Sequana Medical N.v · EURONEXT:SEQUA
Sequana Medical — Investor Presentation (October 2022)
33 slides from Sequana Medical's investor presentation, Oct 11, 2022
Slide 1: Welkom op onze Shareholders' Club
Welkom op onze Shareholders’ Club 11 oktober 2022 1
Slide 2: Disclaimers
Disclaimers Important Notice IMPORTANT: You must read the following before continuing. The following applies to this document, the oral presentation of the information in this document by Sequana Medical NV (the "Company") or any person on behalf of the Company, and any question-and-answer session t
Slide 3: Sequana Medical NV
Sequana Medical NV 2006 Gent Zürich >60 werknemers SEQUA alfapump® DSR® 93 patenten 3 3
Slide 4: Sterke organisatie
Sterke organisatie Zeer ervaren managementteam ondersteund door gerenommeerde aandeelhouders Executive team: Ian Crosbie Kirsten Van Bockstaele Oliver Gödje Dragomir Lakic Chief Executive Officer Chief Financial Officer Chief Medical Officer VP Manufacturing Gijs Klarenbeek Martijn Blom Timur Resch
Slide 5: Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht
Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht Ticker: SEQUA – Euronext Brussels Cash: • Kaspositie: €23,8 M (30 juni 2022) • Kreos leningsfaciliteit: €10 M (juli 2022) • Cash runway tot in Q3 2023 Aandeleninfo: • 23,7 M uitstaande aandelen • ~€150-170 M market cap Analisten: • Degroof Petercam – L
Slide 6: Het aandeel sinds de beursgang in 2019
Het aandeel sinds de beurgang in 2019 Cashflow & Newsflow zijn belangrijke troeven voor het aandeel COVID-19 War Ukraine DSR POSEIDON patents POSEIDON Interim data Interim data RED DESERT ² First patient SAHARA DESERT SAHARA DESERT DSR POSEIDON RED DESERT RED DESERT First patient Interim data POSEID
Slide 7: Pionier in de behandeling van vochtoverbelasting
Pionier in de behandeling van vochtoverbelasting leverziekte, hartfalen & kanker Investeerderspresentatie – 11 oktober 2022 Euronext: SEQUA.BR
Slide 8: Uniek gepositioneerd in twee grote markten
Uniek gepositioneerd in twee grote markten • Eigen technologieën voor de behandeling van vochtoverbelasting wanneer diuretica niet langer effectief zijn (“diureticaresistentie”) • Belangrijk klinisch probleem bij leverziekte, hartfalen, nierfalen en kanker • Diureticaresistentie komt vaak voor – alt
Slide 9: Sterke vooruitzichten voor waardebepaling
Sterke vooruitzichten voor waardebepaling Noord-Amerikaanse studie – POSEIDON Leverziekte / Q1 22: H2 23: NASH Voltooiing Q4 22: uitlezing pirmair indiening FDA dossier alfapump® voor goedkeuring implantaties eindpunt in VS H1 H2 H1 H2 2022 2022 2023 2023 Q2 22: Q4 22: H1 23: H2 23: Hartfalen pa
Slide 10: alfapump®
alfapump® Bewezen behandeling voor refractaire ascites door levercirrose
Slide 11: alfapump® platform
alfapump® platform Verwijderen van vocht uit de buikholte – samenwerking met de blaas Volledig geïmplanteerd Eenvoudige implantatie Lange-termijn implantatie & Automatische werking katheter doorgankelijkheid Draadloos opladen van de batterij Verwijdert tot 4 liter vocht / dag Draadloos aanpassen van
Slide 12: Refractaire ascites – belangrijke complicatie van levercirrose
Refractaire ascites – belangrijke complicatie van levercirrose Vette leverziekte / NASH zorgt voor dramatische groei en verandering in houding tov patiënten met levercirrose Virale ~3-4M Lever- (2) infecties “Normaal leven” (Hepatitis B & C) cirrose ~5 dagen ~1.5M Verminderde (3) mobiliteit & Alcoho
