Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — FY2013 Earnings Presentation

34 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, May 9, 2014

  1. Slide 1: 2013年度（平成26年3月期）決算説明会

    2013年度（平成26年3月期） 決算説明会 大日本住友製薬株式会社 代表取締役社長 多田 正世 2014年5月9日

  2. Slide 2: 2013年度 決算

    2013F#E REARS

  3. Slide 3: 2013年度 経営成績

    2013年度 経営成績 金額単位：億円 前期比 (4/4公表) 2012年度 2013年度 増減額 増減率 2013年度 実績 実績 うち （%） 予想 為替差 売 上 高 3,477 3,877 400 322 11.5 3,870 売 上 原 価 1,017 1,041 24 36 2.4 売 上 総 利 益 2,460 2,836 376 286 15.3 販 売 費 及 び 2,210 2,415 205 275 9.3 一 般 管 理 費 販 売 費 ・ 一 般 管 理 費 1,612 1,716 105 208 6.5 研究開発費 598 698 100 67 16.6 営 業 利

  4. Slide 4: セグメント別 売上高

    セグメント別 売上高 金額単位：億円 2012年度 2013年度 増減額 増減率 3,477 3,877 400 11.5 % 日本 △26 △1.5 % 1,719 1,745 北米 294 25.4 % 1,453 中国 43 56.1 % 1,158 76 93 119 167 海外その他 74 80.3 % 405 419 その他 14 3.4 % 海外売上高比率 38.3 % 45.0 % 【日本】 営業本部取扱品目は前年並み、工業所有権収入・生産受託が減少 【北米】 円安により増加、ゾペネックスの減少をラツーダ拡大でカバー 【中国】 メロペンの伸長および円安による増加 【海外その他

  5. Slide 5: 日本セグメントの売上高

    日本セグメントの売上高 金額単位：億円 前期比 2012年度 2013年度 実績 実績 増減額 増減率（%） アイミクス 20 69 49 243.1 アバプロ 117 121 4 3.6 ロナセン 107 126 19 17.2 トレリーフ 70 95 25 35.1 戦略品 計 315 411 97 30.7 メトグルコ 120 158 38 31.3 シュアポスト 7 17 10 149.3 新製品 計 127 174 48 37.6 アムビゾーム 46 48 2 4.3 ミリプラ 11 12 0 2.8 リプレガル 99 98 △1 △1.2 スペシャリティ製品 計 156 157 1

  6. Slide 6: 北米・中国セグメントの売上高

    北米・中国セグメントの売上高 前期比 2012年度 2013年度 前期比 2012年度 2013年度 実績 実績 増減額 実績 実績 うち 増減額 為替差 北米セグメント (百万ドル) （億円） ラツーダ 202 421 219 161 422 260 86 ルネスタ 561 579 18 448 580 132 118 ゾペネックス 317 121 △197 253 121 △133 25 ブロバナ 160 168 8 127 168 41 34 シクレソニド 67 81 14 54 82 28 17 工業所有権収入 98 41 △57 78 41 △37 8 その他 46 40 △6 37

  7. Slide 7: 北米セグメントの内訳

    北米セグメントの内訳 ＜特許権・のれんの償却費等を除く＞ 2012年度 2013年度 前期比 2012年度 2013年度 前期比 増減額 増減額 為替差 実績 実績 実績 実績 （百万ドル） （億円） 売上高 1,451 1,450 △1 1,158 1,453 294 295 売上原価 173 149 △24 138 150 11 30 売上総利益 1,278 1,301 23 1,020 1,303 283 265 販売費・一般管理費 766 782 16 611 783 172 158 セグメント利益 513 519 7 409 520 111 107 ＜特許権・のれんの償却費等の影響＞

  8. Slide 8: セグメント別 経営成績

    セグメント別 経営成績 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米※1 償却費等※2 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 1,719 1,453 ― 119 167 3,458 419 3,877 ２ 売上原価 493 150 ― 26 44 713 328 1,041 ０ １ 売上総利益 1,227 1,303 ― 93 123 2,746 89 2,836 ３ 販売費・一般管理費 619 783 182 61 9 1,654 62 1,716 年 度 セグメント利益 608 520 △182 32 114 1,092 27 1,119 実 績 研究開発費 689 9

