Alfa Laval AB · OMXSTO:ALFA
Alfa Laval AB — Technical Presentation (December 2020)
42 slides from Alfa Laval AB's technical presentation, Dec 9, 2020
Slide 1: Herzlich willkommen
Herzlich willkommen bei Das Webinar startet in Kürze. www.alfalaval.com
Slide 2: Alfa Laval in Kürze
™trCS Alfa Laval in Kirze ADAG DIVISIONEN UMSATZ 2019 Energy 4.4 Mrd.€ Food & Water Marine > 1 7 5 000 * Kunden in Gber Service 100 Landern * Mehr als 100 MITARBEITER Servicezentren WELTWEIT * 39 Produktions- statten © Alfa Laval 2 | wenwalfalaval.com
Slide 3: Informationen Referent
Informationen Referent Lorenz Végh, seit 15 Jahren tätig bei Alfa Laval Schweiz in Wallisellen (Nähe Zürich) Studium: physik. Chemie an der Universität Zürich Verantwortlich für den Pharma & Biotech Bereich in der Schweiz und in Süddeutschland (Bayern und Baden Württemberg) Zuständig für Lösungen im
Slide 4: Themenblöcke
Themenblöcke 1.) Wassersysteme (WFI + PW) System als Beispiel Anforderungen an die Wärmeübertrager Vorstellung Alfa Laval Plattenwärmeübertrager und Alfa Laval Röhrenwärmeübertrager Vergleich mit Vor- und Nachteilen beider Technologien 2.) Kondensation bei der Wirkstoffherstellung Vorstellung Alfa L
Slide 5: Übersicht Schema Wassersystemen (WFI + PW)
Übersicht Schema Wassersystemen (WFI + PW) Final Wasserzufuhr Feed water Pre treatment treatment „Point of use“ Kühler | © Alfa Laval Modified from ISPE Baseline Guide Vol 4: Water & Steam Systems 3rd Edition www.alfalaval.com
Slide 6: Wichtige Kriterien für Wärmeübertrager in Wassersystemen
Wichtige Kriterien für Wärmeübertrager in Wassersystemen (WFI + PW) 1.) Sicherheitsmerkmal am Wärmeübertrager keine Kontamination ist erlaubt, d.h. Vermischen der Medien. (Bsp. Schweissnaht, Korrosion, Dichtungsfehler, Riss der Platte) 2.) hygienische Anforderungen an den Wärmeübertrager vollständig
Slide 7: Technologien für Wassersysteme (WFI & PW)
Technologien für Wassersysteme- (WFI & PW) Zwei bekannte Technologien, die ein Vermischen verhindern DTS Doppelwand - Plattenwärmeübertrager Röhrenwärmeübertrager Double tube sheet | © Alfa Laval 7| www.alfalaval.com
Slide 8: Wärmeübertrager Typen
Wärmeübertrager Typen PWÜ DTS Röhrenwärmeübertrager 10 3 © Alfa Laval Slide 8 www.alfalaval.com
Slide 9: Funktion Plattenwärmeübertrager
Funktion Plattenwärmeübertrager https:// | © Alfa Laval 9| www.alfalaval.com
Slide 10: Gemini Platten
Gedichtete PWÜ mit Doppelwand-Platten Bei uns in Alfa Laval benannt: ”Gemini” Platten M-Serie industrielle Serie (C-Stahl Gestell) und Baseline Serie und Front Line Serie (Edelstahlgestell) M-Serie Baseline Serie Front Line Serie 10 | www.alfalaval.com
Slide 11: Gemini Plattendesign
Gemini Plattendesign Fehler (Loch) ? Externer Austritt über Sicherheitsspalt www.alfalaval.com
Slide 12: Gemini Platten Design – Riss der Dichtung
Gemini Platten Design – Riss der Dichtung Leckage wenn Dichtung defekt Leckage falls defekte Platte Leckage Detektion | © Alfa Laval 12 | www.alfalaval.com
Slide 13: Gemini Plattendesign: entleerbar?
