Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Q2 FY2020 Earnings Presentation
29 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Oct 29, 2020
Slide 1: 2020年度 第2四半期決算説明会
2020年度（2021年3⽉期） 第2四半期決算説明会 2020年10⽉29⽇ ⼤⽇本住友製薬株式会社 代表取締役社⻑ 野村 博
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。 これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであ り、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的ア
Slide 3: 2020年度第2四半期決算
VA, ABER ri 2020 £2028 RE
Slide 4: 2020年度2Q決算概要 経営成績（コアベース）
2020年度2Q決算概要 2020年度第2四半期 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2019年度 2020年度 前年同期⽐ 2020年度 うち スミトバント社業績 2Q実績 2Q実績 増減額 ％ 7/30予想 ％ 為替影響 2020年度2Q 億円 売 上 収 益 2,306 2,615 309 △26 13.4 4,950 52.8 売上収益 37 売 上 原 価 *1 561 707 146 2 26.0 1,400 50.5 販売費及び 150 売 上 総 利 益 1,745 1,908 163 △28 9.3 3,550 53.7 ⼀般管理費 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費
Slide 5: 主要製品売上収益（日本セグメント）
2020年度2Q決算概要 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2019年度 2020年度 前年同期⽐ 2020年度 2Q実績 2Q実績 増減額 ％ 7/30予想 ％ エクア・エクメット － 204 204 － 405 50.4 昨年11⽉から売上計上しているエク ア・エクメットが増収に⼤きく寄与 トルリシティ * 145 168 23 15.9 366 45.9 トレリーフ 83 83 △0 △0.3 170 48.6 リプレガル 70 69 △1 △1.9 133 51.9 メトグルコ 49 47 △2 △4.5 88 53.4 アムビゾーム 21 18 △2 △10.2 4
Slide 6: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
2020年度2Q決算概要 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2019年度 2020年度 前年 2019年度 2020年度 前年同期⽐ 2020年度 うち為 円ﾍﾞｰｽ 2Q実績 2Q実績 同期⽐ 2Q実績 2Q実績 増減額 ％ 7/30予想 替影響 % 百万 北⽶セグメント 百万ドル 億円 億円 北⽶は、好調な進捗であり、 ドル COVID-19による収益への ラツーダ 873 978 105 948 1,046 98 △16 10.3 1,740 1,879 55.7 影響は想定より⼩さい ブロバナ 152 141 △10 165 151 △14 △2 △8.3 275 297 50
Slide 7: セグメント別 経営成績（コアベース）
2020年度2Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 773 1,445 123 93 2,435 180 2,615 ２ 売上原価 402 115 22 32 571 136 707 2 ０ 売上総利益 372 1,330 101 62 1,864 44 1,908 Q ２ 販売費及び⼀般管理費 238 622 38 13 911 25 936 実 ０ コアセグメント利益 133 708 63 49 953 19 972 績 年 研究開発費 488 4 492 度 コア営業利益
Slide 8: 2020年度業績予想
SS ABAERBR 2020SF Rin PAA
Slide 9: 2020年度 業績予想（コアベース）
