Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Investor Presentation (September 2018)

40 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's investor presentation, Sep 18, 2018

  1. Slide 1: 大日本住友製薬株式会社 個人投資家向け説明会

    大日本住友製薬株式会社 【証券コード：4506】 2018年9月18日 コーポレートガバナンス部 広報・IRグループ 斎藤 晃世

  2. Slide 2: 将来予測に関する事項

    将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれていま す。これらの事項は、作成時点において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断に基づくもの であり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の見通し等が記載内容と大きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバ

  3. Slide 3: 本日のご説明内容

    本日のご説明内容  医薬品業界  大日本住友製薬の概要  成長戦略  研究開発  投資戦略と株主還元 2

  4. Slide 4: 医薬品業界

    ABAERUR Ty 4x8 ; (E) Bane F

  5. Slide 5: 日本の医薬品市場

    医薬品業界 日本の医薬品市場 新薬 （先発医薬品） 医療用医薬品 医師の処方箋に基づいて調剤 ジェネリック医薬品 （後発医薬品） 医薬品 一般用医薬品 薬局や薬店で購入可能 4

  6. Slide 6: 世界の医薬品市場（販売額推移）

    医薬品業界 世界の医薬品市場（販売額推移） 1位米国、2位中国、3位日本 （億ドル） 12,000 11,433 2010年 2017年 11,052 10,613 10,720 887 846 日本: 11% 7% 9,936 875 814 10,000 9,634 9,644 8,882 937 1121 1111 8,000 962 4589 4654 米国: 36% 41% 3879 4335 3413 3306 3261 3192 6,000 667 850 977 1095 1152 1167 1223 中国: 6% 11% 548 4,000 2459 2631 2465 25

  7. Slide 7: 世界売上上位100品目中の日本企業製品（2016年）

    医薬品業界 世界売上上位100品目中の日本企業製品（2016年） ラツーダの売上高順位100位 世界売上高（百万US$） 順位 製品名 主な適応疾患 企業名 2016年 2015年 1 ヒュミラ 関節リウマチ AbbVie/エーザイ 16,515 14,359 2 エンブレル 関節リウマチ Amgen/Pfizer/武田薬品 9,248 9,037 3 ハーボニー 慢性C型肝炎 Gilead Sciences 9,081 13,864 4 レミケード 関節リウマチ J&J/Merck/田辺三菱 8,070 8,151 リツキサン 非ホジキンリンパ腫 ～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～

  8. Slide 8: 世界の製薬企業ランキング（2017年）

    医薬品業界 世界の製薬企業ランキング（2017年） 日本企業は上位50位までに9社ランクイン、大日本住友製薬は41位 2017年医薬品売上高ランキング（単位：億ドル）  世界上位10位  日本企業上位10社のランキング 順位 メーカー名 国名 売上高 順位 メーカー名 売上高 1 ファイザー 米国 490 18 武田薬品工業 151 2 ロシュ スイス 442 24 アステラス製薬 116 3 ノバルティス スイス 431 25 第一三共 79 4 ジョンソン&ジョンソン 米国 363 27 大塚ホールディング 69 5 サノフィ フランス 354 33 中外製薬 48 6 メルク 米国

  9. Slide 9: 世界売上上位100品目の主要国別起源比較（2016年）

    医薬品業界 世界売上上位100品目の主要国別起源比較（2016年） 創薬力 1位米国、2位日本、3位スイス その他 8 ドイツ, 6 イギリス, 7 米国 48 スイス, 11 日本 13 （注 ：特許帰属企業の国籍による分類 2016年売上上位100品目を、オリジン企業国籍別に集計した 出所 ：Copyright© 2018 IQVIA. World Review, LifeCycle、Thomson Innovation、Pharmaprojects、Evaluate Pharmaをもとに作成（転写・複製禁止） 出典 ：医薬産業政策研究所 政策研ニュースNo.52（2017年11月）） 8

  10. Slide 10: 新薬の研究開発プロセス

    医薬品業界 新薬の研究開発プロセス 新薬の開発期間 9～16年、成功確率 約25,000分の1（低分子医薬品） 2～3年 3～5年 3～7年 約1年 臨床試験（治験） 少人数の健康成人（試験によっ フェーズ1: ては患者さん）において安全性 非臨床試験 申 承 基 などを調査する試験 請 認 礎 フェーズ2: 少人数の患者さんにおいて有効性・ ・ ・ 研 安全性・使い方を確認する試験 審 販 究 査 売 フェーズ3: 多数の患者さんにおいて有効性・ 安全性・使い方を確認する試験 * 非臨床試験： 動物や培養細胞を使用し、薬の候補である物質の有効性と安全性を調べる試験 （出典：日本製薬工業協会

