Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536

Santen Pharmaceutical — Q1 FY2024 Earnings Presentation

27 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, Aug 6, 2024

  1. Slide 1: 2024年度第1四半期決算説明会

    2024年度第1四半期決算説明会 2024年8月6日 参天製薬株式会社 1 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  2. Slide 2: 業績概要

    業績概要 越路 和朗 チーフ ファイナンシャル オフィサー 2 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  3. Slide 3: 2024年度 第1四半期決算サマリー

    業績概要 2024年度 第1四半期決算サマリー 新製品の立ち上がりと為替影響も含む海外地域の堅調な推移により、 ジクアスLXの回収及び出荷停止の影響を吸収し第1四半期は前年同期比増収増益 通期売上予想を上方修正。通期利益予想は変更なし ◼ 2024年度第1四半期実績 • 売上収益：前年同期比+3.3%（748億円）/ 対通期予想進捗率25% • コア営業利益：前年同期比+2.2% （159億円）/ 対通期予想進捗率29% ◼ 製品供給関連Update • 能登工場ユニットドーズライン（震災影響）：上期中の再稼働を目指す • ジクアスLX：原因追求に時間を要することを見込み、一旦通期出荷停止の前

  4. Slide 4: 2024年度第1四半期 実績

    2024年度第1四半期 実績 2023年度 2024年度 第1四半期実績 第1四半期実績 USD（円） 138.01 156.88 対前年同期比増収増益で着地 EUR（円） 149.80 168.77 CNY（円） 19.58 21.80 2023年度 2024年度 売上収益：+3.3% （単位：億円） 第1四半期 第1四半期 対売上 対売上 対前年同期 • 海外事業（中国・アジア・EMEA） 実績 実績 収益比率 収益比率 増減率 ：前年同期比+11%（為替影響込）、-0.4%（為替影響 売上収益 724 - 748 - +3.3% 抜き。為替及び前年度のIkervis（EMEA）に関連する

  5. Slide 5: 2024年度第1四半期 売上収益増減要因

    2024年度第1四半期 売上収益増減要因 海外の為替を含む堅調な推移が日本をカバー (億円) 日本：406億円 中国・アジア・EMEA：337億円 748 -4 6 -11 19 724 6 8 -5 -2 2 -0 4 （為替影響込みの実績値） 371 26 9 4 66 61 178 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 366 25 11 4 78 73 186 2023年度 医療用 一般用 サージカル その他 中国 中国 アジア アジア EMEA EMEA その他 2024年度 Q1 医薬品 医薬品 為替影響 為替影響 為替影響 （為替込） Q1 日本 対前年同期 -1.1%：薬価改定やジクアス

  6. Slide 6: 2024年度第1四半期 コア営業利益増減要因

    2024年度第1四半期 コア営業利益増減要因 海外事業の貢献により、対前年同期比増益を確保 地域事業貢献利益の増減：-8億円 (億円) 159 155 11 7 -5 -15 6 152 24 27 75 ↓ ↓ ↓ ↓ 137 30 34 70 1 2023年度Q1 日本 中国 アジア EMEA その他 2024年度Q1 コアOP コアOP 地域事業 日本：薬価改定やジクアスLXの自主回収による売上減少および製品構成、ジクアスLX回収関連費用等の影響により、貢献利益が減少 貢献利益の増減 海外：中国・アジアでは売上収益の増加やコスト最適化により貢献利益は増加。EMEAは前年度のIkervis

  7. Slide 7: 2024年度連結業績予想（修正）

    2024年度連結業績予想（修正） FY2023 FY2024 FY2024 実績 予想（8/6） 予想（5/9） USD（円） 144.80 155.00 145.00 通期利益予想は変更なし EUR（円） 156.88 165.00 155.00 CNY（円） 20.24 21.30 20.00 （単位：億円） 2023年度 2024年度 2024年度 （8/6 修正予想） 対売上 予想 対売上 対前期 予想 対売上 実績 収益比率 （8/6） 収益比率 増減率 （5/9） 収益比率 売上収益：3,020億円 売上収益 3,020 - 1 3,020 - +0.0% 2,970 - 外貨換算

