Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536
Santen Pharmaceutical — FY2022 Earnings Presentation
36 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, May 11, 2023
Slide 1: 2022年度決算説明会
2022年度決算説明会 2023年5月11日 参天製薬株式会社 Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 0
Slide 2: 本日の出席者
2022年度決算説明会 ■本日の出席者 伊藤 毅 中島 理恵 越路 和朗 ピーター・サルスティグ 代表取締役社長 チーフ オペレーティング CFO チーフ メディカル オフィサー 兼 CEO オフィサー 兼 チーフ リスク オフィサー Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 1
Slide 3: 重要な注意事項
重要な注意事項 ◼ 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含 みます。本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的で あると判断する一定の前提に基づいています。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性など に左右されます。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。 また、当社は本資料の内容を随時更新する義務を負うものではありません。 ◼ リスク要因としては、以下のものが含まれますが、これらに限定されるも
Slide 4: 基本理念とWORLD VISION
基本理念とWORLD VISION 基本理念 自然の神秘を解明して人々の健康の増進に貢献するという ことを意味しています。* WORLD Happiness with Vision VISION 世界中の一人ひとりが、Best Vision Experience を通じて それぞれの最も幸福な人生を実現する世界を創り出したい。 * 中国の古典「中庸」の一節をSantenが独自に解釈したもので、社名「参天」の由来でもあります。 Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 3
Slide 5: Agenda
2022年度決算説明会 ■Agenda 1. 総括 2. 2022年度業績概要 3. 2023年度業績予想 4. R&D Update Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 4
Slide 6: 決算サマリー
決算サマリー 収益性の改善と中長期的な成長に向けた施策を推進。 2023年度は収益力の確実な回復に注力 ◼ 2022年度通期業績 売上収益：2,790億円（対前年+5%） コア営業利益：442億円（対前年-5%）・コア営業利益率16% ◼ 中長期での再成長に向けた実施施策 ➢ 収益性の改善：米州は上期中の合理化完了を予定 米州貢献利益 2023年度予想：-11億円・対前年34億円の改善（2022年度：-45億円） 米州地域利益 2023年度予想：-31億円・対前年48億円の改善（2022年度：-79億円） ➢ 成長の柱：コマーシャルエクセレンスの海外展開に向けた具体化・パイロット展開を推進 中
Slide 7: Agenda
2022年度決算説明会 ■Agenda 1. 総括 2. 2022年度業績概要 3. 2023年度業績予想 4. R&D Update Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 6
Slide 8: 2022年度 通期実績
FY2021 FY2022 2022年度 通期実績 実績 実績 第4四半期に日本の主力品を中心に好調に推移し、 USD（円） EUR（円） 112.57 130.75 135.40 140.97 中国の影響を吸収 CNY（円） 17.55 19.72 （単位：億円） 2021年度 2022年度 売上総利益 対売上 対売上 対前期 通期業績 対業績 通期実績 収益比率 通期実績 収益比率 増減率 予想（2/7） 予想比率 前期比 +4.8% 売上収益 2,663 - 2,790 - +4.8% 2,720 103% • 売上収益：アレジオン等主力製品の好調な推移に加え、 売上原価 1,097 4
Slide 9: 2022年度 売上収益増減要因
2022年度 売上収益増減要因 日本・アジア・EMEAが想定以上に好調に推移し増収 (億円) 国内：1,774億円 海外：1,017億円 2,790 44 3 5 2,663 4 1 1 52 31 -80 21 22 23 （為替影響込みの実績値） 1,597 92 31 16 272 198 429 27 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 1,628 96 33 17 215 241 525 35 2021年度 医療用 一般用 サージ その他 中国 中国 アジア アジア EMEA EMEA 米州 米州 2022年度 医薬品 医薬品 カル 為替影響 為替影響 為替影響 為替影響 日本 対前期
Slide 10: 2022年度 コア営業利益増減要因
2022年度 コア営業利益増減要因 売上収益の増加により粗利益は増加したが、為替を含む費用増加もあり コア営業利益減益。費用抑制は概ね想定通り進捗 売上総利益要因：+95億円 SG&A要因：-97億円 (億円) 研究開発費要因：-19億円 -8 -25 94 -43 463 33 -54 3 -22 442 2,663 1,097 839 264 ↓ ↓ ↓ ↓ 2,790 1,130 935 283 2021年度 売上収益の 為替影響 売上原価の 為替影響 SG&Aの増加 為替影響 研究開発費の 為替影響 2022年度 コアOP 増加 増加 減少 コアOP 売上総利益要因 売上収益の為替も含
