Abion Inc. · KRX:203400
Abion — Investor Presentation (November 2023)
17 slides from Abion's investor presentation, November 2023
Slide 1: ABION Inc IR BOOK
ABION Inc IR BOOK mB Asion
Slide 2: Disclaimer
Disclaimer 본 자료는 투자자들을 대상으로 실시되는 Presentation에서의 정보 제공을 목적으로 에이비온㈜ (이하 “회사”)에 의해 작성되었으며 이의 반출, 복사 또는 타인에 대한 재배포는 금지됨을 알려드리는 바입니다. 본 Presentation에의 참석은 위와 같은 제한 사항의 준수에 대한 동의로 간주될 것이며 제한 사항에 대한 위반은 ‘자본시장과 금융투자업에 관한 법률’에 대한 위반에 해당될 수 있음을 유념해주시기 바랍니다. 본 자료에 포함된 “예측정보”는 개별 확인 절차를 거치지 않은 정보들입니다. 이는 과거가 아
Slide 3: ABN401
Bh th hit ee a in: ABN401 aS
Slide 4: 50억 달러 (CAGR 23.9%) 시장
Target Patients c-MET은 전세계적으로 주목하고 있는 항암 바이오 마커 MET(Mesenchymal Epithelial Transition, 상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전이에 관여 c-MET의 변이는 폐암에서 가장 많이 처방되는 표적항암치료제(e.g., 타그리소(Tagrisso® ) 등)의 내성 기작의 주요 원인 전체 비소세포폐암 환자 중 10% 추산 c-MET 표적 치료제 타겟 환자 총 25만명 예상. 시장 크기 약 50억 달러 (약 6조 6천 억원) 비소세포폐암 전체 환자 250만 명
Slide 5: 타그리소 처방으로 증가하는 c-MET 환자와 시장
Target Patients 타그리소(EGFR TKI) 처방으로 증가하는 c-MET 환자와 시장 c-Met 돌연변이, EGFR TKI의 저항 기작의 가장 큰 비중을 차지 2019년 연구에서 비소세포폐암 환자 중, 1차 치료제로 EGFR TKI 처방한 환자의 17% 2L 환자의 50% 가 내성 돌연변이로 MET증폭(MET AMP) 발생 2022년 논문 및 학술발표에서 1L 환자의 29%, 2L환자의 66%가 METamp 발생 : 타그리소 처방에 따라 증가하는 추세 MET 증폭 비중* MET 증폭 비중 1차 이후 17% 1차 이후 29
Slide 6: Market Positioning
Market Positioning 기존 글로벌 제약사들의 한계와 문제점들을 극복 ⬆ 우월한 안전성으로 Best-In-Class 목표 안 항체치료제 ⬆ 1일 1회 복용으로 환자 편의성 최적화 ⬆ 2023년 3Q 유효성 중간결과 발표 전 성 FDA 20.05 승인 FDA 21.02 승인 NMPA 21.06 승인 FDA 미승인 1세대 저분자화합물 Source : 각 사 논문/학회 자료에 근거, Abion modified 유효성 INVESTOR RELATIONS 2023 6
Slide 7: Clinical Trial Result – Phase 2
Clinical Trial Result – Phase 2 임상 2상 세부 평가항목 및 디자인 공개 INVESTOR RELATIONS 2023 7
Slide 8: 시장 경쟁력을 입증한 유효성
ABN401 시장 경쟁력을 입증한 유효성 All patients Treatment Naïve Response (N=17) (N=8) n (%) n (%) Best Overall Response, n (%) Complete Response (CR) 0 0 Partial Response (PR) 9 (52.9) 6(75.0) Stable Disease (SD) 7 (41.2) 2(25.0) Progressive Disease (PD) 1 (5.9) 0 Objective Response Rate by 52.9 75.0 investigat
Slide 9: ABN401
ABN401 Subject number As of 2023-10-03 ▪ → ▪ → INVESTOR RELATIONS 2023 9
Slide 10: ABN401
ABN401 ▪ → ▪ → INVESTOR RELATIONS 2023 10
Slide 11: 탁월한 안전성, 임상 1상에서 확인한 경향성 유지
ABN401 탁월한 안전성, 임상 1상에서 확인한 경향성 유지 % (n/n) ABN401 (n=24) Treatment Emergent AE (TEAE) 95.8% TEAE, Gr3 or higher 20.8% TEAE, leading to IP discontinuation 0 SAE 16.7% Treatment Related AE (TRAE) 87.5% TRAE, Gr3 or higher 8.3% TRAE, leading to IP discontinuation 0 Treatment related SAE 4.2% ▪ → ▪ → ▪
Slide 12: ABN401
ABN401 ▪ → ▪ → INVESTOR RELATIONS 2023 12
Slide 13: BEST-IN-CLASS with Outstanding Safety
ABN401 BEST-IN-CLASS with Outstanding Safety 에 한 발 더 가까워진 결과 Capmatinib1 Tepotinib2 ABN401 % (n/n) (n=364) (n=152) (n=13) GEOMETRY mono-1 VISION Treatment Emergent AE (TEAE) 13 (100%) 98% 98% TEAE, Gr3 or higher 1 (7.7%) 67% 54.6% TEAE, leading to IP discontinuation 0 15% (17%†) 20%† SAE 0 51% (53%†
Slide 14: 결론
ABN401 결론 ▪ → ▪ → ▪ → ▪ → ▪ → ▪ → → INVESTOR RELATIONS 2023 14
Slide 15: Milestone
Milestone 출시 목표 라이선스 아웃 품목허가 획득 미국 미국 현재 임상 2상 임상 2상 혁신의약품지정 * 임상 2상 개시 컷오프 데이터 가속승인 ** 2024년 발표 * 혁신의약품지정(Breakthrough Therapy Designation) 개발 파트너 확보를 위한 글로벌 제약사와의 신속한 의약품 제품화 및 글로벌 진출지원 사업, 미국 Fast track(신속승인)과 유사 커뮤니케이션 진행 중 2023 3Q 임상 2상 Cut-off data 발표 ** 가속승인(Accelerated approval) 2024 1H 희귀의약
Slide 16: Summary of ABN401
Summary of ABN401 c-MET 표적항암제 시장 성장 본격화 비소세포폐암 치료제에 가장 많이 처방되는 EGFR치료제의 주요 내성원인인 c-MET 변이 c-MET 표적항암제는 2020년부터 시장 개화, 25만명 타깃환자를 확보하며 연간 50억달러 시장 형성 경쟁약물 대비 우수한 안전성&경쟁력 있는 유효성 확보 기 상업화된 약물 Tabrecta® (노바티스), Tepmetko® (머크) 대비 임상 800mg 투약환자 24명에서 경쟁 약물 대비 탁월한 안전성(8% vs 28~38%) 확인 임상 2상에서 Treatment naï
Slide 17: 서울특별시 구로구 디지털로 242, 한화비즈메트로1차 9층 Tel. 02.6006.7657 www.abionbio.com
서울특별시 구로구 디지털로 242, 한화비즈메트로1차 9층 Tel. 02.6006.7657 www.abionbio.com