Slide 13: NASH verandert het beeld van levercirrose
NASH verandert het beeld van levercirrose In de VS evolueert levercirrose meer tot een gewone ziekte die moderne behandelingsmogelijkheden vereist alfapump® marktpotentieel > €3 mld / jaar Onderliggende ziekte NASH Type patiënt “Mainstream” 13 13 Opmerking: prognose Amerikaanse levermarkt: Managemen
Slide 14: Huidige behandelingen hebben sterke beperkingen
Huidige behandelingen hebben sterke beperkingen Drainage (“Paracentese”) Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) Pijnlijk, Slechte alfapump® Complicaties, levenskwaliteit, Effect Contraindicaties slechts van korte duur Permanent Katheter Systeem Levertransplantatie Externe katheter, Hog
Slide 15: alfapump® – klinische en economische voordelen
alfapump® – klinische en economische voordelen Uitgebreide ervaring met meer dan 950 implantaties Ziektelast verminderen Levenskwaliteit verbeteren Kosten verminderen Geschatte behandelingskost per patiënt*: Drainage: ~$54K alfapump®: ~$35K ~$1,8K / drainage ~$25K / alfapump 2 drainage / maand ~$10K
Slide 16: POSEIDON studie voor goedkeuring in N-Amerika
POSEIDON studie voor goedkeuring in N-Amerika Patiënten met terugkerende of refractaire ascites door levercirrose Opname in de alfapump® Primaire Secundaire studie implantatie eindpunten eindpunten 3 maanden 3 maanden 3 maanden 18 maanden Pre-implantatie Post-implantatie Post-implantatie Post-implan
Slide 17: Sterke interim data van POSEIDON studie
Sterke interim data van POSEIDON studie Tussentijdse data* tonen aan dat we op schema zitten om de FDA-doelstellingen voor goedkeuring te halen • Vermindering van het aantal externe drainages met meer dan 90% Primair eindpunt: minstens 50% vermindering in aantal externe drainages • Alle patiënten
Slide 18: Op schema voor goedkeuring in N-Amerika in 2024
Op schema voor goedkeuring in N-Amerika in 2024 2022 2023 2024 POSEIDON Voltooiing Uitlezing Uitlezing alfapump primaire secundaire implantaties eindpunten eindpunten Indiening dossier Lancering bij de FDA voor alfapump in de VS goedkeuring Commercieel Hoofd van Klinische Verkopers Team in de VS N
Slide 19: VS – Verkoop via 140 levertransplantatiecentra
VS – Verkoop via 140 levertransplantatiecentra Behandelingsrichtlijnen voor de dokters verwijzen onze patiënten naar deze centra 140 50-tal (initiële schatting) - 35 verkopers - 10 klinische specialisten - 5 algemene functies 19 19
Slide 20: DSR®
DSR® Doorbraakbehandeling voor hartfalen
Slide 21: Diuretica-resistente congestie bij hartfalen
Diuretica-resistente congestie bij hartfalen Vochtoverbelasting is de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en ziekenhuisopname bij patiënten met hartfalen Jaarlijks aantal HF-hospitalisaties hospitalisaties door ~1m 90% als gevolg van HF in de VS(3) vochtoverbelasting(3) c.5d Duur Jaarlijkse zieken
Slide 22: Direct Sodium Removal (DSR®) platform
Direct Sodium Removal (DSR®) platform Verwijderen van vocht verspreid over het lichaam – samenwerking met de nieren 1 Natrium-arm DSR product 2 Natrium diffundeert 3 DSR product + 4 Lichaam verwijdert water om toegediend in de buikholte vanuit het lichaam in geëxtraheerd natrium de natriumbalans te
Slide 23: RED DESERT: Successvolle Proof-of-Concept studie
