Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Investor Presentation (October 2019)
44 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's investor presentation, Oct 10, 2019
Slide 1: 大日本住友製薬株式会社 個人投資家向け説明会
大日本住友製薬株式会社 【証券コード：4506】 2019年10月10日 コーポレートコミュニケーション部長 原田 美和子
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれていま す。これらの事項は、作成時点において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断に基づくもの であり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の見通し等が記載内容と大きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバ
Slide 3: 本日のご説明内容
本日のご説明内容 医薬品業界 大日本住友製薬の概要 研究開発 地域戦略 経営目標、投資戦略、株主還元 2
Slide 4: 医薬品業界
SS xBKRER | (2) eee
Slide 5: 日本の医薬品市場
医薬品業界 日本の医薬品市場 新薬 （先発医薬品） 医療用医薬品 医師の処方箋に基づいて調剤 ジェネリック医薬品 （後発医薬品） 医薬品 一般用医薬品 薬局や薬店で購入可能 4
Slide 6: 世界の医薬品市場（販売額推移）
医薬品業界 世界の医薬品市場（販売額推移） 1位米国、2位中国、3位日本 （億ドル） 12,000 11,433 2010年 2017年 11,052 9,936 10,613 10,720 887 846 日本: 11% 7% 814 10,000 9,634 9,644 875 8,882 937 1121 1111 8,000 962 3879 4335 4589 4654 米国: 36% 41% 3413 3306 3261 3192 6,000 667 850 977 1095 1152 1167 1223 中国: 6% 11% 548 4,000 2459 2631 2465 25
Slide 7: 世界売上上位100品目中の日本企業製品（2018年）
医薬品業界 世界売上上位100品目中の日本企業製品（2018年） ラツーダの売上順位91位 世界売上上位10位 （百万ドル） 日本企業創製品 （百万ドル） 順 2018年 順 2018年 製品名 主な適応疾患 企業名 製品名 主な適応疾患 企業名 位 売上 位 売上 1 ヒュミラ 関節リウマチ AbbVie/エーザイ 20,478 5 オプジーボ 抗がん剤 小野薬品/BMS 8,201 2 エリキュース 抗凝固剤 BMS/Pfizer 9,872 テビケイ/ 11 抗HIV薬 ViiV Healthecare/塩野義 6,805 トリーメク 3 レブラミド 抗がん剤 セルジーン 9,6
Slide 8: 世界の製薬企業ランキング（2018年）
医薬品業界 世界の製薬企業ランキング（2018年） 日本企業は上位50位までに9社ランクイン、大日本住友製薬は42位 2018年医薬品売上ランキング（単位：億ドル） 世界上位10位 日本企業の世界ランキング 順位 メーカー名 国名 売上高 順位 メーカー名 売上高 1 ファイザー 米国 500 15 武田薬品工業 185 2 ロシュ スイス 476 23 アステラス製薬 118 3 ノバルティス スイス 448 26 第一三共 78 4 ジョンソン&ジョンソン 米国 407 27 大塚ホールディング 75 5 メルク 米国 377 30 エーザイ 56 6 サノフィ フランス 366
Slide 9: 世界売上上位100品目の主要国別起源比較（2017年）
