汇基地及松江基地(一) • 2023年总收入53.95亿,同 高绩效、高执行力的销售团 50多个国家与印度授权 胞肺癌的注册性III期临床试 就HLX10相关生产区域顺利 比增长67.8% 队,实现健康和可持续的盈 Intas,首付款至多4,200万 验(ASTRUM-004)数据于 通过欧盟GMP
Slide 4: 向规模化、国际化的biopharma稳健发展
生物类似药 最大化中国市场和国际市场的商业价值 我们的使命 和愿景 创新药物 探索新机制、新技术平台与扩展疾病领域 可负担的创新 值得信赖的品质 全球化 向规模化、国际化的biopharma稳健发展 © 2024 Henlius.
Slide 5: 复宏汉霖已上市生物类似药销售加速放量,多个管线产品布局全球市场
复宏汉霖已上市生物类似药销售加速放量,多个管线产品布局全球市场 • 2023年,生物类似药总销售额达34.3亿人民币,同比增长47% • 生物类似药管线覆盖了如HER2、RANKL、CTLA-4等全球热门靶点,同步开展海外临床,为布局全球市场打下坚实基础 • 汉曲优®美国上市许可申请获FDA受理,携手合作伙伴持续拓展海外布局 已经上市生物类似药产品销售额(亿元 人民币) 汉贝泰® 汉利康®1 汉曲优®-国内 汉达远®1 汉曲优®-海外2 临床前 临床中 已上市 34.3 1.2 0.6 3 5 4 +52% 5.2 0.9 HLX12-雷莫芦单抗 HLX05-西妥昔单抗 汉利康®--利妥昔单抗
Slide 6: 汉斯状®立足差异化优势竞争,商业化进程迈入高速增长的新阶段
汉斯状®立足差异化优势竞争,商业化进程迈入高速增长的新阶段 11.2亿元人民币 临床应用优势 适应症差异化 • 2023年度实现11.20亿元人民币收入 汉斯状®荣获9部2023 CSCO诊疗指南推荐 广泛期小细胞肺癌(已上市): ASTRUM-005中位OS:15.8个月 vs 11.1个月 • 《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》 • 2023年3月,汉斯状®首次实现中国境内单月销售额 过亿,标志着商业化进程迈入发展新阶段 • 《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》 胃癌(临床III期): • 《CSCO食管癌诊疗指南》 有望成为全球领先、国内唯一胃癌围手术期免疫药物 • 截至2023年底,汉斯状®已
Slide 7: 药物研发:以临床价值为导向,以肿瘤为基石,同步拓展其它治疗领域
药物研发:以临床价值为导向,以肿瘤为基石,同步拓展其它治疗领域 产品类型和说明 管线阶段分布 ✓ 复宏汉霖管线总计有59个分子和18个研发平台, 其中有48种创新药,11种生物类似药; 35 ✓ 复宏汉霖主要专注于肿瘤,也开始围绕自身免疫/眼科/代谢/罕见病进行探索...... 18 7 69% 31% 4 4 4 5 研发平台 药物发现 IND 临床I期 临床II期 临床III期 上市 肿瘤 非肿瘤 • 炎症性肠病 • 乳腺癌 • 系统性红斑狼疮 自身免疫 • 原发性胆汁性胆管炎/原发性硬化性胆管炎 药物形式分布(1) • 肺癌 • 类风湿关节炎 • 微卫星高度不稳定实体瘤 • 胃癌 • 糖
Slide 8: 全球化进入实质性发展阶段
全球化进入实质性发展阶段 (已上市)HLX10-斯鲁利单抗 (已上市)HLX02-曲妥珠单抗生物类似药 • 斯鲁利单抗获得印度尼西亚食品药品监督管理 • 汉曲优®已于40余个国家和地区成功上市,包括欧盟、澳大利亚、阿根廷、沙特阿拉 局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌 伯、新加坡等,并有望于2024年在美国获批上市。汉曲优®2023年海外销售收入(复 东南亚 (ES-SCLC),成为首个于东南亚获批上市的 宏汉霖报表端)达人民币9,269万元 国产抗PD-1单抗 斯鲁利单抗MAA获欧洲药品管理局受理 HLX11-帕妥珠单抗生物类似药 HLX14-地舒单抗生物类似药 欧洲PD-(L)1市场
Slide 9: 商业化
商业化 02 © 2024 Henlius.
