Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536

Santen Pharmaceutical — Q3 FY2024 Earnings Presentation

30 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, Feb 6, 2025

  1. Slide 1: 2024年度第3四半期決算説明会

    2024年度第3四半期決算説明会 2025年2月6日 1 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  2. Slide 2: 業績概要

    業績概要 越路 和朗 チーフ ファイナンシャル オフィサー 2 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  3. Slide 3: 2024年度 第3四半期決算サマリー

    業績概要 2024年度 第3四半期決算サマリー 海外地域の堅調な推移がジクアスLX等の影響を吸収し、通期予想に対して順調に推移 中長期的な収益見通しを勘案し、増配を決定 ◼ 2024年度第3四半期実績 • 売上収益：前年同期比-0.0%（2,228億円）/ 対通期予想進捗率74% • コア営業利益：前年同期比-11.4% （437億円）/ 同上 79% • 親会社帰属四半期利益：前年同期比＋3.2％（275億円）/ 同上 85％ ◼ 事業関連Update • ジクアスLX：原因特定、対応策等、着実に進捗。当局への相談準備中 • 中長期成長：STN1012700（近視）の日本承認、STN1013

  4. Slide 4: 2024年度第3四半期 実績

    2024年度第3四半期 実績 2023年度 2024年度 第3四半期実績 第3四半期実績 USD（円） 143.61 152.63 EUR（円） 155.60 164.96 四半期利益は増益で着地 CNY（円） 20.07 21.33 2023年度 2024年度 主な前年同期比差異要因 （単位：億円） 第3四半期 第3四半期 対売上 対売上 対前年同期 実績 実績 売上収益：-0.0% 収益比率 収益比率 増減率 売上収益 2,228 - 2,228 - -0.0% • 海外事業（中国・アジア・EMEA） 売上原価 914 41% 976 44% +6.8% ：前年同期比+9%、為替影響抜き+

  5. Slide 5: 2024年度第3四半期 売上収益増減要因

    2024年度第3四半期 売上収益増減要因 製品供給影響などの減収要因を、日本の他品目および EMEAの一過性収益を含む堅調な推移によりカバーし前年水準を維持 日本：1,197億円 中国・アジア・EMEA：1,020億円 (億円) 2,228 -19 2,228 29 -71 45 3 6 -0 -8 14 -4 8 ドライアイ製品：-113 （為替影響込みの実績値） その他：+41 1,141 79 26 13 226 219 493 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 1,070 82 32 13 231 223 566 2023年度 医療用 一般用 サージカル その他 中国 中国 アジア アジア

  6. Slide 6: 2024年度第3四半期 コア営業利益増減要因

    2024年度第3四半期 コア営業利益増減要因 コスト最適化や一過性収益の貢献によりジクアスLXの影響を一部吸収 地域事業貢献利益の増減：-39億円 (億円) 493 -17 437 -114 27 0 2 46 460 94 100 205 ↓ ↓ ↓ ↓ 392 94 102 232 1 2023年度Q3 日本ドライ 日本その他 中国 アジア EMEA その他 2024年度Q3 コアOP アイ製品 コアOP 日本 ドライアイ製品：薬価改定やジクアスLXの自主回収による売上減少、ジクアスLX回収関連費用等 （2024年度 薬価改定率 ジクアス：-32%、ヒアレイン0.1：-10%） 地域事業

  7. Slide 7: 2024年度連結業績予想

    2024年度連結業績予想（8/6予想から変更なし） FY2023 実績 FY2024 予想（8/6） USD（円） 144.80 155.00 EUR（円） 156.88 165.00 通期業績予想に対して超過基調で推移 CNY（円） 20.24 21.30 （単位：億円） 2023年度 2024年度 対売上 予想 対売上 対前期 第3四半 通期業績への影響項目 実績 収益比率 （8/6） 収益比率 増減率 期進捗率 • 日本：花粉飛散動向 売上収益 3,020 - 3,020 - +0.0% 74% 売上原価 1,231 41% 1,290 43% +4.8% 76% • 海外：想定を上回る

