Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536

Santen Pharmaceutical — Q3 FY2022 Earnings Presentation

37 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, Feb 7, 2023

  1. Slide 1: 第3四半期決算説明会

    第3四半期決算説明会 2023年2月7日 Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 0

  2. Slide 2: 本日の出席者

    第3四半期決算説明会 ■本日の出席者 伊藤 毅 越路 和朗 ピーター・サルスティグ 代表取締役社長 CFO チーフ メディカル オフィサー 兼 CEO 兼 チーフ リスク オフィサー Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 1

  3. Slide 3: 重要な注意事項

    重要な注意事項 ◼ 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含 みます。本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的で あると判断する一定の前提に基づいています。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性など に左右されます。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。 また、当社は本資料の内容を随時更新する義務を負うものではありません。 ◼ リスク要因としては、以下のものが含まれますが、これらに限定されるも

  4. Slide 4: 基本理念とWORLD VISION

    基本理念とWORLD VISION 基本理念 自然の神秘を解明して人々の健康の増進に貢献するという ことを意味しています。* WORLD Happiness with Vision VISION 世界中の一人ひとりが、Best Vision Experience を通じて それぞれの最も幸福な人生を実現する世界を創り出したい。 * 中国の古典「中庸」の一節をSantenが独自に解釈したもので、社名「参天」の由来でもあります。 Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 3

  5. Slide 5: Agenda

    第3四半期決算説明会 ■Agenda 1. 第3四半期実績と通期予想 2. パイプラインの状況 3. 再成長に向けたアジェンダ Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 4

  6. Slide 6: 第3四半期決算サマリー

    業績概要 第3四半期決算サマリー 日本の安定的利益創出、EMEA、アジアの好調継続 一方で、中国の市場回復の鈍化継続、米州損失拡大、研究開発費の増加等によりコアベース減益 収益性改善のための構造改革や費用削減施策は着実に進展しているがQ3時点では効果は限定的 ◼ 2022年度第3四半期実績 ➢ 売上収益：前年同期比 ＋2.0%（1,998億円） ➢ コア営業利益：前年同期比 -21.4%（272億円） ◼ 2022年度通期予想について ➢ 売上収益・コア営業利益： • 中国のQ3実績、Q4見込、及び、為替推移を踏まえ、2,720億円・410億円に下方修正 （Q2予想：2,800億円、455億円

  7. Slide 7: 2022年度第3四半期 実績

    2022年度第3四半期 実績 中国の業績回復遅延、研究開発費増加等に伴いコアベース減益 コスト削減施策の効果はQ3時点では金額、範囲共に限定的 2021年度 2022年度 （単位：億円） 第3四半期 第3四半期 売上総利益 対売上 対売上 対前年同期 実績 収益比率 実績 収益比率 増減率 前年同期比 +1.1% 売上収益 1,958 - 1,998 - +2.0% • 売上収益：為替のプラス影響（+79億円）もあり前年同期 売上原価 827 42% 854 43% +3.3% 水準を維持。中国のQ3/QTD円建て売上はQ2/QTD対比ほ 売上総利益 1,131 58% 1,143 57% +

  8. Slide 8: 2022年度第3四半期 売上増減要因

    2022年度第3四半期 売上増減要因 2021年度 2022年度 第3四半期実績 第3四半期実績 中国のコロナ禍からの回復遅延を他地域で吸収 USD（円） EUR（円） 111.24 130.80 136.22 140.43 CNY（円） 17.28 19.86 (億円) 国内：1,223億円 海外：775億円 1,998 1,958 37 0 4 -46 1 1 41 0 17 -61 21 25 （為替影響込みの実績値） 1,158 73 23 12 203 137 328 24 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 1,112 73 25 13 163 178 406 28 2021年度 医療

  9. Slide 9: 2022年度第3四半期 コア営業利益増減要因

    2022年度第3四半期 コア営業利益増減要因 米州損失増加、中国市場回復の鈍さの継続、及び、 開発進展に伴う研究開発費増加等により、コア営業利益減益 粗利益要因：+12億円 SG&A要因：-58億円 (億円) R&D費用要因：-29億円 346 -12 -48 60 -46 -10 -19 272 1,131 597 188 ↓ ↓ ↓ 1,143 655 217 2021年度Q3 売上総利益の 為替影響 SG&Aの増加 為替影響 R&D費用の 為替影響 2022年度Q3 コアOP 減少 増加 コアOP 粗利益要因 売上収益の為替プラス影響も含めて横ばい。地域/製品構成の変化等により原価率は上

