Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — FY2011 Earnings Presentation
37 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, May 11, 2012
Slide 1: 2011年度（平成24年3月期）決算説明会
2011年度（平成24年3月期） 決算説明会 大日本住友製薬株式会社 代表取締役社長 多田 正世 2012年５月11日
Slide 2: 2011年度 決算概要
2011FE REORE SS XBKERWR 4
Slide 3: 経営成績
経営成績 金額単位：億円 前期比 11年度 10年度 11年度 増減額 増減率 予想 達成率 （2/3公表） 内、為替差 売 上 高 3,795 3,504 △ 291 △ 102 △ 7.7 ％ 3,520 99.5 ％ 売 上 原 価 1,100 989 △ 112 △ 13 △ 10.2 ％ 995 99.4 ％ 売 上 総 利 益 2,695 2,515 △ 179 △ 89 △ 6.7 ％ 2,525 99.6 ％ 販 売 費 及 び 2,385 2,311 △ 74 △ 121 △ 3.1 ％ 2,305 100.3 ％ 一 般 管 理 費 販 売 費 ・ 1,704 1,742
Slide 4: 業績予想の推移
業績予想の推移 金額単位：億円 2011/5 2011/10 2012/2 実績 売 上 高 3,620 3,520 3,520 3,504 売 上 原 価 1,038 1,000 995 989 売 上 総 利 益 2,582 2,520 2,525 2,515 販 売 費 及 び 2,412 2,320 2,305 2,311 一 般 管 理 費 販 売 費 ・ 1,792 1,735 1,735 1,742 一 般 管 理 費 研 究 開 発 費 620 585 570 569 営 業 利 益 170 200 220 204 経 常 利 益 155 190 220 189 特 別 損 益
Slide 5: セグメント別売上高
金額単位：億円 セグメント別売上高 10年度 11年度 増減額 増減率 3,795 3,504 △ 291 △ 7.7% 1,829 日本 △ 30 △ 1.6% 1,799 北米 △ 92 △ 7.8% 1,176 中国 9 15.0% 1,084 57 海外その他 △ 132 △ 46.4% 284 65 152 449 403 その他 △ 46 △ 10.2% 海外売上高比率 40.1 ％ 37.2 ％ 【北米】 円高の影響を受け減収 【海外その他】 ルラシドン導出一時金やメロペン輸出の減少等 【その他事業】 ペットフードの売上減少（2010年7月から手数料相当のみを売上に計上） 4
Slide 6: 日本セグメントの売上高
日本セグメントの売上高 金額単位：億円 前期比 11年度（２/３公表） 10年度 11年度 増減額 増減率 売上予想 差額 アバプロ 83 107 24 28.5 % 115 △8 ロナセン 90 98 9 9.8 % 110 △ 12 プロレナール 149 155 6 3.8 % 155 0 戦略品 計 322 360 38 11.9 % 380 △ 20 トレリーフ 37 53 16 44.0 % 54 △1 ミリプラ 15 13 △2 △ 16.0 % 14 △1 シュアポスト ― 1 1 ― 2 △1 メトグルコ（メルビン含） 47 85 39 83.0 % 82 3 新製品 計 99
Slide 7: 北米・中国セグメントの売上高
北米・中国セグメントの売上高 金額単位：億円 （カッコ内の数字は百万ドル) 前期比 10年度 11年度 増減額 増減率 ラツーダ （―） ― （86） 69 （86） 69 ― ルネスタ （614） 539 （528） 421 （△ 86） △ 118 △ 21.9 % ゾペネックス （437） 384 （419） 334 （△ 18） △ 50 △ 12.9 % ブロバナ （105） 93 （127） 102 （22） 9 9.9 % オムナリス （54） 48 （64） 51 （10） 4 7.9 % 工業所有権収入 （76） 66 （72） 58 （△ 3） △9 △ 13.2 % その
Slide 8: 北米セグメントの内訳
北米セグメントの内訳 金額単位：億円 （カッコ内の数字は百万ドル) ＜特許権・のれんの償却費等を除く＞ 増減内訳 10年度 11年度 増減額 為替差 その他 売上高 （1,340） 1,176 （1,359） 1,084 （19） △ 92 △ 102 10 売上原価 （142） 125 （140） 112 （△ 2） △ 13 △ 13 △0 売上総利益 （1,198） 1,052 （1,218） 972 （21） △ 79 △ 89 10 販売費・一般管理費 （724） 636 （875） 698 （151） 62 △ 70 132 セグメント利益 （474） 416 （343） 274
