Slide 1: 2010年度 第2四半期決算説明会
2010年度（平成23年3月期） 第２四半期決算説明会 大日本住友製薬株式会社 代表取締役社長 多田 正世 2010年11月2日
Slide 2: sh = ft oe
sh = ft oe 20107 ES20U+HR REO SS XBARRUR 7
Slide 3: 2010年度第2四半期 経営成績の総括
2010年度第２四半期 経営成績の総括 • 米国子会社の寄与により売上高・売上総利益は 前年同期に比べ増加 • 特許権の償却等、企業結合会計の処理により営 業利益以降の各利益は前年同期に比べ減益 • 第2四半期累計の業績予想に対しては、ほぼ想 定どおりの実績となった 2
Slide 4: 経営成績
経営成績 金額単位：億円 前年同期比 10年度２Q 09年度2Q 10年度2Q 増減額 増減率 業績予想 差額 売 上 高 1,322 1,886 564 42.6 ％ 1,860 26 販 売 費 及 び 620 1,158 538 86.9 ％ 1,150 8 一 般 管 理 費 研究開発費 242 328 86 35.3 ％ 315 13 営 業 利 益 189 149 △ 40 △ 21.0 ％ 145 4 経 常 利 益 191 144 △ 47 △ 24.5 ％ 135 9 四半期純利益 127 87 △ 40 △ 31.6 ％ 81 6 （注）1：記載金額は億円未満を四捨五入して
Slide 5: 売上高の内訳
売上高の内訳 金額単位：億円 09年度2Q 10年度2Q 増減額 増減率 売上高 1,322 1,886 564 42.6% 米国 608 608 ― 18 25 7 39.6% 中国 1,018 1,008 △10 △1.0% 日本（医薬） △41 △14.4% その他 287 245 海外売上高比率 9.4 ％ 39.2 ％ 【日本（医薬）】 ・薬価改定の影響を戦略品や新製品の増収でカバー 【その他】 ・動物薬事業分社化に伴いペットフードの売上計上額を手数料相当部分のみとした 4
Slide 6: 日本（医薬）セグメントの売上高
日本（医薬）セグメントの売上高 金額単位：億円 前年同期比 10年度2Q 09年度2Q 10年度2Q 増減額 増減率 業績予想 差額 アバプロ 10 37 27 258.7 % 36 1 ロナセン 30 43 13 45.1 % 45 △2 プロレナール 78 74 △4 △ 5.3 % 78 △4 戦略品 計 118 154 36 30.4 % 159 △5 トレリーフ 4 16 12 329.2 % 13 3 ミリプラ ― 7 7 ― 6 1 メトグルコ（メルビン含） 19 23 3 17.7 % 20 3 新製品 計 23 46 23 100.8 % 39 7 アムロジン 269 210
Slide 7: 米国および中国セグメントの売上高
米国および中国セグメントの売上高 金額単位：億円 10年度2Q 09年度2Q 10年度2Q 増減額 業績予想 ルネスタ ― 285 285 285 ゾペネックス ― 190 190 190 ブロバナ ― 45 45 45 オムナリス ― 26 26 26 工業所有権収入 ― 39 39 39 その他 ― 24 24 米国 計 ― 608 608 608 メロペン 17 23 6 23 その他 1 2 1 中国 計 18 25 7 26 （注）１：売上高には内部取引を含めておりません。 ２：業績予想は本年7月30日に公表した数値であります。 6
Slide 8: 経営成績の内訳
経営成績の内訳 ２０１０年度２Q累計期間 金額単位：億円 医薬品 取得原 その 米国 価配分 合計 日本 中国 消去 合計 他 *１ の影響 *2 売上高 1,020 630 ― 29 △ 38 1,640 245 1,886 外部顧客向け 1,008 608 ― 25 ― 1,640 245 1,886 内部取引 12 22 ― 4 △ 38 0 △0 ― 売上原価 292 61 26 10 △ 11 378 200 578 売上総利益 728 569 △ 26 19 △ 27 1,262 45 1,307 販売費及び一般管理費 565 409 166 10 △ 26 1,124 34 1,
Slide 9: 経営成績の内訳（日本（医薬））
経営成績の内訳（日本（医薬）） 金額単位：億円 09年度2Q 10年度2Q 前年同期比 対売上高 対売上高 比率 比率 増減額 増減率 売上高 1,027 ― 1,020 ― △7 △ 0.7 外部顧客向け 1,018 ― 1,008 ― △ 10 △ 1.0 内部取引 10 ― 12 ― 3 25.4 売上原価 274 26.6 292 28.6 18 6.6 売上総利益 754 73.4 728 71.4 △ 26 △ 3.4 販売費及び一般管理費 580 56.4 565 55.4 △ 15 △ 2.6 販売費・一般管理費 340 33.1 333 32.6 △7 △ 2.1 研究開発費