  8. Slide 8: 株主還元

    株主還元 累進配当方針に基づき、2024年度期末配当予想を1株当たり19円に増額 • 中長期的な収益の見通しなどを総合的に勘案し、増配を決定 • 2022年度以降、発行済株式総数の約16％、790億円の自己株式を取得 120% 19% 49% 30% 33% 46% 47% 46% 39% 配当性向（％） （IFRSベース） 38% 36 32 32 33 26 26 26 27 28 25 22 16 16 17 19 1株当たり期末配当 13 13 13 14 14 13 12 1株当たり中間配当 12 13 13 13 13 14 16 16 16 17 単位：円 10 （年度） 201

  9. Slide 9: 研究開発アップデート

    研究開発アップデート ピーター・サルスティグ チーフ メディカル オフィサー 9 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  10. Slide 10: 2024年度第3四半期 R&Dアップデート

    2024年度第3四半期 R&Dアップデート 近視・眼瞼下垂は、承認や申請など上市に向けた最終ステージへ移行 既存疾患領域においても、後期開発パイプラインで多くのマイルストーンを達成 １１４ アトロピン硫酸塩 日本で、承認 STN1012700/01 近視 欧州で、2024年3月に申請済み リジュセアミニ アジアで、申請準備を開始 新規疾患領域 オキシメタゾリン塩酸塩 日本で、申請 眼瞼下垂 STN1013800 欧州でのP3試験で、FPI1 AFDX0250BS 近視 日本でのP2a試験で、LPO2 STN1013400 １１４ ラタノプロストカチオニック乳化点眼剤 STN1013001 緑内

  11. Slide 11: 近視：STN1012700（リジュセアミニ）

    近視：STN1012700（リジュセアミニ、アトロピン硫酸塩水和物) 日本初となる近視進行抑制点眼剤リジュセアミニ点眼液 0.025%の 承認を日本で取得 薬価基準未収載医薬品として2025年4～5月に発売予定。 自由診療のため、患者さんへの販売価格は各医療機関が設定。 ◼ リジュセアミニ点眼液 0.025% ⚫ 通常、1回1滴、1日1回就寝前に点眼 ⚫ 1回使い切り製剤 眼科スペシャリティ・カンパ ⚫ 防腐剤フリー処方 ニーとして、科学的知見に基 ⚫ 年齢の制限は添付文書上設けられていないが づいた製品および情報の提供 基本的には小児が対象 を通じて小児近視の増加とい う社会課題の解決に貢献

  12. Slide 12: 近視：STN1012701（SYD-101）

    近視：STN1012701（アトロピン硫酸塩、SYD-101） 主要評価項目を達成したP3データで、2024年3月に欧州で申請済み 2025年度の早い時期の承認を想定 主要評価項目である24か月後における近視の年間進行速度 ◼ 主要評価項目 （主要評価項目）、及び24か月後におけるベースラインから 24か月後における年間進行速度（ジオプター/年） の等価球面度数の変化量において、0.01%および0.03% Placebo 0.01% STN1012701 0.03% STN1012701 LS mean rate -0.44 -0.31 -0.32 STN1012700（SYD-101）の統計

  13. Slide 13: アレルギー性結膜炎：STN1011403

    アレルギー性結膜炎：STN1011403（1日2回点眼エピナスチン塩酸塩) 中国向け処方で開発している1日2回点眼のエピナスチン塩酸塩は、 ピボタル試験（P3）にて主要評価項目を達成 主要評価項目であるDay 15における眼掻痒感スコアおよび球結膜充血スコアの投与前からの変化量において、 STN1011403はアレジオンLX、および0.1%オロパタジン塩酸塩に対して非劣性を示し、安全性・忍容性も確 認された。STN1011403は日本・韓国で販売している1日2回点眼のアレジオンLXの中国向け製剤。 ◼ 眼掻痒感スコア ◼ 球結膜充血スコア 24時間以内に最も症状が重かった時のベースラインからの

  14. Slide 14: Appendix

    Appendix 14 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  15. Slide 15: 地域別売上収益・貢献利益

    決算補足資料 地域別売上収益・貢献利益 売上収益 貢献利益 日本 中国 アジア EMEA （億円） *FY2023/FY2024一過性要因含む 1,266 1,223 1,260 226 231 219 223 566 1,197 203 493 178 163 406 137 328 100 102 460 460 87 94 94 205 232 449 392 77 52 53 149 119 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024 FY2021 FY2022