  10. Slide 10: 2022年度連結業績予想（2/7修正）

    2022年度連結業績予想（2/7修正） FY2021 実績 修正予想為替 （2/7） 前回予想為替 （11/8） コア：中国におけるQ3、Q4の状況を考慮し利益下方修正 USD（円） EUR（円） 112.57 130.75 140.00 140.00 140.00 140.00 コア下：ノンコア販管費に構造改革費用追加を見込む CNY（円） 17.55 20.00 20.00 （単位：億円） 2021年度 2022年度（2/7開示） 2022年度（11/8開示） 対売上 上期 対売上 下期 対売上 対売上 対前期 下期 対売上 対売上 実績 通期予想 通期予想 収益比率 実績 収益比率 予想

  11. Slide 11: Agenda

    第3四半期決算説明会 ■Agenda 1. 第3四半期実績と通期予想 2. パイプラインの状況 3. 再成長に向けたアジェンダ Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 10

  12. Slide 12: R&Dアップデート

    R&Dアップデート 新規作用機序を持つ緑内障治療薬やジクアスLXの上市など 新製品候補および製品改良/地域拡大ともに進捗 STN1014000 欧州（ドイツ）で、上市 緑内障 Rocklatan®/Roclanda® アジア（タイ）で、承認取得 STN1013900 Rhopressa®/Rhokiinsa® 緑内障 アジア（タイ）で、承認取得 STN1012600 中長期成長を牽引する 緑内障 欧州でのP2（探索的試験）でLPO*1 新製品候補 Sepetaprost STN1013600 ウルソデオキシコール酸 老視 米国でのP2a試験でFPI*2 STN1013400 AFDX0250B

  13. Slide 13: Agenda

    第3四半期決算説明会 ■Agenda 1. 第3四半期実績と通期予想 2. パイプラインの状況 3. 再成長に向けたアジェンダ Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 12

  14. Slide 14: 再成長に向けたアジェンダ

    再成長に向けたアジェンダ 「収益性改善」の進捗と「成長の柱」の方向性の報告 収益性を 成長の柱を 最適なオペレーション・ 改善する 立てる 組織体制を構築する 構造改革を着実に実行することで 3つの視点で成長機会 成果に直結するKPIを設定し 足元の業績を回復させる を評価し、再成長の道筋をつける モニタリングを徹底するとともに、 • 投資見直し • アンメットニーズの大きさ 戦略の実現に最適な組織体制を • コスト最適化 • 世の中のトレンド 構築する • 生産性向上 • Santenとしての強み Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 13

  15. Slide 15: 収益性を改善する：構造改革

    収益性を改善する：構造改革 新体制で構造改革を推進中 2023年度コア営業利益ベース60～80億円規模の改善を着実に実行するために構造改革を推進中 投資見直し • 米州事業を含む新規事業を 過去および今後の大型投資案件について ゼロベースで再検証 すべて洗い直し、戦略的意義や費用対効果に • 大型投資案件（ERP/蘇州新工場）の 合致しない案件は見直す タイミング見直し コスト最適化 予算を厳格に見直すとともに、 • 全社最適に基づいた ベンダー管理・需要管理を徹底して 予算ガバナンス/費用管理の強化 直接材・間接材の調達を最適化していく （下期費用執行・2023年度予算） 生産性向上 全社的

  16. Slide 16: 収益性を改善する：米州事業

    収益性を改善する：米州事業 米州における医薬品販売事業を最大限合理化。 2023年度コア営業利益改善に大きく貢献 決定の背景 今後の対応 • 製品のライセンスアウト/売却の検討 最大限 • 合理化により貢献損失/地域損失は、 合理化 2022年度予想比約3分の1の水準を目指す 有望な開発パイプラインに • グローバル研究開発・医療機器製造は継続 投資し持続的な患者貢献を 実現するために、短期的に 売上収益 貢献利益 地域利益 （億円） 35 は収益改善が急務 20 27 約1/3水準 -26 -48 -44 -45 -73 前後 -80 約1/3水準 前後 2020年度 2021年度 2022

