Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Q3 FY2017 Earnings Presentation
27 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jan 30, 2018
Slide 1: 2017年度第3四半期連結業績概要
2017年度（平成30年3月期） 第3四半期連結業績概要 2018年1月30日 大日本住友製薬株式会社
Slide 2: 2017年度3Q決算概要
SS xBsERME ; 2017 E3Q0RBRE
Slide 3: 2017年度第3四半期 経営成績
2017年度3Q決算概要 2017年度第3四半期 経営成績 金額単位：億円 2016年度 2017年度 前年同期比 2017年度 3Q実績 3Q実績 増減額 うち為替影響 増減率(%) 従来予想 進捗率(％) 売 上 高 3,055 3,641 586 94 19.2 4,740 76.8 売 上 原 価 743 932 188 80 25.3 1,185 78.6 * 売 上 総 利 益 2,312 2,710 398 14 17.2 3,555 76.2 販売費及び一般管理費 1,869 2,150 281 63 15.0 2,835 75.8 販売費･一般管理費 1,298 1,471
Slide 4: 主要製品売上高（日本セグメント）
2017年度3Q決算概要 主要製品売上高（日本セグメント） 金額単位：億円 2016年度 2017年度 前年同期比 2017年度 3Q実績 3Q実績 増減額 増減率（％） 従来予想 進捗率（％） アイミクス 131 146 15 11.5 175 83.2 トレリーフ 117 127 10 8.4 160 79.4 ロナセン 101 100 △0 △ 0.1 132 76.0 メトグルコ 87 85 △1 △ 1.5 113 75.4 リプレガル 82 90 8 10.1 113 79.5 トルリシティ * 43 118 75 173.2 145 81.4 アバプロ 81 76 △4 △ 5.
Slide 5: 主要製品売上高（北米・中国セグメント）
2017年度3Q決算概要 主要製品売上高（北米・中国セグメント） 2016年度 2017年度 前年 前年同期比 2017年度 2016年度 2017年度 同期比 うち 円ベース 3Q実績 3Q実績 増減額 3Q実績 3Q実績 増減額 増減率 予想 為替差 進捗率 北米セグメント 百万ドル 億円 ％ 百万ドル 億円 ％ ラツーダ 911 1,210 299 971 1,351 380 62 39.2 1,618 1,780 75.9 ブロバナ 233 227 △6 248 253 5 12 2.1 313 344 73.6 アプティオム 75 102 27 80 114 34 5 42.0 15
Slide 6: セグメント別 経営成績
2017年度3Q決算概要 セグメント別 経営成績 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 1,130 1,916 154 106 3,305 336 3,641 ２ 売上原価 402 181 34 50 667 265 932 ３ ０ 売上総利益 728 1,735 121 56 2,639 70 2,710 Q １ 実 ７ 販売費・一般管理費 375 957 64 27 1,423 48 1,471 績 年 セグメント利益 353 778 57 29 1,216 22 1,238 研究開発費 671 8 679 度 営業利益 54
Slide 7: 経常利益および親会社株主に帰属する四半期純利益
2017年度3Q決算概要 経常利益および親会社株主に帰属する四半期純利益 金額単位：億円 前年同期比 2016年度 2017年度 3Q実績 3Q実績 増減額 増減率(％) 営 業 利 益 442 559 117 26.5 営 業 外 損 益 56 20 △34 経 常 利 益 499 580 81 16.3 特 別 利 益 48 － △48 投資有価証券売却益 48 － 特 別 損 失 100 19 △81 事 業 構 造 改 善 費 用 100 19 法 人 税 等 151 55 △97 親 会 社 株 主 に 帰 属 す る 四 半 期 純 利 益 296 506 210 71.1 【為替
Slide 8: 2017年度通期業績予想
SS xBsERME ; 20174F ESP AE
