Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151
Kyowa Kirin — Kyowa Hakko Kirin — Q2 2012 Earnings Presentation
54 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, Jul 27, 2012
Slide 1: 2012 Second Quarter Financial Results Presentation
２０１２年１２月期 第２四半期 決算説明会 協和発酵キリン株式会社 代表取締役社長 花井 陳雄 July 27,2012
Slide 2: Cautionary notes on forward-looking statements
将来の見通しに関する注意事項 本資料には、当社（国内外の連結子会社を含む）の見通し、目標、 計画などの将来に関する記述が含まれています。これらの将来に 関する記述は、当社が現時点において入手している情報、予測を もとになされた当社の合理的な判断に基づくものですが、実質的 にこれら記述とは大きく異なる結果を招く不確実性を含んでいます。 これら不確実性には、国内外製薬業界の事業活動に潜在するリ スク、知的財産権にかかるリスク、副作用に関するリスク、法的規 制リスク、製品の欠陥等の発生リスク、原燃料価格の変動リスク、 製品市況価格の変動リスク、為替・金融市場の変動リスクなどが 含まれますが、これらに
Slide 3: Second quarter topics
第２四半期のトピックス 医薬事業； ・4月に薬価基準の引下げはあったが、前年同期比増収を達成 ・ESA市場は、 腎性貧血治療剤 ネスプ® が好調 ・ATL治療薬 ポテリジオ® 及びその診断薬 ポテリジオ®テスト 発売 ・パーキンソン病治療剤 アポカイン® が薬価収載 バイオケミカル事業； ・為替影響も海外アミノ酸等の需要が好調で、売上高は前年並み ・第一ファインケミカルは、事業構造改革が進展中 2
Slide 4: KYOWA KIRIN
KYOWA KIRIN AAS
Slide 5: Consolidated income statement
連結損益計算書 （億円） 実 績 期初予想 前年比 達成率 2011年1-6月 2012年1-6月 2012年1-6月 売 上 高 1,863 1,662 ▲200 1,630 102% 営業利益 299 255 ▲43 225 114% 経常利益 302 230 ▲71 195 118% 純 利 益 177 115 ▲61 85 136% ※化学品セグメントは2011年4月以降廃止しております。前年比で売上高：▲335億円、営業利益：▲21億円の影響があります。 4
Slide 6: Pharmaceuticals business
医薬事業 （億円） 実 績 期初予想 前年比 達成率 2011年1-6月 2012年1-6月 2012年1-6月 売 上 高 1,125 1,228 +102 1,200 102% 営 業 利 益 251 233 ▲17 215 109% 研究開発費 204 205 +1 223 92% 5 3
Slide 7: Pharmaceuticals sales change breakdown
医薬事業 売上高増減内訳 ●国内医薬品（▲３３億円）：ネスプ、フェントス、レグパラ等の伸長があったものの、花粉飛散量が昨年より少なかっ たためアレロック、パタノールは売上減。一番大きな減収要因は、薬価基準引下げの影響。 ●輸出（＋８億円）：アジア向けを中心とした輸出は順調に推移 ●技術収入（＋５７億円）：協和キリン富士フイルムバイオロジクス社からの技術収入の計上など ●海外販社（＋７４億円）： ProStrakan社の新規連結影響など （億円） -3 1,200 74 57 - 33 8 1,228 1,100 1,125 0 1,000 国内医薬品 輸出 技術収入 海外販社 その他・消去 2
Slide 8: Pharmaceuticals operating profit change breakdown