医薬品業界 世界売上上位100品目の主要国別起源比較（2017年） 創薬力 1位米国、2位日本、3位スイス その他 5 ドイツ, 7 イギリス, 7 米国 50 スイス, 11 日本 12 （注 ：特許帰属企業の国籍による分類 2017年売上上位100品目を、オリジン企業国籍別に集計した 出所 ：Copyright© 2018 IQVIA. World Review Analyst, IQVIA Pipeline & New Product Intelligence, Pharmaprojects, Evaluate Pharma, Integrityをもとに作成（無断転載禁止） 出典 ：医薬
Slide 10: 新薬の研究開発プロセス
医薬品業界 新薬の研究開発プロセス 新薬の開発期間 9～16年、成功確率 約25,000分の1（低分子医薬品） 2～3年 3～5年 3～7年 約1年 臨床試験（治験） 少人数の健康成人（試験によっ フェーズ1: ては患者さん）において安全性 非臨床試験 申 承 基 などを調査する試験 請 認 礎 フェーズ2: 少人数の患者さんにおいて有効性・ ・ ・ 研 安全性・使い方を確認する試験 審 販 究 査 売 フェーズ3: 多数の患者さんにおいて有効性・ 安全性・使い方を確認する試験 * 非臨床試験： 動物や培養細胞を使用し、薬の候補である物質の有効性と安全性を調べる試験 （出典：日本製薬工業協会
Slide 11: 研究開発費
医薬品業界 研究開発費 多額の研究開発投資 （%） 研究開発費の対売上高比率（2017年度） 20 18.50 18.60 製薬大手10社 平均研究開発費： 15 1,414億円 9.26 11.10 10 6.39 5.79 5 4.11 大日本住友製薬 2.09 研究開発費： 0 2017年度 869億円 （対売上高比率18.6%） （出所：厚生労働省「薬事工業生産動態統計年報」 出典：日本製薬工業協会 DATA BOOK 2019） 世界各国で後発医薬品の使用促進など医療費抑制が進むなか、当社は多額の研究開発費を投じ、新薬の創出を目指している。 10
Slide 12: 大日本住友製薬の概要
SS xBKRER | KBAERBRORE 11
Slide 13: 大日本住友製薬の沿革
大日本住友製薬の概要 大日本住友製薬の沿革 旧大日本製薬 旧住友製薬 1897年 （明治30年）5月14日設立 1944年 住友化学工業株式会社（現在の住友化学株式会 大阪・道修町の有力薬業家21名により大阪製薬株 社）が医薬品部門に進出 式会社が設立 1898年 大阪・海老江に製薬工場を設置 1984年 （昭和59年）2月6日設立 東京にあった半官半民の大日本製薬会社を吸収合 住友化学の医薬事業の研究、開発、製造部門 併し、社名を大日本製薬株式会社に改称 と、住友化学の医薬品の販売総代理店であった 稲畑産業株式会社の医薬販売部門を継承して、 住友製薬株式会社が設立 2005年10月 誕生 大
Slide 14: 会社概要
大日本住友製薬の概要 会社概要 2005年10月1日 合併期日 （大日本製薬と住友製薬が合併し発足） 資本金 224億円 代表者 野村 博 （代表取締役社長） 大阪本社：大阪市中央区道修町2-6-8 本社所在地 東京本社：東京都中央区京橋1-13-1 連結従業員数 6,140名 （2019年3月31日現在） 売上収益 4,593億円（2018年度） 研究開発費 829億円（2018年度） コア営業利益 773億円（2018年度） 野村 博 （2018年4月1日付社長就任） 証券コード 4506（東証一部） 単元株式数100株 *国際会計基準（IFRS）の適用について 2017年度より国際会計基
Slide 15: 当社発足後の業績推移
大日本住友製薬の概要 当社発足後の業績推移 海外売上比率 約65％ 2019年度 医薬品 地域別 その他 中国 約6% 日本 北米 約30% 約60% 14
Slide 16: 当社の強み
大日本住友製薬の概要 当社の強み 研究開発力 人材 基盤 研究重点3領域における 個々の従業員の能力を 日本・米国・中国は 特徴ある研究開発力 活かす仕組みと優れた人材 現地本社機能・販売機能・ 開発機能など強固な基盤を 有する 精神 再生 がん 神経 細胞 15
Slide 17: ビジョンと2033年の目指す姿