Slide 9: 2017年度 業績予想
2017年度通期業績予想 2017年度 業績予想 金額単位：億円 2016年度 2017年度 2017年度 従来予想比 前期比 実績 従来予想 修正予想 うち 増減額 増減額 為替影響 増減率 (％) 売 上 高 4,116 4,740 4,740 － 624 43 15.1 売 上 原 価 1,001 1,185 1,185 － 184 85 18.4 売 上 総 利 益 3,116 3,555 3,555 － 439 △42 14.1 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 2,588 2,835 2,835 － 247 28 9.5 販売費･一般管理費 1,780 1,945 1,945
Slide 10: 配当予想の修正
2017年度通期業績予想 配当予想の修正 株主還元方針（2017年5月11日公表） • 安定的な配当に加えて、業績向上に連動する株主還元も実施 • 2016年度・2017年度は、第三期中期経営計画で掲げる経営目標である営業利益 500億円を上回ることから、普通配当18円に特別配当2円を加えて年間20円 （期末11円）の配当を予定 株主還元方針および当期の業績予想を踏まえ、当期の期末配当(特別配当)を増配 1株につき普通配当9円＋特別配当2円 計11円 普通配当9円＋特別配当10円 計19円 15年度 16年度 17年度（予定） 1株当たり配当金 今回修正 実績 実績 前回予想 実績 予想 第2
Slide 11: 臨床開発の現況
; BEER BASE DIA 10
Slide 12: 臨床開発の現況①（精神神経領域）
臨床開発の現況 臨床開発の現況① （精神神経領域）（2018年1月30日現在） 2017年10月以降の変更部分は赤字で示しています フェーズ フェーズ フェーズ 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 1 2 3 申請中 アプティオム eslicarbazepine acetate （新効能）てんかん（単剤） カナダ （新用法：小児）てんかん（単剤／併用） カナダ ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 中国 （SM-13496） （新用法：小児）双極Ⅰ型障害うつ 米国・カナダ 統合失調症 日本 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス 日本 SEP-225289 dasotralin
Slide 13: 臨床開発の現況②（がん領域）
臨床開発の現況 臨床開発の現況② （がん領域） （2018年1月30日現在） 2017年10月以降の変更はありません フェーズ フェーズ フェーズ 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 申請中 1 2 3 BBI608 ナパブカシン 結腸直腸がん（併用）（国際共同治験） 米国・カナダ・ 日本 膵がん（併用）（国際共同治験） 米国・日本 結腸直腸がん（併用） 米国・カナダ 固形がん（卵巣がん、乳がん、メラノーマ、 米国・カナダ ※1 膠芽腫等）（併用）※3 悪性胸膜中皮腫（併用） 日本 ※1 固形がん（併用）※4 米国・ 血液がん（単剤／併用） カナダ※5 肝細胞がん（併用） 日本 B
Slide 14: 臨床開発の現況③（がん・その他領域）
臨床開発の現況 臨床開発の現況③（がん・その他領域）（2018年1月30日現在） がん領域（ナパブカシンおよびamcasertibを除く） 2017年10月以降の変更部分は赤字で示しています フェーズ フェーズ フェーズ 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 申請中 1 2 3 DSP-7888 adegramotide/ 骨髄異形成症候群（単剤） 日本 ※1 nelatimotide 小児悪性神経膠腫（単剤） 日本 ※1 膠芽腫（併用） 米国・カナダ ・日本等 固形がん、血液がん（単剤／併用※3） 米国・カナダ DSP-2033 alvocidib 急性骨髄性白血病（AML） 米国
Slide 15: 臨床開発の進捗状況（2017年10月30日からの主な変更点）
