Sequana Medical N.v · EURONEXT:SEQUA
Sequana Medical — VFB Dag van de Tips 2021
19 slides from Sequana Medical's conference presentation, Apr 24, 2021
Slide 1: Vernieuwers in de behandeling van diuretica-resistente vochtoverbelasting
Vernieuwers in de behandeling van diuretica-resistente vochtoverbelasting leverziekte – maligne ascites – hartfalen VFB Dag van de Tips Lies Vanneste, Director IR – 24 april 2021
Slide 2: Disclaimers
Disclaimers Important Notice IMPORTANT: You must read the following before continuing. The following applies to this document, the oral presentation of the information in this document by Sequana Medical NV (the "Company") or any person on behalf of the Company, and any question-and-answer session t
Slide 3: Disclaimers
Disclaimers Regulatory disclaimer: • The alfapump® system has not yet received regulatory approval in the United States and Canada. Any statement in this presentation about safety and efficacy of the alfapump® system does not apply to the United States and Canada. In the United States and Canada, th
Slide 4: Sequana Medical NV
Sequana Medical NV Opgericht in 2006 Hoofdkantoor in Gent, België Productie in Zürich, Zwitserland ~50 werknemers Euronext Brussels: SEQUA 4
Slide 5: Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht
Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht • Marktkapitalisatie: €165 M (~€9 / aandeel) • Kaspositie (31 December 2020): €11,0 M • Plaatsing van nieuwe aandelen (februari 2021): €22,5 M • Cash runway tot in Q2 2022 5 5
Slide 6: alfapump platform
alfapump® platform Vochtoverbelasting behandelen via de blaas Volledig geïmplanteerd Eenvoudige implantatie Langetermijn implantatie & Automatische werking katheter doorgankelijkheid Draadloos opladen van de batterij Verwijdert tot 4 liter vocht / dag Draadloos aanpassen van de instellingen Vrijwel
Slide 7: Twee belangrijke groeipijlers in grote afzetmarkten
Twee belangrijke groeipijlers in grote afzetmarkten alfapump® alfapump DSR® Leverziekte (NASH) Hartfalen CE markering / FDA Breakthrough Device Klinische proof-of-concept van > 850 systemen geïmplanteerd Direct Sodium Removal (DSR®) > €3 miljard / jaar marktopportuniteit(1) > €5 miljard / jaar markt
Slide 8: Levercirrose en refractaire ascites
Levercirrose en refractaire ascites Dramatische impact op de levenskwaliteit Virale infecties (Hepatitis B & C) “Normaal leven” ~5 dagen Verminderde mobiliteit & Alcoholische Paracentese eetlust, Leverziekte (drainage) misselijkheid & ~2 dagen constipatie ~5 dagen Niet mobiel, braken, Niet-Alcoholis
Slide 9: POSEIDON pivotale studie voor goedkeuring in N-Amerika
POSEIDON pivotale studie voor goedkeuring in N-Amerika Patiënten met terugkerende of refractaire ascites door levercirrose Opname in de alfapump® Primaire Secundaire studie implantatie eindpunten eindpunten 3 maanden 3 maanden 3 maanden 18 maanden Pre-implantatie Post-implantatie Post-implantatie Po
Slide 10: POSEIDON interim data van 13 Roll-In patiënten
POSEIDON interim data van 13 Roll-In patiënten Positief voor alle primaire eindpunten WERKZAAMHEID Meer dan 90% vermindering in gemiddeld aantal paracenteses post-implant vs. pre-implant primair eindpunt: >50% vermindering Alle patiënten hadden >50% vermindering in gemiddeld aantal paracentese
Slide 11: Rapportering van primair eindpunt verwacht in Q2 2022
Rapportering van primair eindpunt verwacht in Q2 2022 2019 2020 2021 2022 FDA IDE Eerste Interim Laatste Interim Rapportering goedkeuring patiënt analyse 1 patiënt* analyse 2* primair eindpunt* FDA breakthrough FDA- device indiening* Opbouwen team in de VS Bijkomende initiatieven voor terugb
Slide 12: Diuretica-resistente vochtoverbelasting bij hartfalen
Diuretica-resistente vochtoverbelasting bij hartfalen Belangrijke klinische uitdaging en hoge medische kosten Jaarlijks aantal HF-hospitalisaties hospitalisaties door ~1m 90% als gevolg van HF in de VS(3) vochtoverbelasting(3) Overtollig natrium leidt c.5d Duur tot vochtoverbelasting Jaarlijkse ziek
Slide 13: Direct Sodium Removal (DSR)
Direct Sodium Removal (DSR®) Gepatenteerde nieuwe methode voor behandeling van vochtoverbelasting DSR-therapie verwijdert het overtollig natrium en lichaam herstelt vocht-natrium balans DSR therapy directly Body eliminates removes the sodium excess fluid Preklinische en klinische proof-of-concept da
Slide 14: alfapump DSR
alfapump DSR® Potentieel chronische therapie for diuretica-resistente patiënten met hartfalen en vochtoverbelasting Toediening van natrium-arme oplossing (“DSR- 1 infusate”) in buikholte via geïmplanteerde poort 2 Natrium uit circulatie diffundeert in het DSR-infusate 1 alfapump pompt het natrium-ri
Slide 15: RED DESERT alfapump DSR proof-of-concept studie
RED DESERT alfapump® DSR proof-of-concept studie Stabiele patiënten met hartfalen op hoge doses diuretica alfapump® + stopzetten diuretica / geïmplanteerde start DSR-therapie in ontslagen uit einde DSR- poort ziekenhuis ziekenhuis therapie 2 weken 2 weken 4 weken DSR-therapie Voortzetting DSR-therap
Slide 16: RED DESERT interim data van 5 patiënten
RED DESERT interim data van 5 patiënten Positieve veiligheids- & werkzaamheidsresultaten na 6 weken alfapump DSR® therapie VEILIG & GOED ZEER HERSTEL VAN VERDRAGEN EFFECTIEF DIURETISCHE RESPONS Geen progressieve Geen behoefte aan diuretica Natriumuitscheiding meer dan hyponatriëmie gedurende de 6-we
Slide 17: Uitbreiding klinisch onderzoek met alfapump DSR
Uitbreiding klinisch onderzoek met alfapump DSR® 2020 2021 2022 RED DESERT: herhaalde doses alfapump DSR therapie Interim Topline Stabiele patiënten met hartfalen analyse data SAHARA DESERT: dosering en frequentie van alfapump DSR therapie Patiënten met gedecompenseerd Eerste Interim Topline hartf
Slide 18: Belangrijke mijlpalen & vooruitzicht
Belangrijke mijlpalen & vooruitzicht NASH in Noord- POSEIDON Leverziekte / Q4 20: Q2 21: Q2 21: Q2 22: Amerika POSEIDON POSEIDON POSEIDON interim analyse 1 einde recrutering interim analyse 2 primair eindpunt Q4 2020 2021 H1 2022 Noord-Amerika Hartfalen in Q4RED20: & Europa Q2 21: Q2 21: Q4 21: H
Slide 19: Contact
Contact IR@sequanamedical.com +32 498 053579 www.sequanamedical.com