医薬事業 営業利益増減内訳 ●売上総利益（＋７９億円）：国内医薬品の減益を協和キリン富士フイルムバイオロジクス社からの技術収入と ProStrakan社の新規連結影響による増益でカバー （億円） ●販管費（▲９６億円）： ProStrakan社の連結に伴う費用増とサキサグリプチン導入による契約一時金の支払いによ る費用増など 350 ●研開費（▲１億円）：ほぼ前年並み 79 - 96 250 -1 251 233 150 0 売上総利益 販管費 研究開発費 2011/6 2012/6 増減 （除研開費）増減 増減 7 5
Slide 9: Biochemicals business
バイオケミカル事業 （億円） 実 績 期初予想 前年比 達成率 2011年1-6月 2012年1-6月 2012年1-6月 売 上 高 403 400 ▲2 400 100% 営 業 利 益 25 20 ▲4 8 255% 8 6
Slide 10: Biochemicals sales change breakdown
バイオケミカル事業 売上高増減内訳 （億円） ●国内売上高（＋２億円）：通信販売の伸びや、第一ファインケミカルのトラネキサム酸の製造販売が増収の主要因 ●海外売上高（▲５億円）：アミノ酸を中心に販売価格の見直しを行ったものの、円高影響が大きく、減収 2 400 -5 403 400 0 300 国内売上高 海外売上高 2011/6 2012/6 増減 増減 9 7
Slide 11: Biochemicals operating profit change breakdown
バイオケミカル事業 営業利益増減内訳 （億円） ●売上総利益（▲３億円）：海外向けアミノ酸を中心とした価格の見直しやオルニチンの知名度向上に よる通信販売などの増益要因を、円高による影響の減益要因が上回る ●販管費（▲１億円）：ほぼ前年並み 40 ●研開費（▲０億円）；ほぼ前年並み - 3 -0 20 - 1 25 20 0 売上総利益 販管費 研究開発費 2011/6 2012/6 増減 （除研究費）増減 増減 10 8
Slide 12: Foreign exchange
為替 為替レート（期中平均） 2011年1-6月 2012年1-6月 前年比 米ドル ¥82 ¥80 ▲¥2 ユーロ ¥115 ¥103 ▲¥12 ポンド ¥133 ¥126 ▲¥7 為替影響 2012年1-6月期・影響額（前年比） 医 薬 バイオケミカル 連 結 売 上 高 ▲9億円 ▲9億円 ▲19億円 営 業 利 益 ▲3億円 ▲6億円 ▲9億円 11 9
Slide 13: KYOWA KIRIN
KYOWA KIRIN 12
Slide 14: Sales by major product (Japan)
主要製品別売上高（国内） （億円） 実 績 期初予想 前年比 達成率 2011年1-6月 2012年1-6月 2012年1-6月 ネスプ 254 268 105% 255 105% エスポー 27 19 71% 20 95% レグパラ 53 62 117% 63 99% アレロック 181 161 89% 169 95% パタノール 86 69 80% 81 85% グラン 67 64 95% 63 101% フェントス 12 20 170% 23 86% アサコール 11 18 152% 19 94% 輸出 48 57 118% 49 117% 技術収入 65 122 186% 113 10
Slide 15: Sales by major product (ProStrakan)
主要製品別売上高（ProStrakan） （百万ポンド） 実 績 期初予想 前年比 達成率 2011年1-6月 2012年1-6月 2012年1-6月 Sancuso 4 5 147% 7 86% Abstral 12 16 129% 18 91% Tostran 2 2 132% 2 146% Xomolix 4 4 93% 4 106% Rectogesic 4 4 100% 5 97% Adcal D3 11 12 107% 11 114% その他 8 14 174% 10 145% 14 12
Slide 16: KYOWA KIRIN
KYOWA KIRIN 1 HAP 7 15
Slide 17: 2012 full-year forecast
2012年度通期予想 （億円） 実 績① 修正予想② 期初予想③ 修正と 前年比 期初の差異 2011年1-12月 2012年1-12月 ②ー① 2012年1-12月 ②－③ 売 上 高 3,437 3,330 ▲107 3,260 +70 営 業 利 益 466 520 +54 480 +40 経 常 利 益 467 465 ▲3 425 +40 純 利 益 256 230 ▲26 200 +30 ※1 化学品セグメントは2011年4月以降廃止しております。前年比で売上高：▲335億円、営業利益： 16 ▲21億円の影響があります。 14 ※2 ＰｒｏＳｔｒａｋａｎ社の業績は2011年下期か
