Carna Biosciences, Inc. · TSE:4572

Carna Biosciences — H1 2008 Earnings Presentation

53 slides from Carna Biosciences's earnings presentation, December 2008

  1. Slide 1: 2008年12月期 中間決算、中期計画および事業内容の説明資料

    カルナバイオサイエンス株式会社 2008年12月期 中間決算、中期計画 および事業内容の説明資料 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 1

  2. Slide 2: 中間決算のご説明（2008年1月～6月）

    中間決算のご説明 （2008年１月～６月） Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 2

  3. Slide 3: 上期のトピックス

    上期のトピックス ‹ 2008年3月25日にジャスダックNEO市場に上場 ‹ クリスタルゲノミクス社との2社共同研究において、キナーゼ阻害薬の特許 出願中（2007年12月に出願済み） ‹ 2008年4月に米国マサチューセッツ州に現地法人を設立し、同年6月より営 業を開始 ‹ 国立がんセンターと新規抗ガン薬の共同研究を開始 ‹ キナーゼ291種類（販売用）を製品化し、キナーゼ276種類のプロファイリン グが可能となる。世界No.1の品揃え（当社調べ） Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 3

  4. Slide 4: 米国現地法人設立の背景

    米国現地法人設立の背景 これまでは、すべての製品を日本から出荷していた。 そのため、 １）納期が遅い（3～10日） ２）高価格（輸送費5万円を顧客が負担） 米国・カナダの 米国現地法人設立後は、米国に製品 顧客に向けて発送 在庫を持ち、米国から出荷 その結果、 １）納期の短縮 ２）輸送コストの削減 が可能となり、米国・カナダの既存顧客への売り上げ 拡大、新規顧客の開拓促進が期待されます。 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 4

  5. Slide 5: 国立がんセンターとの新規抗ガン薬共同研究

    国立がんセンターと特定のキナーゼを阻害する新規抗ガン薬の 共同研究を6月16日より開始いたしました。 国立ガンセンター研究所化学療法部の山田哲司先生の研究グループは、ガンの形 態形成に関わるガン特異的キナーゼを発見いたしました。このキナーゼを標的とし た新しい治療法の開発にあたり、キナーゼ創薬基盤技術に秀でた当社との共同研 究契約を締結することとなりました。 評価結果 国立がんセンター カルナバイオサイエンス 病態モデル評価 最適化 医薬品候補化合物の創製 （ガン細胞や担ガン動物を用い （標的キナーゼを特異的に阻害す て化合物を評価します） る化合物を探索します） 化合物の提供 副作用が少なく

  6. Slide 6: 新規抗ガン薬の開発計画

    カルナバイオサイエンスと国立がんセンターは共同で、新 規抗ガン薬を創製し、前臨床試験まで実施します。 この段階で、製薬企業へライセンスアウトまたは、JST支 援による臨床試験の実施を目指します。 リード化合物 リード化合物 前臨床 臨床 の創出 の最適化 試験 試験 カルナ・国立がんセンター JST 支援による臨床試験 または、製薬企業へライセンスアウト 製薬企業による臨床試験 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 6

  7. Slide 7: 2008年上期の業績

    （単位：百万円） 創薬支援事業 265 キナーゼタンパク質 238 ● 国内顧客向けの売上が下支え アッセイ開発 13 133 する中、海外顧客向けのキ プロファイリング・ ナーゼタンパク質およびプロ スクリーニングサービス 127 ファイリング・スクリーニング その他 50 サービスが伸張 創薬事業 27 6３ ● 概ね計画通りの売上高 82 創薬事業 （達成率89.8％） 6 2008年度 2008年度 （上期実績） （上期計画） 達成率 事業別 創薬支援事業 225 265 84.8％ ‹円高の影響 売上 創薬事業 13 ー ー ‹一部顧客の 合 計 238 265 89.8％ 創薬支援

  8. Slide 8: 地域別売上高（創薬支援事業）

    海外 地域別売上高（創薬支援事業） （単位：百万円） 国内 485 357 156 225 96 (32%) (27%) 100 (45%) 261 328 (73%) (68%) 124 408？ (55%) (45%) 2006年度 2007年度 2008年度上期 （実績） （実績） （実績） Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 8

  9. Slide 9: 今後の見通し

    今後の見通し Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 9

  10. Slide 10: 本社オフィス、ラボ移転計画

    本社オフィス、ラボ移転計画 当初、2009年に予定していた本社オフィス、 ラボの移転計画を本年下期に前倒しで実施 し、当社の成長を加速します Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 10

