Abionyx Pharma Sa · EURONEXT:ABNX
Abionyx Pharma Sa — Shareholder Meeting (June 2021)
53 slides from Abionyx Pharma Sa's shareholder meeting presentation, Jun 11, 2021
Slide 1: Assemblée Générale Mixte du 11 juin 2021
ASSEMBLEE GENERALE MIXTE DU 11 JUIN 2021 Présentation AMF 11 Juin 2021
Slide 2: Avertissement
Avertissement Important Vous devez lire ce qui suit avant de continuer. En accédant à ce document, vous acceptez d'être lié par les termes et conditions suivants. Les références à la présente présentation (cette "Présentation") signifient et incluent ce document, la présentation orale accompagnant c
Slide 3: Agenda
Agenda Corporate presentation 1. 2020, une année de transformation 2. CER-001: repositionnement dans les maladies rénales 3. Eléments financiers 4. Rapports des commissaires aux comptes 5. Présentation des résolutions ASSEMBLÉE GÉNÉRALE - Juin 2021 3
Slide 4: 1. 2020, une année de transformation
1. 2020, une année de transformation ASSEMBLÉE GÉNÉRALE - Juin 2021 4
Slide 5: Une équipe expérimentée et alignée
Une équipe expérimentée et alignée Un management très resserré Cyrille Cyrille TupinTupin Connie Keyserling-Peyrottes, M.S. Ronald Barbaras, M.S. Emmanuel de Fougeroux Directeur général Directeur général Senior VP Développement Senior VP R&D Directeur financier et et administrateur Clinique et Opéra
Slide 6: Une stratégie de création de valeur centrée sur 2 actifs
Une stratégie de création de valeur centrée sur 2 actifs Focus sur 2 produits CER-001 : le seul bioproduit HDL mimétique recombinant • Concentration sur la valorisation de CER-001 dont l’intérêt s’avère de pouvoir être utilisé dans des indications sévères et sur des traitements de court terme, notam
Slide 7: Focus Abionyx: Franchises dans le Rein et l’Ophtalmologie
Focus Abionyx: Franchises dans le Rein et l’Ophtalmologie Préclinique Phase I Phase II Autorisation temporaires d’utilisation (ATUn) Franchise Rénale DEFICIENCE LCAT CER-001 INSUFFISANCE RENALE CER-001 AIGUË (IRA) CER-002 Activités exploratoires ABNX-101 Franchise Opthalmologique Indication 1 ABNX-1
Slide 8: 2. CER-001: un repositionnement dans les indications rénales
2. CER-001: un repositionnement dans les indications rénales ASSEMBLÉE GÉNÉRALE - Juin 2021 8
Slide 9: CER-001 : un actif de valeur, un bioproduit HDL mimétique recombinant
CER-001 : un actif de valeur, un bioproduit HDL mimétique recombinant Un complexe conçu par bio-ingénierie comprenant la protéine HDL humaine naturelle et l'apolipoprotéine A-I s(apoA-I) avec toutes les propriétés biologiques connues des HDL pré-bêta naturelles Un profil de sécurité très satisfaisan
Slide 10: CER-001: les 3 effets du bioproduit HDL mimétique recombinant
CER-001: les 3 effets du bioproduit HDL mimétique recombinant Élimination des troubles Anti-inflammatoire lipidiques : “Scavenger” systémique • Interactions non cellulaires • Inflammation induite par les – Elimination des lipides toxiques macrophages (LPS) et des dépôts lipidiques • Inflammation end
Slide 11: Le processus de revalorisation de CER-001
Le processus de revalorisation de CER-001 De la preuve d’efficacité dans une maladie rare à l’étude clinique de phase 2 Etude de phase 2a de CER-001 dans les lésions rénales Preuve de l’activité aiguës thérapeutique et repositionnement Demandes d’ATUn en de CER-001 France et en Italie dans une indic
Slide 12: Résultats précliniques positifs de CER-001 dans la maladie rénale LCAT
Résultats précliniques positifs de CER-001 dans Publication des données précliniques dans la la maladie rénale LCAT revue Metabolism démontrant que le CER-001 Etude préclinique qui détermine la preuve d’efficacité dans une indication rénale améliore le profil lipidique sévère: la déficience en lécit
Slide 13: CER-001 : demandes d’Autorisation Temporaire d’Utilisation
CER-001 : demandes d’Autorisation Temporaire d’Utilisation ATUn en France et en Italie • Une Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative (ATUn) découle de la demande d’un professeur qui prend la responsabilité d’utiliser un produit qui a fait la preuve de son innocuité et veut l’administrer à u
Slide 14: Maladie rénale ultrarare emblématique pour les néphrologues : LCAT