Slide 9: セグメント別経営成績
セグメント別経営成績 金額単位：億円 医薬品事業 その他 合計 日本 北米※１ 償却費等※2 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 1,799 1,084 － 65 152 3,101 403 3,504 売上原価 468 112 － 19 79 678 310 989 11 年 売上総利益 1,333 972 － 46 73 2,424 91 2,515 度 販売費・一般管理費 668 698 277 36 3 1,683 59 1,742 実 セグメント利益 664 274 △ 277 10 70 741 32 773 績 研究開発費 562 7 569 営業利益 179 25
Slide 10: 経常利益および当期純利益
経常利益および当期純利益 金額単位：億円 前期比 10年度 11年度 増減額 増減率 営業利益 310 204 △ 105 △ 34.1% 営業外損益 △ 23 △ 15 8 金融収支（受取配当金を含む） △7 △1 6 寄付金 △ 18 △ 16 2 その他 2 2 0 経常利益 286 189 △ 97 △ 34.0 % 特別利益 － 12 12 固定資産売却益 － 12 12 特別損失 36 38 2 減損損失 32 23 △9 事業構造改善費用 － 12 12 投資有価証券評価損 3 2 △1 法人税等 83 77 △6 当期純利益 168 86 △ 82 △ 48.6 % 9
Slide 11: 財政状態
財政状態 金額単位：億円 2011年３月末 2012年３月末 増減額 資産の部 5,899 5,594 △ 305 流動資産 3,330 3,343 13 固定資産 2,569 2,252 △ 317 負債の部 2,659 2,402 △ 257 流動負債 1,572 1,060 △ 512 固定負債 1,087 1,342 255 純資産の部 3,240 3,192 △ 48 （自己資本比率） 54.9％ 57.1％ 【資産の部】 のれん・特許権の減少・・・・ 345億円 【負債の部】 有利子負債の減少 ・・・・・・ 256億円 【純資産の部】 為替換算調整勘定の減少・・・ 88億円 10
Slide 12: キャッシュ・フロー
キャッシュ・フロー 金額単位：億円 Ⅰ 営業活動によるキャッシュ・フロー ＋ 484 ・ 税金等調整前当期純利益 ＋ 163 ・ 減価償却費 ＋ 402 ・ 法人税等の支払額 △ 145 Ⅱ 投資活動によるキャッシュ・フロー △ 44 ・ 有形固定資産の取得による支出 △ 67 Ⅲ 財務活動によるキャッシュ・フロー △ 329 ・ 短期借入金の純増減額（△は減少） △ 500 ・ 長期借入金の純増減額 ＋ 44 ・ 社債の発行による収入 ＋ 199 ・ 配当金の支払額 △ 71 現金及び現金同等物残高 ９２２億円 （前期末比 ＋９３億円） 11
Slide 13: 2012年度 業績予想
20127 Fie PHRORe SS XBARRUR 7
Slide 14: 2012年度 業績予想の要約
2012年度 業績予想の要約 日本・・・2011年並のセグメント利益の確保 9 売上高：薬価改定の影響を戦略品・新製品への注力でカバー 9 販売費・一般管理費：効率的使用、節減による削減 北米・・・2011年度を上回るセグメント利益 9 売上高：ゾペネックスの独占期間終了の影響を、ラツーダ・ブロバナ等の増収でカバー 9 販売費・一般管理費：構造改善等による削減 中国・・・売上・セグメント利益とも拡大 海外その他・・・メロペンの後発品影響による輸出の減少に伴う売上・セグメント利益の減少 その他事業・・・売上・セグメント利益とも拡大 研究開発費・・・BBI社の開発費負担やラ
Slide 15: 2012年度業績予想
2012年度業績予想 金額単位：億円 前期比 増減額 増減率 2011年度 2012年度 うち 実績 業績予想 為替差 売 上 高 3,504 3,480 △ 24 42 △ 0.7 ％ 売 上 原 価 989 1,010 21 6 2.2 ％ 売 上 総 利 益 2,515 2,470 △45 36 △ 1.8 ％ 販 売 費 及 び 2,311 2,250 △61 45 △ 2.7 ％ 一 般 管 理 費 販売費・一般管理費 1,742 1,630 △ 112 34 △ 6.5 ％ 研 究 開 発 費 569 620 51 11 9.0 ％ 営 業 利 益 204 220 16 △9 7.