  8. Slide 8: 2024年度連結業績予想：地域別見通し

    2024年度連結業績予想：地域別見通し ジクアスLXのマイナス影響を他製品/地域等でカバー。更なるアップサイドを追求 日本：-40億円 中国・アジア・EMEA：+54億円 (億円) （1,646億円→1,606億円） （1,310億円→1,364億円） 3,020 2,970 12 36 6 53 -99 27 -0 1 14 （為替影響込みの予想値） 755 275 161 35 420 326 315 669 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 760 287 62 49 448 326 316 722 売上収益 アイリーア1 アレジオン2 ジクアス ヒアレイン 日本その他 中国 アジア EM

  9. Slide 9: 2024年度連結業績予想：増減要因

    2024年度連結業績予想：増減要因 日本の貢献利益は期初予想比で減少となるが、 為替を含む海外のプラス要因やコスト最適化の更なる強化でコア営業利益を維持 地域事業貢献利益の増減：-45億円 (億円) 550 550 25～35 -82 15～20 22 15 コアOP 日本ドライ 日本その他 中国・アジ 費用抑制など その他 コアOP 期初予想（5/9） アイ製品 ア・EMEA 修正予想（8/6） • 日本 （貢献利益減少要因）：ジクアスLXの通期出荷停止や自主回収等にかかる費用、ジクアスやヒアレインなどの見直しを含むドライ 地域事業 アイ製品に関連する貢献利益の減少 貢献利益の増減 （貢献利

  10. Slide 10: 研究開発アップデート

    研究開発アップデート ピーター・サルスティグ チーフ メディカル オフィサー 10 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  11. Slide 11: 2024年度第1四半期 R&Dアップデート

    2024年度第1四半期 R&Dアップデート 5月にアレジオン眼瞼クリームを日本で上市 眼瞼下垂は、日本、中国、アジアに続き欧州でも臨床開発計画が確定 １１４ エピナスチン塩酸塩 アレルギー性 STN1011402 結膜炎 日本で、上市 アレジオン眼瞼クリーム 既存疾患領域 オミデネパグ イソプロピル STN1011702 緑内障 中国で、P3試験準備を開始 エイベリスミニ １１４ オキシメタゾリン塩酸塩 STN1013800 眼瞼下垂 中国に加え欧州で、P3試験準備を開始 RVL-1201 新規疾患領域 シロリムス点眼剤 マイボーム腺 STN1010905 機能不全 日本での追加P2a試験で、

  12. Slide 12: 翼状片：CBT-001

    翼状片：CBT-001 本資料の正式言語は英語であり、その内容および解釈については英語を優先します。 全身薬の眼科応用により 手術中心の翼状片治療に新しい治療選択肢の提供を目指す 翼状片 CBT-001 ◼ ニンテダニブを有効成分とする点眼剤 ◼ マルチキナーゼ阻害剤であり、VEGF受容体および、 PDGF受容体、FGF受容体に作用し、血管新生および線 維化を抑制 ◼ 米国でP2a完了（次頁参照） ◼ 結膜下の組織が異常増殖し、血管を伴った三角形の組織 国際共同試験としてP3を実施中（日本含まず） が角膜の中心に向かい侵入したもの ◼ 目頭側から発生することが多く、悪性ではない 習慣的な太陽光

  13. Slide 13: 米国でのP2a試験にて、POC取得済み

    翼状片：CBT-001 本資料の正式言語は英語であり、その内容および解釈については英語を優先します。 米国でのP2a試験にて、POC取得済み 翼状片患者におけるCBT-001点眼剤の安全性および有効性（NCT03049852） ステージ2の結果 DRC DRC DRC ◼ 最も頻度高く報告されたCBT-001に関連する有害事象は、眼に関する中程度のものであり 0.02% 0.05% 0.2% 0.2% （結膜変色）、投薬終了後には解消され、これによる脱落例は無かった CBT-001 CBT-001 CBT-001 CBT-001、基剤 ◼ ベースラインでの人口統計学的特性は、CBT-001（n

