Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151
Kyowa Kirin — Q1 2020 Earnings Presentation
23 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, Sep 23, 2020
Slide 1: 20204F12A38 5S U+4RA
20204F12A38 5S 1 U+4RA AAR
Slide 2: アジェンダ
アジェンダ 財務レビュー 執⾏役員 財務経理部⻑ 川⼝元彦 R&Dレビュー 執⾏役員 研究開発本部⻑ ⿃居義史 ビジネストピックス 執⾏役員 経営戦略企画部⻑ ⼭下武美 Q&A © Kyowa Kirin Co., Ltd. 2
Slide 3: © Kyowa Kirin Co., Ltd.
本資料には、当社（国内外の連結⼦会社を含む）の⾒通し、⽬標、計画など、将 来に関する記述が含まれています。これら将来に関する記述は、当社が現時点にお いて⼊⼿している情報や予測をもとになされた当社の合理的な判断に基づくものです が、実質的にこれら記述とは⼤きく異なる結果を招く不確実性を含んでいます。 これら不確実性には、国内外製薬業界の事業活動に潜在するリスク、知的財産権 にかかるリスク、副作⽤に関するリスク、法的規制リスク、製品の⽋陥等の発⽣リスク、 原燃料価格の変動リスク、製品市況価格の変動リスク、為替・⾦融市場の変動リス クなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません。 本資
Slide 4: 財務レビュー
財務レビュー © Kyowa Kirin Co., Ltd. 4
Slide 5: 決算サマリー
決算サマリー (単位は億円、単位未満四捨五⼊) 2019年 2020年 増減 2020年 Q1実績 Q1実績 (率) 通期予想 進捗率 売上収益 758 773 +15 3,270 [海外売上⽐率] [36%] [44%] (+2%) [47%] 24% 売上総利益 561 579 +18 2,500 [売上総利益率] [74%] [75%] (+3%) [76%] 23% コア営業利益 173 168 -6 650 [コア営業利益率] [23%] [22%] (-3%) [20%] 26% 継続事業からの +45 四半期利益 93 138 (+49%) 490 28% ⾮継続事業からの +1
Slide 6: 前年対比分析〜売上収益〜
前年対⽐分析〜売上収益〜 ⽇本 -48億円 • ロミプレート(適応拡⼤)、ジーラスタ、リツキシマブBSが伸⻑も、 ネスプ(AGへの切り替え)やパタノール・アレロック(花粉⾶散量減 売上収益 +15億円 少・新型コロナ影響*)の減収、2019年10⽉の薬価改定の影 (うち為替 -1億円) 響等により減収。 *受診抑制・外出⾃粛・マスク着⽤等 北⽶ +62億円 (億円) • Crysvita、Poteligeo、Nourianzの増収により。 EMEA +5億円 • Crysvitaは増収も、Abstral(特許満了)が減収。 アジア/オセアニア +4億円 (うち為替-1億円) •
Slide 7: 主要アイテムの売上収益(日本)
主要アイテムの売上収益(⽇本) (単位は億円、単位未満四捨五⼊) 2019年 2020年 2020年 製品名など 前年⽐ 増減要因 進捗率 Q1実績 Q1実績 通期予想 ネスプ＋AG* 118 74 -44 (-37%) 347 21% 118 12 -106 (-90%) ネスプAG︓2019.8発売 ネスプ 40 29% ネスプAG ー 63 +63 307 20% レグパラ 18 10 -9 (-48%) オルケディアへの切替 32 30% オルケディア 12 20 +7 (+61%) 着実な市場浸透 101 19% ジーラスタ 53 61 +9 (+17%) 市場拡⼤ 281 22%
Slide 8: 主要アイテムの売上収益(海外)
主要アイテムの売上収益(海外) (単位は億円、単位未満四捨五⼊) 2019年 2020年 2020年 製品名など 前年⽐ 増減要因 進捗率 Q1実績 Q1実績 通期予想 Crysvita*1 57 120 +63 着実な市場浸透 566 21% (+110%) 北⽶ 92 EMEA 28 Poteligeo 24 29 +5 (+22%) 2018.10発売 143 20% Nourianz ー 4 +4 2019.10発売 28 13% Abstral 31 28 -3 (-11%) 特許満了 90 31% 2018.10 Regpara 11 17 +6 (+49%) 中国NEDL*2収載