Slide 10: 汉曲优®(曲妥珠单抗):销售同比增长58%
汉曲优®(曲妥珠单抗):销售同比增长58% 国际品质 销售强劲 • 首个获批上市的国产曲妥珠单抗 27.4亿* • 首个在欧洲获批上市的“中国籍”单抗生物类似药 • 在美国递交上市许可,并获得FDA受理,有望成为首 亿元 +58% 2023年收入 个在中国、欧洲、美国三地均获批的“中国籍”生物 类似药 27.4 17.3 • 已在40多个国家和地区获批上市 2022 2023 规格灵活 • 150mg剂型:已完成全国所有省市医保准入和招标挂网 • 为中国HER2+乳腺癌患者量身定制,灵活组合减少 • 60mg剂型:截至2月底,已完成全国所有省市医保准入 余液浪费 以及30个省市招标挂网 • 拒
Slide 11: 汉曲优®出色的业绩表现
汉曲优®出色的业绩表现 优于国内创新药企的 唯一双规格的 强化产品优势 大力开拓广阔市场 人均生产力 曲妥珠单抗 建立竞争优势 一线人均生产力*: • 敏锐地发现市场痛点,为中 • 2023年,其他国内曲妥珠单 • 曲妥珠单抗应用广泛, (2023年) 国HER2+乳腺癌患者量身定 抗产品陆续上市,竞争态势 Top1,000医院以外的广阔市 制,推出双规格剂型 日益复杂 场销量快速增加,在全国的 • 汉曲优®提前布局,精心准 占比逐渐提高 • 有效地改善了患者用药需余 液保存的现状,做到即配即 备,凭借国际品质和双规格 • 汉曲优®扩大覆盖范围,下 超500万 用,安全放心,显著提高产 优势,
Slide 12: 汉斯状®(斯鲁利单抗):全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗
汉斯状®(斯鲁利单抗):全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗 获得广泛认可 差异化策略,迅速抢占市场 • 联合化疗一线治疗ES-SCLC的上市许可申请(MAA)已 • 面对激烈的PD-1/PD-L1市场竞争环境,制定差异化的 11.20亿 获得EMA受理 • 荣获2023CSCO小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌等 营销策略,聚焦小细胞肺癌领域,快速提升市场份额, 建立客户对产品的信心 2023年收入 多部诊疗指南推荐 • 携手伙伴创造更多商业价值,持续拓展海外市场 • 一线食管鳞癌(ESCC)适应症于2023年9月在国内获批 上市 多维度提升产品可及性 快速准入,市场渗透加速 • 开展患者
Slide 13: 汉斯状®商业化亮点
