Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4519
Chugai Pharmaceutical — FY2014 Earnings Presentation
39 slides from Chugai Pharmaceutical's earnings presentation, Jan 28, 2015
Slide 1: トップ製薬企業を目指して - 2014年総括と2015年計画
トップ製薬企業を目指して - 2014年総括と2015年計画 - 中外製薬株式会社 代表取締役社長 COO 小坂 達朗 2015.1.28/29
Slide 2: 将来見通し
トップ製薬企業を目指して- 2014年総括と2015年計画 - 将来見通し 本プレゼンテーションには、中外製薬の事業及び展望に 関する将来見通しが含まれていますが、いずれも、既存の 情報や様々な動向についての中外製薬による現時点での分 析を反映しています｡ 実際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確定な事柄によ り現在の見通しと異なることもあります｡ また、医薬品（開発品を含む）に関する情報が含まれて いますが、それらは宣伝・広告や医学的なアドバイスを目 的とするものではありません。 注：本資料の数値は億円未満を四捨五入して表示 増減、％は億円単位で表示された数字で計算 1
Slide 3: 2014年12月期決算
トップ製薬企業を目指して- 2014年総括と2015年計画 - 2014年12月期決算 新製品の順調な成長により売上収益は対前同8.8%増加 Core営業利益は微減、期初予想達成率108.9% 2013年 2014年 2014年 【億円】 1-12月 1-12月 対前同 1-12月 達成率 実績 実績 期初予想 売上収益 4,237 4,611 +374 +8.8% 4,510 102.2% 製商品売上高 4,013 4,369 +356 +8.9% 4,270 102.3% ロイヤルティ及び 224 242 +18 +8.0% 240 100.8% その他の営業収入 営業利益（Core） 7
Slide 4: 2014年度の総括
トップ製薬企業を目指して- 2014年総括と2015年計画 - 2014年度の総括 売上収益：4,611億円（前同+8.8%） ２製品の発売：カドサイラ、アレセンサ 剤形追加：アクテムラ（皮下注 欧州） ２プロジェクトの承認申請：ゼルボラフ、ゼローダ ７つの新規プロジェクト着手 3
Slide 5: 中期経営計画 ACCEL 15
トップ製薬企業を目指して- 2014年総括と2015年計画 - 中期経営計画 ACCEL 15 ＜重要変革テーマ＞ 1. 営業生産性の向上 2. グローバル開発の加速 3. 革新的プロジェクトの連続創出 トップ製薬 4. 経営基盤の更なる強化 企業像実現 （2010年代後半） 新中期 経営計画 ACCEL 15 *CAGR: 年平均成長率 **2012年平均の為替レートでの一定ベース （2013-15） 定量ガイダンス Sunrise • Core EPS CAGR* （2012-15） 2012 1桁台半ば～後半** • Core EPS 配当性向 （2008-12） 平均50%を目処
Slide 6: ACCEL 15 2014年の進捗
トップ製薬企業を目指して- 2014年総括と2015年計画 - ACCEL 15 2014年の進捗 営業生産性向上 グローバル開発加速 アレセンサ（非小細胞肺がん） 新薬の早期浸透 国際共同P3試験開始 HER2フランチャイズ アレセンサ 自社創製抗体プロジェクトの 順調な進展 エリア戦略推進体制強化 (ACE910、 CIM331、SA237) eプロモーション活用 ロシュへの導出契約 一部変更 革新的プロジェクト連続創出 経営基盤強化 設備投資 CPRを梃子とした研究の順調な進展 CPRの事業拡張 治験薬生産設備増強 前臨床プロジェクトの
Slide 7: 2014年までの成果（営業）
トップ製薬企業を目指して- 2014年総括と2015年計画 - 2014年までの成果（営業） 既存品、新薬の早期浸透により継続的な売上成長を実現 【億円】 ＜タミフルを除く製商品売上高推移＞ 4,238 3,902 3,471 743 3,387 3,362 611 海外 330 397 423 464 473 その他 632 565 504 447 489 481 696 腎 574 506 606 501 骨・関節 439 476 1,724 1,889 がん 1,412 1,418 1,561 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 (JGAAP) *2012年以前の