大日本住友製薬の概要 ビジョンと2033年の目指す姿 ビジョン もっと、ずっと、健やかに。 最先端の技術と英知で、未来を切り拓く企業 変わりゆくヘルスケア領域での社会の課題を解決する企業として、 2033年に「グローバル・スペシャライズド・プレーヤー」の地位を確立することを目指す グローバル・スペシャライズド・プレーヤー 医薬品＋ソリューション 3領域でグローバルリーダー 医薬・細胞 ヘルスケア 精神 再生 ソリューション がん ソリューション 神経 細胞 （フロンティア事業） 2033年の姿 中期経営計画2022 事業基盤の再構築 成長エンジンの確立 柔軟で効率的な組織基盤づくり 16
Slide 18: 中期経営計画2022の基本方針：事業基盤の再構築
大日本住友製薬の概要 中期経営計画 2022の基本方針：事業基盤の再構築 「変革の時」への対応とともに、ポスト・ラツーダ（米国でのラツーダの独占販売期間終了後）を 見据え、「成長エンジンの確立」と「柔軟で効率的な組織基盤づくり」により、事業基盤の再構築に取り組む I. 成長エンジンの確立 1 新たな創薬アプローチによるイノベーション基盤強化 詳細は19～25ページ 2 確実に成果を創出する開発力の強化 3 戦略的投資によるパイプラインの拡充 詳細は34ページ 4 日本・北米・中国を柱とした地域戦略 詳細は28～31ページ 5 フロンティア事業の立ち上げ 詳細は26ページ II. 柔軟で効率的な
Slide 19: 研究開発
SS xBKRER BD ay vison 18
Slide 20: 研究領域
研究開発 研究領域 アンメット・メディカル・ニーズの高い領域を重点領域とし、 革新的な新薬の創出に全力を注ぐ 重点領域 精神神経領域 がん領域 再生・細胞医薬分野 感染症領域 アカデミア等との共同研究により、薬剤耐性菌感染症治療薬、 マラリアワクチンおよび万能インフルエンザの研究を展開 グローバルヘルスに貢献 * アンメット・メディカル・ニーズ：いまだ満たされていない医療ニーズ、つまり、いまだ有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズのこと 19
Slide 21: 研究重点領域の強み
研究開発 研究重点領域の強み 精神神経領域 がん領域 再生・細胞医薬分野 継続的に製品を創出してき 独自技術にフォーカスした 当社および住友化学の 研究開発に取り組む 長年の研究蓄積と総合力を活用 た実績・自社で培った研究 開発のノウハウを保有 iPS細胞由来の細胞医薬品の事 当社グループ内および 業化を目指すトップランナー 先端技術を活用した創薬へ アカデミアやベンチャーと 取り組む の強固なネットワークを 世界初の他家iPS細胞由来の 保有 再生・細胞医薬品専用の商業用 製造施設を保有 2018年3月竣工 （大阪府吹田市） 「SMaRT」 * 他家細胞：患者以外
Slide 22: 主な開発品目一覧（2019年7月31日現在）
研究開発 主な開発品目一覧（2019年7月31日現在） ：精神神経領域 ：がん領域 ：再生・細胞医薬分野 ：その他の領域 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 dasotraline alvocidib SEP-4199 EPI-743 ルラシドン （ADHD） （AML） （双極Ⅰ型障害うつ） （リー脳症） （統合失調症／双極性障害うつ） SEP-363856 TP-0903 DSP-7888 ナパブカシン リサイオ （結腸直腸がん） 日本 （統合失調症） （固形がん） （固形がん／血液がん） （悪性リンパ腫における自家 造血幹細胞移植の前治療） EPI-589 他家iPS細胞由来
Slide 23: 精神神経領域の優先課題
研究開発 再生 精神 がん 精神神経領域の優先課題 神経 細胞 自社品の研究開発で蓄積した知見を生かし、SEP-363856の後期臨床開発を推進する 画期的な薬剤プロファイル • ドパミンD2受容体に作用しない • 陽性症状に加え陰性症状にも高い効果を示す可能性 • 既存の抗精神病薬の安全性上の課題を解決する可能性 SEP-363856 適応症の拡大 新世代抗精神病薬 • 統合失調症での確実な承認取得 （Non-D2） • 他の精神疾患へのタイムリーな展開 治療法の変革を目指す ラツーダを超える製品に成長 独自性の高い臨床開発 することを期待 • 自社経験を踏まえた精度の高い臨床試験 • 広範
Slide 24: がん領域の優先課題