Slide 10: 経常利益および四半期純利益
経常利益および四半期純利益 金額単位：億円 09年度 10年度 前年同期比 ２Q ２Q 増減額 増減率 営業利益 189 149 △ 40 △ 21.0 % 営業外損益 1 △6 △7 金融収支（受取配当金を含む） 7 △2 △9 寄付金 △9 △9 △0 その他 4 5 1 経常利益 191 144 △ 47 △ 24.5 % 法人税等 64 57 △7 四半期純利益 127 87 △ 40 △ 31.6 % 9
Slide 11: 財政状態
財政状態 金額単位：億円 前期末 当四半期末 増減額 （2010年３月31日） （2010年９月30日） 資産の部 6,267 6,019 △ 248 流動資産 2,876 3,035 159 固定資産 3,392 2,984 △ 408 負債の部 2,833 2,647 △186 流動負債 2,650 2,473 △ 177 固定負債 183 174 △9 純資産の部 3,435 3,373 △ 62 （自己資本比率） 54.8％ 56.0％ （資産の部） 無形固定資産の減少・・・・ △ 257億円 （負債の部） 短期借入金の減少・・・・・・ △ 49億円 （純資産の部） 評価・換算差額等・
Slide 12: ファイナンスの状況
ファイナンスの状況 億円 1,800 170億円返済 1,600 1,400 1,200 短期借入金 1,020 1,000 短期借入金 1,770 800 短期借入金 1,600 600 400 長期借入金 580 (うち1年内返済 100) 200 0 2009年10月買収時 2010年９月末 2010年10月末 11
Slide 13: キャッシュ・フロー
キャッシュ・フロー ２０１０年度２Q累計期間 金額単位：億円 Ⅰ 営業活動によるキャッシュ・フロー ＋ 300 ・ 税金等調整前四半期純利益 ＋ 144 ・ 減価償却費等 ＋ 228 ・ たな卸資産の減少額 ＋ 63 ・ 法人税等の支払額 △ 77 Ⅱ 投資活動によるキャッシュ・フロー ＋3 ・ 有価証券の償還による収入 ＋ 52 ・ 有形固定資産の取得 △ 34 Ⅲ 財務活動によるキャッシュ・フロー △ 91 ・ 短期借入金の減少 △ 55 ・ 配当金の支払 △ 36 現金及び現金同等物残高 781億円 （前期末比 ＋200億円） 12
Slide 14: 2010472 jx ier se
2010472 jx ier se S& KBAR 13
Slide 15: 2010年度通期 業績予想の総括
2010年度通期 業績予想の総括 • 売上は国内・海外とも堅調に推移、円高による減 少をカバーし、売上高・売上総利益は7月予想を 上回る • コスト削減に加え、円高影響もあり、営業利益以 降の各利益は、7月予想に比べて大幅に向上 • 今後、パイプライン拡充に向け、新規品の導入・ 提携等の検討を進める 14
Slide 16: 2010年度業績予想
2010年度業績予想 金額単位：億円 09年度 10年度 増減額 業績予想 修正予想 通期実績 対前年度 対7月予想 （7/30発表） （10/29発表） 売 上 高 2,963 3,590 3,650 687 60 販 売 費 及 び 1,484 2,425 2,385 901 △40 一 般 管 理 費 研究開発費 514 675 670 156 △5 営 業 利 益 356 85 180 △176 95 経 常 利 益 338 60 155 △183 95 当 期 純 利 益 210 30 90 △120 60 E B I T D A 564 572 668 104 96 ※ＥＢＩＴＤＡ
Slide 17: 2010年度業績予想の内訳
2010年度業績予想の内訳 金額単位：億円 医薬品 償却影響 日本 米国＊１ 中国 消去 合計 その他 合計 ＊2 売上高 1,963 1,193 - 64 △ 70 3,150 440 3,590 業 績 売上原価 569 122 34 24 △ 21 728 352 1,080 予 売上総利益 1,394 1,071 △ 34 40 △ 49 2,422 88 2,510 想 ( 販売費及び一般管理費 1,143 899 330 32 △ 49 2,355 70 2,425 7 販売費・一般管理費 680 652 330 32 △6 1,688 62 1,750 月 研究開発費 463 2
Slide 18: 2010年度業績予想の内訳（日本（医薬））
2010年度業績予想の内訳（日本（医薬）） 金額単位：億円 業績予想 修正予想 対7月予想増減額 (7/30発表） (10/29) 上半期 上半期 下半期 通期 下半期 通期 上半期 下半期 通期 実績 売上高 998 965 1,963 1,020 975 1,995 22 10 32 外部顧客向け 986 956 1,942 1,008 965 1,973 22 9 31 内部取引 12 9 21 12 10 22 0 1 1 (28.4%) (29.6%) (29.0%) (28.6%) (27.9%) (28.3%) (0.3pt) (△ 1.7pt) (△ 0.7pt) 売上原価 2