Slide 8: 2014年までの成果（研究開発）
トップ製薬企業を目指して- 2014年総括と2015年計画 - 2014年までの成果（研究開発） 革新的な医薬品を継続的に開発、上市 新規臨床入りプロジェクト数 国際共同治験 実施数 申請プロジェクト数 承認プロジェクト数 3 10 12 4 8 2 4 6 11 15 3 12 7 4 4 8 7 7 7 3 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 7
Slide 9: トップ製薬企業定量目標 達成状況
トップ製薬企業を目指して- 2014年総括と2015年計画 - トップ製薬企業定量目標 達成状況 目標：下記項目での大手国内製薬企業上位3位以内 2014年 2013年 国内売上シェア △ 4位 5位 連結営業利益率 ○ 2位 2位 従業員一人あたり 連結営業利益 ○ 1位 1位 MR一人あたり国内売上高○ 2位 3位 【各社決算データ】当社:2014年12月期、同業他社:2013年12月期または2014年3月期 【MR一人あたり国内売上高】富士経済「2014医薬品マーケティング戦略」より当社算出 目標：戦略疾患領域国内売上シェア No.1 腎領域(ESA製剤)： 2位 がん領域 ○ 1位 骨
Slide 10: 2015年度の見通し
トップ製薬企業を目指して- 2014年総括と2015年計画 - 2015年度の見通し 主力製品の成長と新製品の売上寄与により増収増益予想 2014年 2015年 【億円】 1-12月 1-12月 対前同 実績 予想 売上収益 4,611 4,865 +254 +5.5% 製商品売上高 4,369 4,608 +239 +5.5% ロイヤルティ及び 242 256 +14 +5.8% その他の営業収入 営業利益（Core） 773 850 +77 +10.0% Core EPS（円） 95.04 104.42 +9.38 +9.9% 9
Slide 11: 高い水準でのACCEL 15達成を目指して
トップ製薬企業を目指して- 2014年総括と2015年計画 - 高い水準でのACCEL 15達成を目指して 2015年の方針 グローバルトップレ 全社総合力を結集した ベルの質・スピード ソリューション提供に でのEarly PoC / PoC よる市場創造 営業 グローバル 取得に向けた開発体 生産性向上 開発の加速 制強化 革新的 研究・治験薬/初期 経営基盤の プロジェクトの 革新的創薬技術の更 商業生産基盤強化 更なる強化 なる発展 連続創出 全社グローバル競争 複数の自社プロジェ 力強化と生産性向上 クトの臨床試験開始 10
Slide 12: 中外製薬 CFO 板谷嘉夫
2014年12月期 連結決算概要 （IFRS） 中外製薬株式会社 取締役専務執行役員 CFO 板谷 嘉夫 2015.1.28/29
Slide 13: 連結決算概要（通期）
2014年12月期 連結決算概要 2014年12月期（通期） 連結決算概要 売上収益 4,611億円（前年同期比 +374億円,+8.8%） 国内製商品（タミフルを除く）：主力品や新製品の順調な成長により増加 （同 +203億円,+6.2%） 海外製商品：円安影響及びアクテムラ輸出増により増加（同 +132億円,+21.6%） ロイヤルティ及びその他の営業収入：アクテムラ関連収入による増加 （同 +18億円,+8.0%） 原価・経費（Coreベース） 売上原価：円安を主要因とし製商品原価率が悪化（+3.3%ポイント:46.4%→49.7%） 経費：円安影響に加え、自
Slide 14: IFRS実績及びCore実績 1-12月実績
2014年12月期 連結決算概要 IFRS実績及びCore実績 1-12月実績 IFRS実績 Non-Core調整 Core実績 【億円】 2014年 無形資産・ その他の 2014年 1-12月 合併会計 除外事項 1-12月 売上収益 4,611 4,611 Non-Core 調整 1． 無形資産・合併会計 製商品売上高 4,369 4,369 無形資産償却費 ：+12億円 ロイヤルティ及び その他の営業収入 242 242 無形資産減損 ：+2億円 合併会計 ：該当なし 売上原価 ▲ 2,181 +11 ▲ 2,170 売上総利益 2,430 +11 2,442 2． その他の除外事項