研究開発 再生 精神 がん がん領域の優先課題 神経 細胞 着実・スピーディーに開発を進め、オンコロジーフランチャイズを早期に確立する 後期開発品目 ナパブカシン オンコロジー 開発を着実に進める フランチャイズの 早期確立 初期開発品目 先端的テクノロジー・手法を活用した高効率R&D 早期にPOCを取得する alvocidib ネットワーク型R&D 先端的分析 TP-0903 DSP-7888 テクノロジー 可能な限り迅速承認制度を活用 amcasertib DSP-0509 TP-0184 先端的薬事制度 TP-3654 TP-1287 先端的臨床試験 デザイン 先端的診断技術・ DSP-
Slide 25: 再生・細胞医薬分野
研究開発 再生 精神 がん 再生・細胞医薬分野 神経 細胞 オープンイノベーションを基軸に、高度な工業化・生産技術（SMaRT）と最先端サイエンスを 追求する当社独自の成長モデルにより早期事業化を図る 現行プロジェクト（神経・眼科中心） 次世代再生医療実現（末梢臓器へも） 間葉系幹細胞（MSC） 遺伝子治療 SB623 臓器再生 他家iPS細胞由来分化細胞 ドパミン神経前駆細胞 ゲノム編集 網膜色素上皮細胞 神経前駆細胞 自家細胞治療 他家iPS細胞由来立体組織 周辺サービス（診断・リハビリなど） 立体網膜 日米中心に次期中計期間（2023～2027年度）からの
Slide 26: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
研究開発 再生・細胞医薬分野 事業化計画 （2019年7月31日現在） 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 慢性期脳梗塞 他家 フェーズ2b試験終了 サンバイオ 北米 （SB623） 間葉系幹細胞 開発方針・上市目標見直し中 他家 臨床研究実施中 ヘリオス 加齢黄斑変性 理化学研究所 Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中 網膜色素上皮 （日本） 2022年度 他家 医師主導治験実施中 京都大学iPS 上市目標 * パーキンソン病 iPS細胞由来 （先駆け審査指定制度対象） 細胞研究所 Global ドパミン神経 （フェーズ1/2試験） （CiRA） （日本）
Slide 27: フロンティア事業
研究開発 フロンティア事業 「求められる健やかさ」を医薬品のみで実現することが困難な時代の到来 フロンティア事業 ビジョン 医薬品と一体となり「多様な健やかさ」を実現する 医薬品以外のヘルスケア領域において、デジタル技術を活用して社会課題解決のための 新たなソリューションを提供することを目指す • 疾病の治療に加え予防および患者さんのケアに着目する • 自社医薬事業とシナジーが見込める領域を中心に事業基盤を構築する 次期中計期間（2023～2027年度）で成長エンジンとしての確立を目指す 26
Slide 28: 地域戦略
SS xBKRER Ha teeen ae 27
Slide 29: 日本・北米・中国を柱とした地域戦略
地域戦略 日本・北米・中国を柱とした地域戦略 欧州 北米 自販やパートナー企業との連 ポスト・ラツーダを見据えた成長路線 携による事業拡大 日本 の確立 サノビオン・ファーマシューティカルズ・ ヨーロッパ・リミテッド（英国） 次期中計期間の売上2,000億円 サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク（米国） （1,693名） 達成に向けた基盤づくり ボストン・バイオメディカル・インク（米国）（117名） トレロ・ファーマシューティカルズ・インク（米国）（46名） 大日本住友製薬（3,078名） 中国･アジア 成長市場としての足場固め Sumitomo Pharmaceu
Slide 30: 日本事業の概況
地域戦略 日本事業の概況 日本（医薬）セグメント 売上収益：1,350億円（2019年度予想） MR 数： 1,120名（2019年6月30日現在） 1,293億円（2018年度実績） ※うち、CNS MR 約350名 営業重点領域 精神神経領域：トレリーフ®（パーキンソン病）、ロナセン® （統合失調症） 、イフェクサー® （うつ病：プロモーション提携） 糖尿病領域：トルリシティ®、エクア®、エクメット®、メトグルコ®、シュアポスト® スペシャリティ領域※：リプレガル®（ファブリー病） 、アムビゾーム®（深在性真菌症）、 レミッチ®（そう痒症：プロモーション提携） ※アンメ
