Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Q2 FY2014 Earnings Presentation

41 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Oct 31, 2014

  1. Slide 1: 2014年度第2四半期決算説明会

    2014年度(平成27年3月期) 第2四半期決算説明会 大日本住友製薬株式会社 代表取締役社長 多田 正世 2014年10月31日

  2. Slide 2: 2014年度第2四半期決算概要

    20145 2 S20+HREORE SS xBKERME

  3. Slide 3: 2014年度第2四半期 経営成績

    2014年度第2四半期 経営成績 金額単位:億円 前年同期比 2014年度2Q 2014年度 2013年度 2014年度 増減額 2Q実績 2Q実績 増減率 進捗率 従来 進捗率 うち 予想 (%) (%) 予想* (%) 為替差 売 上 高 1,814 1,783 △31 29 △1.7 1,780 100.2 3,520 50.7 売 上 原 価 504 485 △20 3 △3.9 510 95.0 1,000 48.5 売 上 総 利 益 1,310 1,298 △11 27 △0.9 1,270 102.2 2,520 51.5 販 売 費 及 び 1,135 1,179 44 27

  4. Slide 4: (ご参考)Pharma Feeの損益インパクト

    (ご参考)Pharma Feeの損益インパクト  Pharma Feeとは オバマ大統領による米国医療制度改革の一環として設立された制度であり、ブラン ド薬を販売する製薬会社に対してフィーを米国政府へ支払うことを求めたもの  Pharma Feeの計算方法 計算の対象は政府所管の保険制度を通じて販売される売上高であり、米国全体の 同保険制度での売上高に対する割合を算出し、法令で定められた徴収額 (2014年:$3.0B)に乗じて計算される サノビオンの該当売上高 法令により × 定められた額 全製薬会社の該当売上高 (2014年:$3.0B)  費用認識時期に関する変更 費用認識時期 従

  5. Slide 5: セグメント別 売上高

    セグメント別 売上高 金額単位:億円 2013年度2Q 2014年度2Q 増減額 増減率 1,814 1,783 △ 31 △1.7% 782 日本 △ 65 △7.7% 847 北米 10 1.4% 674 中国 29 51.9% 665 海外その他 2 4.2% 55 43 84 45 205 199 その他 △6 △2.8% 海外売上高比率 42.1 % 45.2 % 【日本】 薬価改定の影響および長期収載品の販売減少 【北米】 ラツーダの伸長がルネスタの減少をカバー 【中国】 メロペンの順調な伸び 【為替レート】 2013年度2Q実績: 1$ = 98.9円 1元=16.1円 2014

  6. Slide 6: 日本セグメントの売上高

    日本セグメントの売上高 金額単位:億円 2013年度 2014年度 前年同期比 2014年度2Q 2Q実績 2Q実績 増減額 増減率(%) 予想 進捗率(%) アイミクス 24 54 30 126.5 55 97.3 アバプロ 60 56 △4 △ 7.2 55 101.3 ロナセン 62 54 △8 △ 12.9 63 85.6 トレリーフ 41 53 12 28.2 55 95.7 戦略品 計 187 216 29 15.6 228 94.6 メトグルコ 73 79 6 8.4 79 100.3 シュアポスト 7 10 3 44.6 15 68.2 アムビゾーム 24 21 △3 △ 11

  7. Slide 7: 北米・中国セグメントの売上高

    北米・中国セグメントの売上高 前年 前年同期比 2014 年度2Q 2013年度 2014年度 2013年度 2014年度 同期比 うち 円ベース 2Q実績 2Q実績 2Q実績 2Q実績 増減額 予想 増減額 進捗率 為替差 北米セグメント (百万ドル) (億円) (百万ドル) (億円) (%) ラツーダ 162 354 192 160 365 204 15 346 350 104.2 ブロバナ 80 93 13 79 96 16 4 96 97 98.5 ルネスタ 272 69 △203 269 71 △198 3 60 61 116.5 ゾペネックス 68 50 △18 67 51 △1