Slide 15: Core損益の概要 1-12月実績
2014年12月期 連結決算概要 前年同期比 Core 損益の概要 1-12月実績 2013年1-12月 2014年1-12月 【億円】 増減 対売上収益 対売上収益 売上収益 4,237 4,611 +374 + 8.8% 【主な増減】 製商品売上高 4,013 4,369 +356 +8.9% ロイヤルティ及びその他の営業収入 タミフルを除く 3,902 4,238 +336 +8.6% +18億円 国内 3,292 3,495 +203 +6.2% アクテムラ関連収入 ロシュ向け輸出 429 551 +122 +28.4% その他海外 181 193 +12 +6.6% その他の金融収入
Slide 16: 製商品売上高（タミフルを除く）の増減内訳
2014年12月期 連結決算概要 前年同期比 製商品売上高（タミフルを除く）の増減内訳 1-12月実績 製商品売上高（タミフルを除く） 個別製品の主な増減 【億円】 4,238億円 （+336, +8.6%） エポジン アクテムラ ▲ 39 （海外） +125 (66) 3,902 海外 (557) +132, +21.6% 743 ▲ 22 ノイトロジン (59) アバスチン (823) +69 611 その他 ▲ 22 シグマート パージェタ +67 ▲30, ▲10.5% 256 (64) (91) 286 208 ▲ 15 アルファロール エディロール 移植・免疫・感染症 (49) (
Slide 17: タミフルの売上状況
2014年12月期 連結決算概要 タミフルの売上状況 決算期売上 【億円】 2009年12月期 2010年12月期 2011年12月期 2012年12月期 2013年12月期 2014年12月期 シーズン 定点観測数 * 売上 (百万人 ) 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 2008-09 110 167 1.27 2009-10 252 14 266 2.02 2010-11 2 41 43 1.26 通 2011-12 13 78 91 1.63 常 2012-13 24 82 106 1.1
Slide 18: Core営業利益の増減内訳
2014年12月期 連結決算概要 前年同期比 Core 営業利益の増減内訳 1-12月実績 【億円】 販売費の増加 2013年 2014年 【億円】 増減 1-12月 1-12月 製商品 +18 ▲2 売上収益 4,237 4611 +374 売上総利益 の増加 ロイヤルティ等 売上原価 ▲ 1,861 ▲ 2,170 ▲309 の増加 ▲65 研究開発費の増加 売上総利益 2,376 2,442 +66 +47 うち製商品 2,152 2,199 +47 一般管理費等の増加 ロイヤルティ等 224 242 +18 販売費 ▲ 715 ▲ 717 ▲2 ▲25 研究開発費 ▲ 741 ▲ 80
Slide 19: Core損益の概要 10-12月実績
2014年12月期 連結決算概要 前年同期比 Core 損益の概要 10-12月実績 2013年10-12月 2014年10-12月 【主な増減】 【億円】 増減 対売上収益 対売上収益 製商品売上総利益の増加 売上収益 1,171 1,277 +106 + 9.1% +23億円 製商品売上高 1,125 1,217 +92 +8.2% 製商品売上高の増加 タミフルを除く 1,105 1,159 +54 +4.9% ロイヤルティ及びその他の営業収入の増加 国内 948 953 +5 +0.5% +13億円 ロシュ向け輸出 116 156 +40 +34.5% アクテムラ関連収入の増加等 その他
Slide 20: 予想比 Core損益の概要 1-12月実績
2014年12月期 連結決算概要 予想比 Core 損益の概要 1-12月実績 実績 期初公表 【億円】 2014年 2014年 達成率 1-12月 1-12月 +/- 売上収益 4,611 4,510 +101 102.2% 製商品売上高 4,369 4,270 +99 102.3% タミフルを除く 4,238 4,182 +56 101.3% 国内 3,495 3,357 +138 104.1% ロシュ向け輸出 551 646 ▲95 85.3% その他海外 193 179 +14 107.8% タミフル 130 88 +42 147.7% ロイヤルティ及び 242 240 +2 100.