Slide 16: 第二期中期経営計画の進捗状況
第二期中期経営計画の進捗状況 経営目標 2012年度 増減額 業績予想 中計参考値 うち為替 売上高 ３，４８０億円 ３，８００億円 △３２０億円 △９２億円 営業利益 ２２０億円 ３００億円 △８０億円 ＋１９億円 日本は、ほぼ計画通りに進捗するが、北米では乖離 ・主要品目の未達・状況変化 ・ステデサの上市遅れ ・ラツーダの販売経費の増加 中長期ビジョン達成に向けての進捗 日米ともに、計画通りの順調な進捗 新たにがん分野への展開（BBI社買収ほか） 15
Slide 17: 2012年度業績予想の内訳（セグメント別）
2012年度業績予想の内訳（セグメント別） 金額単位：億円 医薬品 北米 償却費 海外 その他 合計 日本 中国 合計 ＊１ ＊２ その他 2 売上高 1,801 1,084 － 65 152 3,103 401 3,504 0 売上原価 468 112 － 19 79 678 310 989 1 売上総利益 1,333 972 － 46 73 2,424 91 2,515 1 年 販売費・一般管理費 668 698 277 36 3 1,683 59 1,742 度 セグメント利益 664 274 △ 277 10 70 741 32 773 実 研究開発費 績 562 7 569 営業利益
Slide 18: 日本セグメント 品目別売上高予想
日本セグメント 品目別売上高予想 金額単位：億円 2011年度 2012年度 前期比 実績 予想 増減額 増減率 アバプロ 107 143 36 33.6 % ロナセン 98 130 32 32.1 % プロレナール 155 158 3 1.9 % トレリーフ 53 70 17 31.3 % 戦略品 計 414 501 87 21.1 % ミリプラ 13 13 0 2.1 % メトグルコ（メルビン含） 85 119 34 39.6 % シュアポスト 1 22 21 2764.6 % 新製品 計 99 154 55 55.9 % アムロジン 360 287 △ 73 △ 20.3 % ガスモチン
Slide 19: 2012年度発売期待の国内新製品の推進
2012年度発売期待の国内新製品の推進 シュアポスト 投薬期間制限の解除（2012年4月） 併用効能の追加 ・ＴＺＤ剤、ＢＧ剤併用（2012年4月申請） ・DPP-4阻害剤を含むすべての併用療法（2012年2月第Ⅲ相試験開始） イルベサルタン/アムロジピン配合剤（DSP-8153） 2011年11月申請 イルベサルタン100 mg/アムロジピン5 mgと イルベサルタン100 mg/アムロジピン10 mgの２種類 アムロジピン10 mgを含む国内初の配合剤 １錠で強力な降圧作用、脳・心・腎保護作用を期待 パキシルCR 2012年6月発売予定 GSKとのコ・プロモーション
Slide 20: 北米・中国セグメント 品目別売上高予想
北米・中国セグメント 品目別売上高予想 増減額 2011年度 2012年度 2011年度 2012年度 増減額 うち 実績 予想 実績 予想 為替差 北米セグメント (百万ドル) (百万ドル) (百万ドル) （億円） （億円） （億円） （億円） ラツーダ 86 190 104 69 158 89 6 ルネスタ 528 513 △ 14 421 426 5 16 ゾペネックス 419 257 △ 161 334 214 △ 120 8 ブロバナ 127 158 31 102 132 30 5 シクレソニド 99 67 △ 32 79 55 △ 24 2 工業所有権収入 72 93 21 58
Slide 21: 北米事業の今後の見通し