Slide 31: 北米事業の概況
地域戦略 北米事業の概況 北米セグメント 2009年10月にサノビオン社（旧セプラコール社）を子会社化 会社名 サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク 売上収益：2,600億円（2019年度予想） 設立年月 1984年1月 2,525億円（2018年度実績） 決算期 3月末 MR 数：730名（2019年6月30日現在） 場所 米国マサチューセッツ州マールボロ 従業員数 1,693名（2019年6月30日現在） 営業重点領域 精神神経領域：ラツーダ、アプティオム 慢性閉塞性肺疾患（COPD）領域：ブロバナ、ロンハラ マグネア、ウチブロン、シーブリ 主要製品 LATUDA®
Slide 32: 製品上市目標（2019年7月31日現在）
地域戦略 製品上市目標（2019年7月31日現在） 地域 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 ロナセン ルラシドン ナパブカシン 他家iPS細胞由来細胞医薬 （統合失調症／テープ製剤） （統合失調症／ 2019年6月承認取得 （結腸直腸がん） （加齢黄斑変性） *2 双極性障害うつ） 日本 リサイオ （悪性リンパ腫における自家 imeglimin 他家iPS細胞由来細胞医薬 造血幹細胞移植の前治療） （2型糖尿病） （パーキンソン病）*2 dasotraline アポモルヒネ SB623 *2 ナパブカシン SEP-363856 （ADHD） （パーキンソン病
Slide 33: 経営目標、投資方針、株主還元方針
SS xBKRER | Gd e280, AAs. RATS
Slide 34: 経営目標および投資方針
経営目標、投資方針、株主還元方針 経営目標および投資方針 経営目標 為替レート：1ドル110円、1元16.5円 2018年度 2019年度 2022年度 （実績） （2019年7月公表予想） 目標 売上収益 4,593 億円 4,750 億円 6,000 億円 研究開発費 829 億円 860 億円 ー コア営業利益 773 億円 770 億円 1,200 億円 親会社の所有者に 帰属する当期利益 486 億円 360 億円 ― ROIC 11.8 % 4.1 % 10 ％ ROE 10.2 % 7.1 % 12 ％ ROIC：（コア営業利益ー法人所得税）÷（株主資本＋有利子負債） ＊経営
Slide 35: Roivant Sciences Ltd.との戦略的提携に関する基本合意書
投資方針 Roivant Sciences Ltd.との戦略的提携に関する基本合意書（2019年9月締結） 2019年10月末を目途として正式契約を締結するべく必要な協議を行う 株式取得およびプラットフォーム獲得に対する対価：約30億米ドル（約3,200億円） 今後の予定 • 正式契約締結：2019年10月末（予定） • 株式取得・プラットフォーム獲得：未定 事業提携 技術・サービスの相互利用 株式取得 プラットフォーム獲得 事業提携 Roivant社の子会社 Roivant社の技術 Roivant社のヘルスケアIT子会社 Myovant Sciences Ltd. • DrugO
Slide 36: Roivant社との戦略的提携：株式取得対象の子会社の開発品
投資方針 Roivant 社との戦略的提携：株式取得対象の子会社の開発品 開発品 特長 予定適応症 開発段階 今後の予定 起源 開発会社 フェーズ3試験 2019年度申請 子宮筋腫 終了 （米国） 1日1回経口投与の低分子GnRH（ゴナ 2019～2020年度 Relugolix ドトロピン放出ホルモン）受容体拮抗 子宮内膜症 フェーズ3試験 結果判明 武田薬品工業㈱ Myovant 薬 2019年度 前立腺がん フェーズ3試験 結果判明 フェーズ3試験 2019年度申請 過活動膀胱（OAB） 終了 （米国） 2019年度フェーズ 1日1回経口投与の低分子β3アドレナリ Merck Sharp
Slide 37: 株主還元方針