Slide 19: 日本（医薬）セグメントの売上高予想
日本（医薬）セグメントの売上高予想 金額単位：億円 09年度 10年度 10年度 対7月予想比 業績予想 業績予想 実績 （7/30発表） （10/29発表） 増減額 増減率 アバプロ 37 80 80 0 0.0 ロナセン 63 105 105 0 0.0 プロレナール 154 160 155 △ 5 △ 3.1 戦略品 計 254 345 340 △ 5 △ 1.4 トレリーフ 8 28 34 6 21.4 ミリプラ 2 15 15 0 0.0 メトグルコ（メルビン含） 39 42 45 3 7.1 新製品 計 49 85 94 9 10.6 アムロジン 520 390 395 5 1.3
Slide 20: 2010年度業績予想の内訳（米国）
2010年度業績予想の内訳（米国*1） 金額単位：M＄ 業績予想 修正予想 対7月予想増減額 (7/30発表） (10/29発表） 上半期 上半期 下半期 通期 下半期 通期 上半期 下半期 通期 実績 売上高 689 625 1,314 689 686 1,375 0 61 61 外部顧客向け 665 602 1,267 665 659 1,324 0 58 58 内部取引 24 23 47 24 27 51 0 4 4 (9.7%) (10.8%) (10.2%) (9.7%) (11.0%) (10.3%) (0.0pt) (0.2pt) (0.1pt) 売上原価 67 68 135 6
Slide 21: 米国セグメントの売上高予想
米国セグメントの売上高予想 金額単位：M$ 業績予想 修正予想 対7月予想増減額 増減率 （7/30発表） （10/29発表） 上半期 上半期 下半期 通期 下半期 通期 上半期 下半期 通期 実績 ルネスタ 312 243 555 312 285 596 0 42 42 7.5 ゾペネックス 207 227 435 207 228 435 0 0 0 0.1 ブロバナ 49 47 96 49 56 105 0 9 9 9.2 オムナリス 28 25 53 28 28 56 0 3 3 5.3 工業所有権収入 42 30 73 42 34 76 0 4 4 5.4 その他 26 29 55 2
Slide 22: 2010年度業績予想の内訳（米国）億円
2010年度業績予想の内訳（米国*1） 金額単位：億円 業績予想 修正予想 対7月予想増減額 (7/30発表） (10/29発表） 上半期 上半期 下半期 通期 下半期 通期 上半期 下半期 通期 内為替影響 実績 売上高 630 563 1,193 630 585 1,215 0 22 22 △ 31 外部顧客向け 608 542 1,150 608 562 1,170 0 20 20 △ 30 内部取引 22 21 43 22 23 45 0 2 2 △1 (9.7%) (10.8%) (10.2%) (9.7%) (11.1%) (10.4%) (0.0pt) (0.3pt) (0.1p
Slide 23: 米国セグメントの売上高予想
米国セグメントの売上高予想 金額単位：億円 10年度 対7月予想比 09年度 10年度 業績予想 実績 修正予想 増減額 内為替影響 増減率 （7/30発表） ルネスタ 105 504 528 24 △ 13 4.8 ゾペネックス 136 394 384 △ 10 △ 11 △ 2.5 ブロバナ 17 87 93 6 △2 6.9 オムナリス 6 48 49 1 △1 2.1 工業所有権収入 15 66 68 2 △2 3.0 その他 7 51 48 △3 △1 △ 5.9 米国 計 286 1,150 1,170 20 △ 30 1.7 注）売上高には内部取引を含めておりません。 22
Slide 24: Pan PR Boel OD ER oe
Pan PR Boel 8 OD ER oe SS XBKERWR 4
Slide 25: 臨床開発の現況
臨床開発の現況 （2010年10月29日現在） 承認 申請中 第Ⅲ相 第Ⅱ相 第Ⅰ相 ＳＭＰ-５０８ ルラシドン ＡＳ－３２０１ ＤＳＰ－３２３５ 国 （糖尿病） （統合失調症） （糖尿病合併症） （糖尿病） メロペン：上限用量変更 ＳＭＰ-５０８ ＳＭＰ-９８６ ＤＳＰ－３０２５ （一般感染症/ （糖尿病/ （過活動膀胱） （喘息、鼻炎） 内 重症･難治例） TZD剤・BG剤併用） ＤＳＰ－８１５３ ＳＭＰ－０２８ （高血圧症／配合剤） （気管支喘息） ルラシドン ＳＴＥＤＥＳＡTM ルラシドン ＳＭＰ－９８６ ＳＭＰ－０２８ 米国 米国＊ 米国・欧州等 米国・欧州 米国・欧州 （統合失調症