Maladie rénale ultrarare emblématique pour les néphrologues :LCAT Une maladie systémique grave touchant principalement les reins mais aussi la cornée • HDL plasmatique effondré • Opacités cornéennes • Hypertriglycéridémie • Protéinurie B • Insuffisance rénale chronique puis terminale liée aux dépôts
Slide 15: Une 1ère médicale mondiale: des résultats cliniques positifs
Une 1ère médicale mondiale: des résultats cliniques Résultats cliniques positifs de positifs dans une indication rénale et ophtalmologique CER-001 dans une maladie rénale ultra-rare publiés dans pour une nanoparticule HDL mimétique la revue « Annals of Internal Medecine » Efficacité systémique dans
Slide 16: Lancement de la phase 2a, RACERS avec CER-001
Lancement de la phase 2a, Lancement d’une étude de phase 2a avec CER-001 RACERS avec CER-001 chez des patients atteints de septicémie à haut risque de développer une lésion Etude d’efficacité dans une autre indication rénale sévère plus commune rénale aiguë • Etude randomisée, ouverte, contrôlée par
Slide 17: Paysage concurrentiel du CER-001
Paysage concurrentiel du CER-001 Très peu de particules HDL en développement dans le monde et toutes positionnées dans le cardio Classe Produit Indications Stade de R&D Entreprise thérapeutique CER-001 LCAT, IRA et Ophtalmologie ATUn et Phase II en cours Abionyx Therapeutics Post Syndrome Coronarien
Slide 18: Partenariat stratégique avec GTP Biologics (Fareva) et V-Nano
Partenariat stratégique avec GTP Biologics Partenariat stratégique avec GTP Biologics (Fareva) et V-Nano (Groupe Fareva) et V-Nano (groupe VBI Therapeutics) Partenariat stratégique avec 2 sociétés françaises spécialisées pour la bioproduction de la bio-HDL CER-001 dans la bioproduction et de la nano
Slide 19: Un potentiel très large d’indications médicales qui dérisque la biotech
Un potentiel très large d’indications médicales qui dérisque la biotech Néphrologie LCAT Ophtalmologie • Indication rénale et ophtalmique ultrarare • Action systémique • Néphropathies, • Indications sévères • Kératites • Glomérupathies • Traitements courts • Indications lipidiques et intenses • Indi
Slide 20: 3. Eléments financiers
3. Eléments financiers ASSEMBLÉE GÉNÉRALE - Juin 2021 20
Slide 21: Comptes annuels 2020
Comptes annuels 2020 Information financière sélectionnée (au 31 décembre 2020/Comptes consolidés en normes IFRS) M€ 2020 2019 Chiffre d’affaires 0 0 Dépenses de R&D -1,7 -0,7 Frais administratifs et commerciaux -1,3 -1,8 Résultat Opérationnel -3,0 -2,5 Produits financiers 1,2 4,8 Charges financières
Slide 22: 1er trimestre 2021
1er trimestre 2021 Premier chiffre d’affaires de la société • Enregistrement du premier chiffre d’affaires de 26 650 € HT sur la période, correspondant à la fourniture de CER-001 pour assurer le traitement d’un mois d’un patient dans le cadre d’une nouvelle ATUn • Compte tenu du stock de CER-001 dis
Slide 23: 4. Rapports des commissaires aux comptes
4. Rapports des commissaires aux comptes ASSEMBLÉE GÉNÉRALE - Juin 2021 23
Slide 24: Rapports des Commissaires aux comptes
Rapports des Commissaires aux comptes • Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes annuels Certification • Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes consolidés des comptes • Rapport special des commissaires aux comptes sur les conventions règlementées • Rapport complémentaire de
Slide 25: 5. Présentation des résolutions
5. Présentation des résolutions ASSEMBLÉE GÉNÉRALE - Juin 2021 25
Slide 26: Première résolution (ordinaire)
Première résolution (ordinaire) Correction d’une erreur matérielle relative aux trois premières résolutions de l’Assemblée Générale du 29 mai 2020 • Approbation du bénéfice résultant des comptes sociaux 2019 : 2 298 874,48 € • Approbation du bénéfice résultant des comptes consolidés 2019 : 1 849 K €
Slide 27: Deuxième résolution (ordinaire)
Deuxième résolution (ordinaire) Approbation des comptes annuels • Approbation des comptes sociaux de l’exercice 2020 se soldant par une perte de 1 766 127,13 € • Approbation du montant global des dépenses et charges non déductibles fiscalement, s’élevant à 7 977,59 € e tque de l’impôt correspondant
Slide 28: Troisième résolution (ordinaire)