  11. Slide 11: 研究開発費

    医薬品業界 研究開発費 多額の研究開発投資 （%） 研究開発費の対売上高比率（2016年度） 25 製薬大手10社 19.60 平均研究開発費： 20 17.50 1301億円 15 8.85 10.04 10 6.72 4.25 5.19 大日本住友製薬 5 2.19 研究開発費： 0 2016年度 808億円 （対売上高比率19.6%） （出所：厚生労働省「薬事工業生産動態統計年報」 出典：日本製薬工業協会 DATA BOOK 2018） 世界各国で後発医薬品の使用促進など医療費抑制が進むなか、当社は多額の研究開発費を投じ、アンメット・メディカル・ ニーズに対応した新薬の創出を目指している

  12. Slide 12: 大日本住友製薬の概要

    SS xan ; KBAERBRORE 11

  13. Slide 13: 大日本住友製薬の沿革

    大日本住友製薬の概要 大日本住友製薬の沿革 旧大日本製薬 旧住友製薬 1897年 （明治30年）5月14日設立 1944年 住友化学工業株式会社（現在の住友化学株式会 大阪・道修町の有力薬業家21名により大阪製薬株 社）が医薬品部門に進出 式会社が設立 1898年 大阪・海老江に製薬工場を設置 1984年 （昭和59年）2月6日設立 東京にあった半官半民の大日本製薬会社を吸収合 住友化学の医薬事業の研究、開発、製造部門と、 併し、社名を大日本製薬株式会社に改称 住友化学の医薬品の販売総代理店であった稲畑 産業株式会社の医薬販売部門を継承して、住友 製薬株式会社が設立 2005年10月 誕生 大

  14. Slide 14: 会社概要

    大日本住友製薬の概要 会社概要 2005年10月1日 合併期日 （大日本製薬と住友製薬が合併し発足） 資本金 224億円 代表者 野村 博 （代表取締役社長） 大阪本社：大阪市中央区道修町2-6-8 本社所在地 東京本社：東京都中央区京橋1-13-1 連結従業員数 6,237名 （2018年6月30日現在） 売上収益 4,668億円（2017年度） 野村 博 （2018年4月1日付社長就任） コア営業利益 906億円（2017年度） *国際会計基準（IFRS）の適用について 2017年度より国際会計基準（IFRS）を適用し、経常的な収益性を示す利益指標として「コア営業利益」を採用しています。

  15. Slide 15: 当社発足後の業績推移（日本基準）

    大日本住友製薬の概要 当社発足後の業績推移（日本基準） 中期経営計画 （億円） （%） 5,000 売上原価 第一期 第二期 第三期 70 販管費 海外売上高比率 ラツーダ10億ドル超 4,500 研究開発費 約60％ 営業利益 60 ラツーダ上市 4,000 海外売上高比率 ROE 2017年度 セプラコール社買収 50 医薬品 地域別 3,500 その他 3,000 40 中国 約5% 2,500 日本 北米 30 2,000 約30% 約60% 1,500 20 1,000 10 500 0 0 2005年度 2006年度 2007年度 2008年度 2009年度 2010年度 2011

  16. Slide 16: 事業展開地域

    大日本住友製薬の概要 事業展開地域 自社販売 11ヵ国 サノビオン・ 住友制葯（蘇州） ファーマシューティカルズ・インク 有限公司 （米国） 大日本住友製薬 （日本） サノビオン・ファーマシューティカルズ・ ヨーロッパ・リミテッド（英国） トレロ・ ファーマシューティカルズ・インク （米国） サノビオン・ファーマシューティカルズ・ ボストン・ アジア・パシフィック・プライベート・リミテッド バイオメディカル・インク （シンガポール） （米国） MR数（2018年6月30日現在） 日本 1,150 名 ：開発部門 北米 830 名 ：販売部門 中国 320 名 15

  17. Slide 17: 成長戦略

    SO cea BX ER ERE 16

  18. Slide 18: 2018年度業績目標

    成長戦略 2018年度業績目標 科目 2017年度（実績） 2018年度（予想） 売上収益 4,668億円 4,670億円 研究開発費 869億円 850億円 コア営業利益 906億円 770億円 営業利益 882億円 530億円 親会社の所有者に 534億円 350億円 帰属する当期利益 売上収益 コア営業利益 （億円） （億円） 5,000 1,000 4,000 800 3,000 600 2,000 400 1,000 200 0 0 2017年度 2018年度（予想） 2017年度 2018年度（予想） 17