汉斯状®商业化亮点 一流的商业化效率 差异化策略,应对挑战与机遇 差异化策略 成绩亮眼 聚焦小细胞肺癌 • 在2021年以来于国内上市的PD-1/PD-L1产 品中,销量超越绝大多数对手 (占总体肺癌患者的15-20%) 11.20亿元 • 2023年成功进入国内PD-1/PD-L1头部阵营 积极应对 • 积极应对新上市竞品在小细胞肺癌领域带来的 挑战,精准解读研究结果 2023年度 挑战与机遇 • 广泛高效地传递产品优势,持续强化在小细胞 肺癌的领域的市场领导地位 • 鳞状非小细胞肺癌优秀的生存数据、特别是中 非小细胞肺癌 国亚组数据公布,进一步提高了医生在肺癌领 一线人均生产力1 生存数据
Slide 14: 汉贝泰®(贝伐珠单抗):2023年开启商业化销售
汉贝泰®(贝伐珠单抗):2023年开启商业化销售 快速准入,市场渗透加速 用药新探索 1.19亿 • 完成31省市医保落地,28省市招标挂网 • 中国唯一拥有转移性结直肠癌III期临床数据 2023年收入 • 聚焦双通道市场,提升市场声音,快速增加销量 的贝伐珠单抗生物类似药 • 积极寻求非双通道地区的医院准入机会 • 可进一步联合汉斯状 ® (抗PD-1单抗)开展 • 积极参与省级集采争取机会 肿瘤免疫联合疗法,广泛用于各类肿瘤治疗 靶点:VEGF 适应症: 转移性结直肠癌 药品规格: 100mg/4ml/瓶 晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 复发性胶质母细胞瘤 宫颈癌 上皮性卵巢癌、输卵管
Slide 15: 汉利康®(利妥昔单抗):巩固市场领导地位
汉利康®(利妥昔单抗):巩固市场领导地位 快速准入,市场渗透加速 商业化进展 • 2019.02获批,中国首个生物类似药,首 • 国内的商业化销售由复星医药旗下公司江苏 5.41亿 个国产利妥昔单抗 • 2022.02新适应症获批,中国首个获批类 复星负责,已组建相当规模的专业销售团队 • 在所有省市完成招采挂网,并开通医保 2023年复宏汉霖报表端销售收入 及授权许可收入 风湿关节炎(RA)的利妥昔单抗 稳固的市场领导者地位 亿元 • 上市以来,快速提升份额,成为利妥昔 -6% 单抗市场的领导者 5.7 5.4 • 连续多个季度,保持市场份额第一的地 位。2023年第三季度市场份额为49%*
Slide 16: 汉达远®(阿达木单抗):布局自身免疫疾病领域
汉达远®(阿达木单抗):布局自身免疫疾病领域 让每一个患者应治尽治 携手伙伴共建市场布局 5,863万 • 公司首款治疗自身免疫疾病的产品 • 国内商业销售由江苏万邦负责,江苏万邦建有相当规模 2023年复宏汉霖报表端收入 的风湿免疫事业部和面向广阔市场的混线销售团队,具 • 已完成31省市医保落地,和29省市的招标挂网 有风湿治疗领域产品的成功商业化经验 • 国内首个针对中国银屑病患者开展III期临床研究的 阿达木单抗生物类似药 • 与Getz Pharma达成合作,授予其在巴基斯坦、菲律 宾、肯尼亚等11个国家汉达远®的商业化等权益,助推 • 成立国内首个针对自身免疫疾病患者的全病程关爱
Slide 17: 商务拓展
商务拓展 03 © 2024 Henlius.