2020年度業績予想 2020年度 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 2Qの進捗、今後の⾒通しから通期予想を修正 2020年度 2020年度 増減額 7/30予想 修正予想 売 上 収 益 4,950 5,060 110 ・売上収益︓北⽶セグメント等で増額修正（＋110億円） 売 上 原 価 1,400 1,410 10 売 上 総 利 益 3,550 3,650 100 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 2,190 2,150 △40 ・販管費︓COVID-19の影響により各セグメントで減額 研 究 開 発 費 修正（△40億円） 1,030 1,030 － コ ア 営 業 利
Slide 10: 北米ラツーダの上方修正について
2020年度業績予想 北⽶ラツーダの上⽅修正について （単位︓億円） 111 63 価格︓約3割 価格︓約8割 数量︓約7割 数量︓約2割 COVID-19により⾼ 第2四半期までの好 1,942 失業率が継続する想 1,879 調な進捗を踏まえて 1,990 定で下⽅修正 上⽅修正 payer mixの変化 失業率が7⽉時 による価格低下 点想定から改善、 無保険者の増加、 需要増 受診抑制による 90⽇⻑期処⽅や 新規処⽅の減少 薬局在庫の増加 に伴う数量減 に伴う売上増 期初予想 7⽉公表 今回修正 予想 予想 9
Slide 11: セグメント別 業績予想（コアベース）
2020年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 1,533 2,721 277 169 4,700 360 5,060 ２ 売上原価 791 239 54 51 1,135 275 1,410 修 ０ 売上総利益 742 2,482 223 118 3,565 85 3,650 ⽇本セグメント 正 2 販売費及び⼀般管理費 520 1,461 85 29 2,095 55 2,150 • リプレガル（+4億円）の売上を上⽅ 予 0 修正。販管費減少を⾒込むが売上原 コアセグメント
Slide 12: 主なトピックス
SS ABAERBR FRREYIA (LKR - ARR)
Slide 13: 北米：新薬の販売体制
主なトピックス（北⽶事業） 北⽶︓新薬の販売体制 マイオバント社 ユーロバント社 レルゴリクス（承認申請中） ビベグロン（承認申請中） 営業基盤を構築中、承認に向けsales repsを採⽤予定 営業基盤を構築中、承認に向けsales repsを採⽤予定 • 前⽴腺がん︓sales reps 約100名 • 過活動膀胱︓ sales reps 約160名 （泌尿器科医、腫瘍科医をカバー） （泌尿器科医、⻑期療養施設、 • ⼦宮筋腫︓ sales reps 約200名 処⽅が多いプライマリ・ケア医をカバー） （産婦⼈科医をカバー） サノビオン社 コ・プロモーション契約締結 マ
Slide 14: 日本：営業本部の取り組み状況
主なトピックス（⽇本事業） ⽇本︓営業本部の取り組み状況 CNS営業部の新設（2020年10⽉） 営業本部⻑がCNS営業部⻑を兼ねる本部直轄のフラットな組織 情報共有および指⽰伝達の効率化を図り、統⼀した戦略を迅速に展開 ラツーダ、ロナセンテープの早期最⼤化を図る ⽀店⻑の管轄から精神神経領域が外れることで糖尿病領域への⽀店マネジメントを強化 イメグリミン上市に向け糖尿病領域の強化を図る 効率的かつ効果的な営業活動 環境変化︓ COVID-19により医療機関の訪問規制やアポイント制導⼊が加速し、対⾯での接点が減少 デジタル⾰新を推進して最適なテクノロジーを導
Slide 15: 研究開発
SS ABAERBR THT F 14
Slide 16: 主な開発品目一覧
研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2020年10⽉28⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 ︓フロンティア事業 * 2020年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 SEP-363856 dubermatinib（TP-0903） SEP-4199 EPI-743 イメグリミン （統合失調症） （固形がん） （双極Ⅰ型障害うつ） （リー脳症） （2型糖尿病） EPI-589 DSP-7888 ナパブカシン ⽇本 （筋萎縮性側索硬化症） （固形がん） （結腸直腸がん） DSP-1181 他家iPS細胞由来細胞医薬 S
Slide 17: 再生・細胞医薬分野の新たな取り組み
研究開発 再⽣・細胞医薬分野の新たな取り組み S-RACMO株式会社の設⽴・業務開始 当社＋住友化学︓再⽣・細胞医薬分野におけるCDMO事業に関する合弁会社を設⽴、業務開始（2020年10⽉） CDMO︓製法開発、製造などの受託（Contract Development and Manufacturing Organization） 当社の再⽣・細胞医薬製造施設「SMaRT」の⼀部、および新設する製造施設（2021年12⽉完成予定）を使⽤ CorneaGen社が国内承認取得を⽬指す⾓膜内⽪細胞（予定適応症︓⾓膜疾患）の製造・製法開発の受託について協議中 ⼤⽇本住友製薬 住友化学