Slide 11: Agenda
2022年度決算説明会 ■Agenda 1. 総括 2. 2022年度業績概要 3. 2023年度業績予想 4. R&D Update Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 10
Slide 12: 2023年度 連結業績予想
FY2022 FY2023 2023年度 連結業績予想 実績 予測 日本主力品の後発品影響を織り込み、対前年減収。 USD（円） EUR（円） 135.40 140.97 130.00 140.00 収益性改善に向けた取り組みの進捗により、増益を予想 CNY（円） 19.72 19.00 （単位：億円） 2022年度 2023年度 対売上 対売上 対前期 売上総利益 実績 予想 収益比率 収益比率 増減率 売上収益 2,790 - 2,730 - -2.2% 前期比 -2% 売上原価 1,130 40% 1,110 41% -1.7% • 売上収益：日本主力品の後発品の影響等を見込む 売上総利
Slide 13: 2023年度 売上収益増減要因予想
2023年度 売上収益増減要因予想 海外は安定的な成長を見込む (億円) 国内事業：1,609億円 海外事業：1,121億円 2,790 2,730 27 -7 -174 20 65 3 3 3 （海外：為替影響込みの予想値） 1,628 96 33 17 215 241 525 35 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 1,453 99 35 21 280 261 552 28 2022年度 医療用 一般用 サージカル その他 中国 アジア EMEA 米州 2023年度 実績 医薬品 医薬品 予想 日本事業 対前期 -9%：主力品の特許切れの影響に加え、アレジオン類の前年からの反動もあり減収 中
Slide 14: 2023年度 コア営業利益増減要因予想
2023年度 コア営業利益増減要因予想 中長期的な成長に向けた研究開発費用は確保 収益性改善に向けた取り組みの進展により、コア営業利益増益を予想 売上総利益要因：-41億円 SG&A要因：+65億円 研究開発費要因：-7億円 (億円) -7 460 442 65 -60 20 1,661 935 283 ↓ ↓ ↓ 1,620 870 290 2022年度 売上収益の減少 売上原価の減少 SG&Aの減少 研究開発費 2023年度 コアOP 増加 コアOP予想 売上総利益要因 売上収益の減少を主要因とし、コア営業利益影響は対前期-41億円（原価率：前年比+0.2pt） SG&A要因 厳格なコスト
Slide 15: 株主還元
株主還元 年間配当予想32円（中間・期末各16円）を維持 245億円（上限）の自己株式取得を決議 120% 配当性向（％） 42% 19% 49% 46% 47% 52% 30% 33% （IFRSベース） 38% 32 32 32 27 28 25 26 26 26 22 16 16 16 一株当たり期末配当 20 14 13 13 13 14 一株当たり中間配当 13 10 12 単位：円 14 16 16 16 12 13 13 13 13 10 10 （年度） 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023予想 総還元性向
Slide 16: Agenda
2022年度決算説明会 ■Agenda 1. 総括 2. 2022年度業績概要 3. 2023年度業績予想 4. R&D Update Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 15
Slide 17: 2022年度第4四半期 R&Dアップデート
2022年度第4四半期 R&Dアップデート 成長を底堅く支える既存疾患領域、 2026年度以降に大型化が期待される新規疾患領域ともに進展 STN1013900 Rhopressa®/Rhokiinsa® 緑内障 欧州（スウェーデン）で、上市 STN1011101 タプコム/タプティコム 緑内障 中国で、申請 STN1012600 既存疾患領域 Sepetaprost 緑内障 日本でのP3試験で、LPO1 STN1008903 ジクアスLX ドライアイ アジア（韓国）で、申請 STN1011402 アレルギー性 エピナスチン塩酸塩 結膜炎 日本で、申請 (眼科用クリーム) STN1012700
Slide 18: 2023年度に期待される主なイベント
2023年度に期待される主なイベント 中国、アジアで製品ラインナップが充実 近視薬のピボタル試験など中長期成長を担うPJのデータリードアウト データリードアウト 承認 上市 STN1012600 P3（日） STN1013001（欧） STN1013900（Rhopressa,亜） 緑内障 P2探索的試験（欧） STN1014000（Rocklatan,亜） 既 存 疾 ドライアイ STN1014100 P1/2a（日） STN1008903（亜） STN1000501（Cationorm,中） 患 領 域 アレルギー STN1011402（日） STN1007603（Verkazia,中）
Slide 19: Appendix
2022年度決算説明会 Appendix Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 18
Slide 20: 2022年度 通期業績
2022年度 通期業績 製品構成等により下期は原価率が改善。 売上増等による費用の増加はあったが、費用抑制は概ね想定通り （単位：億円） 2021年度 2022年度 上期 対売上 下期 対売上 通期 対売上 上期 対売上 下期 対売上 対売上 対前期 通期業績 対売上 通期実績 実績 収益比率 実績 収益比率 実績 収益比率 実績 収益比率 実績 収益比率 収益比率 増減率 予想（2/7） 収益比率 売上収益 1,288 - 1,375 - 2,663 - 1,289 - 1,501 - 2,790 - +5% 2,720 - 売上原価 529 41% 568 41% 1,097 41% 55