Troisième résolution (ordinaire) Approbation des comptes consolidés Approbation des comptes consolidés de l’exercice 2020 se soldant par une perte (part du groupe) de 1 886 K€ Résolution adoptée Pour : 9 687 563 Contre : 0 Abstention : 0 ASSEMBLÉE GÉNÉRALE - Juin 2021 28
Slide 29: Quatrième résolution (ordinaire)
Quatrième résolution (ordinaire) Affectation du résultat • Affectation de l’intégralité de la perte de l’exercice 2020 au Report à nouveau, qui sera ainsi porté à un montant débiteur de 165 395 970,79 euros. • Absence de distribution de dividende ou revenu au titre des 3 derniers exercices. Résoluti
Slide 30: Cinquième résolution (ordinaire)
Cinquième résolution (ordinaire) Conventions réglementées • Approbation d’une convention nouvelle : – Rachat par la Société d’un brevet déposé par Monsieur Jean-Louis Dasseux Résolution adoptée Pour : 8 406 294 * Contre : 0 Abstention : 0 * les voix de Mr DASSEUX sont exclues de ce vote ASSEMBLÉE GÉ
Slide 31: Sixième résolution (ordinaire)
Sixième résolution (ordinaire) Renouvellement de Monsieur Christian Chavy, en qualité d’administrateur • Membre indépendant au regard des critères du Code Middlenext • Durée : 3 années venant à expiration à l’issue de l’AG 2024 Résolution adoptée Pour : 9 645 153 Contre : 42 410 Abstention : 0 ASSEM
Slide 32: Septième résolution (ordinaire)
Septième résolution (ordinaire) Non-renouvellement et non remplacement de Monsieur Jean-Louis Dasseux, en qualité d’administrateur • Mandat arrivant à échéance à l’issue de la présente Assemblée Résolution adoptée Pour : 8 392 250 Contre : 1 281 269 Abstention : 14 044 ASSEMBLÉE GÉNÉRALE - Juin 2021
Slide 33: Huitième résolution (ordinaire)
Huitième résolution (ordinaire) Renouvellement de BPI France Participations, en qualité de censeur • Durée : 3 années, venant à expiration à l’issue de l’AG 2024 Résolution adoptée Pour : 9 645 153 Contre : 42 410 Abstention : 0 ASSEMBLÉE GÉNÉRALE - Juin 2021 33
Slide 34: Neuvième résolution (ordinaire)
Neuvième résolution (ordinaire) Somme fixe annuelle à allouer aux membres du Conseil • Abaissement de 200 000 € à 100 000 €. • Décision applicable à l’exercice en cours et maintenue jusqu’à nouvelle décision. Résolution adoptée Pour : 9 687 563 Contre : 0 Abstention : 0 ASSEMBLÉE GÉNÉRALE - Juin 202
Slide 35: Dixième résolution (ordinaire)
Dixième résolution (ordinaire) Approbation de la politique de rémunération du Président du Conseil d’administration (« say on pay ex ante ») • Rémunération fixe • Rémunération allouée au titre du mandat de membre du Conseil • Attribution gratuite d’actions • Rémunérations exceptionnelles au titre de
Slide 36: Onzième résolution (ordinaire)
Onzième résolution (ordinaire) Approbation de la politique de rémunération du Directeur général et/ou de tout autre dirigeant mandataire social (« say on pay ex ante ») • Rémunération fixe • Rémunération variable annuelle • Attributions gratuites d’actions • Rémunérations exceptionnelles • Avantages
Slide 37: Douzième résolution (ordinaire)
Douzième résolution (ordinaire) Approbation de la politique de rémunération des membres du Conseil d’administration (« say on pay ex ante ») • Montant annuel déterminé alloué par administrateur pour sa participation et calculé selon l’assiduité • Complément accordé pour les président de l’un des com
Slide 38: Treizième résolution (ordinaire)
Treizième résolution (ordinaire) Approbation des informations visées au I de l’article L.22-10-9 du Code de commerce (« say on pay ex post global ») • Informations en matière de rémunérations requises au titre du rapport sur le gouvernement d’entreprise Cf URD 2020 §13.1. Résolution adoptée Pour : 9
Slide 39: Quatorzième résolution (ordinaire)
Quatorzième résolution (ordinaire) Approbation des éléments composant la rémunération totale et les avantages de toute nature versés au cours de l’exercice écoulé ou attribués au titre du même exercice à Monsieur Emmanuel Huynh, Président du Conseil d’administration (« say on pay ex post individuel»
Slide 40: Quinzième résolution (ordinaire)
Quinzième résolution (ordinaire) Approbation des composant la rémunération totale et les avantages de toute nature versés au cours de l’exercice écoulé ou attribués au titre du même exercice à Monsieur Cyrille Tupin, Directeur Général (« say on pay ex post individuel ») Cf URD 2020 §13.4.2. Résoluti
