Fuji Pharma Co., Ltd. · TSE:4554
Fuji Pharma — Q2 FY2021 Earnings Presentation
30 slides from Fuji Pharma's earnings presentation, May 20, 2021
Slide 1: 2021年9月期第2四半期決算説明会
2021年9月期第2四半期決算説明会 2021年5月20日 富士製薬工業株式会社 東証一部 4554 ※特段の記載がない限り、第2四半期の数値はすべて第2四半期累計の数値です
Slide 2: 本日のアジェンダ
本日のアジェンダ Chapter 1 2021年9月期第2四半期連結決算概要 Chapter 2 中期経営計画進捗状況 ©2021 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 2
Slide 3: Chapter 1 第2四半期連結決算概要
©2021 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 1 Chapter 第2四半期 連結決算概要 2021年9月期 3
Slide 4: 2021年9月期第2四半期連結決算ハイライト
2021年9月期第2四半期連結決算ハイライト ⚫ 好調な女性医療領域がコロナ禍影響を吸収し、売上高は前期比2.2％増 女性医療領域：主要6製品売上は順調に推移 造影剤・OLIC：コロナ禍影響にて減少 費用：コロナ禍での販管費減・研究開発費の下期ずれにより、前期比15.8%減 営業利益：上記により前期比54.8％増 ⚫ 研究開発関連トピックス FSN‐011-01：2020年12月 承認申請済 FSN-013-01：2021年4月 米FDA承認取得（Mayne社） ©2021 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 4
Slide 5: 2021年9月期第2四半期連結決算概要
2021年9月期第2四半期連結決算概要 ⚫ 売上高：コロナ禍の影響を受けたものの女性医療主力製品売上が順調に推移し+372百万円（前期比+2.2％） ⚫ 営業利益：研究開発費下期ずれ込み及びコロナ禍での販管費減により+951百万円（前期比+54.8％） ⚫ 当期利益：前期投資有価証券の減損影響あり+1,711百万円（前期比+550.5%） 20/9月期 21/9月期 前期比 21/9月期 予想比 21/9月期 予想比 (百万円) 上半期 上半期 増減額 増減率 上半期予想 達成率 通期予想 進捗率 売上高 16,905 17,277 372 2.2% 17,301 99.9% 34,702 4
Slide 6: 2021年9月期第2四半期連結決算概要（前期比）
2021年9月期第2四半期連結決算概要（前期比） 売上高 営業利益 ＊1 イオパミドール ▲136 イオヘキソール ▲7 ▲114 ▲141 ▲141 ▲83 ▲141 +23 ±0 +43 +68 ▲85 +654 +722 フィルグラスチム +115 +125 リマプロストアルファデクス ▲14 +109 +269 経口避妊薬 +241 ジエノゲスト +234 17,277 2,686 16,905 ウトロゲスタン +92 単体 OLIC レボノルゲストレル +44 1,735 +1,163 ▲71 ルナベル ▲62 ＊2 20 21 診 代 OLIC ホ 神 そ 20 21 売 販 人
Slide 7: 2021年9月期第2四半期連結決算概要（予想比）
2021年9月期第2四半期連結決算概要（予想比） 売上高 営業利益 ＊1 イオパミドール ▲208 イオヘキソール ▲208 インフルエンザ ウイルスキット▲214 ▲72 ▲417 ▲264 ＋33 +206 +192 ＋35 +138 +278 +201 ▲173 +88 +600 +38 +94 フィルグラスチム +119 2,686 17,301 17,277 ジエノゲスト ＋191 単体 OLIC 不妊症治療剤 ＋162 1,685 経口避妊薬 ▲135 +848 +225 レボノルゲストレル ▲39 ＊2 21 21 売 販 人 コ 研 そ 売 販 連 21 21 診 代 OLIC
Slide 8: 薬効別売上高
薬効別売上高 17/9月期 18/9月期 19/9月期 20/9月期 21/9月期 前期比 (百万円) 上半期 上半期 上半期 上半期 上半期 増減額 増減率 ホルモン剤 4,764 5,290 5,278 5,053 5,707 654 12.9% 診断用薬 6,871 6,323 6,028 4,456 4,315 ▲ 141 -3.2% 代謝性医薬品 1,405 1,442 1,505 1,572 1,640 68 4.3% 神経系及び感覚器官用剤 0 82 449 593 593 0 0.0% 組織細胞機能用医薬品 277 393 461 476 491 15 3.2% 循環器官用薬
