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Innovent Biologics — FY2019 Earnings Presentation

38 slides from Innovent Biologics's earnings presentation, March 2020

  1. Slide 1: 2019年度业绩推介

    2019年度业绩推介 2020年3月 开发出老百姓用得起的高质量生物药 Copyright© 2020 Innovent Biologics 0

  2. Slide 2: 免责声明

    免责声明 This presentation includes forward-looking statements. All statements contained in this presentation other than statements of historical facts, including statements regarding future results of operations and financial position of Innovent Biologics （“Innovent” “we,” “us” or “our”）, our business

  3. Slide 3: 信达生物的使命，愿景和发展战略

    信达生物的使命，愿景和发展战略 公司使命 公司愿景 发展战略 开发出老百姓用得起的 做中国最好、国际一流的高端 建立丰富、高质量的产品链 高质量生物药 生物药制药公司 建设中国规模最大、符合 国际标准的生产基地 Confidential 信达生物版权所有©2020 2

  4. Slide 4: 公司发展历史

    公司发展历史  达伯舒®（信迪利单抗注射液）纳入国家医保药品目录  三个生物类似药（IBI-301, IBI-303 和 IBI-305）新药上 市申请获NMPA优先审评  与礼来就临床阶段糖尿病药物达成战略合作  与韩国韩美制药达成战  达伯舒®（信迪利单抗注射液）纳入CSCO淋巴瘤诊疗指 略合作 南，关键研究结果荣登《柳叶刀·血液学》封面  与礼来公司达成战略合作  抗PD-1单克隆抗体达  IBI-303（阿达木单抗生物类似药）研究结果荣登《柳叶  GMP体系、厂房设施及产品质 伯舒®进入临床III期试 刀· 风湿病学》  信达生物制药公司成立  与Adimab建立

  5. Slide 5: 2019年至2020年3月31日主要成就

    2019年至2020年3月31日主要成就 礼来战略合作 • 与美国礼来制药宣布就新型糖尿病药物在中国的开发和商业化达成授权许可协议 首次产品上市商业化 • 通过该临床阶段潜在同类最优药物引进，疾病治疗领域拓展到糖尿病 • 达伯舒®（信迪利单抗注射液）于2019年3月成功上市销售，2019年销售额超人民币10亿元 和黄医药合作拓展 • 成为中国第一年上市药品中销售最好的药物之一 开展信迪利单抗与和黄医药的索凡替尼联合治疗实体瘤的临床评估 进入2019年新版医保目录 Coherus战略合作 2019年11月，达伯舒®作为唯一 一款PD-1抑制剂进入国家新版医保目录 将IBI-305（贝伐珠单抗生物

  6. Slide 6: 目录

    目录 1 达伯舒®（信迪利单抗注射液）商业化 2 研发 3 生产设施 4 全球合作 5 公司成长 6 财务回顾 7 2020年展望 Confidential 信达生物版权所有©2020 5

  7. Slide 7: 2019年以来商业化进展一览

    2019年以来商业化进展一览 达成优秀的销售业绩 在医学界建立了较高的品牌认知度 在行业竞争中脱颖而出 获得了代表性KOL支持 成功纳入医保目录 提高商业化能力 优秀的销售业绩 建立品牌认知度 纳入医保目录谈判取得成功 商业化团队扩展至700人 成为唯一进入医保的PD-1抑制剂 专业水平和执行能力强 Confidential 信达生物版权所有©2020 6

  8. Slide 8: 达伯舒®（信迪利单抗注射液）商业化

    达伯舒®（信迪利单抗注射液）商业化 强执行力带来优秀业绩 2019年3月9日 2019年 正式开始销售 销售收入达到 达伯舒®（信迪利单抗注射液） 10.16亿元人民币 Confidential 信达生物版权所有©2020 7

  9. Slide 9: 达伯舒®商业化 强执行力带来优秀业绩

    达伯舒®（信迪利单抗注射液）商业化 强执行力带来优秀业绩  达伯舒®（信迪利单抗注射液）作为 唯一 一款PD-1抑制剂进入医保目录  其临床价值获国家医疗保障局肯定， 患者更能用得起、买得到高质量药物 Confidential 信达生物版权所有©2020 8

