Medicinova, Inc. · NASDAQ:MNOV

Medicinova — Q2 2026 Earnings Presentation

31 slides from Medicinova's earnings presentation, Sep 11, 2026

  1. Slide 1: 2026年12月期 第2四半期(中間期)決算説明会

    2026年12月期 第2四半期(中間期) 決算説明会 2026年9月11日 MediciNova,Inc. (東証スタンダード:4875/NASDAQ:MNOV)

  2. Slide 2: AGENDA

    AGENDA 01 - 会社概要 02 - 決算ハイライト_26年12月期 第2四半期(中間期) 03 - 研究開発プロジェクト進捗状況 04 - 質疑応答 Copyright © 2025 MediciNova,Inc., All Rights Reserved. Copyright© MediciNova Co.,Ltd. | 11

  3. Slide 3: 会社概要

    01 - 会社概要 Copyright © 2025 MediciNova,Inc., All Rights Reserved. Copyright© MediciNova Co.,Ltd. | 22

  4. Slide 4: MediciNova, Inc. 会社概要

    会社概要 社 名 MediciNova, Inc.(メディシノバ・インク) 本 社 4275 Executive Square, Suite 300, La Jolla, California 92037, USA 東 京 事 務 所 東京都港区西新橋1-2-9 日比谷セントラルビル 設 立 年 月 日 2000年9月26日 資 本 の 部 37,270,602米ドル(約59.9億円) ※2026年6月末時点 上 場 市 場 東証スタンダード(2005年2月8日上場) 【証券コード:4875】 米国NASDAQ(2006年12月7日上場) 【ティッカー:MNOV】 事 業 内 容 医薬品(MN

  5. Slide 5: コーポレートスローガン・会社理念

    コーポレートスローガン 会社理念 十分な治療がまだ確立していない疾病を患う世界中の患者さんに、 よりよい治療を提供することにより社会に貢献すること。 基本経営方針 理念を具現すべく、こうした疾病の問題を改善する医薬品の 導入、開発、販売を手がけるグローバルな製薬企業を目指すこと。 Copyright © 2025 MediciNova,Inc., All Rights Reserved. Copyright© MediciNova Co.,Ltd. | 44

  6. Slide 6: マネジメントメンバー

    マネジメントメンバー 代表取締役社長兼CEO 岩城 裕一 医師/医学博士 南カリフォルニア大学医学部にて泌尿器科学、外科学、病理学の教授を歴任。 1992年より移植免疫学・免疫遺伝学研究室ディレクター。 1989年から1991年にかけピッツバーグ大学医学部外科学・病理学教授を歴任。 2000年9月、当社創業、取締役会長就任。2005年より社長及びCEO。 取締役シニアバイスプレジデント兼CMO 松田 和子 医師/医学博士 取締役(独立役員) 日本及びカリフォルニア州医師免許を所持。 • キャロリン・ビーバー 日本での小児科研修後、ハーバード大学公衆衛生学部にて公衆衛生学修士取得。 • 長尾 秀

  7. Slide 7: 事業拠点

    事業拠点 カナダ MediciNova Canada Inc. Toronto, ON CANADA. イギリス MediciNova Limited ドイツ MediciNova Europe GmbH 米国 日本 MediciNova, inc. / Avigen, inc. メディシノバ製薬株式会社 4275 Executive Square, Suite 300, 東京都港区西新橋1-2-9 La Jolla, California 92037, USA 日比谷セントラルビル Copyright © 2025 MediciNova,Inc., All Rights Reserved.

  8. Slide 8: 医薬品の開発プロセス

    医薬品の開発プロセス ←--動物等での試験--→ ←-----------------------ヒトでの臨床試験----------------------------→ 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 承認 非臨床試験 (フェーズ1) (フェーズ2) (フェーズ3) 承認申請 製造・販売 臨床試験 臨床試験 臨床試験 医薬品候補物質をヒ 医薬品候補物質の安 医薬品候補物質のヒ 第Ⅱ相試験で確認さ 実施した全ての試験 トに投与する前に動 全性及び動態(振る トでの有効性・安全 れた有効性・安全性 結果を含む、医薬品 物試験等でヒトへの 舞い)を確認するた 性、最適な投与量等 を科学的に検証する の承

  9. Slide 9: 収益モデル

    収益モデル 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 承認 非臨床試験 (フェーズ1) (フェーズ2) (フェーズ3) 承認申請 臨床試験 臨床試験 臨床試験 製造・販売 主な収入 A.自社開発モデル ライセンスイン 製薬企業 (中小規模) メディシノバ 販売 ⚫ 自社製品の販売収入 B.導出・共同開発モデル ライセンスイン ライセンスアウト 製薬企業 ⚫ 契約一時金 製薬企業 (中小規模) メディシノバ (大規模、メガファーマ) 販売 ⚫ マイルストーン収入 ⚫ ロイヤリティ Copyright © 2025 MediciNova,Inc., All Rights Reserved. Copyright© M

