Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Q2 FY2013 Earnings Presentation
30 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Oct 31, 2013
Slide 1: 2013年度 第2四半期決算説明会
2013年度（平成26年3月期） 第2四半期決算説明会 大日本住友製薬株式会社 2013年10月31日
Slide 2: 2013 ES 2+ HREOME
2013 ES 2+ HREOME SS BARB
Slide 3: 2013年度 第2四半期経営成績
2013年度 第2四半期経営成績 金額単位：億円 前年同期比 2013年度2Q 2012年度 2013年度 増減額 2Q実績 2Q実績 増減率 達成率 うち 予想 （%） （%） 為替差 売 上 高 1,787 1,814 26 138 1.5 1,780 101.9 売 上 原 価 500 504 4 17 0.8 520 97.0 売 上 総 利 益 1,287 1,310 22 122 1.7 1,260 103.9 販 売 費 及 び 1,087 1,135 48 118 4.4 1,160 97.9 一 般 管 理 費 販 売 費 ・ 一 般 管 理 費 809 820 11 91
Slide 4: セグメント別 売上高
セグメント別 売上高 金額単位：億円 2012年度2Q 2013年度2Q 増減額 増減率 1,787 1,814 26 1.5 % 日本 △37 △4.2 % 北米 70 11.8% 中国 16 39.3% 海外その他 △24 △35.5 % その他 2 0.9% 海外売上高比率 39.3 ％ 42.1 ％ 【日本】 工業所有権収入および生産受託の減少 【北米】 ラツーダの伸長および円安の影響 【中国】 メロペンの伸長および円安の影響 【為替レート】 2012年度2Q実績： 1 $= 79.8 円 1元= 12.7 円 2013年度2Q実績： 1 $= 98.9 円 1元= 16.1 円 3
Slide 5: 日本セグメントの売上高
日本セグメントの売上高 金額単位：億円 前年同期比 2013年度2Q売上 2012年度 2013年度 2Q実績 2Q実績 増減額 増減率（%） 予想 達成率 アイミクス ‐ 24 24 ‐ 18 131.3 アバプロ 58 60 2 3.5 61 98.4 ロナセン 54 62 8 14.6 60 103.2 トレリーフ 34 41 7 20.5 44 93.3 戦略品 計 146 187 41 27.8 183 102.0 メトグルコ 57 73 16 27.4 74 98.8 シュアポスト 3 7 4 170.9 9 78.7 新製品 計 60 80 20 33.6 83 96.6 アムビ
Slide 6: 北米・中国セグメントの売上高
北米・中国セグメントの売上高 前年同期比 2013年度2Q 前年 2012年度 2013年度 2012年度 2013年度 同期比 2Q実績 2Q実績 2Q実績 2Q実績 増減額 うち 達成率 増減額 予想 為替差 （%） 北米セグメント (百万ドル) （億円） (百万ドル) （億円） ラツーダ 80 162 82 64 160 96 31 150 150 107.0 ルネスタ 278 272 △6 222 269 48 52 236 236 114.1 ゾペネックス 186 68 △118 149 67 △81 13 40 40 168.3 ブロバナ 77 80 3 61 79 18 15 9
Slide 7: 北米セグメントの内訳
北米セグメントの内訳 ＜特許権・のれんの償却費等を除く＞ 2012年度 2013年度 前年同期比 2012年度 2013年度 増減額 増減額 為替差 2Q実績 2Q実績 2Q実績 2Q実績 （百万ドル） （億円） 売上高 745 672 △73 595 665 70 126 売上原価 76 77 1 61 76 15 14 売上総利益 669 595 △74 534 589 55 112 販売費・一般管理費 367 353 △14 292 349 56 67 セグメント利益 302 243 △60 241 240 △１ 45 ＜特許権・のれんの償却費等の影響＞ 2012年度 2013年度 増減
Slide 8: セグメント別 経営成績
セグメント別 経営成績 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米※1 償却費等※2 中国 海外その他 合計 2 売上高（外部顧客向け） 847 665 － 55 43 1,609 205 1,814 0 売上原価 233 76 － 12 23 345 160 504 1 3 売上総利益 614 589 － 43 19 1,265 45 1,310 年 販売費・一般管理費 309 349 98 30 4 790 30 820 度 2 セグメント利益 305 240 △98 13 15 475 14 489 Q 実 研究開発費 311 4 315 績 営業利益 164 10 174 2