Slide 18: 2012 full-year forecast (pharmaceuticals)
2012年度通期予想（医薬事業） （億円） 実 績① 修正予想② 期初予想③ 修正と 前年比 期初の差異 2011年1-12月 2012年1-12月 ②ー① 2012年1-12月 ②－③ 売 上 高 2,293 2,480 +187 2,420 +60 営 業 利 益 413 487 +74 457 +30 研究開発費 445 410 ▲35 429 ▲19 ※ＰｒｏＳｔｒａｋａｎ社の業績は2011年下期から連結しております 17 15
Slide 19: 2012 forecast: major products in Japan
2012年度通期予想(国内：主要医薬品別売上高) （億円） 実 績 修正予想 対前年 期初予想 2011年1-12月 2012年1-12月 増減率 2012年1-12月 ネスプ 564 537 ▲5% 505 エスポー 53 40 ▲25% 40 レグパラ 115 130 +13% 131 アレロック 291 291 +0% 297 パタノール 114 101 ▲12% 113 グラン 148 134 ▲9% 133 フェントス 31 45 +45% 49 アサコール 28 38 +35% 41 輸出 92 92 ▲1% 83 技術収入 130 256 +96% 250 18 16
Slide 20: 2012 forecast: ProStrakan major products
2012年度通期予想(ProStrakan：主要医薬品別売上高) （百万ポンド） 実 績 修正予想 対前年 期初予想 2011年1-12月 2012年1-12月 増減率 2012年1-12月 Sancuso 9 16 +76% 16 Abstral 27 36 +34% 38 Tostran 5 4 ▲10% 4 Xomolix 8 9 +6% 9 Rectogesic 9 9 +6% 10 Adcal D3 24 25 +3% 24 その他 20 37 +83% 38 19 17
Slide 21: 2012 full-year forecast (biochemicals)
2012年度通期予想（バイオケミカル事業） （億円） 実 績① 修正予想② 期初予想③ 修正と 前年比 期初の差異 2011年1-12月 2012年1-12月 ②ー① 2012年1-12月 ②－③ 売 上 高 775 790 +14 780 +10 営 業 利 益 28 30 +1 20 +10 20 18
Slide 22: 2012 full-year forecast (exchange rates)
2012年度通期予想（為替） 為替レート（期中平均） 実 績① 修正予想② 期初予想③ 修正と 前年比 期初の差異 2011年1-12月 2012年1-12月 ②ー① 2012年1-12月 ②－③ 米ドル ¥80 ¥81 + ¥1 ¥77 + ¥4 ユーロ ¥111 ¥102 ▲¥9 ¥98 + ¥4 ポンド ¥128 ¥124 ▲¥4 ¥119 + ¥5 21 19
Slide 23: KYOWA KIRIN
KYOWA KIRIN RRR RhKEVIA
Slide 24: Established presence in kidney disease
腎臓病領域における確かなプレゼンス CKDを中心に多彩な製品構成、包括的な情報提供で医療従事者を支援 <危険因子> 慢性腎臓病（CKD) 糖尿病 高血圧 等 Stage1 Stage2 Stage3 Stage4 Stage5 ：慢性腎不全 腎性貧血治療剤 腎性貧血治療剤 <医薬情報提供> 腎専任MR ﾈｽﾌﾟ ﾈｽﾌﾟ/ｴｽﾎﾟｰ 高血圧症・狭心症治療剤 2-HPT治療剤* 保存期・透析期 ｺﾆｰﾙ ﾚｸﾞﾊﾟﾗ 病院担当MR・ 高血圧症治療剤 高ﾘﾝ血症治療剤 開業医担当MR ｺﾊﾞｼﾙ ﾌｫｽﾌﾞﾛｯｸ 2-HPT治療剤* 保存期 ﾛｶﾙﾄﾛｰﾙ注 <重点領域> Ｒ＆Ｄの取組 OPC-2
Slide 25: Renal anemia treatment: Nesp
