Fuji Pharma Co., Ltd. · TSE:4554

Fuji Pharma — Q2 FY2018 Earnings Presentation

31 slides from Fuji Pharma's earnings presentation, May 18, 2018

  1. Slide 1: 2018年9月期第2四半期決算説明会

    2018年9月期第2四半期決算説明会 2018年5月18日 代表取締役社長 武政 栄治 富士製薬工業株式会社 (4554/東証1部)

  2. Slide 2: 本日の内容

    本日の内容  2018年9月期第2四半期連結決算概要  造影剤事業  新薬開発パイプライン  株式の状況 2

  3. Slide 3: 2018年9月期第2四半期連結決算概要

    2018年9月期第2四半期連結決算概要  売上高：ブランド造影剤、ジエノゲスト錠の寄与により+637百万円（前年同期比+3.7％）  営業利益：売上原価の改善、研究開発費など販管費の増加により横ばい+1百万円  経常利益：為替差益等の特殊要因がなく-175百万円（前年同期比-6.9％） 17/9月期 18/9月期 前年同期比 18/9月期上半期 (百万円) 上半期 上半期 増減額 増減率 予想 予想比 売上高 17,324 17,961 637 3.7% 19,129 93.9% 売上総利益 7,134 7,919 785 11.0% 粗利益率 41.2% 44.1% 販売費及び一般管理

  4. Slide 4: 2018年9月期第2四半期連結決算概要（増減要因）

    2018年9月期第2四半期連結決算概要 売上高 営業利益 17/9期新製品 +297 オプチレイ +163 研究開発費 - 250 マグネスコープ +276 +769 人件費 - 194 オイパロミン - 561 その他 - 294 +546 +113 +526 +15 - 548 -740 -28 -15 ジエノゲスト +373 HMG + 25 17,961 17,324 ファボワール + 52 2,274 売上増加 +218 2,275 原価改善 +311 その他 +240 17/9 の 18/9 FUJI FUJI OLIC OLIC 診 そ 17/9 ホ OLIC 18/9 断 ル

  5. Slide 5: 薬効別売上高

    薬効別売上高 17/9月期 18/9月期 前年同期比 (百万円) 上半期 上半期 増減額 増減率 診断用薬 6,871 6,323 △ 548 -8.0% ホルモン剤 4,764 5,290 526 11.0% 代謝性医薬品 1,405 1,442 37 2.6% 体外診断用医薬品 536 581 45 8.4% 循環器官用薬 450 460 10 2.2% 抗生物質・化学療法剤 413 409 △4 -1.0% 泌尿・生殖器官系用薬 237 246 9 3.8% 外皮用薬 189 198 9 4.8% その他 1,276 1,716 440 34.5% CMO事業（OLIC社） 1,227

  6. Slide 6: 主要製品売上高

    主要製品売上高 製品名 17/9月期 18/9月期 前年同期比 18/9月期 薬効分類 （百万円） 2Q 2Q 増減額 増減率 期初通期予想 進捗率 オイパロミン注 診断用薬 3,508 2,947 △ 561 -16.0% 6,775 43.5% ルナベル配合錠(LD/ULD) ホルモン剤 1,322 1,289 △ 33 -2.5% 2,910 44.3% オプチレイ注 診断用薬 891 1,054 163 18.3% 2,075 50.8% マグネスコープ静注 診断用薬 642 918 276 43.0% 1,535 59.8% イオパーク注 診断用薬 1,105 910 △ 195 -

  7. Slide 7: 医療領域・剤形別売上高

    医療領域・剤形別売上高 医療領域別売上高構成比 17/9月期 18/9月期 前年同期比 CMO事業 （百万円） 6.7% 上半期 上半期 増減額 増減率 その他 急性期医療 10,131 9,966 △ 165 -1.6% 8.1% 18/9月期 女性医療 4,639 5,222 583 12.6% 急性期医療 2Q売上高 54.8% その他 1,374 1,464 90 6.6% 女性医療 17,961百万円 CMO事業（OLIC社） 1,227 1,529 302 24.6% 28.7% 合計 17,324 17,961 637 3.7% 剤形別売上高構成比 17/9月期 18/9月期 前