RED DESERT: Successvolle Proof-of-Concept studie 8 euvolemische HF patiënten met hoge dosis diuretica behandeld met DSR 3 x per week tot 6 weken Zeer effectief beheer van vocht- en natriumbalans • Algemeen veilig en goed verdragen; geen klinisch relevante hyponatriëmie Significante verbetering van h
Slide 24: SAHARA I (Interim): DSR pakt congestie aan
SAHARA I (Interim): DSR pakt congestie aan 10 evalueerbare gedecompenseerde diuretica-resistente HF-patiënten op intensieve DSR-therapie1 Elimineert veilig, effectief en snel aanhoudende congestie & herstelt euvolemie • Gewichtsverlies* van ~6kg vs. baseline • Geen klinisch relevante hyponatriëmie A
Slide 25: Langdurige vermindering in dosis lisdiuretica
Langdurige en aanzienlijke vermindering in dosis lisdiuretica Duidelijk aantoonbare verbetering van de gezondheid van hart en nieren – leidt tot betere klinische resultaten 600 ~23 maanden follow-up mg furosemide equivalenten 500 RED DESERT 400 101-001 101-002 300 101-003 200 101-005 101-006 100 101
Slide 26: Sterke daling in voorspelde mortaliteit
Sterke daling in voorspelde mortaliteit Meer dan 75% lagere voorspelde één-jaars mortaliteit op basis van het Seattle Heart Failure Model* • Het Seattle Heart Failure Model is eens sterk gevalideerd model om de overleving bij hartfalen te voorspellen • Gevalideerd bij ongeveer 10.000 patiënten met h
Slide 27: Van DSR 1.0 naar eigen DSR 2.0
Van DSR 1.0 naar eigen DSR 2.0 Verbeterd klinisch- en veiligheidsprofiel dat voor terugkerende inkomsten met hoge marge kan zorgen DSR 1.0 DSR 2.0 Natriumvrij D10% (vrij verkrijgbaar) Natriumvrij dextrose / icodextrine (eigen merk) Klinische proof-of-concept Verbeterd therapeutisch profiel Sne
Slide 28: MOJAVE zal partnering van DSR ondersteunen
MOJAVE zal partnering van DSR ondersteunen De sterktes van een gevestigde HF-speler benutten om het commerciële potentieel van DSR te realiseren 2021 2022 2023 DSR 1.0 - Fase 2a DSR studie SAHARA I - Eigen DSR 2.0 productontwikkeling DSR 2.0 - Voorbereidende studies voor Fase 1b/2a studie-aanvraag i
Slide 29: Zeer grote marktopportuniteit
Zeer grote marktopportuniteit Meerwaarde creëren door minder ziekenhuisopnames en betere overlevingskansen • ~400K patiënten met chronisch congestief HF per jaar in het ziekenhuis opgenomen in de VS en EU • Zorgen voor hoge kosten en een grote last voor gezondheidszorgsystemen en de patiënten zelf •
Slide 30: Vooruitzichten
Vooruitzichten Waardebepaling op korte termijn met lange- termijn potentieel
Slide 31: Sterke vooruitzichten voor waardebepaling
Sterke vooruitzichten voor waardebepaling Noord-Amerikaanse studie – POSEIDON Leverziekte / Q1 22: H2 23: NASH Voltooiing Q4 22: uitlezing pirmair indiening FDA dossier alfapump® voor goedkeuring implantaties eindpunt in VS H1 H2 H1 H2 2022 2022 2023 2023 Q2 22: Q4 22: H1 23: H2 23: Hartfalen pa
Slide 32: Sterk gepositioneerd voor groei in onze beide markten
Sterk gepositioneerd voor groei in onze beide markten • alfapump in leverziekte / NASH – > €3 mld / jaar(1) • NASH verandert de markt voor levercirrose en stimuleert de groei • FDA breakthrough device status / >950 implantaties / sterke patenten • N-Amerikaanse pivotale studie rapporteert positieve
Slide 33: Contact info
Contact info IR@sequanamedical.com +32 498 053579 www.sequanamedical.com
Sequana Medical — Investor Presentation (October 2022) on 6ix