  9. Slide 9: 経常利益および当期純利益

    経常利益および当期純利益 金額単位：億円 2012年度 2013年度 前期比 実績 実績 増減額 増減率（%） 営業利益 250 421 171 68.3 営業外損益 △5 △15 △10 経常利益 245 406 161 65.8 特別利益 ― 41 41 投資有価証券売却益 ― 28 28 条件付取得対価に係る 公正価値の変動額 ― 13 13 特別損失 63 100 36 減損損失 4 76 72 事業構造改善費用 48 23 △25 訴訟関連損失 11 ― △11 法人税等 81 146 65 当期純利益 100 201 100 99.7 【投資有価証券売却益】 上場株式売却 【減損損

  10. Slide 10: 財政状態

    財政状態 金額単位：億円 2013年3月末 2014年3月末 増減額 資産の部 6,072 6,590 518 流動資産 3,334 3,596 262 固定資産 2,738 2,994 256 負債の部 2,580 2,605 25 流動負債 1,248 1,312 64 固定負債 1,331 1,293 △39 純資産の部 3,492 3,985 493 （自己資本比率） 57.5％ 60.5％ 【資産の部】 受取手形及び売掛金 ＋145 無形固定資産 ＋105 投資有価証券 ＋100 【負債の部】 未払法人税等 ＋84 売上割戻引当金 ＋73 有利子負債（借入金、社債） △200 【純資

  11. Slide 11: キャッシュ・フロー

    キャッシュ・フロー 金額単位：億円 Ⅰ 営業活動によるキャッシュ・フロー +499 ・ 税金等調整前当期純利益 +347 ・ 減価償却費（のれん償却含む） +268 ・ 売上債権の増加額 △152 Ⅱ 投資活動によるキャッシュ・フロー △262 ・ 有形・無形固定資産の取得による支出 △216 ・ 投資有価証券の取得による支出 △91 Ⅲ 財務活動によるキャッシュ・フロー △272 ・ 借入金の返済、社債の償還による支出 △200 ・ 配当金の支払額 △72 現金及び現金同等物残高 739 億円 （前期末比 ＋25 億円） 10

  12. Slide 12: 2014年度 業績予想

    PHARMA 20147 EF RMPRMSZ

  13. Slide 13: 2014年度 業績予想要約

    2014年度 業績予想要約  売上高  ルネスタの後発品参入（北米）、薬価改定（日本）の影響  戦略製品の伸長でカバーするが、9.2%減収  費用  償却費（ルネスタ特許権）の減少  経費の効率的使用による販管費の減少  優先開発品目への集中投資により、研究開発費総額は横ばい 営業利益『200億円』を確保 12

  14. Slide 14: 2014年度 業績予想

    2014年度 業績予想 金額単位：億円 対前期比 2013年度 2014年度 実績 業績予想 増減額 増減率 売 上 高 3,877 3,520 △357 △9.2 売 上 原 価 1,041 1,025 △16 △1.5 売 上 総 利 益 2,836 2,495 △341 △12.0 販 売 費 及 び 2,415 2,295 △120 △4.9 一 般 管 理 費 販売費・一般管理費 1,716 1,595 △121 △7.1 研 究 開 発 費 698 700 2 0.3 営 業 利 益 421 200 △221 △52.5 経 常 利 益 406 190 △216 △53.2 特 別

  15. Slide 15: 2014年度 業績予想の内訳（セグメント別）

    2014年度 業績予想の内訳（セグメント別） 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米※1 償却費等※2 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 1,690 1,190 ― 132 78 3,090 430 3,520 ２ 売上原価 507 116 ― 24 44 691 334 1,025 ０ １ 売上総利益 1,184 1,074 ― 108 34 2,400 95 2,495 ４ 601 758 販売費・一般管理費 86 65 20 1,530 65 1,595 年 度 セグメント利益 583 316 △86 43 14 870 30 900 予 想 研究開発費 69