  17. Slide 17: 成長の柱：現状の課題

    成長の柱：現状の課題 各事業地域で成長を実現 海外は生産性向上が次の課題 地域別売上収益（億円）*2 貢献利益率 1人当たり売上高（億円/人）*3 1,736 CAGR 2021年度 2019年度 2020年度 2021年度 CAGR 日本 1,691 2.05 2.14 1,650 市場成長 -0.3%*1 2.6% 38.1% 1.97 4.4% 2019年度 2020年度 2021年度 中国 250 263 272 4.2% 42.5% 1.9% 市場成長 5.7%*1 0.52 0.53 0.54 2019年度 2020年度 2021年度 アジア 173 182 198 6.9% 41

  18. Slide 18: 成長の柱：成長の道筋

    成長の柱：成長の道筋 スペシャリティ・カンパニーとして 眼科医療および患者さんへの貢献を徹底的に追求 長期 より革新的な新薬と 新たな事業機会による成長 中期 既存領域の新製品と 新しい疾患領域市場の 短期 開発による成長 ⚫ 眼瞼下垂・近視等の多くの 地域事業の生産性向上 患者さんに貢献する製品群 による利益成長 を通じた事業成長 事業基盤構築 ⚫ 日本のコマーシャルエクセ （完了） レンスのエッセンスの海外 展開による地域事業の成長 ⚫ 規模の拡大に ⚫ 全社的な収益性改善による よる売上・プ 成長投資の確保 レゼンス獲得 Copyright© 2023 Santen All rights

  19. Slide 19: 成長の柱：短期での取り組み

    成長の柱：短期での取り組み 事業生産性を向上させ 製品・市場ポテンシャルを最大限に引き出せる体制を確立 市場での圧倒的な プレゼンスを堅持し 日本 継続的かつ安定的な 長期的に増益基調を 収益創出 保つための投資を強化 デジタルソリュー ション等による 眼科医療への 更なる貢献と 市場拡大 中国 収益最大化のために アジア EMEA 高い営業生産性を目指す 日本で培ったコマーシャル エクセレンスを展開 Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 18

  20. Slide 20: 成長の柱：中長期での成長

    成長の柱：中長期での成長 既存領域の新製品と新しい疾患領域を中心にグローバルで価値提供し、 強固な事業基盤を通じて多くの患者さんに貢献する 全世界の患者数 ：新領域 （現時点で入手可能なデータと推定値に基づく） ：既存領域 パイプライン 近視）STN1013400* （開発中のものから一部抜粋。 2023年1月現在） FECD*1）STN1010904* 近視 ドライアイ）STN1014100* 老視 約20億人 RP*2）STN6000100 約20億人 老視）STN1013600* MGD*3）STN1010905* 眼瞼下垂 +瞼の悩み 緑内障）STN1012600 FECD 約10億人

  21. Slide 21: 新中期経営計画の方向性

    新中期経営計画の方向性 コア営業利益及びEPSの成長を目指す FY2021 FY2022 FY2025 （予想） コア営業利益 463億円 410億円 収益構造を改善し (率) (17%) (15%) 20%を確保 EPS 68.07円 N/A ROE (IFRS) 8.4% N/A 2桁水準への回復 年間配当32円 安定配当 株主還元 年間配当32円 自己株式取得257億円*1 機動的な自社株買い 自己株式取得を資本水準調整の手段として位置付け、市場環境、投資機会等を総合的に勘案し判断 *1 2022年5月11日～2022年9月30日取得実績および2022年11月9日～2023年3月24日取

  22. Slide 22: Appendix

    第3四半期決算説明会 Appendix Copyright© 2023 Santen All rights reserved. 21

  23. Slide 23: 2022年度第3四半期 地域別状況：日本

    2022年度第3四半期 地域別状況：日本 薬価改定の影響を主力製品でカバーし、引き続き堅調に推移 -3.4% （億円） 1,204 1,266 1,223 事業進捗 第3四半期 469 • 主力製品の成長で薬価引き下げ等の影響をカバー 460 449 対前年増減： エイベリス +4.5億円 FY2020 FY2021 FY2022 ジクアス類 +17.6億円（11月ジクアスLX上市） 売上収益 Q3 Q3 Q3 アレジオン類 -23.5億円（YoY -16%/薬価-20%） 対通期進捗率 （71%） （73%） （70%） • 一般用医薬品：インバウンド需要回復には時間を -0.1% 要する