Slide 21: 予想比 製商品売上高（タミフルを除く）
2014年12月期 連結決算概要 予想比 Core 製商品売上高（タミフルを除く） 1-12月実績 製商品売上高（タミフルを除く） 4,238億円 （+56, 達成率101.3%） 個別製品の主な増減 【億円】 4,182 海外 ▲82, ▲9.9% ▲ 94 アクテムラ パージェタ +44 825 743 85.6% （海外） (91) 193.6% その他 （557） +6, +2.4% ミルセラ カドサイラ 256 ▲ 20 (40) +21 250 移植・免疫・感染症 208 91.9% (226) 210.5% 173 +35, +20.2% 447 ▲ 11 スベニール ペガシス
Slide 22: 為替変動の影響について
2014年12月期 連結決算概要 予想比 Core 為替変動の影響について 1-12月利益影響 【参考】 （期初想定レート対比） 為替レート推移（CHF, EUR) ▲5億円 売上収益 製商品売上高 ▲3億円 ロイヤルティ等 ▲1億円 売上原価 +2億円 売上原価・経費 経費 +0億円 営業利益 ▲3億円 為替レート推移（USD, SGD) JPY 2014 USD 2014 SGD 2013 USD 2013 SGD 125 120 実績/想定レート* 期初予想 想定 参考：2013年 1-12月実績 115 （通期） 1-12月実績 110 105 1CHF 116.00円 115.69円
Slide 23: 財政状態の変化
2014年12月期 連結決算概要 前期末比 財政状態の変化 ＜資産、負債及び純資産の状況＞ 【主な増減】 2013年 2014年 ●純運転資本の増加 +323億円 【億円】 増減 12月 末 12月 末 営業債権の増加 +302億円 営業債権 1,111 1,413 + 302 売上の増加及び前期末の前倒入金の影響等 棚卸資産 1,285 1,396 + 111 営業債務 ▲ 359 ▲ 354 +5 棚卸資産の増加 +111億円 その他の純運転資本*1 ▲ 266 ▲ 362 ▲ 96 新製品の初期荷揃えや需要の増加・安定供給 純運転資本 1,771 2,094 + 323 リスク観点による
Slide 24: ネット現金の増減
2014年12月期 連結決算概要 前期末比 ネット現金の増減 【億円】 ●調整後営業利益 +964億円 ▲333 営業利益 +759億円 投資合計 減価償却費等 +205億円 調整後 純運転 +964 ▲192 営業利益 資本等 その他 の増加 ●純運転資本等の増加 ▲333億円 営業債権の増加 ▲302億円 ▲504 棚卸資産の増加 ▲122億円 その他の純運転資本等の変動 営業FCF +97億円 +439億円 +19 ネット現金 FCF 換算差額等* ●投資合計 ▲192億円 ▲65億円 有形固定資産の取得 ▲162億円 2,344 2,299 主に研究・工場設備の経常的投資 営業FCF
Slide 25: フリー・キャッシュ・フローの概要
2014年12月期 連結決算概要 前年同期比 フリー・キャッシュ・フローの概要 1-12月実績 【主な増減】 2013年 2014年 【億円】 増減 ●調整後営業利益 ▲9億円 1-12月 1-12月 営業利益 787 759 ▲ 28 ●純運転資本等の増減 ▲136億円 有形固定資産の減価償却費及び減損損失 152 155 +3 営業債権の増減 ▲351億円 無形資産の償却費及び減損損失 11 14 +3 売上の増加及び前期末の前倒入金の影響等 営業利益へのその他の調整 23 37 + 14 調整後営業利益 973 964 ▲9 棚卸資産の増減 +83億円 営業債権の減少（増加） 49 ▲
Slide 26: 次期予想(Core) 損益の概要
2014年12月期 連結決算概要 次期予想(Core) 損益の概要 2015年1-12月予想 実績 予想 増減 【億円】 2014年1-12月 2015年1-12月 対売上収益 対売上収益 (%) 売上収益 4,611 4,865 +254 + 5 .5 % 製商品売上高 4,369 4,608 +239 +5.5% タミフルを除く 4,238 4,534 +296 +7.0% 国内 3,495 3,609 +114 +3.3% ロシュ向け輸出 551 747 +196 +35.6% その他海外 193 178 ▲ 15 ▲7.8% タミフル 130 74 ▲ 56 ▲43.1% 製商品原価率
Slide 27: 次期予想 製商品売上高 前同対比増減