  16. Slide 16: 日本セグメントの品目別売上高予想

    日本セグメントの品目別売上高予想 金額単位：億円 前期比 2013年度 2014年度 実績 予想 増減額 増減率（%） アイミクス 69 128 59 84.8 アバプロ 121 116 △5 △3.9 ロナセン 126 135 9 7.1 トレリーフ 95 117 22 23.2 戦略品 計 411 496 85 20.7 メトグルコ 158 161 3 2.2 シュアポスト 17 32 15 89.6 新製品 計 174 193 19 10.7 アムビゾーム 48 54 6 13.0 ミリプラ 12 10 △2 △13.1 リプレガル 98 108 10 10.0 スペシャリティ製品 計

  17. Slide 17: 北米・中国セグメントの品目別売上高予想

    北米・中国セグメントの品目別売上高予想 前期比 2013年度 2014年度 前期比 2013年度 2014年度 実績 予想 増減額 実績 予想 増減額 増減率（％） 北米セグメント (百万ドル) （億円） ラツーダ 421 610 189 422 610 188 44.6 ルネスタ 579 85 △494 580 85 △495 △85.3 ゾペネックス 121 92 △29 121 92 △29 △23.8 ブロバナ 168 208 40 168 208 40 23.6 シクレソニド 81 93 12 82 93 11 14.0 アプティオム － 35 35 － 35 35 － その他 80

  18. Slide 18: 株主還元について

    株主還元について •基本方針 – 将来の成長のための積極的な投資と内部留保とのバランスを とりつつ、業績に応じた適切な配分を実施 – 安定的な配当の継続にも配慮 •配当推移 12年度 13年度（予定） 14年度（予定） 1株当たり配当金（円） 18.00 18.00 18.00 連結配当性向（%） 71.2 35.7 59.6 〈参考〉 純資産配当率（%） 2.1 1.9 1.8 17

  19. Slide 19: 2014年度の主な経営課題

    2014年度の主な経営課題 18

  20. Slide 20: 主要経営課題（国内事業）ハイブリッド・マーケティングの実践

    主要経営課題（国内事業） ハイブリッド・マーケティングの実践 WEB リアル MR トリプルメディア フィールド フィールド • Paid Media （MR君） • Earned Media（MedPeer ） • Owned Media（マイページ） マイページ （自社医療情報サイト） 2014年度主要課題  アイミクス・アバプロ・アムロジン3剤の合計売上の最大化と降圧治療への貢献  ロナセン、トレリーフ、メトグルコなど成長品目のプロモーション活動強化 19

  21. Slide 21: 主要経営課題（国内事業）基盤強化プロジェクトの推進

    主要経営課題（国内事業） 基盤強化プロジェクトの推進 経営効率の追求  販管費の圧縮（経費節減、人員適正化、組織の簡素化など）  2015年度に50億円削減目標（対2012年度実績比）  2014年度に37億円削減見込み（対2012年度実績比）  資産効率の向上（拠点再配置の推進・棚卸資産圧縮など） 販管費（国内事業） (億円） 650 638 600 619 601 ～ ～ 00 550 2012年度 2013年度 2014年度予想 2015年度目標値 20

  22. Slide 22: 主要経営課題（北米事業）ラツーダ、アプティオムの伸長

    主要経営課題（北米事業） ラツーダ、アプティオムの伸長 (M$) ラツーダ（北米） 売上  ラツーダ  中期経営計画の目標を上回る推移 1000  双極Ⅰ型障害うつの承認取得以降 順調に処方数量を拡大 500  テレビCMを含めた販促活動を推進 FY2012 FY2013 FY2014 FY2015 FY2017  アプティオム (予想) (中計参考値) (中計目標値)  1日 1回投与で、顕著で持続的な発作軽減  良好な安全性プロファイル  専任MR120名によるプロモーション活動を推進 21