Gemini Plattendesign Sind Plattenwärmeübertrager entleerbar? Nein Nein | © Alfa Laval 13 | www.alfalaval.com
Slide 14: Pharma Röhrenwärmeübertrager - DTS
Pharma Röhrenwärmeübertrager - DTS – Double tube sheet Zwei Modellreihen: Pharma-line P und Pharma-line S Pharma-line P Pharma-line S 09/12/2020 | © Alfa Laval 14 | www.alfalaval.com
Slide 15: Pharma Röhrenwärmeübertrager - Doppelboden
Pharma Röhrenwärmeübertrager - DTS – Double tube sheet – Doppelboden • Pharmaline nach ASME BPE • Doppelbodensystem (DTS) mit Detektions Spalt • Nahtlose innere Rohre, std. U-Rohre, Rauigkeit Ra = 0.4 bis 0,8 µm, elektropoliert oder mechanisch poliert • Produktseitig entleerbar, Installation mit Nei
Slide 16: Pharma-line - Doppelbodensystem
Pharma-line - Doppelbodensystem − ASME BPE konform | © Alfa Laval 16 | www.alfalaval.com
Slide 17: Pharma-line
Pharma-line | © Alfa Laval 17 | www.alfalaval.com
Slide 18: Technologienvergleich Vor und Nachteile
Technologienvergleich Vor und Nachteile beider Technologien Kostenvergleich: WFI Kühlung von 85°C->30°C, 1500 l/h, KW bei 10°C Pharmaline S3-1.0 : Austauschfläche 1m2, 0.4RA ep, 3m lang, Kosten etwa 9000 EUR Plattenwärmeübertrager Typ M3GBase, Edelstahlgestell, Austauschfläche 1.2m2, 0.8RA, 0.6m hoc
Slide 19: Kondensation in der Herstellung von Wirkstoffen
Kondensation in der Herstellung von Wirkstoffen − Ein erfahrener Partner • Langjährige Erfahrung mit den Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie • Wir verstehen cGMP, sind Experten in der Auslegung von Wärmeübertragern und helfen in der Reinigungsvalidierung falls gefordert | © Alfa Laval 19
Slide 20: Kondensation in der Herstellung von Wirkstoffen
Kondensation in der Herstellung von Wirkstoffen Condenser Raw material Condenser(s) Pure solvent Solvent Solvent recovery Pre-heater Solvent recovery Reactor Heater/cooler Condenser(s) Waste Solvent recovery Reboiler Crystallisation Separation Product Filtration Dryer 20 | www.alfalaval.com
Slide 21: Anforderungen an den Kondensator
Kondensation in der Herstellung von Wirkstoffen − API Herstellung Wichtige Anforderungen an den Kondensator • hygienisches Design produktseitig − Keine Toträume − Keine Spalte − entleerbar • inspizierbar und und einfach zu reinigen • keine Rückstände nach einem Produktwechsel • zuverlässig • vakuumt
Slide 22: Compabloc Kondenser
Compabloc Kondenser − Erste Wahl Brüde Inerte Gase Kondensat Kühlmedium vollverschweisstes Plattenpaket (lasergeschweisst oder TIG Schweissung) mit öffnungsbaren Montagerahmen 22 | www.alfalaval.com
Slide 23: Compabloc Kondensator - Unterschiedliche Modelle
Compabloc Kondensator - Compabloc − Unterschiedliche Modelle Industrial Hygienic Hygienic Free Flow Es gibt minimal Toträume Keine Toträume Keine Toträume Minimal Spalten keine Spalten keine Spalten Einfach zu inspektieren Einfach zu inspektieren Einfach zu inspektieren entleerbar entleerbar entleer
Slide 24: Compabloc hygienic Free Flow
Compabloc hygienic Free Flow − API Herstellung • Keine Kontaktpunkte produktseitig (6mm) • Totraumfrei, keine Spalten produktseitig • ermöglicht einfache Reinigungsvalidierung • Inspizierbar prozesseitig • Kein Risiko von Fremdkontamination bei Mehrproduktanlagen • Produktaustritt mit Neigung | © Al
Slide 25: Schweissnähte entlang Plattenpaket
Compabloc Kondensator - Schweissnähte entlang Plattenpaket Compabloc hygienic / Freeflow Compabloc industriell Kleiner Spalt www.alfalaval.com
Slide 26: Schweissnähte Plattenpaket, lasergeschweisst
Compabloc Kondensator – Schweissnähte Plattenpaket, lasergeschweisst ( C- welding) Compabloc keine Spalten | © Alfa Laval www.alfalaval.com
Slide 27: Installation
Installation 1 Compabloc Free Flow Installation als Reaktorkondensator | © Alfa Laval 27 | www.alfalaval.com
Slide 28: Installation
Installation 2 Compabloc Free Flow Installation als Reaktorkondensator | © Alfa Laval 28 | www.alfalaval.com