  8. Slide 8: 北米セグメントの内訳

    北米セグメントの内訳 <特許権・のれんの償却費等を除く> 2013年度 2014年度 前同比 2013年度 2014年度 前同比 為替差 2Q実績 2Q実績 増減額 2Q実績 2Q実績 増減額 (百万ドル) (億円) 売上高 672 654 △18 665 674 10 27 売上原価 77 55 △22 76 57 △19 2 売上総利益 595 599 4 589 617 29 25 販売費・一般管理費 353 419 66 349 432 83 17 セグメント利益 243 180 △62 240 186 △54 8 <特許権・のれんの償却費等の影響> 2013年度 2014年度 前同比

  9. Slide 9: セグメント別 経営成績

    セグメント別 経営成績 金額単位:億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米※1 償却費等※2 中国 海外その他 合計 2 売上高(外部顧客向け) 782 674 - 84 45 1,584 199 1,783 0 1 売上原価 228 57 - 14 28 327 158 485 4 売上総利益 553 617 - 70 17 1,257 41 1,298 年 度 販売費・一般管理費 291 432 49 33 11 816 31 847 2 262 186 37 6 441 10 451 Q セグメント利益 △ 49 実 研究開発費 327 4 332 績 営業利益 114 6 119 2

  10. Slide 10: 経常利益および四半期純利益

    経常利益および四半期純利益 金額単位:億円 2013年度 2014年度 前年同期比 2Q実績 2Q実績 増減額 増減率(%) 営業利益 174 119 △ 55 △ 31.5 営業外損益 △0 8 8 経常利益 174 127 △ 47 △ 27.0 特別利益 38 100 62 固定資産売却益 - 83 受取損害賠償金 - 17 投資有価証券売却益 28 - 条件付取得対価に係る 公正価値の変動額 11 - 特別損失 63 6 △ 56 事業構造改善費用 17 6 減損損失 46 - 法人税等 63 103 40 四半期純利益 87 118 31 35.2 9

  11. Slide 11: 財政状態

    財政状態 金額単位:億円 2014年3月末 2014年9月末 増減額 資産の部 6,590 6,708 117 流動資産 3,596 3,718 122 固定資産 2,994 2,990 △4 負債の部 2,605 2,508 △ 97 流動負債 1,312 1,249 △ 63 固定負債 1,293 1,259 △ 34 純資産の部 3,985 4,200 215 (自己資本比率) 60.5% 62.6% 【資産の部】 有価証券 +212 現金及び預金 +68 受取手形及び売掛金 △176 【負債の部】 有利子負債(借入金、社債) △47 未払金 △45 【純資産の部】 為替換算調整勘定 +

  12. Slide 12: キャッシュ・フロー

    キャッシュ・フロー 金額単位:億円 Ⅰ 営業活動によるキャッシュ・フロー +216 ・ 税金等調整前当期純利益 +221 ・ 固定資産売却益 △83 ・ 売上債権の減少 +191 ・ 法人税等の支払額 △122 Ⅱ 投資活動によるキャッシュ・フロー +152 ・ 有形固定資産の売却による収入 +106 ・ 有価証券の減少 +57 Ⅲ 財務活動によるキャッシュ・フロー △83 ・ 借入金の返済 △50 ・ 配当金の支払額 △36 現金及び現金同等物残高 1,063 億円 (前期末比 +324 億円) 11

  13. Slide 13: 2014年度業績予想

    201457 iB FAR PAB SS xBwRMR

  14. Slide 14: 2014年度業績予想のポイント

    2014年度業績予想のポイント (従来予想からの変動)  北米ラツーダ売上の順調な伸長 • 従来予想716百万ドル → 修正予想749百万ドル +33百万ドル 増益要因  ゾペネックスの販売権譲渡(譲渡対価45百万ドル) +45百万ドル  基盤強化の着実な進行 • 拠点整備 • 人員適正化 +α 減益要因  国内売上の減少(30億円) -30百万ドル  ラツーダ最大化に向け、販促費の積極的な先行投資 • 従来予想376百万ドル → 修正予想414百万ドル -38百万ドル  米国Pharma Feeの一過性の増加(22百万ドル増) -22百万ドル ※為替影響は対ドル1円円安あたり売上