Slide 9: 経常利益および四半期純利益
経常利益および四半期純利益 金額単位：億円 2012年度 2013年度 前年同期比 2Q実績 2Q実績 増減額 増減率（%） 営業利益 200 174 △25 △12.7 営業外損益 △1 △0 0 経常利益 199 174 △25 △12.6 特別利益 ― 38 38 投資有価証券売却益 ― 28 28 条件付取得対価に係る ― 11 11 公正価値の変動額 特別損失 15 63 48 減損損失 4 46 42 事業構造改善費用 11 17 6 法人税等 75 63 △12 四半期純利益 110 87 △23 △20.6 【投資有価証券売却益】 上場株式売却 【事業構造改善費用】 国内外での
Slide 10: 財政状態
財政状態 金額単位：億円 2013年3月末 2013 年9月末 増減額 資産の部 6,072 6,346 273 流動資産 3,334 3,476 141 固定資産 2,738 2,870 132 負債の部 2,580 2,571 △8 流動負債 1,248 1,276 27 固定負債 1,331 1,296 △36 純資産の部 3,492 3,774 282 （自己資本比率） 57.5％ 59.5％ 【資産の部】 現金及び預金の増加 ・・・・ 83億円 有形固定資産の増加 ・・・・ 46億円 【負債の部】 有利子負債の減少 ・・・・ 50億円 【純資産の部】 為替換算調整勘定の増加 ・・・・
Slide 11: キャッシュ・フロー
キャッシュ・フロー 金額単位：億円 Ⅰ 営業活動によるキャッシュ・フロー ＋223 ・ 税金等調整前四半期純利益 ＋150 ・ 減価償却費 ＋141 ・ 売上債権の増加額 △55 Ⅱ 投資活動によるキャッシュ・フロー △54 ・ 固定資産の取得による支出 △97 ・ 投資有価証券の売却による収入 ＋28 Ⅲ 財務活動によるキャッシュ・フロー △86 ・ 長期借入金の純増減額 △50 ・ 配当金の支払額 △36 現金及び現金同等物残高 824億円 （前期末比 ＋110億円） 10
Slide 12: 201347 # iH Bia
201347 # iH Bia SS XBAERNR 4
Slide 13: 2013年度業績修正予想
2013年度業績修正予想（前期比較、従来予想比較） 金額単位：億円 2012年度 2013年度 2013年度 前期比 従来予想比 実績 従来予想 修正予想 増減額 うち為替差 増減額 増減率 売 上 高 3,477 3,690 3,810 333 311 120 3.3％ 売 上 原 価 1,017 1,060 1,040 23 42 △20 △1.9％ 売 上 総 利 益 2,460 2,630 2,770 310 269 140 5.3％ 販 売 費 及 び 2,210 2,370 2,420 210 262 50 2.1％ 一 般 管 理 費 販売費・一般管理費 1,612 1,700
Slide 14: 日本セグメントの品目別売上高
日本セグメントの品目別売上高 金額単位：億円 2013年度 2013年度予想 2012年度実績 増減額 従来予想 修正予想 アイミクス 20 55 61 6 アバプロ 117 121 121 － ロナセン 107 130 130 － トレリーフ 70 92 92 － 戦略品 計 315 398 404 6 メトグルコ 120 152 152 － シュアポスト 7 25 19 △6 新製品 計 127 177 171 △6 アムビゾーム 46 50 50 － ミリプラ 11 13 13 － リプレガル 99 105 105 － スペシャリティ製品 計 156 168 168 － アムロジン 29
Slide 15: 北米・中国セグメントの品目別売上高
北米・中国セグメントの品目別売上高 2012年度 2013年度 2013年度 2012年度 2013年度 2013年度 増減 増減 実績 従来予想 修正予想 実績 従来予想 修正予想 北米セグメント （百万ドル） （億円） ラツーダ 202 350 364 14 161 350 362 12 ルネスタ 561 465 555 90 448 465 552 87 ゾペネックス 317 74 117 43 253 74 117 43 ブロバナ 160 198 177 △21 127 198 176 △22 シクレソニド 67 100 88 △12 54 100 88 △12 工業所有権収入 98
Slide 16: ラツーダ営業強化
ラツーダ営業強化 北米 統合失調症 双極Ⅰ型障害うつ MR活動 （販促資材の活用） DTC スピーカーズ・プログラム さらなる処方増加へ （TVCM：2014年1月開始予定） ウェブサイト （www.latuda.com） 15
Slide 17: サノビオン：業績改善に向けた取り組み