北米事業の今後の見通し サノビオン社 Iwicki (President & CEO)辞任（4/11)後の体制 9 後任の採用活動を開始 9 当面野村がCEOを代行し、Russell、Loebel、池田の３氏が支える経営体制 LATUDAⓇ 9 双極Ⅰ型障害うつ：第Ⅲ相試験（PREVAIL試験）の結果を発表（2012年4月） 2012年後半申請予定 9 上限用量追加（1日160mg）承認取得（2012年4月承認） 同時に120mg錠の承認も取得し、PEARL 3試験の参照市販薬剤の体重増加 データを添付文書に記載する事も認められた 9 スイッチ試験の良好な結果を発表（2012年5月AP
Slide 22: 株主還元について
株主還元について • 基本方針 – 将来の成長のための積極的な投資と内部留保とのバランスをとりつつ、 業績に応じた適切な配分を実施 – 安定的な配当の継続にも配慮 • 配当推移 10年度 11年度（予定） 12年度（予定） 1株当たり配当金（円） 18.00 18.00 18.00 連結配当性向（％） 42.6 82.9 68.1 〈参考〉 純資産配当率（％） 2.1 2.2 2.2 21
Slide 23: 研究開発の状況
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Slide 24: 臨床開発の現況①
臨床開発の現況① （2012年5月10日現在） 国内 海外 精神神経領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 カナダ （ＳＭ‐１３４９６） 統合失調症 日本 （新効能）双極Ⅰ型障害うつ 米国・欧州等 （新効能）双極性障害メンテナンス 米国・欧州等 （新効能）大うつ(混合症状） 米国 ステデサ エスリカルバゼピン酢酸塩 てんかん（併用） 米国 てんかん（成人単剤） 米国 ロナセン ブロナンセリン 統合失調症 中国 (小児用量)統合失調症 日本 ＤＳＰ‐８６５８ 未定 アルツハイマー病 米国 ＳＥＰ‐２２８４３２
Slide 25: 臨床開発の現況②
臨床開発の現況② （2012年5月10日現在） がん領域 国内 海外 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 カルセド（国内販売名） アムルビシン塩酸塩 小細胞肺がん 中国 BBI ６０８ 未定 結腸直腸がん （2nd/3rd line）（単剤） 米国・カナダ 結腸直腸がん （2nd/3rd line）（併用） 米国・カナダ 固形がん （2nd/3rd line） 米国・カナダ ※ （パクリタクセルとの併用) ＷＴ４８６９ 未定 骨髄異形成症候群 日本 ※ 固形がん 日本 ＷＴ２７２５ 未定 固形がん 米国 BBI ５０３ 未定 固形がん （単剤） 米国
Slide 26: 臨床開発の現況③
臨床開発の現況③ （2012年5月10日現在） 循環器・糖尿病領域 国内 海外 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 ＤＳＰ‐８１５３ アムロジピンベシル酸塩 高血圧症／配合剤 日本 イルベサルタン シュアポスト レパグリニド （新効能）2型糖尿病：ＴＺＤ剤、ＢＧ剤併用 日本 (新効能) 2型糖尿病：DPP-4阻害剤を含む 日本 すべての併用療法 メトグルコ メトホルミン塩酸塩 （小児用量追加）2型糖尿病 日本 ＡＳ‐３２０１ ラニレスタット 糖尿病合併症 日本 ＤＳＰ‐８６５８ 未定 2型糖尿病 米国 ＤＳＰ‐９５９９ 未定 高血圧症 日本 その他の
Slide 27: 臨床開発 進捗状況
臨床開発 進捗状況 （2012年2月3日からの主な変更点） ラツーダ（ルラシドン塩酸塩） z 米国：上限用量変更について承認（2012年4月承認） シュアポスト z 国内：ﾋﾞｸﾞｱﾅｲﾄﾞ系/ﾁｱｿﾞﾘｼﾞﾝ系薬剤との併用療法の効能追加申請 （2012年4月申請） z 国内： DPP-4阻害剤を含むすべての併用療法について第Ⅲ相に新規掲載 メロペン z 国内：第Ⅲ相に新規掲載（上限用量変更） BBI 608 （結腸直腸がん・固形がん治療剤） z 米国・カナダ：第Ⅲ相準備中（結腸直腸がん・単剤）、第Ⅱ相（結腸直腸がん・併用）、 第Ⅰ/Ⅱ相（固形がん）に新規掲載 DSP-95