  15. Slide 15: 2014年度業績修正予想(前期比較、従来予想比較)

    2014年度業績修正予想(前期比較、従来予想比較) 金額単位:億円 従来予想比 2013年度 2014年度 2014年度 増減額 実績 従来予想 修正予想 増減率 うち (%) 為替差 売 上 高 3,877 3,520 3,660 140 68 4.0 売 上 原 価 1,041 1,000 1,005 5 7 0.5 売 上 総 利 益 2,836 2,520 2,655 135 61 5.4 販 売 費 及 び 2,415 2,320 2,455 135 61 5.8 一 般 管 理 費 販 売 費 ・ 1,716 1,620 1,735 115 45 7.1 一 般 管 理 費 研 究

  16. Slide 16: 日本セグメントの品目別売上高

    日本セグメントの品目別売上高 金額単位:億円 2013年度 2014年度 2014年度 増減額 実績 従来予想 修正予想 アイミクス 69 128 128 - アバプロ 121 116 116 - ロナセン 126 135 123 △12 トレリーフ 95 117 121 4 戦略品 計 411 496 488 △8 メトグルコ 158 161 171 10 シュアポスト 17 32 25 △7 アムビゾーム 48 54 49 △5 ミリプラ 12 10 10 - リプレガル 98 108 100 △8 新製品・スペシャリティ製品 計 332 365 355 △10 アムロジン 270 200

  17. Slide 17: 北米・中国セグメントの品目別売上高

    北米・中国セグメントの品目別売上高 2013年度 2014年度 2014年度 2013年度 2014年度 2014年度 増減 増減 実績 従来予想 修正予想 実績 従来予想 修正予想 北米セグメント (百万ドル) (億円) ラツーダ 421 716 749 33 422 720 787 67 ブロバナ 168 207 207 - 168 208 218 10 ルネスタ 579 85 88 3 580 85 93 8 ゾペネックス 121 68 62 △6 121 68 66 △2 シクレソニド 81 59 54 △5 82 59 56 △3 アプティオム - 35 35 - - 35 36 1

  18. Slide 18: 業績予想修正比較(セグメント別)

    業績予想修正比較(セグメント別) 金額単位:億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米※1 償却費等※2 中国 海外その他 合計 2 売上高(外部顧客向け) 1,600 1,390 - 167 83 3,240 420 3,660 0 売上原価 481 110 - 33 51 675 330 1,005 1 売上総利益 1,120 1,280 - 134 32 2,566 89 2,655 年度修正予想 4 販売費・一般管理費 595 890 94 68 24 1,671 64 1,735 セグメント利益 525 390 △94 66 8 895 25 920 研究開発費 710 10 720

  19. Slide 19: 中期経営計画の進捗

    FF ICH 7S SF Se PK FIT IAIT T SS xBwRMR

  20. Slide 20: 第三期中期経営計画の目標達成に向けて

    第三期中期経営計画の目標達成に向けて ラツーダ売上高の大幅上方修正 + 売上高4,500億円、営業利益800億円 の目標に変更なし 円安が業績に追い風 経営目標 2017年度 (目標値) 2017年度 (目標値) 売上高 4,500億円 変更なし 4,500億円 営業利益 800億円 変更なし 800億円 為替レート 80.0円/$ 変更あり 100.0円/$ (億円) 2017年度 売上高目標 BBI減収 円安 (M$) ラツーダ(北米) 売上高 ラツーダ 上方修正 1000 4000 4500 3000 500 ~ ~ 2017年度 BBI上市遅れ ラツーダ 為替影響 (中計目標値) 売上

  21. Slide 21: 第三期中期経営計画の地域別売上目標

    第三期中期経営計画の地域別売上目標 北米:ラツーダの伸張 日本:長期収載品の売上減を新製品の拡大でカバー (億円) その他 海外・その他 4000 中国 医薬品 北米 事業 日本 2000 0 2013年度(実績) 2017年度(目標値) 20

