Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151

Kyowa Kirin — Kyowa Hakko Kirin — Q2 2010 Earnings Presentation

30 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, Jul 28, 2010

  1. Slide 1: 2010年度第2四半期決算

    協和発酵キリン株式会社 協和発酵キリン株式会社 2010 年度第2四半期決算 2010年度第2四半期決算 2010年7月28日 代表取締役社長 松田 譲 将来の業績見込みおよび研究開発の状況等については、現時点で入手した情報に基づき判断されたものです。 従って、実際の業績は経済情勢や為替動向等のさまざまな要因によって変動する可能性があります。

  2. Slide 2: ご注意

    ご注意 本資料中の2009年6月期実績は、2009年3月期通 期実績（12か月）から2009年3月期4-12月実績（9 か月）を差し引いた2009年1-3月（2009年3月期第 4四半期）の実績に2009年4ｰ6月（2009年12月期 第1四半期）を加えた、2009年1月ｰ6月実績数値を 記載しております。 また、2009年12月期実績は、2009年3月期通期実 績（12か月）から2009年3月期4-12月実績（9か月） を差し引いた2009年1ｰ3月（2009年3月期第4四半 期）の実績に2009年12月期4-12月実績を加えた、 2009年1月ｰ12月の12か月間の実績数値を記載し ており

  3. Slide 3: 目次

    目次 Page >> 決算概要 3 >> パイプライン 16 >> KW-0761アップデート 24 >> バイオ医薬品の生産 25 >> 東京リサーチパーク 28 2

  4. Slide 4: 決算概要 2010年度第2四半期累計期間 損益計算書

     決算概要 2010年度第2四半期累計期間 損益計算書 億円 売上高 営業利益 経常利益 純利益 2010年6月 2,034 216 223 99 +87 +79 +66 +29 前年同期比 (+4.5%) (+58.0%) (+42.3%) (+42.6%) 2009年6月 1,947 137 156 69 3

  5. Slide 5: 医薬事業

     医薬事業 億円 2009年6月 2010年6月 前年同期比 売 上 高 1,013 1,034 +21 営 業 利 益 167 179 +12 研究開発費 183 193 +10 4

  6. Slide 6: 医薬事業 売上高増減内訳

     医薬事業 売上高増減内訳 億円 ﾚｸﾞﾊﾟﾗ +14 1,050 ﾈｽﾌﾟ/ｴｽﾎﾟｰ +13 ｱﾚﾛｯｸ ▲13 +11 - 15 ﾌｧﾙﾓﾙﾋﾞｼﾝ/ｱﾄﾞﾘｱｼﾝ ▲ 8 ｺﾆｰﾙ ▲ 7 ﾊﾟﾀﾉｰﾙ ▲ 6 ﾅﾍﾞﾙﾋﾞﾝ ▲5 ｸﾞﾗﾝ/ﾉｲｱｯﾌﾟ ▲3 + 47 1,000 - 22 1,034 Amgen社からの一時金(*) +18 1,013 輸出 +11 KW-6002一時金 + 9 950 0 国内医薬品 輸出・技術収入 海外販社 その他・消去 2009/6 2010/6 （単体）増減 （単体）増減 増減 増減 ※Amgen社からの一時金：2008.3月の導出契約に

  7. Slide 7: 医薬事業 営業利益増減内訳

     医薬事業 営業利益増減内訳 億円 200 -2 - 10 + 24 179 167 150 0 売上総利益 販管費 研究開発費 2009/6 2010/6 増減 （除研開費）増減 増減 6

  8. Slide 8: バイオケミカル事業、化学品事業

     バイオケミカル事業、化学品事業 億円 2009年6月 2010年6月 前年同期比 売 上 高 420 441 +21 バイオケミカル 営業利益 21 18 ▲3 売 上 高 269 612 +343 化 学 品 営業利益 ▲56 15 +72 /$ ¥95/$ ¥91/$ ▲¥4/$ 為 替 /€ ¥127/€ ¥121/€ ▲¥6/€ ナ フ サ /kl 約¥30,150/kl 約¥48,750/kl 約+¥18,600/kl 7