サノビオン：業績改善に向けた取り組み 【四半期末人員推移】 【主な取組事項】 1.経営・組織効率化（Project Benchmark） 2. Non-personal promotionの活用 3.営業チームの統合集約 4.カナダ製造工場の閉鎖 16
Slide 18: 業績予想修正比較（セグメント別）
業績予想修正比較（セグメント別） 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米※1 償却費等※2 中国 海外その他 合計 2 売上高（外部顧客向け） 1,740 1,371 － 110 165 3,386 424 3,810 0 売上原価 497 147 － 25 42 711 329 1,040 1 3 売上総利益 1,245 1,224 － 85 123 2,677 93 2,770 年 販売費・一般管理費 629 744 180 60 11 1,624 66 1,690 度 修 セグメント利益 616 480 △180 25 112 1,053 27 1,080 正 研究開発費
Slide 19: 上下期比較（セグメント別）
上下期比較（セグメント別） 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米※1 償却費等※2 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 847 665 － 55 43 1,609 205 1,814 2 0 売上原価 233 76 － 12 23 345 160 504 1 売上総利益 614 589 － 43 19 1,265 45 1,310 3 年 販売費・一般管理費 309 349 98 30 4 790 30 820 度 上 セグメント利益 305 240 △98 13 15 475 14 489 期 研究開発費 311 4 315 実 績 営業利益 164 10 174
Slide 20: Ba PR Bel FE OD E54 oot
Ba PR Bel FE OD E54 oot SS XBAERNR 4
Slide 21: 臨床開発の現況①
精神神経領域 臨床開発の現況① （2013年10月30日現在） 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 欧州 ※1 （ＳＭ‐１３４９６） 統合失調症 オーストラリア ・台湾 （新効能）双極Ⅰ型障害うつ カナダ 統合失調症 日本・中国 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス 日本 （新効能）双極性障害メンテナンス 米国・欧州等 （新効能）大うつ(混合症状） 米国・欧州等 ＳＥＰ-０００２０９３ エスリカルバゼピン てんかん（併用） 米国・カナダ 酢酸塩 てんかん（単剤） 米国 ロナセン ブロナンセリン 統合失調症
Slide 22: 臨床開発の現況②
臨床開発の現況② （ 2013年10月30日現在） がん領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 カルセド アムルビシン塩酸塩 小細胞肺がん 中国 （国内販売名） BBI６０８ 未定 結腸直腸がん （単剤）（国際共同試験） 米国・カナダ・ 日本等 結腸直腸がん （併用） 米国・カナダ 固形がん （パクリタキセルとの併用) 米国・カナダ ※1 ＷＴ４８６９ 未定 骨髄異形成症候群 日本 ※2 固形がん 日本 ＷＴ２７２５ 未定 固形がん、血液がん 米国・日本 ※3 BBI ５０３ 未定 固形がん （単剤） 米国・カナダ ※1 第Ⅰ/Ⅱ相の第Ⅱ相段階 ※
Slide 23: 臨床開発の現況③
臨床開発の現況③ （ 2013年10月30日現在） 循環器・糖尿病領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 メトグルコ メトホルミン塩酸塩 （小児用量追加）2型糖尿病 日本 シュアポスト レパグリニド (新効能) 2型糖尿病：DPP-4阻害剤を含 日本 むすべての併用療法 その他の領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 メロペン メロペネム水和物 (用量変更) 日本 化膿性髄膜炎：1日6g ＤＳＰ‐１７４７ obeticholic acid 非アルコール性脂肪肝炎（NASH） 日本 ＤＳＰ‐６９５２ 未定
Slide 24: 臨床開発の進捗状況（2013年7月31日からの主な変更点）
臨床開発の進捗状況（2013年7月31日からの主な変更点） ルラシドン塩酸塩（SM-13496） 台湾で統合失調症の申請（2013年10月） 中国で統合失調症の第Ⅲ相試験を開始 日本で双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンスの第Ⅲ相試験を開始 エスリカルバゼピン酢酸塩（SEP-0002093） カナダで併用療法について申請（2013年6月） 米国で単剤療法に関する2つの第Ⅲ相試験の主要評価項目を達成（2013年9月プレスリリース） メトグルコ（メトホルミン塩酸塩） 日本で小児用量追加を申請（2013年10月） ロナセン（ブロナンセリン） 中国で申請（2013年9月）