腎性貧血治療剤：ネスプ 発売5周年を経て、臨床現場におけるエビデンスが蓄積 保存期 透析期 CKD stage ～4 5 5 D (腎不全) CKDの病状進行を考慮して投与間隔を変更しHbを適切に管理 投与 維持用量 ２週に１回 ２週に１回 週１回 頻度 ４週に１回 ４週に１回 ２週に１回 可動式ﾙｱｰﾛｯｸ ネスプの製品力 プラシリンジ 24
Slide 26: World's first POTELLIGENT antibody launched
世界初のポテリジェント®抗体 発売 抗体医薬とｺﾝﾊﾟﾆｵﾝ診断薬の発売を通して、個別化医療を推進 ポテリジオ®テスト ポテリジオ®点滴静注 20mg 2012年3月承認 2012年3月承認 2012年5月発売 2012年5月発売 CCR4陽性を診断 適応症：CCR4陽性再発・難治性ATL* <ポテリジオ® テスト IHC> <ポテリジオ® テスト FCM> 協和メデックスによる診断薬開発 協和発酵キリンによる治療薬開発 ｸﾞﾙｰﾌﾟｼﾅｼﾞｰを活かした開発戦略が同時発売を実現 25 25 ＊：ATL ：成人T細胞白血病リンパ腫
Slide 27: Global development of KW-0761
KW-0761のグローバル展開 KW-0761の価値最大化に向けた開発戦略をスピード感を持って推進 T細胞リンパ腫を対象とした臨床試験 日本 米国 欧州 発売中：再発/難治性 ATL1) Phase 2：初発併用 2 Phase 2 PTCL2) Phase 2 Phase 2 Phase 1/2 Phase 3 CTCL 3) (planned) コンパニオン診断薬 協和メデックスと今後の展開について検討中 26 26 1) ATL：成人T細胞白血病リンパ腫 2) PTCL：末梢性T細胞リンパ腫 3) CTCL：皮膚性T細胞リンパ腫
Slide 28: Strategic alliance with Otsuka Pharmaceutical
大塚製薬との戦略的提携 重点領域である腎疾患領域の製品充実とがん領域における開発の推進 戦略的提携の狙い 当社は、サキサグリプチンの日本 当社が保有するがん領域の品目 における独占的な開発･販売権 について、日本およびアジアにお の取得 いて戦略的な提携を推進 腎不全の原疾患で最も多いの 抗癌剤パイプラインの開発コスト が糖尿病性腎症。糖尿病治療 が軽減されると共に開発スﾋﾟード 薬を有することで腎疾患領域で を加速させることにより、効率的 の製品構成が充実する。 かつ最速での上市を目指す。 27 27
Slide 29: Diabetes and dialysis initiation
糖尿病と透析導入 透析導入の原疾患は、1998年以降、糖尿病性腎症が最も多い。 出典：日本透析医学会：2011年末の慢性透析患者に関する基礎集計 28 28
Slide 30: DPP-4 inhibitor saxagliptin
DPP-4阻害剤 ｻｷｻｸﾞﾘﾌﾟﾁﾝ 経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン 当ガイドライン施行後、初めての申請となるDPP-4阻害剤 新規糖尿病治療薬の心血管系疾患発症ﾘｽｸ評価に関する新基準* FDAの新基準をクリアーして上市されたDPP-4阻害剤 ＊：Guidance for Industry. Diabetes Mellitus – Evaluating Cardiovascular Risk in New Antidiabetic Therapies to Treat Type 2 Diabetes. 29 29
Slide 31: Biosimilar business update
ﾊﾞｲｵｼﾐﾗｰ事業のUp to date 協和ｷﾘﾝ富士ﾌｲﾙﾑﾊﾞｲｵﾛｼﾞｸｽは、2013年の臨床開始に向けて加速中 事業計画： 合弁会社の強み 2013年から毎年1品目のBSを臨床入り バイオ医薬の製造技術 第１品目はヒュミラ、計4品目の上市を計画 ﾀｰｹﾞｯﾄ市場は欧州、北米及び日本 高信頼性/高品質 外部環境： 規制側の要求 FDA1)：Draft Guidance for Industry on Biosimilars. 先行品と同等の品質 EMA2)：Guideline on similar biological medicinal products.