  9. Slide 9: バイオケミカル事業 売上高増減内訳

     バイオケミカル事業 売上高増減内訳 億円 450 ヘルスケア製品 +10 第一ファインケミカル ▲7 畜水産移管 ▲4 アルコール事業 ▲4 + 35 441 - 14 420 400 0 国内売上高 海外売上高 2009/6 2010/6 増減 増減 8

  10. Slide 10: バイオケミカル事業 営業利益増減内訳

     バイオケミカル事業 営業利益増減内訳 億円 25 +1 20 -5 21 +1 18 0 15 売上総利益 販管費 研究開発費 2009/6 2010/6 増減 （除研開費）増減 増減 9

  11. Slide 11: 化学品事業 売上高増減内訳

     化学品事業 売上高増減内訳 億円 600 子会社セグメント変更 +216 + 217 400 612 + 35 + 46 + 44 269 200 0 溶剤 可塑剤原料 機能性製品 その他・消去 2009/6 2010/6 （単体）増減 （単体）増減 （単体）増減 増減 10

  12. Slide 12: 化学品事業 営業利益増減内訳

     化学品事業 営業利益増減内訳 億円 -16 +1 15 0 +88 -56 ▲ -60 売上総利益 販管費 研究開発費 2009/6 2010/6 増減 （除研開費）増減 増減 11

  13. Slide 13: 2010年度通期予想

     2010年度通期予想 億円 売上高 営業利益 経常利益 純利益 2010年12月 4,070 375 390 200 （対公表値） (+1.8%) (+4.2%) (+4.0%) (--) 2010年12月 （1/29公表） 4,000 360 375 200 2009年12月 4,070 309 326 100 12

  14. Slide 14: 2010年度通期予想（医薬事業）

     2010年度通期予想（医薬事業） 億円 2009年12月 2010年12月 前年同期比 売 上 高 2,073 2,050 ▲23 営 業 利 益 318 290 ▲28 研究開発費 416 421 +4 13

  15. Slide 15: 2010年度通期予想（主力医薬品の売上）

     2010年度通期予想（主力医薬品の売上） 対前年 億円 2009/12 2010/12 増減率 期初予想 ネスプ/エスポー 489 483 1%↓ 497 コニール 233 213 9%↓ 213 アレロック 267 260 3%↓ 260 パタノール 74 75 1%↑ 79 グラン/ノイアップ 170 151 11%↓ 151 デパケン 112 110 2%↓ 110 コバシル 48 44 8%↓ 44 レグパラ 68 86 26%↑ 73 ペルマックス － 20 － 20 輸出・技術収入 180 226 26%↑ 226 ※2009年は荷送りベース、2010年は実消化ベースで表示して

  16. Slide 16: 2010年度通期予想（バイオケミカル・化学品）

     2010年度通期予想（バイオケミカル・化学品） 億円 2009年12月 2010年12月 前年同期比 売 上 高 906 840 ▲66 バイオケミカル 営業利益 39 40 +0 売 上 高 642 1,280 +637 化 学 品 営業利益 ▲55 40 +95 /$ ¥94/$ ¥91/$ ▲¥3/$ 為 替 /€ ¥130/€ ¥116/€ ▲¥14/€ ナ フ サ /kl 約¥36,000/kl 約¥48,350/kl 約+¥12,350/kl 15

  17. Slide 17: パイプライン (2010年7月現在）（PhⅡ以上）

     パイプライン (2010年7月現在） （PhⅡ以上） 開発段階 自社or 領域 名称 適応症 剤型 備考 日本 海外 導入 米国 悪性腫瘍 ヒト化抗体 KW-0761 PhⅡ 注射 自社 （がん領域以外の全疾患について日本・中国・韓国・台湾を除く全世 PhⅠ/Ⅱa （血液がん） 界における独占的開発/販売権を米国Amgen社へ08年3月に導出） KRN321 申請中 ★がん化学療法による Kirin- 持続型赤血球造血刺激因子製剤 注射 ネスプ 2008/11 貧血 Amgen 日本で透析施行中の腎性貧血治療剤として07年7月より販売中 申請中 血小板減少症 Kirin- がん AMG53