  11. Slide 11: 創薬支援事業 新規ビジネスチャンス（プロファイリング）

    ＜創薬支援事業新規ビジネスチャンス＞ ‹プロファイリングの大型年間契約（～3億円）受託を メガファーマと交渉中 z秘密保持体制の強化が必要 zプロファイリングロボットの増設（7,000万円）が必 要 zラボスペース（100㎡）の拡充が必要 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 11

  12. Slide 12: 創薬支援事業 新規ビジネスチャンス（キナーゼタンパク質）

    ＜創薬支援事業新規ビジネスチャンス＞ ‹キナーゼタンパク質の大型引き合い（～10mg、～ 500万円）が増加 z1ヶ月以内で納入することが必須 z当社の現有製造設備では納期が2～6ヶ月 z新規製造装置（4,000万円）の導入が必要 zラボスペース（50㎡）の拡充が必要 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 12

  13. Slide 13: 創薬事業の展開

    ＜創薬事業＞ ‹免疫、アレルギー、リウマチをターゲットとするキナーゼ阻害薬 の導出を国内外製薬企業と交渉中（導出を2009年以降の事業計 画に織り込んだ） ‹当社の創薬力が評価され、創薬受託、共同研究などのビジネス チャンスが拡大 ‹化学合成ラボを拡大充実（150㎡、投資金額1億6,000万円）し、 合成研究者、薬理研究者を増やし創薬事業の拡大をスピードアッ プする Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 13

  14. Slide 14: 移転拡充による成長加速

    本社オフィス、ラボを移転拡充し、創薬支援、創薬関連 設備投資、研究員拡充を前倒しで実施することで ‹プロファイリングキャパシティーの拡充 ‹タンパク質生産能力の拡充 ‹秘密保持体制の強化 ‹化学合成グループの拡充による創薬能力の 充実拡大 を図り、創薬支援ビジネス、創薬ビジネスの成長を加 速する Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 14

  15. Slide 15: 移転先と移転計画

    移転先：神戸バイオメディカル創造センター研究棟内、 バイエル薬品株式会社研究所跡地 （移転前） オフィス、ラボ面積：1,000㎡ 研究開発人員： 29名 （移転後） オフィス、ラボ面積：1,760㎡ 研究開発人員： 34名 移転時期：2008年11月 投資金額：約4億円 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 15

  16. Slide 16: 2008年度計上の移転関連費用

    2008年度計上の移転関連費用 （単位:百万円） 設備投資費用 405 減損損失（※） 194 減価償却 44 移転費用（※） 63 その他創薬加速のための費用 59 （外注費など） 合計 360 ※は特別損失として計上しております。 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 16

  17. Slide 17: 2008年度 事業別売上計画

    創薬支援事業 （単位：百万円） 712 38 キナーゼタンパク質 アッセイ開発 382 ● 北米での売上増加を見込ん プロファイリング・ 473 でおります。 スクリーニングサービス 25 ● 国立がんセンターとの共同 その他 研究に関する収入（25百万 円）を見込んでおります。 創薬事業 254 創薬事業 196 238 133 6 127 88 63 60 27 期別 2008年度 2008年度 2008年度 ▲256 事業別 上期（実績） 下期（計画） （年間計画） 創薬支援事業 225 448 673 創薬事業 13 25 38 合計 238 473 712 Carna Bioscie

  18. Slide 18: 売上高・営業損益の推移と予想

    2010年 1,400 （単位：百万円） 予想 売上高 2009年 営業損益 1,200 予想 1,000 2008年 800 予想 2007年 1,553 600 2006年 1,075 400 712 2005年 2004年 513 200 405 209 131 １60 0 ▲147 ▲225 ▲256 -200 ▲369 ▲284 ▲518 -400 -600 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 18

  19. Slide 19: 事業・商品別および地域別売上計画

    (百万円) 事業・商品別売上計画および目標（創薬支援事業） 地域別売上計画および目標（創薬支援事業） (百万円) 1,400 その他 1,400 欧州 プロファイリング 1,200 スクリーニング 1,200 北米 アッセイ開発 その他 153 1,000 キナーゼ 1,000 日本 358 タンパク質 800 290 800 123 6 49 545 195 600 600 75 196 379 160 195 400 88 400 600 23 200 450 200 396 454 63 382 60 352 16 27 124 0 0 127 2008年 2008年 2008年 200