  8. Slide 8: 2018年9月期第2四半期連結貸借対照表概要

    2018年9月期第2四半期連結貸借対照表概要 17/9月期 18/9月期 前期末比 (百万円) 期末 上半期 増減額 増減率 資産の部 流動資産 33,208 32,688 △ 520 -1.6% 現金及び預金 5,503 5,624 121 2.2% 売上債権 15,142 14,545 △ 597 -3.9% たな卸資産 11,486 11,593 107 0.9% その他 1,077 925 △ 152 -14.1% 固定資産 16,342 17,160 818 5.0% 有形固定資産 11,703 11,576 △ 127 -1.1% 無形固定資産 2,709 2,463 △ 246

  9. Slide 9: 2018年9月期第2四半期連結キャッシュ･フロー計算書概要

    2018年9月期第2四半期連結キャッシュ･フロー計算書概要 17/9月期 18/9月期 前年同期比 (百万円) 上半期 上半期 増減額 増減率 営業活動によるキャッシュ・フロー 1,451 1,702 251 17.3% 売上債権の減少による増加 （主な内訳） 税金等調整前四半期純利益 2,534 2,360 △ 174 -6.9% 減価償却費 825 961 136 16.5% のれん償却額 126 138 12 9.5% 売上債権の増減額（△は増加） 75 601 526 701.3% たな卸資産の増減額（△は増加） △ 60 △ 101 △ 41 68.3% 仕入債務の増減額（△は減少）

  10. Slide 10: 2018年9月期連結業績予想

    2018年9月期連結業績予想  売上高：診断用薬、ホルモン剤を中心に売上伸張  営業利益：原価低減、販管費の圧縮による増益を見込む 18/9月期 前期比 (百万円) 17/9月期 （予想） 増減額 増減率 売上高 35,387 38,139 2,752 7.8% 営業利益 4,314 4,850 536 12.4% 営業利益率 12.2% 12.7% - - 経常利益 4,628 4,710 82 1.8% 経常利益率 13.1% 12.3% - - 親会社株主に帰属する当期純利益 3,301 3,345 44 1.3% 当期純利益率 9.3% 8.8% - - 設備投資額 1,261 1

  11. Slide 11: 造影剤事業

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  12. Slide 12: 事業推移（１）

    事業推移（１） 百万円 当社造影剤売上高推移 16,000 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 0 オイパロミン注 イオパーク注 オプチレイ注 マグネスコープ静注 リピオドール注 その他  2年毎に薬価改正（1997年、1998年は毎年改正）  18/9期下期よりコニカミノルタジャパン併売分を自販へ販売一本化  19/9期よりゲルベジャパン自販へ、当社は一部品目を製造受託 12

  13. Slide 13: 事業推移（２）

    事業推移（２） 当社造影剤数量推移 先発・ジェネリックの推移 千本 億円 4,000 600 80% 3,500 70% 500 3,000 60% 400 2,500 50% 39% 37% 2,000 300 34% 35% 40% 32% 1,500 30% 200 1,000 20% 100 500 10% 0 0 0% 13/9期 14/9期 15/9期 16/9期 17/9期 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 オイパロミン注 イオパーク注 オプチレイ注 マグネスコープ静注 リピオドール注 その他 先発品売上 ジェネリック売上 ジェネリック置換率 13

  14. Slide 14: DPC対象施設の状況

    DPC対象施設の状況 14/9月期 15/9月期 16/9月期 17/9月期 18/9月期 前期比 上半期 上半期 上半期 上半期 上半期 増減額 増減率 DPC対象施設数 1,585 1,580 1,580 1,664 1,664 0 0.0% DPC採用施設数 1,451 1,472 1,508 1,620 1,634 14 0.9% カバー率 91.5% 93.2% 95.4% 97.4% 98.2% 1軒当たり平均納入額（万円） 233 271 318 321 394 73 22.7% 1軒当たり平均納入額 当社カバー率（納入ベース） （万円） ※DPC対象施設売上高に 98.2% 4

  15. Slide 15: 今後の方針（国内）

    今後の方針（国内） 1. ジェネリック事業に注力  オイパロミン注・イオパーク注に加え新たなジェネリックの開発 2. 国主導のジェネリック普及策など  2020年9月までにジェネリック使用割合を80％とし、出来る限り早期に達成できるよう 更なる使用促進策の検討  薬価制度抜本改革による長期収載品薬価の引下げ  外来包括化に関し、患者負担と国家財政負担軽減に対し社会的意義あり、今後の 導入が期待 3. その他  フォーミュラリー導入の普及により、費用対効果も考慮した薬剤の選択 15