  10. Slide 10: 決算ハイライト_26年12月期 第2四半期(中間期)

    02 - 決算ハイライト_26年12月期 第2四半期 (中間期) Copyright © 2025 MediciNova,Inc., All Rights Reserved. Copyright© MediciNova Co.,Ltd. | 99

  11. Slide 11: 連結業績サマリ_26年12月期 第2四半期(中間期)

    連結業績サマリ_26年12月期 第2四半期(中間期) 営業収益 営業利益 当期純利益 103,732千円 ▲864,190千円 ▲787,591千円 R&D費 368,318千円 受取利息 77,932千円 一般管理費 549,655千円 その他費用 ▲1,333千円 サービス売上原価 49,948千円 ※当社の財務諸表は米ドルで作成されています。上記は便宜上、1ドル=160.72円で換算された金額を、表示単位未満を切捨てて表示しています。 Copyright © 2025 MediciNova,Inc., All Rights Reserved. Copyright© MediciNova

  12. Slide 12: 連結損益計算書(要約):四半期推移

    連結財務諸表/損益計算書(要約) : 四半期推移 PL 2026年12月期 第2四半期累計 1Q(1月-3月) 2Q(4月-6月) 3Q(7月ー9月) 4Q(10月-12月) 営業収益 103,732千円 30,052千円 73,680千円 研究開発費・特許費 368,318千円 202,911千円 165,407千円 一般管理費 549,655千円 255,572千円 294,083千円 サービス売上原価 49,948千円 27,338千円 22,610千円 営業費用 967,923千円 485,822千円 482,101千円 営業利益 ▲ 864,190千円 ▲ 455,770千円 ▲ 4

  13. Slide 13: 連結損益計算書(要約):3期比較

    連結財務諸表/損益計算書(要約) : 3期比較 PL 2024年12月期 2025年12月期 2026年12月期 第2四半期 前年同期増減 第2四半期 前年同期増減 第2四半期 前年同期増減 営業収益 - - 21,632千円 +21,632千円 103,732千円 +82,100千円 研究開発費・特許費 550,934千円 - 647,453千円 +96,519千円 368,318千円 -279,135千円 一般管理費 442,714千円 - 449,919千円 +7,205千円 549,655千円 +99,736千円 サービス売上原価 - - 18,699千円 +18,699千円 49,9

  14. Slide 14: 連結貸借対照表(要約):資産の部

    連結財務諸表/貸借対照表(要約) : 3期比較 BS:資産の部 2024年12月期 2025年12月期 2026年12月期 第2四半期末 前年同期増減 第2四半期末 前年同期増減 第2四半期末 前年同期増減 現金及び現金同等物 7,125,975千円 - 5,506,208千円 -1,619,767千円 4,084,846千円 -1,421,362千円 売掛債権 - - 21,632千円 +21,632千円 - -21,632千円 前払費用・その他流動資産 187,682千円 - 117,260千円 -70,422千円 81,244千円 -36,016千円 仕掛研究開発費 771,456千円

  15. Slide 15: 連結貸借対照表(要約):負債・純資産の部

    連結財務諸表/貸借対照表(要約) : 3期比較 BS:負債の部/純資産の部 2024年12月期 2025年12月期 2026年12月期 第2四半期末 前年同期増減 第2四半期末 前年同期増減 第2四半期末 前年同期増減 買掛負債 107,311千円 - 91,521千円 -15,790円 152,764千円 +61,243千円 未払債務・その他流動負債 263,040千円 - 304,385千円 +41,345千円 304,328千円 -57千円 オペレーティング・リース負債 30,544千円 - 29,707千円 -837千円 18,810千円 -10,897千円 繰延税金負債 32,432

  16. Slide 16: 連結キャッシュ・フロー(要約):3期比較

    連結財務諸表/キャッシュ・フロー(要約) : 3期比較 CF 2024年12月期 2025年12月期 2026年12月期 第2四半期 前年同期増減 第2四半期 前年同期増減 第2四半期 前年同期増減 営業活動による ▲ 1,073,477千円 - ▲ 978,795千円 +94,682千円 ▲ 866,322千円 +112,473千円 キャッシュ・フロー 投資活動による ▲ 143,202千円 - - +143,202千円 ▲ 1,738千円 -1,738千円 キャッシュ・フロー 財務活動による キャッシュ・フロー - - - ±0千円 - ±0千円 現金増減額 ▲ 1,070,655千円 -

  17. Slide 17: 研究開発プロジェクト進捗状況

    03 - 研究開発プロジェクト進捗状況 Copyright © 2025 MediciNova,Inc., All Rights Reserved. Copyright© MediciNova Co.,Ltd. | 16 16