Slide 26: 脳梗塞治療薬・SB623の導入
脳梗塞治療薬・SB623の導入（オプション契約締結） 神経保護作用 神 脳梗塞に伴う障害の改善 種々の因子 血管新生作用 経 たとえば、 細胞医薬品 新 運動機能回復 放出 生 SB623 抗炎症作用 認知機能回復 革新的な治療薬 による、 脳梗塞モデル動物試験における運動機能改善効果（慢性期） 治療法のない疾患へのチャレンジ 100 Vehicle l SanBio Inc.より、脳梗塞治療薬である細胞医薬品・ Low dose ★ High dose SB623に対する北米における権利を獲得 75 ★ ★ ★ Biased swing activity(%). ★ ★ l 現在、治療法の存
Slide 27: ルラシドン（LATUDA）の販売許可取得
ルラシドン（LATUDA®）の販売許可取得 -発売に向けて- 26
Slide 28: LATUDA販売許可取得
LATUDA®販売許可取得 販売許可の取得（ 2010年10月28日(米国時間） ） 販売名： （LATUDA® ラツーダ） （一般名：ルラシドン塩酸塩） • 効能・効果：成人の統合失調症 • 用法・用量：初回推奨用量は1日40mg 。1日最大推奨用量は80mg 1日1回食後経口投与 ・申請(米国2009年12月30日）から10ヶ月での承認 ・Advisory Committeeも開かれなかった 27
Slide 29: LATUDA発売計画
LATUDA®発売計画 発売スケジュール • 製品の生産および営業体制の最終整備中 • DDMAC（FDAの医薬品マーケティング・広告・コミュニケーション部） による販促資材の承認 2011年1Qに発売予定 営業体制の概要 • 承認前より営業体制の整備を進めており、順次研修を開始中 • 11月末には外部人材の採用も終了予定 • 発売時の専任MR：約300人体制 28
Slide 30: ルラシドン PEARL試験結果
ルラシドン (LATUDA®) PEARL 3 試験結果 PEARL 3 試験デザイン PEARL 3 結果速報 3本目のPEARL試験 5番目の良好な結果のプラセボ比較試験 • Program to Evaluate the Antipsychotic • ルラシドンは2用量ともに、主要評価項目の PANSS総合点および 副次的評価項目のCGI- Response to Lurasidone Sにおいて、プラセボに比較して有意に高い有 • 6週間プラセボ比較試験 効性を示した • 世界64施設にて実施 • 統合失調症の患者488人が対象 一貫した安全性および忍容性 • ルラシドンはプラセボに
Slide 31: ルラシドン 開発進捗状況（１）
ルラシドン 開発進捗状況（１） • 統合失調症 継続中の第Ⅲ相試験（PEARL試験） – PEARL#1試験：プラセボ対照第Ⅲ相試験 • 継続投与（2年）継続中 – PEARL#2試験：プラセボ及び実薬（オランザピン）対照第Ⅲ相試験 • 継続投与試験データ解析中 – PEARL Safety試験：長期安全性投与試験 • 1年間投与部分のデータ解析中 • 継続投与（6ヶ月）継続中 – PEARL#3試験：プラセボ及び実薬（クエチアピンXR）対照第Ⅲ相試験 • 6週間投与部分の詳細データ解析中 • 米国の学会（2010年12月）にて詳細データ発表予定 • 継続投与（1年）継続中 30
Slide 32: ルラシドン 開発進捗状況（２）
ルラシドン 開発進捗状況（２） • 双極性障害 （うつ） 第Ⅲ相試験（PREVAIL試験） - PREVAIL#1：プラセボ対照、Li/VPA add-on試験 ･ 2009年4月、スクリーニング開始、投与中 - PREVAIL#2：プラセボ対照試験 ･ 2009年4月、スクリーニング開始、投与中 - PREVAIL#3：プラセボ対照、Li/VPA add-on試験 ･ 米国IND amendment提出済み。2010年11月スクリーニング開始予定 - 2012年前半、適応追加申請予定 Li：リチュウム、VPA：バルプロ酸 • 国内（Pan-Asia）開発 - 日本、台湾、韓国で統合失調症患者
Slide 33: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現在において入 手可能な情報による当社の仮定および判断に基づくものであり、既知また は未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要因によって大 きく異なる結果となる可能性があることをご承知おき願います。 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その 内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 32