Slide 32: KYOWA KIRIN
KYOWA KIRIN HEN TITY
Slide 33: Development pipeline progress
開発パイプラインの進展 国内； 第１四半期決算発表以降、３カ月間のパイプライン進展 ５月 成人Ｔ細胞白血病リンパ腫治療剤「ポテリジオ®」発売 ５月 協和メデックスより、体外診断用医薬品「ポテリジオ®テスト」発売 ５月 帯状疱疹後神経痛患者を対象とした ＫＨＫ6188 のPhase2を開始 海外： ５月 韓国にてPegfilgrastim （製品名「Neulasta」） の承認を取得 4月 欧州にてProStrakanが、「Sancuso ® 」の承認を取得 32
Slide 34: Late-stage pipeline (1)
開発後期のパイプライン ① 年間 開発番号 対象疾患 地域 Phase 発症例数 申請予定 再発/難治性 ATL 日本 2012年5月発売 (2012年発売) (2012年発売) 1,100 1,100 1)1) ATL, 1st line 2013 Japan 日本 Late Ph2 2013 併用療法 KW-0761 PTCL&CTCL 日本 Late Ph2 1,800 1,800--2,900 2,900 2)2) 2013 2013 ATL 欧米 Ph2 調査中 調査中 2015 2015 Ph3 2,400 2016 CTCL 米国 2,400 3)3) 2016 (planned
Slide 35: Late-stage pipeline (2)
開発後期のパイプライン ② 開発番号 対象疾患 地域 Phase 患者数 申請予定 がん化学療法 KRN125 による発熱性 日本 Ph3 664,398 1)1) 664,398 2013 2013 好中球減少症 KW-2246 がん性疼痛 日本 Ph3 115,000 2)2) 115,000 2012 2012 汎発性血管内凝固症候群、 KW-3357 先天性ｱﾝﾁﾄﾛﾝﾋﾞﾝ欠乏に 日本 Ph3 73,000 3)3) 73,000 2014 2014 基づく血栓形成傾向 1) Monitoring of cancer incidence in Japan MCIJ 2006 by N
Slide 36: Late-stage pipeline (3)
開発後期のパイプライン ③ 開発番号 対象疾患 地域 Phase 患者数 申請予定 KW-6500 ﾊﾟｰｷﾝｿﾝ病 日本 2012年7月発売 139,000 139,000 1)1) (2012年発売) (2012年発売) KW-6002 ﾊﾟｰｷﾝｿﾝ病 日本 申請中 139,000 139,000 1)1) （2012年申請） （2012年申請） (米国：2009年申請 ） OPC-262 糖尿病 日本 申請中 10,674,320 10,674,320 2)2) (2012年申請) (2012年申請) (ｻｷｻｸﾞﾘﾌﾟﾁﾝ) 1) Number of patients survey
Slide 37: Next major project: ARQ 197
Next Major Project : ARQ 197 構造/作用機序 臨床試験状況 c-Met1) inhibitor 治験段階：第Ⅲ相試験（ATTENTION試験） 実施国：日本、韓国および台湾 対象: 非小細胞肺癌（NSCLC） 投与経路：経口 被験者数：460名 主要評価項目：生存期間 試験開始（FPI2)）：2011年8月 試験終了予定：2013年12月 Clin. Cancer Res. 2009;15:2207-2214 概要 その他の情報 起源 ： ArQule社（米国、ボストン） ARQ 197は、米国・欧州などでは第一三共/ArQule
Slide 38: ARQ 197: future outlook
ARQ 197 ： 今後の展望 非小細胞肺癌(NSCLC) 肝細胞癌(HCC) J Clin Oncol 28:18s, 2010 (suppl; abstr LBA7502) J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr 4006) NSCLC市場の予測1) (million USD) NexavarⓇの売上高2) 150 日本 2009年 2014年 100 日本 505 730 中国 50 中国 2008年 2013年 0 2007 2008 2009 2010 年 307 648 2) グラフのデータは肝細胞癌(HCC)以外での売上高を含む 中国の売上はBay
Slide 39: Next major project: RTA 402