  18. Slide 18: 現在進行中の臨床試験

    現在進行中の臨床試験(2026年9月9日時点) | MN-166 対象疾患 非臨床試験 第Ⅰ相試験 第Ⅱ相試験 第Ⅲ相試験 申請/承認 FDA指定 開発パートナー スタディ名 筋萎縮性側索硬化症(ALS) ファストトラック Phase2b/3 (患者登録完了) オーファンドラッグ 自社開発 COMBAT-ALS 筋萎縮性側索硬化症(ALS) ファストトラック 米国国立衛生研究所 Expand Access Program (患者登録完了) オーファンドラッグ MAYO CLINIC SEANOBI-ALS 頸椎症性脊髄症(DCM) ケンブリッジ大学 Phase2b/3 - 英国国立疾病研究セン

  19. Slide 19: ファストトラックとオーファンドラッグとは

    ファストトラックとは… 完治が難しい疾患に対し、高い治療効果が期待できそうな新薬をFDAが優先的に審査する制度。 指定を受けると、新薬承認申請(NDA)の提出前や申請途中にもFDAとの協議が促進される。 オーファンドラッグとは… 患者数20万人以下の希少疾病の新薬開発を促進するための制度。 米国で7年間の先発権保護が与えられるほか、政府からの補助金支給や臨床研究費用の税額控除と いった支援がある。 Copyright © 2025 MediciNova,Inc., All Rights Reserved. Copyright© MediciNova Co.,Ltd. | 18 18

  20. Slide 20: MN-166 イブジラスト

    MN-166 イブジラスト Copyright © 2025 MediciNova,Inc., All Rights Reserved. Copyright© MediciNova Co.,Ltd. | 19 19

  21. Slide 21: MN-166(イブジラスト)概要

    MN-166(イブジラスト)概要 開発コード MN-166 化学物質名 イブジラスト(Ibudilast)(低分子化合物) 投与ルート 経口、静脈注射 など MIF(マクロファージ遊走阻止因子)・ホスフォジエステラーゼ(PDE、主に-3 、4、 10)阻害作用など複数のメカニズム メカニズム 炎症や免疫に関わるサイトカインを阻害し 前臨床研究・臨床研究において抗炎症作用及び神経保護作用を有することが確認されて いる。 Copyright © 2025 MediciNova,Inc., All Rights Reserved. Copyright© MediciNova Co.,Ltd. | 2

  22. Slide 22: 筋萎縮性側索硬化症(ALS)①

    筋萎縮性側索硬化症(ALS)① 対象疾患 非臨床試験 第Ⅰ相試験 第Ⅱ相試験 第Ⅲ相試験 申請/承認 FDA指定 開発パートナー 筋萎縮性側索硬化症(ALS) ファストトラック Phase2b/3 (患者登録完了) オーファンドラッグ 自社開発 COMBAT-ALS 対象疾患概要 治験概要 NCT04057898 運動神経細胞が障害を受け、筋肉への指令が届かなくなり、筋肉が萎縮し弱 まっていく原因不明の進行性神経変性疾患。 多施設・無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験。治験参加者はMN-166またはプ 徐々に随意運動が不自由となり、末期には全身の運動麻痺に至り人工呼吸器 ラセボを12カ月間与、

  23. Slide 23: 筋萎縮性側索硬化症(ALS)②

    筋萎縮性側索硬化症(ALS)② 対象疾患 非臨床試験 第Ⅰ相試験 第Ⅱ相試験 第Ⅲ相試験 申請/承認 FDA指定 開発パートナー 筋萎縮性側索硬化症(ALS) ファストトラック 米国国立衛生研究所 Expand Access Program (患者登録完了) オーファンドラッグ MAYO CLINIC SEANOBI-ALS 対象疾患概要 治験概要 NCT06743776 運動神経細胞が障害を受け、筋肉への指令が届かなくなり、筋肉が萎縮し弱 まっていく原因不明の進行性神経変性疾患。 米国国立衛生研究所(NIH)から約30億円の研究資金提供を受け、FDAのExpanded 徐々に随意運動が不自由

  24. Slide 24: 頚椎症性脊椎症(DCM)

    頚椎症性脊椎症(DCM) 対象疾患 非臨床試験 第Ⅰ相試験 第Ⅱ相試験 第Ⅲ相試験 申請/承認 FDA指定 開発パートナー 頚椎症性脊椎症(DCM) ケンブリッジ大学 Phase2b/3 - 英国国立疾病研究センター RECEDE 対象疾患概要 治験概要 加齢などに伴い首の骨(頸椎)や椎間板が変形し、その中を通る太い神経の NCT04631471 本線(脊髄)が圧迫され、手足にさまざまな障害が出る疾患。 イギリス国立疾病研究センター(NIHR)から研究助成金を受け、ケンブリッジ大 痛みだけでなく、バランスや歩行の不調、協調運動障害、筋力低下、リズム 学病院NHS(National Health