株主還元方針 株主還元方針 • 安定的な配当に加えて、業績向上に連動した増配を実施 • 5年間（2018～2022年度）平均の配当性向：20%以上 2017年度 2018年度 2019年度 （円） 配当推移 IFRS（国際会計基準） （実績） （実績） （予定） 30 25 1株当たり配当金（円） 28.00 28.00 28.00 20 連結配当性向（%） 20.8 22.9 22.7 15 28 28 28 投下資本利益率 10 20 （ROIC）（%） 12.1 11.8 9.9 18 18 5 自己資本当期利益率 0 （ROE）（%） 12.4 10.2 9.5 2014年度 2015
Slide 38: 株式の状況
株主還元方針 株式の状況 株式の数（2019年3月31日現在） 発行可能株式数 1,500,000,000株 発行済株式の総数 397,900,154株 主な大株主（持株比率）住友化学株式会社 51.76 % 日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口） 7.24 % 稲畑産業株式会社 5.08 % （円） 株価推移 （円） 25,000 ご参考（2019年10月4日現在） 4,000 株価： 1,710円 大日本住友（左軸） 20,000 配当利回り：1.64% 3,000 時価総額 約6,800億円 日経平均（右軸） 15,000 2,000 JPX日経インデックス400構成銘柄 1,0
Slide 39: 個人投資家様向けIR活動のご紹介
個人投資家様向けIR活動のご紹介 WEBサイト：株主・投資家の皆様へ https://www.ds-pharma.co.jp/ir/ 決算資料などの情報や説明会の動画を掲載 個人投資家様用 IRニュースメール配信 ご登録いただきますと、 当社のニュースリリースやIR情報等の新着情報を e-mailにてお知らせします クリック 38
Slide 40: 参考資料
SS xBKRER SS Ae 39
Slide 41: コーポレートガバナンスとCSR（1）
参考資料 コーポレートガバナンスとCSR（1） コーポレートガバナンス体制 取締役会の多様性の追求（取締役：8名、うち社外取締役3名） 取締役会の実効性の向上 人材育成 個の能力を高めるための全社的教育プログラムの推進 各階層におけるリーダー人材の育成（DSP Academyの継続） • 2016年7月に能力別の選抜型研修として「DSP Academy」（経営塾を含む）を設立（年間80名受講） ダイバーシティ&インクルージョン 女性社員のキャリアアップに向けた取り組みの強化 • 女性管理職比率10%以上（2020年目標）を2019年4月に前倒しで達成 特例子
Slide 42: コーポレートガバナンスとCSR（2）
参考資料 コーポレートガバナンスとCSR（2） 国連SDGsの達成への貢献に向けて、CSR経営の更なる進化を目指す CSR経営の推進 当社のCSR経営＝企業理念の実践 企業としての社会的責任を果たす ＜主な取り組み＞ コーポレート・ガバナンス体制の追求 ダイバーシティ＆インクルージョンの推進 コンプライアンスの徹底 人材育成 国内外での社会貢献活動 国連SDGs（持続可能な開発目標）の達成に向けて 事業を通じて「健康と福祉」をはじめ、幅広い社会課題の解決に貢献していく （ご参考）社会的責任投資指数採用 Dow Jones Sustainability Indices
Slide 43: 適応症について
参考資料 適応症について 過食性障害（BED）： • 米国では410万人が罹患 • 苦痛を感じ、また①通常よりもとても早く食べる、②苦しいくらい満腹になるまで食べる、 ③身体的に空腹を感じていないにもかかわらず大量の食物を食べる、④自分が大量に食べていることに 羞恥心を感じるため一人で食べる、⑤後になって、自己嫌悪、罪責感または抑うつ気分を感じるなどの 症状を呈する パーキンソン病に伴うオフ症状： • 米国では100万人以上、世界では400万人から600万人が罹患 • オフ症状は、適切な薬物治療を行っていても生じるパーキンソン病症状のことであり、朝の起床後や一日 を通して周期的に現れ、パーキン
Slide 44: Innovation today, healthier tomorrows
SS XBAERME Innovation today, healthier tomorrows
Sumitomo Dainippon Pharma — Investor Presentation (October 2019) on 6ix