  19. Slide 19: 地域戦略（日本事業の概況）

    成長戦略 地域戦略（日本事業の概況） 日本（医薬）セグメント  売上収益：1,318億円（2018年度予想）  MR 数： 1,150名（2018年6月30日現在） 1,433億円（2017年度実績） ※うち、CNS MR 約300名 営業重点領域  精神神経領域：トレリーフ®（パーキンソン病）、ロナセン® （統合失調症） 、イフェクサー® （うつ病：プロモーション提携）  糖尿病領域：トルリシティ®、シュアポスト®、メトグルコ®  スペシャリティ領域※：リプレガル®（ファブリー病） 、アムビゾーム®（深在性真菌症）、 レミッチ®（そう痒症：プロモーション提携） ※アンメット・メディ

  20. Slide 20: 地域戦略（日本事業の成長戦略）

    成長戦略 地域戦略（日本事業の成長戦略） 戦略1 新薬の継続上市 （自社開発、提携・導入） 新製品上市目標 2018年度 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 トレリーフ ロナセン ルラシドン ナパブカシン 他家iPS細胞由来細胞医薬 （レビー小体型認知症に （統合失調症／テープ製剤） （統合失調症／双極Ⅰ型障害うつ／ （ボストン・バイオメディカル社由来） （加齢黄斑変性）*2 伴うパーキンソニズム） 双極性障害メンテナンス） （結腸直腸がん／膵がん） チオテパ Imeglimin 他家iPS細胞由来細胞医薬 （造血幹細胞移植の前治療） （ポクセル社由来） （パーキンソン病）

  21. Slide 21: 地域戦略（北米事業の概況）

    成長戦略 地域戦略（北米事業の概況） 北米セグメント 2009年10月にサノビオン社（旧セプラコール社）を子会社化 会社名 サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク  売上収益：2,608億円（2018年度予想） 設立年月 1984年1月 2,408億円（2017年度実績） 決算期 3月末  MR 数：830名（2018年6月30日現在） 場所 米国マサチューセッツ州マールボロ 従業員数 1,692名（2018年6月30日現在） 営業重点領域  精神神経領域：ラツーダ、アプティオム  慢性閉塞性肺疾患（COPD）領域：ロンハラ マグネア、ブロバナ、ウチブロン、シーブリ 主要製品 B

  22. Slide 22: 中核製品：ラツーダ（北米）

    成長戦略 中核製品：ラツーダ（北米）  当社が自社創製・グローバル開発、米国で2011年2月発売（統合失調症）  2013年度に双極Ⅰ型障害うつの適応を追加  2017年度 北米売上収益1,786億円、当社売り上げの40%を占める （億円） ラツーダの売上推移 2000 1600 1200 2013年6月適応追加 1,786 1,847 800 （双極Ⅰ型障害うつ） 1,359 2011年2月発売 1,204 400 （統合失調症） 825 422 69 161 0 2011年度 2012年度 2013年度 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度（予想） 2

  23. Slide 23: 中核製品：ラツーダ（北米）のANDA訴訟

    成長戦略 中核製品：ラツーダ（北米）のANDA訴訟  米国ラツーダの独占期間満了が当社業績に大きく影響する  当社は後発品会社に対して複数の特許侵害訴訟を提起  ANDA訴訟① 物質特許（特許に基づく独占期間の満了：2019年1月、米国特許番号：5,532,372）  後発品申請に対する特許侵害訴訟を提訴（2015年1月）  当社側勝訴の控訴審判決（2018年4月）  ANDA訴訟② 用途特許（2017年11月成立、特許満了：2024年2月、米国特許番号：9,815,827） 製剤特許（2018年3月成立、特許満了：2026年5月、米国特許番号：9,907,794）  提訴：用途

  24. Slide 24: 地域戦略（北米事業の成長戦略）

    成長戦略 地域戦略（北米事業の成長戦略） 戦略 新薬の継続上市 （自社開発、提携・導入・M&A） いずれもピーク時年商500億円規模を期待、ナパブカシン・SB623はピーク時年商1,000億円以上を期待 2018年4月 米国で発売  ロンハラ マグネア （慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤）  携帯できるネブライザーシステム。短時間で吸入可能 新製品上市目標 *1 迅速承認制度活用を前提（今後、FDAと協議予定） *2 連携先との合意ではない当社の目標 2018年度 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 dasotraline dasotraline alvocidib