  24. Slide 24: 2022年度第3四半期 地域別状況：中国

    2022年度第3四半期 地域別状況：中国 COVID-19再拡大により市場が大きく縮小。来期は回復を見込む -19.8% （億円） 183 203 163 事業進捗 第3四半期 85 87 • 回復基調にあったが、12月のCOVID-19再拡大に 52 より市場が縮小。Q3では病院チャネルでの需要が 多い戦略製品（タプロス・ジクアス）への影響を FY2020 FY2021 FY2022 特に大きく受ける。 売上収益 Q3 Q3 Q3 • VerkaziaがNRDL*に収載 対通期進捗率 （78%） （75%） （74%） *国家医療保険償還医薬品リスト -19.1% 2022年度見通し 272

  25. Slide 25: 2022年度第3四半期 地域別状況：アジア

    2022年度第3四半期 地域別状況：アジア 主要国で緑内障・ドライアイを中心に堅調に推移 +30.0% （億円） 178 133 137 事業進捗 第3四半期 77 • 韓国：対前年+12.8億円（+16%） 58 53 緑内障やドライアイの主力製品を中心に成長 • その他主要国：2桁成長 FY2020 FY2021 FY2022 Q3 Q3 Q3 （ベトナム +10.7億円、タイ+5.3億円、 売上収益 台湾+4.0億円、フィリピン+2.7億円） 対通期進捗率 （77%） （69%） （79%） *ベトナムは一部出荷時期のずれによる要因含む +13.6% 225 235 198 2022年度

  26. Slide 26: 2022年度第3四半期 地域別状況：EMEA

    2022年度第3四半期 地域別状況：EMEA 緑内障主力品目を中心に伸長し、期初想定より上振れで推移 （億円） +23.6% 事業進捗 406 • 西欧主要国を中心に成長（イタリア+12.2億円、 328 284 ドイツ+8.8億円、イギリス+4.1億円等） 第3四半期 ロシア：為替要因もあり+17.1億円 119 149 96 • 緑内障：コソプト＋18.9億円、タプコム+8.9億円, タプロス+8.3億円、プリザーフロ マイクロシャント FY2020 FY2021 FY2022 +5.4億円等 売上収益 Q3 Q3 Q3 • ドライアイ：Ikervis +4.4億円、Cationorm+5

  27. Slide 27: 2022年度第3四半期 地域別状況：米州

    2022年度第3四半期 地域別状況：米州 為替影響で前年同程度の売上水準維持も、患者貢献や収益化は課題 +16.7% （億円） 24 28 13 事業進捗 第3四半期 • Eyevance：供給問題は解消したが売上は回復せず -12 -27 -34 FY2020 FY2021 FY2022 売上収益 Q3 Q3 Q3 対通期進捗率 （65%） （88%） （80%） +28.9% 2022年度見通し 35 35 20 27 • 医薬品販売事業の合理化に向けた準備を進める 2/7 11/8 通期 予想 予想 -26 為替前提 -44 2021年度 2022年度 2021年度 2022年度 202

  28. Slide 28: 通期業績予想修正（第3四半期実績/第4四半期QTD予想）

    （参考） 通期業績予想修正（第3四半期実績/第4四半期QTD予想） （単位：億円） 2021年度 2022年度（2/7開示） 対売上 第3四半期 対売上 第4四半期 対売上 対売上 対前期 実績 通期予想 収益比率 実績 収益比率 QTD予想 収益比率 収益比率 増減率 売上収益 2,663 - 1,998 - 722 - 2,720 - +2.2% 売上原価 1,097 41% 854 43% 256 35% 1,110 41% +1.2% 売上総利益 1,566 59% 1,143 57% 467 65% 1,610 59% +2.8% 販売費及び一般管理費 839 31% 655 33%

  29. Slide 29: キャッシュ・フローの推移

    2022年度第3四半期 キャッシュ・フローの推移 2018年度末 2019年度末 2020年度末 2021年度末 2022年度 (億円) 第3四半期末 914 830 +206 708 -285 +201 -218 629 612 営業CF 460 399 388 投資CF 財務CF（内 配当金） 285 為替変動 （-120） 残高 27 56 37 13 -14 -52 -127 -167 （-104） （-112） -236 -280 -352 （-125） （自己株式取得：-179） -534 年度末 第3四半期末 Copyright© 2023 Santen All rights r

  30. Slide 30: 外国為替レート前提と感応度

    外国為替レート前提と感応度 為替レート前提 （円） 2021年度 2022年度 2022年度 2022年度 2022年度 第3四半期 第3四半期 第3四半期 第3四半期 通期予想 実績 実績 予想（11/8） 予想比 （2/7） USD 111.24 136.22 140.00 97.3% 140.00 EUR 130.80 140.43 140.00 100.3% 140.00 CNY 17.28 19.86 20.00 99.3% 20.00 為替感応度 2022年度修正業績予想(2/7)における予想レート比1%円安時の影響 第3四半期実績為替影響（対前期レート） （億円） （億円） 合計