  16. Slide 16: 今後の方針（海外）

    今後の方針（海外） オイパロミン注・イオパーク注の海外ジェネリック市場へ  タイ市場は2018年第4四半期に子会社OLIC社において販売承認取得予定、 販売のための準備を開始  原薬メーカー及び商社と提携、販売国拡大を協議中 対象市場 • アメリカ、ロシア、ヨーロッパ、 東南アジア • 約1,300億円（2016年 自社調べ） 原薬 商社 メーカー タイOLIC社新工場 造影剤 （バイアル製剤） オイパロミン注 イオパーク注 （8規格） (４規格） 16

  17. Slide 17: 新薬開発パイプライン

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  18. Slide 18: 主な新薬開発パイプライン

    主な新薬開発パイプライン 適応 地域 準備中 PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 日本 FSN-014 FSN-011-01 エステトロール プロゲステロン 更年期障害 ASEAN* FSN-014 エステトロール FSN-013 月経困難症 日本 エステトロール 避妊 ASEAN* FSN-013 エステトロール ※2018年5月時点の開発パイプライン 導入元 プロゲステロン Besins Healthcare社 (当社は、「ウトロゲスタン®腟用カプセル200mg」を導入済み） エステトロール Mithra Pharmaceuticals社 *ASEAN市場は、導入元による欧米での進捗状況 18

  19. Slide 19: 女性医療領域の取組み

    女性医療領域の取組み 女性のQOL（生活の質）と QOWL（労働生活の質）向上の為に 良質な医薬品を提供 人口減少・少子高齢化 女性の活躍促進 FSN-013 ・FSN-011-01 ・FSN-014 19

  20. Slide 20: FSN-013、FSN-014 / エステトロール

    FSN-013、FSN-014 / エステトロール FSN-013 （海外での予定販売名：Estelle®） 第5世代OC（経口避妊薬）～ 新規月経困難症薬 エステトロール（E4）  胎児の肝臓から産生された天然エストロゲンが FSN-014 起源（合成したものを原料として使用） （海外での予定販売名：Donesta®）  1965年にスウェーデン・カロリンスカ研究所の 新規ホルモン療法剤 ～ Egon Diczfalusyのグループにより発見 更年期障害の症状改善  エストロゲン核内レセプターに対してはアゴニスト、 膜レセプターにはアンタゴニスト作用を有する 静脈血栓塞栓症（VTE）

  21. Slide 21: FSN-013 / エステトロール

    FSN-013 / エステトロール FSN-013 （海外での予定販売名：Estelle®） 第5世代OC（経口避妊薬）～ 新規月経困難症薬  エステトロール15mg ＋ ドロスピレノン3mg  国内は月経困難症、ASEANは経口避妊薬として開発中  特徴  血液凝固系に対する影響が既存薬に比べ少ない  薬物相互作用の影響は少ない  良好な出血コントロールが期待できる  脂質に対する影響が少ない  体重増が起きにくい 21

  22. Slide 22: FSN-014 / エステトロール

    FSN-014 / エステトロール FSN-014 （海外での予定販売名：Donesta®） 新規ホルモン療法剤 ～ 更年期障害の症状改善  エステトロール単剤（及びプロゲステロン併用）  国内、ASEANで更年期障害に伴う血管運動神経症状治療用として開発中  特徴  血液凝固系に対する影響が既存薬に比べ少ない  薬物相互作用の影響は少ない  乳房痛、乳癌に対するリスクが低い  脂質に対する影響が少ない  体重増が起きにくい 22

  23. Slide 23: FSN-011-01 / プロゲステロン

    FSN-011-01 / プロゲステロン 海外  プロゲステロン100mgを含有する経口製剤  エストロゲン製剤投与時の子宮内膜組織の異常化を防ぐ目的で使用  アメリカ及びEU加盟国等世界80数ヵ国にて承認・販売 国内 －ホルモン補充療法適応のプロゲステロン製剤がない状況 2009 －「未承認薬・新たな適応の開発要望に関する意見募集」 （厚生労働省） －日本産科婦人科学会、日本女性医学学会から ホルモン補充療法における開発要望書 2010 －「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」 において開発企業の募集が行われ、当社が開発の意思 写真：Utrogestan ® （海外販売品）

  24. Slide 24: Mithra Pharmaceuticals社について

    Mithra Pharmaceuticals社について  女性医療（特に生殖、避妊、更年期障害）の研究開発及びCDMO（Contract Development Manufacturing Organization）に特化  1999年にベルギー・リエージュ大学 Mr.François FornieriとProf.Dr.Jean-Michel Foidartよりスピンオフし設立された企業、社員数160名、売上46.3百万€  ベルギーEuronex市場に上場  主な開発品目 ◆ Estetrol（E4）経口剤 Estelle®（経口避妊）、Donesta® （更年期障害、ホルモン補充療