  20. Slide 20: 中期計画（修正前後）

    （単位：百万円） 590 600 526 431 500 392 371 367 400 307 300 280 256 200 100 2008年度 2008年度 2009年 2009年度 2010年度 2010年度 2005年度 2006年度 2007年度 （修正前 （修正後 （修正前 （修正後 （修正前 （修正後 計画） 計画） 目標） 目標） 目標） 目標） Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 20

  21. Slide 21: 創薬事業 / 創薬支援事業

    創薬事業 創薬支援事業 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 21

  22. Slide 22: 会社概要と事業内容のご説明

    会社概要と事業内容のご説明 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 22

  23. Slide 23: 会社概要

    „会社名：カルナバイオサイエンス株式会社 （英文社名：Carna Biosciences,Inc.) „代表者名：代表取締役社長 吉野公一郎 „設立：2003年4月10日 2003年10月業務開始 „上場日：2008年3月25日 „資本金：19億6,457万円 „発行済株式数：53,270株 „役員及び従業員数：52名 „所在地：神戸市中央区港島南町5-5-2 KIBC511 神戸医療産業都市の最先端バイオメディカル施設 „事業内容：キナーゼをターゲットとした 創薬事業および創薬支援事業 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 23

  24. Slide 24: カルナは人間の健康を守る女神です

    カルナは、人間の健康を守る女神です。 カルナバイオサイエンスの社名である 「カルナ（Ｃarna）」は、ローマ神話の「人 間の健康を守る女神」です。また「身体の 諸器官を働かせる女神」、「人間生活の 保護女神」などとも言われています。 当社は生命科学「バイオサイエンス （Bioscience）を探求することで「人々の生 命を守り、健康に貢献することを目指 す。」ことを基本理念としています。 当社はまさに「カルナ（Carna）」でありた いと思っています。 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 24

  25. Slide 25: 沿革

    2003年 ４月 日本オルガノン株式会社をスピンオフし、神戸市のポートアイランドにカルナバイオサイエンス株 式会社を設立 2004年 ６月 Ｃｒｙｓｔａｌ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ，Ｉｎｃ．（韓国）とキナーゼをターゲットとした新薬候補化合物の創製の共同 研究で提携 2004年 ８月 神戸バイオメディカル創造センター（ＢＭＡ）に研究室を新規開設し、低分子化合物の初期評価を 行うための動物実験を開始 2005年12月 東洋紡績株式会社とアッセイ用キナーゼタンパク質販売に係る日本国内独占的販売代理店契約 を締結 2006年 ２月 ＳＢＩバイオテック株式会社およびＣｒｙｓｔａｌ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ，Ｉｎｃ．とキ

  26. Slide 26: 取締役・監査役・アドバイザリーボード

    取締役（全7名、社外取締役１名） 監査役（3名） 薬学博士 代表取締役 社長 元）鐘紡 創薬研究所部長 前）カネボウ 有田 篤雄(常勤) 吉野 公一郎 前）日本ｵﾙｶﾞﾉﾝ 医薬研究所所長 厚生年金基金常務理事 取締役 会長 元）鐘紡 医薬事業部長 津木 憲紘 前)日本ｵﾙｶﾞﾉﾝ 取締役副社長 小笠原 嗣朗 前）中外製薬 常勤監査役 取締役 事業開発担当 医学博士 司法書士 石黒 啓司 元）藤田保健衛生大学 助教授 中井 清 大阪司法書士協同組合理事長 前）日本ｵﾙｶﾞﾉﾝ 医薬研究所室長 大阪大学客員教授 取締役 知的財産・法務・ アドバイザリーボード 経営企画部長 元）鐘紡 薬品特許部長

  27. Slide 27: 基本理念と行動基準

    „ 基本理念 カルナバイオサイエンスは 人々の命を守り、健康に貢献することを目指します „ 行動基準 １．誠実に徹し、強い信頼関係を築く ２．常に最善を尽くし、困難を克服する ３．個性を尊重し、創造力を発揮する Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 27

  28. Slide 28: キナーゼに的を絞った創薬

    カルナバイオサイエンスは、 キナーゼに的を絞り、 創薬基盤技術を徹底的に強化し、 医薬品の創製を目指します。 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 28

  29. Slide 29: キナーゼとは何か？

    キナーゼとは何か？ Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 29

  30. Slide 30: キナーゼとは

    y キナーゼ（プロテインキナーゼ）はタンパク質の一種 で、他のタンパク質にリン酸基を付加する酵素 y 人の体内には少なくても518種類のキナーゼが存在 する。 y キナーゼが働きすぎると、ガン、リウマチ、アレルギー、 アルツハイマー病など種々の病気が引き起こされる。 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 30