Slide 9: 主要製品売上高
主要製品売上高 製品名 17/9月期 18/9月期 19/9月期 20/9月期 21/9月期 前期比 21/9期 薬効分類 （百万円） 上半期 上半期 上半期 上半期 上半期 増減額 増減率 通期予想 進捗率 ★イオパミドール注 診断用薬 3,508 2,947 3,580 3,342 3,206 ▲ 136 -4.1% 6,444 49.8% フィルグラスチムBS注シリンジ 代謝性医薬品 839 847 945 1,097 1,212 115 10.5% 2,099 57.7% ★イオヘキソール注 診断用薬 1,105 910 1,115 1,116 1,109 ▲7 -0.6% 2,780
Slide 10: 医療領域・剤形別売上高
医療領域・剤形別売上高 医療領域別売上高構成比 CMO事業 医療領域別 17/9月期 18/9月期 19/9月期 20/9月期 21/9月期 前期比 （OLIC社） （百万円） 上半期 上半期 上半期 上半期 上半期 増減額 増減率 その他 6.7% 急性期医療 10,131 9,980 10,347 8,414 8,584 170 2.0% 9.5% 女性医療 4,639 5,222 5,154 5,316 5,896 580 10.9% 21/9月期 その他 1,374 1,464 1,795 1,884 1,646 ▲ 238 -12.6% 2Q売上高 急性期医療 CMO事業（OLIC社
Slide 11: 急性期医療・女性医療売上高
急性期医療・女性医療売上高 急性期医療 売上高構成比 その他 急性期医療 17/9月期 18/9月期 19/9月期 20/9月期 21/9月期 前期比 24.0% （百万円） 上半期 上半期 上半期 上半期 上半期 増減額 増減率 造影剤 6,732 6,194 6,661 4,796 4,718 ▲ 78 -1.6% 21/9月期 急性期医療 造影剤 バイオシミラー 839 847 945 1,097 1,212 115 10.5% 抗がん剤 2Q売上高 55.0% 抗がん剤 381 462 410 457 597 140 30.6% 8,584百万円 7.0% その他 2,177 2,47
Slide 12: 2021年9月期第2四半期連結貸借対照表概要
2021年9月期第2四半期連結貸借対照表概要 20/9月期 21/9月期 前期比 (百万円) 期末 第2四半期末 増減額 増減率 資産の部 流動資産 34,975 34,430 ▲ 545 -1.6% 現金及び預金 12,041 10,835 ▲ 1,206 -10.0% 売上債権 11,700 12,165 465 4.0% たな卸資産 10,682 10,780 98 0.9% その他 549 649 100 18.2% 固定資産 26,987 28,132 1,145 4.2% 有形固定資産 12,767 13,672 905 7.1% 無形固定資産 2,899 2,755 ▲ 144
Slide 13: 2021年9月期第2四半期連結キャッシュ･フロー計算書概要
2021年9月期第2四半期連結キャッシュ･フロー計算書概要 20/9月期 21/9月期 前期比 (百万円) 上半期 上半期 増減額 増減率 営業活動によるキャッシュ・フロー 2,442 4,405 1,963 80.4% （主な内訳） 税金等調整前四半期純利益 423 2,871 2,448 578.7% 減価償却費 866 978 112 12.9% のれん償却額 143 138 ▲5 -3.5% 投資有価証券評価差益（▲は益） 1,172 ‐ ‐ ‐ 売上債権の増減額（▲は増加） 28 ▲ 425 ▲ 453 ‐ たな卸資産の増減額（▲は増加） ▲ 1,246 ▲ 42 1,204 ‐ 仕
Slide 14: 2021年9月期連結業績予想
2021年9月期連結業績予想 ⚫ 売上高：好調な女性医療領域主要製品が薬価改定・コロナ禍影響をカバーし、概ね通期予想通り ⚫ 営業利益：研究開発費が下期にずれ込むため、通期営業利益は概ね予想通りの見込 20/9月期 21/9月期 前期比 21/9月期 21/9月期 (百万円) 実績 予想 増減額 増減率 上半期実績 下半期予想 売上高 33,793 34,702 909 2.7% 17,277 17,425 営業利益 3,139 2,857 ▲ 282 -9.0% 2,686 171 営業利益率 9.3% 8.2% - - 15.5% 1.0% 経常利益 2,983 2,807 ▲ 176 -
Slide 15: Chapter 2 中期経営計画進捗状況
©2021 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 2 Chapter 進捗状況 中期経営計画 15
Slide 16: 中期経営計画（2020年5月公表）