  25. Slide 25: 化学療法誘発性末梢神経障害(CIPN)

    化学療法誘発性末梢神経障害(CIPN) 対象疾患 非臨床試験 第Ⅰ相試験 第Ⅱ相試験 第Ⅲ相試験 申請/承認 FDA指定 開発パートナー シドニー大学 化学療法誘発性末梢神経障害(CIPN) Phase2b (最終患者最終評価完了) - コンコルド癌センター OXTOX AGIT Group 対象疾患概要 治験概要 化学療法誘発性末梢神経障害(CIPN)は、オキサリプラチンを含むFOLFOXや Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG)の研究助成金を受けて実 CAPOX療法など、大腸がんで広く用いられる抗がん剤治療に伴って高頻度に発

  26. Slide 26: オンコロジー/グリオブラストーマ(神経膠芽腫)

    オンコロジー/グリオブラストーマ(神経膠芽腫) 対象疾患 非臨床試験 第Ⅰ相試験 第Ⅱ相試験 第Ⅲ相試験 申請/承認 FDA指定 開発パートナー グリオブラストーマ Phase2 (CSR提出済み) オーファンドラッグ 自社開発 (神経膠芽腫) 対象疾患概要 治験概要 脳グリア細胞から発生する原発性脳腫瘍の一つ。周囲の脳組織に深く浸潤し、 NCT03782415 境界が曖昧で急速に拡大する。致死性が非常に高い脳腫瘍とされ、世界保健 機関(WHO)による分類で最も悪性度の高いグレードIVに分類される。 単施設・オープンラベル試験。 MN-166の用量を漸増させていくパート1と、引き続き行われる固

  27. Slide 27: MN-001 タイペルカスト

    MN-001 タイペルカスト Copyright © 2025 MediciNova,Inc., All Rights Reserved. Copyright© MediciNova Co.,Ltd. | 26 26

  28. Slide 28: MN-001(タイペルカスト)概要

    MN-001(タイペルカスト)概要 開発コード MN-001 化学物質名 タイペルカスト(Tipelikast)(低分子化合物) 投与ルート 経口剤 ロイコトリエン受容体拮抗作用、ホスフォジエステラーゼ(PDE、主に-3 及び 4)の阻 害、5-リポキシゲナーゼの阻害等。 メカニズム これらの複数のメカニズムが知られる。 これまでの動物試験や臨床研究より血清中の中性脂肪やコレステロールを改善すること が知られている。 Copyright © 2025 MediciNova,Inc., All Rights Reserved. Copyright© MediciNova Co.,Ltd. | 2

  29. Slide 29: 高中性脂肪血症/脂肪肝疾患(NAFLD)

    高中性脂肪血症/脂肪肝疾患(NAFLD) 対象疾患 非臨床試験 第Ⅰ相試験 第Ⅱ相試験 第Ⅲ相試験 申請/承認 FDA指定 開発パートナー 2型糖尿病(T2DM)、高中性脂肪血症 非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD) Phase2 (患者登録完了) ファストトラック 自社開発 MN-001-NATG-202 対象疾患概要 治験概要 糖尿病に伴う脂質異常症は、動脈硬化を進展させ、心筋梗塞や脳梗塞などの NCT05464784 心血管イベントのリスクを高める。特に2型糖尿病では、インスリン抵抗性を 背景として高中性脂肪血症や低HDLコレステロール血症が生じやすく、肝臓へ 多施設・無作為化・二重

  30. Slide 30: お問い合わせ先

    お問い合わせ先 MediciNova,Inc.(メディシノバ・インク) 東京事務所 IR担当 URL : https://medicinova.jp/ E-mail : infojapan@medicinova.com Copyright © 2025 MediciNova,Inc., All Rights Reserved. Copyright© MediciNova Co.,Ltd. | 29 29

  31. Slide 31: 免責事項

    免責事項 ◼ 本資料は、弊社をご理解いただくための情報提供を目的としたものであり、弊社が発行す る有価証券への投資を勧誘するものではありません。本資料に全面的に依拠した投資等の 判断は差し控え願います。 ◼ 本資料に記載されている弊社以外の企業に関わる情報は、公開されている情報などから引 用しており、その情報の正確性などについて保証するものではありません。 ◼ 本資料に記載されている将来の見通しに関する記述は、本資料の日付現在において入手可 能な情報を踏まえた当社グループの現在の前提及び見解に基づくものであり、将来の業績 の保証を意味するものではありません。また当社は、本資料に記載される将来の

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