Slide 18: 23年商务拓展重点项目
23年商务拓展重点项目 对外许可 合作引入 PT Kalbe Genexine Biologics Accord Healthcare Limited Boston Oncology, LLC Sermonix Pharmaceuticals Intas Pharmaceuticals Limited子公司 (合同签署日: 2023/08/25) (合同签署日: 2023/10/27) (合同签署日: 2023/04/04) (合同签署日: 2024/01/11) 首付款700万美元 首付款至多4,200万欧元 里程碑付款可达5,800万美元 首次进入沙特市场 总金额可达6.65亿美元* 总金
Slide 19: In-licensing聚焦:通过BD引进拓展对乳腺癌不同亚型的布局
In-licensing聚焦:通过BD引进拓展对乳腺癌不同亚型的布局 HR+/ Lasofoxifene(小分子SERM*)简介: 乳腺癌领域产品 Type HER2+ HER2- • 对机体内的雌激素受体的生物学作用具有组织选择 性,如对乳腺癌细胞的ER表现为抑制活性,而对 骨组织细胞中的ER则表现为激动的活性等 • 针对ESR1突变的乳腺癌, Lasofoxifene已获得两 围手 项临床II期的积极数据,其联合阿贝西利(礼来 术期 CDK4/6抑制剂)的PFS达到13.9个月(氟维司群 HLX11 联合阿贝西利的历史PFS为5个月左右) Lasofoxifene 帕妥珠单抗 • 相较于S
Slide 20: Out-licensing聚焦:复宏汉霖国际品质的生物类似药销往全球市场
Out-licensing聚焦:复宏汉霖国际品质的生物类似药销往全球市场 原研药及生物类似药市场规模 已有对外授权合作伙伴 尚无海外授权合作伙伴 2023年全球销售额(亿美元) 2023年全球销售额(亿美元) HLX17- 欧盟、美国、加拿大、东盟、 HLX03- 帕博利珠单抗 中东和北非等地区合作伙伴 阿达木单抗 PD-1 Abbott TNF-α 250.9 160.0 HLX15- HLX02- 达雷妥尤单抗 东盟、中东和北非等地区合作伙伴 曲妥珠单抗 CD38 HER2 97.4 92.7 HLX14- 地舒单抗 RANKL HLX13- 67.3 伊匹木单抗 HLX11- HLX01
Slide 21: 研发
研发 04 © 2024 Henlius.
Slide 22: 产品管线
产品管线 IND I期 II期 III期 NDA 上市 HLX10 (斯鲁利单抗)+HLX60 HLX10(1)(斯鲁利单抗)+汉贝泰 HLX10 (斯鲁利单抗)+化疗 HLX10 (斯鲁利单抗)+化疗 汉斯状®(斯鲁利单抗) (1) (2) (1) (1) (1) HLX51 OX40 PD-1+GARP PD-1+VEGF PD-1 PD-1 PD-1 实体瘤,淋巴瘤 实体瘤 转移性结直肠癌 1L 广泛期小细胞肺癌 1L 广泛期小细胞肺癌 1L MSI-H实体瘤,鳞状非小细胞肺癌,广泛 期小细胞肺癌,食管鳞状细胞癌 HLX10(1)(斯鲁利单抗)+HLX07 HLX10 (斯鲁利单抗)+化
Slide 23: 临床管线关键进程:2023年回顾
临床管线关键进程:2023年回顾 2023年 HLX10 HLX10 HLX10 广泛期小细胞肺癌 广泛期小细胞肺癌 非鳞状非小细胞肺癌 一线治疗(欧盟) 一线治疗(印度尼西亚,缅甸,柬 一线治疗(中国) 埔寨,马来西亚,泰国,新加坡) 提交NDA/BLA/MAA HLX10 HLX07联合HLX10 HLX07联合HLX10 鳞状非小细胞肺癌 食管鳞癌 鳞状非小细胞肺癌 最终OS 一线、二线及后线治疗 一线治疗 一线治疗(Pivotal) HLX208 HLX10 HLX07 关键临床数据读出 BRAF V600E 非鳞状非小细胞肺癌 皮肤鳞状细胞癌 LCH/ECD(1)-22pts 一线治
Slide 24: 临床管线关键进程:2024年预期