Slide 9: 前年対比分析〜コア営業利益〜
前年対⽐分析〜コア営業利益〜 コア営業利益 -6億円 (うち為替 -1億円) 売上総利益 +18億円 (うち為替-1億円) • 売上増加に伴う増益。粗利率は1%アップ(74%→75%)。 (億円) 販管費 -30億円 (うち為替+0.5億円) • 欧⽶での販売費・上市準備費⽤が増加。 ※Crysvitaの北⽶プロフィットシェア費⽤を含む。 研究開発費 +1億円 (うち為替+0億円) 持分法投資損益 +5億円 • Hulioの売上伸⻑等により。 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 9
Slide 10: 前年対比分析〜四半期利益〜
前年対⽐分析〜四半期利益〜 四半期利益(1-3⽉) +57億円 • 2019年4⽉ KHB株式譲渡 (億円) (バイオケミカル事業の2019年Q1実績 -12) • 事業構造改善費⽤(51→16) +35 コア営業利益 -6 継続事業からの四半期利益 +45 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 10
Slide 11: R&Dレビュー
R&Dレビュー © Kyowa Kirin Co., Ltd. 11
Slide 12: 2020年第1四半期のトピックス
2020年第1四半期のトピックス • KW-6002のパーキンソン病1を適応症とした販売承認申請の受理 (欧州:1⽉) • KHK4827の体軸性脊椎関節炎・関節症性乾癬を適応症とした販売承認の申請 (台湾:2⽉) • KRN125の⾃動投与デバイスに関するPhase 1試験の開始 (⽇本:2⽉) • KRN23の腫瘍性⾻軟化症を適応症とした適応追加申請受理および優先審査指定 (⽶国:2⽉) 1: 申請した適応症はウェアリングオフ現象（レボドパ製剤の薬効時間が短縮し、服⽤後数時間を経過するとその効果が消退する現象）を有する成⼈パーキンソン病患者における レボドパ含有製剤との併⽤療法 © Kyo
Slide 13: ビジネストピックス
ビジネストピックス © Kyowa Kirin Co., Ltd. 13
Slide 14: 2020年4月以降のトピックス
2020年4⽉以降のトピックス • MEI Pharma社とのME-401に関するグローバルライセンス契約締結（4⽉） • COVID-19の影響について • 原料資材の調達・製品供給に⽀障はでていない • サプライチェーンの状況、ならびに、医療機関へのアクセス制限、患者様の ⾏動変化、規制当局の活動状況など、治験、審査、販売に影響を及ぼす 変化については、個別に引き続き注意してモニターし、適宜対応を検討していく © Kyowa Kirin Co., Ltd. 14
Slide 15: Appendix
Appendix © Kyowa Kirin Co., Ltd. 15
Slide 16: 為替関連情報
為替関連情報 期中平均為替レート 2019年 2020年 2020年 通貨 前年⽐ Q1実績 Q1実績 通期予想 ⽶ドル (USD/円) 110円 110円 -円 105円 英ポンド (GBP/円) 143円 143円 -円 130円 2020年度Q1 為替影響額 (前年⽐) 通貨 売上収益 コア営業利益 ⽶ドル (USD/円) - 億円 - 億円 英ポンド (GBP/円) - 億円 - 億円 2020年度 為替感応度 通貨 変動 売上収益 コア営業利益 ⽶ドル (USD/円) 1円⾼ -7.5億円 -3.5億円 英ポンド (GBP/円) 1円⾼ -3.4億円 -0.3億円 © Kyowa K
Slide 17: 主なニュースフロー(2020年第1四半期)