  14. Slide 14: Appendix

    Appendix 14 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  15. Slide 15: 地域別売上収益・貢献利益

    決算補足資料 地域別売上収益・貢献利益 売上収益 貢献利益 日本 中国 アジア EMEA (億円) *FY23一過性要因含む 423 423 410 406 78 73 178 186 65 66 61 57 131 46 107 36 34 151 170 152 29 30 27 75 70 137 24 25 19 46 37 10 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024 Q1 Q1 Q1 Q1 Q1 Q1

  16. Slide 16: 2024年度第1四半期 仕向地域別売上収益

    決算補足資料 2024年度第1四半期 仕向地域別売上収益 連結合計 日本 中国 Q1 FY2023 Q1 FY2024 Q1 FY2023 Q1 FY2024 Q1 FY2023 Q1 FY2024 YTD Q1 FY2024 YTD Q1 FY2024 YTD Q1 FY2024 （参考） （参考） （参考） アイリーア アイリーア 185億円 199億円 14% 185億円 199億円 16% ヒアレイン点眼液 20億円 22億円 16% 硝子体内注射液1 硝子体内注射液1 27% 6% コソプト配合点眼液 63億円 72億円 アレジオン点眼液2 28億円 63億円 7% 1% クラビット

  17. Slide 17: 財務健全性・安全性を維持

    決算補足資料 財務健全性・安全性を維持。ROE、ROIC改善のため分母圧縮に取組む 2023年度末 2024年度第1四半期末 製品に係る無形資産・のれんの状況 38％ 34％ 35％ 28％ 4,357 4,357 4,342 4,342 23％ 23％ 1,155 1,176 対純資産比率 1,065 103 (億円) 838 （億円） 245 409 810 693 690 832 仕掛研究開発費 非流動 非流動 831 276 213 216 693 630 開発製造販売権 資産 資産 460 396 386 のれん 221 127 137 74 83 88 1,996 2,003 無形

  18. Slide 18: キャッシュ・フローの推移

    決算補足資料 キャッシュ・フローの推移 2020年度末 2021年度末 2022年度末 2023年度末 2024年度第1四半期末 946 -48 897 （億円） 830 726 +367 +201 -251 629 579 営業CF 460 投資CF 371 財務CF（内 配当金） 為替変動 （-120） 121 残高 56 37 42 30 17 -10 -61 -189 -268 -352 -340 （-61） -372 （-119） （-126） （自己株式取得実施） （自己株式取得実施） （自己株式取得実施） 年度末 第1四半期末 18 © 2024. Santen Pharmace

  19. Slide 19: 外国為替レート前提と感応度

    決算補足資料 外国為替レート前提と感応度 為替レート前提 （円） 2023年度 2024年度 2024年度 対2024年度 2023年度 第1四半期 第1四半期 通期予想 通期予想比 通期実績 実績 実績 （8/6） USD 138.01 156.88 101.2% 144.80 155.00 EUR 149.80 168.77 102.3% 156.88 165.00 CNY 19.58 21.80 102.3% 20.24 21.30 為替感応度 2024年度業績予想（8/6）における予想レート比1%円安時の影響 2024年度第1四半期実績為替影響 （億円） （対前期レート） （億円） 合