  18. Slide 18: パイプライン (2010年7月現在）（PhⅠ）

     パイプライン (2010年7月現在） （PhⅠ） 開発段階 自社 or 領域 名称 適応 剤型 備考 日本 海外 導入 KW-2450 米国PhⅠ 悪性腫瘍 経口 自社 欧米 KW-2478 PhⅠ/Ⅱa 悪性腫瘍 注射 自社 がん 米国 血液 KRN330 PhⅠ/Ⅱa 悪性腫瘍 注射 自社 完全ヒト抗体 米国 BIW-8962 PhⅠ/Ⅱa 悪性腫瘍 注射 自社 ヒト化抗体 KRN951 PhⅠ 悪性腫瘍 経口 自社 ヒト化抗体 KHK4563 PhⅠ 気管支喘息 注射 自社 日本およびアジアを除く地域ではMedImmune社が MEDI-563として開発中 免疫 Z-206 経口 ゼ

  19. Slide 19: パイプライン (2010年7月現在）（PhⅠ）

     パイプライン (2010年7月現在） （PhⅠ） 開発段階 領域 名称 適応 剤型 自社 or 導入 備考 日本 海外 汎発性血管内凝固症候群、 KW-3357 PhⅠ 欧州PhⅠ 先天性アンチトロンビン欠乏に 注射 自社 遺伝子組換えアンチトロンピン製剤 その他 基づく血栓形成傾向 KRN23 米国PhⅠ 低リン血症性くる病 注射 自社 完全ヒト抗体 【上記以外のパイプライン】 フィリピンにおいてフィルグラスチム（G-CSF製剤）の承認申請を行っています。ベトナムにおいてペグフィルグラスチム（peg-G-CSF製剤）の承認申請を行っています。 韓国、台湾、香港（マカオ）においてネスプ（持

  20. Slide 20: 抗体医薬パイプライン (2010年7月現在）

     抗体医薬パイプライン (2010年7月現在） Overview of Development Pipeline Therapeutic Preclinical Ph I Ph II Area KW-0761(CCR4) U.S. (Ph I/II) Japan (Ph II) 10 KRN330(A33) がん 抗体 U.S. (Ph I/II) BIW-8962(GM2) 8 U.S. (Ph I/II) POTELLIGENT® 抗体 ASKP1240(CD40) 免疫・ With Astellas アレルギー 5 KM-Mouse KHK4563(IL-5R) 抗体 Japan KR

  21. Slide 21: 導出抗体医薬品 (2010年7月現在）

     導出抗体医薬品 (2010年7月現在） Antibody Target Licensee Reported Stage Remarks Amgen Ph I KW-0761 CCR4 POTELLIGENT® (Except in JP, CN, KR,TW) (AMG 761) MedImmune Ph II KHK4563 IL-5R POTELLIGENT® (Except in Japan, Asia) (MEDI-563） Life Science KW-2871 GD3 Ph II Pharmaceuticals Anti LIGHT Sanofi aventis LIGHT

  22. Slide 22: POTELLIGENT技術アライアンス (2010年7月現在）

     ＰＯＴＥＬＬＩＧＥＮＴ® 技術アライアンス (2010年7月現在） 製品レベルのアライアンス 共同研究開発 導 入 導 出 技術ライセンス Bristol-Myers Squibb CSL Limited ※ 現在までに、Bristol-Myers Squibb、Genentechを含むPOTELLIGENT契約抗体６個が臨床入り 21

  23. Slide 23: 導出等化合物の進捗 (2010年7月現在)

     導出等化合物の進捗 (2010年7月現在) Phase Name Partner Remarks I II III パーキンソン病 KW-6002 Biovail 北米導出 (adenosine A2A receptor antagonist) Tivozanib 悪性腫瘍 AVEO (KRN951) (VEGF receptor inhibitor) KW-2871 悪性腫瘍 Life Science (Low-fucose antibody) (Anti-GD3 antibody) MEDI-563 アレルギー MedImmune (KHK4563:POTELLIGENT®) (Ant