  10. Slide 10: 建立高品牌认知度，获得关键KOL支持

    建立高品牌认知度，获得关键KOL支持 信达肿瘤 线上问诊 信达肿瘤论坛邀请了包括三名院士在内的中国顶级意见领袖 与第三方合作提供 免费问诊，将意见 领袖带上网上平台 医保目录落地后采 与礼来共同在第三方平台（中国临床肿瘤学会） 访意见领袖，向医 上向医疗人士传递信迪利单抗的国际品质 疗人士和患者说明 其可承受性 KOL采访 与礼来合作 Confidential 信达生物版权所有©2020 9

  11. Slide 11: 在中国建立广泛深入的商业化覆盖

    在中国建立广泛深入的商业化覆盖 30 ~300 ~2,000 ~500 ~700 省份覆盖 目标城市覆盖 目标医院覆盖 DTP/药店 人员的商业团队 Confidential 信达生物版权所有©2020 10

  12. Slide 12: 有竞争力的专业商业化团队

    有竞争力的专业商业化团队 首席运营官 销售南中国 销售北中国 市场 自身免疫事业部及渠道管理 刘敏 徐宽恒 刘东升 茅露莹 陈莉 信达生物首席商务官 上海分公司总经理 • 东部地区1 • 北部地区 • 医疗营销 • 自身免疫产品营销 • 东部地区2 • 北京 • 肿瘤1组 • 渠道管理 • 大客户管理 • 大客户管理 • 肿瘤2组 • 招标政策 • 南部地区 • 西部地区 • 患者教育 • 渠道数据管理 • 原罗氏全球肿瘤特许经营领导团 队成员 • 原罗氏中国BU2肿瘤业务部门副总 医学联络 战略规划与准入策略 销售绩效和运营 商业化拓展 裁，领导用于肺癌、胃肠癌和血 液病的产品市场推广及销售

  13. Slide 13: 目录

    目录 1 达伯舒®（信迪利单抗注射液）商业化 2 研发 3 生产设施 4 全球合作 5 公司成长 6 财务回顾 7 2020年展望 Confidential 信达生物版权所有©2020 12

  14. Slide 14: 雄厚的研发项目储备，横跨多种创新疗法

    雄厚的研发项目储备，横跨多种创新疗法 发展阶段（中国） IND 候选药物/参比药物 靶点 治疗领域 商业化权利 临床前 已提交 获受理 1期 2期 3期 NDA 上市 信迪利单抗（IBI-308） 肿瘤 全球 PD-1 NDA已获批：2018年12月24日 * IBI-303（阿达木单抗生物类似药） TNF-alpha 自身免疫 全球 NDA已提交：2018年11月 IBI-305（贝伐珠单抗生物类似药） VEGF-A 肿瘤 全球 NDA已提交：2019年1月 IBI-301（利妥昔单抗生物类似药） CD20 肿瘤 全球 NDA已提交：2019年6月 新陈代谢 中国大陆、香港、台湾 IBI-3

  15. Slide 15: 强大的研发平台与丰富的肿瘤治疗候选药物

    强大的研发平台与丰富的肿瘤治疗候选药物 IBI-318 （PD-1/ PD-L1） IBI-308 （PD-1） IBI-188 （CD47） IBI-315（PD-1/HER2） IBI-301 （CD20） IBI-101 （OX40） IBI-322 （PD-L1/ CD47） IBI-305 （VEGF-A） IBI-110 （LAG-3） IBI-323 （LAG-3/PD-L1） IBI-310 （CTLA-4） IBI-939 （TIGIT） IBI-319 （PD-1/未披露靶点） IBI-375 （FGFR1/2/3） IBI-376 （PI3Kδ） IBI-326 （全人B

  16. Slide 16: 达伯舒®临床研究进展情况

    达伯舒®（信迪利单抗注射液）临床研究 27个临床研究进行中，其中12个3期或关键性注册临床研究 进展情况 I期 适应症 药/联合用药治疗 （其他组成部分） NDA NDA 1A 1B II 期 III 期 已提交 已获批 中国 r/r 经典霍奇金淋巴瘤 单药治疗 一线非鳞状非小细胞肺癌 联合用药治疗（培美曲塞和顺铂） Met primary endpoint in interim analysis 一线鳞状非小细胞肺癌 联合用药治疗（吉西他滨和铂类） 二线鳞状非小细胞肺癌 单药治疗 一线肝细胞癌 联合用药治疗（IBI-305 /贝伐珠单抗生物类似药） EGFR+ TKI耐药非小细胞肺癌（全球多