  31. Slide 31: キナーゼ創薬の研究開発動向

    y キナーゼに対して、新薬の研究開発費全体の30%が向けられている “Protein Kinases: Technologies and Opportunities for Drug Discovery“ Drug & Market Development Publications, 2007 y 112種類のキナーゼ阻害薬が臨床で試験されている 対象疾患：ガン、リウマチ、アレルギー、喘息 慢性肺閉塞性疾患（COPD） アルツハイマー病、パーキンソン病 てんかん、臓器移植(免疫抑制） 緑内障、網膜疾患 動脈硬化、狭心症 Prous Science Integrity data baseから当社

  32. Slide 32: キナーゼ阻害薬の売上実績

    „ Gleevec R (Novartis) ・骨髄性白血病 ・2007年度の年間売上：3,202億円 „ Tarceva R (Genentech/OSI Pharma) ・非小細胞肺ガン、すい臓ガン ・2007年度の年間売上：１,057億円 „ Nexavar R (Bayer/Onyx Pharma) ・腎細胞ガン ・2007年度の年間売上：438億円 „ Sutent TM(Pfizer/SUGEN) ・消化管間質腫瘍、腎細胞ガン ・2007年度の年間売上：610億円 ※1ドル=105.0円 １ユーロ=162.3円 1スイスフラン=99.6円 で換算 「日経産業新聞 2007年12月1

  33. Slide 33: キナーゼ標的薬剤市場の拡大

    y キナーゼを標的とした薬剤市場は急速に拡大する 2005年 4,600億円 2010年 1兆1,800億円 “Kinases: Advanced Strategies and Multiple Targets for Drug Discovery” Drug & Market Development Publications、2007 y これに伴い、キナーゼ関連の創薬支援ビジネスも 今後拡大を続ける 欧州･北米におけるプロファイリング･スクリーニングの市場規模 スクリーニング MUS$ プロファイリング 200 180 160 140 120 122.1 100 101.9 80 73.8

  34. Slide 34: 事業内容

    事業内容 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 34

  35. Slide 35: カルナバイオサイエンスの事業展開

    カルナバイオサイエンスの事業展開 創薬支援 キナーゼタンパク質 アッセイキット プロファイリング・スクリーニング 事業 製造販売 開発販売 サービスの受託 創薬事業 キナーゼ阻害薬 創薬 ガン、リウマチ、アレルギー治療薬 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 35

  36. Slide 36: 創薬支援事業

    創薬支援事業 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 36

  37. Slide 37: 創薬支援主力3ビジネス

    創薬支援主力３ビジネス zキナーゼタンパク質の製造・販売 zアッセイキットの開発・販売 zプロファイリング・スクリーニング 関連サービスの受託 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 37

  38. Slide 38: キナーゼタンパク質の製造工程

    遺伝子を昆虫細胞へ導入 キナーゼ遺伝子の取得 遺伝子の加工 昆虫細胞の培養準備 昆虫細胞の培養 （キナーゼの製造） 製品 キナーゼの品質を確認する 昆虫細胞からキナーゼを取り出し精製する Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 38

  39. Slide 39: キナーゼの種類（合計）

    キナーゼの種類(合計) 2008年7月末現在 当社 Invitrogen Upstate/ Millipore 291 290 種類 234 種類 種類 出典：各社ウェブサイトより集計 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 39

  40. Slide 40: キナーゼタンパク質の特長

    •高品質 •酵素活性が高い •不純物が少ない •ロット間のばらつきが少ない •製品数：世界トップレベルの品揃え •30種類の独占商品 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 40

  41. Slide 41: ProfilerPro plates へのキナーゼ供給

    ProfilerPro plates. Two plates contain a total of 48 Kinases 42キナーゼをカルナバイオサイエンスが供給 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 41

  42. Slide 42: キナーゼプロファイリングデータ

    Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. ※ ヒトキナーゼドメインのアミノ酸配列の 類似性でキナーゼを分類、図式化しました。 pIC50 pIC50 pIC50 6 7 8 9 6 7 8 9 6 7 8 9 ABL ABL ABL ARG ARG ARG ACK ACK ACK TNK1 TNK1 TNK1 ALK ALK ALK LTK LTK LTK AXL AXL AXL MER MER MER TYRO3 TYRO3 TYRO3 CSK CSK CSK CTK CTK CTK DDR2 DDR2 DDR2 EGFR EGFR EGFR

