PolTREG Spolka Akcyjna · GPW:PTG
PolTREG Spolka Akcyjna — PolTREG — Investor Presentation (January 2024)
23 slides from PolTREG Spolka Akcyjna's investor presentation, Jan 30, 2024
Slide 1: dla Inwestorów
dla Inwestorów Innovative therapies
Slide 2: Nota prawna
Nota prawna NINIEJSZY DOKUMENT I INFORMACJE W NIM ZAWARTE MAJĄ CHARAKTER WYŁĄCZNIE INFORMACYJNY. DOKUMENT ZAWIERA STWIERDZENIA DOTYCZĄCE PRZYSZŁOŚCI OBARCZONE RYZYKIEM I NIEPEWNOŚCIĄ. INFORMACJE TE NIE STANOWIĄ WIĄŻĄCYCH PROGNOZ. Niniejszy dokument został przygotowany przez PolTREG S.A. z siedzibą w
Slide 3: Zespół zarządzający
Zespół zarządzający Prof. Piotr Trzonkowski Mariusz Jabłoński Paulina Kocenko-Merks Grzegorz Orlik Założyciel i Prezes Zarządu Członek Zarządu Członek Zarządu, CFO Dyrektor Medyczny • Lekarz medycyny, twórca • Lekarz medycyny • Ponad 15-letnie doświadczenie • Lekarz medycyny z 20-letnim metody TREG,
Slide 4: TREGs w terapiach chorób autoimmunologicznych - all in one hand
TREGs w terapiach chorób autoimmunologicznych - all in one hand • Cztery projekty w badaniach klinicznych • PTG007 – potencjalna terapia modyfikująca przebieg cukrzycy typu 1, stwardnienia rozsianego • PTG-007 - gotowy do badania fazy 2/3 w • PolTREG stanowi kompleksową cukrzycy typu 1 - w oczekiwan
Slide 5: Largest, most advanced pipeline of cell therapies for autoimmune disease
Largest, most advanced pipeline of cell therapies for autoimmune disease Faza Obszar terapeutyczny Wskazanie Faza odkrycia Faza I Faza II Faza III przedkliniczna Cukrzyca typu 1 Pacjenci nowo zdiagnozowani (stage 3) PTG-007+ / rituximab Pacjenci bezobjawowi (stage 1/2) PTG-007+ / rituximab Stwardnie
Slide 6: Badania kliniczne – status prac
Badania kliniczne – status prac ✓ Opracowano wersje protokołów do wszystkich czterech badań klinicznych. Zakończyliśmy konsultuje z doradcami i badaczami w ośrodkach, z którymi Spółka zamierza współpracować przy badaniach. ✓ Opracowano dokumentację (w tym informacje i wzory zgód dla pacjentów; dla p
Slide 7: Badanie postTRIAL TregVAC
Badanie postTRIAL TregVAC ✓ Badanie w trakcie realizacji. ✓ W elemencie postTRIAL badania TregVAC przebadano już 44 pacjentów z poprzednich badań klinicznych z przynajmniej 5-letnim okresem po Badanie postTRIAL TregVAC podaniu TREGs pod kątem długookresowego bezpieczeństwa terapii. ✓ W I kw. 2024 r.
Slide 8: Projekty przedkliniczne
Projekty przedkliniczne Immunologiczny przebieg cukrzycy Regulacja antygenowo- specyficzna Autoantigen2 autoantigen1 Autoantigen 3 Autoantigen Autoantigen 4 5 6 Autoantigen autoantygen1 Zniszczenie Zniszczenie trzustki trzustki Roep et al. 2007 8 poltreg.com
Slide 9: Projekty przedkliniczne
Projekty przedkliniczne Kliniczny przebieg cukrzycy Predyspozycja Proces auto- Spadek Ukryta IDDM (VI) genetyczna (I) immunologiczny (III) sekrecji IDDM PTG-007 – Treg poliklonalne insuliny (IV) (V) Czynnik inicjujący (II) preTREG (ABM) - wcześnie – mało autoantygenów - dużo trzustki Masa wysp β do
Slide 10: Projekty przedkliniczne
Projekty przedkliniczne Immunologiczny przebieg cukrzycy Regulacja antygenowo- specyficzna TREG autoantigen1 autoantygen1 Consortium project acquired from Horizon2020: "Autoantigen-specific adoptive regulatory T cell Zniszczenie therapy against type 1 diabetes (ARTiDe)" trzustki PolTREG S.A., Univer
Slide 11: Projekty przedkliniczne
Projekty przedkliniczne Kliniczny przebieg cukrzycy Predyspozycja Proces auto- Spadek Ukryta IDDM (VI) genetyczna (I) immunologiczny (III) sekrecji IDDM PTG-007 – Treg poliklonalne insuliny (IV) (V) Czynnik inicjujący (II) preTREG (ABM) - wcześnie – mało PTG-020 – Treg autoantygenów oligoliklonalne