临床管线关键进程:2024年预期 2024H1 2024H2 HLX10 HLX10 HLX10 HLX14 MSI-H 实体瘤 食管鳞状细胞癌 广泛期小细胞肺癌 HLX10 HLX10 HLX10 绝经后骨质疏松 后线治疗(中国香港, 一线治疗(中国 一线治疗(美国,越南, 鳞状非小细胞肺癌 MSI-H 实体瘤 食管鳞状细胞癌 (欧盟&加拿大) 中国澳门) 澳门) 一线治疗(印度) 后线治疗(印度) 一线治疗(印度) 英国,印度) HLX10 HLX10 HLX04-O HLX11 HLX14 广泛期小细胞肺癌 鳞状非小细胞肺癌 湿性年龄相关性黄斑变性 乳腺癌 绝经后骨质疏松 提交 一线治疗
Slide 25: HLX10-015-CRC301临床试验结果
HLX10-015-CRC301临床试验结果 数据截至:2023/06/01;中位随访时长:17.7个月 • 汉斯状®(斯鲁利单抗)联合汉贝泰®(HLX04,贝伐珠单抗)和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的II/III期临床研究(HLX10-015-CRC301)结果以壁报形式入选2024 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI) • 该研究结果显示,在转移性结直肠癌患者中,与安慰剂加贝伐珠单抗和化疗相比,斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗显著改善未经治疗的mCRC患者生存期,且安全性可控。两个治 疗组出现≥3级治疗相关不良事件的概率相近,最常见的3级及以上治疗相关不良事件为
Slide 26: 斯鲁利单抗:布局差异化适应症
斯鲁利单抗:布局差异化适应症 据Checkmate 649试验受试者基线数据分析,60%晚期胃癌患者CPS≥5。 本试验设计伊始即提前锁定PD-L1阳性(CPS≥5)人群,使斯鲁利单抗有望成为全球领先、 胃癌 国内唯一胃癌围术期免疫药物 我国每年新发胃癌约40万例1,2,其中约2/3患者适宜进行围手术期治疗2,随着胃镜检查普 及,该部分患者将逐年递增 新辅助联合化疗/辅助斯鲁利单药 目前胃癌围术期标准治疗中位无事件生存期约3年,如试验成功,预计大部分患者使用斯 III期数据读出时间:2025年H1 鲁利单抗时间将可达20周期(方案规定最长使用时间) 肺癌发病率在全球位居第二,死亡率位居第一,在
Slide 27: HLX22:具有改变目前一线胃癌SOC的潜力
HLX22:具有改变目前一线胃癌SOC的潜力 HLX22(HER2) HLX22靶向Her2的domain IV的不同表位。PDx数据显示,与 同为靶向Her2 domain IV的曲妥珠单抗的联合疗法在胃癌适应 症上比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗更具优势 基于现阶段临床II期数据,在转移性胃癌和胃食管交界癌的1线 治疗中与现行标准治疗(2010年获批的曲妥珠+化疗疗法,其 mPFS为6.7月、mOS为13.8月、mDoR为6.9月1)相比,将为 患者带来明显获益,具有改变目前标准治疗方式的巨大潜力 相较于竞品,HLX22展现出了更优越的疗效与更稳健的安全 性。作为HER2抗体,其疗效不受PD-L
Slide 28: HLX22-GC-201临床试验结果
HLX22-GC-201临床试验结果 数据截至:2023/07/30;中位随访时长:14.3个月 • 创新型抗HER2单抗HLX22联合汉曲优®(HLX02,曲妥珠单抗)和化疗用于一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的II期临床研究(HLX22-GC-201)结果以 壁报形式入选2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI) • 研究结果显示,在HLX02+XELOX的基础上加入HLX22可提高HER2阳性G/GEJ癌患者一线治疗的生存期和抗肿瘤反应,且安全性可控。HLX22+HLX02+XELOX作为一线治疗在HER2阳性 G/GEJ癌症中耐受性
Slide 29: 早研
早研 4.1 © 2024 Henlius.