臨床開発の現況 臨床開発の進捗状況（2017年10月30日からの主な変更点） Lonhala™ Magnair™（ロンハラ マグネア）（グリコピロニウム臭化物） • COPD：米国で承認取得（2017年12月） • 2018年1月に製品認知活動を開始、本格的な販売活動は2018年度初めに開始予定 アポモルヒネ（APL-130277） 米国：フェーズ3試験（CTH-300）終了、申請準備中 dasotraline 日本：ADHDのフェーズ1試験を開始 alvocidib 日本：初発および再発・難治性患者対象にAML（併用）のフェーズ1試験を開始 新規掲載品目 • imegli
Slide 16: アポモルヒネ：フェーズ3試験結果（CTH-300試験）
臨床開発の現況 アポモルヒネ：フェーズ3試験結果（CTH-300試験） 試験デザイン： アポモルヒネ（APL-130277）の有効性、安全性および忍容性を評価するための 12週間のランダム化・プラセボ対照二重盲検比較フェーズ3試験 レボドパに反応を示すオフ症状を伴うパーキンソン病患者109名が対象 有効性: 主要評価項目および副次的評価項目の両方において プラセボに対して有意差が認められた 主要評価項目：投与開始から12週間後における投与30分後のMovement Disorder Society Unified Parkinson‘s disease Rating Sca
Slide 17: 新規化合物の紹介：DSP-0509
臨床開発の現況 新規化合物の紹介：DSP-0509 対象疾患：固形がん 起源：自社 薬理学的機序：Toll-like receptor (TLR) 7 アゴニスト 開発段階：フェーズ1試験（米国） 期待されるプロフィール： • 樹状細胞に発現するTLR7に対するアゴニスト作用を介して、サイトカイン誘導や細胞 傷害性T細胞（CTL）の活性化を促進し、抗腫瘍作用を示すと考えられる また、免疫記憶を司るメモリーT細胞を誘導し、長期抗腫瘍免疫作用を示すことが期待 される DSP-0509 免疫記憶細胞の誘導 メモリーT細胞 サイトカイン 抗原提示 など CTL がん がんへの攻撃
Slide 18: 参考資料 目次
参考資料 ＜目次＞ 2017年度3Q決算概要 P.18 対前期増減 P.19 セグメント別 売上高 臨床開発 P.20 ナパブカシン 開発進捗状況 P.21 Amcasertibおよびナパブカシン 開発進捗状況 P.22 ラツーダ（ルラシドン） 開発進捗状況 P.23 主な後期開発品等の申請目標 P.24 製品上市計画 17
Slide 19: 対前期増減
参考資料（2017年度3Q決算概要） 対前期増減 売上高 営業利益 （億円） （億円） 3800 1000 為替影響＋94 為替影響△49 前同比 ＋586 北米＋368 +38 900 中国 ＋14 3600 +25 海外その他 +18 +99 800 3400 トルリシティ＋75 △173 アイミクス＋15 トレリーフ＋10 +380 700 3200 3,641 +398 前同比 △107 +107 △63 600 ＋117 3000 500 3,055 559 2800 400 442 2600 300 【為替レート】 2016年度3Q実績： 1$ =106.6円 1元=15.9円 2
Slide 20: セグメント別 売上高
参考資料（2017年度3Q決算概要） セグメント別 売上高 2016年度3Q 2017年度3Q 金額単位：億円 3,055 3,641 前同比 ＋586 ＋19.2％ 進捗率 76.8％ 日本 ･前同比 + 44 ＋4.0 % ●トルリシティ伸長、アイミクス、トレリーフも堅調 長期収載品減 1,130 ･進捗率 79.8% 北米 ･前同比 ＋479 ＋33.4 % 1,086 ●ラツーダ、アプティオムが伸長、 シクレソニド販売権譲渡益も寄与 ･進捗率 76.1% 中国 ･前同比 ＋ 25 ＋19.4 % 1,916 ●メロペンを中心に引き続き好調 1,436 ･進捗率 78.4% 海外その他
Slide 21: ナパブカシン 開発進捗状況
参考資料（臨床開発） ナパブカシン 開発進捗状況（2018年1月30日現在） 2017年10月以降の変更はありません 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始 米国・カナダ フェーズ 結腸直腸がん（併用） FOLFIRI、FOLFIRI + ベバシズマブ CanStem303C 2016年6月 ・日本 3 米国・日本 膵がん（併用） ゲムシタビン+ナブパクリタキセル CanStem111Ｐ 2016年12月 米国・カナダ 結腸直腸がん（併用） セツキシマブ、パニツムマブ、カペシタビン BBI608-224 2012年3月 フェーズ 米国・カナダ 固形がん※（併用） パクリタキセ