  23. Slide 23: 研究開発

    PHARMA Ban DR Ep] Fe OD E54 2

  24. Slide 24: 臨床開発の現況① 精神神経領域

    臨床開発の現況① （2014年5月8日現在） 精神神経領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 欧州 ※1 （SM-13496） 統合失調症 オーストラリア （新効能）双極Ⅰ型障害うつ カナダ 統合失調症 台湾 統合失調症 日本・中国 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス 日本 （新効能）双極性障害メンテナンス 米国・欧州等 （新効能）大うつ(混合症状） 米国・欧州等 アプティオム エスリカルバゼピ てんかん（併用） カナダ （SEP-0002093） ン酢酸塩 （新効能）てんかん（単剤） 米国 ロナセン

  25. Slide 25: 臨床開発の現況② がん領域

    臨床開発の現況② （2014年5月8日現在） がん領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 カルセド アムルビシン塩酸塩 小細胞肺がん 中国 （国内販売名） BBI608 未定 結腸直腸がん （単剤）（国際共同治験） 米国・カナダ・ 日本等 胃がん （併用）（国際共同治験） 米国 結腸直腸がん （併用） 米国・カナダ 固形がん （併用） 米国・カナダ ※1 消化器がん（併用） 米国・カナダ 胃がん （併用） 日本 WT4869 未定 骨髄異形成症候群 日本 ※2 固形がん 日本 WT2725 未定 固形がん、血液がん 米国 固形がん 日本 BBI 5

  26. Slide 26: 臨床開発の現況③ 呼吸器・循環器・糖尿病・その他

    臨床開発の現況③ （2014年5月8日現在） 呼吸器領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 SUN-101 グリコピロニウム臭化物 慢性閉塞性肺疾患（COPD） 米国 25 DSP-3025 未定 気管支喘息、アレルギー性鼻炎 日本 循環器・糖尿病領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 メトグルコ メトホルミン塩酸塩 （小児用量追加）2型糖尿病 日本 シュアポスト レパグリニド （新効能） 2型糖尿病：DPP-4阻害剤を 日本 含むすべての併用療法 その他の領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開

  27. Slide 27: 臨床開発の進捗状況（主な変更点）

    臨床開発の進捗状況（2014年1月31日からの主な変更点） ラツーダ（ルラシドン塩酸塩）  オーストラリアで統合失調症の承認取得（2014年3月）  欧州で統合失調症の承認取得（2014年3月）  カナダで双極Ⅰ型障害うつの効能追加の承認取得（2014年3月） BBI608  米国で胃がん（パクリタキセルとの併用）の第Ⅲ相国際共同治験を開始 開発中止品目  DSP-5990（日本：第Ⅰ相試験）  DSP-1053（米国：第Ⅰ相試験） 26

  28. Slide 28: 主な後期開発品の申請目標

    主な後期開発品の申請目標 申請目標 領域 開発品目 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 アプティオム＜エスリカルバゼピン酢酸塩＞ （てんかん／単剤） 米国 ● SM-13496＜ルラシドン塩酸塩＞ （統合失調症） 日本・中国 ● ラツーダ＜ルラシドン塩酸塩＞ （双極性障害メンテナンス） 米国 ● 精神神経領域 ★SM-13496＜ルラシドン塩酸塩＞ （双極Ⅰ型障害うつ） 日本 ● EPI-743 （リー脳症） 日本 ● AS-3201＜ラニレスタット＞ （糖尿病合併症） 日本 ● BBI608 （結腸直腸がん／単剤） 米国 ● BBI608 （結腸直腸がん／単剤） 日本 ●