Slide 30: HLX43(PD-L1 ADC)在ESMO展示优异临床前药效数据并已进入临床I期
HLX43(PD-L1 ADC)在ESMO展示优异临床前药效数据并已进入临床I期 ESMO 2023 FPN: 693P HLX43对PD-L1阳性人类抗原呈递细胞 HLX43在体内表现出优异的抗肿瘤功效 无免疫毒性 论文标题 A A • 靶向PD-L1的ADC药物HLX43在多种PD-1/PD-L1难治/耐药模型中的临床前药效 试验结果 • HLX43对PD-L1阳性人类抗原呈递细胞无免疫毒性 • 在体内药效研究中,HLX43在多种PD-L1+DX和PDX模型中诱导肿瘤消退,并且 B B 药物安全性良好,与对照组相比各剂量组给药小鼠体重均无明显变化 I. 在MDA-MB-231模型中每周给予
Slide 31: HLX42(EGFR ADC)在ESMO展示优异临床前数据并获FDA快速通道资格
HLX42(EGFR ADC)在ESMO展示优异临床前数据并获FDA快速通道资格 ESMO 2023 FPN:683P 论文标题 A D • 新型靶向表皮生长因子受体(EGFR)的ADC药物HLX42的临床前研究,以解决 肿瘤对西妥昔单抗(Cetuximab)或EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的耐药问题 体内药效试验结果 • 在体内药效学研究中,HLX42在对西妥昔单抗或EGFR TKI耐药的多种CDX/PDX 模型中展现出强大的肿瘤抑制活性 I. 在HT-29模型中,以8mg/kg的剂量每周给药一次,连续给药三周,其TGI ( tumor growth inhibition)为90.2%。
Slide 32: 三大早研平台能力全面发展,代表分子快速推进
三大早研平台能力全面发展,代表分子快速推进 蛋白药物发现和工程平台: 汉联 HanjugatorTM: AI4T(AI for Therapeutics): 赋能创新疗法研发 模块化ADC工具箱和开发平台 驱动肿瘤/代谢/免疫/神经创新药开发 Expanding 单B细胞筛选 modalities 开发差异化、有临床价值的ADC产品 基于Deep Data Driven Drug Discovery(5D)平台,整 生物信息辅助靶点 drug to meet clinical生物学相关性探索 建立具有独立知识产权的抗体和Linker-payload工具箱 合医学信息数据,发掘新的代谢、炎症、免
Slide 33: HLX99: 全球首创肌萎缩侧索硬化症/帕金森症治疗药物
HLX99: 全球首创(First-in-class)肌萎缩侧索硬化症/帕金森症治疗药物 ⚫ 适应症 抗神经退行性疾病候选药物HLX99的作用机制 肌萎缩侧索硬化症(ALS); 帕金森症(PD) 项 免疫 ⚫ 分子开发进展 神经元 神经 目 调节 专利已提交,IND申请有望于2024年H1 损伤 炎症 基 损伤 在中国获批 神经 本 HLX99 保护 多重药理学活性 菌群 退行性 信 ⚫ 作用机制 调节 疾病 息 基于多重药理(polypharmacology), 具有 代谢 菌群 多种生物学活性,包括调节神经递质、 代谢 紊乱 失衡 抑制氧化应激、调节机体代谢、调节免 调控 疫紊乱、调节肠道
Slide 34: 生产
生产 05 © 2024 Henlius.
Slide 35: 国际领先的生产质量能力助力全球商业化布局
国际领先的生产质量能力助力全球商业化布局 0L 松江基地 ,00 徐汇基地 松江基地 L L 60 (一) 0 0 (二) 00 00 L+ 0 4, 4, 2 2 00 3 6 , • 产能持续优化 • 汉曲优®(曲妥珠单抗)供应持续放量 • 推进I期+II期工程和设备建设 商业化GMP生产批次再创新高 总生产批次过百批,生产成功率超98% 两幢主要生产楼已完成竣工验收,已完成 • 以国际化品质践行“汉霖质量” • 国际标准质量体系 汉斯状®二代工艺工程批生产 截至2023年12月已获得中国、欧盟及 已接受美国FDA上市许可前检查(PLI) PFS生产线完成验证,ADC生产车间投入 PIC/
Slide 36: 卓越运营,持续创新,巩固行业领导者地位
卓越运营,持续创新,巩固行业领导者地位 技术创新 精益运营 关键生产用耗材国产化 精益项目立项超30个 应用取得重要进展 精益运营 年化收益超千万 完成商业化规模的工艺验证 首个中欧双批的国产单抗生物类似药 通过拉曼光谱成功 汉曲优®(注射用曲妥珠单抗) 实现生物反应器中细胞培养 二代工艺单批产出较2022年提升28% 自动控制 技术创新 系统平台建设 卓越供应链 卓越供应链 SCADA系统应用 物料采购直接降本 实时监控生产过程 对比2022年采购价格综合下降10% 实现数字化精益生产 系统平台建设 完成供应链业务 卫星罐scale-down模型 可持续性流程建设 已成熟应用于物料筛选,工艺
Slide 37: 2023年度财务回顾
06 2023年度财务回顾 © 2024 Henlius.