2014年12月期 連結決算概要 次期予想(Core) 製商品売上高 前同対比増減 製商品売上高（タミフルを除く） 個別製品の主な増減 【億円】 4,534億円 （+296, +7.0%） 4,238 ▲ 49 ペガシス アクテムラ （海外） +200 (21) (757) 海外 925 コペガス アバスチン +182, +24.5% ▲ 20 (882) +59 743 (11) その他 ▲ 17 シグマート カドサイラ +48 ▲21, ▲8.2% 235 (47) (88) 256 130 エポジン アレセンサ 208 移植・免疫・感染症 ▲ 14 （52） (52) +38 ▲78,
Slide 28: 利益配分の方針及び当期・次期の配当
2014年12月期 連結決算概要 利益配分の方針及び当期・次期の配当 方針 戦略的な投資資金需要や業績見通しを勘案した上で、Core EPS対比平均50%の 配当性向を目処に、株主の皆様へ安定的な配当を行うことを目標とする 2014年12月期の年間配当（予定） 48円： 22円＋26円 2015年12月期の年間配当（予想） 52円： 26円＋26円 5年平均配当性向 50.0% 5年平均配当性向（特別配当除） 単年度Core配当性向 6 40.0% 48 52 45 特別配当 40 40 40 30 30 34 34 普通配当 30.0% 2006 2007 2008 2009 2
Slide 29: 主な設備投資等の現状と当面の計画
2014年12月期 連結決算概要 主な設備投資等の現状と当面の計画 ・抗体医薬品の複数同時開発及び迅速な上市 目的 ・自社品の製造原価低減 2012 2012 2013 2013 2014 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 CPR（シンガポール）：抗体改変技術を活用した開発候補品の創製を加速 当初計画：2012-16年に約200百万SGD / 125億円 (2014年期末実績：62億円) 拡張計画(今回)：2012-21年に476百万SGD / 約400億円*、うち設備投資61百万SGD / 約50億円* 浮間工場：バイオ治験薬の製造能力倍増による
Slide 30: 開発パイプラインの状況
開発パイプラインの状況 中外製薬株式会社 取締役専務執行役員 ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄ・ﾗｲﾌｻｲｸﾙ ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄﾕﾆｯﾄ長 田中 裕 2015.1.28/29
Slide 31: 開発パイプラインの状況 オンコロジー領域
開発パイプラインの状況 オンコロジー領域 開発パイプライン（2015年1月28日現在） Phase I Phase II Phase III Filed CKI27 / RG7304(国内/海外) RG435 / Avastin AF802 (RG7853) RG340 / Xeloda -固形がん -子宮頸がん★ / Alecensa(海外) -胃がん(アジュバント)★ RG7321 / pictilisib GC33 / RG7686 -非小細胞肺がん -固形がん -肝がん RG1273 / Perjeta RG7596 / polatuzumab vedotin -乳がん(アジュバント)
Slide 32: 開発パイプラインの状況 プライマリー領域
開発パイプラインの状況 プライマリー領域 開発パイプライン（2015年1月28日現在） Phase I Phase II Phase III Filed RG484 / Bonviva(経口) 骨・関節 -骨粗鬆症 MRA / Actemra(海外) MRA / Actemra -全身性強皮症 -大型血管炎 自己免疫 MRA / Actemra(海外) -巨細胞性動脈炎 疾患 SA237 -視神経脊髄炎★ RG1577 RG7090 / basimglurant RG1450 / gantenerumab -アルツハイマー病 -大うつ病 -アルツハイマー病 中枢神経 RG1662 -ダウン症者
Slide 33: 開発の状況
