Epigenomics AG · GETTEX:ECX

Epigenomics — Shareholder Meeting (June 2011)

30 slides from Epigenomics's shareholder meeting presentation, Jun 28, 2011

  1. Slide 1: Ordentliche Hauptversammlung 2011 der Epigenomics AG

    Ordentliche Hauptversammlung 2011 der Epigenomics AG Bericht des Vorstands Berlin, 28. Juni 2011 www.epigenomics.com

  2. Slide 2: Rechtlicher Hinweis

    Rechtlicher Hinweis Zukunftsgerichtete Aussagen Dieser Bericht enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen. In die Zukunft gerichtete Aussagen sind sämtliche Aussagen in diesem Bericht, die sich nicht auf historische Tatsachen und Ereignisse beziehen. Dies gilt insbesondere für Angaben über die zukün

  3. Slide 3: Unternehmensentwicklung 2010 / 2011

    Unternehmensentwicklung 2010 / 2011 Geert Nygaard | Vorstandsvorsitzender www.epigenomics.com

  4. Slide 4: Wichtige Ereignisse 2010 / 2011

    Wichtige Ereignisse 2010 / 2011 Fortschritte bei der weltweiten Etablierung des Septin9-Tests  Hervorragende klinische Daten für Septin9-Test in weiteren Studien  Gewinnung weiterer Partner und Distributoren für unseren Test  Erste positive Signale aus dem Märkten Weitere Entwicklung der Produktp

  5. Slide 5: Septin9 & Epi proColon® - unsere wichtigsten Werttreiber

    Septin9 & Epi proColon® - unsere wichtigsten Werttreiber Septin9 5 | 28. Juni 2011

  6. Slide 6: Wichtige Entwicklungen bei Epi proColon® und Septin9 seit Mitte 2010

    Wichtige Entwicklungen bei Epi proColon® und Septin9 seit Mitte 2010  Oktober 2010: Epigenomics und ARUP Laboratories präsentieren verbesserte klinische Daten für Septin9  Oktober 2010: NextPharma Technologies wird weltweiter Lohnhersteller für Epi proColon®  Mitte/Ende 2010: ARUP Laboratories un

  7. Slide 7: Epi proColon® 2.0 – die nächste Generation unseres Tests

    Epi proColon® 2.0 – die Nächste Generation unseres Tests! Klinische Leistungsfähigkeit:  78 % aller Karzinome in Stadium I werden erkannt1)  100 % im noch gut heilbaren Stadium II1)  Klinische Studie an ca. 8000 Probanden für •Epi proColon® 1.0 FDA-Zulassungsantrag in H2/2011 geplant ~70 % Erkenn

  8. Slide 8: Vermarktungsstrategie für Epi proColon® / Septin9

    Vermarktungsstrategie für Epi proColon® / Septin9 Septin9: Ein Parameter – verschiedene Tests – weltweite Verfügbarkeit  Co-exklusive weltweite Vermarktung durch bis zu 4 Parteien: 1. Epigenomics (mit Eigenmarke Epi proColon®) 2. Abbott (unter eigenem Markennamen „mS9™“) 3. Qiagen (Option) 4. Sysme

  9. Slide 9: Strategischer Schwerpunkt 2011/2012 liegt in den USA

    Strategischer Schwerpunkt 2011/2012 liegt in den USA  Größter homogener Diagnostikmarkt Warnex  Attraktives Marktumfeld  Vorsorge im Fokus des Gesundheitssystems Quest Diagnostics  Positives erstes Feedback von wichtigen Entscheidergruppen ARUP  Zunehmende Nutzung laborentwickelter Septin9-Test

  10. Slide 10: ColoVantage™ - Kommerzielles Beispiel in den USA

    ColoVantage™ - Kommerzielles Beispiel in den USA  Laborentwickelter Septin9- Test von Quest Diagnostics auf Basis einer Lizenz auf unserer Technologie  Anfang 2011 vom Gesundheitsministerium des Staates New York zugelassen  Aktiv vermarktet; seit Anfang 2011 und in den gesamten USA verfügbar  Ru