  17. Slide 17: 达伯舒®临床研究进展情况（续）

    达伯舒®（信迪利单抗注射液）临床研究 27个临床研究进行中，其中12个3期或关键性注册临床研究 进展情况 I期 适应症 药/联合用药治疗 （其他组成部分） NDA NDA 1A 1B II 期 III 期 已提交 已获批 中国 一线鳞状非小细胞肺癌 联合用药治疗（吉西他滨和铂类） 二线神经内分泌瘤 单药治疗 实体瘤/结直肠癌 联合用药治疗 (呋喹替尼) 实体瘤/胆管癌 联合用药治疗 (索凡替尼) 三线结直肠癌 联合用药治疗(西达本胺) 二线肝细胞癌 联合用药治疗 (siRNA) 美国 一线食管癌 （全球多中心临床试验） 联合用药治疗（紫杉醇和顺铂/氟尿嘧啶和顺铂） 实体瘤 单药治疗 晚期子宫内

  18. Slide 18: 达伯舒®和IBI-303临床亮点

    达伯舒®（信迪利单抗注射液）和 IBI-303（阿达木单抗生物类似药）临床亮点 刊登于《柳叶刀·血液学》 刊登于《柳叶刀·风湿病学 》 封面，获专家评述推荐 创刊号 信迪利单抗治疗复发或难治的 研究发现，IBI303相对于原 经典霍奇金淋巴瘤关键临床研 研药阿达木单抗的临床等效 究结果首登国际期刊封面 性成立 DCR： 97.9% 首次中国自主研发的生物类 ORR：85.4% 似药的3期临床研究结果刊 CR：42.7% 登在国际一流医学杂志 Confidential 信达生物版权所有©2020 17

  19. Slide 19: 目录

    目录 1 达伯舒®（信迪利单抗注射液）商业化 2 研发 3 生产设施 4 全球合作 5 公司成长 6 财务回顾 7 2020年展望 Confidential 信达生物版权所有©2020 18

  20. Slide 20: 按照国际标准设计、建造及运作的最先进生产设施

    按照国际标准设计、建造及运作的最先进生产设施 未来总产能：83,000升 产业化厂房按照中国NMPA、 4 x 15,000升 美国FDA、欧洲EMA的标准设 已规划 计， 生产厂房通过合作方美国 生产团队具有丰富的跨国制药 5 x 1,000升 礼来审计、通过中国GMP认证 公司生产经验 6 x 3,000升 总产能是中国最大的之一 2018年12月29日， 产业化厂房获国家 药品监督管理局 GMP认证，用以生 产达伯舒 ®（信迪利 单抗注射液） 在日常过程中对生产设施进行全面 的年度检查，以评估生产设施是否 符合行业GMP和质量合规标准 Confidential 信达生物版权所有©2020

  21. Slide 21: 目录

    目录 1 达伯舒®（信迪利单抗注射液）商业化 2 研发 3 生产设施 4 全球合作 5 公司成长 6 财务回顾 7 2020年展望 Confidential 信达生物版权所有©2020 20

  22. Slide 22: 全球合作伙伴 同知名跨国公司达成战略合作

    全球合作伙伴 同知名跨国公司达成战略合作 2018年12月17日 2015年3月20日 • 获得Incyte公司3种后期临床阶段的创新新药授权，在中国 • 信达生物将PD-1单抗的中国大陆以外权利授权给礼来 市场进行开发和商业化，优化了公司的产品组合 • 在中国联合开发3种单抗 • 信达成为一家既有大分子药又有小分子药的创新型公司 • 首付款5,600万美元，里程碑付款超过4亿美元 • 证明信达有能力帮助全球合作伙伴将创新疗法在中国推广 2015年10月12日 2019年8月22日 • 信达生物将另外3种PD-1双特异性单 • 信达生物与美国礼来制药宣布就新型糖尿病药物在 抗的中国大陆以外权利