Slide 18: フロンティア事業の進捗状況
研究開発 フロンティア事業の進捗状況 糖尿病管理指導⽤モバイルアプリケーション︓SMC-01 当社＋Save Medical︓共同開発契約を締結、⽇本で2型糖尿病のフェーズ3試験を開始（2020年5⽉） 医療機器として国内で2022年度上市⽬標 低疼痛⾃動採⾎・保存デバイス“OneDraw” 当社＋Drawbridge Health︓糖尿病などの診断・管理ソリューションに関する共同研究開発契約を締結（2020年10⽉） 2020年度中の⾮臨床試験完了と2021年度の治験開始、2022年度の国内申請を⽬指す 認知症・介護関連のデジタル機器 当社＋SOMPO＋Aikomi︓介護
Slide 19: 参考資料 目次
参考資料 ＜⽬次＞ P.19 2020年度2Q 経営成績（フルベース） P.20 コア営業利益への調整項⽬ P.21 財政状態およびキャッシュ・フロー P.22 ハイブリッドファイナンスの実施 P.23 2020年度業績予想 主要製品売上収益（⽇本セグメント） P.24 2020年度業績予想 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） P.25 製品上市⽬標 P.26 2020年度の主なイベント／⽬標 P.27 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 18
Slide 20: 2020年度2Q 経営成績（フルベース）
参考資料（2020年度2Q決算） 2020年度2Q 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2019年度 2020年度 前年同期⽐ 2Q実績 2Q実績 増減額 ％ 売 上 収 益 2,306 2,615 309 13.4 売 上 原 価 563 707 144 25.6 売 上 総 利 益 1,743 1,908 165 9.5 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 470 942 471 100.2 研 究 開 発 費 602 492 △109 △18.2 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ △3 1 4 営 業 利 益 668 475 △193 △28.9 ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ △
Slide 21: コア営業利益への調整項目
参考資料（2020年度2Q決算） コア営業利益への調整項⽬ 2020年度2Q実績 ⾦額単位︓億円 IFRSフル IFRSコア ベース 調整額 ベース 主な調整内容 売上収益 2,615 - 2,615 売上原価 707 - 707 売上総利益 1,908 - 1,908 ・条件付対価公正価値の変動額 1 販売費及び⼀般管理費 942 △6 936 ・事業構造改善費⽤ △6 研究開発費 492 - 492 その他の収益・費⽤等 1 △1 △0 その他の収益・費⽤等のうち持分法による損益（＋︓益） 営業利益 475 4 480 コア営業利益 IFRSフルベース︓IFRSに基づいた各項⽬の財務値 I
Slide 22: 財政状態およびキャッシュ・フロー
参考資料（2020年度2Q決算） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2020年3月 2020年9月 増減額 資産 12,529 12,385 △144 為替換算(円⾼)による影響△262 のれん 1,690 1,643 △47 無形資産 4,218 4,081 △137 その他の⾦融資産(⾮流動) 2,009 1,890 △119 現預⾦・短期貸付⾦ 1,276 1,347 71 負債 6,208 6,025 △183 社債 - 1,189 1,189 ブリッジローン2,700億円のうち 借⼊⾦ 2,980 1,785 △1,195 1,200億円を劣後債発⾏により 営
Slide 23: ハイブリッドファイナンスの実施
参考資料（ハイブリッドファイナンス） ハイブリッドファイナンスの実施 公募ハイブリッド社債の発⾏ ハイブリッド社債 株式の希薄化は発⽣しない⼀⽅、利息の任意繰延、超⻑期の償還期限、清算⼿続・倒産⼿続における劣後性等、 資本に類似した性質および特徴を有するなど、資本と負債の中間的性質を持つハイブリッドファイナンスの⼀形態 ⼤⽇本住友製薬株式会社 利払繰延条項･期限前償還条項付無担保 社債の名称 社債（劣後特約付） 発⾏総額 第1回債︓600億円、第2回債︓600億円 当初利率 第1回債︓年1.39％、第2回債︓年1.55％ 払込期⽇ 2020年9⽉10⽇ 償還期限 2050年9⽉9⽇（30年）