Slide 22: Amcasertib/ナパブカシン 開発進捗状況
参考資料（臨床開発） Amcasertib/ナパブカシン 開発進捗状況（2018年1月30日現在） 2017年10月以降の変更はありません Amcasertib 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始 米国・カナダ 固形がん※（単剤） ー BBI503-101 2012年2月 肝細胞がん、胆管がん カナダ ー BBI503-205b 2015年2月 フェーズ （単剤） 2 カナダ 消化管間質腫瘍（単剤） ー BBI503-205c 2017年3月 BBI503- 米国 卵巣がん（単剤） ー 2015年6月 205GYN-M 米国 肝細胞がん（併用） ソラフェニブ BBIHCC
Slide 23: ラツーダ（ルラシドン）開発進捗状況
参考資料（臨床開発） ラツーダ（ルラシドン）開発進捗状況（2018年1月30日現在） 2017年10月以降の変更部分は赤字で示しています 日本・中国（自社） 適応症・予定適応症 開発地域 開発段階 申請予定 統合失調症 中国 申請中 ー 統合失調症 フェーズ3 2019年度 日本 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス フェーズ3 2019年度 欧州（自社／提携） サノビオン・ヨーロッパが、英国、スイス、ノルウェー、フィンランド、スウェーデン、 デンマークおよびオランダにおいて販売中 欧州29 カ国およびトルコにおける独占的販売権をAngelini 社に許諾（2017年11月） An
Slide 24: 主な後期開発品等の申請目標
参考資料（臨床開発） 主な後期開発品等の申請目標（2018年1月現在） 申請目標 領域 開発品目 2017年度 2018年度 2019年度 2020～2022年度 SEP-225289 ＜dasotraline＞ （成人・小児 注意欠如・ 2017年8月 多動症）米国 申請 （レビー小体型認知症に伴う 2017年8月 トレリーフ ＜ゾニサミド＞ パーキンソニズム）日本 申請 APL-130277 ＜アポモルヒネ＞ （パーキンソン病） 米国 ● 精神神経 SEP-225289 ＜dasotraline＞ （過食性障害）米国 ● 領域 ロナセン ＜ブロナンセリン＞ （統合失調症／ 経皮吸収型製剤）
Slide 25: 製品上市計画
参考資料（臨床開発） 製品上市計画（2018年1月現在） 地域 2017年度 2018年度 2019年度 2020～2022年度 トレリーフ ロナセン ルラシドン オベチコール酸 （レビー小体型認知症に （統合失調症／ （統合失調症／双極Ⅰ型障害うつ／ （NASH） 伴うパーキンソニズム） 経皮吸収製剤） 双極性障害メンテナンス） DSP-6952 チオテパ ナパブカシン （便秘型IBS／慢性便秘） （造血幹細胞移植の前治療） （結腸直腸がん、膵がん） 国内 amcasertib imeglimin （2型糖尿病） （固形がん） DSP-7888 iPS細胞由来RPE細胞 （固形がん、血液がん
Slide 26: 将来に関する事項
将来に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その 他の将来に関する事項が含まれています。 これらの事項は、作成時点において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、 見通しその他の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実 性が内在しております。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標等 が記載どおり に実現しない可能性や、実際の業績、開発の成否・進捗その他の見通し等が記載 内容と大きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は 宣伝広告、医
Slide 27: Innovation today, healthier tomorrows
SS AKER WR Innovation today, healthier tomorrows
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