Slide 21: 地域別売上収益・貢献利益
決算補足資料 地域別売上収益・貢献利益 上段：売上収益 下段：貢献利益 折れ線：貢献利益率 (億円) 日本 中国 アジア EMEA 米州 35 1,691 1,736 1,774 1,609 360 320 610 525 552 1,500 261 28 272 280 241 27 429 233 198 379 215 20 172 FY20 FY21 FY22 FY23 FY25 FY20 FY21 FY22 FY23 FY25 FY20 FY21 FY22 FY23 FY25 FY20 FY21 FY22 FY23 FY25 FY20 FY21 FY22 FY23 （予想） （新中計
Slide 22: 2022年度 仕向地域別売上収益
決算補足資料 2022年度 仕向地域別売上収益 連結合計 日本 中国 FY2021 FY2022 FY2021 FY2022 FY2021 FY2022 YTD FY2022 YTD FY2022 YTD FY2022 （参考） （参考） （参考） アイリーア*1 アイリーア*1 725億円 713億円 14% 725億円 713億円 ヒアレイン点眼液 89億円 64億円 硝子体内注射液 硝子体内注射液 18% 5% 26% 1% 14% アレジオン*2点眼液 アレジオン*2点眼液 294億円 335億円 293億円 334億円 40% クラビット点眼液 70億円 63億円 （LX含む） （L
Slide 23: 財務健全性・安全性を維持
決算補足資料 財務健全性・安全性を維持 うち、製品に係る無形資産・のれんの状況 2021年度末 2022年度末 46％ 44％ 38％ 4,600 4,600 (億円) 34％ 35％ 28％ 対純資産比率 4,212 4,212 1,311 1,275 1,155 非流動 1,302 103 1,065 1,176 (億円) 963 無形資産 資産 非流動 543 559 245 409 810 2,306 資産 その他非流動 仕掛研究開発費 2,079 資産 831 276 開発製造販売権 3,368 545 489 693 630 2,933 のれん 1,003 (73%) その他流動資
Slide 24: キャッシュ・フローの推移
決算補足資料 キャッシュ・フローの推移 2018年度末 2019年度末 2020年度末 2021年度末 2022年度末 （億円） 914 830 +206 708 -285 +201 -251 629 579 営業CF 460 399 388 371 投資CF 財務CF（内 配当金） 為替変動 （-120） 残高 27 56 37 17 -14 -52 -127 -167 （-104） （-112） -268 -352 -372 （-126） -534 （自己株式取得実施） Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 23
Slide 25: キャッシュ・フローの推移
キャッシュ・フローの推移 安定的なキャッシュ創出力 EBITDA 営業CF キャッシュ・コンバージョン・レシオ ワーキング・キャピタル キャッシュ・コンバージョン・サイクル（日） 87% 75% 220 70% 71% 206 63% 202 190 194 569 995 1,016 548 532 955 (億円) 524 (億円) 494 878 897 460 399 388 371 329 FY2018 FY2019 FY2020 FY2021 FY2022 FY2018 FY2019 FY2020 FY2021 FY2022 EBITDA＝〔営業利益〕－〔その他の収益〕＋〔その他の
Slide 26: コアROE、ROE、ROICの推移
決算補足資料 コアROE、ROE、ROICの推移 （％） コアROE ROE（IFRS） ROIC 16 2025年度 コアROE予想 13% 12 8 4 0 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023予想 （年度） コアROE 12% 13% 12% 12% 11% 11% 12% ROE（IFRS） 13% 11% 8% 3% 8% - 8% ROIC 16% 16% 11% 5% 12% - 10% Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 25
Slide 27: 外国為替レート前提と感応度
決算補足資料 外国為替レート前提と感応度 為替レート前提 （円） 2022年度 2021年度 2022年度 2022年度 2023年度 通期予想 実績 実績 対予想比 通期予想 （2/7） USD 112.57 135.40 140.00 96.7% 130.00 EUR 130.75 140.97 140.00 100.7% 140.00 CNY 17.55 19.72 20.00 98.6% 19.00 為替感応度 2023年度業績予想における予想レート比1%円安時の影響 2022年度実績為替影響 （億円） （対前期レート） （億円） 合計* USD EUR CNY 合計 売上収益 +10
Slide 28: 国内医療用眼科薬 市場概況
決算補足資料 領域右記載数値：市場規模 グラフ：マーケットシェア 国内医療用眼科薬 市場概況（2022年4月-2023年3月累計） （括弧内は対前年増減） Total：3,699億円 抗緑内障剤：936億円 網膜疾患治療剤*：1,235億円 30.8% 29.3% 他 46.5% (+1.0pt) Santen 53.5% Santen Santen 他 No.1 (+1.2pt) No.1 69.2% No.1 70.7% 他 (-2.7pt) (+2.8pt) 角膜疾患治療剤：442億円 抗アレルギー剤：524億円 抗菌点眼剤：68億円 他 24.2% 28.2% Santen 他 39.