  31. Slide 31: 2022年度第3四半期 仕向地域別売上収益

    2022年度第3四半期 仕向地域別売上収益 連結合計 日本 中国 Q3 FY2021 Q3 FY2022 Q3 FY2021 Q3 FY2022 Q3 FY2021 Q3 FY2022 YTD Q3 FY2022 YTD Q3 FY2022 YTD Q3 FY2022 （参考） （参考） （参考） アイリーア*1 アイリーア*1 559億円 547億円 15% 559億円 547億円 15% ヒアレイン点眼液 69億円 50億円 硝子体内注射液 硝子体内注射液 19% 27% ジクアス点眼液 2% コソプト配合点眼液 164億円 181億円 6% 103億円 121億円 （LX含む） クラビッ

  32. Slide 32: 国内医療用眼科薬 市場概況

    国内医療用眼科薬 市場概況（2022年1月-2022年12月累計） 全ての領域において引き続きNo.1を維持 領域右記載数値：市場規模 グラフ：マーケットシェア（括弧内は対前年増減） Total：3,614億円 抗緑内障剤：947億円 網膜疾患治療剤*：1,213億円 30.7% 27.9% 他 47.0% 他 (+1.3pt) Santen 他 53.0% Santen Santen (+0.9pt) 69.3% 72.1% (-0.9pt) (+2.8pt) 角膜疾患治療剤：428億円 抗アレルギー剤：468億円 抗菌点眼剤：69億円 25.8% 29.2% 他 Santen 他 41.0

  33. Slide 33: グローバル開発の状況①

    グローバル開発の状況① （2023年1月現在） 青字は更新情報 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況*1 米国 現状：承認 オミデネパグ STN1011700 イソプロピル WW*2 日本 現状：上市 エイベリス / OMLONTI DE-117 アジア 現状：上市 米国 現状：P2（主要評価項目達成） STN1012600 現状：P3 Sepetaprost WW 日本 DE-126 計画：2023年度 P3終了 現状：P2（探索的試験） 欧州 計画：2022年度 P2（探索的試験）終了 緑内障 WW 日本 現状：上市（ソフトローンチ） 緑内障用デバイス （自社

  34. Slide 34: グローバル開発の状況②

    グローバル開発の状況② （2023年1月現在） 青字は更新情報 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 ネタルスジル メシル酸塩 / 欧州 現状：2023年1月 上市 日本、中国 STN1014000 緑内障 ラタノプロスト アジア、欧州 PG-324 現状：2023年1月 承認 （配合剤） アジア Rocklatan®/Roclanda® 計画：2023年度 上市 現状：P2/3 日本 計画：2023年度 P2/3終了 日本、中国 STN1012700 現状：P2/3 アジア DE-127 中国 計画：2025年度 P2/3終了 アトロピン硫酸塩 アジア 現状：P

  35. Slide 35: グローバル開発の状況③

    グローバル開発の状況③ （2023年1月現在） 青字は更新情報 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 現状：P3 日本 計画：2024年度 P3終了 日本、中国 オキシメタゾリン STN1013800 眼瞼下垂 アジア、EMEA 中国 計画：2023年度 P3開始 塩酸塩 RVL-1201 カナダ アジア 計画：2022年度 申請 日本、中国 現状：P2安全性試験（米国、jCyte社実施、 網膜色素変性症 jCell STN6000100 ー アジア、欧州 2022年度終了予定）、P3試験計画策定中 アレルギー性 エピナスチン塩酸塩 現状：P3（主要評価項目達成）

  36. Slide 36: グローバル開発の状況④

    グローバル開発の状況④ （2023年1月現在） 青字は更新情報 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 フックス 米国 シロリムス 現状：P2a 角膜内皮 ー*1 STN1010904*1 フランス 計画：2024年度 P2a終了 ジストロフィ （点眼剤） インド マイボーム腺 シロリムス WW 現状：P2a（主要/副次評価項目未達も、探索的評価 機能不全 STN1010905 日本 項目で有効性確認。詳細解析中） （点眼剤） （自社単独開発） タフルプロスト・ チモロールマレイン酸塩 日本、中国 STN1011101 現状：P3 中国 （配合剤） アジア、欧州 D

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