主なニュースフロー（2020年第1四半期） ※ 2020年1⽉1⽇〜2020年3⽉31⽇に発⽣したイベントを記載しています ⼀般名 時期 開発コード 適応症 国・地域 概要 Istradefylline 1⽉ KW-6002 パーキンソン病1 欧 販売承認申請の受理 Pegfilgrastim 2⽉ KRN125 がん化学療法による発熱性好中球減少症 ⽇ Phase 1 開始 Burosumab 2⽉ KRN23 腫瘍性⾻軟化症 ⽶ 適応追加申請の受理・優先審査指定 1: 申請した適応症はウェアリングオフ現象（レボドパ製剤の薬効時間が短縮し、服⽤後数時間を経過するとその効果が消退する現象）を有
Slide 18: 主なパイプラインの申請予定
主なパイプラインの申請予定 2020年3⽉31⽇現在 ⼀般名 開発コード 適応症 国・地域 2020 H1 2020 H2 2021 Brodalumab KHK4827 乾癬 中 ★ Brodalumab KHK4827 乾癬 亜 ★ ★ Brodalumab KHK4827 体軸性脊椎関節炎 ⽇ ★ Brodalumab 体軸性脊椎関節炎 KHK4827 関節症性乾癬 台 申請 ★ Burosumab 1 KRN23 XLH（成⼈） 欧 ★ Burosumab KRN23 XLH2 亜 ★ Burosumab 1 KRN23 腫瘍性⾻軟化症 ⽶ ★ Istradefylline KW-60
Slide 19: 主なパイプラインの開発予定
主なパイプラインの開発予定 2020年3⽉31⽇現在 ⼀般名 開発コード 適応症 国・地域 2020 2021 2022~ Bardoxolone methyl RTA 402 糖尿病性腎臓病 ⽇ Phase 3 Bleselumab1 腎移植患者における ASKP1240 再発性FSGS ⽶ Phase 2 Phase 3 Entinostat KHK2375 乳癌 ⽇ Phase 2 Evocalcet KHK7580 SHPT 亜 Phase 3 KHK4083 アトピー性⽪膚炎 ⽇ ⽶ 欧 Phase 2 Phase 3 KW-6356 パーキンソン病 ⽇ Phase 2 Phase
Slide 20: 推定発症例数または罹患症例数
推定発症例数または罹患症例数 疾患 国/地域 推定発症例数 (i) または 出典 推定罹患症例数 (p) ATL Japan i: 1,150 per year i: 本邦におけるHTLV-1感染及び関連疾患の実態調査と総合対策 平成21年度総括研究報告書 (⼭⼝⼀成、平 p: 2,000 成22年3⽉) p: 厚⽣労働省 平成29年患者調査、傷病基本分類別 ATL U.S. i: 180 per year US Lymphoid Malignancy Statistics by World Health Organization Subtypes. (Lauren R et al., CA
Slide 21: Crysvita ~ウルトラジェニクス社とのコラボレーション~
Crysvita ~ウルトラジェニクス社とのコラボレーション~ 協和キリングループ ウルトラジェニクス 売上計上 アメリカ 上市後5年間、50/50の利益シェア 上市後5年間、50/50の利益シェア /カナダ 上市後5年以降、20％台のロイヤルティ⽀払い 上市後5年以降、20％台のロイヤルティ受け取り 売上計上 ヨーロッパ 10％以下のロイヤルティ⽀払い 10％以下のロイヤルティ受け取り メキシコ 売上計上 ⼀桁台前半のロイヤルティ受け取り /中南⽶ ⼀桁台前半のロイヤルティ⽀払い 20％以下のロイヤルティ受け取り 売上計上 トルコ 将来
Slide 22: 略語集
略語集 AA Aplastic Anemia 再⽣不良性貧⾎ AD Atopic Dermatitis アトピー性⽪膚炎 ATL Adult T-Cell Leukemia/Lymphoma 成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫 BS Biosimilar バイオ後続品 CKD Chronic Kidney Disease 慢性腎臓病 CTCL Cutaneous T-Cell Lymphoma ⽪膚T細胞性リンパ腫 DKD Diabetic Kidney Disease 糖尿病性腎臓病 ENS Epidermal Nevus Syndrome 表⽪⺟斑症候群 FSGS Focal Segmental G
Slide 23: 本資料のお問合せ先
〜本資料のお問合せ先〜 協和キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 IRグループ 03-5205-7206