  25. Slide 25: Besins Healthcare社について

    Besins Healthcare社ついて  女性医療（特に生殖、更年期障害、一部男性向け）の医薬品開発・製造・販売に に特化  1885年にDr. Abel BesinsによりLaboratories Besinsとして設立、2007年にBesins Healthcareに社名を変更、社員数約900名、売上約290百€  非上場  ホルモン補充療法のプロゲストロン（Utrogestan ®）、テストステロン（Androgel®）、 エストロゲン（ l‘estrogel ® ）は、グローバルブランド  当社は既にウトロゲスタン ®腟用カプセル200mgを導入済み 25

  26. Slide 26: 株式の状況

    BRIO € FujiPharma

  27. Slide 27: 業績と株価推移

    業績と株価推移 18/9月期 13/9月期 14/9月期 15/9月期 16/9月期 17/9月期 予想 売上高（百万円） 25,174 29,215 31,680 34,229 35,387 38,139 期末株価（円） 1,737 2,031 2,002 2,681 3,840 - 1株当たり当期純利益（円） 146.48 140.53 137.55 141.64 220.63 223.53 1株当たり配当金（円） 40.00 44.00 44.00 45.00 48.00 56.00 ROE 8.6% 7.3% 7.2% 7.3% 10.7% 10.2% ROA 8.6% 6.5% 6.

  28. Slide 28: 株式分割について

    株式分割について ■ 目的 投資単位あたりの金額を引き下げることにより、当社株式の流動性の向上と投資家層の 更なる拡大のため ■ 概要 2018年6月30日（土）（実質的には2018年6月29日（金））最終の株主名簿に記載または 記録された株主の所有する普通株式１株につき2株の割合をもって分割 ①株式分割前の発行済株式総数 15,626,900株 ②今回の分割により増加する株式数 15,626,900株 ③株式分割後の発行済株式総数 31,253,800株 ④株式分割後の発行可能株式総数 56,440,000株 ■ 日程 ①基準日公告日 2018年6月15日（金）（予定） ②基準日 2018年

  29. Slide 29: 中期経営計画（2015年9月期-2019年9月期）

    中期経営計画（2015年9月期-2019年9月期 5年間） グローバルな 一人ひとりと会社と製品の ブランド薬を中心にする Fuji Pharmaグループの ブランド戦略を強力に推進 新たなステージと体制を構築 事業展開を実現 中期成長戦略 戦略領域における ブランド（新薬） ジェネリック CMO 独自相乗発展モデルの構築 ブランド（新薬） ジェネリック CMO  女性ホルモン剤/  女性ホルモン剤 【富山工場・OLIC】 女性医療 新投与経路医薬品  抗ホルモン剤 女性ホルモン剤専用工場棟  DDS/リポソーム 【OLIC】  診断用薬/販売権 急性期医療  診断用薬 新注射剤工

  30. Slide 30: 業績トレンド

    業績トレンド (百万円) 売上高 営業利益率 総資産経常利益率（ROA） 45,000 18.0% 40,000 16.0% 35,000 14.0% 30,000 12.0% 25,000 10.0% 20,000 8.0% 15,000 6.0% 10,000 4.0% 5,000 2.0% 0 0.0% 12/7月 17/6月 08/6月 東証一部指定 ジエノゲスト錠発売 新薬「ルナベル配合錠」発 13/4月 売 研究開発セン 13/9月 17/5月 11/7月 ター棟竣工 ルナベル配合錠ULD発売 オプチレイ注効能追加 東証二部上場/ 16/11月 12/10月 13/12月 新注射製

  31. Slide 31: お問い合わせ先

    お問い合わせ先 本資料に記載の業績予想及び将来の予想等に関する記述は、資料作成時点で入手した 情報に基づき弊社にて判断した予想であり、潜在的なリスクや不確実性が含まれております。 様々な要因により、実際の業績等が変動する可能性があることをご承知おきください。 予告なしに内容が変更または廃止される場合がございますので、予めご了承ください。 また、本資料に含まれている医薬品（開発中のものを含む）に関する情報は、宣伝広告、 医学的アドバイスを目的としているものではありません。 富士製薬工業株式会社 コーポレート企画部 Phone： 03-3556-3344 Fax ： 03-3556-4455 E-

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