Symbio Pharmaceuticals Limited · TSE:4582

Symbio Pharmaceuticals — H1 2021 Earnings Presentation

26 slides from Symbio Pharmaceuticals's earnings presentation, Aug 5, 2021

  1. Slide 1: 2021年度中間決算説明会

    シンバイオ製薬株式会社 2021年度中間決算説明会 2021年8月5日

  2. Slide 2: 新しい日常への対応 新型コロナ対策

    “新しい日常への対応” 新型コロナウイルス感染症拡大に対する取り組み 事業の継続性と医薬品の安定供給の維持 1. 社会的使命である、医薬品の安定供給・品質管理・安全管理・情報提供を続けるための必 要な活動を継続する 2. 製造供給に関して、原料資材の調達元や製造委託先と緊密に連携をし、感染防止対策の 下で供給リスク管理を徹底する 3. CRO（医薬品開発業務受託機関）と連携し、進行中の臨床試験への影響を最小限に押さ える取り組みを実施する 4. 営業活動に関しては、各医療機関のルールに従った適切な情報提供及び収集を実施する 従業員の安全の確保 1. 毎日の健康管理、感染対策徹底による活動の継続

  3. Slide 3: 目次

    目次 第1部：2021年度中間決算概要 ････････････ 4 第2部：2021年度通期見通し ･･･････････････ 12 第3部：事業の進捗状況 ･･･････････････････ 16 第4部：今後の展開 ････････････････････････ 23 SymBio Pharmaceuticals Limited 3

  4. Slide 4: 第1部：2021年度中間決算概要

    第1部：2021年度中間決算概要 第2部：2021年度通期見通し 第3部：事業の進捗状況 第4部：今後の展開 SymBio Pharmaceuticals Limited 4

  5. Slide 5: 主要マイルストーン（2020年～2021年）

    主要マイルストーン（２０２０年～２０２1年） 事業の黒字化＆グローバル化に向けて ２つのトランスフォーメーション を同時に推進 2020 2021 1H 2021 2H ✔ 液剤RTD承認取得 □ ✔ 液剤RTDの発売とFDの切替え促進 □ □ DLBCL適応の早期浸透 ✔ 自社営業組織 稼働開始 □ ✔ BCVのP2のINDをFDAに申請 □ □ BCVのP2のFPI達成 ✔ 全国流通物流体制の構築 □ ✔ DLBCL適応 (BR＋P-BR)承認・発売 □ □ SymBio Pharma USAの稼働開始 ✔ 液剤RIの承認申請 □ □ BCVの国内POC試験の開始 ✔ DLBCL適応の承認

  6. Slide 6: 6月単月 業績ハイライト

    ２０２１年度 6月単月 前年同期比 業績ハイライト  6月売上高は、自社販売の成果が表れ、前年同月比298%増の7.06億円  OPEXは、事業拡大により15.8%増の4.37億円  6月営業利益は85百万円、月次PLの黒字化を達成 ※金額は単位未満を切り捨てて表示しています （単位：百万円） SymBio Pharmaceuticals Limited 6

  7. Slide 7: 2021年度 Q2業績 前年同期比

    ２０２１年度 Q２業績 前年同期比 業績ハイライト  売上高は17.2億円、自販による営業生産性、DLBCL承認等により前年比113.3% 増  OPEXは12.5億円、BCV研究開発費、営業費用の増加等により前年比15.6% 増  営業利益及び当期利益とも、四半期ベースで黒字化を達成 2021年度 2020年度 項目 前年比増減 増減％ Q2実績 Q2実績 売上高 1,726 809 916 113.3% 製品売上 1,726 799 926 116.0% その他売上 0 10 △ 10 -100.0% 売上原価 461 607 △ 145 -24.0% 売上総利益 1,264 202

  8. Slide 8: 2021年度 Q2 vs Q1の比較

    ２０２１年度 Q２ vs Q１の比較 業績ハイライト  Q2の売上高は対Q１比で21.5%増の17.3億円、  Q2はエーザイ市中在庫消化分の売上高のマイナス要因はなく、DLBCL発売による売上増  販管費は2.4%(２８百万円）の微増 ※金額は単位未満を切り捨てて表示しています （単位：百万円） SymBio Pharmaceuticals Limited 8

  9. Slide 9: 2021年度 1H 損益計算書 前年同期比

    ２０２１年度 １H 損益計算書 前年同期比 業績ハイライト  売上高は31.5億円、エーザイ市中在庫消化等により予想を下回るが、前年比131%増  OPEXは24.7億円、BCV研究開発費、自社販売の営業費の増加により前年比13.8%増  純利益は△2.1億円、前年比16.8億円の改善 2021年度 2020年度 項目 前年比増減 増減％ 1H実績 1H実績 売上高 3,146 1,360 1,785 131.3% 製品売上 3,146 1,350 1,795 133.0% その他売上 0 10 △ 10 -100.0% 売上原価 871 1,030 △ 158 -15.4% 売上総利益