Slide 25: 主な後期開発品の申請目標
主な後期開発品の申請目標 申請目標 領域 開発品目 2013年度 2014年度 2015年度 2016年度 エスリカルバゼピン酢酸塩 （てんかん／単剤） 米国 ● SM-13496＜ルラシドン塩酸塩＞ （統合失調症） 日本・中国 ● ラツーダ＜ルラシドン塩酸塩＞ 精神神経領域 （双極性障害メンテナンス） 米国 ● EPI-743 （リー脳症） 日本 ● AS-3201＜ラニレスタット＞ （糖尿病合併症） 日本 ● シュアポスト＜レパグリニド＞ 糖尿病領域 （2型糖尿病／DPP4阻害剤併用） 日本 ● BBI608 （結腸直腸がん／単剤） 米国 ● がん領域 BBI608 （結腸直腸がん／単剤）
Slide 26: BBI608およびBBI503 開発進捗状況
BBI608およびBBI503 開発進捗状況 BBI608 米国・カナダ・日本等 結腸直腸がん（単剤）： 北米 2015年度上市目標 第Ⅲ相国際共同試験実施中（2013年1Q開始） 日本 2016年度上市目標 第Ⅲ相国際共同試験に日本も参加（2013年3Q開始） 米国・カナダ 結腸直腸がん（併用）： 第Ⅱ相試験実施中（2012年1Q開始） 固形がん （パクリタキセルとの併用） ： 第Ⅰ/Ⅱ試験の第Ⅱ相試験実施中（2013年2Q開始） BBI503 米国・カナダ 固形がん（単剤）： 第Ⅰ相試験実施中（2012年1Q開始） 2017年度上市目標 2013年度の予定
Slide 27: 抗がん剤の米国販売会社の設立
抗がん剤の米国販売会社の設立 抗がん剤の販売に特化した新会社を2013年10月設立 Boston Biomedical Pharma, Inc. （BBP社）について PRESIDENT：野村博、CCO： Ms. Patricia S. Andrews 出資金： 8,100千米ドル 2015年度販売に向けて販売体制・組織を整備する グローバルオンコロジー体制（上市時） 大日本住友製薬 (DSP) ・抗がん剤の研究開発 （がん創薬研究所等） ・既存組織にて販売 連携 Boston Biomedical Boston Biomedical, Inc. オンコロジ― Pharma
Slide 28: Ms. Patricia S. Andrews 経歴
（ご参考）Ms. Patricia S. Andrews 経歴 1991～2008年：Pfizer社で戦略計画、営業の広範囲を担当 2007年～2008年：Vice President and General Manager, US Oncology Business Unit スニチニブ（腎細胞がん・消化管間質腫瘍）の上市と最大化をリード 2008～ 2012年：Incyte社のExecutive Vice President and Chief Commercial Officer Incyte社の営業体制/機能のゼロからの立ち上げをリード ルクソリチニブ（骨髄線維症）
Slide 29: LATUDA（ルラシドン）開発進捗状況
LATUDAⓇ（ルラシドン） 開発進捗状況 米国 （統合失調症） 米国 （双極性障害 他） 継続中の主な試験 双極性障害メンテナンス メンテナンス試験終了、解析中 2011年2Qに第Ⅲ相試験を開始 小児 (6-17歳)対象のPK試験実施中（2012年2Q開始） 大うつ（混合症状） 20mg/日の低用量試験実施中（2013年2Q開始） 2011年2Qに第Ⅲ相試験を開始 小児 (6-17歳)対象の有効性試験実施中（2013年3Q開始） IMデポ剤 非臨床段階 米国以外 日本： 統合失調症/第Ⅲ相試験実施中（2012年2Q開始） 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナン
Slide 30: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現 在において入手可能な情報による当社の仮定および判断に 基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が 内在しております。 したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要 因によって大きく異なる結果となる可能性があることをご承知 おき願います。 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれており ますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的として いるものではありません。 29