  22. Slide 22: 製品上市計画

    製品上市計画 2014年度~2015年度 2016年度~2017年度 2018年度~2021年度 (一部) 国内 国内 シュアポストⓇ <レパグリニド> SM-13496 <ルラシドン塩酸塩> SM-13496 <ルラシドン塩酸塩> BBI608 (2型糖尿病/DPP-4阻害剤併用) (統合失調症) (双極Ⅰ型障害うつ) (結腸直腸がん等) EPI-743 ロナセンⓇ <ブロナンセリン> BBI503 (リー脳症) (統合失調症/経皮吸収製剤) (固形がん) AS-3201 <ラニレスタット> DSP-1747 <obeticholic acid> WT4869 (糖尿病合併症(神経障害))

  23. Slide 23: ラツーダ特許切れ対策

    ラツーダ特許切れ対策 ラツーダ特許切れによる売上減少カバーとその後の確固たる成長に向け、 研究開発投資の拡大  北米・日本で後期開発品を中心に開発加速  新規導入・M&Aを積極的に推進 主な上市品目 新規導入・M&Aに 北米 BBI608、BBI503、SUN-101、SEP-225289、SB623等 よる上乗せを検討 国内 BBI608、BBI503、 ルラシドン、ラニレスタット、DSP-1747等 ラツーダ特許切れ 業績イメージ (億円) :売上高 4000 :営業利益 :研究開発費 研究開発投資の拡大 2000 0 2014年度 2019年度 22

  24. Slide 24: 研究開発の状況

    Ban OR Doel SE OD EB Zhe SS xBwRMR

  25. Slide 25: 臨床開発の現況①

    臨床開発の現況① (2014年10月30日現在) 精神神経領域 製品/コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 台湾 (SM-13496) 統合失調症 日本・中国 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス 日本 (新効能)双極性障害メンテナンス 米国・欧州等 (新効能)大うつ(混合症状) 米国・欧州等 アプティオム eslicarbazepine (SEP-0002093) (新効能)てんかん(単剤) 米国・カナダ acetate ロナセン ブロナンセリン 統合失調症 中国 (小児用量)統合失調症 日本 (新剤形:経皮吸収

  26. Slide 26: 臨床開発の現況②

    臨床開発の現況② (2014年10月30日現在) がん領域 製品/コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 カルセド アムルビシン塩酸塩 小細胞肺がん 中国 (国内販売名) BBI608 未定 米国・カナダ・ 結腸直腸がん (単剤)(国際共同治験) 日本等 新規患者登録の中止 胃がん、食道胃接合部腺がん (併用) 米国・カナダ・ (国際共同治験) 日本等 結腸直腸がん (併用) 米国・カナダ 固形がん (併用) 米国・カナダ ※1 肝細胞がん (併用) 米国 ※2 消化器がん(併用) 米国・カナダ 膵がん (併用) 米国 BBI 503 未定 固形がん (単剤)

  27. Slide 27: 臨床開発の現況③

    臨床開発の現況③ (2014年10月30日現在) 呼吸器領域 製品/コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 SUN-101 グリコピロニウム臭化物 慢性閉塞性肺疾患(COPD) 米国 循環器・糖尿病領域 製品/コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 メトグルコ メトホルミン塩酸塩 (小児用量追加)2型糖尿病 日本 (新効能) 2型糖尿病:DPP-4阻害剤を シュアポスト レパグリニド 日本 含むすべての併用療法 その他の領域 製品/コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 DSP-1747 ob

  28. Slide 28: 臨床開発の進捗状況(2014年7月30日からの主な変更点)

    臨床開発の進捗状況(2014年7月30日からの主な変更点) メトグルコ  国内で2型糖尿病(小児用量)の承認取得(2014年8月) アプティオム  米国、カナダでてんかん(単剤)の申請(2014年10月) SEP-225289  米国で成人注意欠如・多動症の第Ⅲ相試験を開始  米国で小児注意欠如・多動症の第Ⅰ相試験を開始 ロナセン(新剤形:経皮吸収型製剤)  国内で統合失調症の第Ⅲ相試験を開始 BBI608  胃がん、食道胃接合部腺がん(パクリタキセルとの併用)の第Ⅲ相国際共同治験へ日本も参加  米国で肝細胞がん(ソラフェニブとの併用)の第Ⅰ/Ⅱ相試験の第Ⅰ相試験を開始  米国