Slide 29: Compabloc vs traditionelle Kondensatoren
Compabloc vs traditionelle Kndensatoren Compabloc Rohrbündelwärmeübertrager | © Alfa Laval 29 | www.alfalaval.com
Slide 30: Compabloc vs traditionelle Kondensatoren
Compabloc vs traditionelle Kondensatoren Kondensation in den Rohren - horizontal Brüde Kondensat Cooling media | © Alfa Laval 30 | www.alfalaval.com
Slide 31: Compabloc vs traditionelle Kondensatoren
Compabloc vs traditionelle Kondensatoren Kondensation in den Rohren Brüde Kühlmedium Upper part Slide 31 Lower part | © Alfa Laval Kondensat www.alfalaval.com
Slide 32: Compabloc vs traditionelle Kondensatoren
Compabloc vs traditionelle Kondensatoren Vorteile Nachteile • Bekannt und verbreitet (installed base) • Sperrig und schwer • Viel Auswahl an Hersteller • serviceunfreundlicher • entleerbar, hygienisch • große Wärmeübertragungsfläche erforderlich, • Grosse Werkstoffauswahl im Vergleich zu Compabloc 3
Slide 33: Compabloc vs traditionelle Kondensatoren
Compabloc vs traditionelle Kondensatoren Compabloc Rohrbündel - WÜ Vermischungsrisiko, keine Toträume , Spalte Entleerbar Ermüdungsproblematik (bei Glas) (fatigue performance) CIP Kosten und Zeit Austauschfläche 3.6 m2 15 m2 (Bsp. 2500l Reaktor) Gewicht 380 kg 1250 kg Abmessung (mm) 730×600×500 mm 3
Slide 34: Reinigungsprozedur
Reinigungsprozedur Reaktor Kondenser Wir von Alfa Laval können bei der Reiningungsprozedur helfen! Reinigung eines Plattenkondensators ist gleich wie bei einem Rohrbündel-, Graphitblock- oder Spiralkondensator Welche Punkte spielen eine wichtige Rolle: Primary condenser • Reinigungsprozedur muss auf
Slide 35: Reinigungsprozedur
Reinigungsprozedur Reaktor Kondenser Minor CIP • Low Potenz API • Kampagnen Primary condenser 1. Einsprühen des Reaktors mit Reflux Lösemittel zur Reinigung Reactor 2. Sieden reines Lösungsmittel, kondensiert und im Reflux den Kondenser reinigen | © Alfa Laval 35 | www.alfalaval.com
Slide 36: Reinigungsprozedur
Reinigungsprozedur Reaktor Kondenser Full CIP • High Potenz API • Mehrproduktanlage Primary condenser 1. Minor CIP (wie vorhin) Reflux Reactor 2. Überflutung der gesamten Verrohrung inkl. Kondensator | © Alfa Laval 36 | www.alfalaval.com
Slide 37: Reinigungsprozedur
Reinigungsprozedur Reaktor Kondenser Wichtige Faktoren für die Reinigungsprozedur • Bestimmung der Zeit • Worst-case Ansatz Primary condenser − Maximum zulässiger Carry-over (MAC) − Löslichkeit des Rückstands im Lösemittel Reflux Reactor • Typ Kondensator − Austauschfläche – wieviel CIP wird benötig
Slide 38: Reinigungsvalidierung
Reinigungsvalidierung Reaktor Kondenser Wie wird die CIP Zeit bestimmt? • Bsp.: Minor CIP: Lösemittel sieden, kondensieren und im Reflux zurück in Reaktor • Graph erstellen: Konzentration Rückstand vs. CIP Zeit Primary condenser Rückstand Reflux Reactor Detection limit CIP time | © Alfa Laval 38 | w
Slide 39: Reinigungsvalidierung
Reinigungsvalidierung Reaktor Kondenser Repetitiv beweisen Primary condenser Reflux Reactor | © Alfa Laval 39 | www.alfalaval.com
Slide 40: Schlussfolgerungen
Schlussfolgerungen • Wassersysteme • Alfa Laval hat Platten -, Röhren WÜ, Pumpen, Tankreinigungsequipment und Ventile im Sortiment • Wir kennen die erforderlichen Bedürfnisse • Kondensation an der Wirkstoffherstellung • Alfa Laval kennt den Prozess genau, wir haben unzählige Referenzen • Compabloc h
Slide 41: Referenzen – Compabloc Kondensatoren weltweit
Referenzen – Compabloc Kondensatoren weltweit Novo Nordisk Novartis Gilead Roche Merck AstraZeneca Syntheall Lonza Boeringer TEVA Pfizer Bayer Sandoz GSK Flamma DSM Janssen Sanofi Almost 3000 units installed | © Alfa Laval 41 | www.alfalaval.com
Slide 42: Frage und Antworten
Frage und Antworten Lorenz Vegh Lorenz.vegh@alfalaval.com 09/12/2020 | © Alfa Laval 42 | www.alfalaval.com