Slide 28: 新規化合物の紹介: DSP-2230
新規化合物の紹介: DSP-2230 z 対象疾患： 神経障害性疼痛 z 薬理学的機序： 電位依存性ナトリウムチャンネル Nav1.7およびNav1.8 選択的阻害剤 z 自社・導入： 自社 z 開発段階： 2012年1Qに英国MHRAに治験届提出 z 特徴： － 末梢神経に局在するNav1.7およびNav1.8に対して高い選択性を有する ため、既存の神経障害性疼痛治療薬である非選択的ナトリウムチャンネル阻害 剤およびカルシウムチャンネル阻害薬とは異なり、中枢神経や心臓系には作用 せず、高い安全性を有することが期待される Nav1.1-1.4, 1.6 SNRI ・ デュロキセチン(DNP ,
Slide 29: 新規化合物の紹介: WT2725
新規化合物の紹介: WT2725 z 対象疾患： 血液がん、固形がん z 薬理学的機序： がんの患者さんに投与（注射）することで、WT1（Wilms腫瘍抗原）特異的 な細胞傷害性T細胞（CTL）を誘導し、WT1タンパクを発現する腫瘍細胞を破壊する z 自社・導入： 中外製薬株式会社との共同研究 z 開発段階： 2012年4月に米国FDAに治験届（IND）を提出 z 特徴： – 大阪大学 杉山治夫教授の、これまでの基礎及び臨床の研究成果をもとに、大日本住友製 薬が中外製薬と共同開発中 – 多くのがんで高発現するWT1由来のペプチドを投与、患者さん自身の免疫能を利用してが ん細胞を攻撃し、がん治療
Slide 30: LATUDA（ルラシドン） PREVAIL試験の結果
LATUDAⓇ（ルラシドン） PREVAIL試験の結果 試験デザイン 試験結果 PREVAIL 1試験（併用） 気分改善剤併用・単剤投与の両方で良好な結果の • 6週間プラセボ比較試験 プラセボ比較試験（併用では非定型抗精神薬で初） • ルラシドン群は、主要評価項目のMADRSおよび • 世界56施設にて実施 主要副次的評価項目のCGI-BP-Sにおいて、プラセ • 双極Ⅰ型障害うつ患者348人が対象 ボ群に比較して有意に高い有効性を示した • ルラシドン20mg/日～120mg/日 一貫した安全性および忍容性 • ルラシドン群、プラセボ群共にバルプロ酸 またはリチウムも合わせて投与 • ルラ
Slide 31: LATUDA PREVAIL 1試験結果
LATUDAⓇ（ルラシドン） PREVAIL 1試験結果 主要評価項目：MADRS (MMRM) Wk 6 Baseline Wk 1 Wk 2 Wk 3 Wk 4 Wk 5 Endpoint 0 LS Mean Change from Baseline -5 -10 -15 *** *** * *p<0.05 **p<0.01 ** ***p<0.001 -20 Placebo + Li/VPA (n=161) Lurasidone + Li/VPA (n=179) BL mean = 30.8 BL mean = 30.6 30
Slide 32: LATUDA PREVAIL 2試験結果
LATUDAⓇ（ルラシドン） PREVAIL 2試験結果 主要評価項目：MADRS (MMRM) Wk 6 Baseline Wk 1 Wk 2 Wk 3 Wk 4 Wk 5 Endpoint 0.0 LS Mean Change from Baseline -5.0 -10.0 * ** * -15.0 ** ** *** *** *p<0.05 *** *** **p<0.01 *** -20.0 ***p<0.001 Placebo (n=162) Lurasidone 20-60 mg (n=161) Lurasidone 80-120 mg (n=162) BL mean = 30.