  10. Slide 10: 2021年度 1H OPEX 前年同期比14％増

    2021年度 １H OPEX 前年同期比14％増 13.8% （単位：百万円） 2,469 増減要因 2,169 912  BCVの海外治験開始による開発 開発費 費の増加 833  自社販売の開始による営業費用 の増加 営業費用 820 539  自社販売体制の営業支援システ ム関連費等の支出減による管理 費用の減少 管理費用 797 737 2020年上半期 2021年上半期 SymBio Pharmaceuticals Limited 10

  11. Slide 11: 2021年度 1H 貸借対照表

    ２０２１年度 １H 貸借対照表 業績ハイライト  資産は7.8億円の減少  負債は5.8億円の減少、アステラス等仕入代金支払による買掛金の5.3億円減  純資産は2.1億円減少 項目 2021年6月末 2020年12月末 増減 流動資産 5,066 5,815 △ 748 現金及び預金 2,326 3,848 △ 1,521 固定資産 427 459 △ 32 資産合計 5,493 6,274 △ 781 流動負債 1,040 1,615 △ 575 固定負債 2 2 0 純資産（株主資本等） 4,451 4,657 △ 206 負債純資産合計 5,493 6,274 △ 781 ※金額

  12. Slide 12: 第2部：2021年度通期見通し

    第1部：2021年度中間決算概要 第2部：2021年度通期見通し 第3部：事業の進捗状況 第4部：中期経営計画 SymBio Pharmaceuticals Limited 12

  13. Slide 13: 今期の売上高に与える要因

    今期の売上高に与える要因（+/-) プラス要因 マイナス要因  自社営業組織の生産性 ☆☆☆  E社市中在庫の販売（Q1） ★★★  DLBCL適応承認前倒し ☆☆☆  新型コロナ禍の受診抑制 ★★  中外製薬(PBR)との協働 ☆☆  高齢者ワクチン接種の優先 ★★★ （Q2~Q3）  Dxによる営業効率化 ☆  液剤RTDの発売 ☆ SymBio Pharmaceuticals Limited 13

  14. Slide 14: 2021年度 2Hの業績予想

    ２０２１年度 ２Hの業績予想 業績ハイライト  DLBCL適応症の治療本格化による患者数の伸長をQ3～Q4に見込む  ワクチン接種を優先した高齢者の治療開始をQ4に見込む  OPEXについては1H対比で、127%増の31億円を見込む 2021年度 2021年度 2021年度 項目 増減％ 業績見通し 1H実績 2H見通し 売上高 9,151 3,146 6,005 190.9% 製品売上 9,151 3,146 6,005 190.9% その他売上 0 0 0 - 売上原価 2,194 871 1,323 151.9% 売上総利益 6,957 2,274 4,683 205.9% 販売費

  15. Slide 15: 2021年度 通期業績予想

    2021年度 通期業績予想（2月公表済み） 2021年度 通期業績予想ハイライト  売上高は91.5億円、自社販売開始、液剤RTD発売、DLBCLの承認・発売による増加を見込む  売上総利益は69.6億円、自社販売体制による生産性改善、RTDの浸透により前年比702%増  OPEXは56億円、4.1%増を予想  営業利益及び純利益は、各々13.6億円及び11.5億円を予想 2021年度 2020年度 （単位：百万円） 前年比増減 増減％ 業績見通し 実績 売上高 9,151 2,987 6,163 206.4% 9,151 2,977 △ 6,173 207.4% 製品売上 その他売上

  16. Slide 16: 第3部：事業の進捗状況

    第1部：2021年度中間決算概要 第2部：2021年度通期見通し 第3部：事業の進捗状況 第4部：今後の展開 SymBio Pharmaceuticals Limited 16

  17. Slide 17: r/rDLBCL適応追加の承認取得

    最後の一つのピース r/rDLBCL適応追加の承認取得 事業黒字化のジグゾーパズルが完成しました！ トレアキシン （BR/B） トレアキシン 資金調達  エクィティによる調達 標準療法 未治療NHL  銀行融資枠30億円 として確立 の適応承認 自社販売開始 トレアキシン  RTD発売 シンバイオの企業使命 初承認 (再発難治性  流通物流体制 「空白の NHL・MCL・CLL)  Dxマーケティング 治療領域」 トレアキシン 優秀な人材 追加適応 トレアキシン 採用 ライセンス導入 r/rDLBCL の承認 SymBio Pharmaceuticals Limited 17

  18. Slide 18: SOC x LCM 事業戦略

    標準療法(SOC)の強みを フルに活かした シンバイオの事業戦略 トレアキシン® 持続的成長と事業価値の創造  GB  ｒ/rDLBCL(BR120)  PBR90 既存 ＋ 新 ＋ X 適応症 適応症 +B(R) SOC ｘ LCM SOC: Standard Of Care（標準治療） LCM：Life Cycle Management（製品寿命） SymBio Pharmaceuticals Limited 18