  29. Slide 29: BBI608およびBBI503 開発進捗状況

    BBI608およびBBI503 開発進捗状況 BBI608  米国・カナダ・日本等  結腸直腸がん（単剤）： 北米 2015年度上市目標 第Ⅲ相国際共同治験実施中（2013年1Q開始）  米国 日本 2016年度上市目標  胃がん（パクリタキセルとの併用）： 第Ⅲ相国際共同治験実施中（2014年1Q開始）  米国・カナダ  結腸直腸がん（セツキシマブ、パニツムマブまたはカペシタビンとの併用）： 第Ⅱ相試験実施中（2012年1Q開始）  固形がん （パクリタキセルとの併用） ： 第Ⅰ/Ⅱ試験の第Ⅱ相試験実施中（2013年2Q開始）  消化器がん（FOLFOX*1、FOLFOX*1

  30. Slide 30: 2014年度重点課題＜オンコロジー分野＞

    2014年度重点課題＜オンコロジー分野＞  臨床開発目標  BBI608：結腸直腸がん（単剤）（米国）について申請  2014年内に中間解析を実施予定、2014年度内の申請目標  BBI503： 2014年度中に第Ⅲ相試験（米国）へ移行予定  2014年米国臨床腫瘍学会（ASCO）におけるデータ発表  4演題を発表予定、要旨は5月14日（米国時間）公開予定  BBI608 固形がん（単剤） 第Ⅰ/Ⅱ相試験のextension（BBI608-101試験）  BBI608 固形がん（パクリタキセルとの併用）の第Ⅰ相試験（BBI608-201試験）  BBI608 結腸直腸がん（単

  31. Slide 31: 2014年度重点課題＜新規分野（1）＞

    2014年度重点課題＜新規分野（1）＞  SB623  サンバイオ社が第Ⅰ/Ⅱa相試験の結果を踏まえ、第Ⅱb/Ⅲ相試験の試 験計画をFDAと協議予定  2014年度上期にオプション権（北米の共同開発・独占販売）行使予定  2014年内に北米で第Ⅱb/Ⅲ相試験を開始予定  再生医療・細胞医薬  ㈱ヘリオスとの合弁会社「サイレジェン」（2014年2月設立）の立ち上げ  他家iPS細胞由来RPE細胞（HLS001）の事業化推進  神戸再生・細胞医薬センター（2014年4月稼働）での研究・生産活動推進  iPS細胞を用いた網膜疾患、脊髄損傷治療薬の実用化に向けた研究を 加速 30

  32. Slide 32: 2014年度重点課題＜新規分野（2）＞

    2014年度重点課題＜新規分野（2）＞  DSP-1747  非アルコール性脂肪肝炎（NASH）について、第Ⅱ相試験を促進  PBCについて、今後の国内開発計画を検討  ミトコンドリア医薬関連プロジェクト  EPI-743 ・リー脳症について、2015年度（上期）国内申請に向け開発を促進 ・国内追加適応症について、エジソン社が実施している試験結果等を 踏まえて検討  EPI-589 ・2014年度中に国内第Ⅰ相試験を開始予定  細胞内エネルギー代謝関連の新薬創出に向け、エジソン社との共同研 究を推進 31

  33. Slide 33: LATUDA（ルラシドン）開発進捗状況

    LATUDAⓇ（ルラシドン） 開発進捗状況 米国 （統合失調症） 米国 （双極性障害 他） 継続中の主な試験 双極性障害メンテナンス  20mg/日の低用量試験実施中（2013年2Q開始）  2011年2Qに第Ⅲ相試験を開始  小児 (6-17歳)対象の有効性試験実施中（2013年3Q開始） 大うつ（混合症状）  2011年2Qに第Ⅲ相試験を開始 IMデポ剤  非臨床段階 米国以外  日本： 統合失調症/第Ⅲ相試験実施中（2012年2Q開始） 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス/第Ⅲ相試験実施中（2013年3Q開始）  カナダ： 双極Ⅰ型障害うつ（効能追加）/承認取得（20

  34. Slide 34: 将来予測に関する注意事項

    将来予測に関する注意事項 この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現 在において入手可能な情報による当社の仮定および判断に 基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が 内在しております。 したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要 因によって大きく異なる結果となる可能性があることをご承知 おき願います。 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれており ますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的として いるものではありません。 33

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