  16. Slide 16: 2024年度第3四半期 仕向地域別売上収益

    決算補足資料 2024年度第3四半期 仕向地域別売上収益 連結合計 日本 中国 Q3 FY2023 Q3 FY2024 Q3 FY2023 Q3 FY2024 Q3 FY2023 Q3 FY2024 YTD Q3 FY2024 YTD Q3 FY2024 YTD Q3 FY2024 （参考） （参考） （参考） アイリーア アイリーア 562億円 603億円 15% 562億円 603億円 16% クラビット点眼液 70億円 70億円 16% 硝子体内注射液1 硝子体内注射液1 27% コソプト配合点眼液 7% アレジオン点眼液2 ヒアレイン点眼液 8% 0% 192億円 204億円 115億

  17. Slide 17: 選定療養影響：対象品目の売上実績

    決算補足資料 選定療養影響：対象品目の売上実績および通期予想（想定の範囲内） 対象品目は17品目1（濃度違い含む、2025年2月時点）で、日本事業全体に占める比率は5-6%。 将来的にはジクアスやタプロス、タプコム、アレジオンLXなどの後発品が出ている品目も対象になることを想定 （単位：百万円） FY2024 FY2024 FY2024 FY2024 FY2024 品目 領域 FY2021 FY2022 FY2023 Q1 Q2 Q3 YTD 予想 コソプト2 緑内障 5,047 4,039 3,347 814 716 510 2,040 2,111 アレジオン（4回点眼） アレルギー 4,4

  18. Slide 18: 財務健全性・安全性を維持

    決算補足資料 財務健全性・安全性を維持。ROE、ROIC改善のため分母圧縮に取組む 2023年度末 2024年度第3四半期末 製品に係る無形資産・のれんの状況 38％ 34％ 35％ 28％ 23％ 4,357 4,357 23％ 対資本比率 1,155 1,176 1,065 3,983 3,983 103 (億円) 838 （億円） 245 409 810 693 663 仕掛研究開発費 非流動 831 276 213 180 693 630 開発製造販売権 資産 796 460 396 400 非流動 221 のれん 1,996 127 137 74 83 84 資産 無形資産 2019

  19. Slide 19: キャッシュ・フローの推移

    決算補足資料 キャッシュ・フローの推移 2020年度末 2021年度末 2022年度末 2023年度末 2024年度第3四半期末 946 （億円） 830 -167 779 726 +367 +201 -251 629 579 営業CF 460 420 投資CF 371 財務CF（内 配当金） （-120） 為替変動 残高 56 37 17 42 9 -61 -72 -268 -352 -372 -340 （-126） （-119） -524 （-120） （自己株式取得1：257） （自己株式取得1：162） （自己株式取得1：371） 年度末 第3四半期末 19 1 市場買い付けにより取得

  20. Slide 20: 外国為替レート前提と感応度

    決算補足資料 外国為替レート前提と感応度 為替レート前提 （円） 2024年度 2023年度 2024年度 2024年度第3四 2023年度 2024年度 vs 通期予想 第3四半期 第3四半期 半期 vs 2023年 通期実績 2023年度 （8/6から変更なし） 実績 実績 度第3四半期 USD 144.80 155.00 107.0% 143.61 152.63 106.3% EUR 156.88 165.00 105.2% 155.60 164.96 106.0% CNY 20.24 21.30 105.2% 20.07 21.33 106.3% 為替感応度 2024年度業績予想（8/

  21. Slide 21: 国内医療用眼科薬 市場概況

    決算補足資料 領域右記載数値：市場規模 グラフ：マーケットシェア （括弧内は対前年増減） 国内医療用眼科薬 市場概況（2024年1月-2024年12月累計） Total：3,606億円 抗緑内障剤：812億円 網膜疾患治療剤*：1,406億円 25.2% (-3.9pt) Santen 他 33.2% 他 47.4% Santen 52.6% Santen No.1 No.1 (-1.3pt) No.1 66.8% 他 74.8% (-1.4pt) 角膜疾患治療剤：340億円 抗アレルギー剤：502億円 抗菌点眼剤：58億円 他 17.6% 22.2% Santen (-4.4pt) No.2

  22. Slide 22: グローバル開発の状況①

    R&D補足資料 （2025年1月現在） グローバル開発の状況① 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況1 タフルプロスト・ チモロールマレイン酸塩 STN1011101 現状：申請 中国 （配合剤） DE-111A 計画：2024年度 承認 タプコム、タプティコム オミデネパグ 現状：2024年11月 P3開始 イソプロピル STN1011702 中国 計画：2026年度 P3終了 エイベリスミニ 米国 現状：P2（主要評価項目達成） 緑内障 STN1012600 現状：申請 セペタプロスト 日本 DE-126 計画：2025年度 承認 欧州