  29. Slide 29: 主な後期開発品の申請目標

    主な後期開発品の申請目標 申請目標 領域 開発品目 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 アプティオム<eslicarbazepine acetate> 2014年10月 (てんかん/単剤) 米国・カナダ 申請 SM-13496<ルラシドン塩酸塩> (統合失調症) 日本・中国 ● ラツーダ<ルラシドン塩酸塩> (双極性障害メンテナンス) 米国 ● SM-13496<ルラシドン塩酸塩> 精神神経領域 (双極Ⅰ型障害うつ) 日本 ● EPI-743 (リー脳症) 日本 ● AS-3201<ラニレスタット> (糖尿病合併症) 日本 ● SEP-225289 <dasotraline

  30. Slide 30: がん領域の開発状況(BBI608、BBI503)

    がん領域の開発状況 (BBI608、BBI503) 29

  31. Slide 31: BBI608:結腸直腸がん(単剤)の第Ⅲ相国際共同治験の解析予定

    BBI608:結腸直腸がん(単剤)の第Ⅲ相国際共同治験 (CO.23試験)の解析予定  2014年5月、新規患者投与および登録済みの患者への投与を中止  難治性の結腸直腸がん患者を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験  グローバルスポンサー : NCIC-CTG  開発地域:米国/カナダ/日本 等  独立安全性モニタリング委員会が、97例の登録患者を対象とした本試験の第1次中 間解析を実施した結果、安全性の問題は認められなかったが、病勢コントロール率 (DCR)において、あらかじめ定められたクライテリアを達成しなかった。  登録済みの患者(約280例)を対象に評価実施中

  32. Slide 32: BBI608 開発進捗状況

    BBI608 開発進捗状況  米国・カナダ・日本 等  胃がん、食道胃接合部腺がん(パクリタキセルとの併用): 北米・日本 第Ⅲ相国際共同治験実施中(2014年1Q開始) 2017年度申請目標  第Ⅲ相国際共同治験に日本も参加(2014年3Q開始)  米国・カナダ  結腸直腸がん(セツキシマブ、パニツムマブまたはカペシタビンとの併用): 第Ⅱ相試験実施中(2012年1Q開始)  固形がん (パクリタキセルとの併用) : 第Ⅰ/Ⅱ試験の第Ⅱ相試験実施中(2013年2Q開始) 卵巣がん、乳がん、非小細胞肺がん、メラノーマ等  消化器がん(FOLFOX*1、FOLFOX*1+ベバシズマ

  33. Slide 33: BBI608:胃がん、食道胃接合部腺がんの第Ⅲ相試験(BRIGHTER)

    BBI608:胃がん、食道胃接合部腺がんの 第Ⅲ相試験(BRIGHTER)(BBI608-336試験) ClinicalTrial.gov (NCT02178956) 成人の治療歴のある、進行の胃および食道胃接合部腺がん患者を対象にした BBI608とパクリタキセル毎週投与法(weekly投与法)の併用投与による第Ⅲ相試験 試験デザイン:多施設、二重盲検、無作為化試験  BBI608(480mg×2回/日) + weekly パクリタキセル(80 mg/m2 i.v. )  プラセボ + weekly パクリタキセル 一次評価項目:全生存期間(OS; Overall Survival

  34. Slide 34: BBI503 開発進捗状況

    BBI503 開発進捗状況  米国・カナダ  固形がん(単剤): 北米・日本 2017年度申請目標 第Ⅰ/Ⅱ試験の第Ⅱ相試験実施中(2014年2Q開始) (がん種未定) 結腸直腸がん、頭頸部がん、卵巣がん等  カナダ  腎細胞がん、尿路上皮がん、肝細胞がん、胆管がん、 消化管間質腫瘍(いずれも単剤): 第Ⅱ相試験実施中(2014年2Q開始)  米国  肝細胞がん(ソラフェニブとの併用): 第Ⅰ/Ⅱ相試験の第Ⅰ相試験実施中(2014年3Q開始) 今回変更部分は赤字で示しています 33