  43. Slide 43: プロファイリングの流れ

    顧客と試験委託契約締結 試験計画書を顧客へ提出 被験物質の受領 2台の分注ロボットにより276種類のキナーゼ に対するプロファイリングを効率的に行う 被試験物質データの暗号化 顧客の指定するキナーゼに 対する被験物質の阻害率を測定 スクリーニングロボットにより、 被験化合物の各キナーゼに 対する阻害率を測定する 試験結果報告書の作成、送付 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 43

  44. Slide 44: プロファイリング（合計）

    プロファイリング(合計) 2007年12月末時点 256 2008年7月末時点 種類 276 種類 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 44

  45. Slide 45: 創薬事業

    創薬事業 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 45

  46. Slide 46: 創薬事業の目標

    • ブロックバスターを創製する。 年間売上1,000億円以上の医薬品 • 良く効き、副作用のないキナーゼ 阻害医薬品(抗ガン剤、抗リウマチ 剤）を早く作る。 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 46

  47. Slide 47: 化学合成設備

    マイクロウエーブ合成装置による難化合物の合成 パラレル合成装置による効率的合成 フラッシュクロマトシステムによる LCMSによる化合物の確認 化合物の自動精製 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 47

  48. Slide 48: 創薬基盤技術の強み

    •276種類のキナーゼアッセイ系 これらのキナーゼについては直ちに創薬を開始可能 •276種類のキナーゼプロファイリングパネル 有効性、安全性の高い化合物の開発 •膨大な化合物構造活性相関データ 短期間でリード化合物を選び、最適化する。 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 48

  49. Slide 49: 創薬プロジェクト一覧

    基礎研究 探索研究 開発研究 創薬ターゲッ プロジェクト 対象疾患 リード創出 リード最適化 前臨床・臨床 トの特定など 免疫・ ①CrystalGenomics 早期導出を計画 との2社共同研究 アレルギー 特許出願中 およびガン ②SBIバイオテック・ CrystalGenomicsと ガン の3社共同研究 ③自社創薬研究 循環器 ④国立がんセン ターとの共同研究 ガン ⑤自社創薬研究 ガン Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 49

  50. Slide 50: 創薬事業のビジネスモデルと収益

    新薬 リード化合物 リード化合物 前臨床 臨床 承認 の最適化 承認 上市 の同定 試験 試験 申請 ※当社の創薬事業は、上表の点線部分を手がけることを基本方針としております。 ライセンス元：カルナバイオサイエンス 医薬品候補化合物の ロイヤリティー収入 マイルストーン収入 マイルストーン収入 マイルストーン収入 ライセンスアウト 契約一時金 ライセンス契約先：製薬企業 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 50

  51. Slide 51: 投資家の皆様へ

    １．当社の創薬事業は、従来の創薬ベンチャーとは異なり、膨大なコスト と開発中止のリスクが高い後期第3層臨床試験（PIII）以降の段階は手掛 けず、それ以前のいずれかの段階で大手製薬企業に化合物を導出する ビジネスモデルを想定しております。 ２．当社は創薬支援事業においては2006年度以降黒字化しております。 今後も創薬支援事業での売上を伸ばすことで、2010年には、会社全体 として黒字化を目指します。 ３．当社は、ガンなどを対象疾患とするキナーゼ阻害薬の創薬研究をス ピーディーに進めてまいりますが、一般的には、創薬の成果が実るには 長い年月がかかることをご理解下さい。 ４．中長期的には成長トレ

  52. Slide 52: お問い合わせ先

    今後とも一層のご指導とご鞭撻を 賜りますようお願い申し上げます。 カルナバイオサイエンス株式会社 経営管理部 企画グループ 〒650-0047 兵庫県神戸市中央区港島南町5－5－２ 神戸国際ビジネスセンター511 Tel(078）302-7039 Fax（078）302-6665 http://www.carnabio.com/japanese/ ir-team@carnabio.com Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 52

  53. Slide 53: 免責事項

    本資料につきましては投資家の皆様への情報提供のみを目的としたもの であり、売買の勧誘を目的としたものではありません。 本資料における、将来予想に関する記述につきましては、目標や予測に 基づいており、確約や保証を与えるものではありません。 また、将来における当社の業績が、現在の当社の将来予想と異なる結果 になることがある点を認識された上で、ご利用下さい。 また、業界等に関する記述につきましても、信頼できると思われる各種 データに基づいて作成されていますが、当社はその正確性、完全性を保証 するものではありません。 本資料は、投資家の皆様がいかなる目的にご利用される場合においても、 お客様ご自身のご

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