中期経営計画（2020年5月公表） テーマ Fujiらしくをあたらしく 10年後 の目標 連結売上高 新たなビジョンに基づく 目的 位置付け 2030年ビジョンの中間地点 中期経営計画 1,000 億円超 ⚫ 女性医療領域No.1へ ⚫ 持続的な造影剤事業への進化 成長シナリオ 営業利益率 ⚫ バイオシミラー事業の確立 ⚫ 海外事業の強化 20％ 超 戦略軸・機能軸での実行態勢を構築 達成に 向けて 半期ごとにモニタリングを実施 毎年ローリングを実施 ©2021 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 16
Slide 17: 業績目標（2024年９月期）
業績目標（2024年９月期） 売上高（単位：億円） 600 海外 造影剤 その他 バイオ +24 +64 ▲21 500 女性医療 シミラー 500 +98 ▲3 400 338 造影剤 300 海外 200 バイオシミラー 女性医療 100 0 20/9月期（実績） 24/9月期（計画） 中期経営計画 9つの戦略 ①女性医療 ②注射製剤 ③ホルモン製剤 ④次世代技術 ⑤バイオシミラー ⑥アジア ⑦北米 ⑧人財 ⑨サステナビリティ ©2021 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 17
Slide 18: 2021年9月期上半期進捗サマリー
2021年9月期上半期進捗サマリー ⚫ 主要6製品は順調に拡大（予算進捗率50%） 女性医療 ⚫ 新錠剤棟工事進捗（高薬理活性ホルモン製剤） ⚫ FSN-011-01を2020年12月に承認申請 ⚫ 新たな原薬調達契約に基づき、年内の調達開始が確定（約2億円／年） 造影剤 ⚫ 受託・導入に向けた具体的協議開始 ⚫ 合意済5製品のAlvotech社による開発はおおむね順調に推移 バイオシミラー ⚫ 新規3製品につき条件交渉を開始（うち、1製品はAlvotech社にて開発中止） ⚫ CMO事業は業務受託の積極化により、コロナ禍影響を緩和 海外 ⚫ OLIC製販化に向けた全体戦略を策定し、個別具体的
Slide 19: 富山工場への設備投資
富山工場への設備投資 2019 2020 2021 2022 2023 新錠剤棟新築 着工（12月末） PV開始（10月） ⚫ ホルモン錠剤の製造/試験キャパシティー拡大 ⚫ ホルモン錠剤製造の高い封じ込め技術 ⚫ PIC/S GMP査察基準への対応 着工 PV開始（6月） アンプル/バイアル兼用ライン導入 ⚫ 注射剤製造キャパシティー拡大 ⚫ 高薬理活性注射製剤の高い封じ込め技術 ⚫ PIC/S GMP査察基準への対応 着工（4月） PV開始（10月） 高活性マルチシリンジライン導入 ⚫ 多種シリンジ剤形と新製品への対応 ⚫ CMOや欧米輸出等へのビジネスの拡大 ⚫ 注射製剤の技術力強化 着
Slide 20: サステナビリティ
サステナビリティ 女性の健康に関する啓発活動①：女性の健康に関する各種セミナーへの協賛 生理を中心とした 女性の体に関する 女性のライフデザインと 女性アスリートの テーマ 女性の健康支援や 正しい情報発信と リプロダクティブヘルス 体調管理 活躍推進 産婦人科の受診促進 主催者 日経BP総合研究所 日本経済新聞社 Spolink Japan 公益財団法人ジョイセフ NIKKEI丸の内キャリア塾 産婦人科医による 「I LADY.」 生理快適プロジェクト ～女性の健康週間～ 女性アスリートサポート オンラインセミナー 概要 ⚫ Webメディアでの啓発 ⚫ 産婦人科医によるオンラ ⚫ スポーツド
Slide 21: 製造管理・品質管理・安定供給体制
製造管理・品質管理・安定供給体制 患者さまや医療関係者の方々が安全に、かつ、安心して使用いただける医薬品を供給するための体制を構築 ⚫ 製造販売後安全管理等、医薬品の安全管理上重要な業務を担う信頼性保証部を社長直轄の部署とし、 社内外を含めた生産活動の監査・監督を実施 ⚫ 執行役員信頼性保証部長を総括製造販売責任者に任命し、経営執行会議等で医薬品の安全管理上の 報告・意見等を適時適切に実施 ⚫ SCM部がサプライチェーンの全体管理を担い、安定供給を確保 SCM部 研究開発本部 開発段階から一貫した 原材料の調達 サプライチェーン全体の管理・監督 迅速な情報共有 適正使用 監査・監督 情報 生産
Slide 22: Appendix
Appendix ©2021 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 22
Slide 23: 当社売上高トレンド
当社売上高トレンド （百万円） 40,000 37,909 36,279 35,387 34,702 34,229 33,793 35,000 31,680 30,000 その他 1,045 808 25,000 海外 2,769 2,845 バイオシミラー 3,017 1,583 20,000 3,756 ルナベルLD・ULD 7,611 6,115 6,864 15,000 8,844 女性医療（ルナベルLD・ULD除く） 5,868 10,060 9,106 0 0 ゲルベ品 4,076 4,006 5,288 10,000 2,058 1,255 造影剤（ゲルベ品除く） 5,000 9