  23. Slide 23: 扩大与礼来的战略合作

    扩大与礼来的战略合作 • 信达获礼来授权，在中国开发和商业化其中期临床阶段的潜在同 类最佳糖尿病分子药物 1  拓展代谢类产品至糖尿病领域 OXM3 • 信达将另外3种PD-1双特异性单抗的中国大陆以外权利授权给礼来  将获得里程碑付款超10亿美元 3 2 • 信达将PD-1单抗中国以外的权利授权给礼来，在中国联合开发3 包含PD-1单抗在 3种PD-1双特异 种单抗 内的3个单抗 性单抗  首付款5,600万美元，里程碑付款超4亿美元 Confidential 信达生物版权所有©2020 22

  24. Slide 24: 目录

    目录 1 达伯舒®（信迪利单抗注射液）商业化 2 研发 3 生产设施 4 全球合作 5 公司成长 6 财务回顾 7 2020年展望 Confidential 信达生物版权所有©2020 23

  25. Slide 25: 人才队伍扩张

    人才队伍扩张 员工约2,000人 商业化团队 研发团队 CMC团队 支持板块团队 700人 包含销售、医学事务、战略规划、 运营工作的成熟专业团队 700+人 500人 100+人 Confidential 信达生物版权所有©2020 24

  26. Slide 26: 往绩卓越的高管团队

    往绩卓越的高管团队 远见卓识的创始人、董事长兼首席执行官，经验丰富的管理团队支持 俞德超 博士 周勤伟 博士 奚浩 刘敏 张倩 创始人、董事长兼首席执行官 首席运营官 首席财务官 首席商务官 首席人才官 上海分公司总经理 • 三个国家1类新药：安柯瑞® 的发明人， 康柏西普以及达伯舒®的共同发明人和主 要开发者 • 60多项已发布专利及专利申请的发明人 • 超过24年的生物科技及生物制药 • 原迈瑞医疗国际有限公司首席财 • 原罗氏全球肿瘤特许经营领导团 • 负责总裁办公室运营 • 曾发表50多篇SCI科学论文及专著 从业经验 务官，负责财务、投资者关系、 队成员 • 负责公司人力资源和行政事

  27. Slide 27: 往绩卓越的高管团队（续）

    往绩卓越的高管团队 远见卓识的创始人、董事长兼首席执行官，经验丰富的管理团队的支持（续） 杨赞东 阙红 徐炜 刘军建 徐伟 高级副总裁 高级副总裁 高级副总裁 副总裁 副总裁 信达生物美国公司 质量 生产 新药研究 新药生物与 总经理 转化医学 周凯松 康云 高剑锋 周辉 易博 副总裁 副总裁 副总裁 副总裁 副总裁 工艺和产品开发 生产 质量保证 医学科学 注册事务 Amy Guo Blake 余彩玲 周岚 夏庆 林克丹 副总裁 Salisbury 副总裁 副总裁 副总裁 副总裁 副总裁 国际事业 供应链 政府事务 总工程师 美国分公司 商务合作 Confidential 信达生物版权所有©

  28. Slide 28: 全球知名投资者的强力支持

    全球知名投资者的强力支持 4.85亿美元 首次公开发行 和基石投资 3.04亿美元 累计融资17亿美元 上市后发行（2019年10月） IPO创下中国未盈利生物科技公司融资金额最高的记录 3.03亿美元 6亿美元上市后发行融资 上市后发行（2020年2月） 联交所生物科技板首次且唯一成功的后续发行 1.5亿美元 E轮 2.62亿美元 D轮 全球投资者持续关注并信任，超 额认购 1.15亿美元 C轮 执行力强，一贯业绩表现优秀 3,000万美元 B轮 公司发展超出市场预期 500万美元 A轮 唯一在香港完成上市后发行的第 18A章的生物科技公司 2011年10月 2012年6月 2015年1月

  29. Slide 29: 获得投资界广泛认可

    获得投资界广泛认可 亚太区年度IPO 最佳香港股票发行 荣获启珂健康投资论坛“2018年年度最佳IPO”奖 MSCI中国成分股 恒生香港上市生物科技指数成分股 Confidential 信达生物版权所有©2020 28

  30. Slide 30: 目录

    目录 1 达伯舒®（信迪利单抗注射液）商业化 2 研发 3 生产设施 4 全球合作 5 公司成长 6 财务回顾 7 2020年展望 Confidential 信达生物版权所有©2020 29