Next Major Project : RTA 402 構造 / 作用機序 臨床試験状況 Nrf2を介した抗酸化・抗炎症調節因子1) 治験段階: 第Ⅱ相 実施国: 日本 対象: 2型糖尿病を合併する慢性腎臓病 投与経路: 経口 被験者数: 40名 評価項目: ベースラインからのeGFR変化量、安全性 試験開始（FPI2)）: 2012年2月 試験終了予定: 2013年12月 備考 その他の情報 起源 ： Reata Pharmaceuticals, Inc. 欧米ではReataとAbbottが開発中。 開発地域 : インド以外のアジア各国 第Ⅱ相試験でeG
Slide 40: RTA 402: overseas data
RTA 402 ： 海外データ Ph 2b試験の結果 52週間にわたり、 eGFR*の改善が 持続。 ＊ eGFR推算糸球体濾過量 Pergola, et al. NEJM, 365;4, 327-36. July, 2011 Ph 3試験の概要 試験デザイン ： RTA402（20 mg）とプラセボの1:1の無作為化比較 対象 ： 2型糖尿病を合併するCKDステージ4 被験者数 ： 2,000例 主要評価項目 ： 末期腎不全（透析/移植）或いは心血管死に至るまでの期間 副次評価項目 ： eGFRの変化量 心疾患による入院あるいは死亡 心血管機能の複合評価 39 39
Slide 41: Second-half timeline
下期タイムライン 国内； パーキンソン病治療剤 「アポカイン® 」 の発売 がん性疼痛治療剤として開発中の 「KW-2246」 を申請 肝細胞癌を対象とした 「ARQ 197」 の Phase1 を開始 海外： 米国にて、CTCLを対象とした 「KW-0761」 の Phase3 を開始 40
Slide 42: Contact for this material
本資料のお問合せ先 協和発酵キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 03-3282-0009 41 41
Slide 43: KYOWA KIRIN
KYOWA KIRIN Sent 42
Slide 44: 2012 forecast versus medium-term plan
2012年通期予想（中計対比） 2012年 億円 中期計画 修正予想 増減 売 上 高 2,250 2,480 +230 医 薬 営 業 利 益 364 487 +123 研究開発費 400 410 +10 売 上 高 880 790 ▲90 バイオケミカル 営 業 利 益 84 30 ▲54 売 上 高 1,470 － ▲1,470 化 学 品 営 業 利 益 70 － ▲70 売 上 高 ▲60 60 +120 その他・消去 営 業 利 益 0 3 +3 売 上 高 4,540 3,330 ▲1,210 連 結 計 営 業 利 益 517 520 +3 医薬 ：協和キリン富士フイルムバ
Slide 45: KYOWA KIRIN
SEB KYOWA KIRIN HEN TI1(Y Hill
Slide 46: Development pipeline (1): filed and approved
開発パイプライン ① （申請・承認） 2012年4月18日より進捗した開発品目（地域・ステージ・申請・承認・発売 等） 開発番号 一般名 作用機序等 対象疾患 開発段階 自社or導入 備考 剤型 韓国承認 Pegfilgrastim 持続型顆粒球コロニー がん化学療法による 2012.5 Kirin-Amgen 注射剤 形成刺激因子 発熱性好中球減少症 ベトナム承認 2012.6 Cinacalcet Hydrochloride カルシウム 二次性副甲状腺 フィリピン・マレーシア・タ アジア申請中 NPS イ・中国 経口剤 受容体作動薬 機能亢進症 ＫＷ-６００２ 米国申請中 アデノシンA2a
Slide 47: Development pipeline (2): Phase 2-3
開発パイプライン ② （Phase2-3） ☆：適応拡大 開発番号 一般名 作用機序等 対象疾患 開発段階 自社or導入 備考 剤型 ＫＷ-２２４６ オピオイドミュー ProStrakan社で Fentanyl citrate がん性疼痛 日本PhⅢ Orexo 受容体作動薬 Abstralとして発売中 舌下錠 ＫＲＮ１２５ 持続型顆粒球コロニー がん化学療法による Pegfilgrastim 日本PhⅢ Kirin-Amgen 形成刺激因子 発熱性好中球減少症 注射剤 日本、韓国、台湾 ＡＲＱ １９７ 肺がん PhⅢ Tivantinib c-Met阻害剤 ArQule 経口剤 日本、韓国
Slide 48: Development pipeline (3): Phase 2-3