Slide 29: グローバル開発の状況①
R&D補足資料 グローバル開発の状況① （2023年4月現在） 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況1 タフルプロスト・ チモロールマレイン酸塩 日本、中国 STN1011101 現状：2022年12月 申請 中国 （配合剤） アジア、欧州 DE-111A 計画：2024年度 承認 タプコム、タプティコム 米国 現状：承認 オミデネパグ STN1011700 イソプロピル WW2 日本 現状：上市 エイベリス / OMLONTI DE-117 アジア 現状：上市 緑内障 米国 現状：P2（主要評価項目達成） STN101260
Slide 30: グローバル開発の状況②
R&D補足資料 グローバル開発の状況② （2023年4月現在） 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 現状：申請 STN1013001 欧州 計画：2023年度 承認 WW ラタノプロスト DE-130A （自社単独開発） Catioprost アジア 現状：P3（主要評価項目達成） 現状：P3 日本 計画：2024年度 P3終了 ネタルスジル 日本、中国 STN1013900 緑内障 メシル酸塩 欧州 現状：2023年2月 上市 ® Rhopressa /Rhokiinsa ® アジア、欧州 AR-13324 現状：承認 ア
Slide 31: グローバル開発の状況③
R&D補足資料 グローバル開発の状況③ （2023年4月現在） 青字は更新情報 角結膜疾患（ドライアイを含む）領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 米国 現状：上市 シクロスポリン WW STN1007603 春季カタル Verkazia （自社単独開発） DE-076C 現状：承認 中国 計画：2023年度 上市 ジクアホソル 日本 現状：上市 ナトリウム 日本、中国 STN1008903 （持続製剤） アジア、欧州 DE-089C アジア 現状：2023年3月申請 ドライアイ ジクアスLX 計画：2023年度 承認 オロダテロール 現状：P1/2a WW
Slide 32: グローバル開発の状況④
R&D補足資料 グローバル開発の状況④ （2023年4月現在） 青字は更新情報 屈折異常領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 現状：P2/3 日本 計画：2023年度 P2/3終了 日本、中国 STN1012700 現状：P2/3 アジア DE-127 中国 計画：2026年度 P2/3終了 アトロピン硫酸塩 アジア 現状：P2（主要評価項目達成） 近視 STN1012701 現状：P3（Sydnexis社実施） EMEA 欧州 SYD-101 計画：2024年度 P3終了 現状：P1（安全性・忍容性を確認） 日本 計画：2023年度 P2a開始 AFDX0
Slide 33: グローバル開発の状況⑤
R&D補足資料 グローバル開発の状況⑤ （2023年4月現在） 青字は更新情報 その他の領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 現状：P3 日本 計画：2024年度 P3終了 日本、中国 オキシメタゾリン STN1013800 眼瞼下垂 アジア、EMEA 中国 計画：2023年度 P3開始 塩酸塩 RVL-1201 カナダ アジア 計画：2023年度以降での申請を検討中 日本、中国 現状：P2安全性試験（米国、jCyte社実施、 網膜色素変性症 jCell STN6000100 ー アジア、欧州 2022年度終了予定）、P3試験計画策定中 Copyright©
Slide 34: パイプライン想定上市時期
R&D補足資料 パイプライン想定上市時期 : LCM製品 : 新有効成分含有 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度～ 医薬品/医療機器 Rhopressa Rocklatan Taptiqom Catioprost STN1012600 Rhopressa Catioprost Eybelis PFUD5 Roclanda PFMD Asia Asia CN EMEA JP Asia CN EMEA Eybelis PFUD STN1012600 STN1012600 MicroShunt Asia JP CN, EMEA CN 既 緑内障 存 Catioprost PFMD
Slide 35: 2022年度 R&Dサマリー
R&D補足資料 2022年度 R&Dサマリー ～Phase 2 Phase 3/申請 承認/上市 STN1014100 P1/2a開始（日） STN1011101 申請（中） STN1011702 上市（日） STN1013001 申請（欧） STN2000100 上市（日, 亜） P3終了（亜） 既存疾患領域 STN1013900 上市（欧） STN1012600 P3開始（日） 承認（亜） 緑内障 ドライアイ STN1008903 申請（亜） STN1014000 上市（欧） アレルギー 等 承認（亜） STN1011402 申請（日） STN1011700 承認（米） STN100890
Slide 36: Copyright© 2023 Santen All rights reserved.
Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 35