  31. Slide 31: 国际财务报告准则计量（IFRS）损益表

    损益表 国际财务报告准则计量（IFRS） 截至12月31日 人民币百万元 2019 2018 收入 收入 1,047.5 9.5  2019年总收入为人民币1,047.5百万元，其中人民币 1,015.9百万元元来自达伯舒®销售 销售成本 (124.9) -  其他收入包括政府补助收入和利息收入 毛利（IFRS Measure） 922.6 9.5 其他收入 144.1 93.8 费用 研发开支 (1,294.7) (1,221.7)  研发费用的增加主要由于达伯舒®临床适应症范围扩大 销售及市场推广开支  销售及市场推广开支的增加是由于首个商业化药物达伯 舒®上市 -直接销售及市场推

  32. Slide 32: 非国际财务报告准则计量损益表

    损益表 非国际财务报告准则计量（Non-IFRS Measure） 截至12月31日 人民币百万元 2019 2018 收入 1,047.5 9.5 销售成本 (113.4) - 毛利（Non-IFRS Measure） 934.1 9.5 其他收入 144.1 93.8 研发开支 (1,260.7) (1,204.3) 销售及市场推广开支 -直接销售及市场推广开支 (676.2) (130.5) -合作安排项下的付款 (499.7) - 行政开支 (169.0) (190.0) 上市开支 - (57.2) 营业利润（Non-IFRS Measure） (1,527.4) (1,478.7)

  33. Slide 33: 资产负债表

    资产负债表 截至12月31日 人民币百万元 2019年 2018年 银行结余及现金 4,232.6 4,525.4 其他金融资产 462.6 - 概要 贸易应收款项 247.9 - 合约资产 2.2 7.5 现金余额 按金、预付款项及其他应收款项 151.6 73.6  截至2019年12月31日，我们的现金总 存货 358.6 66.1 额增加至人民币4,695.2百万元 可收回所得税 - 13.7 流动资产总计 5,455.4 4,686.3 物业、厂房及设备 1,344.8 1,078.1 使用权资产 91.5 - 预付租赁款项 - 52.8 购买物业、厂房及设备的按金 84.8 45

  34. Slide 34: 目录

    目录 1 达伯舒®（信迪利单抗注射液）商业化 2 研发 3 生产设施 4 全球合作 5 公司成长 6 财务回顾 7 2020年展望 Confidential 信达生物版权所有©2020 33

  35. Slide 35: 近期关键里程碑 2020年~2021年初

    近期关键里程碑 2020年~2021年初 01 02 03 04 销售增长 产品商业化 临床进展 公司发展 • 借助2019年奠定的坚实基础，继续推 • 2020年IBI-303（阿达木单抗 生物类 • 3项NDA获批：IBI-303和IBI-305 于2020，IBI- • 进一步扩张产能：满足不断成长且 动达伯舒®的销售增长，创造更强的 似药）正式上市 301 于2020年下半年或2021年上半年 成熟的药物管线要求，为业务持续 销售势头 • 2020年IBI-305（贝伐珠单抗生物类 发展提供支持 • 5项达伯舒®相关NDA申请：一线非鳞状非小 • 医保落地，达伯舒®惠及更多患者 似药）

  36. Slide 36: 近期临床重要进展 2020年~2021年初

    近期临床重要进展 2020年~2021年初 4* 5 临床试验 23 上市 57+ 13 NDA 27 3期 28 2期 1期 临床项目 * 达伯舒已于2018年12月获批，预计2020年或 IND 2021年上半年三个生物类似药NDA获批 230+ 301 303 305 研究患者参与 达伯舒® 利妥昔单抗 贝伐珠单抗 阿达木单抗 （信迪利单抗注射液） 生物类似药 生物类似药 生物类似药 8000+ Confidential 信达生物版权所有©2020 35

  37. Slide 37: 信达生物：成为国际化的全面集成平台型公司

    信达生物：成为国际化的全面集成平台型公司 CMC (生产与质量) 临床开发 新药研究 商业化 集世界级药物发现、开发、制造及商业化能力为一体的全面集成平台 Confidential 信达生物版权所有©2020 36

  38. Slide 38: Confidential

    Confidential 信达生物版权所有©2020 37

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