Slide 41: Seizième résolution (ordinaire)
Seizième résolution (ordinaire) Programme de rachat d’actions • Objectifs : – Contrat de liquidité – Croissance externe – Couverture de l’actionnariat salarié – Couverture de valeurs mobilières donnant accès au capital – Annulation • Quotité de capital autorisée : 10 % – Prix maximum d’achat : 5 € p
Slide 42: Dix-septième résolution (extraordinaire)
Dix-septième résolution (extraordinaire) Délégation de compétence pour augmenter le capital avec maintien du droit préférentiel de souscription (DPS) des actionnaires • Montant nominal maximum des actions ordinaires : 500 000 € • Montant nominal maximum des titres de créance : 35 millions € – Ces pl
Slide 43: Dix-huitième résolution (extraordinaire)
Dix-huitième résolution (extraordinaire) Délégation de compétence pour augmenter le capital avec suppression du DPS au profit de catégories de personnes répondant à des caractéristiques déterminée • Catégories de personne: – personnes physiques ou morales investissant à titre habituel dans le secteu
Slide 44: Dix-neuvième résolution (extraordinaire)
Dix-neuvième résolution (extraordinaire) Autorisation d’augmenter le montant des émissions • Lors d’une augmentation de capital avec ou sans DPS le nombre de titres à émettre peut être augmenté : – dans les 30 jours de la clôture de la souscription dans la limite de 15% de l’émission initiale et au
Slide 45: Vingtième résolution (extraordinaire)
Vingtième résolution (extraordinaire) Délégation de compétence pour augmenter le capital en vue de rémunérer des apports en nature de titres ou de valeurs mobilières donnant accès au capital • Montant nominal maximum des actions ordinaires : 10% du capital au jour de l’Assemblée – Ce plafond s’imput
Slide 46: Vingt-et-unième résolution (extraordinaire)
Vingt-et-unième résolution (extraordinaire) Délégation en matière d’augmentation de capital avec suppression du DPS réservée aux adhérents d’un Plan d’Épargne d’Entreprise • Plafond : 30 000 € – Imputation sur le plafond global (cf 22ème résolution) • Durée : 26 mois Résolution adoptée Pour : 9 687
Slide 47: Vingt-deuxième résolution (extraordinaire)
Vingt-deuxième résolution (extraordinaire) Limitation globale des plafonds des délégations avec maintien et suppression du DPS • Montant nominal maximum des actions ordinaires susceptibles d’être émises : 550 000 € • Montant nominal maximum des titres de créance susceptibles d’être émis: 35 000 000
Slide 48: Vingt-troisième résolution (extraordinaire)
Vingt-troisième résolution (extraordinaire) Autorisation en vue d’octroyer des stock-options aux membres du personnel salarié (et/ou certains mandataires sociaux) • Plafond: 2% du capital social existant au jour de l’attribution • Prix : ne pourra être inférieur à 95 % de la moyenne des cours aux 20
Slide 49: Vingt-quatrième résolution (extraordinaire)
Vingt-quatrième résolution (extraordinaire) Autorisation en vue d’attribuer gratuitement des actions (AGA) aux membres du personnel salarié et/ou certains mandataires sociaux • Plafond: 7,5% du capital social au jour de la décision d’attribution • Sous-plafond pour les mandataires sociaux : 4% du ca
Slide 50: Vingt-cinquième résolution (extraordinaire)
Vingt-cinquième résolution (extraordinaire) Raison d’être statutaire de la société • Insertion d’un préambule dans les statuts pour adopter une raison d’être • La raison d’être de la société est de développer des thérapies innovantes dans des indications sans traitement efficace ou existant, même le
Slide 51: Vingt-sixième résolution (extraordinaire)
Vingt-sixième résolution (extraordinaire) Mise en harmonie des statuts avec la règlementation en vigueur Résolution adoptée Pour : 9 687 563 Contre : 0 Abstention : 0 ASSEMBLÉE GÉNÉRALE - Juin 2021 51
Slide 52: Vingt-septième résolution (ordinaire)
Vingt-septième résolution (ordinaire) Pouvoirs pour les formalités Résolution adoptée Pour : 9 687 563 Contre : 0 Abstention : 0 ASSEMBLÉE GÉNÉRALE - Juin 2021 52
Slide 53: Abionyx Pharma infos@abionyx.com
Abionyx Pharma infos@abionyx.com +33 (0)5 62 24 97 06 ASSEMBLÉE GÉNÉRALE - Juin 2021 53