  23. Slide 23: グローバル開発の状況②

    R&D補足資料 （2025年1月現在） グローバル開発の状況② 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：P3（ピボタル試験で主要評価項目達成、長期安全性およ 日本 び有効性も確認） 計画：2025年度 申請 ネタルスジル STN1013900 メシル酸塩 欧州 現状：上市 Rhopressa®/Rhokiinsa® AR-13324 アジア 現状：上市 緑内障 STN1014003 日本 計画：2024年度 P3開始 ネタルスジル メシル酸塩 / ラタノプロスト 欧州 現状：上市 （配合剤） STN1014000 Rocklatan®/R

  24. Slide 24: グローバル開発の状況③

    R&D補足資料 （2025年1月現在） グローバル開発の状況③ 青字は更新情報 角結膜疾患（ドライアイを含む）領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 春季カタル シクロスポリン STN1007603 中国 現状：承認 Verkazia DE-076C ジクアホソル 日本 現状：上市 ナトリウム STN1008903 （持続製剤） DE-089C アジア 現状： 韓国で2024年3月に承認を取得したが、2024年8月取下げ ドライアイ ジクアスLX オロダテロール 現状：P1/2a（主要評価項目達成） STN1014100 日本 塩酸塩 後期臨床試験に向けて計画策定中 フックス

  25. Slide 25: グローバル開発の状況④

    R&D補足資料 （2025年1月現在） グローバル開発の状況④ 青字は更新情報 屈折異常領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：2024年12月 承認 日本 計画：2025年度 上市 STN1012700 現状：P2/3 中国 アトロピン硫酸塩 DE-127 計画：2026年度 P2/3終了 リジュセアミニ 現状：P2（主要評価項目達成） アジア 近視 計画：2025年度 申請 STN1012701 現状：2024年3月 申請 欧州 SYD-101 計画：2025年度 承認 現状：P2a 日本 計画：2024年度 P2a終了 AFDX0250BS STN1013400

  26. Slide 26: グローバル開発の状況⑤

    R&D補足資料 （2025年1月現在） グローバル開発の状況⑤ 青字は更新情報 その他の領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：2024年12月 申請 日本 計画：2025年度 承認 現状：2024年12月 P3開始 欧州 オキシメタゾリン STN1013800 計画：2025年度 P3終了 眼瞼下垂 塩酸塩 RVL-1201 現状：P3 中国 計画：2026年度 P3終了 アジア 計画：2026年度 申請 網膜色素変性症 jCell STN6000100 ー 現状：P3試験計画策定中 26 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All r

  27. Slide 27: 欧州及び米国でのピボタルP3試験プロトコール

    近視：STN1012701（アトロピン硫酸塩、SYD-101） 欧州及び米国でのピボタルP3試験プロトコール（ NCT03918915 ） 本試験（STAR study）は48か月間としてデザインされており、終了は2025年夏を想定。 27 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  28. Slide 28: 中国でのピボタル試験（P3）プロトコール

    アレルギー性結膜炎：STN1011403（ 1日2回点眼エピナスチン塩酸塩) 中国でのピボタル試験（P3）プロトコール 中国人アレルギー性結膜炎患者を対象としたSTN1011403の 有効性および安全性を評価する第Ⅲ相多施設共同無作為化評価者遮蔽実薬対照試験 同意取得 スクリーニング （Visit 1） 投与開始 治療期間（Day 1～Day 14） 投与終了 （Day 1） （Day 8） （Day 15） （Visit 2） （Visit 3） （Visit 4） STN1011403点眼 スクリーニング期間 （N=130） （Day -7 ~ Day -1） アレジオンLX点眼 （N=1

  29. Slide 29: 重要な注意事項

    重要な注意事項 ◼ 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。 本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断 する一定の前提に基づいています。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性などに左右されま す。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。また、当社は本 資料の内容を随時更新する義務を負うものではありません。 ◼ リスク要因としては、以下のものが含まれますが、これらに限定されるも

  30. Slide 30: © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

    30 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

Santen Pharmaceutical — Q3 FY2024 Earnings Presentation on 6ix