Slide 38: 2023全年收入约53.9亿元,同比增长67.8%
2023全年收入约53.9亿元,同比增长67.8% 总收入(人民币亿) 产品收入(人民币亿) 2023年收入构成(人民币亿) 2023 2022 2023总收入示意 % 各产品2023收入占比 67.8% 70.2% 53.9 45.5 91.1% 79.0% 50.7% 32.1 26.8 27.4 17.3 20.8% 16.8 14.9 11.2 15.6% 9.6% 8.4 5.2 5.5 1.1% 2.2% 5.4 3.4 0.6 0.5 1.2 0 2021 2022 2023 2021 2022 2023 汉利康® 汉曲优® 汉达远® 汉斯状® 汉贝泰® BD及 (斯鲁利单抗)(
Slide 39: 2023年扭亏为盈,经营性现金净流入10.5亿元
2023年扭亏为盈,经营性现金净流入10.5亿元 净利润(净亏损):扭亏为盈(人民币亿) 研发相关支出(人民币亿) 净利润(净亏损)率 净利润(净亏损) 提供服务成本* 资本化研发支出 费用化研发支出 10.1% 25.2 5.46 3.4 21.1 18.9 1.3 7.9 6.8 (6.95) (9.84) 7.4 3.1 -21.6% 13.9 10.2 11.2 -58.5% 2021 2022 2023 2021 2022 2023 *根据会计实务,与对外授权的产品有关的研发投入计入提供服务成本 现金及等价物净增加:经营性现金流持续为正(人民币亿) 各项费用占总收入的比例:费用高效管
Slide 40: 财务数据摘要
财务数据摘要 部分财务数据 2023年 2022年 YOY增长 单位 人民币百万元 占收入% 人民币百万元 占收入% % 收入 5,394.9 100.0% 3,214.7 100.0% 67.8% 产品收入 4,553.5 84.4% 2,675.4 83.2% 70.2% BD及其他收入 841.4 15.6% 539.4 16.8% 56.0% 销售成本 (1,476.1) (27.4%) (844.6) (26.3%) 74.8% 销售费用 (1,754.2) (32.5%) (1,049.3) (32.6%) 67.2% 管理费用 (383.8) (7.1%) (354.0) (11
Slide 41: 2024年业绩展望
07 2024年业绩展望 © 2024 Henlius.
Slide 42: 2024年目标
2024年目标 收入:继续推动汉斯状®和汉曲优®的临床优势,保持公司整体收入高速增长 利润:持续改善公司P&L水平,巩固自身造血能力 现金流:连续三年贡献正向经营性现金流,2024年公司自身造血能力进一步加强,整体资金状况持续 健康发展 研发:高速推动晚期管线,差异化开发早期管线,多元化modality产品进入临床 海外市场:努力推动汉曲优®美国获批以及海外多国家报批;推动汉斯状®于欧洲上市 资源分配:优化资源配置,提高研发、生产、商业化的投资有效性,保障公司的可持续发展 42 © 2024 Henlius.
Slide 43: 声明 Disclaimer
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Slide 44: Reliable Quality, Affordable Innovation
Q | Henlius #25 ARIE ANR (HE RY me Reliable Quality Affordable Innovation
Shanghai Henlius Biotech — FY2023 Earnings Presentation on 6ix