開発パイプライン ③ （Phase2-3） 2012年4月18日より進捗した開発品目（地域・ステージ・申請・承認・発売 等） ☆：適応拡大 開発番号 一般名 作用機序等 対象疾患 開発段階 自社or導入 備考 剤型 ＫＷ-３３５７ 汎発性血管内凝固症候群、 遺伝子組換え 日本PhⅢ Antithrombin 先天性アンチトロンビン欠乏に 自社 ヒトアンチトロンビン 欧州 PhⅠ 注射剤 基づく血栓形成傾向 末梢性T/NK細胞リンパ腫 日本PhⅡ 成人T細胞 白血病リンパ腫 日本PhⅡ ＫＷ-０７６１ 併用療法（未治療対象） Mogamulizumab 抗CCR4ヒト化抗体 自社 ポテリジェント
Slide 49: Development pipeline (4): Phase 1
開発パイプライン ④ （Phase1） ☆：適応拡大 開発番号 一般名 作用機序等 対象疾患 開発段階 自社or導入 備考 剤型 ＫＷ-２４５０ IGF-1受容体等の 悪性腫瘍 米国 PhⅠ/Ⅱ 自社 経口剤 シグナル阻害 ＫＲＮ３３０ 抗A33完全ヒト抗体 悪性腫瘍 米国 PhⅠ/Ⅱa 自社 KMマウスを使用 注射剤 ＢＩＷ-８９６２ 抗GM2ヒト化抗体 悪性腫瘍 米国 PhⅠ/Ⅱa 自社 ポテリジェント抗体 注射剤 ＫＲＮ９５１ 血管内皮細胞増殖因子 Tivozanib 悪性腫瘍 日本PhⅠ 自社 受容体キナーゼ活性阻害 経口剤 ＫＨＫ２８６６ 抗HB-EGFヒト化抗体 悪性腫瘍 米国 P
Slide 50: Progress of out-licensed products
導出品の進捗 Phase Name Partner Remarks I II III Tivozanib AVEO 悪性腫瘍 (KRN951) Astellas (VEGF receptor inhibitor) KW‐2871 悪性腫瘍 Life Science (Low‐fucose antibody) (Anti‐GD3 antibody) MEDI‐563 喘息 MedImmune (KHK4563:POTELLIGENT®) (Anti‐IL‐5R antibody) KRN5500 DARA 神経因性疼痛 悪性腫瘍 LY2523355 Eli Lilly (Mitotic kine
Slide 51: POTELLIGENT technology alliances
POTELLIGENT®技術アライアンス 製品レベルのアライアンス 共同研究開発 導 出 共同研究開発 POTELLIGENT® CHOK1SV 技術ライセンス（18社） Bristol-Myers Squibb biogen idec Agensys FivePrime CSL Limited ※現在までに、Bristol-Myers Squibb、Genentechを含むPOTELLIGENT®契約抗体7個が臨床入り 50 （2012年7月17日現在）
Slide 52: Antibody drug development pipeline (1)
抗体医薬の開発パイプライン 疾患領域 開発番号 Ph I Ph II Ph III 申請中 KW-0761 ATL（未治療対象）（JP） 末梢性T/NK細胞リンパ腫（JP） 2012年5月29日 末梢性T細胞リンパ腫（EU） 再発又は難治性CCR4陽性ATL PTCL、CTCL（US） を適応症として発売（JP） KRN330 悪性腫瘍（US） がん BIW-8962 悪性腫瘍（US） KHK2866 悪性腫瘍（US） CEP-37250/ 悪性腫瘍（US） With Cephalon KHK2804 KHK2898 悪性腫瘍（SG） : POTELLIGENT®技術 : KMマウス技術 51
Slide 53: Antibody drug development pipeline (2)
抗体医薬の開発パイプライン 疾患領域 開発番号 Ph I Ph II Ph III 申請中 ASKP1240 臓器移植時の拒絶反応（US） With Astellas 同上（JP） 免疫／ KHK4563 気管支喘息（JP、KR） アレルギー KHK4827 乾癬（JP） From Kirin-Amgen KW-0761 気管支喘息（JP） その他 KRN23 低リン血症性くる病（US、CA ） : POTELLIGENT®技術 : KMマウス技術 52 （2012年7月17日現在） 25
Slide 54: Progress of out-licensed antibodies
導出抗体の進捗 抗体 標的 導出先 開発ステージ 備考 Amgen * Ph I KW-0761 CCR4 POTELLIGENT® (日本、中国、韓国、台湾を除く) (AMG 761) MedImmune Ph II KHK4563 IL-5R POTELLIGENT® (日本、アジア地域を除く) (MEDI-563） Life Science KW-2871 GD3 Ph II Pharmaceuticals 抗LIGHT抗体 LIGHT Sanofi KMマウス * がん領域は協和発酵キリンが全世界の開発・商業権を有する 53 （2012年7月17日現在） 28