  20. Slide 20: 国内医療用眼科薬 市場概況

    決算補足資料 領域右記載数値：市場規模 グラフ：マーケットシェア （括弧内は対前年増減） 国内医療用眼科薬 市場概況（2023年7月-2024年6月累計） Total：3,694億円 抗緑内障剤：862億円 網膜疾患治療剤*：1,334億円 27.2% (-3.4pt) 他 32.5% 他 46.3% Santen Santen 53.7% Santen No.1 No.1 (+0.3pt) No.1 67.5% 他 72.8% (-1.5pt) 角膜疾患治療剤：446億円 抗アレルギー剤：497億円 抗菌点眼剤：64億円 他 18.6% 他 25.5% Santen 32.3% (-2.1p

  21. Slide 21: グローバル開発の状況①

    R&D補足資料 （2024年7月現在） グローバル開発の状況① 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況1 タフルプロスト・ チモロールマレイン酸塩 STN1011101 現状：申請 中国 （配合剤） DE-111A 計画：2024年度 承認 タプコム、タプティコム オミデネパグ イソプロピル STN1011702 中国 計画：2024年度 P3開始 エイベリスミニ 米国 現状：P2（主要評価項目達成） 緑内障 STN1012600 現状：P3（主要評価項目達成） セペタプロスト 日本 DE-126 計画：2024年度 申請 欧州 現状：P2（探

  22. Slide 22: グローバル開発の状況②

    R&D補足資料 （2024年7月現在） グローバル開発の状況② 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：P3 日本 計画：2024年度 P3終了 ネタルスジル STN1013900 メシル酸塩 欧州 現状：上市 ® Rhopressa /Rhokiinsa ® AR-13324 現状：承認 緑内障 アジア 計画：2024年度 上市 ネタルスジル メシル酸塩 / 欧州 現状：上市 STN1014000 ラタノプロスト PG-324 現状：承認 （配合剤） アジア Rocklatan®/Roclanda® 計画：2024年度 上市 22 ©

  23. Slide 23: グローバル開発の状況③

    R&D補足資料 （2024年7月現在） グローバル開発の状況③ 青字は更新情報 角結膜疾患（ドライアイを含む）領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 春季カタル シクロスポリン STN1007603 中国 現状：承認 Verkazia DE-076C ジクアホソル 日本 現状：上市 ナトリウム STN1008903 （持続製剤） DE-089C アジア 現状：承認 ドライアイ ジクアスLX オロダテロール 現状：P1/2a（主要評価項目達成） STN1014100 日本 塩酸塩 後期臨床試験に向けて計画策定中 フックス 米国 シロリムス 現状：P2a 角膜内皮 STN1010

  24. Slide 24: グローバル開発の状況④

    R&D補足資料 （2024年7月現在） グローバル開発の状況④ 青字は更新情報 屈折異常領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：申請 日本 計画：2024年度 承認 STN1012700 現状：P2/3 DE-127 中国 計画：2026年度 P2/3終了 アトロピン硫酸塩 アジア 現状：P2（主要評価項目達成） 近視 STN1012701 現状：P3（Sydnexis社実施） 欧州 SYD-101 計画：2024年度 P3終了 現状：P2a 日本 計画：2024年度 P2a終了 AFDX0250BS STN1013400 中国 現状：P1（安全性・忍容性を確認） 24

  25. Slide 25: グローバル開発の状況⑤

    R&D補足資料 （2024年7月現在） グローバル開発の状況⑤ 青字は更新情報 その他の領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：P3（主要評価項目達成） 日本 計画：2024年度 申請 欧州 計画：2024年度 P3開始 オキシメタゾリン STN1013800 眼瞼下垂 塩酸塩 RVL-1201 中国 計画：2024年度 P3開始 アジア 計画：2026年度 申請 網膜色素変性症 jCell STN6000100 ー 現状：P3試験計画策定中 25 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  26. Slide 26: 重要な注意事項

    重要な注意事項 ◼ 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みま す。本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると 判断する一定の前提に基づいています。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性などに左右さ れます。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。また、当社 は本資料の内容を随時更新する義務を負うものではありません。 ◼ リスク要因としては、以下のものが含まれますが、これらに限定されるも

  27. Slide 27: © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

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