  25. Slide 25: 製品上市目標（2018年8月現在）

    成長戦略 製品上市目標（2018年8月現在） 地域 2018年度 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 トレリーフ ルラシドン ロナセン ナパブカシン 他家iPS細胞由来細胞医薬 （レビー小体型認知症に （統合失調症／ （統合失調症／テープ製剤） （結腸直腸がん／膵がん） （加齢黄斑変性） *2 伴うパーキンソニズム） 双極Ⅰ型障害うつ／ 双極性障害メンテナンス） チオテパ imeglimin 他家iPS細胞由来細胞医薬 国内 （小児固形がんにおける自家 （2型糖尿病） （パーキンソン病）*2 造血幹細胞移植の前治療） DSP-6952 DSP-7888 *1 （便秘型IBS

  26. Slide 26: 研究開発

    SO cea ay vixmase 25

  27. Slide 27: 研究開発戦略（将来に向けて）

    研究開発 研究開発戦略（将来に向けて） アンメット・メディカル・ニーズの高い領域を重点領域とし、 革新的な新薬の創出に全力を注ぐ 重点領域 再生・細胞 精神神経領域 がん領域 医薬分野 * アンメット・メディカル・ニーズ： いまだ満たされていない医療ニーズ、つまり、いまだ有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズのこと 26

  28. Slide 28: 研究開発戦略：精神神経領域・がん領域

    研究開発 研究開発戦略（将来に向けて） 精神神経領域 • 従来より強みを持つ疾患領域であり、多くの製品と開発品を創出 • 研究初期段階：ハイパフォーマンスコンピューターを活用したインシリコ創薬技術、iPS細胞などの最先端 サイエンスを取り入れて創薬に取り組んでいる • 開発段階：日米が一体となったグローバル臨床開発体制GCD（Global Clinical Development）のもと、後期 臨床開発品を中心にスピーディーな承認取得を目指す がん領域 • ボストン・バイオメディカル社（米国）、トレロ社（米国）、がん創薬研究所 （日本）が連携したグローバルな研究開発体制 • がん幹細胞性阻害、

  29. Slide 29: 研究開発戦略：再生細胞医薬分野

    研究開発 研究開発戦略（将来に向けて） 再生細胞医薬分野 • 他家細胞を用いた再生・細胞医薬品の早期の事業化を目指し、産学の連携先 と複数の研究開発プロジェクトを推進 • アンメット・メディカル・ニーズが高い領域であり、大きな市場性が見込まれる分野 • 長年の研究蓄積と当社グループの総合力を生かせる分野 ⇒パートナーと連携強化、事業化を推進 大阪府吹田市 2018年3月 他家iPS細胞由来の再生・細胞医薬品専用の世界初の 商業用製造施設「SMaRT」を竣工 他家iPS細胞由来医薬品の治験薬製造体制構築・商用生産に向 けて準備を開始 フロンティア領域 • 医薬品に限定しないヘルスケア分野（医薬品

  30. Slide 30: 再生・細胞医薬分野 事業化計画

    研究開発 再生・細胞医薬分野 事業化計画 （2018年8月現在） 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 臨床研究 臨床試験（治験） 慢性期脳梗塞 他家 実施中 サンバイオ 北米 （フェーズ2b試験） *2 （SB623） 間葉系幹細胞 他家 2022年度 ヘリオス 開始に向けて 上市目標 加齢黄斑変性 国内 iPS細胞由来 実施中 理化学研究所 準備中 網膜色素上皮 *1 他家 京都大学iPS パーキンソン病 細胞研究所 iPS細胞由来 医師主導治験開始 Global （先駆け審査指定制度対象） ドパミン神経 （2018年8月1日：日本） （CiRA） 前駆細胞 他家 開始に向けて 網膜色素

  31. Slide 31: 投資戦略と株主還元

    SO cea ; PUESERES CERI 30

  32. Slide 32: 投資戦略と株主還元

    投資戦略と株主還元 投資戦略と株主還元 投資方針 研究開発投資 2018年度850億円を投資 前期の水準を維持 新規導入・M&A（買収） パイプライン強化のため検討を継続 株主還元方針 • 業績に裏付けられた成果を適切に配分するとともに、安定的な配当にも配慮 • 2017年度は、業績の状況等から、普通配当18円に特別配当10円を加えて年間28円 • 2018年度は、業績予想を踏まえて、普通配当18円に特別配当２円を加えて年間20円を予定 2016年度 2017年度 2018年度 配当推移 IFRS（国際会計基準） （円） （実績） （実績） （予定） 30 特別配当 1株当たり配当金（円） 2