  24. Slide 24: 導入等化合物の進捗 (2010年7月現在)

     導入等化合物の進捗 (2010年7月現在) Phase Name Partner Remarks I II III がん性疼痛 HFT-290 久光製薬 上市 (-opioid receptor agonist) がん性疼痛 KW-2246 Orexo 申請中 (-opioid receptor agonist) 嘔吐 SP-01 Solasia 申請準備中 (Serotonin antagonist) パーキンソン病 KW-6500 Britannia (Dopamine agonist) 胃がん ARQ 197 ArQule (c-met inhibitor) 炎症性腸疾患（クロー

  25. Slide 25: KW-0761 アップデート

     KW-0761 アップデート 【KW-0761】 当社が開発した強活性抗体作製技術POTELLIGENT ®を適用した抗CCR4抗体 血液がんの適応では、当社が国内および米国で臨床試験中 アレルギーの適応では、Amgen社が当社からライセンスを受け、英国で臨床試験中 【血液がん開発状況】 国内 ATL開発（PhⅡ実施中） PhⅠ 論文発表：Journal of Clinical Oncology 28:1591-1598 PhⅡ 症例登録完了 申請 2011年予定 発売 2012年予定 米国 PTCL、CTCL開発（PhⅠ/Ⅱa実施中） PhⅠ 中間報告：T Cell

  26. Slide 26: 抗体医薬において勝ち残るための「ものづくりの力」

     抗体医薬において勝ち残るための 「ものづくりの力」 世界トップレベルの品質 ・ エスポー、ネスプなどのバイオ技術（例：無血 品質 清培養技術など）を抗体医薬に適用 ・ ３極の規制に対応した製造・品質保証体制 多品種の抗体を迅速に供給 ・ 研究開発から製造までの拠点を集約し、 上市までのスピードをＵＰ スピード 自社独自の製造技術による ・ プラットフォーム化により多品種の開発抗体 グローバル競争力 の供給に迅速に対応 独自技術によるコスト競争力ＵＰ ・ 世界トップレベルの高生産細胞作成技術 コスト 競争力 協和発酵キリングループ企業 （協和発酵バイオ、協和メデックス、ｅｔｃ．） 25

  27. Slide 27: 抗体医薬において勝ち残るための「ものづくりの力」

     抗体医薬において勝ち残るための 「ものづくりの力」 バイオ生産技術研究所 高崎工場 研究から上市製造までをスピードアップ 高崎工場・バイオ生産技術研究所 航空写真 26

  28. Slide 28: 抗体医薬製造のプラットフォーム化

     抗体医薬において勝ち残るための 「ものづくりの力」 抗体医薬製造のプラットフォーム化 ・マスターセルバンク ・複雑な分子 ・予測、解析の難しさ ・長期間に渡る生産 ・脆弱な分子 研究 開発 上市 時間 コスト 製法開発研究 実製造 分析法 スケール 従来標準 製造法開発 原薬製造 製剤製造 開発 アップ 将来の プラットフォーム法＊の確立・改良 協和発酵 キリン による開発コスト・時間の縮小 ＊プラットフォーム法： 開発候補抗体に拠らず、共通して広く適用可能な製法や分析法など。 高品質・多品種の抗体治験薬を迅速かつ柔軟に供給可能とする。 27

  29. Slide 29: 東京リサーチパーク

     東京リサーチパーク 【名称】 東京リサーチパーク 新研究棟（東京都町田市） 【規模】 鉄筋コンクリート造、地下1階 地上3階 高さ22.6ｍ、延べ床面積 約19,000m2 【用途】 抗体医薬品を中心とした新規バイオ医薬品の創製と、画期的医薬品の継続的創出を 可能とする革新的創薬技術の開発および新規創薬標的の探索・創出を行う研究施設 【特徴】 • 研究ゾーンのユニット化、ゾーニングによる機能性およびフレキシビリティーを実現 • 広い実験室空間と吹抜けエリアによって、快適性とコミュニケーション機会を提供 → 研究員の発想を刺激して創造力を生む研究環境 • 明確なセキュリティーゾーニングや各種

  30. Slide 30: 本資料のお問合せ先

    本資料のお問合せ先 協和発酵キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 03-3282-0009 29

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