Slide 33: LATUDA その他の開発進捗状況
LATUDAⓇ（ルラシドン） その他の開発進捗状況 日本で新規第Ⅲ相試験を開始（2012年4月治験届提出） 双極Ⅰ型障害うつ第Ⅲ相試験（PREVAIL試験） z PREVAIL#3：プラセボ対照試験– 併用療法（リチウム/バルプロ酸に追加投与） 2010年12月開始 双極性障害メンテナンス z 2011年2Qに第Ⅲ相試験を開始 大うつ（混合症状） z 2011年2Qに第Ⅲ相試験を開始 計画中の試験 z IMデポ剤 32
Slide 34: がん領域への加速：BBI社の買収
がん領域への加速 日本 中国 研究基盤 がんのグローバル 開発基盤 （自社・提携・導入） （自社・提携・導入） 研究開発体制 開発・販売基盤 を構築 米国： BBI社の買収 President, President, CEO CEO && CMO CMO -- Dr. Dr. Chiang Chiang J. J. Li Li BBI社を核にしてボストンエリアにがんのR&D組織を設立 （最大100人）へ BBI社を核にしてボストンエリアにがんのR&D組織を設立（最大100人） へ 米国でマーケティング組織を構築へ 米国でマーケティング組織を構築へ 33
Slide 35: BBI608：結腸直腸がんの第Ⅲ相試験
BBI608：結腸直腸がん(2nd/3rd line)の第Ⅲ相試験 BBI608は、National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC-CTG)*が2012年に資 金を提供して実施する唯一の第Ⅲ相試験として選択された スポンサー：BBI 治験サイト：NCIC-CTGのサイトでBBI608の進行性大腸がんの第Ⅲ相試験を実施 治験コスト：NCIC-CTGとBBIが共同で負担 2012年4Qに開始予定 *1980年に設立されたアカデミア中心のクリニカルトライアルグループ *主な資金はCanadian Cancer Societ
Slide 36: NCIC Clinical Trials Groupについて
NCIC Clinical Trials Groupについて NCIC Clinical Trials Group （NCIC-CTG） – がん治療の臨床試験、支持療法と予防を実施する、共同オンコロジーグループ カナダ国内だけでなく、国際的にも活動している ミッション – がんの死亡者・死亡率減少のため、がんの治療・予防を目指して臨床試験を実施する 組織 – カナダに70の治験サイト、1000人以上の治験医師、研究者を有する – 国際的に有力な治験サイトとも提携 – 本部はQueen‘s University（Kingstone）、125人のスタッフと14の施設を有する Formulate,
Slide 37: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現在において入 手可能な情報による当社の仮定および判断に基づくものであり、既知また は未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要因によって大 きく異なる結果となる可能性があることをご承知おき願います。 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その 内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 36
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