開発パイプラインの状況 開発の状況 導入品 RG7204 / ゼルボラフ® BRAF 遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫 2014年12月 承認 導入品 RG340 / ゼローダ® 胃がん（アジュバント）（適応拡大） 2014年12月 申請 導入品 RG7446 / MPDL3280A（改変型抗PD-L1抗体） 膀胱がん 2015年1月 国際共同P3開始 導入品 RG435 / アバスチン® 子宮頸がん（適応拡大） 2015年1月 P2開始 導入品 RG3637 / lebrikizumab（抗IL-13抗体） 特発性肺線維症 2014年10月 国際共同P2開始 32
Slide 34: その他の進捗
開発パイプラインの状況 その他の進捗 導入品 RG3502 / カドサイラ® 2014年12月 乳がん一次治療を対象とした国際共同P3（MARIANNE試験） のトップライン成績を発表 - 対照群とのPFSに関する非劣性評価項目達成、 優越性評価項目未達 自社品 PCO371（PTH1受容体アゴニスト） 2014年12月 副甲状腺機能低下症に対する希少疾病用医薬品指定 （米国FDA） 33
Slide 35: 主な学会発表
開発パイプラインの状況 主な学会発表 自社品 アレセンサ® 2014年10月 非小細胞肺がんを対象とした国内P1/2試験の最新データを Chicago Multidisciplinary Symposium in Thoracic Oncology において発表 - 2年生存率79%（95% CI: 63-89） 自社品 ACE910（抗factor IXa/X バイスペシフィック抗体） 2014年12月 国内P1試験における血友病A患者パートの成績を The American Society of Hematologyにおいて発表 - 週1回12週間の投与期間中、インヒビターの有無に 関わら
Slide 36: 副甲状腺機能低下症とPCO371
開発パイプラインの状況 副甲状腺機能低下症とPCO371 副甲状腺ホルモン（PTH）とは • 骨や腎臓のPTH1受容体を介し、血中Ca濃度を高めるホルモン 副甲状腺機能低下症とは • PTHの分泌不全により低Ca血症を呈し、痙攣・発作等、 日常生活に大きな支障を来す疾患 PCO371 • 甲状腺がん等、頸部の外科的手術により副甲状腺を 切除した後に発症することが多い • 標準治療：活性型ビタミンD剤、経口Ca剤 【イメージ図】 PTH1 受容体 PCO371 • 世界初の経口投与可能な低分子PTH1受容体アゴニストを目指す • 活性型ビタミンDや経口Caで問題となる高Ca尿症を来さずに、 血中
Slide 37: 未承認薬・適応外薬の開発要請への対応状況
開発パイプラインの状況 未承認薬・適応外薬の開発要請への対応状況 医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議 第I回開発要請の8製品10適応症（用法・用量の追加を含む）は すべて承認済み 第II回開発要請は3製品3適応症のうち、2製品2適応は承認済み 開発要請 製品 適応症 現在の開発状況 第II回要望 開発要請に対する企業見解に セルセプト ループス腎炎 開発要請品 つき検討会議での評価待ち 第III回開発要請については、医療上の必要性等について検討会 議での評価待ち 赤字:2014/1/30からの変更点 36
Slide 38: 今後の申請予定（PoC取得済製品・開発品）
開発パイプラインの状況 今後の申請予定（PoC取得済製品・開発品） 引き続き毎年、新製品/適応拡大等を申請予定 新規 適応拡大 MPDL3280A ACE910 自社品 (RG7446) 血友病A 導入品 膀胱がん アクテムラ GA101 / ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ lebrikizumab (MRA) (RG7159) (RG3637) 巨細胞性動脈炎(海外) 低悪性度NHL 特発性肺線維症 アクテムラ カドサイラ lebrikizumab (MRA) (RG3502) (RG3637) 大型血管炎 乳がん(アジュバント) 気管支喘息 MPDL3280A パージェタ ganteneruma
Slide 39: お問い合わせ先：広報IR部
お問い合わせ先：広報IR部 報道関係者の皆様： メディアリレーションズグループ Tel : 03-3273-0881 e-mail : pr@chugai-pharm.co.jp 担当：原田、荒木、吉村、三義 投資家の皆様： インベスターリレーションズグループ Tel : 03-3273-0554 e-mail : ir@chugai-pharm.co.jp 担当：笹井、櫻井、清水、時田、熊谷 38