  19. Slide 19: リゴセルチブ 併用療法の可能性と今後の展開

    リゴセルチブ 注射剤・経口剤 併用療法の可能性と今後の展開 トレアキシンを含めた既存薬との併用療法の可能性 INSPIRE試験結果 からの推察  INSPIRE試験の 追加解析 Rigo ⊹Benda  高レスポンス患者群 の要因分析  東京大学医科学 研究所との共同  新たな有用性 研究  Ras模倣分子  アルキル化剤  マイクロチューブル  プリン誘導体 （微小管重合）阻害作用  STAT3阻害作用  AIによる解析と  他剤併用での可能性 仮説検証  LUBAC阻害作用  異なる作用機序による相乗効果  新規疾患ターゲットの探索 SymBio Pharmac

  20. Slide 20: アカデミアとの応用研究の拡大

    アカデミアとの応用研究の拡大により、 薬剤の事業価値創造 研究対象薬剤 共同研究施設 研究概略 ベンダムスチン ベンダムスチン シンバイオ製薬 活性化B細胞型(ABC)- 京都大学 DLBCLに対する効果の確認  アルキル化剤 医学研究科  プリン誘導体 ベンダムスチン シンバイオ製薬 多様な作用機序、併用効果  STAT3阻害作用  LUBAC阻害作用 ・リゴセルチブ・ 東京大学 等による新たな有用性の発 その他の薬剤との 医科学研究所 掘・検証 併用 リゴセルチブ シンバイオ製薬 LUBAC阻害に関連する作用 群馬大学 解析、固形腫瘍に対する適  Ras模倣分子 医学系研究科 用

  21. Slide 21: BCV 造血幹細胞移植領域 ゲームチェンジャー

    造血幹細胞移植領域 ウィルス感染症治療薬 ゲームチェンジャー ブリンシドフォビル注射剤  ２０１９年９月独占的グローバルライセンス導入 ブリンシドフォビルは核酸アナログで二本鎖(ds)DNAウイルス５種類に対す るin vitro活性を有し、骨髄抑制は無く腎毒性のリスクも低いため造血幹細 胞移植後及び臓器移植後のウイルス感染の管理を容易にする。 米FDAからサイトメガロウイルス、アデノウイルス、及び天然痘を対象として ファストトラック指定を受けた。また欧州EMAからアデノウイルス、サイトメガ ロウイルス、及び天然痘を対象としてオーファン指定を受けている。  2021年3月10日（米国時間）

  22. Slide 22: BCV注射剤の戦略策定中

    BCV注射剤の戦略策定中 抗ウィルス活性+抗がん活性＝“二刀流のMOA”  造血幹細胞移植後のウィルス感染症  臓器移植後のウィルス感染症  ウィルス関連のがん領域 BCV HCT SOT Oncology 造血幹細胞移植 臓器移植 がん領域 ウィルス感染症 ウィルス感染症 SymBio Pharmaceuticals Limited 22

  23. Slide 23: 第4部：今後の展開

    第1部：2021年度中間決算概要 第2部：2021年度通期見通し 第3部：事業の進捗状況 第4部：今後の展開 SymBio Pharmaceuticals Limited 23

  24. Slide 24: 研究開発型事業から収益モデルへの転換

    研究開発型事業から 収益モデルへの転換 営業利益及びEPSともに、２０⁺％のYOYの伸長を予想 （単位：億円） 売上高 営業利益 EPS EPS （単位：円） 60.0 130.0 123.7 109.9 46.5 50.0 110.0 91.5 38.5 90.0 40.0 30.1 70.0 30.0 50.0 20.0 29.9 30.0 17.4 21.0 13.6 10.0 10.0 0.0 -10.0 2020年 2021年 2022年 2023年 -10.0 -30.0 -50.0 -20.0 -45.1 -70.0 -30.0

  25. Slide 25: シンバイオ製薬の戦略 プラスOne

    グローバル・スペシャリティファーマ シンバイオ製薬の戦略 血液領域  血液領域以外の グローバル  日米欧の市場を プラスOne 新治療領域における 中心として地域特性 事業の展開 事業展開 に合わせた展開 (自社＋業務提携) を中心とした展開 アカデミア✙AI  高品質の製品の  AIの新発想＋アカデミア 連携による共同研究に 安定供給の確保 製品の自製化 より新治療法の開発 との共同研究を積極的 に推進 SymBio Pharmaceuticals Limited 25

  26. Slide 26: ご清聴ありがとうございました

    ご清聴ありがとうございました “共創・共生”の志 医師 科学者 患者 インベスター 行政 わかちあう、創薬の喜び SymBio Pharmaceuticals Limited 26

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