Slide 24: 売上・原価率・販管費率・研究開発費率推移
売上・原価率・販管費率・研究開発費率推移 （百万円） 40,000 70.0% 37,909 35,387 36,279 34,229 33,793 34,702 31,680 35,000 60.0% 60.4% 59.1% 58.4% 57.9% 30,000 56.5% 56.0% 50.0% 連結売上高 25,000 40.0% 原価率 20,000 30.0% 販管費率 （人件費・研究開発費除く） 15,000 16.8% 17.5% 16.7% 研究開発費率 16.4% 15.2% 15.8% 20.0% 10,000 8.9% 8.5% 9.0% 9.0% 人件費率 8.4% 8
Slide 25: 薬価改定影響推移
薬価改定影響推移 薬価改定率（薬剤費ベース） 当社薬価改定率 （％） 0.0 ▲ 1.4 ▲ 1.0 ＊ ＊ ▲ 2.40 ▲ 2.0 ▲ 2.65 ▲ 3.0 ▲ 4.0 ▲ 6.00 ▲ 5.57 ▲ 5.0 ＊ ▲ 4.38 ▲ 5.75 ▲ 5.8 ▲ 6.0 ▲ 6.7 ＊ ▲ 5.5 ▲ 7.0 ▲ 6.2 ▲ 8.0 ▲ 7.48 ▲ 7.7 ▲ 7.7 ▲ 7.8 ▲ 9.0 10 12 14 16 18 19 20 21 （年） ＊：消費増税に伴う引き上げ分を含む ©2021 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 25
Slide 26: 女性医療領域 売上高（計画）
女性医療 女性医療領域 売上高（計画） （億円） 250 200 200 150 101 108 100 56 50 100 48 58 29 0 2020/9（実績） 2021/9（予想） 58 2021/9上期（実績） 2024/9（計画） 女性医療主要6製品 女性医療その他 開発・承継品 ※女性医療主要6製品＝レボノルゲストレル、ファボワール、ラベルフィーユ、ウトロゲスタン、ジエノゲスト、ル・エストロジェル ©2021 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 26
Slide 27: 女性医療 主要6製品
女性医療 （単位：億円、千万円以下切り捨て) 2020/9 2021/9 2021/9上期 2024/9 主要6製品売上 適応 状況 （実績） （予想） （実績） （計画） ジェネリック上市により レボノルゲストレル 緊急避妊 継続的に市場拡大 6 8 3 15 （同）* 数量シェア80％超を維持 ファボワール （エチニルエストラジ 10 13 6 27 オール/デソゲストレル） * 国内経口避妊薬市場 避妊 ラベルフィーユ メーカー別シェア1位 （エチニルエストラジ 8 11 4 33 オール/レボノルゲストレ ル）* ウトロゲスタン 生殖補助医療に 市場シェア2位 7 8 4 8 （プロゲ
Slide 28: 造影剤 売上高
造影剤 （億円） 造影剤 売上高 150 110 100 92 86 22 28 110 50 43 11 64 64 32 0 2020/9（実績） 2021/9（予想） 2021/9上期（実績） 2024/9（計画） イオパミドール イオヘキソール ※販売名変更：オイパロミン→イオパミドール、イオパーク→イオヘキソール ©2021 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 28
Slide 29: 海外 アジア / 北米
海外 アジア / 北米 （億円） 海外 売上高（計画） 100 90 80 60 40 25 19 20 11 0 2020/9（実績） 2021/9（予想） 2021/9上期（実績） 2024/9（計画） アジアCMO アジア製販 北米 ©2021 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 29
Slide 30: 予想および見通しに関するご注意事項
予想および見通しに関するご注意事項 本資料に記載の業績予想及び将来の予想等に関する記述は、資料作成時点で入手した情報に基 づき弊社にて判断した予想であり、潜在的なリスクや不確実性が含まれております。様々な要因により、 実際の業績等が変動する可能性があることをご承知おきください。予告なしに内容が変更または廃止 される場合がございますので、予めご了承ください。また、本資料に含まれている医薬品（開発中のも のを含む）に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 連絡先 富士製薬工業株式会社 経営企画部 コーポレートコミュニケーション課 E - M a i l : f