Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd. · TSE:4569
Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd — FY2011 Earnings Presentation
10 slides from Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd's earnings presentation, May 10, 2012
Slide 1: 2012年3月期 決算説明会 研究開発パイプラインの状況
2012年3月期 決算説明会 研究開発パイプラインの状況 ○2011年度の進捗状況および取り組み 2012年5月10日 取締役 代表取締役社長 平井 敬二 0
Slide 2: 長期ビジョン「HOPE100」
長期ビジョン「ＨＯＰＥ１００」 患者さんや医療に携わる方々から信頼され、社会に存在意 義を認められる医薬品メーカーになる － 特定領域において高いプレゼンスを確立する － 【特定領域】 ◆FC領域 ： 呼吸器 ・ 耳鼻科 ・ 泌尿器科 ◆重点領域 ： IBD（炎症性腸疾患） － 製 製品ポートフォリオ、R&Dパイプラインの充実・強化 － ◆自社創薬 ： 基盤研究領域（ 炎症 ・ 感染症 ・ 免疫） ⇒ オープンイノベーションの活用 ◆導入品 ： 特定領域における導入の積極的な検討 ◆LCM ： 主力製品の新剤型、用法・用量、育薬研究 LCM：ライフサイクルマネジメントの略 1
Slide 3: 開発パイプライン：2011年度の取り組み（結果）
2012年5月 公表 開発パイプライン：2011年度の取り組み（結果） 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認･上市 KRP 108 KRP-108 PhⅢ終了 呼吸器 KRP-AB1102 PhⅡ開始 泌尿器 ウリトスOD錠 2011年4月新発売 耳鼻科 KRP-209 PhⅡ開始 KRP AM1977X KRP-AM1977X PhⅠ終了 2011年度の進捗状況 感染症 KRP-AM1977Y PhⅠ準備中 ※赤色文字は2012年3月期第3四半期決算発表からのからの変更点 ﾍﾟﾝﾀｻ ﾍ ﾝﾀｻ(UC)1日1回 申請 ﾍﾟﾝﾀｻ(UC)坐剤 PhⅢ終了 KRP 203 KR
Slide 4: 開発パイプライン：2012年度の取り組み（予定）
2012年度 見込み 開発パイプライン：2012年度の取り組み（予定） 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認･上市 KRP 108 KRP-108 申請 呼吸器 KRP-AB1102 PhⅡ実施中 PhⅢ開始 KRP AB1102F KRP-AB1102F PhⅡ開始 泌尿器 積極的な導入および共同研究 耳鼻科 KRP 209 KRP-209 PhⅡ実施中 KRP-AM1977X 臨床薬理試験(PhⅠ) 感染症 KRP-AM1977Y PhⅠ開始 ﾍﾟﾝﾀｻ(UC)1日1回 承認 IBD ﾍﾟﾝﾀｻ(UC)坐剤 申請 KRP-203 PhⅡ開始 3
Slide 5: 喘息治療剤 KRP-108：開発の進展
喘息治療剤 KRP-108：開発の進展 ■開発状況 トピックス 2012/4/20 EMA（欧州医薬品庁）のCHMP （欧州医薬品評価委員会）により、 〇申請時期：2012年度の申請を目指す flutiform® の販売承認が推奨 されました。 〇臨床試験：ＰｈⅢ（2012年3月終了） ◆試験 ： 実薬対照単盲検比較試験 ◆試験： 非盲検非対照試験 疾患： 成人気管支喘息 疾患： 成人気管支喘息 投与期間 ： 8週間 投与期間 投与期間： 52週 対象薬： フルチカゾン 用法・用量： 1日2回、1回2ないし4吸入 用法・用量 ： 1日2回、1回2吸入 主要評価項目において良好な結果を得た 4
Slide 6: ペンタサ新剤型：開発の進展
ペンタサ新剤型：開発の進展 ■開発状況（坐剤） 〇申請時期：2012年度の申請を目指す 〇臨床試験：ＰｈⅢ（2012年2月終了） 試験 ： 並行群間無作為二重盲検比較試験 疾患 ： 活動期潰瘍性大腸炎 対象薬 ： プラセボ 用法・用量： 1日１回、直腸内に投与 PhⅢの結果 有効性 プラセボ群と比して有意差をもって、 プラセボ群と比し 有意差をも 高い寛解導入率が示された。(p=0.0000) 安全性 高い安全性が確保された 高い安全性が確保された。 5
Slide 7: COPD治療剤：KRP-AB1102の開発の進展
COPD治療剤：KRP-AB1102の開発の進展 ■KRP-AB1102 薬効： 長時間作用型ムスカリンM3拮抗剤（LAMA） トピックス ト ック 2012/2/24 有効成分： アクリジニウム（Aclidinium Bromide） FDAの諮問委員会（Pulmonary-Allergy 剤型： Dry Powder Inhaler（ドライパウダー吸入器） Drugs Advisory Committee）は アクリジ ウ μg( アクリジニウム400μg(1日2回投与)の有効 回投与) 有効 性と安全性を認め承認の推奨を採択した。 〇臨床試験：ＰｈⅡ（2012年2月開始） ◆試験： プラ
Slide 8: 開発品一覧①（2012年5月9日現在）
開発品一覧①（2012年5月9日現在） ＰｈⅡb ～申請中 ※：前回（2012年3月期 第3四半期）からの変更点を示す 開発段階 製品名・ 薬 効 起 源 特 徴 備 考 国内 海外 開発コード 開発 ド 申請 ペンタサ 潰瘍性大腸炎 スイス 寛解期潰瘍性大腸炎を対象とした新用法・用量 （11年11月） （錠剤） フェリング社 （1日1回投与） 申請準備中 ペンタサ 潰瘍性大腸炎 スイス 活動期潰瘍性大腸炎を対象とした新剤型 ・新剤型の開発 ※ （坐剤） フェリング社 （1日1回投与） ・PhⅢ終了（12年2月）※ 申請準備中 （アメリカ） KRP-108 気管支喘息 イギリス ステロイド(I
Slide 9: 開発品一覧②（2012年5月9日現在）
開発品一覧②（2012年5月9日現在） POCプロジェクト（前臨床～PhⅡ） ※：前回（2012年3月期 第3四半期）からの変更点を示す 開発段階 製品名・ 薬 効 起 源 特 徴 備 考 国内 海外 開発コード 開発 ド PhⅠ PhⅡ（POC) KRP-203 自己免疫疾患、 自社 S1P受容体アゴニスト。新規メカニズムを有する免疫 ノバルティスとライセンス (10年12月) (10年12月) 臓器移植 調整剤。既存の免疫抑制剤に比べて安全性が高く、 契約(06年2月) (ノバルティス) IBD かつ優れた併用効果が期待される 新たなライセンス契約 IBD（10年11月） PhⅡ PhⅢ
Slide 10: 将来見通しに関する注意事項
■将来見通しに関する注意事項 本資料に記載されている内容は、現時点で入手可能な情報により判断した予想であ 本資料に記載されている内容は 現時点で入手可能な情報により判断した予想であ り、将来の業績に影響を与える不確実な要因やリスクが含まれています。実際の業 績は、今後様々な要因によって大きく異なる可能性があります。