  35. Slide 35: 精神神経領域の進展(SEP-225289、DSP-3748)

    精神神経領域の進展 (SEP-225289、DSP-3748) 34

  36. Slide 36: SEP-225289:成人ADHD対象の第Ⅲ相試験を開始

    SEP-225289:成人注意欠如・多動症(ADHD)対象の 第Ⅲ相試験を開始  成人注意欠如・多動症(ADHD)患者を対象とした第Ⅲ相試験  試験デザイン: 多施設、二重盲検、無作為化試験(SEP-225289 4mg、6mg、プラセボ)  一次評価項目: 投与8週間後におけるADHD症状(ADHD Rating Scale Ver. IV)の変化  二次評価項目: 臨床全般印象評価尺度-重症度(CGI-S:Clinical Global Impressions- Severity of Illness scale)など  目標症例数: 600例  開発地域: 米国 薬理学的作用

  37. Slide 37: 新規化合物の紹介:DSP-3748

    新規化合物の紹介:DSP-3748  対象疾患: 統合失調症に伴う認知機能障害(併用療法) (Cognitive Impairment Associated with Schizophrenia(CIAS))  自社・導入元: 自社  薬理学的機序: α7型ニコチン性アセチルコリン受容体(α7 nAChR) ポジティブ・ アロステリック・モジュレーター(PAM)  開発段階: 第Ⅰ相試験(米国)  特徴:  統合失調症治療薬と併用する。α7nAChRを介したアセチルコリン伝達を増強 することによって、CIASに対する治療効果が期待される。  PAMとして作用するため、従来のアゴニ

  38. Slide 38: 再生・細胞医薬分野の進展

    再生・細胞医薬分野の進展 37

  39. Slide 39: SB623:北米での共同開発/ライセンス契約を締結

    SB623:北米での共同開発/ライセンス契約を締結  対象疾患: 慢性期脳梗塞  契約内容: 2014年9月、米国、カナダをテリトリーとした共同開発および独占販売権のライセンス 契約をSanBio, Inc.と締結  起源: SanBio, Inc.  薬理学的作用機序: SB623が各種の栄養因子を誘発して中枢神経細胞の再生や活性化を促す ことによって、慢性期脳梗塞に伴う運動障害や認知障害への改善効果が期待される  開発段階: 第Ⅱ相試験(米国)  特徴:  健常人の骨髄液を加工・培養して作成された細胞医薬品  中枢神経の再生促進によって、慢性期脳梗塞への効果を期待  これ

  40. Slide 40: 再生医療/細胞医薬 事業化計画

    再生医療/細胞医薬 事業化計画 実用化に向けたスケジュール 連携先 地域 細胞種 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 Ph1/2 慢性期 他家 Ph2b サンバイオ 北米 脳梗塞※1 MSC Ph3 販売 加齢黄斑 ヘリオス 他家 医師主導治験 国内 販売 変性※1 理化学研究所 iPS細胞 臨床研究(自家) 京都大学iPS 医師主導/企業治験 パーキン global 他家 細胞研究所 ソン病※2 iPS細胞 (CiRA) 臨床研究(自家) 網膜色素 他家 医師主導治験 理化学研究所 global 変性 iPS細胞 慶應義塾大学 他家 臨床研究(他家) 脊髄損

  41. Slide 41: 将来予測に関する注意事項

    将来予測に関する注意事項 この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現 在において入手可能な情報による当社の仮定および判断に 基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が 内在しております。 したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要 因によって大きく異なる結果となる可能性があることをご承知 おき願います。 医薬品(開発中のものを含む)に関する情報が含まれており ますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的として いるものではありません。 40

Sumitomo Dainippon Pharma — Q2 FY2014 Earnings Presentation on 6ix