  11. Slide 11: Epi proColon® 2.0 – Zeitlicher Überblick über die Entwicklung

    Epi proColon® 2.0 – Zeitlicher Überblick über die Entwicklung  Q1: positive klinische Daten für Prototyp generiert  Q1: Entwicklung der zweiten Generation des Tests abgeschlossen  Q2: Transfer der Herstellung zu unserem Lohnhersteller in den USA  Q2 & Q3: weitere Validierung und Fertigung erster

  12. Slide 12: Epi proLung® - Markteinführung

    Epi proLung® - Markteinführung  Europäische Markteinführung im Juli 2010  Hilfsmittel bei der Diagnose von Lungenkrebs  Markteinführung durch klinische Studien in Europa  Biomarker: mSHOX2  Exzellente Validierungsdaten  81 % Sensitivität  95 % Spezifität  Erste Distributoren für verschiedene

  13. Slide 13: Weitere Entwicklungen im Unternehmen

    Weitere Entwicklungen im Unternehmen Stärkung der Produktpipeline  Predictive Biosciences erweitert Lizenzvereinbarung für mGSTP1  Weitere Anwendungen von Septin9 während Therapie und Nachsorge  Gespräche über Lizenzabkommen und Auftragsforschung mit weiteren Partnern Veränderungen der Unternehme

  14. Slide 14: Finanzen

    Finanzen Dr. Thomas Taapken | Finanzvorstand www.epigenomics.com

  15. Slide 15: Kennzahlen 2010 (I)

    Kennzahlen 2010 (I) 2008 2009 2010  Der Umsatz setzt sich zusammen aus: 6  Produktumsatz  Umsatzbeteiligungen 4  Lizenzgebühren 2 4,26  F & E-Zahlungen 2,59 1,79 •Millionen EUR 0  Im Jahresvergleich geringere Umsätze -2 EBIT aufgrund nicht wiederkehrender F&E-, Lizenz- und Meilensteinzahlungen

  16. Slide 16: Kennzahlen 2010 (II)

    Kennzahlen 2010 (II) •Kosten  Geringere Kosten für umgesetzte 2008 2009 2010 Leistungen (2009: einmalige F&E- 18 Aktivitäten für Partner) 0,44 16 0,41  F&E-Kosten sind größter Block, 14 0,77 aber geringer als in Vorjahren 4,30 4,46  Erhöhte Aufwendungen für •Millionen EUR 12 5,78 Verwaltung und V

  17. Slide 17: Kennzahlen Q1 2011

    Kennzahlen Q1 2011 Umsatz Q1 2010 Q1 2011  In Q1 2011, Umsatzerlöse in gleicher Höhe wie Q1 2010 500 Umsatz 621 621 •TEUR 0  Verschiebung der Umsätze von Einnahmen aus Forschungskollaborationen, hin zu EBIT Q1 2010 Q1 2011 mehr Produktumsätzen -800 EBIT  EBIT -5 % zum Vergleichszeitraum •TEUR -2.

  18. Slide 18: Negative Kursentwicklung – bei relativ geringem Handelsvolumen

    Negative Kursentwicklung – bei relativ geringem Handelsvolumen Update zur klinischen •2011 Q1 Ergebnisse Leistungsfähigkeit des “neuen” Tests Positive Research •Jahresergebnisse 2010 •Bellevue <5% / <3% Reports veröffentlicht •Life Technologies und •Qiagen Option •Wiederholung der Leistungsfähigkeit

  19. Slide 19: Aktionärsstruktur

    Aktionärststruktur 21.75 Abingworth Baker Bros Free float VCG 58.47 5.12 Omega 4.60 BWVA 3.85 LBBW 3.14 3.07 •44.092.085 ausgegebene Aktien Stand: 31.01.2011 auf der Basis von Stimmrechtsmitteilungen der Anteilseigner 19 | 28. Juni 2011

  20. Slide 20: Finanzprognose 2011

    Finanzprognose 2011  Moderater Umsatzanstieg im Vergleich zu 2010 getrieben von:  IVD-Produktumsätzen (Epigenomics & Distributoren)  Beteiligungen an Produktumsätzen der Partner  Lizenzgebühren und F&E-Zahlungen von Partnern  EBIT und Nettoverlust bleiben vergleichbar zu 2010; Kostentreiber: 