Slide 12: Projekty przedkliniczne
Projekty przedkliniczne TREG-2.0 PTG-020 Insulin-like-specific Tregs CFSE APC Tregs Tregs antiCD28 Insulin- antiCD152 like Iwaszkiewicz-Grześ et al. 2020 Cytotherapy 12 poltreg.com
Slide 13: Projekty przedkliniczne
Projekty przedkliniczne Stwardnienie rozsiane EudraCT: 2014-004320-22 (faza I – PTG-007) FLAIR (total volume of plaques) 200 * index of changes 150 Tregs dożylnie 100 Stwardnienie Tregs do centralnego układu 50 0 3m 6m 12 m 0 3m 6m 12 m rozsiane intravenous intrathecal control nerowowego time Number
Slide 14: Projekty przedkliniczne
Projekty przedkliniczne OFF-THE- SHELF TREGS CAR HLA- TREGS A/B/C CAR construct glial-binding scFv Treg CD28 Signaling & Co-stimulation domains CD3z 14 poltreg.com
Slide 15: Projekty przedkliniczne
Projekty przedkliniczne CAR 5000 CARTREG 5000 PTG-007 TREGS 4000 4000 3000 3000 IFN-γ IFN-γ 2000 2000 1000 1000 0 0 t 10 1 2 5 an 1: 1: 1: t 10 1 2 5 an 1: 1: 1: 1: ul 1: ul im im st st ff+ ff+ Te Te Teff:Treg ratio Teff:Treg ratio 15 poltreg.com Piotrowska-Mieczkowska et al. 2023
Slide 16: Otrzymanie warunkowej decyzji o przyznaniu patentu w USA
✓ Otrzymanie warunkowej decyzji o przyznaniu patentu w USA dla terapii cukrzycy typu 1 ✓ Kluczowy patent chroniący wynalazek PolTREG od momentu pobrania krwi do podania gotowego preparatu - włączając w to aspekty wytwarzania, końcowej formulacji i sposobów podawania (indywidualizacji). ✓ Patent daje
Slide 17: Centrum Badawczo-Rozwojowe
Centrum Badawczo-Rozwojowe ✓ Zakończono I etap (centrum badawczo-rozwojowe) oraz II etap (laboratorium komercyjne) ✓ 2100 mkw. powierzchni wytwórczej ✓ 15 linii produkcyjnych o maksymalnej przepustowości ok. 1,5 tys. preparatów rocznie ✓ 32,2 mln zł - nakłady inwestycyjne na budowę i wyposażenie na
Slide 18: Operacjonalizacja strategii – aktualizacja strategii
Operacjonalizacja strategii – aktualizacja strategii ➢ Rynek zdominowany jest przez jednostronną narrację o CAR-TREG’ach jako optymalnej technologii w terapiach komórkami TREG. Ostatnio wydane ostrzeżenie FDA dotyczące przypadków nowotworów powstałych w trakcie leczenia CAR-T jest sygnałem studzącym
Slide 19: Operacjonalizacja strategii – zadania w toku
Operacjonalizacja strategii – zadania w toku ➢ Komunikacja do rynków międzynarodowych ✓ Media elektroniczne (Scrip, LinkedIn, influencerzy) ✓ Media papierowe ✓ Banki inwestycyjne (raporty analityczne) ✓ Prezentacje w trakcie imprez branżowych ➢ Kontakty z Big Pharma ✓ Konferencje inwestorskie ✓ Konf
Slide 20: Konferencje – 2024 r.
Konferencje – 2024 r. Uczestnictwo w 2023 Plany na 2024 • Cell Therapy for Autoimmune Disease Summit (USA) • 5th Treg Summit (USA) • J.P. Morgan Healthcare Conference – obecność Spółki (USA) • BIO International Convention (USA) • CEBioForum (Polska) • 18th Medical Biology and Genetics Congress (Turc
Slide 21: Trendy rynkowe
Trendy rynkowe Transakcje partneringowe Rosnące przychody spółek Transakcje - Styczeń 2024 sprzedających terapie Q3 2022 – Q4 2023 onkologiczne CAR-T Bristol Myers Squibb nawiązał współpracę z GentiBio Eli Lilly nawiązał współpracę z TRexBio 1. – rozwój terapii nieswoistego zapalenia jelit IBD 1. –
Slide 22: Wybrane dane finansowe
Wybrane dane finansowe P&L (mln zł) I-IIIQ 2023 I-IIIQ 2022 2022 Przychody ze sprzedaży 1,2 0,7 1,0 Przychody z tytułu wyjątku szpitalnego Koszt własny -15,7 -6,5 -10,1 Pozostałe przychody operacyjne 2,8 2,6 3,8 Głównie wynagrodzenia oraz usługi obce: usługi Wynik na działalności operacyjnej -11,7 -
Slide 23: PolTREG S.A. Gdańsk office@poltreg.com
PolTREG S.A. 80- Gdańsk office@poltreg.com Kontakt dla Inwestorów Innovative therapies