Slide 24: 主要製品売上収益（日本セグメント）予想
参考資料（2020年度業績予想） 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2020年度 2020年度 増減額 7/30予想 修正予想 エクア・エクメット 405 405 － トルリシティ * 366 366 － トレリーフ 170 170 － リプレガル 133 137 4 リプレガルを上⽅修正 メトグルコ 88 88 － ロナセンテープ 25 25 － アムビゾーム 40 40 － ラツーダ 22 22 － プロモーション品 計 1,249 1,253 4 アムロジン 61 61 － シュアポスト 35 35 － AG品 72 72 － その他差額 114 112 △2 合計 1
Slide 25: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）予想
参考資料（2020年度業績予想） 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2020年度 2020年度 2020年度 2020年度 増減額 増減額 7/30予想 修正予想 7/30予想 修正予想 北⽶セグメント 百万ドル 億円 ラツーダ 1,740 1,843 103 1,879 1,990 111 ラツーダ、アプティオムを上⽅修正 ブロバナ COVID-19による影響が想定を下回 275 275 － 297 297 － る アプティオム 216 228 12 233 246 13 ロンハラ マグネア 28 28 － 30 30 － ゾペネックス 43 43 － 46 46 － キンモビ 10
Slide 26: 製品上市目標
参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（2020年10⽉28⽇現在） * 2020年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています SMC-01 （2型糖尿病） キンモビ （パーキンソン病に伴う ナパブカシン ナパブカシン オフ症状） （結腸直腸がん） （結腸直腸がん） 2020年9⽉発売 ラツーダ 他家iPS細胞由来 RVT-802 SEP-363856 （統合失調症／ 細胞医薬 （⼩児先天性無胸腺症） （統合失調症） 双極性障害うつ） （パーキンソン病）*2 2020年6⽉発売 レルゴリクス 他家iPS細胞由来 レルゴリクス （⼦宮筋腫） 細胞医薬 alvocidib dubermatinib （前⽴
Slide 27: 2020年度の主なイベント／目標
参考資料（研究開発） 2020年度の主なイベント／⽬標（2020年10⽉28⽇現在） 完了したイベント／⽬標 アポモルヒネ︓⽶国でパーキンソン病に伴うオフ症状の承認取得 SEP-363856 ︓ 新たに開発（グローバル試験）を実施する適応症の決定 精神神経 ⽇本、中国を含めたアジアで統合失調症のフェーズ2/3試験開始 SEP-4199 ︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ2試験の結果判明 ナパブカシン︓結腸直腸がんの国際共同フェーズ3試験の結果判明 がん レルゴリクス︓⽶国で前⽴腺がんの申請 RVT-802︓⽶国で⼩児先天性無胸腺症の再申請 再⽣・ 他家iPS細胞由来
Slide 28: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 （2020年10⽉28⽇現在） 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 ⼩児先天性無胸腺症 （RVT-802） デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 再申請に向けて準備中 他家 臨床研究実施中 ヘリオス 2020年度 加齢⻩斑変性 理化学研究所 Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中 治験開始⽬標 網膜⾊素上⽪ （⽇本） 他家 医師主導治験実施中 京都⼤学iPS パーキンソン病 iPS細胞由来 2022年度 細胞研究所 Global ドパミン神経 （フェーズ1/2試験） （先駆け審査指定制度対象） 上市⽬標
Slide 29: Innovation today, healthier tomorrows
SS KAKERME Innovation today, healthier tomorrows
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