  21. Slide 21: Tagesordnungspunkt 5 & 6: Genehmigtes Kapital 2011/I und 2011/II

    TAGESORDNUNGSPUNKT 5 & 6 Beschlussfassung über die Schaffung eines neuen Genehmigten Kapitals 2011/I und eines neuen Genehmigten Kapitals 2011/II sowie über die Änderung der Satzung  Genehmigtes Kapital 2011/I beträgt etwa 10 % des derzeitigen Grundkapitals in Höhe von € 4.409.205  Genehmigtes Kap

  22. Slide 22: Tagesordnungspunkt 7: Aktienoptionsprogramm 11-15

    TAGESORDNUNGSPUNKT 7 Beschlussfassung über die Ermächtigung zur Gewährung von Aktienoptionen im Rahmen des Aktienoptionsprogramms 11-15, die Schaffung eines neuen Bedingten Kapitals VIII zur Bedienung der im Rahmen des Aktienoptionsprogramms 11-15 ausgegebenen Aktienoptionen und die entsprechende Sa

  23. Slide 23: Tagesordnungspunkt 9: Aufhebung des Bedingten Kapitals III

    TAGESORDNUNGSPUNKT 9 Beschlussfassung über die Aufhebung des Bedingten Kapitals III und des § 5 Abs. 5 der Satzung  Bedingtes Kapital III ursprünglich durch HV 2001 zur Bedienung des Aktienoptionsprogramms 01-05 beschlossen  Aus dem Aktienoptionsprogramm 01-05 können keine Optionsrechte mehr ausge

  24. Slide 24: Tagesordnungspunkt 8: Herabsetzung des Grundkapitals

    TAGESORDNUNGSPUNKT 8 Beschlussfassung über die Herabsetzung des Grundkapitals im Wege der vereinfachten Kapitalherabsetzung zur Deckung von Verlusten und Satzungsänderung  Herabsetzung des Grundkapitals von € 44.092.085,00 auf € 8.818.417,00  Gleichzeitige Erhöhung der Kapitalrücklage um € 35.273.

  25. Slide 25: Details zur Durchführung der Kapitalherabsetzung / Aktienzusammenlegung

    TAGESORDNUNGSPUNKT 8 Details zur Durchführung der Kapitalherabsetzung / Aktienzusammenlegung  Kapitalherabsetzung: nach Beschluss der Hauptversammlung, Anmeldung zur Eintragung ins Handelsregister  Aktienzusammenlegung: nach Eintragung ins Handelsregister (typischerweise 2-5 Wochen nach Beschluss

  26. Slide 26: Ausblick 2011 und 2012/2013

    Ausblick 2011 und 2012/2013 Geert Nygaard | Vorstandsvorsitzender www.epigenomics.com

  27. Slide 27: Bevorstehende Meilensteine & Ausblick 2011/2012 – Europa

    Bevorstehende Meilensteine & Ausblick 2011/2012  Europa und weitere nicht-europäische Märkte (ohne USA)  H2/2011: Veröffentlichung der Daten aus der Leistungsbewertungsstudie für Epi proColon® 2.0 in Europa  H2/2011: Einführung von Epi proColon® 2.0 in Europa  2011/2012: Weiterer Aufbau des Mark

  28. Slide 28: Bevorstehende Meilensteine & Ausblick 2011/2012 – USA

    Bevorstehende Meilensteine & Ausblick 2011/2012  USA  H2/2011: Veröffentlichung der Daten der US-Zulassungstudie für Epi proColon® 2.0  Q4/2011: Einreichung des FDA-Zulassungsantrags für Premarket Approval (PMA) von Epi proColon® 2.0  Begonnen: Aufbau einer Vertriebsorganisation in den USA  Beg

  29. Slide 29: Ausblick: Finanzen

    Ausblick: Finanzen  Profitabilität ist stark abhängig vom zeitlichen Verlauf des US-Zulassungs- verfahrens und der darauf folgenden Markteinführung  Weitere Finanzierung des operativen Geschäfts aus dem Eigenkapital für die nahe bis mittlere Zukunft wird erwartet  Zur Sicherung einer optimalen Re

  30. Slide 30: Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

    Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! www.epigenomics.com

Epigenomics — Shareholder Meeting (June 2011) on 6ix