  33. Slide 33: 株式の状況

    投資戦略と株主還元 株式の状況 株式の数（2018年3月31日現在） 発行可能株式数 1,500,000,000株 発行済株式の総数 397,900,154株 主な大株主（持株比率）住友化学株式会社 51.56 % 稲畑産業株式会社 5.51 % 日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口） 5.41 % （円） 株価推移 （円） 3,000 25,000 ご参考（2018年9月11日現在） 日経平均（右軸） 2,500 大日本住友（左軸） 21,000 株価： 2,282円 2,000 17,000 配当利回り：0.88% 時価総額 約9,100億円 1,500 13,000 1,000

  34. Slide 34: 参考資料

    SO cea SS Ae SE]

  35. Slide 35: 個人投資家様向けIR活動のご紹介

    参考資料 個人投資家様向けIR活動のご紹介 WEBサイト：株主・投資家の皆様へ https://www.ds-pharma.co.jp/ir/ 決算資料などの情報や説明会の動画を掲載 個人投資家様用 IRニュースメール配信 ご登録いただきますと、 当社のニュースリリースやIR情報等の新着情報を e-mailにてお知らせします クリック 34

  36. Slide 36: コーポレートガバナンスとCSR（1）

    参考資料 コーポレートガバナンスとCSR（1）  ガバナンス体制の変更（会長・社長の新体制）  会長：取締役会議長（業界活動、 人脈の維持、企業文化（人材の登用・育成含む）に関与）  社長：最高経営責任者（CEO）  実効性の高いコーポレート・ガバナンス体制の追求  取締役・監査役の多様性を確保 取締役 8名（うち社外取締役3名）（2018年6月現在）  取締役会実効性評価によって抽出された課題に対する確実な対応  人材育成  DSP Academyの継続 • 2016年7月に能力別の選抜型研修として「DSP Academy」（経営塾を含む）を設立 • 2018年度も継続実施、

  37. Slide 37: コーポレートガバナンスとCSR（2）

    参考資料 コーポレートガバナンスとCSR（2） 国連SDGsの達成への貢献に向けて、CSR経営の更なる進化を目指す  CSR経営の推進 当社のCSR経営＝企業理念の実践 企業としての社会的責任を果たす ＜主な取り組み＞  コーポレート・ガバナンス体制の追求  ダイバーシティ＆インクルージョンの推進  コンプライアンスの徹底  人材育成  国内外での社会貢献活動  国連SDGs（持続可能な開発目標）の達成に向けて 事業を通じて「健康と福祉」をはじめ、幅広い社会課題の解決に貢献していく （ご参考）社会的責任投資指数採用 Dow Jones Sustainability Indices

  38. Slide 38: 主な開発品目一覧（2018年8月現在）

    参考資料 主な開発品目一覧（2018年8月現在） ：精神神経領域 ：がん領域 ：再生・細胞医薬分野 ：その他の領域 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 dasotraline alvocidib amcasertib ルラシドン チオテパ （ADHD） （AML） （固形がん） （統合失調症／双極Ⅰ型障害うつ／ （小児固形がんにおける自家 双極性障害メンテナンス） SEP-363856 造血幹細胞移植の前治療） DSP-7888 EPI-743 （統合失調症） （固形がん／血液がん） ロナセン （リー脳症） （統合失調症／テープ製剤） 国内 DSP-2230 （神経障害性疼痛） D

  39. Slide 39: 適応症について

    参考資料 適応症について 慢性閉塞性肺疾患（COPD）： • 有毒粒子・ガスによる気道・肺の異常に起因する持続性の呼吸器症状、主要な危険因子は喫煙 • 米国の成人約1,570万人がCOPDと診断 • 年間12万人を超える方がCOPDによって亡くなっており、米国における死因の第3位 注意欠如・多動症（ADHD）： • 不注意（散漫性、物忘れ）、多動性・衝動性（そわそわする、落ち着きのなさ）を特徴とする発達障害 • 米国では4歳から17歳の小児のうち約11％がADHDと診断、18歳から44歳の成人の約4.4％がADHD症状を 患っている パーキンソン病に伴うオフ症状： • 米国では100万人以上、

  40. Slide 40: sy ABMER RE

    (A, sy ABMER RE Innovation today, healthier tomorrows

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